检验检测机构如何做好标准变更和新增项目的确认和审批
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
目录： 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
1、内部审核概述
准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.12
4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运 作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保 持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内 审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。
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1、内部审核概述
7)审核的方式： (1)集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。 一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生重大检验事故 时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 (2)滚动式审核：指在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
3、内部审核的步骤和程序
举例： 2015年和有效性，
审核范围 审核依据 审核组
实施项目及要点 编制内审检查表 开展质量体系内审 不合格项纠正 跟踪验证 ……… 开展管理评审 接受第三方正式审核
中心质量检测涉及的各部门
《评审准则》；体系文件；适用的法律、法规；顾客投诉
首次会议 实验室领导、 办公室 ××检测组 检测组继续……
××检测组 （含试验室）
管理者可以通过内审了解管理体系文件的活动情况与结果，为改进管理体 系创造机会和条件。 （4）为外部审核作准备。
1、内部审核概述
3）内部审核依据：
（1）《检验检测机构资质认定评审准则》以及体系建立的其他依据；
检验检测机构资质认定流程
检验检测机构资质认定流程检验检测机构资质认定流程是指通过一系列的程序和标准来对检验检测机构的能力和水平进行评估和认定的过程。
在这个流程中，政府或相关机构会对检验检测机构的技术能力、设备设施、质量管理体系等进行评估，以确保其能够提供准确、可靠的检验检测结果，并达到国家相关法律法规和标准的要求。
下面将详细介绍检验检测机构资质认定流程。
1.准备申请材料2.递交申请并缴纳费用申请机构需要将准备好的申请材料递交给资质认定机构，并缴纳相应的认定费用。
3.初步审核资质认定机构会对申请材料进行初步审核，包括确保申请材料齐全、符合要求等。
如果材料不齐全或者不符合要求，申请机构需要进行补充或修改。
4.现场评审通过初步审核后，资质认定机构会组织专家进行现场评审。
评审的内容包括检验检测机构的技术能力、设备设施、人员素质、管理体系等方面。
评审专家将对机构的各项条件进行考核和评估，并填写评审报告。
5.评审结果公示评审结束后，资质认定机构将对评审结果进行公示。
申请机构可以对评审结果提出异议，如果申请机构对评审结果有异议，资质认定机构将组织专家重新评审。
6.资质认定在评审结果公示没有异议的情况下，资质认定机构将对申请机构进行资质认定，并颁发相应的资质证书。
资质认定机构还会将认定结果公示，并定期进行复核和监督。
7.资质证书有效期续签资质认定证书通常有一定的有效期，一般为三年或五年。
在资质证书即将到期之前，申请机构需要进行续签申请。
续签申请流程和初次申请类似，需要递交相应的申请材料并缴纳费用。
上述是一个基本的检验检测机构资质认定流程。
具体的流程可能会因各地法规和标准不同而有所差异，但总体流程大致相同。
通过资质认定，政府或相关机构能够对检验检测机构的能力和水平进行有效监督和管理，保证检验检测结果的准确性和可靠性，维护公共利益和消费者权益。
检验检测机构资质认定——审核要点
3、非独立法人的授权文件是否明确（授权事项、授权人、被授权人、相关责任等）。
不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2
检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
1、是否有明确的组织机构图，并通过组织机构图来表述。如果是非独立法人，应明确与所属法人单位及其他组成部门的相互关系。
2、对从事抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释等的工作人员，在能力确认的基础上进行授权，能力确认记录是否完整。
3、人员技术档案组卷是否位完整，是否实施了动态管理。
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。
4.3.1
检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。
3、人员配备是否满足管理体系的有效运行，并出具正确的检验检测数据和结果的要求。
检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
4.2.2
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。
试验检测报告审核签发流程管理
试验检测报告审核签发流程管理试验检测报告审核签发流程管理随着生产技术的不断发展，试验检测报告已成为保障产品质量的重要手段之一。
试验检测报告审核签发流程管理也日益重要。
特别是在2023年，这一管理流程将更加复杂严格，以下是具体介绍。
试验检测报告审核签发流程试验检测报告审核签发流程分为三个阶段：试验检测阶段、检测过程控制阶段和试验检测报告审核和签发阶段。
1. 试验检测阶段试验检测阶段是指首先开展试验检测活动，试验检测的样本和数据都要记录。
这是整个流程的基础和核心环节。
该阶段包括样品的收集、样品的检测、数据的收集与分析、结果的输出等。
在样品收集方面，试验检测报告审核签发流程管理将更注重环保，公司要合法合规进行污染排放，并做到清洁型生产，保障试验样品的安全。
在样品检测方面，强调检测数据的准确性和完整性，并确保检测过程的透明性与可追溯性。
尤其是在安全性、卫生性等关键领域，检测过程要严格把关。
2. 检测过程控制阶段检测过程控制阶段是指检测过程的各项活动，比如质量控制和质量检验。
试验检测报告审核签发流程管理需要遵循国家标准和法律法规，加强过程控制，提高产品质量。
质量控制和质量检验应该进行在一定的环境下进行，如在恒温恒湿的试验室内。
在质量控制方面，需要科学地选择合适的仪器设备，提高检测的准确度和稳定性。
此外，还要做好仪器设备维护保养工作。
在质量检验方面，要遵循一些严格的操作规程，如检验人员必须经过专业培训并持证上岗。
此外，还要制定严格的检验方案、检验规程、检验标准和检验报告等。
3. 试验检测报告审核和签发阶段试验检测报告审核和签发阶段是最后一个环节。
试验检测报告审核签发流程管理将更注重数据的规范化、标准化和数字化。
试验检测报告必须依据合法、合规的条件及标准，对试验结果进行综合分析、数据处理和报告编制。
在报告审核和签发方面，将要遵循一些合法、合规的规范。
审核人员必须经过专业培训并持证上岗，严格按照要求检查报告内容是否符合相关标准、规范、法律法规和技术要求。
检验检测机构标准变更的内部确认及申报
检验检测机构标准变更的内部确认及申报摘要检验检测机构应在标准更新之后向资质认定审核部门申请办理变更手续。
本文以生活饮用水检验标准为例介绍检验检测机构如何做好标准变更的内部确认及申报工作。
关键词: 检验检测机构；标准变更；资质认定前言《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条有下列情形之一的，检验检测机构应当向资质认定部门申请办理变更手续：（四）检验检测标准或者检验方法发生变更的。
RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》4.5.14 检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行验证或确认[1]。
检验检测机构应定期跟踪标准方法制修订情况，及时采用最新版本标准，若标准方法发生了变化，向资质认定审核部门办理标准变更申请及审批备案。
一、标准查新标准查新是指跟踪标准方法的制修订情况，主要跟踪的对象是获得批准的在有效期内的检验检测项目所依据的检测标准。
标准查新的方式主要有两种，一是购买查新服务，委托相关部门出具标准查新报告；二是自己在网站上查询标准有效性，全国标准信息公共服务平台、各标准发布主管部门官网、各省级标准研究院官网等都能提供标准查询服务。
二、标准变更的内部确认检验检测机构的质量控制部门应在获取最新标准修订情况后，及时将该情况传达至业务受理部门及检验部门，进入内部确认程序。
检验部门组织技术人员对标准方法修订前后的内容进行分析，当标准变化内容不涉及实质变更的可按照资质认定标准变更程序办理，当标准的技术要求、资源配置等发生重大变化时则应按扩项等其他方式向资质认定部门办理审批手续。
对于按照资质认定标准变更程序办理的检验资质项目，项目负责人将新标准验证过程写入《标准(方法)验证报告》中，重点记录的内容有以下几点：（一）资质认定项目名称。
该空格要填写原资质附表中检验项目名称，当修订内容涉及名称修改时，应按修订后的名称填写。
比如GB/T 5750.7-2023 标准前言中写明将指标“耗氧量”更改为“高锰酸盐指数（以O2计）”（见第4章，2006年版的第1章），则该项内容应填写“高锰酸盐指数（以O2计）”。
检验检测机构资质认定管理办法（2021年修改）-国家市场监督管理总局令第38号
检验检测机构资质认定管理办法（2021年修改）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------检验检测机构资质认定管理办法（2015年4月9日国家质量监督检验检疫总局令第163号公布，根据2021年4月2日《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》修改）第一章总则第一条为了规范检验检测机构资质认定工作，优化准入程序，根据《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定，制定本办法。
第二条本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本办法所称资质认定，是指市场监督管理部门依照法律、行政法规规定，对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
第三条在中华人民共和国境内对检验检测机构实施资质认定，应当遵守本办法。
法律、行政法规对检验检测机构资质认定另有规定的，依照其规定。
第四条国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）主管全国检验检测机构资质认定工作，并负责检验检测机构资质认定的统一管理、组织实施、综合协调工作。
省级市场监督管理部门负责本行政区域内检验检测机构的资质认定工作。
第五条法律、行政法规规定应当取得资质认定的事项清单，由市场监管总局制定并公布，并根据法律、行政法规的调整实行动态管理。
第六条市场监管总局依据国家有关法律法规和标准、技术规范的规定，制定检验检测机构资质认定基本规范、评审准则以及资质认定证书和标志的式样，并予以公布。
检测标准变更的处理程序
检测标准变更的处理程序
处理标准变更的程序一般包括以下步骤：
1. 检测标准变更：在执行项目过程中，需要持续监控标准变更情况，包括政策法规、行业标准、公司内部标准等的变更。
可以通过定期审查相关文档、关注相关领域的新闻动态和参与专业讨论等方式进行检测。
2. 评估标准变更的影响：对于检测到的标准变更，需要对其变更内容进行评估，确定其对项目的影响程度。
影响的评估可以基于标准变更的关键程度、项目目标及范围、项目进度、项目成本等因素进行。
3. 确定应对措施：根据标准变更的影响评估结果，确定相应的应对措施。
可能的措施包括但不限于：修改项目计划、重新评估风险、调整工作任务和资源分配、修改项目文件和文档等。
4. 与相关方沟通：在制定应对措施的过程中，需要与项目相关方（如项目经理、团队成员、利益相关者等）进行沟通和协商，确保大家对标准变更的影响和应对措施有一致的理解和认可。
5. 实施变更控制：对于确定的应对措施，需要制定变更控制计划，并及时执行。
变更控制计划应包括变更的时间表、负责人、资源需求等信息，确保变更的顺利实施。
6. 监控变更实施：在变更控制计划实施期间，需要持续监控变更的实施情况，确保按计划完成，并及时调整和纠正偏差。
7. 评估变更效果：在变更实施完成后，需要对变更效果进行评估，判断是否达到了预期的目标，是否需要进一步调整。
8. 更新项目文件：根据变更的结果，及时更新项目文件和相关文档，确保项目信息的完整性和准确性。
以上是一个常见的标准变更处理程序，根据实际情况和项目特点，可能需要针对性地进行调整和补充。
检验科新项目审批及实施流程
检验科新项目审批及实施流程一、引言随着科技的发展和创新的推动，检验科领域也不断涌现出新的项目。
为了保证新项目的顺利实施和有效运行，需要建立一套科学合理的审批及实施流程。
本文将详细介绍检验科新项目审批及实施的流程。
二、项目提出与申请1. 项目提出：新项目的提出可以来自于科研团队、企事业单位或者政府部门。
提出方应当明确项目的目标、背景及意义，并提交相应的申请材料。
2. 项目申请：提出方需要向相关部门提交项目申请。
申请材料应包括项目的基本信息、技术方案、预期效果、经济效益评估等内容。
三、项目评审与批准1. 评审组成立：相关部门将根据项目的性质和范围组建评审专家组，包括技术专家、财务专家、法律专家等，并制定评审标准和流程。
2. 评审过程：评审专家根据项目申请材料进行评审，对项目的可行性、技术可行性、经济可行性、法律合规性等进行评估，并提出评审意见。
3. 评审结果：评审专家将根据评审结果，对项目进行评分和排名，并提出批准或不批准的建议。
4. 批准决策：相关部门根据评审结果和建议，进行批准决策，并将决策结果通知提出方。
四、项目立项与计划制定1. 项目立项：在获得批准后，相关部门将正式立项，并组建项目组。
项目组成员包括项目负责人、技术人员、财务人员等。
2. 项目计划制定：项目负责人将根据项目的目标和要求，制定项目计划，明确项目的各项任务、工期、资源需求等。
五、项目实施与监控1. 项目准备：项目负责人根据项目计划，组织项目组成员进行准备工作，包括设备购置、人员培训、材料准备等。
2. 项目实施：项目组成员按照项目计划进行具体实施，包括技术研发、设备调试、数据采集与分析等。
3. 项目监控：项目负责人和相关部门对项目的进展情况进行监控和评估，及时发现和解决问题，确保项目按计划进行。
六、项目验收与总结1. 项目验收：项目实施完成后，项目负责人向相关部门申请项目验收。
验收包括对项目目标和效果的评估，并对项目的成果进行检验和核实。
新检测项目评审程序[精选多篇]
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新检测项目评审程序[精选多篇]第一篇：新检测项目评审程序1目的为了保证新开展的检测项目有足够的设施和资源，有可靠的质量保证体系，特制定本程序，以便在开展新工作之前，把所有的准备工作做好。
范围适用于新增检测项目或新检测标准的评审、确认和批准。
职责3.1总经理负责新增检测项目评审后的审批，购买仪器设备的审批。
3.2技术负责人负责组织对新增检测项目技术准备工作的评审和相关文件的准备（包括新标准适用性的评价、仪器设备的配置等）；设备管理员负责对仪器的校准、检定工作。
3.3行政部门负责环境设施建设。
3.4检测室主管负责填报新项目立项申请及组织开展新检测项目计划的实施。
3.5质量负责人负责编制新项目计划，组织实施和验收，对相关的质量文件进行批准，对新项目的考核及运行后的管理。
工作程序4.1 市场部主管根据市场发展动态，市场需求和客户的期望，定期向总经理提交市场调研报告，并将报告分发至技术负责人。
4.2 技术负责人组织相关技术人员，对新项目进行论证。
新增项目必须有检测标准、公认方法等有关技术资料。
4.3 检测室指定专人负责查阅、熟悉相关文件，在充分分析研究的基础上编写作业指导书、检测操作规程，建立质量控制程序、对不确定度进行评定，编制原始记录和检测报告的表格格式等，经技术负责人批准后最终形成相文件。
检测指导书的内容应包括：项目名称、适用范围、检测依据、具体的（细化的）检测方法和步骤、检测过程异常情况的处理、检测数据的处理、检测结果的判定等。
4.4 根据新增检测项目的要求，检测室主管负责组织配备必要的设施、环境条件、测试仪器、试验设备，仪器设备要经过必要的检定、验证。
4.5 技术负责人安排对拟参加新增检测项目的人员进行培训并进行考核。
4.6 准备样品（包括样品制备）。
4.7 经培训合格的检测人员按标准规程、作业指导书所规定的方法进行多次（不少于3次）试验性检测，作好原始记录，并对测试结果进行比对、溯源。
4.8 按检测报告的格式出具检测报告。
检测标准查新、确认、验证程序
标准更新及方法确认的管理规定1.目的：1.1按照《实验室资质认定评审准则》第5.3.2款的要求，为及时、有效地获得最新标准，以确保实验室在最短的时间内维持使用标准的最新有效版本，需定期进行标准查新。
1.2对查新的标准进行确认和验证是为了证明实验室是否能够达到方法需要的操作水平, 也就是说, 要辨别新、旧标准内容是否存在差异，从人员资质能力、仪器设备配置、操作方法、试剂材料、环境设施条件等方面进行分析，并建立确认记录，以提供能够使用该方法的客观依据。
如果新标准和旧标准不仅仅是文字上的修改而涉及到技术指标、仪器设备、操作方法等的变更，实验室应该在确认时进行试验验证并记录。
2.适用范围：本实验室所有通过资质认定、审查认可和机构考核的检测标准。
3.职责：3.1实验室有关人员定期关注标准变更信息，建立标准获取信息渠道。
通常的方式有通过网络及时查新标准；订阅标准信息刊物；和标准出版社签订协议等。
同时，将标准查新的情况通知有关部门。
3.2技术负责人负责组织进行更新标准的确认、验证。
标准变更必然带来方法的变化，实验室应按照质量体系的规定进行新方法的确认、验证工作，并留有质量记录。
必要时，还须向相关部门申报批准，以维持该项目资质认定的有效性。
3.3检测室负责人负责组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行具体确认、验证，如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，可以直接进行标准的确认。
如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，须进行试验验证。
相关过程须进行记录，并确保所有记录上交归档。
4.工作程序4.1检测标准查新4.1.1 标准查新渠道、方式（可以采用如下一种或多种方式）：（1）向标准情报部门查询：由情报部门定期提供相关产品标准的发布、更新信息和所需的标准。
必要时，提供标准查新报告。
（2）订购权威机构出版的国家标准和行业标准目录：（3）从期刊获取最新信息（4）运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取大量标准信息。
GB38900变更准备工作指南
GB38900变更准备工作指南GB -2020变更准备工作指南在进行评审资料准备时，需要对体系文件、标准、人员培训以及仪器设备进行相应的处理。
首先，对质量手册、程序文件、作业指导书进行修订，涉及到的GB - -2016的内容需要进行修改，并将修订的内容填写至修订页。
修订后，需要重新进行审批。
对安全技术检验作业指导书和期间核查作业指导书进行修订或改版，修订内容也需填写至修订页。
对综合性能检验作业指导书进行作废，修订或改版后也需要进行审批。
修订或改版的质量手册、程序文件、作业指导书需要发放，并回收旧版，同时记录回收发放的情况。
更新受控文件一览表，新装订的体系文件应加盖受控章，旧版文件应加盖作废章。
其次，需要对标准进行查新，购买正版新标准，并将其收录并加盖受控章。
对新标准进行确认后，也需要更新受控文件一览表和标准档案目录。
同时，还需要记录标准查新目录、标准查新确认表、作废标准记录、标准方法变更确认记录、标准档案目录以及购置标准/文件书籍审批表。
在人员培训方面，需要参加有关部门组织的GB 宣贯培训，并做好外部培训记录。
内部培训可耦合，对公司内部人员进行标准、实际操作、新版体系文件的培训并考核，并保存相关记录，包括培训计划、培训记录、培训签到表、培训总结、考核记录、考核试卷、有效性评价。
培训应有照片和影像为依据。
根据培训考核情况进行能力确认，填写能力确认表，更新档案。
需要记录外部培训计划、外部培训记录、培训计划、培训记录、培训签到表、培训总结、考核记录、考核试卷、有效性评价记录、培训照片和影像资料、人员能力确认表、培训档案以及人员档案目录。
最后，需要对仪器设备进行处理。
根据标准要求增加或更换符合标准的仪器设备，新增金属探伤仪、油漆层微量厚度检验仪，钢直尺应达到1.5m，根据表格增加没有配备的设备。
对设备进行停用，对悬架检验台、碳平衡油耗仪、声级计等进行停用报废处理，对停用的仪器设备粘贴红色停用标识或移除报废处理。
检验检测机构办理标准变更的所有流程
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标准方法变更
标准方法变更
标准方法变更可能涉及到多个部门和利益相关者，因此，有效的沟通与协作至关重要。
具体流程可能包括以下几个步骤：
1. 提出变更申请：检测机构需要向相关认证机构提交变更申请，说明需要变更的检测标准方法以及变更的原因。
2. 文档准备：检测机构需要准备相关的文档材料，包括变更申请表、变更实施方案、技术依据等。
这些文档需要详细描述变更的内容和目的。
3. 审核评估：相关认证机构将对检测机构提交的变更申请进行审核评估。
评估的主要内容包括新方法的科学性、准确性和可靠性，以及与旧方法的差异程度等。
4. 批准实施：如果变更申请被批准，检测机构可以开始实施新方法。
这一过程中，实验室应持续关注新方法的实施情况，并根据实际效果进行评估。
这可能涉及到与客户的沟通和反馈，以了解新方法的适用性和满意度。
5. 后续监测和持续改进：标准方法变更后，应持续关注新方法的实施情况，并根据实际效果进行评估。
这可能涉及到与客户的沟通和反馈，以了解新方法的适用性和满意度。
根据评估结果，实验室可能需要采取进一步措施，如对员工进行培训、更新设备或调整检测程序等，以确保新方法的顺利实施和持续改进。
以上信息仅供参考，如有需要，建议咨询专业人士。
标准变更了,实验室应该怎么做？
在《检验检测机构资质认定评审准则》中《检验检测机构资质认定评审准则》一般程序审查（告知承诺核查）表 2.12.4*35）检验检测机构的管理体系包含对检验检测方法定期查新和保留查新记录作出规定的内容。
检验检测机构保留查新记录，证明所用方法正确有效。
《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017（4.5.14）方法的选择、验证和确认里提到：检验检测方法包括标准方法和非标准方法（含自制方法）应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。
因此需要我们及时做好标准的变更。
那么我们该如何有效地做好标准变更呢？洪兴管理咨询提供一站式实验室CMA、CNAS认证认可咨询服务保证您的实验室一次拿到AS认证认可资质；第一：首先了解标准查新途径可通过网络平台进行查阅国家标准平台国家标准全文公开系统、全国标准信息公共服务平台、中国国家标准化管理委员会、国家市场监督管理总局。
行业标准行业标准可以根据自己本领域，比如卫生领域：可以查阅国家卫健委网站、卫生健康标准网、食品伙伴网等。
第二：对变更的标准查跟踪机构指定标准管理部门或者相关人员，定期通过上述的网站进行标准跟踪、查新工作，标准管理部门或者相关人员收集与本机构检测范围和能力有关的标准变动情况，特别是已通过认证资质认定或认可检测项目中标准方法，对已改版或修订的标准进行登记，并及时购买新版标准，按机构的文件管理程序进行受控管理，后发放至相关检验检测部门并回收相应作废标准。
第三：明确标准变更的类型标准变更的分类1.非实质性变更：标准变更仅为年号、编号变化，或变更的内容不涉及实际检验检测能力变化，比如检测原理、样品的前处理方式方法、仪器设备、所要求的实验设备、设施环境条件等方面无实质性改变的。
2.实质性变更：涉及实际检验检测能力变化的标准（方法）变更。
通过对新旧标准进行对照学习，确认标准变更的类型，属于非实质性变更还是实质性变更重点关注变化部分的内容。
检验检测机构资质认定书面审查工作程序
检验检测机构资质认定书面审查工作程序1 目的本程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》的相关资质认定技术评审要求制定，其目的是规范检验检测机构资质认定书面审查工作。
2 适用范围本程序适用于对检验检测机构开展的资质认定书面审查工作。
书面审查方式适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项或变更（不影响其符合资质认定条件和要求）和上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构的复查换证评审。
3 书面审查程序3.1 检验检测机构提交的申请资料应当真实可靠，申请人不存在欺诈、隐瞒或者故意违反《检验检测机构资质认定管理办法》及《检验检测机构资质认定评审准则》要求的行为，包括但不限于：1）申请资料与事实不符；2）同一材料内或者材料与材料之间多处出现自相矛盾或者逻辑错误；3）与其他申请人资料雷同。
3.2 变更评审3.2.1 适用于书面审查的变更评审包括下列情形：1）检验检测报告授权签字人变更（授权签字人授权范围变更）；2）检验检测方法发生变更但不涉及技术能力的实质变化；3.2.2 由资质认定部门核查申请材料的完整性，并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，给出审批意见。
3.3 复查换证评审3.3.1 适用于书面审查的复查换证评审为上一许可周期内无违法违规行为、未列入失信名单且申请事项无实质性变化的检验检测机构提出的复查申请。
3.3.2 由资质认定部门核查申请材料的完整性，并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，给出审批意见。
3.4 扩项评审3.4.1 适用于已获资质认定技术能力内的少量参数扩项申请。
3.4.2 由资质认定部门核查申请材料的完整性，并审查是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，给出审批意见。
3.5 当因受书面审查方式限制而导致检验检测机构的基本条件和技术能力确认存在疑点或者不充分的情况时，资质认定部门应当视风险情况，追加现场评审或者远程评审。
检验检测标准方法变更
检验检测标准（方法）变更
一、检验检测机构检验检测标准（方法）仅为年号、编号变化，或变更的内容不涉及实际检验检测能力变化的需提交以下材料：
1、《检验检测机构标准（方法）变更申请/审批表》（一
式三份、见附件7）；
2、检验检测标准（方法）新、旧文本；
3、原资质认定证书附表原件（经确认后退还）。
**审批部门必要时指派一名及以上与变更内容相适应的评审员进行书面审查确认。
二、检验检测机构检验检测标准（方法）涉及实际能力变化（如新增仪器设备、检验检测方法等）的需省质监局办理变更，并提交以下材料：《检验检测机构资质认定申请书》（应在检验检测能力申请表的“说明”中注明变更前的标准（方法）名称、编号）及其规定的附件。
检验检测机构标准（方法）变更申请/审批表
注：1.此表一式三份，批准后检验检测机构、设区市及省直管试点县（市）局、省局分别留存。
2.“序号、资质认定项目名称”应与《证书附表》一致。
3.标准（方法）仅为年号、编号变化，或变更的内容不涉及实际检验检测能力变化的，可填写此表。
4.设区市及省直管试点县（市）局通过书面审核不能进行确认的，需指派评审员进行书面审查。
浅析实验室如何开展扩项项目工作
浅析实验室如何开展扩项项目工作发布时间：2021-07-16T03:03:24.397Z 来源：《中国科技人才》2021年第11期作者：胡王艳唐修然[导读] 食品安全国家标准发布后，相关食品安全地方标准即行废止，并由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门及时在其网站上公布废止情况，防止使用过期标准。
贺州市检验检测中心摘要：食品添加剂的食品安全是一项关系国计民生的“民心工程”，直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济发展和社会稳定。
为了满足社会的需求，面对市场上繁杂的食品，食品检测机构每年都要根据市场的变化不断去扩充自己的资质。
检验检测机构组织关键技术人员，由技术负责人牵头召开调度会，研究讨论开展新项目检验涉及的人、机、料、法、环是否满足标准要求并进行验证。
这些工作需要具体的落实到检验员身上，很多检验员面对新增项目的验证无从下手，本文针对实验室如何开展扩项项目工作进行分析研究，以供检验人员参考。
关键词：新增项目、扩项、人、机、料、法、环、检验员一、检验检测测前的准备工作（一）标准的发布和实施日期食品安全国家标准发布后，相关食品安全地方标准即行废止，并由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门及时在其网站上公布废止情况，防止使用过期标准。
我们应该先看看标准最新有效版本实施日期，标注标准有效实施日期，标准是否在有效期内运行，标准的使用范围，上面告诉我们该标准的什么方法适合做什么样品，能做什么项目，检出限是多少，用什么方法做检出限。
（二）标准主要内容和应用很多人在阅读标准的过程中前言部分都是省略不看的，前言中一定要注意标准的替代情况，尤其注意修改部分的内容。
标准一定要完全读熟，备注的东西一定要去验证或者需要注意。
熟读标准才能写完成好新项目的扩项工作。
（三）范围标准中范围内容明确界定可能与原料、工艺、包装等与食品相关的因素，影响日常抽检中采样方案、采样方式和结果判定等。
要知道新增项目涉及的标准和规范性文件，里面会告诉我们项目如何去做，哪些产品适合第几法的内容，做扩项时，需要满足标准里的检测限，不能高过标准，如果物质比较多的，每一个标准都会在附录里。
实验室开展标准查新和变更确认的主要要求
实验室开展标准查新和变更确认的主要要求
一、建立程序文件，形成标准查新和变更确认的文件化管理制度，并明确专人负责追踪标准变化情况。
二、通过权威机构、网络等信息渠道，动态掌握标准变化情况。
三、若出现标准变化，实验室参照以下程序实施变更确认工作：
一是负责标准查新工作的人员应及时将相关信息通报给相关负责人或检验检测人员；
二是相关负责人或检验检测人员应及时购买新版标准，对新旧版标准进行差异性分析，尤其是分析新版标准在人、机、料、法、环等方面提出的新要求，确认实验室现有技术条件是否持续满足新版标准的要求，并提出变更确认的初步意见报本单位的技术管理者；
三是实验室技术管理者会同有关专家（优先考虑具有资质认定评审员资格的技术专家）对新版标准进行变更确认，并保存变更确认记录；
四是完成变更确认后，实验室技术管理者或相关负责人应组织相关检验检测人员进行新版标准培训，组织实作考核评价，并保存相关培训和评价记录。
四、若新版标准涉及新增项目、参数、方法，实验室应按照扩项程序向质监部门提交资质认定扩项申请。
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２ 标 准 变 更 和 新项 目确 认 工作 流 程
２ ． １ 标 准动 态查 新
力 确认 验证 资料 。下 面针 对某标 准 变更技 术 能力进
行 举例 分析 说 明见表 １ 所列 ： １ ） 提 出时 间和提 出部 门 ： 由所 在 检 验 部 检 验员 填写 ． 便 于归 档查 询检 索
Ｏ 引 言
《 检验 检测 机 构 资 质 认 定评 审 准则 》 ４ ． ５ ． １ ４规 定： 检 验检 测机 构应建 立 和保 持检测 方法 控制 程序 。 应优先 使 用标准 方法 ， 并确 保使 用标 准 的有效 版本 。 在使用 标准 方法 前 ， 应 进 行 证 实 。检 验 检 测机 构 应
２ ０１ ７年 弟 ４剔
文章编号 ： １ ０ ０ ５ － ３ ３ ８ ７ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ４ — ０ ０ ５ ９ — ６ ０
检验检测 机构 如何 做好标准变更和新增项 目的确认和审批
李环 亭 李 少 斐 薛 田
（ １ ．青 岛市产 品质 量监督 检验 研究 院 ， 青岛 ２ ６ ６ １ ０ １ ； ２ ．青 岛市 产 品质量 检验技 术研 究所 ， 青岛 ２ ６ ６ １ ０ １ ）
摘
要： 本文依据 ２ ０ １ ６版《 检验检测机构 资质认定评 审准 则》 （ 以下简称 《 准则 》 ） ， 介绍检验 检测机构 如何做好标 准变更
和扩项的 内部确认和审批 ， 确保检验检测能力满足标准要求 。 关键词 ： 标准变更 ； 新 增项 目； 能力确认 ； 资质认定
文献标识码 ： Ａ ＤＯ Ｉ ： １ ０ ． １ ６ ４ ２ ８ ／ ｊ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． ｃ ｎ ｌ ０ — １ ４ ６ ９ ／ ｔ ｂ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ４ ． ０ ２ ０
中、 英 文标 准名称 和标 准编 号 。
３ ） 已通 过认 证 认 可 类 型 ： 对于 Ｃ Ｎ Ａ Ｓ实验 室认
准化信 息服务 网等 网站 查询新 标 准 。
２ ． ２ 标 准 变更能 力的论 证 组 织论证 和确认 检验 授权 签字 人 、 报 告 审核人 、 检 验员 和质量 监督 员等关 键 岗位技 术人 员进 行新标
跟踪方 法 的变 化 ， 并 重新 进 行 证 实 或确 认 。针对 检
现有设 备 的适用 性 ， 包括 是否具 有所 需 的标 准 、 参 考
物质 、 仪器设备配件工装 ， 必要时应予补充。评价设
施和 环境 条件是 否满 足标 准要 求 ， 必要 时进行 验证 。 评价 物 品制备 ， 包 括前 处 理 、 存放 、 辅 助 试 剂 等 各 环 节是 否满 足标 准 要求 。编制 原 始 记 录 格 式 ， 评 价 报 告 格式 及其 内容 是 否 适应 标 准 要 求 ， 必 要 时 制 定作 业文件 。检验员 按 标 准要 求 进 行 完 整模 拟 检测 ， 出
检 验检测 机构 在检 测活 动 中应 制定 标准 动态 查 新 制度 ， 定期 对涉 及 的产 品领 域进 行标 准查 新 ， 可 到 如“ 国家 技术 标 准 资 质 服务 平 台” 、 各省 、 地（ 市） 标
２ ） 新标 准 编 号 及 名 称 和被 替 代 标 准 编 号 及 名 称： 所 在检验 部标 准 查 新后 填 写正 式 标 准 版 本 中 的
５ ９ —
表 １
２ ） 检 验人 员上 岗考核记 录 ； 标准 变更技术能力确认审批表
３ ） 现 场试 验 的原 始记 录 ： ４ ） 试 验监 督记 录 等 。
…
…
…
…
…
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…
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１ 新 项 目审 批 中人 员 的 职 责
对 标 准 变更 和 开 展新 项 目评 审 的准备 ， 检验 检 测 机构 的检 验部 应提报 标 准变更 、 新增 项 目申请 ， 技 术 负责 人 负责组 织 检验 部 关键 岗位 人员 （ 包括 技 术 主管 和检验 人 员 ） 进行调研 ， 技 术 管 理 部 门负 责 实
３ 新 增 项 目的 内部 审 批
检 验 检 测机 构 组 织 关键 技 术 人 员 ． 由技 术 负 责 人 牵头 召开 调度 会 研 究 讨 论 开 展 新 准要 求 ， 并进 行验 证 。
施 设备 、 标物 的采 购 、 技术 负责人 负责标 准变 更 和扩 项 审批 、 评 价和验 收 。
紧密度 、 线性范 围、 检 出 限和 定 量 限 等 方 法 特 征 指 标． 必 要 时应 进 行 实 验 室 间 的 比对 。有 数 值 要 求 的 重点项 目， 应评估 测量 不 确定度 。对 新 的检测 方法 ，
具 完整 结果 报告 。检 测过 程 中要 有 质量监 督 员实施
验检测 机构 标准 变 更 和新 项 目确认 工作 ， 从 开始 到 结束 的 全 过 程 进 行 有 效 控 制 ， 使 其 按 预 订 的 方 向
进行
质量监 督 。对 于新增 方法 或原有 方法 检测 不 同介质
的产 品 ， 应 通过 试验证 明结果 的准 确性 和可靠 性 ， 如
在进行检测前应当制定作业文件 ， 方法的确认 。
２ ． ３ 标准 变更技 术能 力确 认 检 验检 测机 构应 制定 新标 准变 化差异 检测 技术
能力确 认 审批 制 度 ， 形 成 相应 的标 准 变 更技 术 能力
确 认审 批记 录 ． 由提 出部 门填 写并 附相 应 的技 术 能
可和 Ｃ ＭＡ资 质认 定 的选 项 ， 根据 检验 检测 机构 已获
资 质 的类型选 择 。“ Ｎ ｏ ： ” 表 示 为查 找本 机 构 原 标准
已获认 可或／ 和 资质认定 附件项 目表 中 的原 序 号 ， 对 行政 审批 部 门提报 时予 以标 注
一
准 的培训 ， 比较 新 旧标准 变化 差异 ， 尤其 是差 异分 析 与 比对 的评价 。对 检验员 进行 标准 上 岗考 核 。评价