合作共建级医学检验所框架方案报告

合作共建级医学检验所框架⽅案报告
合作共建省级医学检验所框架⽅案
⼀、背景
第三⽅独⽴医学检验伴随医学的专业化分⼯和社会资源的集约化应⽤⽽产⽣。

在发达国家已占到了检验总量的50%以上。

⽽在国内还属于起步阶段，2012年不⾜1%，发展潜⼒巨⼤。

2009年，卫⽣部出台了建⽴独⽴医学检验所的相关规定，⿎励⼤⼒发展独⽴医学检验服务。

到现在为⽌，国内共审批检验所50多个，分散在全国各地。

业务每年以20%以上的速度在增长。

作为现有医疗体系的⼀个重⼤补充，独⽴医学实验室把很多中⼩医院⽆法开展、或⼤医院因为规模⼩⽽不愿开展的项⽬集中起来进⾏检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验⽔平。

但传统技术模式下，独⽴医学检验所使⽤的技术、开展的项⽬与医院⾃⾝开展的技术和项⽬基本⼀致，所以导致了⼀定程度上的竞争关系，这是中国医院建设⼤⽽全现状下第三⽅检验没有做⼤起来的⼀个重要原因。

传统检验技术低通量的技术特征⼜造成了其提供的报告信息不系统、不全⾯，不能让医⽣通过⼀个报告就能快速对患者病情做出全⾯准确的诊断，这也抑制了医院和独⽴实验室合作的积极性。

公司基于基因芯⽚技术检测平台⽽建⽴的独⽴医学检验所相⽐以培养技术、⽣化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，⾸先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项⽬上、在⼴度与
深度上建⽴了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以⽤传统技术检测发不发炎，公司检验所进⼀步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决⽅案。

第⼆、由于基因芯⽚检测技术的⾼通量，可以通过⼀个标本，⼀次检测就快速得出全⾯诊断信息，改变了医⽣对疾病的反复验证式的诊断⽅式，极⼤地⽅便了医⽣和患者能在第⼀时间得到准确的诊治。

也有效突破了合作医疗机构因地域半径⽽带来的时效性瓶颈。

另外，基因芯⽚检测⽅法的突破，也了拓宽了常规传统检测⽆法开展的项⽬，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重⼤未来疾病早期评估和预防等。

从效果上来看，基因芯⽚检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全⾯性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。

检验所以公司⾃⾝强⼤的技术台为⽀撑，引进、整合国内外先进的基因芯⽚检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核⼼需求，将在国家医改政策扶持、庞⼤的市场容量⽀撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、⾰命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨⼤的发展空间。

⼆、检验所整体布局规划
为充分发挥技术优势，提⾼检验平台最⼤化的市场覆盖范围及服务的效率，公司拟在国内34个省级⾏政区分别引进合作伙伴，共同建⽴当地的寰基医学检验所，形成全国性的独⽴实验室连锁机构。

每个检验所在公司总体标准指引下，整合地⽅资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。

三、合作模式
1、合作伙伴：合作伙伴可以是个⼈、机构，也可以是⼀个团队。

选择合作伙伴标准：合作伙伴的市场组织运作能⼒是市场拓展的关键性因素。

所以要求合作伙伴具备相应的市场、⼈脉、经验等资源。

2、合作基本模式：
投资：预计建设⼀个检验所需要投资300万⾄500万元（根据当地的情况及规模具体商定）。

公司及合作⽅按6：4的⽐例共同投资。

由公司投60%享有该检验所60%的权益，合作⽅投资40%享有该检验所40%的权益。

核⼼团队组成：由公司派出或指定⼈员作为检验所的法定代表⼈，由合作⽅派出或指定⼈员作为检验所总经理，负责检验所的运营管理⼯作。

公司负责检验所技术⼈员培训、提供技术及产品⽀持及相应的管理标准。

合作⽅负责本地关系协调、办理相关资质及证件、市场拓展。

合作流程：1、相互调研考察，达成意向；2、签订合作协议，成⽴筹备组；3、在当地招聘检验及⽣物专业毕业学⽣，到昆明进⾏检验技术培训；4、按标准进⾏检验所的设计、装修；5、按地⽅检验所审批要求准备相关资料，进⼊审批流程；6、组建检验所专业团队、管理团队及市场营销团队。

四、检验所服务项⽬及市场定位
检验所2014年预计开展的项⽬有六⼤类⼗多个基因检测专项。

以上项⽬服务将⾯向临床检验市场和家庭⽇常疾病管理及健康体检
市场同时展开。

⼀、拟开展的检验项⽬
（⼀）感染性疾病检测产品系列
1.HPV分型40联检
2.Torch五联检
3.泌尿⽣殖系统感染8联检
4.呼吸系统感染21联检
5.消化系统感染10联检
6.真菌检测
7.脑炎病原体
8.⼈宠共患感染性病原体检测
9.医源性病原体感染检测
10.⾎液感染性疾病检测
（⼆）病原体耐药检测产品系列
1.结核分枝杆菌检测及耐药分析
2.HBV检测及耐药分析
3.HCV检测及耐药分析
（三）⽤药指导检测产品系列（基因多态性检测）
1.⼼脑⾎管疾病⽤药指导
2.⾼⾎压⽤药指导
3.EGFR、K-ras、B-raf基因多态性检测
4.PIK3c、PDGFR-α、ERCC1、XRCC1基因多态性检测
5.EML4-ALK基因融合检测
6.华法林⽤药指导
（四）遗传性疾病检测产品系列
1.⾓膜营养不良
2.地中海贫⾎
3.Y染⾊体微缺失
4.遗传性⽿聋
（五）风险评估类检测产品系列
1.肥胖基因多态性检测
2.美容相关基因多态性检测
3.吸烟损伤评估多态性检测
4.糖尿病风险评估
（六）拓展检测产品系列
1.转基因⾷品检测
2.⾁类鉴定检测
以上项⽬可从病因查找、⽤药指导、治疗⽅案制定等不同的⾓度服务于医疗机构的临床诊断需要。

如：
（⼀）泌尿⽣殖道系统
1、HPV40亚型分型联检
项⽬:⼈乳头瘤病毒（HPV）低危亚型：6,11,42,43,44；⾼危亚型：
16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61,62,66,6 8,69,70,71,72,73,81,82/MM，82/IS，83,84,89
样本类型：泌尿⽣殖道拭⼦
检测意义：1、全⾯性：对⼈类所有可感染的HPV亚型进⾏全⾯检测，避免漏检导致误诊。

2、精准性：区分⾼低危型别，低危亚型导致尖锐湿YOU等性疾病，⾼危型可转化成宫颈癌。

3、预前性：宫颈癌的早期预防。

4、临床指导意义还有：
①将潜在风险病例从低风险病例中筛出，避免漏诊。

②明确感染型别，特别有助于甄别⾼等级病变。

③根本上明确受检者感染和持续感染的状态，有利于随诊复检。

④有利于进⾏⼿术和治疗后残留或复发病变的预测与随访。

⑤明确各地区的HPV感染型别及⽐例，为HPV流⾏状况及疫苗研究提供了实验数据，为治疗性疫苗及预防性疫苗的开发提供可靠依据。

2、泌尿⽣殖道系统感染8联检
项⽬:沙眼⾐原体CT, 解脲⽀原体UU淋球菌NG单纯疱疹病毒HSVI/II ⽣殖⽀原体MG⼈性⽀原体MH梅毒螺旋体TP
样本类型：泌尿⽣殖道拭⼦
检测意义：
①涵盖了泌尿⽣殖道系统临床科室的常见检测项⽬.
②避免临床经常出现的重复检测或漏检问题，极⼤提⾼诊疗效率。

3、泌尿⽣殖道系统感染性疾病48联检
项⽬：沙眼⾐原体CT, 解脲⽀原体UU淋球菌NG单纯疱疹病毒HSVI/II ⽣殖⽀原体MG⼈性⽀原体MH梅毒螺旋体TP
⼈乳头瘤病毒（HPV）低危亚型：6,11,42,43,44；⾼危亚型：
16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61,62,66,6 8,69,70,71,72,73,81,82/MM，82/IS，83,84,89
样本类型：泌尿⽣殖道拭⼦
检测意义：泌尿⽣殖道系统检测，
①⼀次检测将泌尿⽣殖道感染性疾病⼀⽹打尽。

②避免临床经常出现的重复检测或检漏问题，极⼤提⾼诊疗效率。

③明确感染型别，特别有助于甄别⾼等级病变。

④根本上明确受检者感染和持续感染的状态，有利于随诊复检。

⑤有利于进⾏⼿术和治疗后残留或复发病变的预测与随访。

⑥明确各地区的HPV感染型别及⽐例，为HPV流⾏状况及疫苗研究提供了实验数据，为治疗性疫苗及预防性疫苗的开发提供可靠依据。

4、TORCH—PLUS优⽣核酸检测5联检
项⽬：风疹，⼸形⾍，巨细胞病毒，单纯性疱疹病毒I/II
样本类型：泌尿⽣殖道分泌物/脱落细胞
检测意义：
①孕前检查必检项⽬。

②及早发现和治疗病毒感染，避免胎⼉异常发育，避免因感染引发的流产，以确保胎⼉健康和⼈⼝质量的提⾼。

5、优⽣核酸检测11联检
项⽬：沙眼⾐原体CT, 解脲⽀原体UU淋球菌NG单纯疱疹病毒HSVI/II
⽣殖⽀原体MG⼈性⽀原体MH梅毒螺旋体TP，风疹，⼸形⾍，巨细胞病毒
检测意义：
①泌尿⽣殖系统疾病和优⽣优育项⽬并⾏检测，全⾯关注妇⼥⽣殖健康。

②及早发现和治疗病毒感染，避免胎⼉异常发育，避免因感染引发的流产，以确保胎⼉健康和⼈⼝质量的提⾼。

（⼆）呼吸系统
1、呼吸系统感染21联检
项⽬：肺炎⽀原体MP;对嗜肺军团菌LP;肺炎⾐原体CP;脑膜炎奈瑟菌NM;肺炎链球菌SP;流感嗜⾎杆菌HI;腺病毒
AV1,2,3,4,5,6,7,21亚型;鲍曼不动杆菌AB;⾮典型性肺炎SAR;甲型流感病毒IFV-A;⼄型流感病毒IFV-B;呼吸道合胞体病毒RSV-A,B;副流感病毒PFLU-1,2,3,4亚型;⿐病毒RHV.
检测意义：
①引发呼吸系统疾病因素的⼀次性全⾯检测。

②指导医⽣明确病因和⽤药。

③避免滥⽤抗⽣素和耐药性，维护⾃⾝免疫系统。

2、结核分枝杆菌检测及耐药分析
项⽬：对⼏种主要抗结核药物—利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、⼄胺丁醇、链霉素的结核耐药相关基因rpoB、katG、rrs、inhA pro等突变情况进⾏检测，可以快速对临床致病结核菌株的耐药情况进⾏准确评估，
从⽽为临床制定、实施有针对性的个体化治疗⽅案提供重要诊断依据和⽤药指导。

样本类型：咽拭⼦/培养菌
检测意义：
①深⼊剖析肺结核致病因素。

②详尽分类指导⽤药。

（三）消化系统
消化系统感染10联检
项⽬：⼤肠杆菌(O157菌株)EO157;⼤肠杆菌(EPEC菌株)EPEC;沙门⽒菌Salm;空肠弯曲菌Cam.J;李斯特菌List.M;弗⽒志贺菌Shig;⼩肠结肠炎耶尔森菌Yer.E;柯萨奇病毒CoxA16;肠道病毒71型EV71;轮状病毒RV 样本类型:肛拭⼦/粪便
检测意义：
①消化系统疾病因素的⼀次性全⾯检测。

②指导医⽣明确病因和⽤药。

③避免滥⽤抗⽣素和耐药性，维护⾃⾝免疫系统。

（四）遗传性疾病
1、Y染⾊体微缺失15联检
项⽬：检测到⽬前已知的98%以上的Yq微缺失，同时检测15个序列标签位点(STSs)，覆盖了所有AZF区域
样本类型：外周⾎/⼝腔拭⼦
检测意义：
①男性先天遗传不孕不育检测的第⼀关。

②全⽅位查找Y染⾊体缺陷的检测。

③为试管婴⼉指导选择精⼦。

2、地中海贫⾎基因检测
项⽬：⽤于临床诊断迄今已知的α-和β-球蛋⽩基因突变引起的地中海贫⾎，提⾼诊断效率和诊断准确性，缩短诊断时间
样本类型：外周⾎/⼝腔拭⼦
检测意义：
①鉴别缺铁性贫⾎和遗传性贫⾎。

②指导临床治疗。

3、个性化基因检测
项⽬：ALDH2 CYP2C19 MTHFR基因型检测
样本类型：外周⾎/⼝腔拭⼦
检测意义：避免因先天性遗传基因缺陷存在⽽导致的
①酒精代谢能⼒检测，指导您根据⾃⼰的基因型正确饮酒，从⽽减少酒精引起的⾝体伤害，真正做到健康饮酒。

②药物代谢能⼒检测，通过对患者基因分型检测，判定患者的药物代谢速率类型，从⽽帮助医⽣正确选择药物并合理调整药物剂量，提⾼药物使⽤有效性，并降低毒副作⽤。

③⼼⾎管疾病风险检测评估，MTHFR基因异常的⼈凝⾎倾向增⾼，因此发⽣脑中风、冠⼼病以及静脉⾎栓的风险也增⾼。

④指导孕妇补充叶酸，MTHFR基因异常的⼈，MTHFR酶活性
明显降低，对叶酸代谢造成障碍，导致新⽣⼉神经管缺陷、唐⽒综合症及唇腭裂等疾病的发病风险明显增⾼，这类⼈需要补充更多的叶酸才能达到预期的效果。

（五）肿痛个性化治疗检测
1、EGFR肿瘤基因突变检测
项⽬：检测肿瘤组织EGFR的基因突变，为肿瘤治疗药物选择提供指导
样本类型：外周⾎/⼝腔拭⼦
检测意义：
①为肿瘤治疗药物选择提供指导。

②靶向性治疗个性化医疗的重要预测指标。

（六）⽪肤系统
1、⽪肤真菌感染检测
项⽬：检测常见的⽪肤感染真菌
样本类型：⽪肤拭⼦
检测意义：全⾯分析⽪肤健康，指导⽤药及化装品使⽤。

应⽤领域：临床、体检、美容
以后逐步推出：
1、肝炎检测及耐药性分析
肝炎（HAV\HBV\HCV\HDV\HEV\HGV）、艾滋病（HIV）
2、慢性病常见检测
冠⼼病、⾼⾎脂、哮喘、⾻质疏松、肥胖、糖尿病、⼼肌梗死、
⾼⾎压病、脑卒中、⽼年性痴呆、痛风。

3、⼥性多发肿瘤检测
卵巢癌、乳腺癌、宫颈癌、⼦宫癌
4、男性多发肿瘤检测
肺癌、肝癌、胃癌、⾷管癌、前列腺癌
⼆、市场运营的基本思路
1、医疗机构临床检验服务市场
据不完全统计，中国⽬前有县级以上医院3万多家，包含乡镇及社区卫⽣院在内超过30万家，再加上计⽣系统的计⽣站、部队系统部队医院、铁路系统的铁路医院、其它⼤⼤⼩⼩的众多民营医院，全国医疗机构总数在50万以上。

针对不同的医院，检验所总体按提供第三⽅检验的模式和医疗机构进⾏⼴泛合作。

但对在当地影响⼒⼤、可完成每年500万以上业务的医疗机构，也可采取驻点或合作共建实验室的⽅式进⾏合作。

在营销⽅⾯，组建检验所⾃已的营销团队，同时整合市场相关渠道，如医药、器械销售的公司或团队等，形成⾃⼰团队加外围合作团队共同参与市场拓展。

以渠道营销、政策营销、学术营销、⼈脉营销、搭载营销、⽹络营销、直销等多种⽅式开拓市场。

2、健康检测服务市场。

以新理念、新项⽬、新模式、新体验为根本，推出以“寰基芯检验，健康⼤管家”为价值主张的现代健康检测，服务于家庭、个⼈、单位等主体的个性化健康管理需求。

以⽣物芯⽚为技术核⼼构建的健康检测，可实现从先天遗传信息
管理到疾病预防、控制以⾄疾病个性化治疗、健康个性化管理的全⾯覆盖。

公司健康检测与现市场上的健康检测模式相⽐，将在理念层⾯、价值层⾯、内容层⾯、运作模式层⾯实现全⽅位的突破。

具有以下特点
（1）⾮现场式体检服务。

基因芯⽚检测由于实现了标本的⾃助采样，所以客户不需要到医院或体检中⼼现场去。

这让客户的体检变得简单、⾃由、⽅便、⾼效。

传统体检模式下，个⼈得花费⼤量时间、精⼒到去医院或体检中⼼去排队检查，⼈多拥挤，体验感很差，特别在⼈们健康预防意识本就薄弱和⼯作⽣活节奏⾼度紧张的情况下，这种⽅式极⼤限制了体检⾏为经常化及普及化。

公司整合了⾃助采样、物流输送、⽹上查询等系统服务于消费者，使客户在任何时间任何地点，只要花⼀到两分钟⾃⼰采集标本，通过公司免费客服电话通知收样，然后在24⼩时以内便可通过⽹络查询检测结果。

（2）重在检因，从根本上对疾病预防控制提供源指导。

传统健康体检主要是检测“果”，即针对⾝体系统已发⽣病变的程度进⾏检测。

公司的检测主要是针对造成结果之原因，内因外因结合，对内可以检测遗传基因，对外可检测后天环境影响因素。

可帮助消费者的健康管理建⽴个性化同时⼜是全⽅位的纵深防线。

（3）项⽬专业化、差异化
公司推出的健康检测项⽬以专业实⽤，切实对个⼈健康具有重⼤意义为标准，避免⽬前体检市场上⼤多项⽬流于形式⽽对消费者带来的浪费。

也避免了项⽬层⾯上的同质化，⾛差异化竞争策略。

同时结
合细分市场的需求，逐步推出不同主题的可供市场选择健康检测项⽬（套餐）。

如宫颈癌预防检测、健康宝宝计划、个性基因检测、⽪肤健康（美容）检测、家庭⽇常疾病管理检测等。

（4）卡式消费，⾼效⽅便。

检验所⾯向社会发⾏健康卡。

持有卡的个⼈可根据健康预防及疾病治疗的需要来选择相应的检测项⽬，公司提供24⼩时⽅便快捷的服务。

可作为单位福利，亦可作为个⼈、家庭消费。

⽤户可以选择不⽤实名登记，直接⽤卡号作为服务凭证，⾃设密码管理和查询信息要案，最⼤限度地保护了个⼈隐私。

（5）适合集团、单位的健康体检。

⽬前⼤多单位每年都对内部⼈员进⾏体检。

需求量很⼤。

但由于需要时间来集中组织⼈员到体检现场去，这对公司带来了管理上的很多⿇烦、甚⾄影响到正常⼯作。

如果采⽤检验所的健康体检服务，那么单位只要给需要体检的⼈员发卡就⾏了，省去了⼤量的时间、成本，同时⼜让员⼯得到了⾼价值的健康检测服务。

（6）适合于家庭常规疾病的检测治疗及⽇常健康管理。

⽬前国内过度治疗盲⽬治疗的情况⾮常普遍，常⾔说是药三分毒，这⼀⽅⾯导致费⽤的增加，还带来很多副作⽤。

特别是对婴幼⼉童等未成年⼈，更会影响甚⾄伤害到⾃⾝免疫系统的发育发展。

通过检验所的检验，可清清楚楚明明⽩⽩地了解病因，从⽽针对性的选择⽤药或进⾏个性化的⼲预治疗，最⼤限度地避免衍⽣伤害。

现代服务业是国家重点优先⿎励发展的产业，现代健康服务业⼜
是现代服务业中的重中之重。

检验所提供的创新型现代检测服务，将⼴泛惠及单位、家庭及个⼈，将把检测服务带⼊消费者的⽇常⽣活⾥成为⽣活中的重要部分。

随着公司开展的项⽬逐步丰富及应⽤的逐步普及，将产⽣重⼤的社会效果。

如不当⽤药（包括过度⽤药等）导致重⼤不良后果（如药物性⽿聋）的情况可得到有效控制，宫颈癌的发⽣率及死亡率将得以⼤幅度降低，出⽣缺陷率将⼤幅下降等等。

（3）、与政府项⽬对接，承担国家或地⽅卫⽣检测、流⾏病学检测、疾控检测等项⽬。

如⼥性两癌筛查、出⽣缺陷等。

（4）、科研服务
为研究机构、⼤专院校、政府部门及专业⼈员提供技术服务。

三、检验所的基本配置
1 机构设置
1.1 设置构架
1.2 ⼈员需求
1.2.1 实验室申报⼈员需求
按照国家《医学检验所基本标准》的规定，医学检验所的设置筹备需要如下⼈员配置：
1）⾄少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。

该名⼈员可作为医学检验所所长，在实验室设置申请时将其作为实验室负责⼈进⾏申报，其需要对实验室及相关配套⼯作进⾏组织和管理，并且其职业许可证主要职业地点应于实验室成⽴后改为寰基医学检验所。

2）应有1名具有副⾼以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的⼈员。

该名⼈员以外聘专家形式获得，其需要在当地检验学界有⼀定名望，能对检验所的管理及市场运作提出建议及意见。

3）各临床检验专业⾄少有10名检验专业卫⽣技术⼈员。

医学检验专业毕业，具备核酸检验操作能⼒，其中⼀⼈重点培养，负责对实验室进⾏技术及相关业务管理，其余⼈员进⾏实验室检验技术操作⼯作。

4）以上⼈员需求，在实际检验所设置筹备过程中，条款2）、3）中⼈员可先⽤外聘等形式获得，条款1）为必备⼈员。

1.2.1 实验室正常运⾏⼈员需求
实验室建设完成正常运⾏时，由于市场接受度的⼀个情况初期配置⼈员能提供年检测量为10万⼈份，（随业务量增加适当增加⼈员）其配置如下：
1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师进⾏检验所
及相关配套⼯作进⾏组织和管理；
5名医学检验专业毕业的卫⽣执业⼈员负责对检验所接收到的客户样本的检测⼯作及检测技术问题的解答；
2名⾏政⼈员，负责完成检验所的相关⾏政、财务、⼈事、采购及综合管理⼯作；
2名后勤⽀持⼈员，负责对样本及医院信息的协调及收取，负责对相关业务咨询的协调及解答；
5名市场⼈员，负责对市场的开拓及初期的样本收取维护⼯作。

2 实验室建设
按相关规定，实验室建筑规模应达到500m2以上，实验室设计中应⾄少有试剂储存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区4个严格分区，若条件合适实验室建设地周边⼀定范围内（具体范围依据当地卫⽣主管部门管理规定）不应有⾷品加⼯企业及学校。

3、检验申办基本流程
检验所按照卫⽣部《医学检验所基本标准（试⾏）》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等法规要求申办。

主要流程如下：
（1）事前沟通。

了解当地检验所的审批部门是谁，⼀般为省或市级卫⽣局医政处。

通过⼀定渠道找到申批部门主要领导，汇报讲明建⽴医学检验所的想法，做好取得他们⽀持的⼯作，并了解当地具体政策和流程。

（2）选址。

⼀般的选址原则为：避开学校、⾷品、⼈群聚居、及环境差的区域，选择在园区⽐较好。

要求层⾼不低于3.8⽶，⾯积1000平⽅左右，建筑通过消防、环评验收，有房产证。

（3）选址以后，再跟审批部门就地址问题再作⼀次沟通，没什么问题的话进⼊下⼀步。

（4）昆明寰基和当地合作伙伴按双⽅合作协议注册当地⼦公司。

（5）以新注册的⼦公司为主体，准备好相关资料，第⼀步申请医疗机构设置规划许可。

拿到医疗机构设置规划许可是最为关键的，只要这⼀流程⾛通了，后⾯基本是⽔到渠成的事。

资料包括：《医疗机构设置申请书》、建⽴《XX寰基医学检验所可⾏性报告》、场所的房产证复印件等。

（6）医疗机构设置规划许可办下来后，开始装修、设备仪器购置等⼯作。

同时，招聘检验⼈员到昆明进⾏培训，组建运营团
队。

装修过程前或过程中，选择园区做消防、环评的公司合作，同步推进这两⽅⾯⼯作，消防和环评通过是最后获得《医疗机构执业许可证》的必要要素。

（7）按要求完成检验所的装修、设备仪器安装后，申请验收，并获得《医疗机构执业许可证》。

（8）进⼊营业阶段，并申请检验所《PCR实验室认证》。