AEFI的发生原因及处理

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如何正确看待与处理疑似预防接种异常反应(AEFI)

如何正确看待与处理疑似预防接种异常反应(AEFI)

如何正确看待与处理疑似预防接种异常反应(AEFI)近年,由于一些预防接种相关的不良信息传播,引发部分家长疫苗犹豫。

疫苗犹豫与其对预防接种异常反应知信行状况存在一定相关关系,主要表现为疑似预防接种异常反应(AEFI)认知、AEFI态度和疫苗接种态度的相关,其次体现在AEFI认知与疫苗安全性和有效性的信任度二者的关系上【4】,正确看待与处置疑似预防接种异常反应(AEFI),消除其对预防接种不良影响,对接种疫苗防控疾病尤为重要。

一、疫苗接种反应发生机率极低,不必担心。

疫苗是将病毒、细菌等病原体经过灭活或减毒等方法制备而成,由于疫苗所含的成分和受种者个体的差异,少部分人在接种疫苗后可能会出现接种不良反应,但其发生率都很低,2016-2020年中国AEFI监测敏感性处在较高水平,平均报告发病率也仅有42.26/10万,且均以一般反应为主,严重异常反应极其罕见【5-9】,因此大家不用担心。

二、接种疫苗后发生AEFI,并非都与疫苗本身因果关联。

预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件叫疑似预防接种异常反应(AEFI)。

这些反应或事件与疫苗接种存在时间关联性,不一定与疫苗本身有因果关系。

按(AEFI)发生原因将其分为以下五类:一是不良反应,包括一般反应和异常反应;二是疫苗质量事故;三是接种事故;四是偶合症;五是心因性反应【1】。

三、影响疫苗接种安全性有三方因素,受种者个体因素也是主要原因之一。

接种疫苗后出现了疑似预防接种异常反应,发生的原因需要通过客观地、科学地、实事求是地调查、讨论、诊断,从三方面分析查找原因:(一)疫苗方面,疫苗工艺、毒株、纯度与均匀度、成分等可能影响疫苗质量的因素;(二)接种操作过程中接种对象不正确、禁忌症把握不严、接种剂量途径部位错误、疫苗储存运输不当、不安全注射等不规范操作;(三)受种者健康状况,既往患病史、疫苗过敏史、家族遗传病史、免疫功能不全、药物使用史、精神因素等。

近年国家相继出台了《中华人民共和国疫苗管理法>、《中华人民共和国药品管理法》、《预防接种工作规范》、《疫苗贮存与运输管理规范》等法律法规,对疫苗从生产、流通到接种全流程工作进行了严格要求,接种管理的设施、设备实现信息化,疫苗质量安全得到保障,接种差错事故大幅减少。

AEFI的发生原因及处理(河南培训)

AEFI的发生原因及处理(河南培训)

河 南 省 “ 5 3 4 ” 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班
疫苗本身的因素-内毒素
内毒素
百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗 致热、血压下降、WBC增高 百日咳疫苗内毒素
致敏、低血糖 神经系统合并症

河 南 省 “ 5 3 4 ” 行 动 计 划 市 级 免 规 培 训 班
个体因素(2)

免疫功能不全

原发性或继发性免疫缺陷者、免疫功能衰退者,在接种活疫苗后 易发生异常反应 轻度局部感染:如卡介苗 与病毒血症有关的轻度全身性感染:如麻疹疫苗、水痘疫苗 等 正常个体感染后常有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症 状,通常呈自限性。 原发性或继发性免疫缺陷者,对病原性很弱的微生物缺乏抵 抗力,常引起严重或持续感染,甚而致死。
疫苗本身的因素-生产工艺

培养基的残留物


早期羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗,引起变态反应性脑 脊髓炎等严重反应 地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗,神经系统反应极为 罕见。 鸡胚培养疫苗(卵蛋白):麻疹、腮腺炎和流感等疫苗

培养液中的残留物

组织培养疫苗(小牛血清、细胞碎片) 用于控制污染的新霉素、青霉素、庆大霉素、链霉素等
疫苗使用因素 ” 误用与剂型不符的 行 疫苗或稀释液 动 疫苗运输储存不当 计 划 使用时未检查或摇匀 市 不安全注射 级 免 健康状况 规 培 训 班
其它影响疫苗接种安全性的因素
疫苗毒株
疫苗纯度与均匀度
疫苗生产工艺 疫苗中的附加物
疫苗本质因素 疫苗接种 安全性
污染外源性性因子
疫苗制造中的差错
个体因素



麻疹疫苗:发热和轻型皮疹(5-10%) 风疹疫苗:关节痛 流感全病毒疫苗:发热和轻度类似流感症状 腮腺炎疫苗:腮腺炎样疾患、脑膜炎(Urabe株) BCG :淋巴结炎

AEFI处理

AEFI处理

发现怀疑与预防接种有关的死亡、 发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件 死亡 县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2 时,县级疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员应当在发现后2 小时内,向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 小时内,向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。 接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实 立即组织调查核实 接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即 和处理,在接到与预防接种有关的死亡、 和处理,在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关 注事件的报告时,应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督 注事件的报告时,应按规定的时限逐级 逐级向上一级卫生行政部门和药品监督 管理部门报告。 管理部门报告。 属于突发公共卫生事件的,按照应急条例的规定进行报告。 属于突发公共卫生事件的,按照应急条例的规定进行报告。
--《预防接种工作规范》 --《预防接种工作规范》
11
AEFI报告范围包括(但不仅限于)以下情形: AEFI报告范围包括(但不仅限于)以下情形: 报告范围包括
1.24小时内发生的:过敏性休克,不伴休克的过敏反应(如荨麻疹、 24小时内发生的 小时内发生的:过敏性休克,不伴休克的过敏反应(如荨麻疹、 斑丘疹、喉头水肿等),中毒性休克综合征,晕厥,癔症,无法抚 慰的持续3 慰的持续3小时以上的尖叫。 2.5天内发生的:发热 (腋温≥38.6℃),血管性水肿,全身化脓性 天内发生的:发热 腋温≥38.6℃),血管性水肿,全身化脓性 感染(毒血症、败血症、脓毒血症),接种部位发生的红肿(直径 >2.5cm)、硬结(直径>2.5cm),局部化脓性感染(局部脓肿、淋 >2.5cm)、硬结(直径>2.5cm),局部化脓性感染(局部脓肿、淋 巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)。 3.15天内发生的:过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹等),过敏性 15天内发生的 天内发生的:过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹等),过敏性 紫癜,血小板减少性紫癜,局部过敏坏死反应(Arthus反应),热性 紫癜,血小板减少性紫癜,局部过敏坏死反应(Arthus反应) 惊厥,癫痫,多发性神经炎,脑病,脑炎和脑膜炎。 个月内发生的:臂丛神经炎,格林巴利综合征,疫苗相关麻痹 4.3个月内发生的:臂丛神经炎,格林巴利综合征,疫苗相关麻痹 型脊髓灰质炎,接种部位发生的无菌性脓肿。 卡介苗接种后1 12个月发生的 个月发生的:淋巴结炎或淋巴管炎,骨髓炎, 5.卡介苗接种后1~12个月发生的:淋巴结炎或淋巴管炎,骨髓炎, 全身播散性卡介苗感染。 无时间限制的:怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。 6.无时间限制的:怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。

预防接种异常反映监测方案

预防接种异常反映监测方案

附件四川省疑似防止接种异常反应监测方案(试行)为保障防止接种旳安全,提高免疫服务质量,加强本省疑似防止接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测工作,根据《传染病防治法》、《药物管理法》、《疫苗流通和防止接种管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和国家有关疫苗不良反应监测与处理旳法规,制定本方案。

一、目旳规范AEFI监测工作,理解AEFI发生状况和原因,为改善疫苗质量和提高免疫服务质量提供根据,以保障防止接种旳安全性。

二、监测内容(一)AEFI定义AEFI是指在防止接种过程中或接种后发生旳也许导致受种者机体组织器官或功能损害,且怀疑与防止接种有关旳反应或事件。

(二)AEFI分类AEFI分为如下6类:不良反应(包括一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应、不明原因。

(三)汇报1.汇报单位和汇报人医疗机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗经营企业及其执行职务旳人员为AEFI旳责任汇报单位和汇报人。

受种者或其监护人可向责任汇报单位和汇报人汇报。

2.汇报范围在防止接种实行过程中或接种后发生下列状况,应作为AEFI 汇报:(1)24小时内发生旳:过敏性休克,不伴休克旳过敏反应(如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等),中毒性休克综合征,晕厥,癔症,无法安慰旳持续3小时以上旳尖叫。

(2)5天内发生旳:发热(腋温≥38.6℃),血管性水肿,全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症),接种部位发生旳红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>2.5cm),局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎)。

(3)15天内发生旳:过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹等),过敏性紫癜,血小板减少性紫癜,局部过敏坏死反应(Arthus反应),热性惊厥,癫痫,多发性神经炎,脑病,脑炎和脑膜炎。

(4)3个月内发生旳:臂丛神经炎,格林巴利综合征,疫苗有关麻痹型脊髓灰质炎,接种部位发生旳无菌性脓肿。

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

疑似预防接种异常反应(AEFI)监测与处理

麻疹/ MMR/ MR
• 发热 • 血小板减少症 (血小板降低) • 严重过敏 • 过敏 • 脑病
罕见反应发生时间间隔和发生率(1)
• 疫苗 反应 发生时间间隔 反应/剂数 反应数/100万
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ

• • • • • • • • • •
破伤风
破伤风-白喉
臂神经炎
过敏反应 同上 无法抚慰的持续 尖叫(>3h)

AEFI分类
疫苗质量事故——
疫苗质量事故是指由于疫苗质量不合格,接种 后造成受种者机体组织器官、功能损害。
接种事故——
接种事故是指由于在预防接种实施过程中违反 预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导 原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、 功能损害。
AEFI分类
偶合症——
偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾 病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。 心因性反应—— 心因性反应是指在预防接种实施过程中或 接种后因受种者心理因素发生的个体或者 群体的反应。
反应数/100万 100-1,000 0.01-300 0.19-1.56
卡介苗 卡介苗骨炎 播散性卡介苗感染

• •
口服脊
灰疫苗 麻疹
VAPP
热性癫痫发作 血小板减少 类过敏 过敏反应 脑病
4-30天
6-12天 5-35天 0-2小时
1/240万-300万
1/3,000 1/3万 1/10万
0.4
报告范围 2
——6周内:如血小板减少性紫癜、格林
巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质 炎等。 ——3个月内:如臂丛神经炎、接种部位 发生的无菌性脓肿等。 ——接种卡介苗后1—12个月:如淋巴结 炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡 介苗感染等。 ——其他:怀疑与预防接种有关的其他 严重疑似预防接种异常反应。

疑似预防接种异常

疑似预防接种异常

• 2、异常反应 合格的疫苗在实施规范接种过程中或实施 规范接种后造成受种者机体组织器官、功 能损害,相关各方均无过错的药品不良反 应。 由疫苗本身所固有的特性引起的,与疫 苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因 素有关。 异常反应的发生率极低,病情相对较重, 多需要临床处置。
• 3、疫苗质量事故 由于疫苗在生产过程中质量不合格,接种 后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生 产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检 定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标 准。
—《预防接种工作规范》
四、AEFI的诊断
• 县级及县级以上预防接种异常反应调查诊 断专家组 • 任何医疗机构或个人均不得做出预防接种 异常反应诊断。
五、AEFI发生的主要原因
• AEFI发生的主要原因
疫苗本身因素 毒株 纯度与均匀度 生产工艺 附加物 污染外源性因子 制造中的差错 疫苗使用因素 接种对象不当 禁忌症掌握不严 接种部位、接种途 径不正确 接种剂量和次数过 多 误用与剂型不符的 疫苗或稀释液 疫苗运输或储存不 当,使用时未检查 或使用中未摇匀 不安全注射 受种个体因素 健康状况 过敏性体质 免疫功能不全 精神因素 其他因素 接种时间 药物影响 其他
• AEFI聚集性:指同一时间、同一接种地点、 接种同品种和/或同批号疫苗发生2例及以上 相同或类似的反应。 • 严重AEFI:接种后发生的下列情形之一的 反应或事件: 导致死亡;危及生命;导致永久或显著的 伤残或器官功能损伤;导致住院或住院时 间延长;群体性反应;对社会有重大影响 的事件。
• AEFI按发生原因分类
AEFI
一般反应 异常反应 不良反应 疫苗质量事故 预防接种事故 实施差错事故 偶合症 心因性反应 不明原因反应

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程一、疑似预防接种异常反应分类1、一般反应:在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

2、异常反应:合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应;3、疫苗质量事故:由于疫苗质量不合格,接种过后造成受种者:机体组织器官、功能损害。

4、实施差错事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。

5、偶合症:因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病。

6、心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。

7、不明原因反应:经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确.二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥38。

5℃;主诉临床症状超过24 小时;红肿硬结直径≥2.5cm≥ 免疫接种后24 小时内发生过敏性休克; 不伴过敏性休克的过敏反应;持续性(3 小时以上)哭闹;晕厥;中毒性休克综合征(TSS)癔病或群发性癔病; ; 免疫接种后5 天内天内发严重局部反应;脓毒血症(全身化脓性感染);生免疫接种后15 天内发生注射部位脓肿(细菌性/无菌性)血管性水肿; ; 惊厥(包括热性惊厥和癫痫发作);脑病,脑炎、脑膜炎,多发性神经炎;过敏性紫癜,血小板减少性紫癜,过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹),局部过敏反应(Arthus 反应);接种部位无菌性脓肿;免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎; 发生卡介苗免疫接种后个月发生1-12 个月无时间限制臂丛神经炎; 淋巴结炎、淋巴管炎;播散性卡介苗感染;骨髓炎; 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织 3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件;三、报告要求报告要求1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后,应在 6 小时内通过电话报告,并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡(附表1)。

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程

疑似预防接种异常反应(AEFI)处理流程及要求流程一、疑似预防接种异常反应分类1、一般反应:在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

2、异常反应:合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应;3、疫苗质量事故:由于疫苗质量不合格,接种过后造成受种者:机体组织器官、功能损害。

4、实施差错事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。

5、偶合症:因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病。

6、心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。

7、不明原因反应:经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。

二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥38.5℃;主诉临床症状超过24 小时;红肿硬结直径≥2.5cm≥ 免疫接种后24 小时内发生过敏性休克;不伴过敏性休克的过敏反应;持续性(3 小时以上)哭闹;晕厥;中毒性休克综合征(TSS)癔病或群发性癔病;;免疫接种后 5 天内天内发严重局部反应;脓毒血症(全身化脓性感染);生免疫接种后15 天内发生注射部位脓肿(细菌性/无菌性)血管性水肿;;惊厥(包括热性惊厥和癫痫发作);脑病,脑炎、脑膜炎,多发性神经炎;过敏性紫癜,血小板减少性紫癜,过敏性皮疹(麻疹、猩红热样皮疹),局部过敏反应(Arthus 反应);接种部位无菌性脓肿;免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎;发生卡介苗免疫接种后个月发生1-12 个月无时间限制臂丛神经炎;淋巴结炎、淋巴管炎;播散性卡介苗感染;骨髓炎;怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件;三、报告要求报告要求1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后,应在6 小时内通过电话报告,并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡(附表1)。

疫苗aefi处置流程

疫苗aefi处置流程

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浅析预防接种副反应AEFI处置干预措施

浅析预防接种副反应AEFI处置干预措施

浅析预防接种副反应AEFI处置干预措施预防接种副反应(AEFI)是确保公共健康安全的重要措施之一。

在进行疫苗接种时,一些接种者可能会出现不良反应,这就是所谓的AEFI。

在处理和干预这些副反应时,需要采取一些措施来有效应对,减少不良反应对接种活动的影响。

本文将对预防接种副反应AEFI 处置干预措施进行浅析。

预防接种副反应的发生是非常重要的。

接种前,首先需要做好充分的事前评估工作,了解接种者的疾病史、过敏史、家族遗传史等信息,以便对接种者进行个性化的接种计划安排。

对于存在禁忌症的接种者,需要严格按照禁忌症要求进行排除,确保接种的安全性。

对于接种者,也需要做好相关的宣传教育工作,告知接种者接种后可能出现的不良反应,以及如何处理这些不良反应。

通过这些工作,可以有效地减少接种副反应的发生,提高接种的安全性和可靠性。

一旦接种者出现了不良反应,需要及时进行处置与干预。

需要对接种者进行观察和监测,对出现的不良反应进行及时、准确的记录和报告。

对于一些较为轻微的不良反应,可以采取轻微处理措施,例如饮水、休息等。

对于较为严重的不良反应,需要立即采取相应的处理措施,例如使用药物治疗、紧急送医等。

在进行处置与干预时,需要严格遵守相关的处置流程和标准,确保处理的及时性和有效性。

加强对接种副反应的监测与评估也是非常重要的。

对于已接种者,需要进行定期的随访和评估工作,及时了解和排查可能出现的不良反应情况。

在接种后的一定时间内,可以通过电话、短信等方式对接种者进行定期的随访,了解接种者的身体状况和不良反应情况。

通过加强监测与评估工作,可以及时发现和处理接种者出现的不良反应,减少不良反应对接种活动的影响。

对于接种副反应的出现,需要进行有效的风险沟通与风险管理。

在进行接种活动前,需要对接种者进行详细的告知,说明接种可能出现的不良反应情况,以及如何处理这些不良反应。

也需要对出现不良反应的接种者进行及时的跟踪和管理,提供必要的支持和帮助。

aefi处置应急预案

aefi处置应急预案

AEFI处置应急预案1. 背景介绍AEFI(不良事件跟踪和反应)是指在接种疫苗后发生的不良反应,这些反应包括但不限于局部反应、全身反应、过敏反应、神经系统反应、血小板减少性紫癜等。

对于这些不良反应,应该尽早采取有效的措施进行处置,预防疫苗接种后造成的严重后果。

本文将介绍针对AEFI处置的应急预案,为接种疫苗的人提供保障和指导。

2. AEFI应急处置流程2.1 急救措施如果出现严重不良反应,应立即采取急救措施,具体步骤如下:•调整患者的姿势,保持呼吸道畅通,如有呕吐需侧卧;•给予口服液体、葡萄糖或盐水等;•如有心跳骤停,应进行心肺复苏,即进行人工呼吸和胸外心脏按压;•如有过敏反应,应及时使用肾上腺素等药物,如无法控制过敏反应,应尽快送往医院治疗。

2.2 上报和调查对于发生严重的AEFI,应及时将情况上报当地政府卫生部门,同时开展调查和分析,掌握疑似AEFI的发生情况、时间、地点和接种的疫苗品种等重要信息,以便进行调查和评估。

2.3 隔离和观察对于具有传染性的疾病,应当及时进行隔离和观察,同时配合当地卫生部门进行防控,不要造成传播风险。

3. AEFI应急处置的注意事项3.1 接种前的咨询在接种疫苗前,应当进行详细的咨询,了解接种疫苗的事项和注意事项,并告知医生患有的重大疾病或过敏史等情况,以便医生进行并发症风险评估。

3.2 观察时间接种疫苗后,应在医生指定的观察时间内进行观察,确保不会在短时间内出现严重反应。

3.3 随时注意反应情况接种疫苗后,应当随时注意自身的反应情况,并及时向医生报告和咨询,如有不良反应,应当及时采取措施进行处理。

3.4 避免误区接种疫苗后,应当避免潜在的误区,不要因为疫苗接种而放松自我保护意识,仍然要加强自我防护和健康管理。

4. 结论本文介绍了AEFI应急处置的相关内容,包括应急处置流程、注意事项等,针对AEFI处置提供了指导和参考,希望能够对人们的健康保护有所帮助。

aefi处置应急方案

aefi处置应急方案

AEFI处置应急方案随着疫苗接种的普及,不良反应事件越来越频繁地发生。

其中,疫苗接种后发生的不良反应事件(Adverse Events Following Immunization,AEFI)具有一定的危害性,需要及时有效地处理。

本文将介绍一份AEFI处置应急方案,以帮助相关人员快速有效地处理不良反应事件。

1. AEFI的定义AEFI即疫苗接种后发生的任何意外不良反应。

根据不同反应类型和严重程度,AEFI会被划分为不同等级。

如美国食品药品监督管理局(FDA)将AEFI分为四个等级:•红色等级(级别1):危及生命或造成持续的不可逆损害。

•橙色等级(级别2):造成重大不良影响。

•黄色等级(级别3):对个体有明显不良影响。

•绿色等级(级别4):对个体影响较小。

2. AEFI处理流程当发生不良反应事件时,应该迅速进行处理,以下是AEFI处理的流程:1.快速判定:首先要明确病人呼吸,循环和神经系统等方面有无相关症状并给予相关治疗,然后立即交给接种医生或有经验的医师进行观察。

2.储存疫苗:如果需要取样,必须确保疫苗在取样前封存。

3.报告疫苗厂家:将不良反应事件报告给疫苗厂家,以便进行相关调查和监测。

4.通知卫生部门:将不良反应事件报告给当地卫生部门,并按照规定的流程进行处理。

5.进行数据采集和分析:对所有的不良反应事件进行数据采集和分析,以便了解疫苗的安全性和有效性。

6.加强监测和预防:针对疫苗接种的不良反应事件,加强监测和预防措施,确保疫苗接种的安全性。

3. AEFI处置的五步法针对AEFI,有一种常用的处理方式,即五步法。

五步法指的是:1.观察:对接种者进行全面的体格检查,观察是否有不良反应的迹象。

2.通报:向医生或卫生部门报告不良反应事件,包括不良反应的症状和发生的时间等。

3.治疗:对不良反应事件进行治疗,包括对不良反应症状的缓解等。

4.采样:对不良反应事件进行样品采集,并妥善保存和寄送到相应的实验室进行分析。

常见疑似预防接种反应处理

常见疑似预防接种反应处理
4
疫苗质量 由于疫苗质量不合格,接种后造成 事故 受种者机体组织器官、功能损害。
接种事故
由于在预防接种实施过程中违反预防接 种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导 原则、接种方案,造成受种者机体组织 器官、功能损害。
偶合症
受种者在接种时正处于某种疾病的 潜伏期或者前驱期,接种后巧合发 病。
心因性 反应
23
(3)过敏性紫癜
处理
❖ (1)改善血管脆性:大剂量维生素C、维生 素PP。
❖ (2)糖皮质激素:泼尼松或氢化可的松。 ❖ (3)免疫抑制剂:可联合应用。 ❖ (4)重症紫癜肾炎:甲基泼尼松龙冲击治疗。
基层单位给予(1)、(2)处理后可转院 以便进一步处理
24
(4)血小板减少性紫癜
临床表现
(1)接种后15-35d。 (2)皮肤粘膜广泛出血:针尖样
常见疑似预防接种异常反应 (AEFI)的处理
同济大学附属杨浦医院 杨浦区中心医院 急诊科
1
AEFI的概念
又称预防接种不良事件(Adverse Events Following Immunization , AEFI)
是指在预防接种过程中或接种后发生的可 能造成受种者机体组织器官、功能损害, 且怀疑与预防接种有关的反应。

20
过敏性皮疹-大疱型多形红斑
❖ 接种后6~8h或24h 内
❖ 注射局部及附近皮 肤1~数个丘疹
❖ 伴发热 ❖ 3~5d后疹处出现水
疱 ❖ 疱液淡黄、清晰
21
(2)过敏性皮疹
处理:
(1)轻症:口服扑尔敏、西替利嗪、阿司咪唑或氯雷他定等。 (2)重症:0.1%肾上腺素,剂量见“过敏性休克”;静脉输液
处理
❖ 以口服抗癫痫药物为主。

AEFI报告及处理

AEFI报告及处理

AEFI报告及处理AEFI(Adverse Event Following Immunization)通常指接种疫苗后出现的不良反应。

不良反应可能是轻微的,如注射部位疼痛或发红,也可能是严重的,如过敏反应或其他系统性反应。

对于所有的AEFI,及时的报告和处理非常重要。

一、AEFI报告1.发现不良反应后,立即向医疗机构或接种单位报告。

医疗机构或接种单位会提供AEFI报告表格,填写相关信息。

报告表格通常包括以下内容:-接种疫苗的信息,如疫苗名称、批号、接种日期等。

-不良反应的详细描述,包括发生的时间、症状特征、持续时间等。

-如果可能,提供相关的医学检查或诊断结果。

2.报告表格填写完整后,尽快提交给相关部门。

根据不同国家或地区的规定,可能会有不同的报告途径,可以是通过邮件、在线提交或传真等方式。

确保报告能够准确、及时地送达。

3.在报告过程中要注意保护接种者的隐私。

虽然接种者的个人信息是必需的,但应确保其隐私不会被泄露。

相关部门应确保报告的机密性,并严格遵守相关隐私保护规定。

二、AEFI处理1.接种单位或医疗机构接收到AEFI报告后,应立即启动处理程序。

首先,确保接种者的安全和健康,按照相应的指南和流程进行急救措施或治疗。

2.进行详细的调查和评估,确定AEFI与疫苗接种之间的关联性。

这可能需要进一步的医学检查、病历调阅、实验室检测等。

如果需要,可以请专家组或相关机构的意见。

3.根据调查结果,评估和分类AEFI的严重程度。

一般而言,AEFI可分为轻微、中等和严重三个级别。

轻微的不良反应通常是短暂的,不需要特殊处理;中等的不良反应可能需要监测和观察,可能需要一定的治疗;严重的不良反应可能需要紧急干预和治疗。

4.根据不同严重程度的AEFI,制定相应的处理方案。

轻微的不良反应,如注射部位疼痛或发红,可以给予局部处理和观察;中等和严重的不良反应可能需要更详细的治疗和管理,如药物治疗、住院观察等。

必要时,可请专家组或相关机构的意见。

AEFI的处置方案

AEFI的处置方案

AEFI的处置方案随着疫苗接种普及,也出现了少数的疫苗接种后不良反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)情况。

这种情况下,如何及时、有效地处置AEFI,是保障人民群众健康的重要一环。

本文将从以下几个方面介绍AEFI的处置方案。

第一步:识别AEFI•注重接种者反应:接种者或监护人应被告知关注于接种后的反应情况并及时报告有任何不寻常情况。

•针对热度高等重要人群进行主动监测:与重要的接种人群,如科研工作者等,建立良好的工作关系,并与他们进行主动监测。

•建立良好的监测平台:要建立合适的监测机制来监控AEFI的表现。

这种机制应该方便,易于使用,并且可以及时识别令人担忧的报告。

第二步:评估AEFI在确认了AEFI后,必须对反应进行一定的评估和分类。

评估遵循以下几种原则:•评估的目的:评估是为了确认是否是与接种有关的不寻常、危险反应。

•分类的原则:分类是为了确定反应的性质和严重程度以确定疫苗接种的安全性。

评估AEFI的表现时需要考虑以下因素:•接种后多久发生反应•反应的特点•对相同的疫苗接种后反应的发生率•接种疫苗的人的年龄、性别、健康状态•接种方式第三步:处理AEFI的情况在识别了AEFI并评估了相应的反应后,必须及时地进行处理。

处理遵循以下原则:•立即识别患者的危险程度,并采取必要的急救措施。

•将任何不良反应报告,以便应急响应工作正式展开。

•对反应进行记录和跟踪,以便监管机构和疫苗生产商进行更全面的检查。

处理方案包括以下几个方面:1.观察观察处理是最常用的处理方法,其特点是能够使绝大多数患者接受治疗,但并不意味着完全没有风险。

观察需要注意以下几个方面:•尽可能观察患者的症状,所花费的时间要达到医学学科的标准。

•医生应根据病情定期给患者进行检查,并将结果记录在患者病历中。

•观察检查应该在AEFI诱发的症状消失或稳定后停止。

2.治疗只有在严重情况下,才需要采用治疗的方法来处理。

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1980年全球消灭天花
全球实施消灭脊灰
1988: WHO提出 2000年全球消灭脊灰
疫苗及AEFI的概念
随着疫苗针对疾病大幅度的下降,公众对
疫苗的关注热点也会发生变化

一是对接种疫苗的热情下降(必要性); 二是对接种疫苗后的反应更加重视(安全性); 其结果必将导致疫苗接种率的下降、针对传染病的回 升。

疫苗均匀度较差,反应增加

疫苗本身的因素-非特异性蛋白
疫苗的纯度
非特异性蛋白抗原成分 致敏 神经系统损害 早期抗血清、疫苗 不纯,非特异性蛋白多 过敏反应较多,症状重 纯化疫苗 过敏反应少,症状轻 DTaP、HepB、JE、MenA/AC、Hib、肺炎23等

疫苗本身的因素-疫苗抗原

本身可能是致敏原 活疫苗有一定毒力,接种类似人工轻度感染



麻疹疫苗:发热和轻型皮疹(5-10%) 风疹疫苗:关节痛 流感全病毒疫苗:发热和轻度类似流感症状 腮腺炎疫苗:腮腺炎样疾患、脑膜炎(Urabe株) BCG :淋巴结炎
均匀度差:在生产过程中,如果菌团研磨不均匀,含菌数多少不一, 均匀度较差,接种后的局部反应也随之增多。如卡介苗菌团研磨不 均匀,含菌数多少不一,接种局部反应、淋巴结肿大或化脓增多
疫苗本身的因素-附加物(3)
稳定剂-明胶
来源于牛、猪等动物的皮、骨、腱与韧带中的胶原, 分为牛源明胶和猪源明胶, 牛源明胶


速发型(IgE抗体) 非速发型过敏反应(细胞免疫)
病毒性活疫苗(麻疹、水痘、乙脑等)含有明胶 全身性荨麻疹、血管性水肿,喉头水肿、喘鸣、过 敏性体克等过敏反应
疫苗及AEFI的概念
疫苗分类
按疫苗的性质划分: 减毒活疫苗和灭活疫苗(组分疫 苗、重组基因工程疫苗、合成疫苗) 按剂型划分:液体疫苗、冻干疫苗 按成分划分:单价疫苗、多联多价疫苗 按使用方法划分:注射疫苗、划痕疫苗、口服疫苗和 喷雾疫苗 按是否含吸附剂划分:吸附剂疫苗、非吸附剂疫苗 按条例分:第一类疫苗和第二类疫苗
接种、疾病与异常反应之间的关系
①疫苗前期 ②接种率升高 ③可信性下降 ④可信性恢复 ⑤疾病消灭
发病 停止使用疫苗 疾病暴发 接种率
异常反应
预防接种逐步完善→
Chen RT 等提供, 《疫苗》 1994;12:542-50
疫苗种类和接种剂次的不断增加
16 14 12 10 8 6 4 2 0 1978年 2002年 2007年

疫苗本身的因素-制造时的差错
疫苗在灭活过程中未将病原体杀死,接种到人 体后将引起严重的事故 用错毒种 毒性逆转,某些类毒素制剂存在微量毒性逆转 现象 毒力返祖,活疫苗理论上存在毒力返祖 污染杂菌和致病菌
AEFI报告例数
报告县比例 (%)
105519
100000
H1N1 接种 2期培训 AEFI直报系统 12期培训 5县强化监测点 1期培训
80
80000
76205
60
60000
56001 40 42855
40000
10省试点监测 4期培训 WHO/NRA评估
21968
20000 1932 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 年 AEFI报告例数 报告县比例(%) 2947 10152
20
0
资料来源:中国CDC
AEFI定义

疑似预防接种异常反应(Adverse Event Following Immunization,简称AEFI) AEFI 《监测方案》定义:是指在预防接种后发 生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
AEFI的发生原因
AEFI的发生原因
疫苗本身的因素 疫苗使用方面的因素 个体因素 其他因素
疫苗本身的因素-附加物(2)
佐剂(吸附剂)
氢氧化铝

增加人体IgE抗体的产生,增加人体致敏程度 局部注射后的疼痛和触痛 浓度高或未摇匀,刺激结缔组织增生 每人次剂量不超过0.5mg
其他佐剂:油包水佐剂(弗氏不完全佐剂、
花生油)、亲脂性化合物(皂素)、脂质体 (胆固醇+磷脂)等

山梨醇、牛奶、糖
疫苗本身的因素-外源性因子污染

疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物 血清、酶制剂等,可能带有野病毒株、支原体 和其他潜在的致病因子等。

脊灰病毒采用猴肾细胞培养,而猴病毒大都作为潜在 因子存在于猴体 动物血清可能含有噬菌体,可侵噬细菌产生毒素,还 可能导致人体细胞的改变。
疫苗本身的因素-内毒素
内毒素
百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗 致热、血压下降、WBC增高 百日咳疫苗内毒素
致敏、低血糖 神经系统合并症

疫苗本身的因素-生产工艺

培养基的残留物


早期羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗,引起变态反应性脑 脊髓炎等严重反应 地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗,神经系统反应极为 罕见。 鸡胚培养疫苗(卵蛋白):麻疹、腮腺炎和流感等疫苗
钩体 炭疽 出血热 腮腺炎 风疹 甲肝 乙脑 流脑 乙肝 麻疹 百日咳 破伤风 白喉 脊灰 结核 11
中国2005-2013年AEFI报告例数和报告县比例
3期培训 麻疹强化免疫 全国AEFI监测方案 7期培训 WHO/NRA评估 国家NIP检查 1期培训 5期培训
140000
137414
100
120000
内容提要
疫苗及AEFI的概念 AEFI的发生原因 常用疫苗AEFI 几种罕见严重AEFI介绍 常见AEFI的处置原则
疫苗及AEFI的概念
疫苗及AEFI的概念
现代疫苗的概念:
疫苗是针对疾病的致病原或其蛋白(多肽, 肽)、多糖或核酸,以单一实体或通过载体经 免疫接种进入机体后,能诱导机体产生特异的 体液和细胞免疫,从而使机体获得预防该病的 免疫力的一种生物制剂。

培养液中的残留物

组织培养疫苗(小牛血清、细胞碎片) 用于控制污染的新霉素、青霉素、庆大霉素、链霉素等

血液原料的潜在危险

白蛋白
疫苗本身的因素-附加物(1)
防腐剂 刺激中枢神经系统 胃肠道痉挛而发生呕吐、腹痛、腹泻等
硫柳汞

引起迟发型变态反应 高剂量有神经毒性
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