第二阶文件制作指导程序
ISO质量管理二阶文件目录
1.目的确保公司所有内部文件、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性，使公司所有与质量管理体系有关的文件、图样与技术资料之流通、应用、处理等得到有效控制，以控制与本质量管理体系要求有关的所有文件与资料，使所有持有文件、图样与技术资料的相关部门、生产场所能及时获得有效的最新版本的文件、图样与技术资料。
2.范围本程序适用于本公司质量管理体系所涉及到的有关产品和辅材料的接单、采购、制造（包括打样、试生产、批量生产等）、检验和试验及校准、仓储、包装到交付各阶段作业的所有文件、图样与技术资料和顾客、供应商提供的相关文件、图样与技术资料及与国际/国家政府、安全和环保法规有关的相关外部文件与资料之控制。
3.权责3.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：3.3工程部负责技术图纸个控制管理；3.4 质量体系相关产品实现、体系运行等由品质部负责管理。
4.定义体系管理文件：一阶文件、二阶文件、三阶文件和四阶文件。
一阶文件：管理手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：公司各项规章制度、技术文件、作业指导书（包括：操作说明书、检验标准/检验规程、操作标准/操作规程、在过程中所需使用的工艺文件、工序卡片、图样与技术资料等）；四阶文件：表单/表格、记录；外部文件：顾客或公司外所输入的图样与资料或书籍文件（政府、安全与环保法规及国际/国家标准）等；技术文件：指本公司内部编制的工程规范、工程标准、环境标准、工作规范、作业标准、检查基准、图样、包装标准、工艺技术文件等和/或顾客提供的图样、工程规范、工程标准/技术标准、技术条件/协议、质量规范、检验规范、检验标准、环境标准、电脑数据软盘/软件、样品等和/或本公司与供应商签订的协议等。
5.作业内容5.1文件编写原则质量手册、程序文件与三阶文件除以文字由左到右横向书写外，必要时辅以表格、图片及流程图作为附件。
5.2文件打印格式质量手册由文控依实际需要确定打印规格；程序文件由相关部门按5.5格式进行编写；三阶文件由各部门自行依据实际编写，但同部门同类三阶文件格式须统一。
质量管理5个阶段12个步骤
ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”1.第一阶段：培训，职责分配2.第二阶段：编写文件、试运行3.第三阶段：内部审核、正式运行4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进第一阶段：培训，职责分配步骤1、培训：A、ISO9000基础知识培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的内容；2）了解ISO9000族标准的基本要求；3）了解ISO9000族标准的实施办法；4）企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容：1）什么是ISO9000族标准；2）ISO9000基础和术语；3）八项质量管理原则；4）ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间：1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）2）学习时间：3天。
B、骨干培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的基本内容；2）领导在质量体系中的作用；3）了解为什么要推行ISO9000；4）了解如何推行ISO9000。
2、学习内容1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2）重要质量术语；3）实施标准的指导思想；4）领导在体系中的作用；5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2）学习时间：2－4天。
c、文件编写技能培训1、培训目的1）掌握文件编写方法；2）如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容1）质量体系文件总论；2）质量手册编写；3）程序文件编写；4）作业指导书编写；5）质量计划制定；6）质量记录。
3、参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：2－3天。
步骤2、建立组织A、领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：1、带头学习ISO9000基础知识；2、积极推动公司工作；3、给出人力和物力支持；4、成立领导小组，主要领导都应当参与；5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；6、及时处理有关重大问题；7、组织管理评审。
质量体系文件 - 1文件管理程序
一、目的为确保本公司质量环境体系文件制定、发行、分发、修改、废止及编号和标识的一致性、以便于建立、归档及管理。
二、适用范围本公司质量环境手册、程序文件、三阶文件，以及顾客标准，国家标准，国际标准，各种相关规定等外来文件和资料的控制。
三、定义3.1一阶文件：叙述公司方针与政策之文件。
3.2二阶文件：与ISO9001&ISO14001系列要项相关之所需程序文件。
3.3三阶文件：检验标准书、作业标准书、管理办法等。
3.4四阶文件：表单记录。
3.5外来文件：如国家法律、法规、客户图面、客户标准等。
四、权责4.1本公司文件的制订、审批、修改及废止与收发控制职责表如下：4.2外来文件4.2.1外来文件经签署后，由文控中心统一控制、管理（登录、发行、回收、保存、销毁等）。
五、作业内容5.1 文件管制流程图见附件。
5.2 文件按性质分为四层文件：5.3文件编号方式：5.3.1 一阶文件编号原则(质量环境手册)□□―□□流水号(从001---099)文件阶别：QM例如： QEM-015.3.2二阶文件编号原则(程序文件)□□―□□流水号(从01---99)文件阶别：P例如： P-015.3.3三阶文件编号原则：□□―□□―□□□流水号(从001---999)部门代码文件阶别WI例如：WI-GL(管理部代码)-0015.3.4四阶文件编号原则：□□□□―□□□流水号版本代码(从001开始，版本从A开始)文件阶别FM例如： FM-001A□□□□□□―□□例如：140216-01表示2014年2月16日接到的第一个外来文件。
5.3.6公司及部门简称:公司—GX 总经理—GM 管理代表—MR 品质部—QC文控中心-DCC 生产部—SC 管理部-GL 业务部—YW仓库—CK5.4文件版本版次之识别5.4.1体系文件：版本由A~Z，版次由0~5，依次编列。
如是局部修订文件，如更改错别字，更改附件表单（不影响文件内容之情况下），可不变更版本版次，直接在（局部）修订处标识“局部修订及修订者”予以识别。
1、2、3、4阶文件编号汇总
实际完成 时间
备注
1 COA4001 策略目标执行计划表
2 HRA4001 文本封页
3 HRA4002 文本内页
4 HRA4003 特定工作人员资格审查申请表
5 HRA4004 资格证书 6 HRA4005 文件修订一览表 7 HRA4006 文件修订、废止申请单
8 HRA4007 文件复制申请单 9 HRA4008 文件收文登录表
27 HRA3023 重大事故处理作业办法
28 HRA3024 安全卫生守则
29 HRA3025 提案改善作业办法
30 MEA3001 夹治量具图及作业标准管理办法
31 MEA3002 制造能力评估办法
32 MEA3003 刀具、夹具、治具管理办法
33 MEA3004 夹、治、量具图面编号办法
34 MEA3005 工序及工程名称标准
60 PEA3009 耐久性测试指导书
61 PEA31NN 测试设备操作标准
62 QCA3001 产品开发品保制度实施办法
实际完成时间
备注
新增
增加 新增
63 QCA3002 控制计划表制作说明 64 QCA3003 供应商初期样品(ISIR)作业办法 65 QCA3004 供应商交货品质管理办法 66 QCA3005 供应商免检实施办法 67 QCA3006 打刻及总成件记号说明 68 QCA3007 量测仪器验收标准 69 QCA3008 量测仪器建档分类标准 70 QCA3009 量测仪器校验频率标准 71 QCA3010 量测仪器分发、领用办法 72 QCA3011 量测仪器不堪用处理办法 73 QCA3012 量具 R&R 评估办法 74 QCA3013 量测仪器校正失效对策办法 75 QCA3014 烧伤作业指导书 76 QCA3015 高周波淬火回火金相组织判定标准 77 QCA3016 金相检验硝酸、酒精溶液调配指导书 78 QCA3017 硬化深检验硝酸 20% 溶液调配指导书 79 QCA3018 高周波淬火液浓度管制办法 80 QCA3019 磁探机测试作业指导书 81 QCA3020 涂装酸碱滴定作业指导书 82 QCA3021 夹、治具及量规检验办法 83 QCA3022 直接料进料检验办法 84 QCA3023 首件检查实施办法 85 QCA3024 自主检查实施办法 86 QCA3025 巡回检查实施办法 87 QCA3026 入库检查实施办法 88 QCA3027 出货检查实施办法 89 QCA3028 检验指导书制作与使用说明 90 QCA3029 工程偏差允许作业办法 91 QCA3030 重修及特殊规格加工作业办法 92 QCA3031 不良品管理办法 93 QCA3032 抽样检验办法 94 QCA3033 制程能力分析办法 95 QCA3034 统计制程管制实施办法 96 QCA3035 品质问题分析及处理办法 97 QCA3036 盐雾试验指导书 98 QCA3037 涂装检验指导书 99 QCA3038 量测仪器保养办法 100 QCA31NN 制程检验指导书 101 QCA32NN 进料检验指导书 102 QCA33NN 量测仪器操作标准。 103 QCA34NN 量测仪器校正办法 104 QCA35NN 金相检验切片指导书 105 SLA3001 杂项标售办法 106 SLA3002 "每月交货排程表"及"13个月销售预测" 107 SLA3003 客户售后服务技术支持及零件管理办法 108 SLA3004 客户之模夹治量具管理办法 109 SLA3005 客户满意度实施办法 110 SPA3001 承揽商厂内施工管理办法 111 SPA3002 间接料请购单填写说明 112 SPA3003 进出口报关规定 113 SPA3004 间接料采购总价1000元以下及紧急物料采购作业办法 114 SPA3005 供应商模具管理办法 115 SPA3006 直接料请购单填写说明 116 SPA3007 供应商退货办法 117 SPA3008 制造工令作业规定 118 SPA3009 搬运设备使用规定 119 SPA3010 直接料生产转移及入库作业规定 120 SPA3011 先进先出规定
ISO的实行步骤
ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”1.第一阶段：培训，职责分配2.第二阶段：编写文件、试运行3.第三阶段：内部审核、正式运行4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进第一阶段：培训，职责分配步骤1、培训：A、ISO9000基础知识培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的内容；2）了解ISO9000族标准的基本要求；3）了解ISO9000族标准的实施办法；4）企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容：1）什么是ISO9000族标准；2）ISO9000基础和术语；3）八项质量管理原则；4）ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间：1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）2）学习时间：3天。
B、骨干培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的基本内容；2）领导在质量体系中的作用；3）了解为什么要推行ISO9000；4）了解如何推行ISO9000。
2、学习内容1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2）重要质量术语；3）实施标准的指导思想；4）领导在体系中的作用；5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2）学习时间：2－4天。
c、文件编写技能培训1、培训目的1）掌握文件编写方法；2）如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容1）质量体系文件总论；2）质量手册编写；3）程序文件编写；4）作业指导书编写；5）质量计划制定；6）质量记录。
3、参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：2－3天。
步骤2、建立组织A、领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：1、带头学习ISO9000基础知识；2、积极推动公司工作；3、给出人力和物力支持；4、成立领导小组，主要领导都应当参与；5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；6、及时处理有关重大问题；7、组织管理评审。
c编译过程的五个阶段
c编译过程的五个阶段C语言是一种高级编程语言，但是计算机并不能直接识别高级语言，必须经过编译器的编译过程将高级语言转换为计算机能够识别的低级机器语言，才能够在计算机上运行。
C语言的编译过程可以分为五个阶段，分别是预处理、编译、汇编、链接和装载。
第一阶段：预处理预处理器是编译器的一个组成部分，它的主要作用是对源代码进行扫描并根据其中包含的预处理指令进行处理，生成一个新的预处理后文件。
预处理器的预处理指令包括宏定义、条件编译、包含文件和其他一些预处理指令。
预处理后文件包括宏定义的内容和用#define定义的宏以及其他预处理指令处理后的结果，该操作相当于在程序代码前加上一些特定操作。
第二阶段：编译编译阶段的主要工作是将预处理过的代码转换为汇编语言，也就是将C语言源代码翻译成汇编语言，生成一个汇编语言文件。
在这个阶段，编译器会对代码进行词法分析、语法分析、语义检查等处理，将源代码转换为计算机能够理解和执行的低级指令。
第三阶段：汇编汇编阶段是将汇编语言文件转换成机器语言文件的过程。
在这个阶段中，汇编器将汇编语言代码转换为计算机实际可以执行的二进制代码（即机器代码），生成一个目标文件。
目标文件是由一系列二进制代码组成的文件，其中包括程序代码和数据。
第四阶段：链接链接器将被编译的源文件和其他库文件链接在一起形成一个可执行的程序。
在这个阶段，链接器将目标文件中的符号表和地址关联起来，组成最终可执行程序。
链接的目标文件可以是静态库文件（.a）、动态库文件（.so）或者是其他可执行文件。
第五阶段：装载装载是将可执行程序加载到内存中并运行的过程。
在这个阶段中，操作系统将可执行程序的代码和数据加载到指定的内存区域，把程序从磁盘中加载到内存中，然后操作系统将控制权交给这个程序，程序开始执行。
总体来说，C语言编译过程是将高级语言转换成计算机可以理解的低级机器语言的过程，主要包括预处理、编译、汇编、链接和装载五个阶段。
在这个过程中，逐步掌握和理解每个阶段的工作和作用，能够更好地理解程序的编译、调试和性能优化等方面。
技术公司文件控制程序
技术公司文件控制程序1.0 目的：为使文件管制作业具有一致性，因而统一文件制作之结构、格式、纲目及文件编号原则，并说明文件管制作业之细节活动，以达成品质手册中所记叙之文件管制政策及目标，从而保证本公司品质管理系统之有效运作。
2.0 范围：2.1 本程序适用于本公司各部编订二、三、四阶体系文件时，必须遵照编写之依据。
2.2 凡本公司有关品质系统的二、三、四阶文件编号均适用之。
2.3 本程序适用于本公司)所有与品质相关文件之发行、变更、修订、登录、作废等有关作业。
3.0 定义：3.1 文件制作:3.1.1 目的：编写文件之目的陈述。
3.1.2 范围：界定文件之适用单位及人员。
3.1.3 定义：说明不常使用或易混淆之字义。
3.1.4 权责：叙述涉及文件之人员或单位之职责。
3.1.5 管理/ 程序/ 作业内容：叙述那些人员在何种时机或状况，以何种方式或流程执行某件工作，并产生何种表单/ 记录。
3.1.6 附件：将文件内容提及之流程图/ 表单/ 记录，于6.0 附件列出所有附件名称及表单名称。
3.1.7 相关文件：详细登录与此项作业相关之文件名称及其文件编号。
3.2 品质管理系统文件：3.2.1 品质(一阶文件)3.2.2 程序(二阶文件)3.2.3 办法/ 规范(三阶文件)3.2.4 表单/ 记录(四阶文件)3.3 技术资料列管文件：如规格书、BOM、图面、承认书、作业指导书、操作说明、外来文件….等皆属之,请参照《技术文件管制办法》。
4.0 权责：4.1 文件制作:4.1.1品质单位：负责ISO9001等相关品质管理系统之品质手册制订，经管理代表审核，呈总经理核准后，依5.3.3 权责划分表规定实施。
4.1.2 各权责单位：负责二、三、四阶文件之制订，经单位主管审核、核准，依5.3.3 权责划分表规定实施。
4.2 文件编号:4.2.1 文件编号原则之制(修)订：品质管理系统文件由总公司品质单位负责文件编号原则之制(修)订。
IATF16949文件与资料管制程序
1.目的确保文件与资料之流通、应用、处理等得到有效管制，以控制与本标准要求有关的所有文件与资料，确保生产现场各相关场所都使用最新的有效版本。
2.适用范围适用于本公司品质、环境、安全健康系统的文件与资料和客户、供应商提供的相关文件与资料及外部文件与资料之管制。
3.定义3.1一阶文件：管理手册3.2二阶文件：程序书、例如：统计技术应用程序等3.3三阶文件：作业指导书、检验标准、操作标准、在制程上需使用之文件与资料3.4四阶文件：表单/表格3.5外部文件：客户或公司外所输入的图面与资料或书籍文件（如产品审核等）4.职责、4.1文件制作、修订、废止、申请：相关部门4.2文件之拟定、审查、批准4.2.1一阶文件：管理部主管拟定，管理者代表审查，总经理核准4.2.2二阶文件：各相关单位拟定，部门主管审查，管理者代表核准4.2.3三阶文件：各相关单位拟定，相关单位主管审查，部门主管核准4.2.4四阶文件：随文件中一并审核4.3文件发行、回收、销毁、列管等：管理部4.4外部文件与资料由管理部接收并登录，然后将其分发到需要的相关部门，原稿由管理部存档列管，如须转换为公司内部文件，其制、修、废各流程由相关使用部门依一、二、三、四阶文件之拟定、审查、核准之规定进行作业。
5.作业程序6.1记录管制程序 FT-AP-0036.2控制计划管理程序 FT-QP-0226.3图面与技术资料管制程序 FT-QP-0026.4法律法规获取程序 FT-AP-0537.使用表单7.1文件调阅登记表 AR-001-01-A0 7.2文件管制总览表 AR-001-02-A27.3外部文件管制总览表 AR-001-03-A17.4□内部□外部文件分发签收记录表 AR-001-04-A17.5文件修废补申请单AR-001-05-A08.附件8.1附件一：一、二、三阶文件的制订格式：1.封面与文件：管理手册封面、管理手册、程序书、工作说明书的文件头。
二阶程序文件
2.
2.1.
章节: x
流程: x
2.2.
x
2.3.
过程经理
过程专家:
过程用户
3.
客户
客户需求
4.
4.1.
输入
来源
输出
客户
4.2.
过程流程
职责
E:
S:
D:
I:
职责: E =执行S =支持D =决策I =通告
4.3.
步骤1:xxx
5.
过程指标
责任人
评估周期
分析人
分析频率
决策人
汇报频率
6.
6.1.oΒιβλιοθήκη xx兄弟们碰见时，是比六七年
大堰河，深爱着她的乳儿；
在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，
为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，
为了他，走到她的身边叫一声“妈”，
大堰河，把他画的大红大绿的关云长
贴在灶边的墙上，
大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；
大堰河曾做了一个不能对人说的梦：
在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，
坐在辉煌的结彩的堂上，
同着数不尽的奴隶的凄苦，
同着四块钱的棺材和几束稻草，
同着几尺长方的埋棺材的土地，
同着一手把的纸钱的灰，
大堰河，她含泪的去了。
这是大堰河所不知道的：
她的醉酒的丈夫已死去，
大儿做了土匪，
第二个死在炮火的烟里，
第三，第四，第五
而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。
当我经了长长的飘泊回到故土时，
在山腰里，田野上，
oxxx
6.2.
程序文件
xxx
HP-x-yyy
WI-x-yyy
ISO9001-2阶文件-采购控制程序
一：目的
本程序规定公司的供方管理、采购过程，以确保对供方进行管控和采购物料按期到货满足规定的要求。
二：范围
适用于本公司所有供应商管理与产品质量有关的物料采购。
三：职责
3.1研发部负责向采购部及其他部门提供原物料的技术资料(材料BOM)。
3.2 项目管理部负责编制物料检验标准及制定抽样方案，并负责供方样品确认和来料检验。
3.3 仓库负责采购物料的接收。
3.4采购负责寻找供方，组织对供方进行评审，按《合格供应商清单》及确认的采购资料开展采购活
动，反馈物料交期，并保证及时采购物料。
3.5采购负责协助研发部采购物料样品。
四：供方选择评价流程
五：采购控制流程
六：参考文件：
6.1《产品检验控制程序》
6.2《不合格品控制程序》
6.3《仓库管理控制程序》
7：相关记录
6.1合格供应商清单
6.2供应商调查表
6.3供应商评价考核表
6.4安全库存量
6.5请购单
6.6采购单
6.7检验报告。
汽车行业质量管理体系二阶程序文件教育训练管理程序
文件类型二阶程序文件编号SK-QP7.2-01 标题教育训练管理程序版本C1 发行日期2017年05月19日制订单位管理课页码2/9文件修订记录文件类型二阶程序文件编号SK-QP7.2-01 标题教育训练管理程序版本C1 发行日期2017年05月19日制订单位管理课页码3/9 修订日期变更原因变更内容版本页次承认审核修订2007/06/09 新版作成/ A0 1-132010/01/15 新版ISO要求新增对员工专业技能考核A1 1-132010/12/18 完善人员教育需求1.新增特殊作业人员的教育训练2.增加外训的申请流程3.增加外训约定4.增加对讲师选择的要求B0 1-72011/07/15 完善作业方法变更教育训练记录方式B1 1-72011/08/25 客户要求1.新增职前技能训练评价5.2.1.1（7）2.新增表单<教育训练能力管理表>B2 1-72012/02/07 完善作业方法1.特殊岗位人员考核等级变更2.<教育训练能力管理表>格式变更B3 1-72012/05/07 完善作业方法1.新增教育训练效果评定2.<教育训练签到表>变更B4 1-7 2013/01/12 完善作业方法1.特殊岗位范围增加2.相关文件6.3删除B5 1-72013/4/9 ISO/TS16949要求1.职前培训职责区分2.增加特殊岗位3.新增员工满意度调查C0 1-7文件类型二阶程序文件编号SK-QP7.2-01 标题教育训练管理程序版本C1 发行日期2017年05月19日制订单位管理课页码4/9 修订日期变更原因变更内容版本页次承认审核修订2017/5/15 IATF16949转版1. 新增加IATF16949新版内容2. 文件编号依新标准修订C1 1-9文件类型二阶程序文件编号SK-QP7.2-01 标题教育训练管理程序版本C1 发行日期2017年05月19日制订单位管理课页码5/9目 录1.目的 (5)2.适用范围 (5)3.相关权责 (5)4.名词定义 (5)5.作业内容 (5)6.相关文件 (9)7.相关表单 (9)8.附件 (9)文件类型二阶程序文件编号SK-QP7.2-01 标题教育训练管理程序版本C1 发行日期2017年05月19日制订单位管理课页码6/91.目的规范和促进公司员工教育训练工作的持续、系统有效进行,通过对知识、经验、能力的积累与传播, 提升员工职业技能与职业素质,打造学习型团队,提升企业整体战力,使之适应公司业务发展之需要2.适用范围本规程适用公司所有培训活动的规划、实施、效果评价等相关的部门与员工(含临时员工、转岗员工等)3.相关权责3.1 新进员工（含临时员工）培训3.1.1 公司规章制度及基础知识培训---人事3.1.2 岗位相关技能培训---各部门3.2 在职人员培训---各部门4.名词定义无5.作业内容5.1 教育计划的拟定5.1.1 人事每年12月统计各部门培训需求，拟定次年的教育计划5.1.2 各部门根据实际情况拟定部门内的年度教育计划,教育计划分为能力和意识两大类别5.1.3 因特殊情况不在教育计划内的外部培训需先申请，经核准后才可实施5.2 教育计划的实施5.2.1 教育训练的内容5.2.1.1 职前基础培训内容(1) 公司概况的介绍、质量方针(2) 公司相关规章制度的讲解文件类型二阶程序文件编号SK-QP7.2-01 标题教育训练管理程序版本C1 发行日期2017年05月19日制订单位管理课页码7/9(3) 观念意识教育(4) 5S常识(5) 礼仪常识(6) 安全常识(7) 岗位职责、技能培训(8) 职前技能训练考核：各单位对新进员工（含临时员工）进行岗位技能培训，完成后进行考核，根据考核成绩评价是否可以上岗，不合格人员进行再教育。
二阶文件格式
修订记录序号最新页次修订内容会审单编号版次1 A0 1~7 新版发行Q2-4-01-1ISO事务办填写●不需要培训○需要培训（需要则填以下）为使文件内容能被相关岗位了解，培训要求如下：（应注明：哪个部门谁主讲、何时讲、哪些岗位应了解、讲什么内容、受训者签到、执行结果验证。
）1、请各收件单位文员在月日前了解修订内容。
修订日期：年月日制/修订单位制/修订者审核核准生效日期：年月日ISO事务办许罡一、目的：确保文件的完整性、正确性、机密性及分发的适当性。
二、范围：与本公司质量系统有关的文件皆属之。
三、定义本公司文件类别区分：3.1质量手册（第1阶文件）：叙述公司方针与政策，并描述公司质量体系的文件。
3.2程序文件（第2阶文件）：依ISO9001：2008要项及公司管理运作所需而编制的程序文件。
3.3支援文件（第3阶文件）：作业指导书、检验规范、QC工程表等。
3.4记录表单（第4阶文件）：检查记录、纠正记录、测试记录等质量记录。
3.5外来文件：如国际标准、国家标准、产品安规、行业标准、客户图面或客户检查标准等。
四、权责表：文件类别制/修/废审查核准分发、收回销毁、管理质量手册品质主任或ISO事务办各部门主任会审管理代表文控中心程序文件主办单位或相关单位人员或ISO事务办相关部门主任会审主办部门主任审核管理代表文控中心支援文件主办单位或相关单位人员该课/组内使用的文件，该课主任审核主办单位部门经理文控中心涉及二个部门（含）以上的文件，所涉及的部门主任会审管理代表ERP文件ERP组ERP组负责人管理代表文控中心记录表单格式主办单位或相关单位人员本单位内使用，主办单位部门主任及ISO事务办审核，如涉及相关单位则需会审。
表单使用部门主任会同ISO事务办确认表单使用部门记录各相关单位外来文件依《外来文件控制程序》Q2-4-03办理五、作业内容5.1作业流程如附图一5.2文件编号系统5.2.1 第1阶文件(质量手册)Q 1 – Q MQuality Manual（质量手册）一阶文件Quality 指质量体系文件5.2.2第2阶文件（程序文件）Q 2 -□- □□流水号，从01~99分别为ISO9001-2000 要项的4、5、6、7、8二阶文件Quality 指质量体系文件5.2.3第3阶文件（支援文件：作业指导、作业规范等支援性文件）Q 3 - □□-□□□-□□流水号01~99，只限装配课的支援文件使用。
质量体系文件的类别
质量管理体系文件的类别一、质量体系文件到底有哪些类别？
A类文件（质量手册、方针目标）
B类文件（程序文件）
C类文件（技术类、管理类）
D表单类（特殊文件）
E外来文件（需要识别）
二、文件有两种形式：硬拷贝和软拷贝的。
文件的类别包括：
1、质量方针和质量目标；
2、质量手册；
3、程序文件；
4、作业指导书；
5、记录表格；
6、外来文件；
7、质量计划；
8、项目文档；
9、控制计划；
10、各种技术文件也可算。
三、质量体系文件包括：
一阶文件：质量手册；
二阶文件：程序文件；
三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；
四阶文件：表单、记录等。
文件的层次大概区分是这样：
第一层是质量手册；
第二层程序文件和支持程序文件的规程、规定等等；
第三层是作业指导书、检验规程等等作业性文件；
第四层是各种记录
三级文件没有什么具体规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是三级程序。
外来文件要识别，一般是三级文件，也可能是程序文件。
公司红头文件如果和质量体系有关的应该算三级文件吧。
另外，2008版的体系对文件的形式很层次更加模糊，所以三级文件和程序文件的概念越来越模糊了。
第二阶文件设计开发控制程序
第二阶文件设计开发控制程序The document was prepared on January 2, 2021变更记载对设计和开发的全过程进行控制,确保设计出符合顾客、法律法规要求的产品.规范新产品于开发,试产,量产…等各阶段有效管制其品质.2.范围适用于本公司的所有新产品设计开发过程的控制.3.权责业务部：3.1.1.客户新产品之资料提供,开模评诂的传达并负责送样承认.3.1.2.主导模具订单评审会议工程部：3.2.1正式图面的绘制3.2.2设计和开发过程的控制3.2.3产品工程修改及问题点检讨,解决及防止再发生.采购部：外发加工及物料的采购与准备.工模部：新模制造、修模、改模作业.注塑部：负责量、试、生产及模具报修.品保部：负责产品性能测试.行政部：资料的收发与管控.4.定义评审——为确定主题事项达到规定目标的适应性,充分性和有效性所进行的活动.验证——通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定.确认——通过提供客观证据对特定的预期用途或适用要求已得到满足的认定.ECN——指工程工模修改通知单5. 作业内容新产品开发流程如附件1,不可任意变更流程或无故去除其中任何一阶之作业,经客户要求同意方可除去其中任一阶作业,并依规定提出各阶段报告.开发的确定5.2.1公司自行开发的确定.5.2.1.1内部提出时,由提出人填写模具订单评审报告交工程部.5.2.1.2工程部组织市场部,工模部,采购部,品保部,注塑部等相关人员评审讨论,必要时总经理也可参加.5.1.1.3评审通过后,将模具订单评审报告交总经理批准,工程部着手进行设计和开发,若未批准,则取消.5.2.2按顾客要求进行开发的确定按开模协议执行.设计和开发的策划5.3.1工程部应指定一名负责人,由其对设计和开发过程进行策划,依据模具订单评审报告编制产品开发进度管制表,经工程部经理审批后执行.负责人需要具备的技术1. 电脑辅助设计CAD、Proe/SolidWorks2. 模具结构及其塑料性能5. 3. 2产品开发进度管制表应包括如下内容：（1）设计和开发的各阶段安排、责任部门及时间；（2）适合各设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；（3）设计和开发的职责和权限.5. 3. 3通过交叉评审,联络单等方式做好各设计人员之间的接口沟通,必要时在产品开发进度管制表中明确接口管理的职责.5.3.4 根据设计和开发的进展情况,适当时,应对产品开发进度管制表进行修订.设计和开发的输入5.4.1在设计和开发前,工程负责人应确定输入要求,输入要求包括：1）功能和性能要求,按顾客要求开发的产品以模具订单评审报告或样品或图纸为准,自行开发的由提出人确定；2）适用的法律、法规要求,根据产品特点确定应遵守的相关法律、法规要求,如相关产品标准,安规等；3）适用时,以前类似设计提供的信息,如外壳设计标准等；4）设计和开发的其它要求.5.4.2对于顾客提供的产品图纸,如有所修改,应进行评审并于图上进行修改作好标记并签名,送交顾客确认后方可按此图纸进行模具设计.5.4.3手板制作,如客户急要求只针对产品结构和外型进行确认时可由工程部制作手板或外发加工制作,外发加工依外发加工作业规定执行.依本程序执行验证.5.4.4以上要求确定后,填写外壳设计评审表,由工程部组织相关设计人员进行评审.评审应确保输入是充分与适当的,且要求应完整,清楚,也不能自相矛盾.设计和开发的输出5.5.1设计和开发的输出包括：(1)产品图纸,制模图(2)物料明细表BOM；(3)检试验基准；(4)包装要求；5.5.2所有设计和开发输出应经工程部经理审批后方可投入使用.设计和开发的评审5.6.1评审的参加者应包括工程部、注塑部、采购部、工模部、品保部、PMC相关人员.5.6.2一般评审应包括所有设计输出的结果.5.6.3评审的内容主要包括：（1）工程部评审设计的可行性,合法性如各国插头安规；（2）注塑部门评审工艺的可行性；（3）采购部评审材料的可供性及价格；（4）工模部评审模具制作的可行性;（5）品保部评审质量要求的可测性及可行性;（6） PMC评审生产订单计划的可行性.5.6.4评审时应填写设计评审表,常规产品评审可只由工程部进行,评审时相关部门对输出评审栏中各项内容进行评审并由评审人员签名.新产品试制5.7.1工程部提供产品图纸、制模图、BOM给工模部,由工模部制作模具.5.7.2模具制作完成后,由工模把试模申请通知/报告传给工程,工程部在试模申请通知/报告上注明试模相关要求,并要求注塑部门通知相关部门责任人员到现场试模签到.试模OK后进行新产品样品试作样品制作包括组装、插针、冲孔、打螺母、钻孔和丝印等.如试模NG,则工程发出产品问题点及改善方案给工模维修,直到试模及样品OK.5.7.3色板制作依客户标准实施.5.7.4构成零件的外包加工依采购控制程序执行.工程部提供相关的图纸和技术资料.如五金针脚等.设计和开发的验证5.8.1.工程部对样品进行测量时,应填写产品检查表.5.8.2.客户有特殊要求之产品,按客户蓝图进行测量.5.8.2.工程部对样品进行成品可靠性试验,试验时品保协助工程作业,并填写相关试验报告.试验项目包括：常规产品依试验基准执行,非常规产品则依相关的国家标准、行业标准和客户提供相关的试验要求等.各项相关测试须经核准5.8.4经验证符合要求后,由工程部制作产品承认书, 产品承认书经客户要求同意方可除去其中任一资料附材料包括: 承认书封面、送样资料目录表、产品规格书、产品检查表、超声波熔接试验报告、跌落试验报告、铜球冲击试验报告、燃烧试验报告、UL黄卡、SGS报告等.5.8.5产品承认时工程部所需提供的材料有：样品、产品承认书等.5.8.6产品承认后,必要时工模部制作模具承认书设计和开发确认5.9.1客户确认：样品经工程部验证合格后,转由业务部附产品承认书交顾客并签名承认包括客户签样.之后由工程部发行产品规格书,必要时由工程部召开产品说明会.客户签样依样品管理规定实施.5.9.2样品经客户确认后,由业务提出试产,工程、工模、品保、采购、PMC、注塑部等相关部门填定订单评审报告,由总经理批准,注塑部填写注塑成型条件表经注塑部经理批准.工艺文件的制定工程部根据操作复杂程度确定是否制定作业指导书：产品规格书、各类工艺作业指导书、混色方程式… ,若需制定则应于正式生产前制定相关作业指导书,必要时下发至相关部门进行培训.工程变更.工程部将与该产品有关的所有文件送交行政存档,文件的管理按文件控制程序图面管理规定执行.当产品标准图面,规格….等资料正式发行后,若有工程改善措施陆续进行时,其它工程设计变更需填写工程工模修改通知单,流程详见附件2.记录管理5.12.1 记录管理依质量记录控制程序实施.5.12.2所有工程变更记录管理由文控中心存档备份.6.相关文件开模协议混色方程式外壳设计标准作业指导书产品规格书采购控制程序文件控制程序能力、培训和意识控制程序试验基准图面管理作业规定质量记录控制程序7.使用表单工程工模修改通知单超声波熔接试验报告订单评审报告跌落试验报告模具订单评审报告铜球冲击试验报告产品开发进度管制表燃烧试验报告模具承认书试模申请通知/报告成型参数及生产进度管制表产品问题点及改善方案设计评审表8.流程图设计和开发流程图附件1流程图作业相关文件/表单,记录产品特性要求模具订单评审报告以前类似产品的设计资讯相关的法律法规开模图面设计评审表产品开发进度管制表客户回签2D图档模具制作流程试模申请通知/报告知会相关人员到现场成型参数及生产进度管制工程检测样品产品检查表工程制作承认书产品问题点及改善方案NG 客户回签样品及承认书产品承认书客户下单试产订单评审报告产品规格书BOM表相关资料受控作业指导书工程变更流程图附件2流程图作业相关文件/表单,记录客户改模资料改进设计改进生产工艺工程工模修改通知单工程召开变更评审会总经理批准标识和可追溯性控制程序业务将方案传客户确认模具制作流程试模申请通知/报告知会相关人员到现场成型参数及生产进度管制工程检测样品产品检查表工程制作承认书产品问题点及改善方案NG 客户回签样品及承认书产品承认书文件控制程序图面控制程序客户下单试产订单评审报告产品规格书BOM表作业指导书。
与顾客相关过程管制程序(二阶文件 业务部)
方面的分析，以及顾客满意度的推移情况。 5.9.3分析结果必须报告最高管理者，作为管理评审的资料之一。 5.9.4对于调查中发现的严重的顾客不满意情况，应立即通知相关部门按照纠正
和预防措施的有关规定进行改善 5.9.5经过分析得出的需改善事项，由相关责任部门及时采取措施进行改善。
6 参考文件： 6.1 工程变更管理办法
XXX有限公司
文件名称：
与顾客相关过程管制程序
序号 制/修订日期 版次
文件编号:
总页数 : 5页 修改内容
制/修订人
文件适用： ISO9001 ISO14001 QC080000
相
关
单
位
■须会签 □不须会签
OHSAS18001
会
签
■品保部
□行政部
□财务部
■业务部
■生产部
核准
审查
编撰
【文件发行日即生效日】
5.6 交货 5.6.1生管接收到业务所开出的《订单通知暨排程表》后确认是否能如期交货， 当无法达到客户要求交期时，业务须与客户进行协商。生管单位依据生产 协调单进行生产排配。 5.6.2生管与业务双方确认《订单通知暨排程表》后，业务每日提供《成品成品 出货明细表》于生管进行安排 5.6.3根据出货明细，业务开出《销货单》安排进行交货
分析、改善、验证 资料存档
业务部、生产 部、工程部
成本分析表
业务部、工程 部
业务部
业务、工程 品保、生产 业务部
报价单
订购单、电话 订单
订购单、电话 订单 生产排程表
业务部
业务部 业务、工程 品保、生产
订单通知暨排 程表
销货单
业务部
业务、工程 品保、生产