湖南省人民政府关于印发《湖南省生物医药产业振兴实施规划(2009-2011年)》的通知

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湖南省人民政府关于印发《湖南省生物医药产业振兴实施规划(2009-2011年)》的通知
文章属性
•【制定机关】湖南省人民政府
•【公布日期】2009.06.11
•【字号】湘政发[2009]23号
•【施行日期】2009.06.11
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
湖南省人民政府关于印发《湖南省生物医药产业振兴实施规
划(2009-2011年)》的通知
(湘政发〔2009〕23号)
各市州人民政府,省政府各厅委、各直属机构:
现将《湖南省生物医药产业振兴实施规划(2009-2011年)》印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

湖南省人民政府
二00九年六月十一日湖南省生物医药产业振兴实施规划(2009-2011年)为加快全省生物医药产业发展,制定本实施规划。

一、发展现状
我省生物医药产业持续快速发展,2005-2008年销售收入年均增长35%。

2008年实现销售收入253亿元,同比增长41%,增幅居全国第4位;增加值79亿元,同比增长27%。

产业发展主要呈现以下特点:
1、现代中药优势明显。

全省拥有药材品种2384种、重点道地药材品种241
个、国家级中药材市场2个。

有一批治疗肝炎、肿瘤、妇科病等重大疾病、年销售收入过2亿元的大品种。

拥有独家产品100多个、中药保护品种70多个。

全省仅有的3家医药上市公司和2家全国百强医药企业全部为中药企业。

天然植物标准化提取物生产技术处于全国前列。

2、技术创新能力突出。

全省生物医药相关领域拥有院士15人,建有医药研发专业机构和重点(工程)实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心近100家。

基因工程药物、干细胞技术、组合生物合成技术、基因诊断和基因治疗等处于国际一流水平。

蛋白质工程、中药新药高通量筛选、中药粉体技术等处于国内领先地位。

新药研发数量居全国第4位。

3、产业集聚程度较高。

长沙国家生物产业基地浏阳生物医药园产业集聚度不断增强,已有入园企业110余家,年销售收入突破100亿元,占全省生物医药产业的40%,已成为全省生物医药产业发展的核心区域。

4、重点项目加快建设。

一批重大项目逐步培育成熟。

年产值过100亿元的流感疫苗项目筹建基本完成;中南地区最大的原料药生产基地建设进展顺利;一批抗癌一类新药已进入临床研究阶段,为生物医药产业的突破性发展奠定了坚实的基础。

但我省生物医药产业发展存在一些问题,主要表现在:新药专业化开发机构缺乏;核心骨干企业和大品牌、大品种较少;专业化技术服务能力较弱;专业园区基础设施不完善,影响了产业的集聚发展。

二、发展思路和主要目标
(一)发展思路
发挥生物技术研发优势和国家基地平台优势,以自主创新为动力,加快突破新药创制重大关键技术和工艺;以整合重组为重点,加快培育知名品牌和骨干企业;以国家生物产业基地为核心,加快产业集聚和优化布局,促进生物医药产业持续快
速发展。

(二)主要目标
总量目标。

到2011年,全省生物医药产业实现年销售收入700亿元,年均增长40%。

预期到2020年,实现年销售收入过4000亿元,年均增长约25%。

重大品种培育目标。

到2011年,全省培育销售收入过亿元的重大品种30个。

骨干企业培育目标。

到2011年,全省培育年销售收入过50亿元的企业集团1个、过20亿元的企业5个、过10亿元的企业10个。

三、发展重点
(一)着力培育重大品种
1、现代中药。

以中药保护品种和国家级新药为重点,以重大疾病治疗药物为突破口,依托九芝堂、康普制药等企业,做大乙肝宁颗粒、肝复乐片等病毒性肝炎治疗品种;依托哈药慈航、天赐生物等企业,做大化癥回生口服液、康赛尔、转移停等抗肿瘤药物品种;依托九芝堂、千金药业、安邦制药等企业,做大妇科千金片、驴胶补血颗粒、安宫止血颗粒等妇科用药品种;依托紫光古汉、泰尔制药、汉森制药等企业,做大古汉养生精、四磨汤、新维亭等健康保健产品。

2、生物制品。

依托省生物医药集团、斯奇制药等企业,做大新型流感疫苗、卡介苗多糖等品种;依托景达生物、南岳制药等企业,做大免疫球蛋白、人血白蛋白等血液制品;依托和新康、宏灏生物等企业,做大梅毒、肝炎等诊断试剂品种。

3、原(辅)料药。

依托有色凯铂、华纳大等企业,做大治疗心脑血管、抗肿瘤等化学原料药;依托恒生制药、大自然、贸源化工等企业,做大黄姜、杜仲、五蓓子、金银花等大宗道地药材提取物品种;依托春光九汇等企业,做大名优药材超微饮片;依托尔康制药、九典制药等企业,做大固体制剂、包衣材料、注射用辅料等新型辅料制品。

4、制药机械和医疗器械。

依托楚天科技、千山药机等企业,做大口服液洗灌
封联动机组等制药机械;依托长沙三诺、华源器械等企业,做大血糖仪、热疗仪等医疗器械产品。

(二)做大做强长沙国家生物产业基地
长沙国家生物产业基地浏阳生物医药园重点加强污水综合治理等基础设施建设,加快建设实验动物与安全评价、公共实验、食品药品检测、中试生产等公共服务平台,创新管理机制,强化国际合作,重点发展现代中药、生物制品、化学原料药及制剂、医疗器械等产业,构建专业化医药物流平台。

到2011年实现年销售收入200亿元。

(三)建设两大支撑平台
1、技术创新平台
依托高等院校和骨干企业,在免疫诊断试剂、基因药物、干细胞、组合生物合成、中药提取与粉体技术等领域建设45个技术创新平台,其中国家级重点(工程)实验室3个、省级10个;国家级工程(技术)研究中心3个、省级10个;国家级企业技术中心5个、省级14个。

2、产业化公共服务平台
依托专业园区和骨干企业,在实验动物与安全评价、生物医药公共实验、中药材资源开发利用、医药食品检测评价、临床试验、中药材标准化种植等领域建设10个产业化公共服务平台,其中国家级4个、省级6个,为新药研发和产业化提供测试、评价、试验等专业化服务。

四、发展措施
1、制定促进我省医药产品市场开拓的招标采购办法。

省内医疗机构和新农村合作医疗的用药制度明确在同等条件下优先本省医药产品进入省医疗保险和公费医疗目录,力争使我省医药产品在省内医药市场占有率由3%提高到6%以上。

建立由省直相关部门组成的外省药品招标采购联合协调机制,协调促进我省医药产品进
入外省医疗保险和公费医疗目录,提高我省医药产品在省外医药市场的占有率。

2、加快医药专业园区污水综合治理等基础设施建设。

将长沙国家生物产业基地浏阳生物医药园污水综合处理等基础设施建设纳入城市基础设施建设总体规划,尽快建成污水处理二期工程。

3、设立生物医药产业发展基金。

以长沙国家生物产业基地为载体,政府、省内骨干医药企业、省内外投资机构共同设立湖南省生物医药发展基金,重点支持产业基础设施、产业支撑平台和重大产业化等项目建设。

4、鼓励新药创制。

加大对新药开发的临床前研究和临床研究(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)的扶持力度,对取得新药证书生产文号的品种、对获得国家资金补助的重大项目给予支持。

5、鼓励园区建立专业化医药物流平台。

支持园区和流通企业共建医药物流供应配送中心,建立医药物流信息采集、处理和服务交换共享机制。

加强医药物流基础设施建设,推进实施医药产品集中采购和统一配送制度。

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