如何正确解读药品说明书PPT课件

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7.药物的相互作用
患者在就诊时医生常会开几种药，特别是多病老人， 可能看过几个科的医生，每科的医生都会开出相应的药物， 但患者取药后服用时很可能会出现一次将几种药同时服用 的情况，这是不合理的。
因为很多药物联合使用时药物之间可能发生相互 作用。有的是已知的相互作用，但很多是未知的，联 合用药后可能对患者身体造成损害，使用时要特别注 意。
药品说明书内容：药品名称、成份、性状、 适用证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌 证、注意事项、规格、孕妇及哺乳期妇女用药、 儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、 临床试验、药理毒理、药代动力学、有效期、贮 存要求、批准文号以及生产企业地址、电话等。
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1.药品名称
正规的药品说明书都有药品通用名（名称与药 典一致）、商品名（商品名则是生产厂家为它的 产品取的名称）、英文名、化学名等，使用者一 般只要弄清楚药品的正名(即通用名)，就能避免重 复用药，因为一种药品只有一个通用名，商品名 可以有若干个。
苯甲醇------溶血、过敏、臀肌挛缩症 环糊精------肾毒性，可引起肾小管远端空泡样病变，甚至肾小管细胞坏死
------
-----丙二醇等。
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3.适应证或功能主治
适应证也称为作用与用途，是指某一药物主要 适宜于哪些病症的治疗。适应证一般列出该药能 够治疗的病症或是疾病类别，如感染性疾病、植 物神经功能紊乱等。
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药品说明书上列出的药品不良反应越少越安 全？
其实不然，相反，不良反应列出越详细对患者 越有利，一但出现不适，患者或医生可立即对照说 明书上所列的已知不良反应，采取停药和对症处理， 就可消除不适。
但如果是药品引起的不良反应，而说明书没有 写出来，就可能导致医生诊断时走弯路，给患者带 来身体上的痛苦和加重经济上的负担，甚至更严重 的后果。
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10.有效期
药品有效期是指该药品被批准的使用期限。
为了保证药品质量，在有效期内使用时，要随时注意 检查药品的性状，一旦发现有不正常现象。如出现变色、 发霉、异味、吸潮等，即使在有效期内，也要停止使用。 已过了有效期的药品，一律不能再用。
药品的有效期是按照年、月、日的顺序标注，年份用 四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为 “有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx 日”。有些也用“EXP”表示。
如何正确使用 药品说明书
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药剂科
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药品说明书是载明药品的重要信息的法定文 件，是选用药品的法定指南。在使用药物之前正 确解读说明书是安全合理用药的前提。同时，药 品说明书可以作为药品管理领域一系列法律事实 的认定依据。我国《药品管理法》规定，药品包 装盒内必须有说明书，进口药必须有中英文对照 的说明书。
非杓型血压 却应于晚间睡前服药。钙通道阻滞 剂和 ARB 类药物于早晨或晚上服药对 24 h 平均 血压的作用相同，但晚上服药可更有效地降低夜 间平均血压，进而有助于非杓型血压向杓型血压 的转化；
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(3）特殊剂型—肠溶、分散、混悬液、缓控释、泡腾片、栓 剂等。
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6.不良反应
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量的 情况下，出现对人体有害或意外的反应。
药品说明书上所列的不良反应不是每个人都 会发生，出现药品不良反应与很多因素有关，如 身体状况、年龄、遗传因素、饮酒等。
正常情况下药厂会把可能发生的药品不良反 应都写在说明书上，哪怕很少见的情况也不例外， 真正没有不良反应的药品几乎为零。
“忌用”比“慎用”进了一步，已达到不适宜使用或
应避免使用的程度。标明“忌用”的药品，说明其不良反 应比较明确，发生不良后果的可能性很大，但人有个体差 异而不同。
“禁用”就足禁止使用，是对用药的最严厉警告。凡
属禁用范围的人群一定要严格遵照说明书不用该药。
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9.药代动力学：t1/2 、Cmax、AUC
②饭后服:一般指饭后15-30min服用。大部分药物均 可饭后服 ，因很多药物服用后可能对胃肠道有刺 激作用，引起胃肠道的不良反应。饭后服药时胃 中有食物，可减轻药物对胃的刺激性。
③饭中服:助消化药(如酵母片)、含有胰酶、胃蛋白 酶等消化酶的药物在吃饭时服用可及时发挥作用， 帮助消化。
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(4)口服药时最好用白开水送服。不能用茶、牛奶、酒及 某些饮料(葡萄汁、袖汁)来送服药品。比如牛奶中 含钙与四环素类药物同服可使其发生反应，降低疗 效。
本品不应溶解于除婴儿配方
奶粉或母乳外的其它液体中服 用。但是服药后可以饮水。
孟鲁司特钠分子结构不稳定，遇
水不稳定，容易转化成其他物质；见 光易分解，所以要在服用时才能打开 包装袋，打开包装袋后应在15min内 立刻服用全部剂量。
t1/2半衰期
血浆半衰期 组织半衰期
生物半衰期
阿司匹林在血浆中的半衰期是 15-20 分钟，但由于它使血小板的 COX 不可逆的失活（血小板无细胞核，不能重新合成 COX 酶），因此这一作 用在血小板的整个生命周期（大约 10 天）均存在。人体内 80% 以上血小 板功能受到抑制，就可以预防心脑血管疾病的发生。每天循环中约有 10%
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一般以夜间血压比白天血压下降幅度 ≥ 10%-20% 表示血压昼夜节律正常，呈双 峰一谷型，称杓型血压。若夜间血压下降 的趋势变小，全天血压曲线趋于平缓，夜 间血压下降 ＜ 10% 表示昼夜节律异常， 称非杓型血压。
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杓型血压 上午 7 时和下午 14 时两次为宜， 使药物作用达峰时间正好与血自然波动的两个高 峰吻合，此时降压效果最好。不宜在睡前或夜间 服用，以避免血压于夜间的睡眠中过低导致组织 灌注不全而诱发缺血性脑卒中，尤其是老年人。
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黄金配角----药物辅料
案例： 患者，女性，52 岁，因急性胆囊炎入院，禁食。 给予头孢哌酮舒巴坦 3.0 g q12h、氢化可的松注射液 100 mg qd 静脉滴注治疗。用药过程中，患者出现颜面部皮肤 潮红、头痛、头晕、视物模糊、血压下降等不良反应。 停
用氢化可的松并及时对症处理后，上述反应逐渐消失且未 再出现。
应用利尿剂作为起始治疗的老年高血压患者，在选用培哚普 利降压治疗前2-3天需要停用利尿药。
女性甲亢患者妊娠期的抗甲状腺药物选择：MMI or PTU？
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8、注意事项
注意事项主要是对服药和服药期间的相关要求 。
药品说明书中的“慎用”指谨慎用药，提醒服药的人
服用本药时要小心谨慎。在服用之后，要密切注意有无不 良反应出现，发现问题及时停药。“慎用”不是不使用。
枸橼酸氢钾钠颗粒----早晨、中午各服一袋，晚上服用2袋 地奥司明片-----将日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用 黛力新----如果一日两次给药，最后一次应于下午4点前
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(2)饭前或饭后服用药品。
饭前还是饭后服用主要考虑如下几点:
a.药物的用途。如果是治疗消化系统疾病的应该 在饭前或空腹时服用，可以直接与胃黏膜接触，利于 吸收。
t1/2半衰期
血浆半衰期 组织半衰期
生物半衰期
第三代CCB 包括长血浆半衰期的氨氯地平、左旋氨氯地平以及长组 织半衰期的乐卡地平和拉西地平，长组织半衰期CCB与血管平滑肌细胞膜 的磷脂双分子层紧密结合，具有“膜控”特点，血压下降速度平缓，波动 小，降低血压呈平稳趋势。
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9.药代动力学：t1/2 、Cmax、AUC
中成药的说明书中用“功能主治”表示。
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超适应证用药
广东省药学会《超药品说明书用药目录（2018年版）》 xxx医院超说明书用药管理规定
2019/8/25Hale Waihona Puke 82019/8/25
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4.用法
用法通常是指给药的次数、间隔时间及给药途 径。
通常指口服、含服、肌内注射、静脉注射、皮 下注射和外用、喷雾、肛用等。
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5、用量
用量通常注明每次几片，每天几次;有 时标明的是每次多少毫克(克)或每日多 少克(毫克)，分几次服，这时，就要根 据药品的规格计算出药粒(片、包、支) 数。
药物用量应根据年龄不同而区别， 说明书上的用量大都为成人剂量，一般 18岁以上使用成人剂量，60岁以上老人 通常用成人剂量的3/4，小儿用药量比成 人的小，可根据年龄按成人剂量折算， 也可按体重或按体表面积计算用药量。
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药品开启后的使用期限
b.药物的化学性质。如果药物是碱性，遇到胃酸 可能降低药物作用，这样的药物应该饭后服用。
c.对胃的刺激性。凡是对胃黏膜有刺激的药物都 应该在饭后服用。
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①饭前或空腹服:一般是指在饭前10-30min服用。服 用后能充分吸收，迅速发挥作用。止泻药、胃黏 膜保护药、胃肠动力药、降血糖药 、消化不良的 药物 、止吐药、驱虫药
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④睡前服用：他汀类药物（肝脏对胆固醇合成
夜间活跃）、降压药（非杓型血压）、平喘药、 镇静催眠药、泻药等。
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人类血压存在明显的昼夜波动特征。早晨 9:0011:00 急剧上升，白昼处于较高水平，下午 4:006:00 又上升，而后呈缓慢下降趋势，凌晨 3 时达
最低值，在早晨清醒前又开始回升。故心脑血管 疾病在早晨发生率较高。
的血小板发生更新，这就使半衰期极短的阿司匹林仅需每日一次服用，即 可达到充分的抑制 COX-1 作用。每天服用一次药，只需要把新生成的、 有功能的血小板抑制住，就能维持 90% 以上的血小板不发挥作用，因此， 阿司匹林只需要一天服用一次就够了
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Cmax
特拉唑嗪睡前服用？
特拉唑嗪为a1受体拮抗药，最主要的不良反应为体位性 低血压，特别是老年人睡前服用后，一定不能突然起床，防 止体位性低血压。特拉唑嗪血药浓度达峰时间为1h，发挥作 用时间为3h，药物半衰期为9-12h。药物起效时间不是血药 浓度达峰时间1h，而是3h。起夜摔倒
-------头孢哌酮引起的双硫仑样反应。
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黄金配角----药物辅料
解析：答案就是氢化可的松注射液！ 氢化可的松不溶于水， 但可溶于乙醇。临床使用的氢化可的松注射液的辅料即为 乙醇，含量约 50%。
那除了氢化可的松注射液外，还有哪些常用药物中含有乙 醇呢？ 静脉剂型 常用的药物有：氢化可的松注射液、硝 酸甘油注射液、地西泮注射液、去乙酰毛花苷注射液、依 托泊苷注射液、紫杉醇注射液等。
阿卡波糖
拜糖平 拜耳(中国) 卡博平 杭州中美华东
贝希 四川宝光药业
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2.主要成份
有些药品为单一成份，有些为复方制剂，西药以 单方居多，其主要成分在大多数情况下与通用名 相同。
每粒胶囊中含以下成份：
盐酸甲氧那明 12.5mg 那可丁 7mg 氨茶碱 25mg 马来酸氯苯那敏 2mg
药品的用法都是经过很多科学研究得到的实际 数据而确定的，所以一定要按用法服用。
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（1）服药间隔说明书上常标明每天1次、每天2次、 每天3次等。 每天3次:表示每8h服药1次; 每天2次:表示每12h服1次。
必须严格按要求按时服用，这样可避免药物在血液中 的浓度出现较大波动，获得最佳的治疗效果和减少药物的 不良反应。
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1997年，上海黄海制药厂擅自删减了卡马西平说明书中不 良反应的部分内容，结果患者服药后出现严重皮肤皮疹 （因卡马西平引起的多型红斑药疹） ，经抢救脱离危险。
患者状告厂家擅自删减药品说明书中的重要内容，造成患 者服药后身体严重损害，厂家败诉赔偿患者各项经济损失。 这是我国首例患者状告药厂的案例。
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药物重整
药物重整：根据卫生保健组织认证联合会的定义，是指获 得每个病人当前完整准确的院外用药清单，比较目前正在 应用的所有药物与入院前及转科前药物医嘱是否一致或合 理的规范化过程，包括药品名称、剂量、频次及给药途径 等。保证患者用药安全。
肝药酶CYP2C19：奥美拉唑、兰索拉唑＞雷贝拉唑、泮托拉唑 氯吡格雷~替格瑞洛