连锁药店检查项目
连锁药店GSP督导检查细则
![连锁药店GSP督导检查细则](https://img.taocdn.com/s3/m/c3bfbe4a9ec3d5bbfc0a7443.png)
12 温湿度记录
1.冰箱(2-8℃)附目录、卖场(30℃以内)温 湿度记录及时填写并在合格范围内,不合格有 调控措施,湿度35%-75%
1.每天上午9点、下午3点按时跟进 -2
2.
超过温度的采取措施并在温湿度记录本上写明采取的措施以及采取措施后的温
湿度 -3
3.未
及时跟进温湿度记录填写 -3
3
13
1.电脑桌面清理干净,工作台整洁,不放置不 1.门店借货本、欠货本、长门登记本、赠品领用本不要在收银台前放置 -1
月)、容易破损的玻璃制品口服液商品全部填写手工养护记录 一个月必须全部
6. 养护完 -1
2
2.其余商品登陆网页版进行一般养护,养护记录只能有当月或以后的记录,过
期的记录不能出现 -1
1.质管部下发的召回信息,门店检查后如果有实货,填写召回档案,实货退回
库房 -1
2. 1
检查发现没有退回召回商品,按零售价赔偿并没收
2.拆零专区标识有 -1
2
3.一个标识不合适罚款20
1.复方甘草片、复方胆氨片、新康泰克胶囊、肺宝三效片、复方福尔可定口溶
服液等(麻黄碱、伪麻黄碱大于30mg)全部要有外部正规处方 ,并且处方内容
必须符合要求 ,其他(含麻黄碱、伪麻黄碱小于、等于30mg)商品销售必须在
国家专门管理品种
16
1.含麻制剂处方药凭处方销售,根据奥博克销 售记录抽查处方;非处方药销售只做登记,一 次销售最多2盒,查销售登记本
1.6个月内的有效期商品要填写效期报表,报表上面的门店名称和养护员名称、
日期填写齐全 -2
2
2.3个月近效期商品要填写近效期催销表
6.
1.质量信息处理;
药店空铺验收检查项目
![药店空铺验收检查项目](https://img.taocdn.com/s3/m/f532e4d0b9f67c1cfad6195f312b3169a551ea43.png)
药店空铺验收检查项目
1. 店面装修与环境:
- 确保店面外观整洁、无明显损坏,并符合规定的招牌、广告等要求。
- 检查室内装修是否符合相关规定,防火、防盗安全措施是否到位。
- 空气流通是否良好,有无异味或污染物等。
2. 药品销售区域:
- 检查药品陈列架、柜台的质量和安装情况,确保符合规范,防止药品受潮、受热等。
- 检查药品货架上的药品陈列是否整齐、标签清晰可读。
- 查看药品区域的温湿度控制是否符合要求,确保贮存的药品在适宜的环境中。
3. 整体卫生与清洁:
- 检查店面、药柜、货架等区域的卫生情况,包括灰尘、杂物、垃圾等的清理情况。
- 确保卫生间的清洁、消毒,并有足够的卫生纸、肥皂等生活用品。
4. 设备和设施:
- 检查收银台、电子称、电脑系统等设备是否正常工作,能否满足日常销售需求。
- 确保有充足的灭火器和急救设备,并处于易于取用的位置。
- 检查冷藏设备的温度控制情况,确保符合药品储存要求。
5. 法律执照与证件:
- 检查营业执照和药店许可证的有效性和真实性。
- 检查员工的资格证书和从业证件是否齐全,合法经营。
6. 安全措施:
- 检查视频监控设备的安装和工作情况,确保店铺内外的监控完备。
- 检查紧急应急按钮或报警系统是否正常工作。
药店药房-GSP认证现场检查项目_释解_条款
![药店药房-GSP认证现场检查项目_释解_条款](https://img.taocdn.com/s3/m/c3f81cd002768e9950e7389d.png)
3、检查首营企业质量审核程序是否正确,记录是否完整,索证是否完备,有无先采购后审核的现象。
6005
质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
1、质量管理机构或专职质管人员是否负责首营品种的质量审核
2、抽与生产企业发生的购货记录、合同,列出首营品种
3、档案是否规范,有无档案目录。
6007
质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
1、质量管理机构或专职质管人员有无开展药品质量查询工作
2、检查质量事故登记或者投诉记录,是否负责药品质量事故或者投诉的调查处理及报告。
6008
质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理
1、检查企业是否按照经营范围和结合实际制定相应的管理制度(连锁门店不包括购进、储存管理制度)
2、抽2-5个管理制度,检查是否科学、合理、实用和可操作性,是否有具体责任人和考核周期
3、实际抽查药品验收操作规程,分析是否吻合管理制度和科学可行。
*6102
企业对各项管理制度应定期检查和考核,并建立记录。
1、明确工作人员的岗位和相应职责(1人可兼多岗),将制度分解在各个岗位上,定期组织执行情况考核;
6011
质量管理机构或专职质量管理人员应负责收集和药品质量信息。
1、询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息,如药监部门公告有关药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息、企业在验收养护中提供的药品质量信息等
2、质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。
6012
质量管理机构或专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
连锁药店质量管理检查考核制度
![连锁药店质量管理检查考核制度](https://img.taocdn.com/s3/m/de7c7927ae1ffc4ffe4733687e21af45b307fec1.png)
连锁药店质量管理检查考核制度一、背景与目的随着连锁药店的迅速发展,保证连锁药店的质量管理水平,对于提高服务质量、确保药品安全、维护顾客信任至关重要。
因此,制定一套完善的质量管理检查考核制度,对于连锁药店的可持续发展具有重要意义。
二、内容与要求1.检查范围:质量管理制度、药品管理、设施设备、员工素质、卫生安全等;2.检查事项:包括文件备案情况、合规性审核、库存管理、销售记录、卫生清洁、收银记录等;3.检查方式:定期检查、随机抽查、定点检查等;4.检查要求:严格执行GSP、GDP和其他相关法规、规章以及连锁药店总部和地方政府颁布的相关管理制度;5.考核内容:包括定期提供数据报表,从药品安全、服务质量、顾客满意度等多个方面进行考核;6.考核评分:根据考核内容制定评分标准,将评分结果作为考核依据;7.考核奖惩:设立考核奖励机制,如优秀门店、员工表彰等,并对考核不合格进行处罚或纠正措施;8.考核结果报告:将考核结果及时通报连锁药店总部,并根据考核结果制定相应改进措施。
三、实施步骤1.制定草案:由连锁药店总部草拟连锁药店质量管理检查考核制度;2.报批实施:连锁药店总部将制度草案上报董事会审批,并由总部下发通知实施;3.培训考核人员:组织培训质量管理检查考核人员,提高其专业水平;4.质量管理检查计划制定:制定安排全年质量管理检查计划,明确检查时间、地点和检查范围;5.质量管理检查具体方案制定:制定详细的检查项目、要求和考核内容;6.质量管理检查实施:按计划进行检查,对发现的问题及时整改并记录,确保不良情况得到及时纠正;7.质量管理检查报告:编制检查报告,明确问题整改要求,并对不合格情况进行处罚或纠正措施;8.考核结果通报与奖惩:将考核结果及时通报相关药店,并根据考核结果进行相应的奖惩措施;9.持续改进与总结:及时总结考核结果、反馈意见和改进建议,不断完善质量管理检查考核制度。
四、风险控制1.建立健全奖惩机制,增强药店的遵规性意识和责任意识;2.定期审查质量管理检查考核制度,并及时修订;3.增设药店总部的督导机构,对质量管理检查考核工作进行督导和指导;4.加强与药品监管部门的沟通与合作,了解最新的监管政策,确保质量管理制度符合法规要求;5.不定期进行第三方评估,确保质量管理检查考核制度的有效性和可行性。
市场监管药店检查要点
![市场监管药店检查要点](https://img.taocdn.com/s3/m/c9777534a517866fb84ae45c3b3567ec102ddcca.png)
市场监管药店检查要点
1. 药房管理:检查药店的经营许可证和各类药品许可证是否有效,并确认是否按照规定进
行挂证、公示等操作。
2. 药品存储:检查药店的药品储存条件,包括温度、湿度、通风等,确保药品存储符合规定,
防止药品受潮、高温等影响。
3. 药品销售:检查药店的销售台账和处方药品的销售记录,核实是否按照规定进行销售记录和
登记,并辅助监管人员核查药品的流通渠道。
4. 药品标签:检查药店销售的药品标签是否齐全、准确,是否注明药品的成分、用法用量、生
产厂家等必要信息,防止虚假宣传和误导消费者。
5. 药师资质:检查药店的药师资质,包括执业药师证书是否有效、是否经过持续教育等,确保
药店有合格的药师提供药品咨询和服务。
6. 不良反应报告:检查药店是否建立了不良反应报告制度,是否及时上报不良反应事件,并追
踪处理结果,保障药品安全。
7. 促销活动:检查药店的促销活动是否合规,是否符合价格法和广告法等相关法规,防止虚假
宣传和不正当竞争。
8. 保健品销售:检查药店销售的保健品是否符合国家相关规定,包括保健品的准确标识、广告
宣传的真实性等。
9. 未经批准药品销售:检查药店是否存在销售未经批准的药品行为,如销售假药、过期药品等,严防不合格产品流入市场。
10. 抽检样品检查:随机抽取药店的部分产品进行检验,确保药品质量符合国家标准,预防不
合格药品的流通。
以上是市场监管部门在药店检查中可能会关注的要点,具体要求可能因地区和政策的不同而有
所差异。
定点零售药店重点检查内容
![定点零售药店重点检查内容](https://img.taocdn.com/s3/m/69ad538d2dc58bd63186bceb19e8b8f67d1cef5c.png)
定点零售药店重点检查内容
定点零售药店重点检查内容主要包括以下几个方面:
1. 药品质量:确保药品质量符合相关法律法规和标准要求,无假冒伪劣、过期失效等不合格药品销售。
2. 药品来源:检查药品采购渠道是否合法,药品来源是否可追溯,是否从正规药品生产商或经销商采购药品,是否存在违规采购渠道。
3. 药品存储:检查药品存储条件是否符合规定,如温度、湿度、光照等是否符合药品储存要求,药品摆放是否规范,防止药品混放、污染等问题。
4. 药品销售:检查药品销售记录是否完整,是否存在违规销售行为,如无处方销售处方药、超范围销售药品等。
5. 人员资质:检查药店从业人员是否具备相应的药品知识和从业资质,如药师证、健康证等,以确保药店服务的专业性和安全性。
6. 管理制度:检查药店是否建立完善的管理制度,如药品质量管理制度、药品储存管理制度、药品销售管理制度等,并确保这些制度得到有效执行。
7. 记录和凭证:检查药店的药品采购、存储、销售等环节是否有完整、规范的记录和凭证,以便追溯和核查。
8. 价格和广告:检查药品价格是否合理,是否存在哄抬价格、虚假宣传等行为。
9. 法律和法规遵守情况:检查药店是否遵守国家相关法律法规和政策规定,如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
这些检查内容是为了确保定点零售药店能够合法、规范地经营药品,保障人民群众用药安全有效。
药店检查考核项目
![药店检查考核项目](https://img.taocdn.com/s3/m/f84567e381c758f5f61f679c.png)
20分
二、日常管理 4、店长是否按工作流程执行。( ) 5、店长工作日志是否按工作流程及时填写。( ) 工作日志是否及时反映所有人员考勤情况( ) 反映店内卫生、商品陈列情况。( ) 8、每日交接班记录是否检查(来货情况、新药情况)。( ) 10、工作计划、工作总结是否按时完成上交并执行。(每周五)( ) 三、销售管理 1、每月销售完成情况,日、月、周、组、个人销售分解表及完成情况(4分) 2、每周、每月是否做培训,训练销售人员、月考试通过率、(3分) 激励销售人员、管理销售人员。(2分) 20分 3、每周、每月是否对销售目标执行情况跟踪检查。(4分) 4、会员登记是否清楚,完整、并维护。(会员维护制度)(5分) 5、门店商圈调查是否做,商品调价表是否做。(2分) 1、每周对收银员收银情况是否突击检查,检查情况是否在工作日志里及时反映 四、收银员管理 。(4分) 2、每日收银员和缴款单是否检查,是否按收银制度班长监督交接班(4分) 10分 3、每日备用金准备是否充足,是否及时补充(2分) 五、员工培训管理 1、每月是否制定实施员工培训计划(各店每月上交培训计划)(2分) 2、新员工考核情况是否已做(新员工考核表情况)(3分) 10分 3、每周相关专业知识是否已学(各店由店长安排)(2分) 4、员工对药品的位置、主治功能是否熟记。(3分) 六、团队建设 1、员工心态管理及学习做了哪些工作。(3分) 2、团队精神培养及人文关怀做了哪些工作(每周总结照片反馈)(3分) 10分 3、新员工传帮带做了哪些。(4分) 4、对门店员工的热情和士气做了哪些激励的工作
会员登记每周上交
销售部考核明细表 检查项目
一、商品管理
考核项目
1、近效期药品促销表、积压商品促销表是否制定(3分) 过期药品处理方案(1.5分) 2、每日药品购进、调出、调入表、变价表是否及时记录(3分) 3、每日药品缺货计划是否及时上报及时审查(2分) 4、新药、提成药是否清楚让大家知道(2分) 5、新药(顾客点名要的店里没有的药)是否登记填写(3分) 6、退换货是否有记录(2分) 7、药品陈列是否美观,有无倒置现象,是否做到一货一签(2分) 8、赠品购进、赠送每周每月是否记录清楚(5分以上及格) 检查评分
药店检查记录表
![药店检查记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/b2c480d6fbb069dc5022aaea998fcc22bcd14387.png)
药店检查记录表药店日常检查及考核内容标准药店名称:检查日期:年月日类别检查项目1.地面及外部设备、设施是否清洁,设备设施是否正常运行(5分)2.通道是否畅通,是否定时播放店内信息,音乐是否控制适当(2分)3.各种促销信息及提示是否张贴准确,流动字幕是否按时播放,内容是否符合促销要求(5分)4.安全通道及消防设施是否被堵塞,员工是否掌握消防知识与急救措施(3分)5.药店灯光是否适当,卖场灯光是否适当,傍晚时间门头灯是否开启(5分)6.墙面是否有脱落及时上报?电源电线是否裸露和乱拉乱接现象(5分)7.各类证照是否齐全和悬挂在显要位置(5分)8.门牌灯、门廊灯、照明灯是否明亮?损坏是否能及时上报维修?(5分)9.药店是否按要求张贴各类广告?是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等(5分)10.员工是否正常出勤和考勤,无迟到或早退现象(看考勤记录)(5分)11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。
(2分)12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍,兜、扣是否齐全无破损(5分)13.仪表是否符合规定,发瓣梳理光洁,无头屑和异味(5分)14.员工的早班工作是否都已准备好,精神状态是否良好。
(3分)15.员工是否遵守“四声一微笑”服务,是否文明礼貌服务?(10分)16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务,是否唱收唱付(5分)17.员工是否把握各岗位事情流程?(现场发问)(10分)18.员工是否能遵守事情纪律、有无聚堆聊天和长工夫接听德律风(跨越2分钟)(5分)19.商品是否饱满整齐、商品陈设是否能够及时补货、理货完毕(5分)20.商品是否均按要求陈设,陈设是否符合标准(分类集中、前进、正面朝外等)(5分)21.促销商品是否全部陈设齐全,是否有明显标识?(5分)22.近效期(一个月内的)、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出(10分)23.价签是否齐全?内容是否正确(抽查),价签位置是否正确、有无空缺或漏缺(每个品种5分)24.POP是否完整和正确(内容、位置、价格),悬挂是否符合标准(5分)搜检成效药店形象(40分)人员及服务(50分)商品(95分)25.是否定期检查商品有效期?近效期月报表是否按时上报?近效期商品是否有促销计划?(10分)26.特殊管理商品(中药饮片、凭处方销售的药品)销售是否符合规定进行销售(10分)27.营业中急缺品种是否紧急补货?收货验货是否按规范进行入库和陈列上柜(每次5分)28商品陈列是否按批号循序摆放?(5分)29.药品是否做到帐货相符(批号、数量、规格、产地)(10分)30、商品是否包转完好且无破损、渗漏?(5分)31.缺货商品是否及时整理和上报?(5分)32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种(每品种10分)33.店长是否每日按时写工作日志(5分)34.店长、值班店长是否有工作安排记录?(5分)35、店长每月是否有培训计划?(5分)店长事情流程36.店长是否按时对新员工做培训和考核?(5分)(45分)37.店长每日是否对各岗位人员有工作安排和监督、落实、解决办法(看记录)(10分)38.店长是否按时参加晨会和安排晨会内容?(看晨会记录)(5分)39.店长是否做到工作安排公平公正?是否有员工举报现象(10分)40.收银员收银准备是否完成(设备、收银备用金、用品)?(3分)41.收银早晚班交接是否正常?是否按时填写交班记录?,(5分)事情流程(25分)42.微机员系统调价信息是否及时执行?且能及时更换价格签?(5分)43.销货票据使用是否规范,无丧失、乱扔乱放且内容誊写是否齐全?(4分)44.购物袋、复写纸等销售工具是否到位,且放置位置是否符合要求?(3分)45.交接班贵重物品交接有无异常?是否有交班记录?(5分)46.药品购进单据及验收单据是否分类整理整齐且签字规范齐全?(5分)47.药品养护记录是否按时完成且符合要求?(5分)48.药品拆零记录是否及时且帐货相符?(5分)49.药品环境检查记录是否按时完成且符合要求?(5分)50.温湿度及冰箱记录是否准确且记录完整?(5分)药品质量办理51.药品处方记录是否符合要求且无超剂量和配伍禁忌征象?(10分)(70分)52.药品分类是否符合GSP要求且无混放、错位等征象?(5分)53.各项GSP要求记录是否按时完成且符合要求(5分)54.员工是否清楚GSP内容要求及规范作业?(10分)55.处方药(中药饮片、兴奋剂药品、凭方销售药品)是否做到帐户相符(10分)56.药品与非药品是否有混放征象(5分)57.药店情况卫生是否按时洁净,地面杂物是否及时清理(3分)58.门窗玻璃、窗台、办公桌椅是否能保持每日洁净一次(5分)59.办公区,服务区是否洁净,无乱堆乱放物品(2分)60.货架、柜台是否有尘土、杂物及公家物品、办公用品(业务用销售联单除外)(10分)。
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容
![药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容](https://img.taocdn.com/s3/m/f00193451fb91a37f111f18583d049649b660e3d.png)
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容实用标准文档文案大全药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查容药品零售企业GSP认证检查项目共有109条,其中关键项目有34条,一般项目有75条。
要一次性通过GSP认证检查,关键项目必须100%符合规要求,一般项目允许有10%存在缺陷。
现场检查时,应对所列项目及其涵盖容进行全面检查,并逐项作出肯定与否定的评定。
*5801、5802●一查《药品经营许可证》的经营围和经营方式●二查药店现场经营的品种是否超越核定围●三查药品的购进记录、零售卡是否有超核定围的药品购销记录●四查经营方式是否超越核定围●五查店堂是否悬挂合法的证照及证照容是否相符●六查店堂是否悬挂与执业人员要求(执业药师、从业药师或药师)相符的执业证明(驻店药师).●注意执业药师的注册是否到该企业。
●检查连锁门店前是否有本零售连锁企业统一的商号和标志。
连锁就是复印机,只有大小的区别。
5901(在所有检查完毕后才有结果)●一查是否有文件明确企业主要负责人●二查企业负责人对药事法规的熟知程度●三查在决策药品质量问题上,企业主要负责人是否有执行行为●三查制度上是否有规定,制度和文件的签发上有体现6001*、6002-6012●一查企业设置质量管理机构或专职质量管理人员的任职证明文件●二查质量管理机构或专职质量管理人员在文件中是否体现其负责企业质量管理工作,是否体现了以下11个方面的职能,是否在企业实际中体现6101*质量管理制度的结构●一是制订制度的目的和原则●二是制订制度的依据●三是管理要求和职责权限●四是与管理相关的记录表式●五是必要的操作程序检查制度的容●一是否符合现行的有关法律、法规、规章的要求●二是否符合企业的实际情况,有无可操作性●三是否容完整●四是否有具体考核项目(细则)和考核时间周期●在检查制度的容时注意:一是制度的完整性;二是制度容表述的准确性;三是制度与制度之间是否相互矛盾●药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,都与零售企业有关制度相同。
连锁药店门店巡查管理制度
![连锁药店门店巡查管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b6a12984a0c7aa00b52acfc789eb172dec63997b.png)
连锁药店门店巡查管理制度一、总则为加强对连锁药店门店的管理,提升服务质量和安全水平,规范门店运营,保障患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有连锁药店门店,包括直营门店和加盟门店。
三、巡查内容1.门店基本情况:包括门店名称、地址、负责人、联系方式等信息的准确性。
2.卫生安全:包括门店内外卫生情况、消毒、通风等工作是否符合卫生标准。
3.库房管理:包括库房整洁、存储药品情况、药品保质期等是否符合相关规定。
4.药品销售:包括销售人员是否持证上岗、销售行为是否规范等。
5.患者服务:包括接待服务、咨询服务、药品用法用量指导等服务质量检查。
6.营业资质:包括营业执照、药品经营许可证等是否齐全。
7.环境整洁:包括门店内外环境整洁、装修情况是否良好等。
8.安全设施:包括消防设施、应急设备是否完备、安全出口是否畅通等。
9.药品管理:包括药品采购渠道是否合法、药品进销存是否规范等。
10.员工管理:包括员工培训情况、员工工作纪律等。
四、巡查单位1.总部责任监督:总部设立巡查督导部门,对门店进行定期、不定期的巡查。
2.区域管理部门:各区域管理部门设立巡查组,对所辖门店进行巡查。
3.第三方巡查:通过委托第三方机构对门店进行巡查,确保巡查结果客观、公正。
五、巡查频率1.定期巡查:对所有门店进行按月、季度的定期巡查。
2.不定期巡查:总部和区域管理部门可根据实际情况对门店进行不定期巡查,包括突击抽查。
3.事件巡查:当发生重大事故、投诉等事件时,需对相关门店进行事件巡查。
六、巡查方式1.现场巡查:巡查人员实地走访门店,对巡查内容进行全面检查。
2.文件核查:对门店相关资料进行审核,包括营业执照、药品进销存记录等。
3.监控巡查:通过监控系统对门店营业情况、员工工作情况进行远程巡查。
七、巡查流程1.巡查计划:总部和区域管理部门制定巡查计划,包括定期和不定期巡查。
2.巡查通知:对于定期巡查,提前通知门店负责人,不定期和事件巡查可不事先通知。
药品零售企业(药店)检查要点
![药品零售企业(药店)检查要点](https://img.taocdn.com/s3/m/f0101a62443610661ed9ad51f01dc281e53a562f.png)
● 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,有符合安全规定的专用存放设备(保险柜, 坚固不宜挪动)
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
特殊药品柜
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
药袋上应有:药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名 称等内容。拆零销售还应配备便于操作和清洁的专用柜台。
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
拆零专柜和调配工具
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
、特殊药品销售:经市级药品监督管理部门批准药店可经营麻醉药品(限罂粟壳)、第二类精神药 品和医疗用毒性药品。
6.3 国家有专门管理要求的药品 ➢ 蛋白同化制剂 ➢ 肽类激素 ➢ 含特殊药品复方制剂 ➢ 终止妊娠药品等
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
7、药品零售连锁企业门店 ➢ 门店药品是否统一配送 ➢ 有无履行逐批验收手续 ➢ 有无自行购药的行为:回收药品问题 ➢ 门店之间是否存在违规借调药品行为
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
一查:证照管理 是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证明
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
一查:证照管理 是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证明
合法的经营企业
药品零售企业(药店)监督检查主要内容
1、是否取得《药品经营许可证》、GSP认证证书(注:《安徽省食品药品监督管理局关于进一 步加强药品零售(连锁)企业GSP认证工作的通知》皖食药监药化流秘〔2015〕60号)规定: 从2015年3月1日起,全省实施药品零售企业行政许可和GSP认证“二合一”,药品零售经营许 可与GSP认证同步推进,合格后核发《药品经营许可证》,并在许可证上加注“通过GSP认证” 字样,不再单独发放GSP认证证书,已发放的GSP认证证书延用至有效期止)
连锁药店质量管理检查考核制度
![连锁药店质量管理检查考核制度](https://img.taocdn.com/s3/m/f58da72fb94ae45c3b3567ec102de2bd9605de8b.png)
连锁药店质量管理检查考核制度一、总则为了加强对连锁药店质量管理工作的检查和考核,确保药店的服务质量和药品安全,提高连锁药店的整体管理水平,特制定本制度。
二、检查与考核内容1.药品管理:(1)药品进货和验收管理;(2)药品存放环境及温度控制;(3)药品销售记录和处方管理;(4)药品分类和标识管理;(5)药品过期和灭菌处理管理。
2.药师管理:(1)药师专业技术水平;(2)药师服务态度和沟通能力;(3)药师规范用药宣传和指导;(4)药师日常工作纪律和规范操作。
3.服务管理:(1)服务人员的专业知识和技能;(2)服务质量和客户满意度调查;(3)服务态度和沟通能力;(4)诚信经营和消费者权益保护。
4.资源管理:(1)药店设施设备维护保养;(2)药店人员配备和排班管理;(3)药店物资和工作用品管理。
五、检查与考核方式1.定期检查:每年至少进行一次全面的检查,由上级主管部门组织专业人员进行现场检查和评估。
2.不定期检查:不定期对各连锁药店进行抽查,由上级主管部门指定专人进行检查和评估。
3.自检自评:每个连锁药店在每年的年底前,进行自检自评,填写相关检查表格和评估报告,并报送上级主管部门备案。
六、考核结果与奖惩措施1.考核结果:(1)优秀:得分在90分及以上;(2)良好:得分在80分至89分之间;(3)合格:得分在70分至79分之间;(4)不合格:得分在70分以下。
2.奖励措施:(1)优秀:给予荣誉称号、奖金或晋级等奖励;(2)良好:给予表彰和奖励;(3)合格:给予鼓励和肯定。
3.处罚措施:(1)不合格:要求整改,并记入档案;(2)连续两次不合格:给予警告;(3)多次不合格或涉及重大违规:暂停或撤销经营许可证。
七、改进措施和追溯机制1.根据检查与考核结果,及时总结经验和不足之处,制定合理的改进措施,并进行推行和追踪。
2.建立药店质量问题追溯机制,对发现的问题追溯到原因,并采取有效的措施进行处理和预防。
八、附则1.本制度由连锁药店总部主管部门负责解释和具体执行。
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容
![药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容](https://img.taocdn.com/s3/m/91241b39bfd5b9f3f90f76c66137ee06eff94e29.png)
药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容药品储存条件的检查在药品零售企业GSP认证现场检查中,储存条件是非常重要的一项检查内容。
以下是具体的检查项目:一查药品储存区域是否干净整洁、通风良好、温度适宜、湿度适宜、光线适宜,是否有异味等二查药品储存区域是否符合药品储存要求,是否有分类标识,是否有药品保质期的管理三查药品储存区域是否有防火、防盗措施,是否有药品储存记录在检查药品储存条件时,应注意药品的分类储存和保质期的管理,确保药品的质量和安全。
和业务范围,了解其质量管理体系和质量控制措施,检查企业是否有符合要求的质量管理手册和标准操作程序文件。
二要检查企业的药品采购、验收、储存、销售等环节是否符合相关法律法规和质量管理要求,检查药品的购销、养护和保管是否规范,查看企业的药品库存情况。
三要检查企业的人员配备是否符合要求,包括质量管理、验收、养护、计量等工作的人员和营业员,查看他们的技术职称证书和实际管理能力,以及是否接受了规定的培训和健康检查。
四要检查企业的质量管理和验收工作岗位人员是否具备审核处方的能力,以及是否有明确的继续教育规定和落实。
五要检查企业是否建立了健康档案,对新上岗的职工是否进行了健康检查,是否有患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员在直接接触药品的岗位上工作。
六要根据被检查企业的规模和业务范围,综合检查其质量管理体系和质量控制措施,确保企业的药品销售和管理符合相关法律法规和质量管理要求。
二、查工商间购进药品的合同,确认购销品种是否明确规定了法定药品质量标准和相关质量要求的条款;是否约定了所购销药品需附产品合格证的条款;是否明确规定了药品包装符合有关规定和运输要求的条款。
三、查商商间购进的药品合同,确认购销药品应符合相应法定质量标准和有关质量要求的条款;是否明确规定了所有购销药品需附产品合格证的条款要求;是否设定了合同所载药品包装符合有关规定和货物运输要求条款。
进口药品应提供符合规定的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件;___规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
医疗保险定点零售药店检查项目
![医疗保险定点零售药店检查项目](https://img.taocdn.com/s3/m/2001831e182e453610661ed9ad51f01dc2815733.png)
医疗保险定点零售药店检查项目医疗保险定点零售药店检查项目一、检查目的本次检查旨在确保医疗保险定点零售药店遵守相关法律法规,保障医疗保险参保人员的权益,提供合格、安全的药品和医疗保健服务。
二、检查范围本次检查涵盖以下方面:⒈药店的资质及注册情况。
⒉药品采购管理。
⒊药品存储及保质期管理。
⒋药品配送和售后服务。
⒌药店的基本设施和环境卫生情况。
⒍药品价格合理性及合规性。
⒎药店的医疗保健服务规范和管理。
⒏药店的合规宣传和告示。
三、检查内容及要求⒈药店的资质及注册情况●检查药店的执业许可证和业务许可证,确保其有效性。
●检查药店的经营范围是否与许可证核定一致。
●检查药店是否在合法经营地址上经营。
●检查药店是否有专业人员持证上岗。
⒉药品采购管理●检查药店的采购合同及相关证件。
●检查药店的采购渠道是否合法、合规。
●检查药品进货数量和金额是否与销售记录相符。
●检查采购的药品是否有相关质量证明文件。
⒊药品存储及保质期管理●检查药店的存储设施和条件是否符合药品质量管理要求。
●检查药品的分类存放和标识是否规范。
●检查药店是否建立合理的药品保质期管理制度。
●检查药品保质期是否在有效期内。
⒋药品配送和售后服务●检查药店的配送环节是否符合要求,包括配送温度、车辆条件等。
●检查药店的退换货制度是否完善。
●检查药店是否建立药品的追溯制度。
●检查药店的投诉处理机制是否健全。
⒌药店的基本设施和环境卫生情况●检查药店的经营场所是否符合相关规定。
●检查药店的基本设施是否完备,如收银台、灭火器等。
●检查药店的环境卫生是否保持良好。
⒍药品价格合理性及合规性●检查药店的药品价格是否合理、公正。
●检查药店的价格标示是否清晰、明确。
●检查药店是否涉嫌违反价格垄断行为。
⒎药店的医疗保健服务规范和管理●检查药店的医疗保健服务项目是否合规。
●检查药店的服务质量及售后服务情况。
●检查药店的相关服务人员是否持证上岗。
⒏药店的合规宣传和告示●检查药店的宣传资料是否符合有关规定。
药店日常监督检查内容
![药店日常监督检查内容](https://img.taocdn.com/s3/m/68dc625fb8f67c1cfad6b8ea.png)
.
药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d 店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记,
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。
1.首先药品与非药品要分开存列。
2.处方药与非处方药要分开陈列。
3.药品按剂型或用途分柜或分层存放。
(如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)
4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。
5.需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!
精品。
卫生监督对药房巡查内容
![卫生监督对药房巡查内容](https://img.taocdn.com/s3/m/4a22206f905f804d2b160b4e767f5acfa0c78379.png)
卫生监督对药房巡查内容
卫生监督对药房的巡查内容主要包括以下几个方面:
1.许可情况检查:检查药房是否持有有效的《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证件,并核实其经营范围。
2.药品质量与管理:检查药房储存药品的条件是否符合要求,如温度、湿度等,确保药品质量。
同时,查看药品进货渠道是否合法,是否有假冒伪劣药品。
3.职业健康:检查药房是否为从业人员提供良好的劳动保护,如手套、口罩等个人防护装备,以及职业健康检查等。
4.环境卫生:检查药房内外环境是否整洁,卫生条件是否达标,包括地面、货架、卫生间等区域的清洁情况。
5.消毒隔离:查看药房是否对医疗器械进行定期消毒,特别是直接接触人体的设备,如体温计、血压计等。
6.传染病防控:核实药房是否制定和执行传染病防控制度,如对外来发热病人是否进行登记、报告等。
7.药品广告与宣传:检查药房是否有违法发布药品广告的行为,以及是否对药品进行虚假宣传。
8.消费者权益保护:确认药房是否依法保护消费者权益,如提供正规发票、退换货服务等。
9.应急预案:检查药房是否制定突发公共卫生事件应急预案,如药械不良反应、药品中毒事件的处理措施。
10.法规遵守:核实药房是否遵守相关法律法规,如《药品管理
法》、《传染病防治法》等。
卫生监督部门会根据实际情况,有针对性地开展巡查工作,对发现的问题依法进行整改指导,确保药房合法、合规经营,保障人民群众的用药安全。
药店检查整治方案
![药店检查整治方案](https://img.taocdn.com/s3/m/7a3c8359a66e58fafab069dc5022aaea988f415a.png)
药店检查整治方案1. 背景介绍随着人民生活水平的提高和健康意识的增强,药店在人们生活中的作用越来越重要。
然而,一些药店存在违法违规行为,给人民群众的健康带来了极大的风险和隐患。
为了保障人民群众的安全和权益,有必要对药店进行检查整治。
2. 检查内容2.1 药品合规性检查药品合规性检查是药店检查整治的重要内容之一。
具体包括以下几个方面:•药品许可证核查:对药店销售的药品进行许可证核查,确保药品来源合法。
•药品包装标识检查:检查药品包装上的标签是否齐全、准确,是否包含药品的主要成分、生产日期、有效期等信息。
•药品存储条件检查:检查药店的药品储存环境是否符合规定,包括温度、湿度等因素。
•药品销售记录检查:查看药店的销售记录,以了解销售情况和销售的药品种类。
2.2 药店整体管理检查药店整体管理检查是为了保证药店的正常运营和管理规范。
具体包括以下几个方面:•药店人员资质检查:检查药店员工的相关资质和培训情况,确保具备相关专业知识和技能。
•药店卫生条件检查:检查药店的卫生情况,包括店内清洁程度、卫生间的设备和清洁情况等。
•药品储存管理检查:检查药店的药品储存管理情况,包括药品的分类储存、过期药品的处理等。
•药品销售管理检查:检查药店的销售管理情况,包括销售记录的保存、药师提供的咨询服务和用药指导等。
2.3 药店价格合理性检查药店价格合理性检查是为了保护人民群众的利益,防止价格虚高、哄抬物价等行为。
具体包括以下几个方面:•药品价格公示检查:检查药店是否按照规定公示药品价格,以方便消费者了解和比较。
•药品价格核查:对药店销售的药品价格进行核查,以确定是否存在价格虚高和哄抬物价的行为。
3. 检查整治措施3.1 执法检查通过执法检查,加大对违法行为的查处和打击力度,对违法违规药店进行罚款、吊销执照等处理,并依法追究相关责任人的法律责任。
3.2 宣传教育加大对药店管理规范的宣传教育力度,提高药店经营者和从业人员的法律意识和职业道德,加强行业自律和管理。
医疗保险定点零售药店检查项目
![医疗保险定点零售药店检查项目](https://img.taocdn.com/s3/m/88634ffe4128915f804d2b160b4e767f5acf80c7.png)
医疗保险定点零售药店检查项目医疗保险定点零售药店检查项目1-检查目的1-1 确保医疗保险定点零售药店符合相关法律法规和政策要求。
1-2 保障药店提供合格的药品和优质的服务。
1-3 促进医疗保险服务的质量和效率提升。
2-检查范围2-1 药店资质和许可证的合法性和有效性。
2-2 药店的管理体制和人员配备。
2-3 药品的采购、储存和销售管理。
2-4 药店的医疗保险结算情况。
2-5 药店的服务质量和安全管理。
3-检查内容3-1 药店资质和许可证检查3-1-1 药店经营许可证3-1-2 药品经营质量管理规范认证证书3-1-3 许可证有效性和资质变更情况3-2 药店管理体制和人员配备检查3-2-1 药店的组织结构和管理制度3-2-2 药店的药师和其他职业人员的资质和从业证书 3-2-3 药店人员的培训和继续教育情况3-3 药品采购、储存和销售管理检查3-3-1 药品采购渠道和供货商的合法性和资质3-3-2 药品储存条件和设备的合规性3-3-3 药品销售记录和库存管理情况3-4 医疗保险结算情况检查3-4-1 医保结算系统的使用情况和准确性3-4-2 药店的结算凭证和相关资料的完整性和规范性 3-4-3 医保结算费用的合理性和准确性3-5 服务质量和安全管理检查3-5-1 药店服务守则和禁忌药品的告知和警示3-5-2 药店对患者投诉和意见的处理情况3-5-3 药店的卫生和环境管理情况4-检查方法4-1 面谈法:与药店负责人、药师和其他相关人员进行面谈,了解相关情况。
4-2 视察法:现场视察药店的场所、设备和操作流程。
4-3 抽查法:对药店的文件、报表、记录等进行抽查,核实其准确性和规范性。
4-4 记录法:将检查过程和结果记录下来,形成检查报告。
附件:无法律名词及注释:1-医疗保险:指为了对参保人员提供诊疗服务、提供药品和医疗器械,由或社会团体设立的,通过社会筹资的医疗费用报销制度。
2-定点零售药店:指经过医疗保险部门认定的,符合一定条件和要求的可向医保参保人员提供药品销售服务的零售药店。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
4、销售报表每天及时填写,每月在规定的时间内及时准确的发给财务。
巡店人员:门店负责人:
连锁药店门店基础工作检核表
商圈管理
1、周围1000米内居住人员数量、性别、年龄、消费情况。
2、周边药店数量及经营的情况。
3、竞争对手近日的促销活动,门店对竞争对手的应对措施。
4、商圈推广活动、采用形式和取得效果。每天门口测量血压。并有相应记录。
财务管理
1、收银迅速准确,唱收唱付。
2、不得私自打折,所卖商品的价格与直营门店统一。良性竞争。
4、员工培训记录,商品说明书抄写有记录。
5、周会议记录/交接班会议记录完整。
6、收银员热情主动,双手递给顾客商品和小票 ,有一句话推荐 。
顾客管理
1、知道会员数数量、会员结构。会员资料齐全,录入正确
2、顾客需求的及时性办理与答复,并有记录。
卖场管理
பைடு நூலகம்1、招牌、灯箱、橱窗清洁。橱窗贴有“当月主题促销商品相对应POP的海报。
检查项目
检查内容
评 分
存在问题
合格
不合格
目标管理
1员工知道门店月、日目标(营业额.毛利额)及达成 。
2、员工对门店营业状况:如营业额、日均客单价、日均交易次数了解。
商品管理
1、商品首层丰满梯形陈列。
2、花车、端架、堆头、收银台、侧架陈列以季节性商品为主。
3、商品缺货有有记录、有要货登记跟踪。
4、商品标签对应、规范。统一左下角对齐,一物一价签,手写价签不超过15处。
5、门店补货量合理无超量(关注品项数、库存金额、周转天数) 。
6.顾客退换货是否按照要求记录。
7.门店经营公司以外的药品,非药品药品。
8、货架上有2个月内的效期商。
人员管理
1、统一着、干净、无褶皱、精神面貌佳,佩带工牌、头花。
2、主动、热情的招呼顾客,微笑服务,话术规范。
3、对商品熟悉(商品知识、陈列位置等)。
2、商品、货架、天花板、地面无积灰、整体装饰美观、整洁
3、店内外海报与商品陈列相呼应 。
4、POS机、空调、切片机、打粉机、音响等设备清洁干净。
5.有顾客服务区,有为顾客准备的饮用热水。
6、营业执照、药品经营许可证及药师证悬挂整齐,规范。
信息管理
1、公司下发的文件、指令、通知有记录。
2、交接班本、顾客需求登记本,填写完整、真实、整洁。