干扰素雾化吸入的超说明书用药问题

小结 总之，α-干扰素作为一种广谱的抗 病毒药物，用于治疗病毒感染性疾病，有 一定的治疗效果。其中肌肉注射给药方式 在临床中更为常见。雾化吸入给药治疗呼 吸系统病毒感染性疾病等有较好的疗效和 安全性，不良反应少，患者依从性好。 但对α-干扰素不同给药方式、给药 剂量及治疗疗程，循证医学证据仍不充 足，尚需要进一步扩大临床研究的样本 量，进行大规模多中心的临床研究，以获 得更多的循证医学证据。■
泡细胞导致患者发生ห้องสมุดไป่ตู้功能衰竭的风险。
超说明书用药问题 临床使用过程中，α-干扰素的用药 时机、给药剂量、给药途径和不良反应处 理差异较大，仍不规范，尚需达成共识。 目前我国尚无雾化吸入用的α-干 扰素制剂，临床用药过程中将注射用的 α-干扰素作为雾化制剂使用，即药品使 用的适应证、剂量、患者群体和给药途 径等不在药监部门批准的说明书范围之 内，属于超说明书用药。因此，必须纳 入国家相关“超说明书用药”的管理， 并遵循“超说明书用药”的原则和有关 指南或共识而实施。使用注射用α-干扰 素制剂进行雾化吸入，应严格按照雾化 吸入的管理规范要求和专家共识进行正 确操作。 α-干扰素不宜使用超声雾化器作为 雾化动力装置，推荐使用喷射式雾化器。 α-干扰素不可与乙酰半胱氨酸、异丙托 溴铵等雾化制剂一起配伍使用。
（发稿编辑：邱华艳）
作用原理
干扰素是一种糖蛋白，是细胞受到病
毒感染后释放出来的免疫物质，有些多糖
也能刺激免疫活性细胞产生干扰素，具有
抗病毒、抑制细胞增殖、调节免疫以及抗
肿瘤作用。
干扰素分三型，其中Ⅰ型和Ⅲ型干扰
素有抗病毒作用，Ⅱ型干扰素参与免疫反
应。临床使用的是Ⅰ型干扰素中的α-干
扰素。
治疗用的干扰素是人工合成的一种广
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素通过诱导细胞产生抗病毒蛋白而建立 “抗病毒状态”，可以避免细胞受到病毒 的感染。不过，也有研究显示，在急性感 染中，α-干扰素的免疫增强功能也可能启 动炎性反应和组织损伤，有可能会加重病 情进展。因此，这些方面的机制还有待进 一步深入研究。
干扰素作为患者抗病毒感染的首要 天然免疫防线，能够与患者细胞表面受体 相结合，从而诱导患者细胞产生抗病毒蛋 白，增强巨噬细胞对靶细胞的细胞毒性作 用，也实现自然杀伤细胞作用的增强。
给药方式 干扰素对病毒的抑制作用十分优异， 给药方式可以雾化吸入、皮下或肌肉注 射、口腔喷雾涂抹局部用药等。其中，雾 化吸入能够提升药物在患者呼吸道中的药 物浓度，有利于患者呼吸道黏膜和肺组织 病灶直接接触药物，且可大剂量给药，能 够发挥速效、高效和长时间作用。与注射 相比，雾化吸入全身不良反应小，大大提 升了局部用药的治疗效果。 注射用α-干扰素可能会引起细胞因 子的释放，包括肿瘤坏死因子（TNF） α、白细胞介素IL-1、IL-2、IL-6和干扰 素γ，会出现发热、乏力、肌肉酸痛、寒 战、头疼等一过性流感样症状以及骨髓暂 时性抑制、皮疹、血压低等不良反应，这 些不良反应通常是一过性、可逆的和可处 理的，其中一些不良反应会影响患者用药 的依从性及疗程的完成，从而影响抗病毒 疗效。 所以在呼吸道病毒感染时，推荐雾化 吸入，不建议注射给药，避免α-干扰素激 活细胞毒性Ｔ淋巴细胞攻击带有病毒的肺
谱抗病毒药物，针对病毒有一定的抑制作
用，可以用于治疗病毒感染性疾病，包括
丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎、HPV感
染等，还可以治疗肿瘤，比如黑色素细胞
瘤、某些白血病等。目前，干扰素大多数
都是基因工程DNA重组制备的产品。
在我国批准上市的α-干扰素有干扰
素α2a、干扰素α2b和干扰素α1b3种亚
型。α-干扰素具有广谱抗病毒和免疫调
节作用，体外抑制SARS、MERS冠状病毒
和流感病毒的作用良好，可采用雾化吸入
方式进行抗病毒治疗。它的广谱抗病毒作
用并不是直接杀灭病毒，而是通过与人体
细胞表面的受体结合，刺激细胞表达多种
抗病毒蛋白，影响细胞代谢过程，包括降
解病毒RNA，并抑制病毒RNA和蛋白质
的合成。
对于未受病毒感染的细胞，α-干扰
诊疗康 复
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干扰素雾化吸入的超说明书用药问题
文/ 胡天一（天津市公安医院儿科副主任医师）
在我国发布的各版本新型冠状病毒肺 炎诊疗方案中，都推荐了试用α-干扰素以 成人每次500万U或相当剂量，加入灭菌注 射用水2ml，每日2次雾化吸入治疗。这种 治疗方式对于呼吸道疾病有其特殊性，在 我国属于超说明书用药。