茶碱类哮喘药系列产品市场分析

茶碱类哮喘药系列产品市场分析
前几年，突然逝世的香港著名歌星邓丽君以及前段时间猝死的台湾影星柯受良，听说都是死于哮喘，这些群众人物的逝世，惹起了人们对哮喘病极大危害性的注重。

哮喘是罕见的呼吸系统疾病之一，也是中中医临床治疗的难点，在生态环境和遗传基因的影响下多有发作，对人类安康形成了严重的损伤，现已被世界卫生组织〔WHO 〕列为全球四大顽症之一。

据文献报道：按发病缘由，哮喘分为感染性、吸入性和混合性三种类型，临床中采用分级药物疗法，到达预防性治疗与快速缓解目的，以减轻症状反响，完全控制是最终的目的。

我国与世界医药市场逐渐接轨后，推进了平喘药物的开展进程，目前临床运用的平喘药物种类较多，经过近几年的市场来看，各个种类表现生动，基本上构成了一定的格式。

2001年全国平喘药物市场用药金额比例图43%15%
6%13%
23%
茶碱类及其他平喘
药
肾上腺素全身用药其他平喘药吸入剂肾上腺素吸入剂
皮质激素吸入剂
2001年我国茶碱原料药主要生产厂及产量
1%
40%17%
9%33%其他14吨山东新华661吨
吉林舒兰287吨
石家庄制药152吨
上海申兴558吨
2001年国内主要氨茶碱原料药生产厂
4%24%
12%25%19%9%
7%湖山河吉石上
其
患者需求不时扩展
近年来，变态反响性疾病招致的呼吸道综合征已有清楚增高的迹象，成为困扰人类的病症。

据盛行病学调研剖析说明，全球共有哮喘患者1.6亿人左右，在工业化国度中的发作率平均为5％，同时也是许多儿童感冒综合征中的多发病，由于治疗的不及时，较难失掉根治，故多年来平喘药不时被制药业视为新药研发的重点。

在我国，由于气候环境、生活条件不同，各地域哮喘的患病率差距较大，其发作率约在0.5％-2％之间，局部地域高达5％。

哮喘发作率主要集中于老人和儿童，特别是儿童哮喘发病率呈上升趋向，2003 年中华医学会呼吸病学分会最新调研说明，我国儿童哮喘患病率继续走高，其发作率达1.54％。

而60岁以上的老年人的发病率为2.6％左右。

哮喘在具有体质过敏和呼吸道病家族史的人群中，占据着较大的比重。

专家指出：约20％患者源于遗传基因，只要2％是由职业性要素所惹起，在乡村及自然环境较好的地域，哮喘的患病率清楚地低于城市，工业化水平的不时提高和大气污染的减轻，这无疑是严重要挟群众安康的要素之一。

茶碱系列占据一定位置
常用于平喘药物有吸入、注射、口服三种给药途径，主要由β-肾上腺素受体激动剂、肾上腺皮质激素、白三烯拮抗剂、M胆碱受体拮抗剂、过敏介质阻释剂、磷酸二酯酶抑制剂和中成药七大类构成。

进入20世纪90年代后，全球平喘药结构有了长足停顿，肾上腺皮质激素和β2-受体激动剂产品在临床上逐渐普及，该类药物具有附加值高的特点，是近年来推崇的新药，在国外七大医药市场上区分中据呼吸系统药物36.9%和26.4%的份额，而白三烯拮抗剂是增长较快的又一类产品，目前国外有80%的哮喘病患者运用支气管扩张剂治疗。

吸入式皮质激素和β2-受体激动剂也是我国临床运用的新品，其特点是舒张支气管平滑肌，可到达快速缓解作用。

临床报道，在运用气雾剂的同时，也需求辅以口服剂或注射剂的治疗，到达舒张支气管平滑肌、减轻症状，抗炎和免疫调理作用。

磷酸二酯酶抑制剂类药物主要指茶碱系列药物，该类药品在国际有着一定的市场基础，具有很好的协同平喘作用，在临床中占据了一定位置。

最新研讨说明：茶碱类药物能经过促进嗜酸粒细胞凋亡，具有增加气道嗜酸粒细胞炎症而起到平喘作用，被称之为平喘治标类药物。

«哮喘全球性治疗指南»以为，缓释茶碱可替代激素用于预防严重继续性哮喘，具有了颠簸耐久的止喘成效。

随着对其系列产品的开发和药理的深化研讨，该药发扬着重要的作用，并占据着一定的市场，对其化学结构修饰着添加了许多种类，目前上市的种类有：氮茶碱、多索茶碱、二羟丙茶碱、羟丙茶碱、胆茶碱、缓释茶碱、赖氨酸茶碱等，多索茶碱是茶碱类药物中的换代产品。

多索茶碱是新型磷酸二酯酶抑制剂类平喘镇咳药物，由意大利Rebberts公司研制开发，1988年在国外消费上市。

该药属于甲基黄嘌呤类药物，主治哮喘型慢性支气管炎和哮喘病，在我国属于二类新药，目前国际已有近10家公司取得消费批文，消费多索茶碱口服剂、注射剂，产品陆续上市用于临床治疗运用。

截至目前为止，SFDA共颁发了8个新药证书和14个消费批件，包括原料药、片剂、针剂和胶囊等。

宁波天衡制药消费的片剂商品名为〝枢维新〞，黑龙江华星制药股份消费的注射剂商品名为〝安赛玛〞。

多索茶碱作用机制属支气管扩张剂，优点是半衰期长、平喘作用强、耐受性好的特点。

并且对腺苷受体无抑制造用。

多索茶碱的血浆半衰期为7.4小时，片剂和针剂的有效率为77％和87％，可对急慢性哮喘相反相成配合治疗，能有效地降低肺动脉压，改善疲劳膈肌的收缩力与呼吸肌功用，对肺功用改善率为59％，不良反响较氨茶碱小，与同类药品比不发生支气管肺外反作用，在心脏、胃肠、中枢神经系统、药疹等方面的不良反响与氨茶碱相比，均有大幅度的下降。

实际证明，多索茶碱为一平安有效的治疗药物。

国外新药领跑市场
Pharma Business杂志发布的2000年国外七大主要医药市场最滞销500种药物，22个平喘药品的销售额为80多亿美元，其中：β2-肾上腺受体激动剂、肾上腺皮质激素及复方制剂占据67％，白三烯拮抗剂孟鲁司特占11％；比上年平均增长率为11％。

据最新报道，2002年葛兰素史克公司的沙美特罗、氟替卡松及复合药物的销售额已到达52.19亿美元，比上一年增长了50％，而默沙东公司的孟鲁司特增长率为9％，达15亿美元。

国外平喘药在剧烈的竞争中已成为领跑者。

按决策资源公司〔DR〕预测年平均增长率为7％-8％的开展速度，到2020年全球平喘药市场将超越150亿美元。

虽然如此，茶碱系列药物目前在美国仍是平喘重要口服治疗药品，在2002年的非处方药市场中达数千万美元。

国产廉价新药大有可为
在我国平喘药品市场上，国外种类占据着重要份额，近年来，国产药依据我国国情从全身用药途径和低价位入手，开收回许多新产品、新剂型，经过普遍的临床，许多医生和患者已逐渐看法到，关于急性哮喘病人宜采用气雾剂与注射剂缓解病情，关于慢性症状来用中中医复合疗法较为适宜。

由于产质量优价廉，市场价额日益提高，同时带动了整个平喘药治疗费用的下降。

从2002年全国重点城市典型医院平喘用药金额结构看，β2-肾上腺素受体激动剂用药占26.24％，主要是沙丁胺醇、特布他林、班布特罗、福莫特罗、丙卡特罗等构成，肾上腺皮质激素类药品是布地奈德和倍氯米松，占平喘药品的22.91%，M 胆碱受体拮抗剂异丙托溴铵占8.8％，白三烯拮抗剂孟鲁司特占4.54％。

茶碱、复方茶碱类占21％、其他类占27.55％。

纵观我国茶碱系列药物的消费状况，上海申兴制药厂、山东新华医药集团、石家在制药集团、吉林舒兰药厂和天津河北制药厂是茶碱原料药物的主干企业，2001年茶碱和复茶碱两种产品的总产量为2079吨，比上一年增长了33％，比1999年增长了8%。

近两年，我国消费氨茶碱和复方茶碱制剂厂家为80家，2001年的产量为15.42亿片，氨茶碱注射液消费厂为20家，普通年均产量约为4500多万支。

我国医疗卫生结构的特点是低水平、广掩盖，新药增幅较慢，用药结构与国外仍有一定差距。

而哮喘病那么素有治愈难、费用高的特征，新药的推行并非坏事多磨，在普药价钱普遍下调的情势下，平喘药市场仍在颠簸上升，这说明各类平喘新药已推进了运用的进程。

茶碱类制剂消费厂家较多，价钱较低，效果确切仍深受老年病人的喜欢，从国际16个重点城市典型医院用药结构剖析，茶碱双方制剂用量已呈逐年下降趋向，而控释制剂和复方制剂走势看好，新产品多索茶碱在2002年渐露头角，2003年一季度在16 个重点城市典型医院用药排行榜上上升到第10位。

可见，多索茶碱这个〝治标〞药物中的新一代产品，今后只需做好市场开发任务，将能占据一定市场，具有较好的前景。

〔医药经济报〕。