润众-恶性肿瘤领域-产品知识题库

润众恶性肿瘤领域题库
一、填空题（40个空）
1、ETV的作用机制是三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争HBV聚合酶结合位点，从而终止HBV链的
合成。

2、本品应空腹服餐前或餐后至少2小时，可以建议患者睡前空腹服用，每次0.5mg。

3、润众的通用名恩替卡韦分散片。

4、恩替卡韦主要以原形通肾脏清除，因此肾功能不全患者需要调整用药剂量，肝功能不全
患者无需调整剂量。

5、润众的适应症是：病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高、肝脏组织学显示有活动性
病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

6、润众在恶性肿瘤领域的主要竞品是博路定和贺普丁。

7、恶性肿瘤产出主要集中在肝肿瘤和淋巴瘤，两者共占恶性肿瘤产出的2/3。

单就肝肿瘤
来看产出科室较分散，主要集中在肝胆外科/普外科、肿瘤科/普内科、介入科（共占60%）等。

8、对于HBV相关的HCC患者，外科手术切除、肝动脉化疗栓塞、放射治疗或消融等治疗
以及接受免疫制剂或化疗的乙肝患者可导致ＨＢＶ复制活跃/HBV再激活/乙型肝炎再活动。

9、恶性肿瘤领域开展的活动方式是：乙肝相关恶性肿瘤抗病毒多学科（MDT）论坛。

主要针对肝胆外科、介入科、肿瘤科、血液科、消化科、肝病科、感染科等主治以上，包括市场部主导的全国专题会议、区域召开的省级专题会、和医院自行召开跨科交流会（相关科室博路定占优的医院）。

10、对HBV DNA阳性的HCC患者建议应用NAs抗病毒治疗，并优先选择恩替卡韦。

11、应用化疗和免疫抑制剂治疗的患者治疗前应常规筛查HBsAg、抗-HBc和HBV DNA，在开始免疫抑制剂及化疗药物前一周开始应用抗病毒治疗。

对HBsAg阴性、抗-HBc阳性者，若使用Ｂ细胞单克隆抗体等，可以考虑预防使用抗病毒药物。

12、在化疗和免疫抑制剂治疗停止后，应当继续NAs治疗至少６个月；若应用Ｂ细胞单克隆抗体者，停止化疗后继续NAs治疗至少１２个月。

建议选用强效低耐药的恩替卡韦。

13、核苷类药物中安全性最好的是恩替卡韦，唯一的副作用仅有乳酸酸中毒。

14、肝胆外科/介入科润众处方患者主要是乙肝相关性肝癌患者，肿瘤科润众处方主要是对于待化疗、手术治疗的其他肿瘤合并慢乙肝携带患者；淋巴瘤需要美罗华治疗的表面抗原阳性患者；乙肝相关性肝癌初始治疗患者。

15、肝癌患者抗病毒治疗的获益主要有：减轻肝脏炎症、逆转肝纤维化、提高肝癌术后生存率、降低肝癌术后复发率、降低终末期肝病死亡率、显著降低HBV再激活率。

二、选择题（共75题）
1、2015年慢性乙型肝炎防治指南对肝癌患者（HCC）抗病毒治疗的指征是什么？C
A、HBsAg阳性
B、HBcAg阳性
C、DNA阳性
D、HBeAg阳性
E、Ab-HBcAg阳性
2、HBV相关恶性肿瘤患者手术及免疫放化疗治疗中导致HBV再激活的危害ABCDE
A、轻中度肝损
B、发展至重型肝炎
C、死亡
D、肝炎爆发，导致手术及化疗中止
E、以上都是
3、HBV相关性肿瘤患者预防HBV再激活为什么要选择使用高耐药屏障药物（ETV）而不是LAM ABCDE
A、各国指南的推荐
B、ETV相比于LAM HBV再激活概率更低
C、ETV相比于能更显著减少肝炎爆发、化疗中止等情况的发生
D、ETV相比于LAM能显著减少HBV再激活患者病毒学应答失败率、阻止5年病毒耐药的发展。

E、恩替卡韦安全性更高
4、NAs长期治疗的临床获益ABCDE
A、改善肝脏组织坏死炎症及逆转纤维化和肝硬化
B、逆转或缓解失代偿
C、延缓或阻止肝病进展
D、预防和减少HCC的发生
E、减少复发
5、目前指南对核苷（酸）类似物的推荐疗程AC
A、HBeAg阳性患者总疗程建议至少4年，在达到HBV DNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg 血清学转换后，再巩固治疗至少3年（每隔6个月复查一次）仍保持不变者，可考虑停药，但延长疗程可减少复发（B1）。

B、HBeAg阳性在达到HBV DNA低于检测下限、ALT复常、HBeAg血清学转换后，再巩固治疗至少1年（经过至少两次复查，每次间隔6个月）仍保持不变，且总疗程至少2年者可以考虑停药，但延长疗程可以减少复发
C、HBeAg阴性患者在达到HBV DNA低于检测下限、ALT正常后，至少再巩固1年半（经过至少3次复查，每次间隔6个月）仍保持不变，且总疗程至少已达到2年半者，可考虑停药
D、HBeAg阴性患者达到HBsAg消失且HBV DNA低于检测下限，再巩固治疗1年半（经过至少3次复查，每次间隔6个月）仍保持不变时，可考虑停药(B1)。

E、以上都不对
6、下列哪项是替诺福韦酯的不良反应ABCD
A、急性肾功能衰竭
B、Fanconi综合征
C、乳酸酸中毒
D、软骨症
E、肌酸激酶升高
7、核苷（酸）类似物肾小管损伤机制ABCDE
A、药物导致肾小管线粒体肿大、变形、能量代谢异常等线粒体毒性有关
B、转运蛋白功能异常导致药物经肾小管分泌下降，聚集在肾近曲小管细胞有关
C、分子量大
D、药物剂量大
E、药物半衰期长
8、可导致范可尼综合征的药物AE
A、阿德福韦
B、拉米夫定
C、替比夫定
D、恩替卡韦
E、替诺福韦酯
9、下列药物中分子量最大的药物是？E
A、阿德福韦
B、拉米夫定
C、替比夫定
D、恩替卡韦
E、替诺福韦酯
10、下列药物中属于核苷（酸）类而不是核苷类的是？AE
A、阿德福韦
B、拉米夫定
C、替比夫定
D、恩替卡韦
F、替诺福韦酯
11、HBV病毒在体内为什么很难被清除？（ABCDE）
A.需要清除循环的病毒
B.需要抑制新病毒的产生
C.需要清除感染细胞的cccDNA
D.需要防止已感染肝细胞的再感染
E.需要防止传染未受感染的肝细胞
12、以下哪些因素会影响肝癌患者预后?（ABD）
A.HBV DNA高载量
B.HBeAg阳性
C.基因型B,C
D.核苷类药物耐药
13、HBsAg(+)人群中HCC的主要危险因素有哪些？（ABCD）
A.年龄(> 40 岁)
B.男性
C.亚洲/非洲血统
D.肝癌家族史
14、HBsAg(+)人群中HCC发生的主要病毒学因素有哪些？（ABCDE）
A.HBeAg 阳性
B.高HBV DNA
C.基因型B, C
D.前C区突变
E.基本核心启动子突变
15、HBV相关性HCC抗病毒治疗总体目标是什么？（ABCD）
A.在HCC综合治疗基础上，将HBV/HCV复制抑制至最低水平
B.减少或延缓HCC的复发，控制病情进展
C.改善生活质量，延长生存期
D.改善肝功能，减少终末期肝病发生，为HCC综合治疗创造条件
16、HBV DNA阳性的HCC患者应该何时给予抗病毒治疗？（B）
A.不给予抗病毒治疗
B.立即给予抗病毒治疗
C.术后考虑给予抗病毒治疗
D.只是密切监测HBV DNA水平
17、HCC检测HBV DNA阴性、拟行全身化疗、TACE或放射治疗者应该何时给予抗病毒
治疗？（B）
A.不给予抗病毒治疗
B.建议治疗前一周开始NAs治疗，避免HBV再激活
C.术后考虑给予抗病毒治疗
D.只是密切监测HBV DNA水平
18、HCC检测HBV DNA阴性、拟行手术和消融治疗者应该何时给予抗病毒治疗？（BCD）
A.不考虑抗病毒治疗
B.术后出现病毒突破立即给予抗病毒治疗
C.应高度重视HBV再激活，并密切监测HBV DNA
D.越早越好
19、HBV相关HCC患者进行抗病毒治疗可以让患者获得哪些益处？（ABCD）
A.有助于减少和降低肝癌的复发率
B.提高生存率，延长生存期
C.改善肝功能
D.减少终末期肝病事件的发生
20、HBV相关HCC患者应该何时停药？（C）
A.手术后停药
B.HBV DNA 下降到最低检测线就停药
C.终生用药
D.术后三个月即停药
21、肝癌组织学分型主要分为哪几型？（ABC）
A.肝细胞型
B.肝内胆管细胞型
C.肝细胞及胆管细胞混合型
D.纤维板层型
22、肝细胞癌患者主要常见症状（ABCDE）
A.肝区疼痛
B.腹胀
C.消化道症状
D.乏力、消瘦
E.发热
23、肝细胞癌患者主要常见体征（ABCD）
A.肝肿大
B.黄疸
C.腹水
D.其他
24、肝癌常见治疗手段有（ABCDE）
A.手术切除
B.肝动脉化疗栓塞（TACE）
C.放射治疗
D.肝移植
E.晚期保守治疗
25、肝脏功能的常规检测包括以下哪些？（ABCDE）
A.血清胆红素
B.转氨酶
C.白蛋白
D.血清胆汁酸
E.碱性磷酸酶
26、肝脏疾病的Child-pugh分级主要评估以下哪些项目？（ABCDE）
A.营养
B.腹水
C.肝性脑病
D.总胆红素
E.白蛋白
27、肝癌的高危人群通常是指：（ABCD）
A.肝癌高发区的自然人群
B.有肝炎病史或HBsAg（+）患者
C.有肝癌家族史者
D.原发性肝癌切除术后患者
28、对于因其他疾病而接受应用化疗和免疫抑制剂治疗的乙型肝炎患者该如何处理？
（ABC）
A.应常规筛查HBsAg
B.若HBsAg为阳性，即使HBV DNA阴性和ALT正常，也应在治疗前1周开始服用核苷
(酸)类药物
C.对HBsAg阴性、抗-HBc阳性患者，在给予长期或大剂量免疫抑制剂或细胞毒药物(特
别是针对B或T淋巴细胞单克隆抗体)治疗时，应密切监测HBVDNA和HBsAg，若出现阳转则应及时抗病毒治疗
D.可以不予处理
29、对于因其他疾病而接受应用化疗和免疫抑制剂治疗的乙型肝炎患者何时停药？
（ABCD）
A.在化疗和免疫抑制剂治疗停止后，应根据患者病情决定停药时间
B.对于基线HBV DNA＜2000 IU/ml的患者，在完成化疗或免疫抑制剂治疗后，应当继
续治疗6个月
C.基线HBV DNA水平较高＞2000 IU/ml)的患者，应当持续治疗到与免疫功能正常慢性
乙型肝炎患者同样的停药标
D.对于预期疗程更长的患者，应优先选用恩替卡韦或阿德福韦酯
30、为什么HBV相关肝癌患者需要接受抗病毒治疗？（ABCD）
A.HCC发生与HBV DNA水平有关
B.高HBV DNA水平患者发展到HCC所需要的时间要短于低HBV DNA水平的患者
C.HBV DNA高载量是HCC切除术后复发的独立危险因素
D.HCC患者术后存在乙肝病毒再激活现象
31、HBV相关肝癌患者接受抗病毒治疗的临床获益有哪些？（ABCD）
A.抗病毒治疗可改善肝脏炎症状态，改善肝脏纤维化
B.抗病毒治疗可抑制HBV再激活
C.抗病毒治疗可降低HCC术后肝衰死亡率及复发率
D.抗病毒治疗可提高生存率
32、润众的质量标准高于进口恩替卡韦(2分) ？正确
正确
错误
33、下列药物成份是恩替卡韦的有▁ABD▁▁(2分) 天丁是马来酸恩替卡韦
A.润众
B.博路定
C.天丁
D.雷易得
34、▁D▁▁检查不仅是诊断脂肪性肝病重要而实用的手段，也是目前肝脏影像学检查中最常用的手段。

(2分)
A.血清学检查
B.病理学检查
C.甲胎蛋白(AFP)检测
D.B超
35、中国慢乙肝指南（2010版）中，HBeAg阳性者代偿性乙肝肝硬化治疗指征是▁B▁▁；HBeAg阴性者代偿性乙肝肝硬化治疗指征是▁A▁▁；失代偿性乙肝肝硬化治疗指征是：▁HBV DNA阳性，ALT正常或升高▁▁(2分) 因此，应选AB
A.HBV DNA ≥103拷贝/ml，ALT正常或升高
B.HBV DNA ≥104拷贝/ml，ALT正常或升高
C.HBV DNA ≥105拷贝/ml，ALT正常或升高
D.只要能检出HBV DNA，不论ALT或AST是否升高
36、润众与替比夫定相比的优势有▁ABCD▁▁(2分) ？
A.抗病毒作用强
B.耐药发生率低
C.不良反应少
D.e抗原转换率相似
37、下列哪种药物的剂型与其他三种不同▁B▁▁(2分)
A.润众
B.天丁
C.雷易得
D.维力青
38、常用的抗炎保肝药物包括以下哪些种类▁A▁▁(2分) ？抗炎保肝药：甘草酸制剂和水飞蓟素
A.甘草酸制剂(GA)
B.还原型谷胱甘肽(GSH) 抗氧化类解毒剂
C.多烯磷脂酰胆碱(PPC) 膜保护剂
D.S-腺苷蛋氨酸(SAMe) 退黄
39、甲胎蛋白是目前肝癌诊断和复发检测中最有效且最简便常用的血清肿瘤标志物。

(2分) 正确
正确
错误
40、润众原料药通过哪些方法确证，是与进口恩替卡韦保持一致▁ABCD▁▁(2分)
A.NMR 核磁共振
B.IR 红外
C.UV 紫外
D.X-单晶衍射
41、名正具有哪2项国家专利▁AB▁▁(2分)
A.制剂专利
B.晶型专利
C.包装专利
D.剂型专利
42、妊娠期使用替比夫定治疗且应答较好的患者，妊娠结束后推荐的治疗方案是▁A▁▁(2分)
A.换为润众继续治疗
B.换成拉米夫定治疗
C.继续用替比夫定治疗
D.联用名正
43、原发性肝细胞癌（HCC）肝切除术时，HBV DNA水平是预测术后复发的独立危险因素之一，且抗病毒治疗可显著延长肝癌患者的生存期。

(2分) 正确
正确
错误
44、目前，我国食品药品监督管理局已批准用于治疗慢性乙型肝炎治疗的抗病毒药物有▁ABC▁▁(2分)
A.干扰素类
B.核苷(酸)类似物
C.苦参素
D.大环内酯类
45、HCC检测HBV DNA阴性、拟行全身化疗、TACE或放射治疗者应该何时给予抗病毒治疗▁B▁▁(2分)
A.不给予抗病毒治疗
B.建议治疗前一周开始NAs治疗，避免HBV再激活
C.术后考虑给予抗病毒治疗
D.只是密切监测HBV DNA水平
46、慢性肝炎伴肝功能异常的患者，其手术风险与其疾病的严重程度无关，均可如期手术，无需先治疗后手术。

(2分) 错误
正确
错误
47、HBV相关HCC患者应该何时停药▁C▁▁(2分)
A.手术后停药
B.HBV DNA 下降到最低检测线就停药
C.终生用药
D.术后三个月即停药
48、按照肝功能Child-Pugh分级标准，代偿性肝硬化一般属▁A▁▁，失代偿肝硬化一般属▁▁BC▁(2分) ?
A.Child-Pugh A级
B.Child-Pugh B级
C.Child-Pugh C级
49、目前手术切除、介入治疗和局部治疗是肝癌治疗的三大手段。

(2分) 正确
正确
错误
50、以下是替比夫定所用的宣传口号或观点为▁ABCD▁▁(2分)
A.E转换赢未来
B.赢在双达标
C.妊娠B级
D.具有免疫调节作用
/51、HBsAg(+)人群中HCC发生的主要病毒学因素有哪些▁ABCDE▁▁(2分) ？
A.HBeAg 阳性
B.高HBV DNA
C.基因型B, C
D.前C区突变
E.基本核心启动子突变
52、名正和贺维力比有哪些优势▁ABCD▁▁(2分) ？
A.E晶型
B.胶囊剂型
C.价格便宜
D.品牌好
53、替比夫定治疗发生e抗原血清转换的机理与干扰素治疗发生e抗原血清转换的机理是相同的。

(2分) 错误
正确
错误
54、在抗病毒治疗过程中，针对一种抗病毒药物出现的耐药突变对另外一种或几种抗病毒药物也出现耐药，称为▁D▁▁。

(2分)
A.基因型耐药
B.表型耐药
C.混合耐药
D.交叉耐药
55、天丁的原料药获▁D▁▁国专利保护(2分) ？
A.2.0
B.3.0
C.5.0
D.4.0
56、名正的有效期是3年。

(2分) 错误
正确
错误
57、依从性好的患者在至少6月核苷酸药物治疗后，血清HBV DNA水平相对基线值下降1 log10 IU/mL以上，但HBV DNA在可检测水平，我们称之为▁▁A▁(2分)
A.部分应答
B.原发性无应答
C.病毒学突破
D.持续应答
58、天丁的原料药获哪些国家专利保护▁ABCD▁▁(2分) ？
A.中国专利
B.韩国专利
C.独联体专利
D.国际专利
59、对于因其他疾病而接受应用化疗和免疫抑制剂治疗的乙型肝炎患者何时停药▁ABCD▁▁(2分)
A.在化疗和免疫抑制剂治疗停止后，应根据患者病情决定停药时间
B.对于基线HBV DNA＜2000 IU/ml的患者，在完成化疗或免疫抑制剂治疗后，应当继续治疗6个月
C.基线HBV DNA水平较高＞2000 IU/ml)的患者，应当持续治疗到与免疫功能正常慢性乙型肝炎患者同样的停药标
D.对于预期疗程更长的患者，应优先选用恩替卡韦或阿德福韦酯
60、替比夫定治疗应答好的患者，如果换成润众治疗可以减少耐药发生风险。

(2分) 正确正确
错误
61、HBVDNA载量和肝硬化、肝癌的发生和进展没有直接关系(2分) 错误
正确
错误
62、润众的特性有▁ABCD▁▁(2分)
A.强效
B.低耐药
C.安全性良好
D.快速
63、在乙型肝炎的自然病程中，临床上被称为HBeAg阳性慢性乙肝患者处于▁A▁▁(2分)
A.免疫清除期
B.再激活期：称为HBeAg阴性慢性乙肝
C.免疫耐受期：称为病毒携带者
D.非活动性HBV携带期：称为非活动性HBsAg携带者
64、名正拥有晶型专利和制剂专利。

(2分) 正确
正确
错误
65、肝癌的高危人群通常是指▁ABCD▁▁(2分) ？
A.肝癌高发区的自然人群
B.有肝炎病史或HBsAg（+）患者
C.有肝癌家族史者
D.原发性肝癌切除术后患者
66、截止2013年，润众累积用药人群约为▁C▁▁(2分) ？
A.10万
B.15万
C.20万
D.30万
67、HBV相关HCC患者进行抗病毒治疗可以让患者获得哪些益处▁ABCD▁▁(2分) ？
A.有助于减少和降低肝癌的复发率
B.提高生存率，延长生存期
C.改善肝功能
D.减少终末期肝病事件的发生
68、替比夫定片至少需要▁A▁▁个耐药位点变异即表现为耐药？(2分)
A.1个
B.2个
C.3个
D.3个以上
69、天丁的临床及药学数据收载以下哪些会议及期刊▁ABCD▁▁(2分)
A.AASLD
B.APASL
C.中华肝脏病杂志
D.中国新药杂志
70、对于血清HBV DNA检测，目前实验室多采用实时定量PCR技术，以下判断为病毒阳性的载量范围是▁A▁▁(2分)
A.＞103拷贝/毫升
B.＞105拷贝/毫升
C. ＞107拷贝/毫升
D.＞109拷贝/毫升
71、下列哪种药物不能和干扰素联合使用▁D▁▁(2分)
A.恩替卡韦
B.阿德福韦酯
C.拉米夫定
D.替比夫定
72、润众在国内上市时间为▁B▁▁(2分)
A.2009年
B.2010年
C.2011年
D.2012年
73、下列的不良反应发生于于替比夫定的是▁ABCD▁▁(2分)
A.血磷酸激酶升高
B.周围神经病变
C.肌病肌炎
D.关节痛和肌痛
74、下列哪类药物耐药基因屏障最高▁D▁▁(2分)
A.替比夫定
B.阿德福韦酯
C.拉米夫定
D. 恩替卡韦
75、不良反应中同时包含血肌磷酸激酶升高、周围神经病变、肌病肌炎、关节痛和肌痛的是▁B▁▁(2分)
A.恩替卡韦片
B.替比夫定片
C.阿德福韦酯片
D.拉米夫定片
76慢性乙型肝炎临床诊断标准为：既往有乙型肝炎或HBsAg阳性史，病程超过▁C▁▁，现
HBsAg 和（或）HBV DNA仍为阳性，有病理组织学改变者，均可诊断为慢性乙型肝炎。

(2分)
A.两年
B.一年
C.半年
D.三个月
77、慢性HBV感染者的肝硬化的发生率与感染状态有关，肝硬化的累计发生率与持续▁B▁▁呈正相关。

(2分)
A.低病毒载量
B.高病毒载量
C.高血清转氨酶水平
D.中血清转氨酶水平
/78、下列药物中降病毒速度最快的核苷类药物是▁C▁▁(2分)
A.拉米夫定
B.替比夫定
C.恩替卡韦
D.阿德福韦酯
/79、以下哪些因素会影响肝癌患者预后▁ABD▁▁(2分)
A.HBV DNA高载量
B.HBeAg阳性
C.基因型B,C
D.核苷类药物耐药
80、HBV DNA阳性的HCC患者应该何时给予抗病毒治疗▁B▁▁(2分)
A.不给予抗病毒治疗
B.立即给予抗病毒治疗
C.术后考虑给予抗病毒治疗
D.只是密切监测HBV DNA水平
81、肿瘤科润众的处方时机有以下哪些？（ABCDEF）
A. 等待化疗、手术治疗的其他肿瘤合并慢乙肝携带的初治患者
B. 淋巴瘤需要美罗华治疗的表面抗原阳性的初治患者
C. 乙肝相关肝癌初治患者
D. 使用拉米夫定或替比夫定初始治疗还未出现耐药或应答不佳的患者尽早更换为润众
E. 使用拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯出现耐药，尽早更换为润众加名正
F. 用博路定治疗但对价格敏感的患者
82、肿瘤科名正处方时机有哪些？（ABCDEF）
A. 使用拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦出现耐药或应答不佳的患者
B. 联合使用名正的经治患者
C. 使用干扰素应答不佳的患者
D. 乙肝相关肝癌初始治疗患者病毒载量较低，且对价格较为敏感者
E. 如采用拉米夫定和阿德福韦酯初始联合治疗的患者
F. 用贺维力或其他阿德福韦酯单独抗病毒治疗的患者尽早更换为名正
83. 肝胆外科/介入科润众处方时机有哪些？（ABCD）
A. 乙肝相关肝癌初治患者
B. 使用拉米夫定或替比夫定初始治疗还未出现耐药或应答不佳的患者尽早更换为润众
C. 使用拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯出现耐药，尽早更换为润众加名正
D. 用博路定治疗但对价格敏感的患者
84、肝胆外科/介入科名正处方时机有哪些？（ABCDE）
A. 使用拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦出现耐药或应答不佳的患者
B. 联合使用名正的经治患者
C. 乙肝相关肝癌初始治疗患者病毒载量较低，且对价格较为敏感者
D. 如采用拉米夫定和阿德福韦酯初始联合治疗的患者
E. 用贺维力或其他阿德福韦酯单独抗病毒治疗的患者尽早更换为名正
85. 肿瘤科润众的处方时机有以下哪些？（ABCDEF）
A. 等待化疗、手术治疗的其他肿瘤合并慢乙肝携带的初治患者
B. 淋巴瘤需要美罗华治疗的表面抗原阳性的初治患者
C. 乙肝相关肝癌初治患者
D. 使用拉米夫定或替比夫定初始治疗还未出现耐药或应答不佳的患者尽早更换为润众
E. 使用拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯出现耐药，尽早更换为润众加名正
F. 用博路定治疗但对价格敏感的患者
三、简答题（共7题）
1、肝癌患者抗病毒治疗的获益有哪些？
答：抗病毒治疗能够显著降低HBV相关HCC的发生率和发生风险；减轻肝脏炎症、逆转肝纤维化、提高肝癌术后生存率、降低肝癌术后复发率、降低终末期肝病死亡率、显著降低HBV再激活率。

2、HBV再激活的发生机制？
答：HBV再激活可以分为两个阶段:
第一阶段:是在大量应用免疫抑制剂和化疗药物之时或之后不久，体内的免疫系统处于抑制状态，特别是T细胞功能被抑制，此时HBV的复制被激活、受感染的肝细胞增多，主要表现为血清中可以检测出HBV DNA或载量增加、HBeAg复阳；在此阶段，患者的ALT 水平是正常的，或仅轻度异常。

第二阶段:是在停止使用免疫抑制剂和化疗药物之后，自身免疫功能恢复，机体的免疫细胞识别并攻击HBV感染肝细胞，导致肝细胞坏死和炎症反应。

3、润众相对于拉米夫定的核心推广信息
三磷酸形式的恩替卡韦（注：是恩替卡韦进入人体后的结构）较拉米夫定更容易竞争天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷（注：恩替卡韦是通过与HBV多聚酶的天然底物的竞争来抑制HBV多聚酶所有3种活性），是拉米夫定的30倍，所以恩替卡韦能够更强效的抑制HBV DNA正链的合成，这样就使得润众抗病毒作用强于拉米夫定。

拉米夫定耐药率高（5年80%），❶病毒耐药的出现使后续治疗的疗效降低❷病毒耐药的出现抵消了之前获得的临床效果（病毒反弹, 血清转氨酶升高, HBeAg血清转换率降低；
肝脏病理进展；肝癌病人出现肝功能失代偿，甚至死亡；肝移植后肝炎复发率增高）❸公共卫生危害（耐药病毒株的传播、免疫逃逸？）
强效低耐药的ETV相比于LAM等低耐药基因屏障的NAs能更好的预防HBV再激活、显著减少肝炎爆发、化疗中止等情况的发生。

4、润众相比于原研博路定的核心推广信息
润众原料采用手性色谱柱分离技术，所以能够控制恩替卡韦的有效构型优映体在97%以上，这样就使得润众在化学结构上与原研进口产品完全一致；
因为润众制剂工艺采用等量递增法，所以保证润众在小剂量下含量均匀度控制在5.0以下，这样就使得润众在均匀度上与原研进口产品保持一致；
因为润众通过对HPLC测定条件的控制，得到了更为灵敏的检测方法（RZJC）,所以润众杂质检测标准高于原研进口产品，这样就使得润众的纯度更高；
因为润众是恩替卡韦分散片剂型，所以能在人体中迅速崩解并均匀分散，这样就使得润众生物利用度优于原研进口产品；
因为润众日治疗费用明显低于原研进口产品，可以减少药占比，提高患者长期用药的依从性；
5、润众2017年恶性肿瘤领域市场策略
针对综合三级医院恶性肿瘤相关科室和肿瘤专科医院：
销售重视：通过远程和现场培训，使销售了解恶性肿瘤领域的潜力，促使他们重视恶性肿瘤领域的推广
品牌提升：通过提高产品学术力、宣传润众与博路定同品优治，促使博路定及其他ETV 转换
观念教育：通过指南和共识宣讲让涉及肝癌、血液肿瘤等科室了解HBV再激活的危害，促使医生手术、使用免疫抑制剂治疗前预防性使用强效、低耐药且安全性好的ETV，而不是TDF
扩大指征：通过宣传DNA阴性但存在HBsAg+、肝硬化的肝癌患者需要抗病毒预防治疗，促使更多的患者处方ETV
品类转换：通过宣传ETV相比于LAM及其他低耐药基因屏障NAs能更好阻止HBV再激活，促使LAM/ADV/LdT转换
6、润众的通用名称、适应症、用法用量(正常情况下与肾功能不全患者、肝功能不全患者)？
本品应空腹服：餐前或餐后至少2小时，可以建议患者睡前空腹服用，每次0.5mg。

润众的通用名恩替卡韦分散片。

润众的适应症是：病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高、肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

主要以原形通过肾脏清除，因此肾功能不全患者需要调整用药剂量，肝功能不全患者无需调整剂量。

7、润众的药理学作用是什么？
答：本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。

它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。

通过与HBV 多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：（1）HBV多聚酶的启动；（2）前基因组mRNA逆转录负链的形成；（3）HBV DNA正链的合成。

恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）为0.0012μM。

恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δDNA多聚酶和线粒体γDNA 多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至160μM。