【课件】FMEA培训教材共31页文档
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针对工序间的首要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪 一个系统原因影响最大？是否主要原因。。。。。其它，如 CPk 低、生产过程异常等等都可 以通过采用 PFMEA 直观地找出主要原因，进行改善达到应有的效应。
3、设备维护的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA) ：
TQS9000体系中，是4.20统计技术这个要素中的首要审核项目 99年12月，由 TDK 公司主持对我厂进行的 TQS9000 审核在“
统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。
2、什么是 FMEA (1)
FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ; FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要
修定文件， 重新排列
RPN =O x S x D
是 RPN= 风险指数
制作 Pareto
图
选择失效模式 进行改善
完成？
是 否
明确如何改善: 严重性? 发生概率? 测试性?
否
* 收集数据 * 致力改善 * 确认效果 * 推广行动
* 收集数据 * 排定原因 * 选定主因 * 确认改善
FMEA Development Process Work Sheet
1、FMEA 的开发与发展
20世纪 60年代，美国宇航界首研究开发 FMEA； 1974年，美国海军建立一个 FMEA 标准； 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准； 70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA； 80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中； 90年代，国际 ISO 标准组织将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在
Page: of
潜在的原因 法
机
Design or Process Function
潜在影响
料
失败模式
人
环境
PFMEA 分析表
Process Analyzed
PFMEA
_________________
Function Potential Effect of Failure Mode Failure
* 检测失效的能力？
Detection
* 风险优先指数？ * 建议行动？
Risk Priority Number (RPN) Recommended action
风险优先指数(RPN)
RPN 评价 理解或行动 1 < RPN< 50 对产品有较小的危害
51 < RPN <100 对产品有中等的危害，需进一步改善
Severity Cause of Occurrence Current Detection
Failure
Rate Process
(1 - 10)
(1- 10) Controls (1 - 10)
RPN
Recommended Actions
7.1 FMEA计分标准
FMEA 定义
概念性 说明 原因, 失效模式, 效应 和 控制方案
4、FMEA 的作用(2)
2、FMEA 可帮助我们量化确认：
* 哪一种失效会发生？ Failure mode
* 发生后会造成什么影响？ Effect
* 其影响的严重性有多大？ Severity
* 是哪一种原因导致失效？ Cause
* 失效发生概率？
Occurrence
* 当前工序控制方法？ Current Process Control Plan
101 < RPN <1,000 对产品有严重危害，需深入调查分析
5、FMEA 的应用范围(1)
1、设计阶段的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：
如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作
水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。
2、生产过程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：
如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的 产品质量问题及可靠度问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设 备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。
5、FMEA 的应用范围(2)-质量改善程序
DFMEA
改善行动
风险评估 分数
严重性(S): 对应于某潜
发生概率(O): 对应于原 测试性(D): 在客户方发生
wenku.baidu.com
在 失效效应的严重程度。 因 与失效模式比例的评估。 失效的可能性的等级。
1
对工序或客户无影响
2
客户可能忽略的失效
极为少 < 1 in 1,500,000
小概率 1 in 150,000
可靠的测试控制 比较可靠的测试控制
3、FMEA 的特点
分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应； 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的
可能性”这三方面进行量化； 确认改善效果。
4、FMEA 的作用(1)
1、 FMEA 是 一种统计工具： * 控制工具： 设计控制 / 生产控制 / 过程控制； * 风险性分析工具； * 管理工具： 识别和评估潜在的失效模式及其影响； 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
3
对性能有微小影响
失效较少 1 in 15,000
良好的测试控制
4
对性能有较小影响
微量失效 1 in 2,000
求所表现出的现象；如：坏品、不良设备状况等; 效应 (Effect): 指失效模式在客户处(包括下工序)所造成的结果;
2、什么是 FMEA (2)
FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含： 确认潜在的失效模式并评价其产生的效应； 确认失效模式对客户所产生的影响； 确认潜在的产品/过程失效原因； 确认现有控制产品/过程失效的方法； 确定排除或降低失效改善方案； 设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。
消除变异
合并
恶性
良性
研究变异 的性质
PFMEA
控制方案
投入
工序
出货
产品
改善系统
寻找预期 的变异
研究变异 的原因
否
是否 变 异？ 是
研究 / 测量
与控制界限 进行比较
6、PFMEA 的程序步骤(2)
绘出流程图 确定各个工序的功能
确定失效模式
标识其效应
标识其原因
标识当前控制 方法
估计严重性 估计发生概率 估计测试性
3、设备维护的FMEA (EFMEA---Equipment FMEA) ：
TQS9000体系中，是4.20统计技术这个要素中的首要审核项目 99年12月，由 TDK 公司主持对我厂进行的 TQS9000 审核在“
统计技术”这个要素的审核中正式提出“FMEA”的审核要求。
2、什么是 FMEA (1)
FMEA 的英文全称是 Failure Mode & Effect Analysis ; FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要
修定文件， 重新排列
RPN =O x S x D
是 RPN= 风险指数
制作 Pareto
图
选择失效模式 进行改善
完成？
是 否
明确如何改善: 严重性? 发生概率? 测试性?
否
* 收集数据 * 致力改善 * 确认效果 * 推广行动
* 收集数据 * 排定原因 * 选定主因 * 确认改善
FMEA Development Process Work Sheet
1、FMEA 的开发与发展
20世纪 60年代，美国宇航界首研究开发 FMEA； 1974年，美国海军建立一个 FMEA 标准； 1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准； 70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA； 80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中； 90年代，国际 ISO 标准组织将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在
Page: of
潜在的原因 法
机
Design or Process Function
潜在影响
料
失败模式
人
环境
PFMEA 分析表
Process Analyzed
PFMEA
_________________
Function Potential Effect of Failure Mode Failure
* 检测失效的能力？
Detection
* 风险优先指数？ * 建议行动？
Risk Priority Number (RPN) Recommended action
风险优先指数(RPN)
RPN 评价 理解或行动 1 < RPN< 50 对产品有较小的危害
51 < RPN <100 对产品有中等的危害，需进一步改善
Severity Cause of Occurrence Current Detection
Failure
Rate Process
(1 - 10)
(1- 10) Controls (1 - 10)
RPN
Recommended Actions
7.1 FMEA计分标准
FMEA 定义
概念性 说明 原因, 失效模式, 效应 和 控制方案
4、FMEA 的作用(2)
2、FMEA 可帮助我们量化确认：
* 哪一种失效会发生？ Failure mode
* 发生后会造成什么影响？ Effect
* 其影响的严重性有多大？ Severity
* 是哪一种原因导致失效？ Cause
* 失效发生概率？
Occurrence
* 当前工序控制方法？ Current Process Control Plan
101 < RPN <1,000 对产品有严重危害，需深入调查分析
5、FMEA 的应用范围(1)
1、设计阶段的FMEA (DFMEA---Design FMEA)：
如新工序的设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作
水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。
2、生产过程的FMEA (PFMEA---Process FMEA)：
如新设备的投入运行，我们亦可以预先进行 EFMEA，分析、考虑由于设备可能造成的 产品质量问题及可靠度问题等原因，预防采取措施消除不良因素；现有设备、特定的一种设 备在运行中出现的设备故障等均可采用FMEA进行改善，以确保设备的正常运转。
5、FMEA 的应用范围(2)-质量改善程序
DFMEA
改善行动
风险评估 分数
严重性(S): 对应于某潜
发生概率(O): 对应于原 测试性(D): 在客户方发生
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在 失效效应的严重程度。 因 与失效模式比例的评估。 失效的可能性的等级。
1
对工序或客户无影响
2
客户可能忽略的失效
极为少 < 1 in 1,500,000
小概率 1 in 150,000
可靠的测试控制 比较可靠的测试控制
3、FMEA 的特点
分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应； 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的
可能性”这三方面进行量化； 确认改善效果。
4、FMEA 的作用(1)
1、 FMEA 是 一种统计工具： * 控制工具： 设计控制 / 生产控制 / 过程控制； * 风险性分析工具； * 管理工具： 识别和评估潜在的失效模式及其影响； 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。
3
对性能有微小影响
失效较少 1 in 15,000
良好的测试控制
4
对性能有较小影响
微量失效 1 in 2,000
求所表现出的现象；如：坏品、不良设备状况等; 效应 (Effect): 指失效模式在客户处(包括下工序)所造成的结果;
2、什么是 FMEA (2)
FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含： 确认潜在的失效模式并评价其产生的效应； 确认失效模式对客户所产生的影响； 确认潜在的产品/过程失效原因； 确认现有控制产品/过程失效的方法； 确定排除或降低失效改善方案； 设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。
消除变异
合并
恶性
良性
研究变异 的性质
PFMEA
控制方案
投入
工序
出货
产品
改善系统
寻找预期 的变异
研究变异 的原因
否
是否 变 异？ 是
研究 / 测量
与控制界限 进行比较
6、PFMEA 的程序步骤(2)
绘出流程图 确定各个工序的功能
确定失效模式
标识其效应
标识其原因
标识当前控制 方法
估计严重性 估计发生概率 估计测试性