中国药典2000版二部：胰岛素注射液

药品名称胰岛素注射液
拼⾳名 Yidaosu Zhusheye
英⽂名 INSULIN INJECTION
来源(分⼦式)与标准本品为胰岛素猪或⽜的灭菌⽔溶液。

其效价应为标⽰量的91～116 ％。

本品每100ml 中可加⽢油1.4 ～1.8g与苯酚0.25g 。

性状 本品为⽆⾊或⼏乎⽆⾊的澄明液体。

检查 pH值
应为2.5 ～3.5 （附录Ⅵ H）。

其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【效价测定】　照胰岛素⽣物检定法（附录Ⅻ G）测定，即得。

鉴别 (1) 取本品，加碱调节pH值⾄5.1 ～5.3 ，即发⽣沉淀；加酸⾄pH值成 2.5 ～3.5 ，沉淀⼜完全溶解；加碱⾄pH值成8.0 ～8.5 ，仅显极微的浑浊。

(2) 取本品，照胰岛素项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

(3) 取本品适量，照胰岛素项下的鉴别(3) 项试验，显相同的结果。

类别同胰岛素。

剂量⽪下注射或静脉滴注根据病情决定⽤量
注意⽤药期间应注意低⾎糖反应。

规格 (1) 10ml:400单位 (2) 10ml:800单位
贮藏密闭，在冷处保存，避免冰冻。