2021年维C泡腾片配方工艺
维生素C泡腾片的制备
实验五维生素C泡腾片的制备【实验目的】1.掌握湿法制粒压片和粉末直接压片的工艺过程；2.了解压片机的工作原理。
【实验原理】片剂是将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内如或外用。
片剂具有以下特点：①计量准确；②体积小，便于运输和贮藏，服用方便；③利用包衣技术可避免或保护有不良嗅味、对胃肠道有刺激、与外界环境接触不稳定的药物；④可机械化生产，成本低。
片剂的制备方法分为制粒压片法（分为湿法制粒、干法制粒）、粉末直接压片法及半干式颗粒压片法等。
常用的辅料有：稀释剂（填充剂）、黏合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、矫味剂。
泡腾片系指遇水可发生化学反应，产生大量气体，并导致片剂崩解的片。
通常利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾，从而使片剂迅速崩解。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
有机酸一般用枸橼酸、酒石酸、富马酸等。
泡腾片特点：①剂型新颖，服用方便、起效迅速；②口感好，患者依从性好，特别适用于儿童、老年人以及吞服固体制剂困难的患者；③1~5min内快速崩解；④生物利用度高，能提高临床疗效；⑤偏酸性，可增加部分药物稳定性和溶解性；⑥由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以泡腾片还用于口腔疾病、阴道疾病等的防治用药；⑦便于携带、运输和贮存。
【实验材料和设备】实验材料：维生素C、枸橼酸、糖粉（蔗糖粉碎过80目筛）、碳酸氢钠、50%乙醇溶液，硬脂酸镁；粉碎机、压片机、药筛（16目、80目）、烘箱。
【处方】维生素C 0.5g，枸橼酸2.4g，糖粉20.0g，碳酸氢钠1.0g，50%乙醇溶液适量，硬脂酸镁约0.24g（1%）【实验方法】（1）酸性颗粒的制备：枸橼酸研磨，粉碎过80目筛备用。
取枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g和糖粉10.0g混合均匀，加入适量50%乙醇溶液制软材。
泡腾片处方及制备工艺小结 (2)
泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差 填充剂 性质特点4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。
（完整版）维生素C泡腾片
（完整版）维生素C泡腾片维生素C泡腾片市场概况:行业增长缓慢，对市场份额的争夺激烈；竞争者数量较多，竞争力量大抵相当；竞争对手提供的产品或服务大致相同，或者只少体现不出明显差异；某些企业为了规模经济的利益，扩大生产规模，市场均势被打破，产品大量过剩，企业开始诉诸于削价竞销。
处方：维生素C2%,柠檬酸33.3%,碳酸钠/碳酸氢钠(1B9)20%,乳糖/甘露醇(10B1)41.7%,矫味剂及聚乙二醇6000适量。
制备工艺：酸碱混合后非水制粒压片法：将所有物料分别干燥并粉碎过100目筛备用。
香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过100目筛,取处方量以等量递加的方法加入主药及其他辅料,过筛混匀,用1%PVP乙醇溶液为润湿剂制软材,过18目筛得湿颗粒,干燥得干颗粒,整粒后加润滑剂混匀压片即得。
粉末直接压片法：香精加入到乳糖中使其充分吸收,干燥后过筛,取30~40目的乳糖颗粒备用。
其余物料干燥后过100目筛。
取处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入主药及其余辅料。
混合均匀,压片即得。
功能：具有增强机体抵抗力，用于预防和治疗各种慢性传染性疾病或其他疾病;用于病后恢复期，创伤愈合期及过敏性疾病的辅助治疗;用于预防和治疗坏血病。
适用人群：1.季节转化,流行性疾病高发时段,抵抗力薄弱的人群2.经常处于密闭空调环境的办公室人员3.儿童,老人,压力大等抵抗力较弱的人群4.经常吸烟的人群(香烟中的焦油等有害成分会大量耗损维生素C)5.维生素C可以降低避孕药对人体的副作用，并且能及时补充服用避孕药过程中VC的流失和减少副作用6.维生素C能加强铁的吸收，适合贫血症人群7容易受病毒感染的人群,更需要补充维C来缩短感冒病程服用注意事项：1.不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。
孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。
3.下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症（2）痛风（3）高草酸盐尿症（4）草酸盐沉积症（5）尿酸盐性肾结石（6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（7）血色病（8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（9）镰形红细胞贫血（10）糖尿病（因维生素C干扰血糖定量）。
维生素c泡腾片制备工艺
B 颗粒的制备
• 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠、乳糖、阿 按处方称取粉碎过的碳酸氢钠 乳糖、 取粉碎过的碳酸氢钠、 斯帕坦、甘露醇、聚维酮K25, 混合均匀后 斯帕坦、甘露醇、聚维酮 加入含5% PVP 无水乙醇制软材 制软材原 无水乙醇制软材( 加入含 握成团, 轻按即散) 目尼龙筛网制 则: 轻握成团 轻按即散 , 20 目尼龙筛网制 目整粒。 粒, 45度 烘干 18 目整粒。将A、B 二种颗 度 烘干, 、 粒按比例称取 合并, 加入处方量的粉末香 例称取、 粒按比例称取、合并 加入处方量的粉末香 色素及 混合均匀, 颗粒检验, 精、色素及PEG4000 混合均匀 颗粒检验 压片。 压片。
制作工艺对比
• 但经过大量文献资料参考，本小组发现由 但经过大量文献资料参考， 于本品中酸源和二氧化碳源共存, 于本品中酸源和二氧化碳源共存 混合制粒 的工艺, 容易造成加热产气, 的工艺 容易造成加热产气 压制的片剂崩 解不合格; 经过直接压片工艺尝试, 解不合格 经过直接压片工艺尝试 压片的 性能合格, 但是受到流动性及设备因素限制, 性能合格 但是受到流动性及设备因素限制 不能大批量生产, 因此我们采用了传统的酸、 不能大批量生产 因此我们采用了传统的酸、 碱分别湿法制粒的工艺, 碱分别湿法制粒的工艺 并且注意控制压片 间的温度. 间的温度
制作工艺对比
• 粉末直接压片法 香精加入到乳糖中使其充 香精加入到乳糖中使其充 分吸收，干燥后过筛 分吸收，干燥后过筛，取30～4O目的乳糖 ～ 目的乳糖 粒备用。其余物料干燥后过100目筛。取 料干燥后过 目筛。 颗粒备用。其余物料干燥后过 目筛 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 处方量的乳糖颗粒以等量递加的方法加入 主药及其余辅料 混合均匀，压片即得 其余辅料。 即得。 主药及其余辅料。混合均匀，压片即得。
维生素c泡腾片制备工艺ppt课件
泡腾剂的选择
泡腾剂的选择
• 泡腾剂包括酸源和二氧化碳源，经文献参 考分别以柠檬酸、酒石酸、柠檬酸,酒石酸 (1：10)为酸源，碳酸钠、无水碳酸氢钠、 碳酸钠无水碳酸氢钠(1：1)为二氧化碳源进 行比较，结果表明：柠檬酸虽然吸湿性较 强，但其酸度,质量比较好，而且口感也好， 故选柠檬酸为酸源；碳酸氢钠、碳酸钠碳 酸氢钠(1：9)两项指标基本相同，据报道碳 酸钠碳酸氢钠(1：9)具有良好的稳定性和配 伍性，所以选其为二氧化碳源。
Hale Waihona Puke 处方筛选• 经过筛选可见处方4有较好的评价。考虑到 1 g/ 片的成年人用药规格, 选用了清新的甜 橙香精。选用处方4 的颗粒制成的维生素C 泡腾片各项检测均符合质量标准, 崩解形成 的溶液呈淡黄绿色, 散发着甜橙香, 口感酸 甜适口。 • 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾 效果、硬度、口感及粘冲问题。
处方筛选
处方筛选
• 处方筛选主要解决泡腾片的溶解性、泡腾效果、 硬度、口感及粘冲问题, 处方1 色泽较好, 但表面 不光滑, 有些粘冲, 润滑剂PEG4000 的量不足, 口 感偏甜, 崩解稍慢, 因为气源偏少。处方2表面不 光滑现象明显改善, 在水中崩解时出现白色颗粒, 影响外观, 说明加大阿斯帕坦用量后溶解速度减慢, 因此改用水溶解好的糖精钠作为甜味剂。处方3片 面出现花斑, 是因为制粒过程中粘合剂用量过多导 致颗粒比较硬。处方5在处方3 的基础上增加糖精 钠的量造成口味略微偏甜。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的，所以稀释剂 的选择范围比较窄，本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察， 结果表明四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10： 1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖 坩露醇(10：1)作为稀释剂
泡腾片 生产工艺
泡腾片生产工艺泡腾片是一种常见的药物剂型，它在水中溶解时会产生大量气泡，并伴随着噪音和泡沫的释放。
泡腾片的生产工艺主要包括原料准备、混合、制粒、压片、包装等多个环节。
泡腾片的生产工艺开始于原料准备阶段。
制作泡腾片的主要原料包括活性成分、辅料和溶剂。
活性成分是药物的关键成分，它具有治疗作用；辅料则用于增加泡腾片的稳定性和改善口感；溶剂则用于溶解活性成分和辅料。
在原料准备阶段，需要准确称取活性成分和辅料，并将它们分别放入容器中。
接下来是混合阶段。
在混合过程中，将原料放入混合机中，通过机械搅拌的方式将其充分混合均匀。
混合时间和速度需要根据具体情况进行调整，以确保各个成分充分混合。
完成混合后，需要进行制粒处理。
制粒是将混合好的原料通过制粒机进行加工，使其形成颗粒状。
制粒的目的是提高泡腾片的稳定性和溶解性，以便在使用时能够更好地释放气泡。
制粒过程中需要根据所需粒径进行调整，以确保制粒效果的达到要求。
制粒完成后，是压片阶段。
将制粒好的原料放入泡腾片压片机中，通过高压使其形成固体片剂。
压片的目的是使泡腾片具有一定的强度和形状，以便于携带和使用。
压片机的参数需要根据原料性质和产品要求进行调整，以确保压制出的泡腾片质量稳定。
最后是包装阶段。
将压制好的泡腾片通过自动包装机进行包装，一般采用铝塑包装或泡腾片专用包装材料。
包装的目的是保护泡腾片的质量和延长其有效期。
包装过程中需要注意严格遵守卫生要求，防止外界污染。
总结起来，泡腾片的生产工艺包括原料准备、混合、制粒、压片和包装等多个环节。
每个环节都需要严格控制工艺参数，确保产品质量。
泡腾片的生产工艺是一个复杂的过程，需要严格遵守相关的药品生产规范和要求，以确保产品的安全性和有效性。
同时，不同的泡腾片产品可能会有一些特殊的生产工艺要求，生产厂家需要根据具体情况进行调整和改进。
通过科学的生产工艺，可以生产出质量稳定、安全有效的泡腾片产品，为人们的健康提供保障。
维生素c泡腾片制备工艺
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调整压片压力与速度，提高产品一致性
总结词
通过调整压片过程中的压力和速度，可以确保泡腾片 具有适当的硬度和崩解性能，提高产品的一致性。
详细描述
压片是制备泡腾片的最后环节，压力和速度的控制直接 影响产品的质量和一致性。适中的压力和速度能够确保 泡腾片具有理想的硬度和崩解性能，使其在储存和使用 过程中保持稳定。同时，这也有助于提高生产效率，降 低次品率。
包装材料密封性差
总结词
包装材料密封性差会导致产品在存储过程中 受潮、氧化或变质，影响产品的品质和保质 期。
详细描述
包装材料密封性差可能是由于包装材料选择 不当或包装工艺控制不严格所致。为解决这 一问题，应选用密封性能良好的包装材料， 如铝箔或复合膜等，同时加强包装工艺的控 制，确保密封性能符合要求。此外，定期对 包装设备进行维护和检查也是保证包装密封
包装
将压好的泡腾片进行包装，一般采用 铝塑泡罩包装或瓶装，以保护产品质 量和方便使用。
包装材料需符合相关法规要求，保证 产品的安全性和卫生标准。
03 维生素C泡腾片制备过程 中的关键控制点
配料比例
维生素C
作为泡腾片的主要成分，其含量应符合规 定标准，过多或过少均会影响泡腾片的性
能和效果。
甜味剂和香精
02 维生素C泡腾片制备工艺 流程
配料
酸味剂
如柠檬酸、苹果酸等，用于调 节口感。
崩解剂
如碳酸钙、羧甲基淀粉钠等， 用于促进泡腾片的快速崩解。
维生素C
作为主要成分，提供所需的维 生素C。
甜味剂
如阿斯巴甜、蔗糖等，用于调 节口感。
香精和色素
用于改善产品的感官特性。
制粒
维生素c的生产工艺流程
维生素c的生产工艺流程维生素C，也称为抗坏血酸，是一种重要的维生素。
维生素C在人体中具有多种功效，如提高免疫力、促进胶原蛋白合成等。
维生素C主要通过化学合成的方式进行生产，以下是维生素C的生产工艺流程的简要介绍。
第一步：原料准备维生素C的主要原料是葡萄糖。
葡萄糖经过水解处理，得到葡萄糖浆。
葡萄糖浆中含有葡萄糖、杂质和微生物等成分，因此需要进行进一步的净化处理。
通过蒸馏、过滤等方法，将葡萄糖浆进行净化，得到高纯度的葡萄糖溶液。
第二步：发酵过程葡萄糖溶液加入微生物菌种，进行发酵过程。
常见的微生物菌种有枯草杆菌、乳酸杆菌等。
发酵过程中，微生物利用葡萄糖进行代谢，产生大量的维生素C。
发酵过程包括投料、发酵、分离等步骤。
发酵时间通常需要几天到几周不等，具体时间根据微生物株的选择和工艺参数的调节。
第三步：分离提纯发酵液经过发酵后，得到了含有维生素C的液体。
为了获得纯度较高的维生素C产品，需要对发酵液进行分离和提纯。
分离过程通常包括压滤、离心和过滤等步骤，用以将发酵液中的细胞颗粒和固体杂质去除。
分离处理后得到的液体经过浓缩、水解等步骤得到含有较高浓度的维生素C的溶液。
第四步：结晶将浓缩的维生素C溶液进行结晶处理。
结晶是利用维生素C在特定条件下的溶解度差异，通过控制温度和浓度的变化，将维生素C从溶液中结晶出来。
通常采用罐体结晶或连续结晶的方法。
结晶后，将维生素C晶体进行过滤、洗涤和干燥等处理，最终得到符合质量标准的维生素C产品。
第五步：包装最后一步是对维生素C产品进行包装。
维生素C通常以粉末或颗粒的形式出售。
将维生素C产品装入合适的包装袋或容器中，根据市场需求确定合适的包装规格。
同时，对于粉状维生素C产品，还需要进行密封和真空包装，以延长产品的保质期。
以上是维生素C的生产工艺流程的简要介绍。
随着科技的进步，生产工艺也在不断优化和改进，以提高产量、质量和效益。
维生素C是一种重要的营养物质，生产工艺的不断改进和优化，有助于满足市场需求，提高人们的生活质量。
泡腾片处方及制备工艺小结
2泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、 己二酸、 苹果酸。
2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：填充剂 性质特点淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂 乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。
维生素c泡腾片制备工艺
润滑剂的选择
润滑剂的选择
• 小组对疏水性润滑剂硬脂酸镁、滑石粉及 水溶性润滑剂聚乙二醇4000、十二烷基硫 酸钠进资料参考，结果 表明聚乙二醇4000较其他几种润滑剂防粘 冲效果好、无不溶物、无起泡现象、外观 光洁，故选择聚乙二醇4000为润滑剂.
聚乙二醇
• 聚乙二醇又名α-氢-ω-羟基(氧-1,2-乙二基)的聚合物、 聚氧化乙烯(PEO-LS)。是平均分子量在约200到至少6000 的乙二醇高聚物的总称。品种很多，例如聚乙二醇 300(PEG300)、聚乙二醇600(PEG600)、聚乙二醇20 000(PEG20M)，PEG后面数字表示平均分子量。常用的除上 述外，还有1000，1500，2000，4000，6000等。随着平均 分子量的不同，性质也有差异。无色无臭粘稠液体至蜡状 固体。溶于水、乙醇和许多其他有机溶剂。蒸汽压低。对 热稳定。与许多化学品不起作用，不水解，不变质。无毒， 对眼睛和皮肤无明显刺激，可用作增塑剂、软化剂、增湿 剂，并用于制药膏和药物等 。
维生素c泡腾片处方
• 处方如下：维生素C 2％ ，柠檬酸33．3 ％ ，碳酸钠／碳酸氢钠(1：9)20％ ，乳 糖坩露醇(10：1)41．7％ ，矫味剂及聚乙 二醇4000适量
制作工艺对比
• 酸碱混合后非水制粒压片法 将所有物料分 别干燥并粉碎过100目筛备用。香精加入到 乳糖中使其充分吸收，干燥后过100目筛， 取处方量以等量递加的方法加入主药及其 他辅料，过筛混匀，用I％PVP乙醇溶液为 润湿剂制软材，过18目筛得湿颗粒，干燥 得干颗粒，整粒后加润滑剂混匀压片即得。
稀释剂的选择
稀释剂的选择
• 泡腾片应该是完全溶于水的，所以稀释剂 的选择范围比较窄，本小组参考大量文献 对糖粉、糊精、乳糖及甘露醇进行考察， 结果表明四种稀释剂中乳糖／甘露醇(10： 1)的各项指标均优于其他三种，故选乳糖 坩露醇(10：1)作为稀释剂
泡腾片工艺
泡腾片工艺泡腾片是一种常见的药物剂型，广泛应用于药品和保健品等领域。
它具有易于服用、快速溶解和释放药物等优点，因此备受消费者青睐。
本文将介绍泡腾片的工艺流程，以及其中的关键步骤和注意事项。
一、原料准备泡腾片的主要原料包括活性药物、辅料和溶剂等。
活性药物是泡腾片的核心成分，辅料用于增加泡腾片的稳定性和口感，溶剂则用于溶解药物和辅料。
在生产泡腾片前，需要对原料进行严格的筛选和检验，确保其质量符合要求。
二、配料混合在泡腾片的工艺中，配料混合是一个关键步骤。
首先，将活性药物和辅料按照一定的比例加入混合容器中，然后使用搅拌机进行充分的混合，使各种成分均匀分布。
混合过程中需要控制好搅拌速度和时间，以确保配料的均匀性和稳定性。
三、湿制造粒湿制造粒是制备泡腾片的重要环节之一。
将混合好的原料倒入湿制造粒机中，加入适量的溶剂，通过湿制造粒机的转动和压力，使原料形成颗粒状。
湿制造粒的目的是增加原料的表面积，便于后续的干燥和压片。
四、干燥湿制造粒后，需要将颗粒状的原料进行干燥。
常用的干燥方法有热风干燥和真空干燥等。
干燥的目的是去除原料中的水分，提高泡腾片的稳定性和质量。
在干燥过程中需要控制好温度和湿度，避免原料的过度干燥或热变性。
五、压片干燥后的原料需要进行压片，以制成泡腾片的形状。
压片机是常用的设备，通过一定的压力将原料压制成片状。
在压片过程中，需要控制好压力的大小和均匀性，以及片剂的厚度和硬度，确保泡腾片的质量和口感。
六、包装泡腾片制成后，需要进行包装，以保护其免受外界环境的影响。
常用的包装材料有铝塑复合膜和泡罩等。
在包装过程中，需要注意包装材料的质量和密封性，避免泡腾片受潮或变质。
七、质量控制在泡腾片的制备过程中，质量控制是至关重要的。
需要对原料、中间产品和成品进行严格的检验和测试，确保其符合相关的药典标准和质量要求。
常见的质量控制指标包括外观、含量测定、溶解度等。
总结泡腾片工艺是一项复杂而精细的制药工艺，涉及到原料准备、配料混合、湿制造粒、干燥、压片、包装等多个环节。
维生素c泡腾颗粒的生产工艺流程
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vc泡腾片工艺流程
vc泡腾片工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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维生素c工艺流程
维生素c工艺流程维生素C工艺流程。
维生素C，也称作抗坏血酸，是一种重要的营养物质，对人体健康起着重要作用。
维生素C可以帮助增强免疫力，促进铁的吸收，对抗自由基，促进胶原蛋白的合成等。
由于人体无法自行合成维生素C，因此需要通过食物摄入。
然而，有时候人体需要额外补充维生素C，这就需要通过工艺流程来生产维生素C。
维生素C的工艺流程主要包括以下几个步骤，原料准备、发酵、提取、精制和包装。
下面我们将详细介绍每个步骤。
首先是原料准备。
维生素C的原料主要是葡萄糖，而葡萄糖可以从多种植物中提取，比如玉米、甘蔗等。
因此，首先需要将这些植物原料进行提取，得到纯净的葡萄糖。
接下来是发酵。
将提取得到的葡萄糖溶液经过一系列的处理，比如调节pH值、加入微生物菌种等，然后放入发酵罐中进行发酵。
在适当的温度和湿度条件下，微生物会利用葡萄糖进行代谢，产生维生素C。
发酵完成后，就需要进行提取。
将发酵液进行离心、过滤等处理，得到含有维生素C的液体。
然后通过蒸发、结晶等方法，将维生素C从液体中提取出来。
接下来是精制。
通过结晶、洗涤、干燥等工艺，将提取得到的维生素C进行精制，得到纯度较高的维生素C产品。
最后是包装。
将精制的维生素C产品进行包装，通常是以袋装或瓶装的形式，然后进行质检，确保产品符合相关标准，最后进行入库存储。
维生素C的工艺流程虽然看起来简单，但其中涉及到许多复杂的化学和生物反应过程，需要严格控制各个环节的条件，确保产品的质量和安全性。
同时，工艺流程的改进也是一个不断探索和创新的过程，以提高维生素C的产量和纯度，降低生产成本，为人们的健康提供更好的保障。
维C泡腾片配方工艺之欧阳理创编
维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺一、维C泡腾片生产车间环境控制泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要，一般要求相对湿度在30%以下（建议20％～25％）、温度在25度以下（建议温度15～21度）。
建议打开空调和除湿系统，生产过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸，生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内，否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻，可改用酒石酸的，工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000：氯化钠为2：3的比例，效果也不错，酒石酸做酸源不容易吸湿，特别适合象重庆湿度较大的地区，而且崩解时限能完全符合规定，反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时，在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目的，用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁，溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水，所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方•VC－－25％•柠檬酸－－11％•碳酸氢钠－－35％•羧甲基淀粉钠－－8％•乳糖－－12％•阿斯巴甜－－1.5％•甜橙香精－－1％•PVP-K30－－4％•PEG6000－－1％•微粉硅胶－－1％•硬脂酸镁－－0.5％三、维C泡腾片配方润滑剂的选择泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有：•压片机粘模粘冲•泡腾后有沉淀不清澄•口感欠佳•泡腾崩溶时限•泡腾片出现色斑•片重差异大压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外，也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂，但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的，因为硬脂酸镁是疏水性物质，不容于水，在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象，建议不要用的或尽量少用。
泡腾片处方及制备工艺小结之欧阳法创编
2泡腾片处方及制备工艺小结 一、二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。
酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差 填充剂 性质特点淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
维生素C泡腾片的制备工艺_于雪梅
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重量差异 符合规定 符合规定 符合规定
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稳定性考察 将维生素 ! 泡腾片用塑料袋、铝箔袋双层密封
相对湿度 60. 的环境 包装后， 放置在温度 3/5" 4 ， 中, 个月， 每月末分别取样进行考察， 结果见表& 。
:
F 收稿日期 GL88M8:M8H
（HJKJM ） ， 男， 工程师， 邢台矿业集团金牛钾 F作者简介 G 唐兆华， 碱分公司工作。
"""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""" （上接第9P页）
而稳， 酸度差别较小。 可制成不同规格的泡腾片。 E2E 适当调节主辅料用量，
抓维修人才的培养 为适应数控设备、 进口设备的管理和维修的需
抓维护保养、 例行保养 推行包机制度、 巡检制度， 维修工每天对自己
推行重要设备维护管理制度， 加强关键设备的 运行维护工作 对那些设备运行状况的好坏直接关系到整个
E
结束语 以上措施的实施， 有力地推动了金牛钾碱公司
设备管理工作的开展， 使公司设备管理水平上了一 个新台阶。保证了设备的安全有效运行， 满足了生 产需要， 收到了良好的经济效益和社会效益。
2021年泡腾片处方及制备工艺小结
2泡腾片处方及制备工艺小结一、欧阳光明（2021.03.07）二、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。
泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅 速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便 且成本低，故近年发展较快。
目前临床上常用的泡 腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。
口服泡腾片 适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者， 质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口 的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可 增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免 污染衣物。
二、常用辅料1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。
酸源 优点 缺点柠檬酸 易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题 酒石酸 吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大 口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸 没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题 水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸 是较好的水溶性润滑剂，不吸潮 崩解慢，有残留苹果酸 泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差2、泡腾片的CO2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。
3、 常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。
5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。
口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的填充剂 性质特点淀粉 无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精 白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖 白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇 白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用 粘合剂 特点应用水 其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。
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维C泡腾片生产制作的要求和配方工艺
欧阳光明（2021.03.07）
一、维C泡腾片生产车间环境控制
泡腾片在制粒、压片过程中对生产车间的湿度、温度要求非常严格也非常重要，一般要求相对湿度在30%以下（建议20％～25％）、温度在25度以下（建议温度15～21度）。
建议打开空调和除湿系统，生产过程中必须严格防止水分的吸收，颗粒（如果制粒）与压片车间要控制空气的温湿度，降低相对湿度和控制温度。
如果配方中一定要使用柠檬酸，生产车间的湿度和温度一定要控制在建议的湿度温度以内，否则很难做到不粘冲。
柠檬酸工艺要求太苛刻，可改用酒石酸的，工艺要求会宽松些。
润滑剂选用PEG6000：氯化钠为2：3的比例，效果也不错，酒石酸做酸源不容易吸湿，特别适合象重庆湿度较大的地区，而且崩解时限能完全符合规定，反应速度不亚于枸橼酸。
只是酒石酸与钙镁离子相遇时，在水中会形成胶状沉淀。
为达到溶液澄清的目
的，用PEG-6000和氯化钠同时应用代替硬脂酸镁，溶液就能完全清澄。
药检所在检验样品时用的是超纯水或蒸馏水，所以药检应该是能通过的。
二、维C泡腾片标准配方
•VC－－25％
•柠檬酸－－11％
•碳酸氢钠－－35％
•羧甲基淀粉钠－－8％
•乳糖－－12％
•阿斯巴甜－－1.5％
•甜橙香精－－1％
•PVP-K30－－4％
•PEG6000－－1％
•微粉硅胶－－1％
•硬脂酸镁－－0.5％
三、维C泡腾片配方润滑剂的选择
泡腾片一般要求药物成分是可溶性的，为保持崩解后溶液澄明，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂。
泡腾片压制生产过程中最容易出现的问题有：
•压片机粘模粘冲
•泡腾后有沉淀不清澄
•口感欠佳
•泡腾崩溶时限
•泡腾片出现色斑
•片重差异大
压片机粘模粘冲除了泡腾片生产车间环境控制未达到要求外，也有泡腾片配方比例选择的原因。
在使用压片机压片过程中大多是使用硬脂酸镁、滑石粉做润滑剂，但做维C泡腾片所有原料和辅料都必须是溶于水的，因为硬脂酸镁是疏水性物质，不容于水，在维C泡腾片中使用硬脂酸镁会产生混浊沉淀现象，建议不要用的或尽量少用。
后来我们用PEG6000和微分硅胶两种润滑剂，微粉硅胶是助流剂，不是润滑剂。
助流剂的机理是填充颗粒间的空隙、填平颗粒粗糙的表面，增加流动性；润滑的机理是降低片剂和压片机冲模具之间的摩擦力，也会出现有沉淀现象。
润滑剂选用PEG较好，PEG6000的效果要好于PEG4000，建议用PEG6000，并增加氯化钠，用量与PEG6000为2：3，PEG6000的用量为5％左右。
其次，微粉硅胶、酒石酸、碳酸氢钠，酒石酸与碳酸氢钠在一起是很容易粘冲的，可以考虑将碳酸氢钠用熔融的PEG包裹，冷却后干燥、粉碎，再与主药、酒石酸一起制粒，压片机粘冲现象也就大大减轻了。
后来将柠檬酸换成酒石酸或富马酸后，效果较好无沉淀现象了。
酒石酸代替柠檬酸，吸潮性会大大降低，但是口感就不如柠檬酸的好了。
饮料里常加的矫味剂就知道了，用酒石酸的很少，那是因为口感不好。
有些维C泡腾片生产厂家用硬脂富马酸钠，硬脂富马酸钠也是可溶的，但成本价格会高些。
防粘模粘冲效果我们也比较过，基本上和硬脂酸镁差不多。
据我们多年来的粉末成型经验，在大山楂泡腾片的生产工艺中，曾经指导过大山楂泡腾片生产厂家采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合，经喷雾器形成细粉，聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹，避免与酸直接接触，增加山楂泡腾片剂的稳定性，同时解决了压片时的粘冲问题。
其实泡腾片中润滑剂的选择的确很头痛。
NaCl在力度伸泡腾片的处方上并不是做润滑剂用的，而是做引湿剂！（只有用了它，才能在30秒内崩解），在一般泡腾片中做润滑剂效果不是很明显。
L-亮氨酸效果不错，但价格偏高。
使用时都必须过60目以上筛，
并尽量干燥。
月桂醇硫酸镁口感很差，难以在生产中运用。
可以在每压完一片后喷极少量的硬镁搽冲头，不会对产品有影响。
四、泡腾片常用的水溶性润滑剂
硼酸1％，苯甲酸钠5％，油酸钠5％，聚乙二醇4000或6000，氯化钠5％，醋酸钠5％，月桂醇硫酸钠0.5-2.5％，L-亮氨酸1-5％。
五、还有一种解决粘模粘冲的方法
在压片前，慢慢开动压片机，用大功率的红外灯烘烤压片机转盘。
压片机运转一段时间后，冲头发热，上、下冲和中模温度升高，粘冲就不那么明显了。