首个中药注射液康莱特在美获准三期临床

・
医药 资讯 ・
中国医药导报 ２ ０ １ ５ 年８ 月第 ｌ ２ 卷第 ２ ４期
师协 会 肾脏 内科 医师分 会会 长 陈香 美 院士 ， 中国 医师 特治疗组患者 的中位生存期 比常规抗癌西药对 照组
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
协会 肾脏 内科 医师分会前任会长 、 中华 肾脏病学会主 任委员余学清教授 ， 云南省卫生计生委 、 云南省医师 协 会 徐 和平会 长 ， 云南 省卫 生计 生 委 医政处 周 红梅处 长出席了会议 。 据了解 ， 大会开幕式以 ６ 月２ ５日 举办的“ 万名肾 科 基 层 医生慢 性 肾脏病 及血 液净 化 培训 ” 项 目启 动会 录像片拉开序幕。据大会 主席、 中国医师协会肾脏 内 科 医师分 会会 长 陈香美 院士 介绍 ， 该 项 目是 以培 训基 层 医生的肾脏疾病和血液净化诊疗基础知识 、 基本技 能、 实战经验以及患者管理和肾脏内科科室建设为主 要 内容 。通过建立肾脏病专科 医生培训基地 ， 搭建肾 脏 病 专科 医师 培训 网站 和远 程继 续 教育 平 台 ， 以及制 定 规 范化 培 训 大纲 和计 划 ，制 作 规 范化 教材 和课 件 ； 采 用 网络 教育 、 远 程教 育 与 实地 培 训 相结 合 ， 医 师规 范化培训与继续教育相结合 ， 低年资与高年资医生培 训相结合 的方式； 鼓励基层 医生 自觉学习 ， 提高肾脏 病防治理论 的运用水平和技术操作水平 ， 促进肾脏病 防治 的新技术 、 新方法 的普及 ， 提高基层医生国内外 临床实践指南的运用以及临床科研的能力。 另据 了解 ， 本 届 年会 的主题 是 “ 面 向基 层 关 注西 部” 。 年会设置 ９ 个 大会报告 ， １ ４ ０ 个专题讲座和卫星 会， ２ 个病例讨论 ， 并视频演示 ３ 种操作技术 （ 包括 肾 穿 刺 与病理 制 片技术 、 内瘘 置管 术和 腹透 置管 术） 。会 议内容涵盖肾脏疾病诊疗 、 学科建设 、 医护管理、 医改 政策、 医学人文与医师维权 。 会议投稿 ９ １ ３ 篇， 壁报展 示３ ０ ０ 篇， 并评选优秀壁报 ６ ０ 篇 。此外 ， 会议还举办 了医务人员人文风采摄影大赛 。 颁发了优秀人文风采 奖， 并 为 中国 医科 大学 附 属盛京 医院 的一 名猝 死在 岗 位 上 的肾科 医生颁 发 了“ 关 爱基 金 ” 。
、 －
龙长青肛肠医院 Ｅ ｌ 前在京举行隆重的揭牌仪式 ， 庆祝 医院成为黑龙江中医药大学佳木斯学院临床教学 医 院。 这是 该 医院继 去年 成为 北 京首家 三 级 甲等 肛肠 专 科医院后取得的又一殊荣 。 国家中医药管理局 医政司 领导 ． 北京 中医局医政处领导 ， 北京 中医药学会相关 领导等到会祝贺并作重要讲话。 北京 马应 龙 长青 肛 肠 医院是 马应 龙 连 锁 医 院 的 旗舰 医院 ，拥 有 一 大 批 国 家知 名 肛 肠 专 家 ．是 国家 “ 十・ 五” 、 “ 十一 ・ 五” 、 “ 十二 ・ 五” 肛肠重点专科建设单 位 。此次成为医科院校的临床教学医院 ， 预示着北京 马应龙 长 青肛肠 医 院实现 了医 、 教、 研 的全 面发展 。 该 院将以此为契机 ， 大力推进专业技术人才培养与学科 建设 ， 强化业务知识 、 临床技能培训 ， 全面提高学科建 设 和诊 疗水 平 。 揭牌仪式后 ， 由中华中医药学会主办 、 北京马应 龙 长青 肛肠 医 院承办 的 “ 全 国 中医肛 肠诊 疗规 范 Ｉ 临床 推 广应 用培训 班 正式 启动 。据 了解 ， 此次 培训 班 为期 ３ 天， 来 自全国各地各大医学院的教授 、 医学专家 、 学 者和基层临床医生共计 ２ ０ ０ 余人参加了这次培训。 另据了解 ， 此次揭牌仪式及培训活动受到上级主 管单位高度重视 ， 该培训班邀请 了国内知名肛肠专家 丁义江、 韩宝 、 李 国栋 、 刘仍海 、 赵宝 明、 张书 信 、 张燕 盛、 隋楠 、 张苏闽、 韩平 、 任毅 、 王振彪 、 李恒爽等授课 。 相 信这 次 培 训将 对 促 进 我 国中 医肛 肠 学科 的建 设 与 发展 ．使 从业 者全 面 了解 和掌 握肛 肠 病诊 疗技 术 ， 规 范肛 肠 专科 的诊疗 行 为 ， 规 避 医疗 风 险等 方 面发 挥重 要作 用 。该 院将 以此 作 为发 展史 上 的里 程碑 ， 抢 抓机 遇， 加快发展 ， 加强 沟通 协 作 ， 以“ 医、 教、 研” 为 突 破 口． 全 面拉 动 肛肠 学 科 的医疗 技 术 水 平 ， 进 一 步 提 升
北京马应龙 长青肛肠 医院 举行教学 医院揭牌仪式
本 刊讯 （ 《 中国 医药导报 》 记 者 张 浩 臣） 北京 马应
首个 中药注射液康莱特 在 美获 准 三 期 临床
本刊讯 （ 《 中国 医 药导 报 》 记 者 张 浩 臣） 浙 江 中
医药大学 ６ 月底在京宣布 ， 其具有 自主知识产权 的抗 癌 中药康莱特注射液 已经美国 Ｆ Ｄ Ａ认可通过 。进入 三期临床 ， 在美癌症患者 中扩大使用。这标志着我国 中药国际化迈出了至为关键的一步。 据浙江中医药大学副校长李俊伟介绍 ， 康莱特注 射 液是 中国工 程 院院士 、 浙 江 中医药 大学 研 究员 李 大 鹏领衔的科研团队， 从 中药薏苡仁中提取分离出抗癌 活性成分研制而成的静脉乳剂 ， 其对胰腺癌 、 肺癌 、 肝 癌等 中晚期恶性肿瘤具有显著的治疗效果 ， 同时克服 了化疗药损伤人体正常细胞 的弊端 ， 可有效提高癌症 患 者 的免疫 功能 。在受 试 的 晚期胰 腺癌 患 者 中 ， 康 莱 医院 的竞争 力 和知 名度 。
提高 了 １ ． ９个 月 ， 客观缓 解 率提 高 了 ８ ５ ． ７ ％。美 国《 科
学》 杂志盛赞康莱特是继 中草药麻黄素 、 青蒿素发明 之后 ， 又一个 拥有 专利 的成 果 。 据 记者 了解 ，康 莱 特注 射 液早 于 １ ９ ９ ７年 已获得 我 国国家新药证书， 自１ ９ ９ ９ 年 向美国 Ｆ Ｄ Ａ提 出中药 新药的注册 申请后 ， 先后成功完成了康莱特注射液的 临床前研究 、 一期临床试验和二期 临床试验。小规模 二期临床实验的成功 ， 使康莱特成为第 一个即将在美 国本土进入三期临床的中药注射剂产品 ， 并奠定了在 更大范围内开展抗癌治疗的基础。