工程变更控制程序(含表格)
工程变更控制程序
实用文档文案大全1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化，变更信息能有效快速正确地传递至相关部门，文件资料能保持最新发行有效状态，以确保变更在受控的条件下进行。
2.范围本程序合用于公司所有产品设计变更（图纸、产品材料、标准等）、工程变更（产品创造过程）,包括来自于顾客、公司内部和分供方。
3.定义 申请人：A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理，项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准，负责将变更结果传达到所有受影响的部门，对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划，负责有关产品/组件和过程变更的实施，提出变更需求、参预变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制，保证没有过量采购变更前的生产物资，并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求，沟通/反馈变更实施效果，参预变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参预1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知（Email 、Fax 或者文件）时，填写《工程变更申请单》。
技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2 变更评审技术部项目工程师（两个工作周内）召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性（包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等）进行评审，并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码：Page 2 of 1录于《工程变更可行性评估表》，由项目工程师综合各部门反馈结果，决定是否变更和变更执行。
工程变更管理程序(含表格)
工程变更管理程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的为使工程变更作业迅速、确实、并有效得到传递，满足客户产品需求，提升品质及效率特制定本程序。
2、适用范围本公司所有制程、材料及客户需求变更均适用之。
3、职责/权限3.1营销中心：与客户就变更信息的联络与传递。
3.2工程部负责工程变更之评审、主导以及变更后相关图面、流程卡、标准书、模治具等制作。
3.3生产计划主导紧急变更的实施，其他部门配合。
3.4品质部负责工程变更的效果追中，工程部长和品管部长进行确认，品管部负责变更后首末件的确认。
3.5生产部、品管部和生产计划负责对变更前后材料、办成品、成品进行统计、标识、隔离和处理。
4、工作程序4.1流程图见附件。
4.2实施步骤4.2.1工程变更提出4.2.1.1客户提出：客户向营销中心提出，由营销中心按顾客的意见填写《工作联络单》；4.2.1.2公司内部提出：由申请部门提出，通知工程部填写《工程变更通知单》.4.2.2变更判定/审查4.2.2.1工程部接到变更通知后,根据相关信息对内容进行工程变更可行性判定；4.2.2.2当审查不可行时，在通知单上由工程人员批示“不可行”后通知提出方；4.2.2.3当审查可行时，工程部根据客户资料制定变更后文件.4.2.3工程变更实施4.2.3.1工程根据通知单变更情形,必要时召开跨部门会议进行可行性评估；4.2.3.2工程部进行变更试样,可依《新品开发控制程序》4.5进行.4.2.4变更结果确认验证4.2.4.1试制完毕，工程部和品管部根据技术要求进行检验;4.2.4.2客户变更:品管部将检验合格后的样品和《出货报告》交至营销中心;4.2.4.3公司内部变更:若变更验收不合格,则将通知单退回提出方；若验收合格,工程进行变更资料制定.4.2.5制定变更文件4.2.5.1变更确认合格后，工程部填写《工程变更通知单》,其变更单单号编码为:客户名称+年份+月份+日期+三位流水码;(如徳信诚变更单号为DXC20080822001.)4.2.5.2由工程部发出《工程变更通知单》至相关部门签字，并进行各项文件的修订，如(A.工序流程卡B.作业指导书C.工艺卡D.产品检验标准E.图纸)等指导生产的相关程序或文件；4.2.6变更执行4.2.6.1图纸资料的变更发放,相关资料经核准后,由DCC分发至相关部门，并执行各项的变更；4.2.7模具变更4.2.7.1工程部收到模具变更通知后,其变更作业流程同模、治具开发作业一致，可依《模、治具开发管理作业指导书》执行；外发制作的模治具,工程根据变更内容将变更资料及《机模治具制作/维修单》交于采购部外发变更。
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
工程变更控制程序
文件修订状况1.目的：为了加强本公司对工程变更管理的力度，确保变更环节得到有效管控，更好地满足顾客要求，特制定本程序。
2范围：适用于本公司内部产品及供应商变更相关的5M1E变更及依客户要求所进行的所有变更作业。
3.15M1E：指影响产品质量的人(Man)、机(MaChine)、料(Materia1)、方法(Method)、测量(MeaSUre)、环境(EnVirOnment)等要素。
3.2变更：指在部品批量生产后发生的5M1E的变更；变更包括但不限于生产场地变更(如、产品外发、生产地点搬迁)、工程工艺的变更(如工艺流程、作业方法、工艺参数的变更)、原材料变更(包含辅料)、产品性能参数的变更、设计变更、产品检查方法、检验标准的变更、重要设备及设备参数的变更、夹具的变更、关键生产环境控制标准的变更(如无尘车间的洁净度等)或关键人员的变动等。
3.3一级变更：指变更点发生后，产品可能会发生关键品质特性变异；且需要重新进行整机或部品的功能性测试认证和进行小批量性试产验证(如设计和材料变更等)。
3.4二级变更：指变更点发生后，产品可能会发生主要品质特性变异；但无需重新进行整机或部品的功能性测试认证，仅需要进行产品结构、尺寸、外观、以及部品的常规性能测试验证和直通率验证等(如线路板喷涂线条和丝印变更等)。
3.5三级变更：指变更点发生后，产品可能会发生次要品质特性变异，但供应商可自行确认变更后的产品质量特性或可以通过正常的产品检验来进行变更效果确认(如关键作业人员变更)。
3.6变更环保要求;公司内部所有影响原材料材质的变更,必须符合客户对环保需求方可以变更,否则不允许变更。
3.7ECR:(EngineeringChangeReqUSt)工程变更申请书。
3.8ECN:(EngineeringChangeNOtiCe)工程变更通知书。
3.9PCN:(ProcessChangeNotiCe)过程变更申请。
4.0职责与权限：4.1研发部：负责设计变更；负责对各部门提出的变更申请(ECR)进行评审，综合相关部门的变更意见最终判定是否执行变更；制订具体的变更方案，发行变更通知(ECN),同时实施工程文件的修改与更新。
工程变更控制程序
《文件控制程序》
6、内容
6.1工程变更流程图（见附件一）
6.2变更提出
6.2.1变更提出：客户、公司内部各单位、供应商均可根据产品设计、生产使用中发生的问题或其他可资改善的信息提出变更要求；提出变更的方式可以是文件、传真、电话或者口讯，但必须由权责部门转换成文件形式，填写《工程变更申请单》。
3.1设计变更：当涉及产品或零部件规格、材质、尺寸、形状、外观等改变时。
3.2工程变更：设计变更与制程变更统称为工程变更。
3.3 ECR：（Engineering Change Request）：工程变更申请单。
3.4 ECN：（Engineering Change Notice）：工程变更通知单。
6.2.2变更评估：
6.2.2.1相关部门权责人员收到变更要求或自行提出变更要求时,需填写《工程变更申请单》，在试产前的新产品工程变更是在开发评估与分析时提出。
6.2.2.2详细分析变更内容，必要时附技术草图或说明，并作相关试验，视情况需要与有关部门（包括客户与供应商）反复沟通，并将最后结果填写于《工程变更申请单》或《工程变更评审表》上，供直属主管裁示。
6.4 ECR试作/裁定：
ECR审核核准后，由相关部门作变更后试作，并由相关技术人员对其做可行性评估，评估结果合格后，方可由R&D做工程变更。必要时须将评估结果送客户承认。
6.5客户承认：
6.5.1送样后变更须作有效性评估，除非客户放弃；如客户另和行指定送样方式，则应按客户要求执行；如样件、测试报告等。
3.5OEM：（Original Entrusted Manufacturer）直译为原始设备制造商；基本含义是委托他人生产的合作方式。承接这种加工方式的制造商被称为OEM厂商。
IATF16949工程变更管理程序(含流程表格)
工程变更管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断改进质量、提高可靠性、降低成本。
2 范围适用于对本公司产品实现有影响产品和过程的所有变更，包括供应商提出的变更。
3.职责
3.1技术部负责产品、过程更改；
3.2相关部门负责配合本程序执行。
4.0作业内容
5.0相关文件
《管理评审程序》
《纠正/预防措施控制程序》《技术文件更改实施单》
技术文件更改单.d
oc
《工程变更申请单(ECR)》
工程变更申请单(E
C R).xl s
《工程变更通知单(ECN)》
工程变更通知单(E
C N).xl s
《设计工程资料变更一览表》
设计工程资料变更
一览表.xl s。
工程变更控制程序
文件编号文件版本生效日期XX-XX-XXXX20XX-XX-XX编制Prepared审核Checked批准Approved版本Doc EdXX更改日期Change Date发起人Originator更改原因Reasons for Change首版为使工程变更能彻底符合客户及生产需求，有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特制定本程序。
本程序合用于 XX 公司生产、销售产品的设计、创造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
4.1.ECR: Engineering Change Request 工程变更申请单；4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单；4.3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.4.同类替换：符合原设计规格的更换；4.5.弱小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；4.6.紧急变更：在紧急情況下(例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危（wei）险限值等情况，如不在短期内处理可能导致重大安全事故、财产损失或者客户丢失等情况的发生)，正常的变更流程方式无法执行时。
5.1.相关部门﹕ ECR 的申请与确认, 并依工程部发布的 ECN 内容配合相关工作的实施与落实；5.2.工程部：工程变更的审查、执行、验证、 ECN 核发及相关技术文件的修订。
并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；5.3.销售部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息；5.4.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施赋予技术、资源等支持；6.1.变更的范围6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括：——生产能力的改变——物料的改变——设备、设施的改变——产品设计、创造参数、检测数据、安装过程等的改变——生产地点改变——供应商的改变——非同类替换——操作文件的改变——新产品的改变——装置布局改变——客户质量或者成本等相关要求——其他6.1.2.变更的分类工程变更；弱小变更；紧急变更；同类替换。
工程变更控制程序
5.2.3对更改进行评审后，由执行人员或工程部向客户反馈更改的相关信息（导入时间、库存产品状况、涉及费用、完成时间等）；
5.2.5.2库存产品/物料的切换：
对于更改影响到的库存产品/物料，在更改评审会议上应确定库存产品/物料的状况及数量及其切换方式（自然切换、立即切换、其它处理等），并由生产部、采购部和仓库具体执行；
5.2.5.3引起的RoHS变更：
对工程更改可能引起的成品RoHS信息变更，在客户有要求时，由品管部作出评估并采取送外检测的方式满足；
5.2.4双方就更改的相关细节达成一致后，由执行人员或工程部填写并发出《工程更改通知（ECN）》，须列明相关的项目/产品信息、变更内容/原因、相关受影响的文件/物料、更改所涉及部门、要求完成时间等；
5.2.5更改影响与处理：
5.2.5.1文件资料的更新。因工程更改而引起的相关文件变更，其一般的修订职责如下：
5.2.5.4夹具/治具的更改：
由生产部联络相关部门/供方协助制作/更改。
5.2.6工程更改类型确定：
《工程更改通知（ECN）》上应对更改属于“永久性更改”或“临时性更改”进行说明，以明确更改所适用的范围和时期；
5.2.6.1永久性更改：后续生产将一直适用的、长期性的更改；
5.2.6.2临时性更改：仅适用于某个生产周期、某张特定订单或一定数量产品的临时性更改，在该生产周期完成、特定订单已交付、或一定数量产品已生产完毕后，更改自动失效，相关过程回复到更改前状况；
5M1E变更控制程序(含表格)
变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的为使产品在生产过程中变更生产条件的作业有所依循，以确保产品质量/环境符合客户要求。
2.适用范围适用于所有生产订单5M1E变更的管理。
3.定义3.1《变更申请书》：用于生产过程中工程条件变更的申请。
3.2适用于工程变更之时机有：3.2.1客户要求更改产品规格时，由生产部相关人员受理。
3.2.2因品质提升或成本降低或改善生产效率之目的需要变更制程条件时，由生产部主管提出。
3.2.3治工具变更、新设备引进变更制程条件时，由生产部提出。
3.2.4环境管理方面的要求变更时由技术品质部提出。
3.2.5M1E变更：指在量产中设定的下列生产条件的变更。
作业人员、生产设备/治具、部品/材料、加工方法、环境（包括生产场所的变更、环境条件的变更等）、测量系统、检验方法、供应方、环境指标、副资材等。
4.权责4.1生产部：负责工程变更需求之确认及执行方案之拟定与督导工程变更执行。
4.2技术品质部：负责变更后产品的追踪与效果验证（包括环境变更方面的管理）。
4.3相关部门：负责对《变更申请书》的评审及配合执行工程变更方案。
5.程序内容5.1提出变更需求:5.1.1工程变更需求部门有符合“定义3.2”之状况需要提出工程变更需求时，应填写《内部联络单》，说明理由送交生产部主管处理。
5.1.2如客户要求工程变更者，可由生产管理课人员或技术品质部人员将“工程变更通知文件”转交生产部主管处理。
5.2需求确认5.2.1生产部主管在接收《内部联络单》后，应就变更内容对产品品质、成本及生产效率的影响进行确认并填发《变更申请书》经有关部门评审后处理。
5.2.2如变更内容涉及到订单规格、客户规定者，变更前应提前填发《变更申请书》，在内部评审接受后，提交客户方许可后方可变更，确保符合客户要求。
5.3拟定变更方案：5.3.1客户要求变更内容已有具体可行方案且经生产部人员、技术品质部人员确认无误者，经按5.4的流程处理。
工程变更和过程临时变更程序(含表格)
工程变更和过程临时变更控制程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2.0范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3.0定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4.0职责4.1技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5.0程序5.1工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
5.2过程的临时变更（Bypass：也称为屏蔽/旁路/备份）5.2.1技术部负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，形成《临时变更清单》并定期评审，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。
IATF16949工程变更控制程序(含表格)
修改记录序号修改日期修改页数版本号修改内容12017.05.062和4页A根据IATF16949:2016标准更改依据条款，更改表格的格式号第1 页，共4 页1、目的本程序规定了工程变更的原则、程序, 确保工程变更的正确性和有效性。
2、适用范围本程序适用于本厂产品技术开发和生产过程的工程变更。
3、职责3.1 、技术部负责工程变更的审核；负责设计和过程的工程变更；3.2 、技术部部长负责批准工程变更；3.3 、相关部门按此程序执行工程变更。
4、术语和定义4.1 、工程变更：因产品和过程发生改变或其他因素引起的所有对现行图纸、技术规范、物料清单、控制计划、工艺流程、作业指导书等设计文件的变更。
4.2 、A级工程更改：对可能影响产品耐久性及可靠性的工程更改。
4.3 、B级工程更改：对可能影响产品性能参数和特别重要的尺寸( 如安装尺寸、配合尺寸 ) 的工程更改。
4.4 、C级工程更改：除 A、B级以外之工程更改。
5、依据标准5.1、本程序依据IATF16949:2016 质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
6、工作程序担当部门作业流程工作内容或标准6.1.1 、顾客变更要求：顾客出于产品改进等目的主动向本厂提出产品变更要求；营销部6.1提出工程变更6.1.2 、内部变更要求：为便于过程加工确保产品质量采购部或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求；相关部门6.1.3 、供方变更要求：为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求。
6.2.1 、顾客变更要求由营销部填写《工程变更申请表》传递给技术部；营销部6.2.2 、内部变更由需变更的部门及时填写《工程变更采购部 6.2 提出申请申请表》传递到技术部；相关部门6.2.3 、供方变更要求由采购部填写《工程变更申请表》传递给技术部。
6.3.1 、技术部应及时作出评审，需要时可采用多方论证的方式组织会议评审；6.3.2 、涉及物料更改，采购部、生产部仓库等相关部门对现有物料作好统计；6.3 组织评审6.3.3 、对于顾客变更要求评审结果是无法变更时，由多功能小组营销部与顾客进行沟通，说明无法变更的原因，技术部协助；第2 页，共4 页6.3.4 、对于内部和供方变更后的产品；对顾客有影响时由营销部向顾客提出申请，在得到顾客的书面许可后，技术部方可实施更改，否则作放弃处理；6.3.5 、更改不应超过一个工作周。
工程4M变更管理程序(含表格)
工程（4M）变更管理程序（ISO9001：2015）1.0目的确保各生产过程按策划的规定进行，使生产过程处于受控状态。
2.0范围适用于公司内所有的设计、生产加工过程。
3.0变更的定义所谓工程（4M）变更：是指改变或更改了与制造工序相关的条件（部件规格、材料、副资材、检查方法、合作公司、生产场所、作业/制造方法、制造条件、夹具、生产设备、模具、作业人员等）。
4.变更管理的区分4.1自我管理(用“＊”表示)自我管理区分，是指附表1的变更区分中标有“＊”符号的区分。
这种情况下，不必向客户申报，但为品质保证，实行自我管理。
由各车间、部室建立《变化点管理台账》，具体按《生产现场变化点管理规定》执行。
具体步骤按照附图1“自我管理变更流程图”实施。
4.2变更申请(用“申请”表示)变更申请区分，是指附表1的变更区分中标有“申请”符号的区分。
这种情况下，先由各变更申请部门以《工程变更联络书（内部评价用）QTB07-04-31》向技工部/开发部申请，技工部/开发部和质管部实施质量风险评价和验证，经总工程师裁定最终评审结论（评审依据：质量风险评价和验证情况、《工程（4M）变更管理规定（附图1）》、顾客工程变更特殊要求）。
当评审结论为“同意变更（不必向顾客申请）”时申请部门可直接变更。
当评审结论为“同意变更（向顾客申请）”时由技工部/开发部向客户以书面“变更申请表”的方式申报（客户有指定专用格式的按客户格式填写，其它的用我司《变更申请表QTB07-04-28》填写），记载变更内容、变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货4周以上前，提交客户的对应窗口部门。
得到顾客书面批准后内部方可实施变更。
具体步骤按照附图2“变更申请书的变更流程图”。
5.0批次的构成5.1有关制造批次依据《产品标识和追溯性管理规定》对每一制造单位赋予批号。
所有变更需在《制造批次履历的管理事项一览表QTB07-04-27》中记录，以便管理追溯。
工程施工变更流程表格
工程施工变更流程表格序号变更流程步骤相关人员时间主要工作内容1 提交变更申请施工单位项目经理项目总监工程管理员技术负责人建设单位项目负责人在施工过程中，如果出现必须进行变更的情况，施工单位需要向建设单位提交变更申请。
申请内容需要详细描述变更原因、影响范围、工期变更等信息，并提供相关证明文件。
2 鉴定变更需求建设单位专业技术人员施工单位专业技术人员施工单位项目经理 2-3天建设单位收到变更申请后，需组织相关专业技术人员对变更需求进行鉴定，确认变更是否必要、可行及变更对工程造成的影响。
施工单位也需配合提供必要的技术资料和解释。
3 报批变更方案施工单位项目负责人工程管理员建设单位项目负责人项目总监 5-7天经鉴定确认变更需求合理有效后，施工单位需要起草变更方案，包括变更内容、实施方法、变更影响分析、影响工期风险等内容，并报批建设单位审核批准。
4 确认变更合同建设单位项目负责人施工单位项目负责人 3-5天建设单位审核批准变更方案后，双方需共同确认变更合同内容，包括变更造价、工期、质量要求等内容，签署变更合同。
5 调整施工计划工程管理员施工单位项目经理项目总监 1-2天签署变更合同后，施工单位需要与施工管理团队一起对施工计划进行调整，确保变更合同内容可以按时高质量完成。
6 沟通交流建设单位项目负责人施工单位项目负责人工程管理员项目总监以及变更相关各方人员持续跟踪变更进度，根据变更情况及时调整工作计划，确保变更实施顺利。
7 验收变更结果施工单位项目负责人工程管理员建设单位项目负责人项目总监 2-3天变更实施完毕后，双方需要对变更效果进行验收，确认变更内容符合合同要求。
如有问题，双方需协商解决。
IATF16949变更控制程序
I A T F16949变更控制程序(含表格)(共6页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
术语无管理职责产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；质保部负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
制造部参与产品和过程更改申请的可行性；在产品开发部组织下实施变更工作程序34567附录1：3C产品变更情况：－商标变更；－由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号变更；－产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）；－在证书上减少同种产品其它型号；－在证书上增加同种产品其它型号；－生产企业名称变更，地址不变，生产企业没有搬迁；－生产企业名称变更，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业名称未变，地址名称变更，生产企业没有搬迁；－生产企业搬迁；－原认证委托人的名称和/或地址更改；－原生产者（制造商）的名称和/或地址更改；－产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化；－明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的关键件更换；－增加或减少适用性一致的关键件供应商；－生产企业的质量体系发生变化（如所有权、组织结构或管理者发生了变化）；－其它机构换证申请；－其它。
相关文件无相关记录产品、过程变更记录变更登记表.doc过程变更申报表.xls 产品变更履历表.xls技术通知单技术更改通知单.xls设计更改文件资料清单。
变更控制管理表格【范本模板】
对应的检查框中选择,并提供相应的理由，并签名.
备注:如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更"
重大变更 一般变更 微小变更
表格号： SOP-QA-00xx-A0
11B 预期的关闭日期是否和承诺相关
承诺的描述（紧急任务，承诺的性质）：
.
步骤 12 变更计划-批准后期活动
根据变更计划活动中在最终批准后所需完成的活动，完成下表中的内容。 根据所需，增加行数。
12A. 本变更要求中是否有交替/阶段/临时的放行要求？ 如有，确保交替/阶段/临时的放行活动
在变更计划中进行说明。
8D 变更计划活动/可交付的成果 ： 在以下表格中对变更计划中的活动进行描述。根据需要增加行数。
序号
活动/可交付的成果
部门
责任人
预定完成日期
1
2
3
4
.
步骤 9. 变更的沟通 完成下表中的关于变更计划中的沟通活动。
是否有和受影响的工厂，地区和职能部门的沟通本变更内容的需求？如果是，确保在变
更计划中包含沟通活动。沟通计划需要记录变更如何在组织内部和必要的同外部客户
是
（客户，顾客，第三方）沟通的信息传递要求。 否
变更的沟通计划：
附件名称：
不适用
.
步骤 10 库存/物料处理说明 确认本变更中的所需的原料/库存的处置要求。如有必要,请在备注中说明。
备注：本说明旨在对如下的活动提供指导：
表格号： SOP-QA-00xx-A0
Page 5 of 9
IATF16949临时工程变更控制程序(含表格)
临时工程变更控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件2.0范围本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。
3.0定义临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。
4.0职责4.1工程部A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。
C）工程经理负责部内部临时变更替代方面的批准4.2市场部负责向顾客提出临时变更的批准。
4.3品质部A）负责协助工程部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。
B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性5.0措施和方法5.1识别过程临时变更及临时过程变更的批准工程部和质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《临时变更清单》，此《临时变更清单》中应包括过程名称，临时变更的方法，正常过程控制的方法及所用到检测手法等。
此临时变更需要技术部经理批准。
5.2工程部负责主导生产，技术，设备等部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《工程临时变更DEV文件》中。
5.3工程部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准方可执行，在执行临时变更时，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。
5.4所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由工程技术人员编写，工程经理批准方可执行，并每该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。
4.5临时变更一旦实施，需要领导者关注，领导者关注的方法可以是以两种. A）该临时变更的分层审核；B）在实施临时变更时生产会议关注，比如.确认方法的适宜性，检查的结果的可靠性及临时变更的产品是否持续符合顾客要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工程变更控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程，使本公司各项工程变更在受控状态下进行，以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。
2.0适用范围
本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。
3.0职责
3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。
3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。
3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。
3.4 生产部负责实施工程变更，必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。
3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。
3.6 生管部负责与客户联络，将客户的要求传达公司内部。
4.0定义
4.1工程变更：指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采
用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准
规范等方面实施的变更。
不仅包括公司内的相应变更，也包括供应商及其重
要分供方的相应变更。
4.2 ECN：Engineering Change Notice的缩写，即工程变更通知。
4.3 变更等级：
4.3.1 一级变更：变更可能会影响产品安全性能。
4.3.2 二级变更：变更可能会影响产品基本性能。
4.3.3 三级变更：不会影响产品基本性能。
4.4 风险工程变更：没有时间完成必要的验证，但为了产品出货需要，必须
马上实施的工程变更。
4.5 临时工程变更：产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制
等各种行为的临时性的工程变更。
4.6 紧急过程更改通知单
AVO：Avoid Verbal Orders.
紧急情况（夜间或节假日，并且工程变更签批负责人不在公司时）下过程发生
更改时，为避免出现随意而为的情况而造成过程失控发生，而使用的更改通知单。
5.0过程乌龟图：
资源：
电脑软件
Excel,Word,PRO/E,CAD,C orel draw,Rhino3D NURBS，AI，打印机，打印纸执行者：
销售人员，品质、生产人员，采购人员
如何做：
依客户要求，提供的资料图纸或规格书进行样品组装或者试产后变更相关文件或治工具用何指标衡量：
变更资料3天内完成发行变更后，产品合格率≥98%
输入：客户提供的资料2D,3D,AI，规格要求文件等
输出：
样品测试报告、试产报
告，《工程变更申请/通
知单》
工程变更控制程序
6.0工程变更控制作业流程
序号流程责任
部门
流程说明相关记录
1 技术
部/业
务部/
资材
部
6.1 变更为业务部接客
户变更需求和技术部自
主改善变更需求；
6.2 由技术部召集相关
部门人员开会评审，按
变更等级，如三级变更，
则不需要试产，做样品
确认OK后，《样品测试
报告》保留，直接结案；
6.3 判定变更等级为
一，二等，则需安排工
程变更试产，试产完后
需开会总结，如果试产
通过直接发《工程变更
申请/通知单》，属客户
变更，有必要需通知客
户
《样品测试报告》
《试产报告》
《工程变更申请/
通知单》
2
技术
部ECN发布
评审
工程变更申请
三级变更
工程变更试产
试产评价
终审会评
价
客户批准（必
要时）
结案
工程变更需求
一,二级变更
一级变更
二级变更
Yes
Yes
Ye s
N o
7.0内容：
7.1 工程变更的提出的时机
7.1.1 为提高生产效率、降低生产成本、减员增效而对生产工艺进行变更；
7.1.2 为提高竞争而采取的品质改进措施和设计改进；
7.1.3 基于顾客或市场（包括原材料市场）需求而需对产品的结构，使用的材料，产品规格性能作出变更时；
7.1.4 相关法律、法规和强制性标准提出了新的要求，如在环保方面要求控制污染或有害物质限用等。
7.2工程变更通告
7.2.1 出货给客户的产品，涉及物料规格、内外部结构、生产工艺等方面的工程变更，生产部需填写《工程变更申请/通知单》；制作工程变更通告时需注明变更的内容、原因等，必要时需附上相关的可行性评估报告（客户确认资料、样品测试报告、试产验证报告等）提交生管部或副总经理审批；
7.2.3 出货给客户的产品，不明显影响产品性能和产品外部结构的工程变更，可通过修订工艺标准、作业规范或工作文件表等形式经相关部门审核批准后实施。
(必要时通知客户确认)
7.3工程变更申请的批复
7.3.1生产主管对工程变更通告的需求进行初审，确定工程变更的执行级别和工程变更执行影响围，然后根据需要获得以下信息：
7.3.1.1 生管部与客户确认变更截止批量和截止期限（必要时需提供顾客对变更后样品或产品的确认书）；
7.3.1.2生管部提供有关物料、半成品、成品交货期的情况,及执行工程变更引起的报废等所有影响成本的资料；
7.3.1.3生产部负责处理执行工程变更过程中引起的工艺或工装的变更以及返修不良品的分析；
7.3.1.4 品质部执行工程变更对测试参数及测试设备的影响的分析等。
7.3.1.5品质对变更结果进行验证，提供相关的测试数据。
7.3.2 工程变更发起人与相关部门进行沟通，必要时，召集相关部门讨论、评审，确保所有影响都得到了评估且所有相关问题都得到解决。
然后由技术分管副总批准工程变更申请，然后交文控中心备案。
评估的内容包括：
7.3.2.1对合同、进度、费用及品质的影响；
7.3.2.2 对制造、检验与测试方法的影响；
7.2.3.3 对采购库存的影响；
7.2.3.4 对法律法规的影响；
7.2.3.5 对客户使用及产品性能的影响。
7.3.3 提请部门根据《工程变更申请/通知单》的要求呈交相关部门会签后交文控中心备案发放。
当ECN影响到顾客的使用时，业务部应以联络单的形式（或者客户要求的形式）及时通知顾客并得到顾客的确认，客户不批准时。