康艾注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

康艾注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察
发表时间：2012-07-25T09:47:00.460Z 来源：《中外健康文摘》2012年第14期供稿作者：郑洪友苏光森王炳梅[导读] 非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是肺癌的常见类型，约占肺癌总数的80%。

郑洪友苏光森王炳梅（山东省诸城市人民医院肿瘤科山东诸城 262200）【中图分类号】R734.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）14-0172-02 【摘要】目的为了探讨康艾注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗作用。

方法以康艾注射液联合NP方案（长春瑞滨+顺铂）治疗中晚期非小细胞肺癌30例；同期选30例作为对照组，单纯使用NP方案化疗。

按WHO肿瘤客观疗效评定标准，对近期疗效、副反应及生活质量改变进行对比。

结果治疗组实体瘤的部分缓解率为33.3%，对照组为26.7%，两组差异无显著性（P>0.05），治疗组病变恶化率为16.7%，对照组40.0%，差异有显著性（P<0.05）。

治疗组治疗后白细胞下降16.7%，对照组下降40.0%，两组间比较差异有显著性（P<0.05）。

生活质量评分改善比较，两组间差异有显著性（P<0.05）。

结论康艾注射液可以抑制肿瘤生长，提高化疗药物的疗效，同时减少化疗药物的毒副反应，改善患者生活质量。

【关键词】康艾注射液非小细胞肺癌药物疗法毒副反应非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是肺癌的常见类型，约占肺癌总数的80%。

在我国由于几乎没有高危人群筛查项目，绝大多数肺癌患者都是症状就诊，临床确诊时80％以上是中晚期肺癌，失去了根治性手术治疗的机会，总体5年生存率不足10％。

本研究对中晚期非小细胞肺癌采用康艾注射液联合NP方案治疗，取得了较好的疗效，结果总结如下。

1 对象与方法
1.1 一般资料按照《中国常见恶性肿瘤诊治规范》的标准选择我院2009年～2011年共60例NSCLC患者，分为康艾注射液联合NP化疗组30例（以下称为治疗组），单纯化疗组30例（以下称为对照组）。

治疗组男20例，女10例，年龄36～73岁。

对照组男18例，女12例，年龄39～73岁。

1.2 临床分期与病理组织分型按照2010年NCCN（中国版）分期标准分期。

治疗组Ⅲa期4例，Ⅲb23例，Ⅳ期3例，包括鳞癌14例，腺癌13例，腺鳞癌3例。

对照组Ⅲa期5例，Ⅲb期21例，Ⅳ期4例，包括鳞癌17例，腺癌12例，腺鳞癌1例。

两组病人的KPS评分（60～90分）、临床分期以及病理分型经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法
治疗组30例患者采用康艾注射液联合NP方案化疗：长春瑞滨（齐鲁制药有限公司），25mg/m2，d1、d8，静脉滴入；顺铂（德州德药制药有限公司）90mg/m2，d1，静脉滴入；康艾注射液（长白山制药股份有限公司），40ml，d1～d8，静脉滴入。

对照组30例，单纯采用NP方案化疗，用药方法同上。

两组患者化疗期间常规辅助止吐治疗，每4周为1个周期，3个周期后进行疗效评价。

1.4 疗效及毒副反应评价
近期疗效评价按Recist实体瘤评价标准进行评价[1]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），以CR+PR为有效率（RR），CR+PR+SD为疾病控制率（clinical benefit rate，CBR）。

根据卡氏评分法进行生活质量评定，分别给予计分，治疗前后计分提高10分者为提高，减少10分者为降低，增加或减少小于10分者为稳定。

按WHO的分度标准对外周血白细胞及肝肾功能的影响进行评分。

治疗期间密切观察药物的毒副反应，如有出现，均按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应评定标准详细记录。

1.5 统计学方法
数据以SPSS13.0统计软件进行处理。

用χ2检验比较不同因素在疾病控制率方面差异性。

用Log-rank检验分析差异。

检验水准α=0.05。

2 结果
2.1 实体瘤疗效两组均无CR病例。

治疗组PR为3
3.3%（10/30），SD为50%，PD为16.7%。

对照组PR为26.7%（8/30），SD为33.3%，PD为40%。

两组间比较PR差异无显著性（P>0.05），但是SD有显著性差异（P<0.05），见表1。

治疗组与对照组的RR分别为33.3%（10/30）和26.7%（8/30），χ2=0.181，P=0.705，差异无统计学意义，P>0.05。

而两组的疾病控制率分别为83.3%（25/30）和60%（18/30），χ2=3.892，P=0.045，差异有统计学意义，P<0.05。

表1 实体瘤疗效
治疗组对照组 P值 CR 0（0） 0（0） -
PR 10（33.3%） 8（26.7%） 0.697 SD 15（50.0%） 10（33.3%） 0.041 PD 5（16.7%） 12（40.0%） 0.039 RR 10（33.3%） 8（26.7%） 0.705 CBR 25（83.3%） 18（60.0%） 0.045 2.2 生活质量卡氏评分治疗组治疗前后提高12例（40%），降低2例（6.7%），对照组治疗前后提高6例（20%），降低7例（23.3%），两组间生活质量提高率和降低率差异均有显著性差异P<0.05，两组稳定率分别为53.3%、56.7%，P=0.676，无显著性差异。

见表2。

2.3 外周血白细胞变化治疗前两组病例的外周血白细胞均大于4×109/L。

治疗后治疗组白细胞减低5例（16.7%），对照组白细胞降低12例（40%），P<0.05，两组比较有显著性差异。

见表2。

表2 治疗前后生活质量评分及白细胞变化比较
治疗组对照组 P值 KPS提高 12（40%） 6（20%） 0.033 KPS降低 2（6.7%） 7（23.3%） 0.035
KPS稳定 16（53.3%） 17（56.7%） 0.676
白细胞减低 5（16.7%） 12（40.0%） 0.043
肝功能损伤 0（0） 0（0） -
肾功能损伤 0（0） 0（0） -
2.4 康艾注射液毒副作用应用的30例均未见不良反应发生。

3 讨论
中晚期肺癌以内科保守治疗为主，治疗的主要目的是延长生存期、缓解症状和提高生存质量。

由于中晚期非小细胞肺癌患者对化疗耐受性不好，所以化疗期间给予积极的辅助治疗尤为重要。

康艾注射液主要组成成分为黄芪、人参、苦参素。

该药能够益气扶正，增强机体免疫机能。

其中黄芪具有补气健脾，升阳固表、利尿消肿之功。

黄芪多糖能提高网状皮质系统功能，增强LAK细胞、NK细胞、IL-2抗癌活性[2]。

人参具有大补元气、补脾益肺、生津安神之功。

人参提取物含多种皂甙和人参多糖，现代药理研究证实，人参皂甙能增强淋巴细胞的功能，诱导产生干扰素、白细胞介素（IL）及增强淋巴因子，激活杀伤（LAK）细胞及自然杀伤（NK）细胞活性[3]。

苦参素对多种动物的肿瘤有抑制作用，且可防止白细胞的下降。

试验表明苦参素有提高细胞免疫功能的效果，其对正常大鼠的升白细胞作用、促进淋巴细胞转化、提高血清特异性抗体滴度、对环磷酰胺所致的免疫抑制的拮抗作用等，均显示了双向免疫调节作用[4] [5]。

三药合用具有扶正祛邪，提高免疫和抗肿瘤的双向调节作用。

康艾注射液联合NP方案治疗中晚期非小细胞肺癌，能够提高疾病控制率，减少化疗的毒副反应，改善症状，提高中晚期非小细胞肺癌患者的生存质量。

参考文献
[1] 孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册[M].5版.北京：人民卫生出版社，2007：133-159.
[2] 吴葆杰.中草药药理学[M].北京：人民卫生出版社，1983：146.
[3] 杨华.人参皂甙与免疫核糖核酸对癌基因表达的协同抑制作用[J].中国医科大学学报，1993，22（4）：255-258.
[4] 孙敬勇，仲英，左春旭.苦参素药理研究进展[J].齐鲁药事.2004，2（7）：36-37.
[5] 李正蓉.苦参素的药理与临床进展[J].华西药学杂志. 2003, 18（6）：435-437.。