罗氏COBASs201血液核酸筛查系统在盐城中心血站的应用

6P（CT） 41.5 47.9
1P（CT） 34.8 34.2
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
HCV 21例血清学阳性
4
3
7例ELISA双试剂阳性
14 14例ELISA单试剂阳性
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
HIV 17例血清学阳性
3
1
4例ELISA双试剂阳性
13 13例ELISA单试剂阳性
HIV—EIA+ 总检测量
40 62827
EIA% 全球 HCV 仅NAT%
193.7
检出1例窗口期的估计检测量 187000
EIA%
全球
65.3
HIV 仅NAT%
103000
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
HBV 56例血清学阳性
13
10
23例ELISA双试剂阳性
33 33例ELISA单试剂阳性
罗氏COBASs201血液核酸筛查系统 在盐城市中心血站的应用
工作简况
罗氏运行
达安安装运行
罗氏安装调试
获得证书
达3万人次
不断完善
持续改进 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月
2011年
2012年
检测系统 样本采集系统 检测数据
检测系统
检测系统
样本采集系统
核酸检测专用采血管
检测标本 5ml 留样标本 8ml
2012年 1月~6月标本
31578
332 溶血
？
检测数据
2011.7.4~2012.5.31
29816
6混样
5030
核酸检测标本（份）
混样检测数（Pool)
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
拆分情况
POOL 阳性 阴性 合计
65%
83%
盐城
盐城
确认阳性 13
确认阴性 7
合计
20
常州 常州 44 9 53
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
核酸阳性率
阳性 阴性 合计
EIA+/72 29744 29816
EIA57 29665 29722
马来西亚 为HBV数
据
EIA+/-每百万阳性率
EIA-每百万阳性率
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
检测结果 2011.9.13~2012.3.8
达安拆分情况
POOL
阳性
30
阴性
685
合计
715
4.20%
检测结果 2011.9.13~2012.3.8 拆分情况
阴性POOL 阳性POOL 合计POOL
TOTAL 19 11 30
ESA阴性 19 10 29
阳性标本送卫生部临检中心确认结果
确认阴性 确认阳性 一致率
HBV HCV
罗氏 6个原始样本混样
HIV
HBV
HCV
HIV
达安 8个原始样本混样
Cobas s 201 系统
自动化混样
一室
标 本 汇 集
二室
核扩 酸增 提分 取析
混样及数据管理服务器
全自动核酸提取
PCR扩增检测
核酸纯化检测系统
一室 试 剂 准 备
二室 标核 本酸 汇提 集取
三室 扩 增 分 析
98 4932 5030
1.94%
2.92%
2.16% 1.69%
1.11% 1.02%
5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月
2011年
2012年
与ELISA平行检测
ELISA后检测
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
拆分阳性率
确认阳性率
ELA结果
HBV—EIA+ HCV—EIA+ HIV—EIA+ 总检测量
162 65 40 62827
EIA 162 62827
NAT 57 29816
EIA%
HBV
1.35
仅NAT%
马来西亚
31.43
全球
121.4
检测结果 2011.7.4~2012.5.31
ELA结果
HBV—EIA+ 162 HCV—EIA+ 65
达安
6
1 14.29%
罗氏713 Fra bibliotek5.00%总数
13
14 51.85%
总数 7 20 27
确认14例为乙肝阳性: 罗氏13例阳性标本定量结果皆低于20IU/ml 达安1例阳性标本定量结果为27IU/ml