推进云南生物医药产业发展的政策思考

推进云南生物医药产业发展的政策思考
阮鸿献
【摘要】云南生物医药产业已具有一定的产业基础,新形势下医药产业面临新的机遇和挑战,云南生物医药产业存在研发资金匮乏、产业结构不合理以及缺乏市场开拓等问题,应拓宽融资渠道,实施产业集群发展战略,健全支撑产业发展的保障体系.【期刊名称】《云南社会科学》
【年(卷),期】2012(000)005
【总页数】5页(P98-102)
【关键词】云南生物医药产业;产业集群;保障体系
【作者】阮鸿献
【作者单位】四川大学经济学院,四川成都610065
【正文语种】中文
【中图分类】F269.2774
国家已将生物医药产业列为“十二五”期间促进可持续发展的重要行业。

云南省政府在“十二五”规划中也提出了生物医药产业“5111”发展目标（即重点培育50户大企业、100个大品种、10个大品牌，实现1000亿的经济总量），力争把云南建设成为我国重要的现代生物医药产业研发、生产和出口基地。

但由于医药资源产业化水平尚处于初级阶段，云南生物医药产业无论从产值规模还是从技术水平来说都与国内先进省份存在较大差距。

在新形势下，云南应抓住机遇，迎接挑战，有
效解决存在的问题，才能推动云南生物医药产业取得跨越式发展。

一、云南生物医药产业发展现状
目前，云南生物医药产业已拥有初具规模的产业基础，具体表现在以下几个方面。

一是建成一批人工引种中药材生产基地。

云南拥有大量宝贵的生物资源，这为研究开发创新药物，发展现代医药产业奠定了坚实的基础。

云南是全国惟一的云木香、云黄连、滇龙胆生产基地；阳春砂仁仅在西双版纳州种植面积就达10万多亩，产量在30～40万千克，占全国总产量的85%左右；文山州的三七种植面积和产量
均占全国的90%以上。

云南三七、灯盏花、云木香3个品种、4个基地已通过国
家GAP认证，文山三七、昭通天麻、红河灯盏花3个品种已获得地理标志产品保护。

二是产值不断增长，规模不断扩大。

目前，云南省中药材种植面积达300多万亩，已建成药厂100多家，在产药材品种达500多个，获得新药生产批件的民族药、
中药品种达130多个，全省医药产业产值达166亿元，涌现出了云南白药、昆明
制药、贝克诺顿药业、盘龙云海、积大药业、滇虹等一批知名企业，重点打造了“云南白药系列”、“灯盏花系列”、“三七系列”、“龙血竭系列”等拳头产品。

同时，云南“植物提取物”行业也发展迅速，2010年创造产值逾21亿，叶黄素
原料、冰片、桉叶油、芦荟加工等产品的产量在全国居领先地位。

云南已初步形成了化学药、天然动植物药、生物制剂等多门类的加工生产体系。

三是产业政策有利，整体趋势良好。

云南医药产业的发展可以追溯到上世纪五六十年代，但只是在2003年后才实现了跨越式发展，并提出把云药产业培育为云南省新的支柱产业、推进全省生物资源开发和经济结构战略性调整的目标。

2009年又将生物医药产业列为云南三大生物支柱产业之一，提出以生物多样性保护和可持续利用、中药及民族药为特色，努力把云南建成全国重要的现代医药产业基地。

“十一五”期间，云南生物医药产业发展最快，医药工业总产值年增长率达28%，首
次高于全国；医药品销售额达244余亿元，较“十五”末增长了172%。

二、新形势下云南生物医药产业发展的机遇和挑战①本节数据来源：《云南省生物医药产业发展“十二五”规划》，2011年2月。

1.中国医药市场快速增长为生物医药产业发展带来空间。

在中国经济快速发展、人民收入大大提高、国家加大对卫生投入以及老龄化等因素的影响下，我国药品市场近十年一直保持20%以上的增长率。

中国药品市场占世界的份额已从1979年的0.88%上升到2008年的8.25%。

据预测，到2013年中国将成为美国、日本之后的全球第三大药品市场；到2018年，中国将超过日本成为全球第二大药品市场。

另外，从2009年起我国启动了新一轮医药卫生改革，计划3年内使基本医疗保险覆盖城乡90%以上的居民，让超过12亿的居民享有基本医疗保障，这将释放出巨大的医疗消费潜能。

有业内人士预见，未来10年是中国医药产业发展的黄金期。

2.国家加快培育战略性新兴产业为生物医药产业发展带来机遇。

目前国家已将生物医药产业列为“十二五”期间促进可持续发展的战略产业而重点加以培育，因此，国内生物医药行业将得到更多的资金和政策支持。

2008年国家启动了“重大新药创制科技专项”，已累计投入53亿元的研发经费，并将在“十二五”期间加大投入，有望超过100亿元。

目前，多数省份都非常重视生物医药产业的发展，把其列为本省战略性新兴产业培育重点。

在激烈的竞争中，我省应迎难而上，抓住国家重大政策机遇，实现生物医药产业的跨越式发展。

3.创业板的推出为生物医药产业发展带来契机。

2008年10月到2009年9月，中国医药行业共有3家企业顺利完成首次公开募股（IPO），募集14.7亿元人民币；同期有45家完成了私募融资，已披露的融资额达52亿元人民币。

中国医疗健康产业获得的风险投资也逐步提高，在2009年的6个月时间里，医疗产业风投额占同期中国风投总额的19.05%，超过了IT产
业，成为风险投资最热门的行业之一。

2009年，国家发改委与财政部实施新兴产业创投计划，在首批成立的20只基金中有7只是生物医药产业创投基金。

中国生物医药行业投融资环境的改善，预示着中国医药企业借助资本经营实现跨越式发展的环境和条件进一步改善，有利于企业进行科技创新和科技成果产业化发展。

4.加强药品监管和实施基本药物制度改变了医药产业竞争格局。

基本药物制度的实施进一步强化了政府部门在药品使用、药品定价及集中招标采购等环节的决定权。

企业的产品能否进入医保目录和基本药物目录，对药品的销售将产生决定性影响；而药品的集中招标采购则成为企业产品能否进入市场的关键。

另外，国家食品药品监督管理局为加强药品监督管理而制定了一系列新政策、新法规，提高了药品注册的标准和要求，提升了药品生产、药品经营企业的市场准入门槛，加强了药品质量监管的力度，改变了药品销售的规则。

新形势下，医药政策成为影响我国生物医药产业发展的重要因素，将改变中国医药市场的竞争格局，推进中国医药产业的优化和升级。

5.国际化进程加快带来更加激烈的全球化竞争。

近年来，国际跨国制药企业纷纷将开拓医药市场的重心转移到中国。

从2009年上半年来看，平均一个月就有一家跨国药企宣布在华增资。

外资企业在向中国引进新药的同时，也开始布局非专利药的引进和生产，加快在中国建立研发中心，并加速对中国药企的并购。

他们为了增加进入我国国家医保的谈判筹码，还主动降低药品价格，不断推出针对中国药品市场特点的药品组合，拓展此前他们少有涉足的二、三线城市乃至农村的药品市场。

跨国药企加大在华投资，一方面会促进中国医药产业的快速发展，另一方面也将使中国医药企业面临更加激烈的全球化竞争。

企业要在激烈的竞争中立于不败之地，就必须通过技术创新和质量标准的升级，提高核心竞争力，并在优势资源整合的基础上，实现集约化、规模化发展。

三、云南生物医药产业发展存在的问题
虽然云南医药产业取得了较大发展，但与国内医药产业大省相比，云南医药产业经济总量较小、发展速度偏慢等问题依然突出。

具体来说，主要存在以下几方面的问题：
1.资源环境缺乏有效保护，可持续发展面临挑战。

尽管云南有自然环境独特性和生物资源多样性等发展生物制药产业的优势，但原料供应仍然是制约云南生物医药产业发展的瓶颈，其原因在于：
（1）药用动植物资源分布较为分散，缺乏有效管理。

部分中药品种病害影响严重，如西双版纳州阳春砂仁种植区存在病害严重等问题，产量差异很大；而当地热带雨林中的野生绿壳砂仁虽然产藏量大，但多为自生自灭，缺乏有效利用；石斛等部分品种靠寄生和气生生长繁殖，自体繁殖速度较弱，资源急剧减少。

另外，在制药产业化发展过程中，对中药材的需求量逐年增加，野生药材由于过度采挖而濒临枯竭，许多野生中药材已经成为濒危植物，如萝芙木、血竭、喜树等原料药资源日益减少，产量大幅度下降；甚至黄草、滇龙胆、白芨等云南大宗药材已逐渐变为濒危药材。

（2）医药产业发展不断受到气候和环境污染的影响。

云南最近3年的大旱已造成278条中小河流断流，413座小型水库干涸。

一些地区的矿产开发和化工产业造
成局部环境污染。

这些不利的气候和环境因素已造成多种中药材的产量大幅减少，给云南省医药产业的可持续发展带来严峻挑战。

2.产业结构不合理，资源优势没有转化为经济优势。

（1）医药资源开发利用率不足。

云南傣、藏、彝、景颇等25个民族几乎都有着
独特的民族医药体系，共有民族药1300多种，民族民间验方1万余个，但已开发的民族药制剂仅100多种，形成规模的仅有云南白药、灯盏花、金品系列等少数
几个品种。

以2009年数据为例，民族药的销售收入仅占云药销售总额的5%，仍有近30个品种尚未生产上市。

与此同时，云南医药工业产值仅居全国第23位，
排在西南五省的末位。

自国家实行新的药品注册管理办法后，云南仅有一个新药获
得了国家药监局的审批。

（2）医药产业结构不尽合理。

制药企业主要集中在中药行业，尤其是过多集中于简单的种植和加工等生产环节，生物医药、生物育种、生物制造、生物化工和生物技术服务等发展落后，绝大多数企业没有形成完整的产业链和规模经济效益。

化学原料、制剂和生物制药企业所占比重偏低，尤其是化学原料药、生物仿制药的生产水平落后，尚未形成支撑生物产业发展的企业集群；外来投资过于集中在生物资源开发领域，较少涉足生物医药研发领域。

（3）形成规模的大型企业数量较少。

从总体来看，云南省医药行业具有龙头企业少、企业规模小、有实力的大公司大集团参与少的特点，小、散、弱的局面没有根本解决。

云南获得国家许可证的医药商业公司共有400多家，其中2/3的市场被
云南白药集团旗下的省医药公司和国药控股所占有，剩下的市场主要由佳能达、东骏药业、九州通等商业公司共享。

除云南白药等少数企业外，绝大多数制药企业属于重复建设的小企业，规模较小、设备陈旧、技术力量薄弱，缺乏研究开发和市场竞争力。

3.创新能力较弱，研发资金匮乏。

（1）企业创新能力有限，特色优势发挥不够。

除对三七等少数中药品种实现全产业链、成规模开发外，多数中药品种仍停留在生产原料药环节，产业链后端成品药产量及新药研制开发速度均处于落后局面。

国外医药企业每年新药研发投入占销售额的10%以上，云南则不足1%，这直接导致云南制药企业核心竞争力弱，创新
能力弱，缺乏具有国际或国内领先水平的科技创新成果，产品技术含量低，附加值低。

另外，在人类基因组草图绘制完成后，生物医药科技研究进入了以蛋白质组学和药物基因组学为重点的“后基因组”时代，而云南省大部分生物资源的利用仍停留在比较简单的种植和加工上，未形成强有力的产业优势；未能将现代的组合化学、高通量药物筛选、基因工程、干细胞工程等技术应用于生物医药的开发领域。

（2）人才队伍素质不高，缺少专家和学术带头人。

尽管云南非常重视生物医药产业的发展，经过近年的发展也形成了一定规模的科技队伍，但从总体上说，创新队伍的成员数量很少。

绝大多数从业人员接受正规教育的比例较低，专业结构不合理，整体业务素质不强。

既缺乏中药种植、加工、制药等方面的专业技术人员，又缺乏专门从事生物医药项目评估、产业化合作和市场运作的生物医药产业化人才，也缺乏既懂医药技术又懂经营管理的复合型人才。

4.市场开拓乏力，品牌影响力弱。

（1）医药产品的销售已成为制约云南生物医药产业发展的瓶颈。

企业产品基础研究特别是临床研究水平不高，知识产权保护不力，开拓市场的投入不足，缺乏销售网络和销售人才。

（2）品牌作为企业产品的标识，是产品质量和信誉的载体，在激烈的竞争中，知名品牌具有明显的优势。

医药产品作为特殊的产品，其信誉度和安全性尤为重要，知名品牌在某种程度上提供了这种保证。

云南很多医药企业对品牌培育的意识还不强，措施不力。

大品牌、知名品牌少，市场影响力小。

还有一些企业没有自己的品牌产品，呈现出散、乱、重复建设和生产的局面，有些特色资源品种被数家企业重复生产，导致恶性竞争、利润流失。

四、推进云南生物医药产业发展的政策建议
在新形势下，云南生物医药产业的发展既面临机遇又会有挑战。

针对生物医药产业发展中存在的问题，笔者提出以下几点政策建议。

1.拓宽融资渠道，加大创新投入。

新药品从研发到投产需要一个很长的开发周期，也需要巨额的资金投入，为此，政府可通过以下方式引导资金投入。

（1）充分发挥云南省生物产业创业投资基金的引导作用。

用该基金重点支持掌握核心技术、拥有自主知识产权、具有较强研发能力的企业，以及产品拥有广阔的潜
在市场或能填补重大空白领域的企业。

基金可采取贴息、无偿赞助、无息借款、奖励等多种方式支持企业的发展，保证新技术、新产品的研发和推广，吸引更多、更大的资本进入云南生物医药产业。

（2）鼓励通过引进风险投资、谋划创业板上市等方式筹集生产与研发资金。

要鼓励医药企业采取股权融资、租赁融资、项目融资、基金融资、信托融资等形式筹集资金，或通过科技担保、知识产权质押贷款等方式拓展融资渠道；大力培育生物技术上市企业，推进生物技术成果转化与产业化；支持符合条件的生物产业基地和园区通过打包方式发行中小企业集合债券，或者促进中小企业建立战略联盟，以集群的方式去融资，支持中小型生物医药企业快速发展。

（3）加快生物医药产业开放合作的步伐。

与国际生物医药科技企业开展更加广泛和深入的合作，吸引世界知名科研院所落户云南；制订并发布云南省生物医药项目投资指南，明确各项优惠政策，吸引国内外各类资本投资生物医药产业，把云南资源优势转化为产业优势，引领云南生物医药沿着特色化、产业化、国际化的道路快速健康发展。

2.实施生物医药产业集群发展战略。

产业集群的特点是在一定空间范围内相关产业的高度集中，这有利于降低企业的制度成本（包括生产成本、交换成本），提高规模经济效益和范围经济效益，同时提高产业和企业的市场竞争力。

日本、美国等发达国家医药行业发展的经验也表明：产业集群整合性的发展可最大限度地利用区域资源促进创新，增强其可持续发展能力。

云南省在“十二五”规划中对生物医药产业发展提出的任务是：“大力推进医药企业重组整合，积极引进国内百强企业入滇，以龙头企业为核心，以优化资源配置为手段，以开拓市场为目的，以培育大品种、大企业、大品牌为目标，重点打造五大产业集群”，其中包括中药、民族药、天然药物、化学原料药及制剂的产业集群。

笔者认为，具体应做好以下几个方面的工作：
（1）建设野生药材资源保护基地，实施人工培育，以实现濒危医药资源的可持续利用。

要以现有自然保护区为依托，把生态保护与自然资源开发相结合，建设动植物保育基地，对濒危药材的野生环境和种质资源进行圈地保护。

同时，加快药材资源保护、管理和可持续利用的立法进程，尤其是完善药用野生濒危物种的管理法规和条例。

另一方面，建设药材野生培育种植基地，实现药材种植专业化、基地化、规范化。

优选市场前景好的大宗野生药材品种，对其采取封禁、人工管理、人工补种、仿野生栽培等措施，建立规范化的野生培育示范基地、种植资源场圃。

探索地方政府、科研院所、公司、种植大户、农户间的各种有效合作模式，开展药材种植基地建设，通过人工种植生产质量稳定可控、无污染的绿色药材，缓解对野生资源的需求压力。

对受病虫害影响严重的品种，开展植株规范化种植和病害防治、更新复壮的科研工作。

同时，鼓励发展濒危药材的引种、驯化以及规模化生产，使药材资源的开发利用与保护步入良性发展的轨道。

可在红河干热河谷推广种植红花、乳香、番泻叶、鸡血藤等南药品种；在思茅发展黄草、茯苓种植；在临沧发展龙胆草、诃子种植。

（2）调整医药产业结构，培育大品种大企业。

要加快国有制药企业和药品流通企业的改制步伐，引导国内外各类资本参股联合并购省内企业，鼓励股权多元化的公司制改造，优化产业链，发展战略联盟；要切实利用云南的医药资源优势，积极开发生产具有显著疗效的生物技术药物和具有新疗效的地方传统名药新剂型、民族药新品种，深度挖掘以彝药、傣药和藏药为重点的名药名方，形成一批拥有自主知识产权的创新药物；加快对重点中药品种的研究，争取研发具有抗癌、抗病毒、降血脂等功效的天然药物；稳妥推进中医药企业标准化建设，提升制药企业管理水平，努力达到GAP、GMP、GLP和GCP在硬件和软件方面的规范要求，同时还要申
报《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》认证，使达标的产品使用绿色证书；充分利用基因、细胞、发酵三大生物技术，重点发展细胞因子重组药物、预防疾病的
基因工程疫苗、生物芯片等技术开发新药。

（3）延伸产业链，培育产业群。

首先，要进一步完善云南省生物医药产业中长期发展规划和园区建设规划，合理布局，发挥医药产业园区的聚集作用和集群效应。

其次，从基础较好的行业入手，培育和延伸产业链，推动医药产业科、工、贸一体化发展；促进医药研发机构与医药企业的联合，建立产学研一条龙的开发联合体，推动医药科研成果产业化。

最后，中小企业可通过战略联盟、资产重组、委托加工等形式，加强合作，优化资源配置，解决资金和技术难题，提高市场竞争力；同时，依托龙头企业的资金、人才、设施、技术、信息较为集中的优势，培育和延伸产业链，增强医药产业集群整合性发展的凝聚力。

（4）建设药品商贸流通体系，培育多层次医药市场体系。

大力推进现代医药物流体系建设，构建开放共享的现代医药物流服务体系，组建或引进有经验的现代物流企业专门从事第三方医药物流；鼓励药品流通企业通过信息化手段延伸物流服务，使医院的药品管理实现信息流、物流、资金流的整合，而不是仅限于企业内部现代物流的建设，要真正建成连接制药企业与医院终端的延伸式现代物流体系；打造以昆明为中心、面向东南亚的最具辐射力的医药集散交易中心，培育与产品项目相适应的原料市场、中间产品市场和产成品市场，发展生物资源产品专业市场，通过大市场、大流通的机制促进产业的相对集中和区域的分工合作。

3.建立健全产业发展支撑保障体系。

（1）加强规划指导。

云南省已于2011年11月正式启动全国第四次中药资源普
查试点工作，并将在2015年9月前对辖区内的中药资源展开一次海量的拉网式的全面普查。

未来应依据普查结果，研究提出各县中药资源保护和开发利用规划建议，为地区中药材基地建设及产业发展提供指导和服务。

同时，结合对现有医药企业经营状况的调查研究，制定中医药、民族医药产业未来发展规划，强化政府的规划、扶持和协调力度，使新兴主导产业获得迅速发展。

要注意避免产业结构重复、产品
项目雷同的情况出现，防止对效益高的项目“一拥而上”，既要推动中小型生物医药企业的发展，又要适时推动成立大企业联盟，以规模求效益。

（2）打造创新团队。

一是加大医药领域省内中青年学术和技术创新人才的培养力度，注重生物医药企业的技术创新人才的选拔和培养；二是加强生物医药领域省级创新团队的建设，鼓励现有省内中青年学术和技术专家发挥带头作用，促进更多生物医药领域创新团队的形成；三是加强生物医药领域高端科技人才引进，鼓励用人单位积极引进海内外生物医药领域高端科技人才；四是政府部门要做好人才配套服务工作，帮助医药领域高科技人才解决住房、落户、子女上学、生活待遇、医疗服务等问题。

（3）营造良好的政策环境。

结合基本药物制度和新医改的实施，针对产业结构调整和市场开拓，制定和完善有利于医药企业招商引资、产品出口、技术改造、GMP等标准的认证、行业整合以及企业上市融资的相关配套政策，将各项政策落到实处；在药品定价、政府采购、招标采购等各个方面制定专项措施，帮助企业做好云南生物医药品种进入基本药物目录、国家医保用药目录、云南省及其他省区地方医保目录的工作；加强价格谈判、药品注册、药品招投标、知识产权和品牌维护等方面的服务。

通过组织学术论坛、媒体宣传、产品推介等加强云南创新品种、重点大品种的宣传推广，提高本省生物医药产品的知名度。

（4）优化服务平台。

一是发展中介机构，首先，要充分发挥好省医药行业协会连接政府和企业的桥梁作用，及时反映行业情况和企业诉求，在领导小组的配合下开展行业信息和数据库建设、行业统计和经济运行监测分析，为企业的新药注册等提供咨询服务。

其次，组建云南省生物医药产业发展专家咨询委员会，对产业发展重大问题提供咨询和建议。

最后，开展新药、仿制药、出口药的政策和程序咨询及国内外的专利咨询，筹建技术交易市场、技术转移机构等服务平台。

二是探索成立多种形式的产学研联盟，设立技术应用与项目合作支持平台和公共服务平台，尤其是。