实验室如何实施期间核查
仪器设备期间核查
一、确定需核查的设备 那么,什么设备需要核查呢?这是每一个检测实
验室首先应搞清楚的问题。笔者在参加实验室现场 评审时发现存在两种皆然相反的认识和做法。
其中一种认为设备都按期检定了,而且没有发生 故障,肯定是准确的,因此不需要核查。这种认识 是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了,显然 是错误的。如果设备出现故障了,应进行维修,然 后重新进行检定,检定合格后方可投入使用。而期 间核查是在设备使用正常的情况下进行的,是对设 备准确度的检查、核实。
二、确定核查时间和核查方法 确定了需要做期间核查的设备后,接下来要考虑
的问题是核查方法,即如何做期间核查。有的实验 室认为期间核查就是设备的自校,开机运行后就认 为完成了期间核查,因此在现场评审时提供的仅仅 是“设备运行检查正常”的记录。我们说这并不是 期间核查,这仅仅证明设备没有发生故障,能够正 常运行。
期间核查
仪器设备及标准物质
期间核查
为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度, 设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于 检测实验室在对期间核查的认识上存在误区, 导致设备的期间核查不能有效的实施。我们从 实验室实际工作的角度出发,详细论述了检测 实验室开展设备期间核查的方法。
期间核查(intermediate checks)是指为保持 对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进 行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器 的期间核查,二者合起来本质上相当于原 ISO/IEC导则25(1990)中的运行检查。这种 核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以 增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 (以下简称准则)对检测和校准实验室的期间 核查分别提出了要求。
那么如何做期间核查呢?首先应确定核查时间, 一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法, 目前实验室较常用的核查方法有三种。
环境监测实验室的期间核查
环境监测实验室的期间核查一、背景介绍环境监测实验室是环境监测的重要基础和支撑,是保障环境监测数据质量和可靠性的重要保障。
为了确保环境监测实验室的正常运行,保证监测数据的准确性和可靠性,需要进行定期的核查和评估。
本文主要介绍环境监测实验室的期间核查内容、方法和要点。
二、期间核查内容1.实验室管理文件的核查:包括实验室的质量手册、操作规程、程序文件等的核查,确保实验室的管理文件符合相关法规和标准要求,并且得到有效的执行和控制。
2.设备的核查:包括环境监测设备的校准情况、维护记录、设备运行记录等的核查,确保监测设备的正常运行和数据准确性。
3.环境监测方法的核查:包括环境监测方法的有效性、准确性、适用性等的核查,确保环境监测方法符合法规和标准要求,并且能够达到监测要求。
4.环境样品的核查:包括环境样品的标识、采集、保存、处理等的核查,确保样品的准确性和可靠性。
5.环境监测数据的核查:包括环境监测数据的准确性、可靠性、完整性等的核查,确保监测数据符合法规和标准要求,并且能够反映实际监测情况。
6.质量保证体系的核查:包括实验室的质量管理体系、内部审核、不合格品控制等的核查,确保实验室的运行符合质量要求。
三、期间核查方法1.文件核查:通过查阅实验室的管理文件,并与实验室负责人进行交流和访谈,了解管理文件的执行情况,发现问题,并提出整改意见。
2.设备核查:通过设备台账、维护记录等资料,对环境监测设备进行核查和比对,发现问题,并提出整改意见。
3.方法核查:通过查阅环境监测方法和操作规程,结合实际监测情况,对监测方法进行评估和核查,发现问题,并提出整改意见。
4.样品核查:通过查阅样品采集记录、保存记录等资料,对环境样品进行核查和比对,发现问题,并提出整改意见。
5.数据核查:通过查阅监测数据、监测记录等资料,对环境监测数据进行核查和比对,发现问题,并提出整改意见。
6.质量保证体系核查:通过内部审核和交流访谈,对质量保证体系进行核查和评估,发现问题,并提出整改意见。
实验室仪器期间核查作业指导书
文件制修订记录
1、目的
对检测用设备在两次检定之间的技术指标进行期间核查以保持设备校准状态的可信度,确保检测结果准确可靠。
2、适用范围
本中心主要或重要检测仪器设备、现场检测仪器设备的期间核查。
3、职责
3.1质量负责人负责编制年度期间核查计划。
3.2项目负责人具体实施期间核查,检测室负责人负责对核查结果进行确认。
3.3质量监督员负责督促完成期间核查计划。
4、期间核查时机
仪器的期间核查时间间隔一般在仪器的检定或校准周期内进行1~2次核查为宜,当出现以下情况应考虑实施期间核查。
4.1因使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器的准确性;
4.2在检测过程中,发现可疑数据,对仪器设备提出怀疑时;
4.3遇到重要的检测,如发生重大水质污染事故或委托用户对检测结果有争议时。
5、期间核查方法
5.1使用有证标准物质进行核查,标准物质包括各种标准样品,如pH计、电导率仪等采用定值溶液进行核查。
使用标准物质核查时应注意所用的标准物质的量值能够溯源,并且有效。
5.2使用仪器附带设备核查,仪器带有的自动校准系统可以用来核查。
如电子天平自带的标准工作砝码能够自动校准。
5.3仪器设备之间的比对,实验室中有多台相同或类似的仪器设备,可以同另一台相同或更高精度的仪器设备进行比对。
生化培养箱期间核查作业指导书
生化培养箱期间核查作业指
导书
-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
生化培养箱期间核查规程
一、范围
本期间核查作业指导书用于实验室所有生化培养箱在有效期之间进行的期间核查工作,以确定上述设备是否符合使用要求。
二、概述
利用已检定的温度计对设备的温度偏差进行检测、评价。
三、核查项目
温度偏差
四、核查步骤
1. 核查温度点的选择
核查温度点一般选择在生化培养箱设备的中层。
2. 将已检定的温度计分别放置在测试点上,打开电源,将生化培养箱设备的温度设定至核查值。
3. 待设备工作室温度稳定后,开始记录温度计的温度,每隔2min记录一次数据,连续进行10次。
4 计算公式
温度偏差:△Xd=Xd-Xo
式中:△Xd——温度偏差,℃;
Xd——设备显示的温度值,℃;
Xo——中层测试温度10次的平均值,℃。
五、核查结果的判定
按自检方法,生化培养箱设备温度偏差在±1℃以内的,判定为符合,否则不符合。
六、核查周期
本生化培养箱设备的期间核查周期为一年。
实验室仪器期间核查的要点及方法
实验室仪器期间核查的要点和方法一、仪器核查主要内容1、仪器的功能是否正常。
2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。
由于仪器运行原理较为复杂,各部分功能的发挥有时有交叉性,有的作用的发挥有一定的隐含性,且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性,功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。
二、仪器核查基本要点1、将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合,提高核查结果对保证检测结果质量的有效性;2、核查不同种类的仪器需区别对待。
应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等;3、对复杂仪器的功能性核查,不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求,充分体现其功能特点;4、为提高仪器核查工作的效率,可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合,相关记录的方式也可以灵活设置。
三、仪器部件功能核查的一般方法1、针对不同仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备,确定核查重点。
通常可参考仪器厂商的建议;2、针对不同的部件及其特性,确定必要的核查频次和方法。
四、仪器的性能指标核查的一般方法1、确认定期检定校准或期间核查结果;2、使用有证标准物质核查;3、使用质控样品复测或留样复测;4、实验室内部或实验室间比对;5、实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员,使用当天配置的工作曲线。
五、其它核查方法1、对仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求,可主要针对实验室经常开展的检测项目。
2、选择核查使用的有证标准物质时,并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。
适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。
环境监测实验室的期间核查
环境监测实验室的期间核查环境监测实验室是一个关乎人类生活环境和健康的重要部门,其工作内容涉及大气、水质、土壤等方面的监测和分析。
为了确保实验室的监测数据的准确性和可靠性,定期进行期间核查是非常重要的。
本文将就环境监测实验室的期间核查进行深入探讨,以期为相关工作人员提供参考。
一、核查目的环境监测实验室的期间核查是指在实验室正式监测任务进行过程中,通过对仪器设备、监测系统、标准物质等方面进行检查核实,以确认实验室各项监测活动是否符合相关的标准和规范要求。
核查的目的是为了发现和纠正实验室在监测过程中可能存在的问题和不足,保证监测数据的准确性和可靠性,提高实验室的监测能力和水平。
二、核查内容1. 仪器设备的检查环境监测实验室的核查首先要对仪器设备进行检查,包括检查各种监测仪器的运行状态、精密度和准确性等指标。
如大气监测仪器要检查气象站、气体分析仪器、颗粒物监测仪器等;水质监测仪器要检查PH仪、COD仪、电导率仪、溶解氧仪等;土壤监测仪器要检查土壤PH值仪、重金属含量检测仪等。
检查的内容包括仪器的外观是否完好,各种传感器和探头的灵敏度是否正常,仪器的校准和标定情况等。
2. 监测系统的核实监测系统是环境监测实验室的另一个重要组成部分,其稳定性和可靠性直接关系到监测数据的准确性。
在期间核查中要对监测系统进行核实,包括监测站点的布设情况是否符合要求、数据采集设备的运行状态是否正常、数据传输和存储过程是否安全可靠等。
还要对监测系统的自动校正和自动调零功能进行核查,以确保监测系统的自动化运行正常,监测数据的准确性和稳定性得到保障。
3. 标准物质的使用环境监测实验室在监测过程中会使用各种标准物质进行校准和质控,期间核查中要对标准物质的保管、使用和分析情况进行核查。
包括标准物质的购进、进货验收、存储条件、取样分析、标定曲线的绘制等过程进行核查,以确保标准物质的使用符合规范和标准要求,从而保证监测数据的准确性和可靠性。
三、核查方法环境监测实验室的期间核查可以采用多种方法,主要包括实地检查、记录核查和数据分析。
标准物质的期间核查程序
标准物质的期间核查程序一、引言。
标准物质是科学研究和工业生产中不可或缺的重要组成部分,其准确性和可靠性直接影响着实验结果和产品质量。
为了确保标准物质的准确性和稳定性,需要对其进行定期的核查。
本文将介绍标准物质的期间核查程序,以期为相关工作人员提供参考。
二、标准物质的期间核查程序。
1. 核查计划制定。
在进行标准物质的期间核查之前,首先需要制定核查计划。
核查计划应包括核查的时间、地点、人员、设备、方法等内容。
核查计划的制定应充分考虑标准物质的使用频率、环境条件、历史核查数据等因素,确保核查的全面性和有效性。
2. 核查条件准备。
在进行核查之前,需要对核查条件进行准备。
包括核查设备的准备、核查环境的准备、核查人员的培训等。
确保核查条件的稳定和一致性,为后续的核查工作奠定基础。
3. 核查方法选择。
针对不同类型的标准物质,需要选择合适的核查方法。
常见的核查方法包括比较法、仪器法、化学分析法等。
在选择核查方法时,需要考虑标准物质的性质、特点和核查的要求,确保核查方法的准确性和可行性。
4. 核查数据采集。
在进行核查过程中,需要对核查数据进行准确的采集和记录。
包括核查前的基准数据、核查过程中的实时数据、核查后的结果数据等。
确保核查数据的完整性和可追溯性,为后续的数据分析和评价提供依据。
5. 核查结果分析。
核查结束后,需要对核查结果进行分析和评价。
对核查数据进行统计分析,比较核查结果与历史核查数据的变化情况,评估标准物质的稳定性和准确性。
发现异常情况时,需要及时进行问题分析和处理,确保标准物质的可靠性和准确性。
6. 核查报告编制。
最后,需要对核查结果编制核查报告。
核查报告应包括核查的目的、方法、过程、结果、分析和评价等内容。
并对核查过程中发现的问题和改进措施进行总结和反思,为今后的核查工作提供经验和借鉴。
三、总结。
标准物质的期间核查是保证其准确性和稳定性的重要手段,对于科研和生产工作具有重要意义。
通过制定核查计划、准备核查条件、选择核查方法、采集核查数据、分析核查结果和编制核查报告等步骤,可以有效地进行标准物质的期间核查工作,确保标准物质的可靠性和准确性,为科研和生产工作提供可靠的支持和保障。
标准物质期间核查方法
标准物质期间核查方法在科学研究和工业生产中,标准物质的准确性和可靠性对于保证实验结果的精准性和可比性至关重要。
而标准物质的核查方法则是保证其质量和准确性的重要手段之一。
本文将介绍标准物质期间核查的方法,以帮助实验室和生产单位提高标准物质的管理水平和核查效率。
一、外观检查。
首先,对于固体和液体标准物质,应进行外观检查。
外观检查的目的是确认标准物质是否受到了污染或者其他形式的损坏。
如果发现外观有异常,应立即停止使用并进行进一步的检查和处理。
二、称量检查。
其次,对于固体和液体标准物质,应进行称量检查。
称量检查的目的是确认标准物质的质量是否符合规定的数值。
在进行称量检查时,应选择准确可靠的天平,并按照标准的称量方法进行操作,确保结果的准确性。
三、浓度检查。
对于溶液状的标准物质,应进行浓度检查。
浓度检查的方法可以采用滴定法、分光光度法等,以确保溶液的浓度符合规定的数值。
在进行浓度检查时,应注意操作的精准性和实验条件的控制,以避免外界因素对浓度检查结果的影响。
四、纯度检查。
对于固体和液体标准物质,应进行纯度检查。
纯度检查的方法可以采用色谱法、质谱法等,以确认标准物质的纯度是否符合规定的要求。
在进行纯度检查时,应注意操作的细致和仪器的准确性,以确保检查结果的可靠性。
五、稳定性检查。
最后,对于所有类型的标准物质,都应进行稳定性检查。
稳定性检查的方法可以采用加速老化试验、长期保存试验等,以确认标准物质在一定条件下的稳定性和持久性。
在进行稳定性检查时,应注意实验条件的控制和检查周期的选择,以确保检查结果的可靠性和实用性。
综上所述,标准物质期间核查的方法包括外观检查、称量检查、浓度检查、纯度检查和稳定性检查。
通过这些核查方法,可以确保标准物质的质量和准确性,为科学研究和工业生产提供可靠的支持。
希望本文所介绍的核查方法能够对实验室和生产单位提高标准物质管理水平和核查效率有所帮助。
实验室如何进行仪器期间核查
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节,可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程,供参考:1.制定仪器期间核查计划首先,实验室需要制定一个仪器期间核查计划,以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素,确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点,确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面,核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行,需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识,并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人,他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先,对仪器的外观进行目视检查,看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着,检查仪器的各项功能键是否灵活、正常,安全装置是否完好。
对于特定的仪器,如电子天平、pH计等,还需要进行一些测试测量的操作,以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中,及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题,及时通知仪器的使用者,并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后,对于存在问题的仪器,应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位,调整不准确的参数等,以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况,定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率,调整核查频率和项目,确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来,仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
实验室应如何进行仪器的期间核查?答案在这里!
实验室应如何进行仪器的期间核查?答案在这里!工欲善其事必先利其器,实验室为完成大量的检验任务,需要配置各种仪器设备,只有实验室的仪器设备都准确可靠,才能保证实验室出具的检测结果准确可靠。
实验室除了控制采购、验收、检定和校准等环节,保证仪器设备的可靠性之外, 期间核查也是一个重要的方法,同时,它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的。
一、期间核查的含义期间核查(intermediate checks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于ISO/IEC 导则25(1990)中的运行检查。
这种核查应按规定的程序进行。
通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。
二、为什么要进行仪器期间核查实际上,使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰尘、温度、湿度、供电),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。
因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。
需要进行期间核查的几个例子1.比如分析天平是实验室称取物质质量的常用仪器,使用频率最高,容易受到被称量物质的污染,过载、使用不当还会造成刀口损坏,影响天平的灵敏度和准确度。
2.又如,分光光度计对光波长的要求很高,在叶绿素的测定中波长偏差1-2nml~p可造成叶绿素b浓度测定结果10-20%左右的相对误差。
此外,仪器的信噪比、单色光带宽、杂色光强度和样品室、比色皿的污染等都可能影响仪器的灵敏度和准确度。
除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。
最终使其满足检测工作要求,保证检测结果的质量。
了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化,也对从上次检定到本次核查期间所做的工作做一结论,如以后仪器再发生问题,无需核查本次核查前的结果。
环境监测实验室的期间核查
环境监测实验室的期间核查环境监测实验室是对环境中的各种因素进行监测和分析的重要场所,通过对空气、水质、土壤等不同环境因素的监测,可以帮助我们了解环境的变化趋势、质量状况及影响因素,从而为环境保护和治理提供科学依据。
而为了确保实验室监测结果的准确性和可信度,定期对实验室的设备和运行状况进行核查是至关重要的。
本文将从环境监测实验室的期间核查的目的、内容和方法三个方面进行详细介绍。
一、目的环境监测实验室的期间核查是指对实验室的设备、环境条件、技术人员的操作方法及实验室管理制度进行定期检查和评估。
其目的主要有以下几点:1. 确保实验室设备的正常运行。
实验室设备是获取监测数据的重要手段,保证设备的正常运行是保证监测数据的准确性和可信度的基础。
2. 确保环境监测的准确性和可靠性。
通过对实验室的环境条件、技术手段和管理制度进行核查,可以有效提高监测数据的准确性和可靠性。
3. 评估实验室的管理水平。
期间核查还可以评估实验室的管理水平及技术人员的操作能力,为实验室的进一步改进和提高提供依据。
4. 符合相关监管要求。
环境监测实验室通常需要通过ISO/IEC 17025认证等相关资质认证,期间核查是保持认证资质的必要操作。
二、内容环境监测实验室的期间核查主要包括以下内容:1. 设备设施的检查。
包括实验室的温湿度、洁净度、通风设施等环境条件的检查,以及各种监测设备的运行状态、精度和准确性的检查。
2. 样品处理及测试方法的核查。
包括样品的采集、保存、处理和分析方法的核查,以及测试数据的准确性和可靠性的验证。
3. 技术人员操作及资质情况的核查。
包括技术人员的操作方法和技术熟练度的检查,以及其所持证书和资质的合法性的核查。
4. 管理制度的检查。
包括实验室的管理规范、质量保证制度、质量控制方法等的检查和评估。
5. 监督审查记录的核查。
包括实验室的监督审查记录、质量体系文件的核查,以确保实验室运行符合相关法规和标准要求。
三、方法环境监测实验室的期间核查一般由资质认证机构、相关监管部门或第三方核查机构进行。
期间核查作业指导书
期间核查作业指导书期间核查作业指导书1 目的为使仪器设备在相邻两次校准/检定期间,保持设备校准/检定状态的可信度,保证测量数据的准确可靠,特制定本作业指导书。
2 需要实施期间核查的仪器设备2.1 一般原则主要的或重要的检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场的仪器设备;其它被认为对检测结果有重要影响的测量设备。
要充分利用现有的资源尽量降低运行成本同时又要确保仪器设备能够可靠运行。
2.2 本实验室需要实施期间核查的仪器设备电子分析天平,pH(酸度)计,离子活度计,(紫外)可见分光光度计,原子荧光光度计,原子吸收分光光度计,红外分光测油仪,气相色谱仪。
2.3 当出现以下情况时,也应考虑实施期间核查。
2.3.1 使用环境条件发生变化,如温度、湿度变化较大,有可能影响仪器准确性。
2.3.2 在监测过程中,发现数据可疑,对仪器设备提出怀疑时。
2.3.3 遇到重要的监测,如发生有关事故、作为仲裁或有争议时。
2.3.4 维修或搬迁后等。
3 期间核查计划3.1 每年初编制年度期间核查工作计划。
3.2 期间核查的时间间隔与核准/检定周期相同,安排在两次校准/检定中间进行,一般为上次校准/检定后六个月(个别为一年)。
4 期间检查的类型4.1 使用标准物质核查电子分析天平用标准砝码核查。
pH(酸度)计、离子活度计使用定值溶液核查;4.2 仪器设备之间比对分光光度计采用多台比对核查。
4.3 参照仪器设备校准/检定规程原子荧光光度计、原子吸收分光光度计、红外分光测油仪。
4.4 委托外单位检定或校准气相色谱仪。
5 期间核查方法5.1 电子分析天平期间核查方法5.1.1 适用范围适用于本实验室内部的(DF110、DF160、LAC214等)万分之一电子分析天平期间核查。
5.1.2 核查方法检查中心点示值误差。
保持天平清洁和天平室温湿度,按照操作规程,预热30分钟,去皮,将50g(M)标准砝码(E2级)轻轻放在称盘上,待天平稳定后,读取示值(m)。
标准物质期间核查计划
标准物质期间核查计划为了确保标准物质的准确性和可靠性,我们制定了标准物质期间核查计划,以保证标准物质的质量和稳定性,以满足广泛的实验和检测需求。
一、核查目的。
本次核查的目的是验证标准物质的浓度、纯度和稳定性,以确保其符合国家标准和客户需求,保证实验和检测结果的准确性和可靠性。
二、核查范围。
本次核查的范围涵盖所有实验室内使用的标准物质,包括但不限于化学品、生物制品、物理标准物质等。
三、核查内容。
1. 核查标准物质的标签和包装是否完好,是否有泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状是否符合要求;3. 核查标准物质的准确浓度和纯度是否符合要求;4. 核查标准物质的稳定性是否符合要求;5. 核查标准物质的保存条件是否符合要求。
四、核查方法。
1. 核查标准物质的标签和包装,通过目测检查和物理检测方法,确保标签清晰完整,包装无破损,无泄漏或污染现象;2. 核查标准物质的外观和性状,通过目测检查和相关仪器检测,确保外观和性状符合要求;3. 核查标准物质的浓度和纯度,通过比较分析和仪器检测,确保浓度和纯度符合要求;4. 核查标准物质的稳定性,通过长期观察和定期检测,确保稳定性符合要求;5. 核查标准物质的保存条件,通过环境监测和定期检查,确保保存条件符合要求。
五、核查频率。
根据标准物质的特性和使用频率,制定不同的核查频率,一般为每季度或半年进行一次核查,对于重要的标准物质,可根据需要进行更频繁的核查。
六、核查记录。
对每次核查进行详细记录,包括核查时间、核查人员、核查内容、核查结果等,确保核查过程的可追溯性和透明度。
七、核查结果处理。
根据核查结果,对于符合要求的标准物质,及时更新相关记录并通知相关部门;对于不符合要求的标准物质,立即停止使用,并进行问题分析和处理,确保不合格标准物质不会影响实验和检测结果的准确性和可靠性。
八、核查改进措施。
根据核查结果和经验总结,及时调整和改进核查计划和方法,提高核查效率和质量,确保标准物质的质量和稳定性。
期间核查程序
修订日期:2008-6-27版本修订:1目的为对需要进行期间核查的设备开展期间核查工作,确保其在校准/计量检定周期内持续满足检测工作的要求,制定本程序。
2范围本程序适用于对某些容易产生漂移的、使用频繁的、或单纯靠周期校准/计量检定尚不能保证其在校准/计量检定期间置信度的设备的期间核查工作。
3职责3.1技术负责人组织有关人员研究确定需要进行期间核查的设备。
3.2设备管理人负责起草期间核查规程,实施期间核查并将核查记录交档案室归档。
3.3技术负责人负责审批期间核查规程,并对期间核查工作进行监控。
4程序4.1确定需要进行期间核查的设备名单4.1.1技术负责人组织有关检测室的部门经理、设备管理人和维修人员根据设备的性能及其使用情况,研究确定需要进行期间核查的设备名单。
4.1.2并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件:(1)主要或重要检测设备;(2)不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;(3)经常携带到现场检测的仪器设备;(4)其它认为对检测结果有重要影响的测量设备。
(5)一般不涉及计量的采样、制样、抽样设备、辅助性的设备、计算机设备无需实行期间核查。
玻璃温度计、玻璃量具等性能稳定的设备一般不需期间核查。
4.1.3结合以上几点,本实验室需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:(1)各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器等等;(2)各类气体监测仪,如二氧化硫测定仪、氧气测定仪、一氧化碳测定仪、二氧化碳测定仪;(3)电化学仪器,如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等;(4)噪声监测仪、声级校准器;修订日期:2008-6-27版本修订:(5)分析天平;(6)空气压力表、风速仪;(7)对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。
包括:可见光分光光度计、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、等离子发射光谱仪、色谱类仪器等。
4.2编制期间核查规程4.2.1设备管理人负责起草期间核查规程,交技术负责人审批。
环境监测实验室的期间核查
环境监测实验室的期间核查环境监测实验室的期间核查是指对实验室在一定时期内的工作进行全面审查和评估的过程。
它是保障实验室质量控制体系正常运行的重要环节,也是保障实验室数据可靠性和准确性的关键步骤。
期间核查主要包括以下内容:一、设备和仪器的检验和校准。
实验室的仪器设备是进行环境监测工作的基础,必须保证它们的准确性和可靠性。
期间核查中,需要对实验室的仪器设备进行定期检查和校准,确保其工作正常,测量结果准确。
二、标准物质的购置和使用。
标准物质是进行质量控制和质量保证的基础,实验室需要定期购置新的标准物质,并按照规定的程序和方法使用它们进行校准和质控工作。
三、样品的采集和处理。
样品采集和处理的规范性和正确性直接影响到监测结果的准确性和可靠性。
期间核查中,需要对实验室的样品采集和处理过程进行检查和评估,确保其符合标准和规范要求。
四、实验室的操作规程和记录管理。
实验室的操作规程是保证实验室工作正常进行的基础,而记录管理是保证实验数据可靠性和追溯性的重要环节。
期间核查中,需要检查实验室的操作规程是否完善,对实验过程和实验结果的记录是否准确和规范。
五、人员培训和素质管理。
实验室的人员素质和技术水平是保证实验室工作质量的关键因素。
期间核查中,需要对实验室的人员进行培训和素质管理,提高他们的专业水平和实验操作技能。
六、文件和资料的管理。
实验室的管理文件和资料的管理是保证实验数据和实验过程的完整性和准确性的重要环节。
期间核查中,需要检查实验室的文件和资料的管理情况,确保其符合要求并能够方便查询和追溯。
期间核查的结果将用于评估实验室的工作质量和数据可靠性,并作为实验室质量控制体系改进的依据。
实验室需要根据核查结果,提出改进措施,并进行整改和改进。
只有通过期间核查,实验室的质量控制体系才能不断完善和提高,保证环境监测工作的准确性和可靠性。
实验室期间核查的一般流程
实验室期间核查的一般流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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实验室实施期间核查的有效方法
实验室实施期间核查的有效方法实验室实施期间核查的有效方法 期间核查是实验室在两次校准(或检定)的间隔期内保持测量仪器校准状态的可信度而进行的考核活动,如何有效实施该项活动是确保设备稳定性,保障检定/检测/校准质量的关键。
1.目的。
在两次校准(或检定)的间隔期内保持测量仪器校准状态的可信度。
2.范围。
适用于仪器设备的期间核查活动。
3.职责与权限一是检测科。
编制期间核查计划、方案及作业文件;开展期间核查活动,对发现的问题进行整改。
二是管理科。
汇总各检测科期间核查计划,检查、记录实施情况,归档保存相关文件、记录。
三是技术负责人。
审批期间核查计划、方案及作业文件,审核结论。
4.引用文件和术语引用文件:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》:第5.5章设备、第5.6章测量溯源性。
期间核查:根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。
5.工作程序(1)确定核查对象:检测科根据以下原则确定。
一是参考标准、传递标准、工作标准、标准物质:除一次性使用的有证标物外均应进行期间核查;二是辅助设备及其他测量仪器:对测量结果的质量有重要影响的关键测量设备的关键量值,单靠周期检校不能确保其在校准有效期内校准状态的可信度,且具备相应的核查标准和实施核查的条件时应进行期间核查。
如:性能不稳定、易漂移、易老化、使用频度高、经常带离固定场所、使用环境恶劣、曾经过载或被怀疑出现过质量问题、临近校准有效期而又用于关键性能的检测,使用说明中有特殊规定等。
三是无需单独实行期间检查的部分:采样、制样、抽样的设备;没有量值要求的辅助性设备;计算机及其外设设备;性能稳定的实物量具(包括一次性使用的有证标物)且无上一项所示情况时。
(2)选择核查标准:检测科。
实验室检测仪器设备期间核查程序
文件制修订记录1.0目的为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查,特制定本程序。
2.0范围适用于本所检测仪器的期间核查活动。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。
3.2测试工程师3.2.1负责审核期间核查计划、方案、作业指导书,并实施,组织核查不符合设备的整改活动。
3.3设备管理员3.3.1负责编制期间核查计划及作业指导书,组织并监督核查计划的实施;3.3.2负责整理核查期间的相关文件和记录。
4.0工作程序4.1期间核查计划4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制定期间核查计划,其计划的内容可包括:4.1.1.1计划期间核查时间;4.1.1.2针对不同的设备确定核查频次(一般情况下,至少一项);4.1.1.3需进行核查的仪器设备;4.1.1.4期间核查方法。
4.1.2设备管理员编制《仪器设备期间核查计划》,由测试工程师审核、技术负责人批准。
4.2核查仪器设备的选择(1)使用频繁的;(2)使用或储存环境严酷或发生剧烈变化的;(3)使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的;(4)脱离实验室直接控制,诸如借出后返还的;(5)使用寿命临近到期的;(6)首次投入运行,不能把握其性能的;(7)测量结果具有重要价值或重大影响的。
4.3期间核查方案4.3.1根据期间核查计划的内容,实施计划前,应对具体的各类仪器设备分别编制仪器设备期间核查方案,方案内容包括:4.3.1.1仪器设备名称、型号及设备管理编号;4.3.1.2参加设备核查人员、时间;4.3.1.3采用的核查方法;4.3.1.4该设备检定周期时间;4.3.2应有相关文件及记录(标准规范、作业指导书等)。
4.3.3设备管理员编制《仪器设备期间核查作业指导书》,由测试工程师审核、技术负责人批准。
4.4期间核查作业指导书4.4.1实施期间核查前,应针对不同的仪器设备,选用的核查方法,编制相应的期间核查作业指导书。
实验室期间核查的实施
一般采用 标准物质
QAD为什么要进行期间核查?
仪器 设备
硬件 药品 试剂
基线漂移 结果偏离
人员
QAD 为什么要进行期间核查?
1.2008.5.20发现分光光度计中测定 液碱中的NaCl含量的标准曲线严重 偏离真值。
2.2008.6.5核查分光光度计曲线,发 现有3条标准曲线偏离真值。
一般仪器
定期核查 每次核查 每次核查 每次核查
QAD 任 务 分 解
QAD
监督执行
期间核查报告展示
QAD 成效分享及推广
面对 错误
总结 教训
效果 评估
采取 行动
群策群力、 提出改善方案
Байду номын сангаас
QAD
QAD 如何做好期间核查呢?
第1步 第2步 第3步 第4步
目标
计划
任任务务 分分解解
监督 执行
QAD 计 划—从实际出发
1.使用频率高的,如 液碱中NaCl含量
2.使用频率低的,如 氯酸钠含量
3.对于一次到货量大 的副原料,如煤炭
4.对于检验过程中 发现异常数据时
精密仪器
检验组根据自身 仪器设备多及分 析项目杂的特点
QAD
QAD
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(What)什么是期间核查? (Why)为什么要进行期间核?
(How)如何做好期间核查? (Who)检验组期间核查案例 (Share) 经验分享及推广
QAD 什么是期间核查?
1. 国标定义:为了保证仪器设备的准确性, 实验室在两次外校之间进行的内部核查。
国家计量局组 织进行的校验
期间核查的10种方法
期间核查的10种方法1传递测量法当对计量标准进行核查时,如果实验室内具备高一等级的计量标准,则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,可认为核查通过。
当对其他测量设备进行核查时,如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备,当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的1/3时,则可以用其对被核查设备进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,认为核查通过。
当测量设备属于标准信号源时,也可以采用此方法。
例如:可以通过不确定度为0.1℃的温度计核查不确定度为0.2℃的温度计。
2多台套设备比对法当实验室没有高一等级的计量标准或其他测量设备,但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时,可以采用这一方法。
3两台套设备比对法当实验室只有两台(套)同类测量设备时,可用它们对核查标准进行测量,若这两台(套)设备是溯源到同一计量标准,它们之间具有相关性,在评定不确定度时应予考虑。
当对标准物质进行核查时,也可用此法。
这时标准物质为被核查的测量设备,选取性能稳定、具有满足标准物质量值分辨力的测量设备作为核查标准,分别用两个同类的、性能指标相同的标准物质对核查标准进行测量,得到两个结果,按上述判别准则进行判定。
由于被核查的标准物质类型相同、技术指标相同,因此两次测量具有相同的不确定度。
4标准物质法当实验室具有被核查设备的标准物质时,可用标准物质作为核查标准。
用于期间核查的标准物质应能溯源至SI,或是在有效期内的有证标准物质,当无标准物质时,可用已经过定值的标准溶液对测量设备进行核查。
如pH计、离子计、电导仪等可用定值溶液进行核查。
5留样再测法留样再测法又可称作稳定性实验法、重复测量法。
当测量设备经检定或校准得到其性能数据后,立即用其对核查标准进行测量,把得到的测量值y1作为参考值。
这时的核查标准可以是测量设备,也可以是实物样品。
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实验室如何实施期间核查一、期间核查1、什么是期间核查期间核查是指对测量仪器在两次校准或检定的间隔期内进行的核查。
期间核查的目的是在两次校准(或检定)之间的时间间隔期内保持测量仪器校准状态的可信度。
JJF 1069—2007《法定计量检定机构考核规范》中规定:“应根据规定的程序和日程对计量基(标)准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其检定或校准状态的可信度”。
期间核查实际是指:为保持测量仪器校准状态的可信度,而对测量仪器示值(或其修正值或修正因子)在规定的时间间隔内是否保持其在规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级内的一种核查。
也就是说,期间核查实质上是核查系统效应对测量仪器示值的影响是否有大的变化,其目的与方法同JJF 1033—2008《计量标准考核规范》中所述的稳定性考核是相似的。
2、期间核查与校准或检定的不同(1)校准或检定是在标准条件下,通过计量标准确定测量仪器的计量状态。
而期间核查是在两次校准或检定之间,在实际工作的环境条件下,对预先选定的同一核查标准进行定期或不定期的测量,考察测量数据的变化情况,以确认其校准状态是否继续可信。
(2)校准或检定必须由有资格的计量技术机构用经考核合格的计量标准按照规程或规范的方法进行。
期间核查是由本实验室人员使用自己选定的核查标准按照自己制定的核查方案进行。
(3)核查不能代替校准或检定。
校准或检定的核心是用高一级计量标准对测量仪器的计量性能进行评估,以获得该仪器量值的溯源性。
而核查只是在使用条件下考核测量仪器的计量特性有无明显变化,由于核查标准一般不具备高一级计量标准的性能和资格,这种核查不具有溯源性。
(4)期间核查不是缩短校准或检定周期后的另一次校准或检定,而是用一种简便的方法对测量仪器是否依然保持其校准或检定状态进行的确认。
期间核查的目的是获得测量仪器状态是否正常的信息和证据。
在能够实现上述目的的条件下,希望用较少的时间和较低的测量成本。
因此期间核查的方法,只要求核查标准的稳定性高,并可以考察出示值的测量过程综合变化情况即可。
而校准或检定是要评价测量仪器的计量特性,需要控制各种因素的影响,必须使用经溯源的计量标准进行,校准或检定所用的计量标准的准确度应高于被校或被检仪器的准确度,成本比较高。
(5)期间核查还可以为制定合理的校准间隔提供依据或参考。
如果通过足够多个周期的核查数据证明某台或某类测量仪器的测量结果始终受控,可以适当延长该台或该类仪器的校准间隔。
二、期间核查的策划(一)期间核查对象的确定1.核查对象实验室的基准、参考标准、传递标准、工作标准应纳入期间核查对象。
2.辅助设备及其他测量仪器对于辅助设备及其他测量仪器是否进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否进行期间核查。
通常从以下方面来考虑:(1)对测量结果的质量有重要影响的关键测量设备的关键量值;(2)具备相应的核查标准和实施核查的条件;(3)不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的测量设备;(4)经常携带到现场检测的工作标准或测量仪器;(5)使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备;(6)曾经过载或怀疑出现质量问题的测量设备;(7)有特殊规定的或仪器使用说明中有要求的。
3.无需单独实行期间检查的部分在检测中使用的采样、制样、抽样的设备,没有量值要求的辅助性设备,计算机及其外设等设备,无需单独实行期间核查。
4.对于性能稳定的实物量具对于性能稳定的实物量具,如砝码、量块等,通常不需要单独进行期间核查。
这是因为从材料的稳定性而言,通常在校准间隔内不会出现大的量值变化。
玻璃量具等性能稳定的计量器具一般情况下可不作期间核查。
(二)核查方案的制定对每项核查对象制定的核查方案应包括以下内容:(1)选用的核查标准;(2)核查点;(3)核查程序;(4)核查频次;(5)核查记录的方式;(6)核查结论的判定原则;(7)发现问题时可能采取的措施以及核查时的其他要求等核查方法应经过评审后实施。
(三)核查标准的选择选择核查标准的一般原则:(1)核查标准应具有需核查的参数和量值,能由被核查仪器、计量基准或计量标准测量;(2)核查标准应具有良好的稳定性,某些仪器的核查还要求核查标准具有足够的分辨力和良好的重复性,以便核查时能观察到被核查仪器及计量标准的变化;(3)必要时,核查标准应可以提供指示,以便再次使用时可以重复前次核查实验时的条件,例如环规使用刻线标示使用直径的方向;(4)由于期间核查是本实验室自己进行的工作,不必送往其他实验室,因此核查标准可以不考虑便携和搬运问题;(5)核查标准主要是用来观察测量结果的变化,因此不—定要求其提供的量值准确。
(四)测量范围和测量参数的选择期间核查不是重新校准或再校准,不需要对设备的所有测量参数和所有测量范围进行核查。
实验室可根据自身的实际情况和实践经验进行选择,总体上有以下几种情况:(1)原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查。
但是,对于多功能设备,应选择基本参数。
(2)选择设备的基本测量范围及其常用的测量点(示值)进行期间核查。
(五)核查时机的确定期间核查分为定期和不定期的期间核查。
1.定期的期间核查对定期的期间核查,应规定两次核查之间的最长时间间隔,视被核查仪器设备的状况和计量人员的经验确定。
期间核查为了能充分反映实际工作中各种影响因素的变化,在规定的最长间隔内可以随机地选择时间进行。
如果仅仅要了解仪器的变化情况,则核查时必须注意保持所有实验条件的复现,才能够保证数据变化只反映仪器状态的变化。
测量仪器刚刚完成溯源(送上级计量技术机构检定或校准)时做首次核查,有利于确定初始校准状态或初始测量过程的状态,以便于对比观察以后的数据变化。
因此,这永远是最佳的时机2.不定期的期间核查不定期的期间核查的核查时机一般包括:(1)测量仪器即将用于非常重要的测量,或非常高准确度的测量、测量对仪器的准确度要求已经接近测量仪器的极限时,测量前应进行核查;(2)测量仪器即将用于外出的测量时;(3)测量仪器刚刚从外出测量回来时;(4)大型测量仪器的环境温、湿度或其他测量条件发生了大的变化,刚刚恢复;(5)测量仪器发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后;(6)对测量仪器性能有怀疑时。
三、期间核查的实施(一)期间核查的程序文件实验室应该编制有关期间核查的程序文件,期间核查的程序文件应规定:(1)需要实施期间核查的计量标准或测量仪器;(2)核查方法和评审程序;(3)期间核查的职责分工及工作流程;(4)出现测量过程失控或发现有失控趋势时的处理程序等。
(二)期间核查的作业指导书针对每一类被核查的计量基准、计量标准以及需核查的其他测量仪器制定期间核查的作业指导书,作业指导书应规定:(1)被核查的测量仪器或测量系统;(2)使用的核查标准;(3)测量的参数和测量方法;(4)核查的位置或量值点;(5)核查的记录信息、记录形式和记录的保存;(6)必要时,核查曲线图或核查控制图的绘制方法;(7)核查的时间间隔;(8)关于需要增加临时核查的特殊情况(如磕碰、包装箱破损、环境温度的意外大幅波动、出现特殊需要等)的规定;(9)核查结果的判定原则与核查结论。
(三)测量标准和检测设备期间核查的实施1.基准、参考标准、工作标准的期间核查(1)被校准对象为实物量具时,可以选择一个性能比较稳定的实物量具作为核查标准实施期间核查。
(2)参考标准、基准或工作标准仅由实物量具组成,而被校准对象为测量仪器,鉴于实物量具的稳定性通常远优于测量仪器,此时可以不必进行期间核查;但需利用参考标准、基准或工作标准历年的校准证书画出相应的标称值或校准值随时间变化的曲线。
(3)参考标准、基准、传递标准或工作标准和被校准的对象均为测量仪器,若存在合适的比较稳定的实物量具,则可用该实物量具作为核查标准进行期间核查;若不存在可作为核查标准的实物量具,此时可以不进行期间核查。
2.检测设备的期间核查(1)若存在合适的比较稳定的实物量具,就可用它作为核查标准进行期间核查。
(2)若存在合适的比较稳定的被测物品,也可选用一个被测物品作为核查标准进行期间核查。
(3)若对于被核查的检测设备来说,不存在可作为核查标准的实物量具或稳定的被测物品,则可以不进行期间核查。
3.一次性使用的有证标准物质对于一次性使用的有证标准物质,可以不进行期间核查。
(四)核查方法1.通用的期间核查方法(1)设备经高一等级计量标准检定或校准后,立即进行一组附加测量,将参考值y S赋予核查标准。
即用被核查对象测量核查标准得到值,由检定证书或校准证书查找到相应的示值误差δ,用下式确定参考值式中是被核查的测量仪器对核查标准进行k次(通常取k≥10)重复测量所得的算术平均值。
检定或校准后立即进行附加测量的目的是保持校准状态,防止引入因仪器不稳定等因素带来的误差。
(2)隔一段时间(大于一个月)后,进行第一次期间核查,测量并记录m次(m可以不等于k)重复测量的数据,得到算术平均值。
(3)每隔一段时间(大于一个月)重复上述期间核查步骤,直到n 次核查,得到各次核查的核查数据。
(4)以被核查的测量仪器的最大允许误差(△)或计量标准的扩展不确定度(U)确定核查控制的上、下限。
如果确实不存在稳定的核查标准,实验室不能进行期间核查,此时可依据历年检定/校准证书的数据来绘制稳定性考核曲线,时间轴以年份为单元。
2.测量过程控制的核查方法——控制图法控制图是对测量过程是否处于统计控制状态的一种图形记录。
对于准确度较高且重要的计量基、标准,若有可能,建议尽量采用控制图对其测量过程进行持续和长期的统计控制。
控制图通常是成堆地使用,平均值控制图主要用于判断测量过程中是否受到不受控的系统效应的影响。
标准偏差控制图和极差控制图主要用于判断测量过程是否受到不受控的随机效应的变化。
关于控制图的绘制方法可详见JJFl033—2008《计量标准考核规范》附录C。
四、核查记录的内容及记录的形式和保存(一)核查记录的内容核查记录可以包括下列内容:(1)期间核查依据的技术文件;(2)被核查仪器的信息:名称、编号、生产厂、使用的附件等;如果被核查的计量基准、标准是由多台仪器组成,并可改变组合,则应该记录测量系统的组合及其连接件和连接状态的信息;(3)核查标准的信息:名称、编号、生产厂,使用的参数、量程或量值、测量位置等;如果对核查标准进行过稳定性考核或为建立过程参数所做的实验,应记录相关的信息;(4)核查时的环境参数:温度,必要时还包括:湿度、空气压力、振动等;(5)核查的相关信息:核查时间、核查的参数、核查操作人员,必要时包括核查结果的审查人员等;(6)原始数据记录;(7)数据处理过程的记录;(8)核查曲线图或控制图;(9)核查结论;(10)关于拟采取措施的建议。