313例药品不良反应报告分析

□　经验交流／Ｅｘｃｈａｎｇｅ　ｏｆ　Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ　
Ｍｏｄｅｒｎ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ａｎｄ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ现代医学与健康研究
２０１９　Ｖｏｌ．３　Ｎｏ．２２２０１９年第３卷第２２期·131·
313例药品不良反应报告分析王川坤，李继萍
（云南省红河州第三人民医院，云南 个旧 661000）
摘要：目的　探讨红河州第三人民医院药品不良反应(adversedrugreaction，ADR)发生规律和特点，促进临床合理用药。

方法　选取云南省红河州第三人民医院各科室2018年1月至2019年8月递交的313例药品不良反应报告病例，依据患者的年龄与性别、给药途径、药物种类、科室分布、累及器官和(或)系统及临床表现等进行统计分析。

结果　所有ADR 报告中，发生ADR 的女性169例(53.99%)高于男性的144例(46.01%),年龄51～60岁患者较其他年龄段的ADR 发生率高。

313例ADR 患者中，静脉滴注导致ADR 的发生率最高，共256例（81.79%）；其次口服32例(10.22%)；一般的ADR 报告226例（72.20%）；严重的ADR 报87例(27.80%)。

不良反应表现中以白细胞计数降低及升高、中性粒细胞计数、血小板降低等血液系统不良反应为主，其次是皮肤和消化系统等。

结论　ADR 的发生与多种因素相关，临床应重视并不断完善ADR 监测工作，促进临床合理用药，避免和减少不良反应的发生。

关键词：药品不良反应；分析；合理用药中图分类号：R95 文献标志码：A 文章编号：2096-3718.2019.22.0131.03
患者在药物治疗中出现药品不良反应( adverse drug reaction，ADR)，主要是指当患者按照医嘱正确服用质量合格的药物之后，身体表现出来与药物治疗主要目的不相关的临床现象。

药物不良反应会在一定程度上导致患者出
现生理上的不适，情况严重甚至会危及患者生命安全。

所以，在医院治疗中，医护人员必须要强化对患者药品不良
反应的检查，保证患者服用药物时的安全性。

为探究和分析药品不良反应发生的特点，更好地指导医护人员临床用药，本文对红河州第三人民医院的各科室所呈报的药品不良反应病例进行数据分析与讨论，试验结果将为临床药物治疗活动提供相应的参考。

1　资料与方法1.1　一般资料选取2018年 1月至2019年8月云南省红河州第三人民医院药学部向国家药品不良反应监测中心递交的313例 ADR 病例。

其中男性144例（46.01%），女性169例（53.99%）。

年龄3～91岁，平均年龄（53±7.21）岁。

51～60岁患者ADR 发生率最高，共95例（30.35%），见表1。

表1 发生ADR 患者的性别与年龄分布[例（%）]年龄/岁男性女性总发生≤206（1.92）3（0.96）9（2.88）
21～4012（3.83）23（7.35）35（11.18）41～5020（6.39）41（13.10）61（19.49）
51～6046（14.70）49（15.65）95（30.35）61～7034（10.86）34（10.86）68（21.73）
≥7126（8.31）19（6.07）45（14.38）合计144（46.01）169（53.99）313（100.00）1.2　方法对313名药品不良反应的患者展开数据统计与分析，包含的内容有患者的性别、年龄等一般资料，其次是药物类别、给药途径、ADR 累及器官或系统及临床表现、ADR 的给药途径、科室分布等数据。

2　结果
2.1　导致ADR 的给药途径分布313例ADR 患者中，静脉滴注导致ADR 的发生率最高，共256例（81.79%）；其次口服32例 （10.22%）；一般的 ADR 报告226 例（72.20%）；严重的 ADR 报87 例（27.80%），见表2。

表2 ADR 给药途径及分布情况[例（%）]
给药途径一般严重总计
静脉滴注173（55.27）83（26.52）256（81.79）
口服28（8.95）4（1.28）32（10.22）
静脉注射21（6.71）021（6.71）
肌肉注射2（0.64）02（0.64）
穴位注射1（0.32）01（0.32）
吸入1（0.32）01（0.32）总计226（72.20）87（27.80）313（100.00）2.2　
药品种类分布313例ADR 患者中，ADR 涉及药品品种13大类，91个品种，药品种类排在前三位的分别是抗肿瘤药、抗菌药
物、诊断试剂用药，其中抗肿瘤药导致ADR 最多，共154例（49.2%）；抗菌药物 57例（18.21%）；诊断试剂用药23例
（7.35%），见表3。

2.3　ADR 报告科室分布统计情况313 例 ADR 报告上报科室中以肿瘤内科、药学部和放射科上报例数最多，分别为93例（29.71%）、37例（11.82%）
和19例（6.07%）。

上报人员中，临床医师上报257例
（82.11%）、药师上报37例（11.82%）、护理人员上报19例
（6.07%），见表4、表5。

作者简介： 王川坤，大学本科，副主任药师，研究方向：临床药学。

E-mail：3086859164@
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现代医学与健康研究２０１９年第３卷第２２期
·132·表5 上报人员统计数据
人员人数（人）占比（%）临床医师25782.11
药师3711.82护理人员19 6.07 2.4　ADR涉及器官或系统及临床表现
313例ADR累及8大器官/系统，排在前三位的分别为血液系统102例（32.59%），主要临床表现是白细胞计数降低及升高、中性粒细胞计数、血小板降低；皮肤及其附件，共75例（23.96%），主要临床表现是皮疹、红肿、瘙痒、面目潮红等；消化系统72例（23.00%），主要临床表现是恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适，见表6。

表6 ADR后累及器官及主要临床表现[例（%）]系统损害例数构成比（%）不良反应临床表现
血液系统10232.59白细胞计数降低及升高、中性粒细胞计数、血小板降低
皮肤及其附件7523.96皮疹、红肿、瘙痒、面目潮红、腹部不适消化系统7223.00恶心、呕吐、腹痛、腹泻
神经系统247.67头晕、 头痛、局部麻木
全身性损害247.67关节疼痛、寒颤、发热、多汗
呼吸系统10 3.19呼吸困难、干咳
循环系统5 1.60室性心律失常、胸痛
泌尿系统10.32肾毒性
合计313100.00
3　讨论
3.1　ADR与患者性别、年龄的关系
从表1中可以清楚地得知，在本院中出现的药品不良反应的患者中，男性患者的数量明显低于女性患者数量，这种现象与曹敏[1]、胡明光[2]等调查结果一致。

但是这种现象并非绝对，有的研究活动也表明，出现药品不良反应的患者群体中，男性的患者数量要多于女性患者。

这种差异可能与样本数量有关，是在今后的研究工作中需要进一步强化的地方[3-4]。

就目前研究结果综合看来，患者的性别与发生药品不良反应之间尚无必然的联系。

51～60 岁患者为多发年龄段，主要原因为随着年龄的增加，人的生理机能开始呈现出不同程度的退化，机体内部的血浆蛋白与服用的药物之间缺少强有力的结合，除此之外，由于年龄增加，机体的肝脏和肾脏甚至是身体的排泄功能下降，服用的药物不能快速代谢，从体内排出，导致药物在患者的身体内不断累积，加剧患者药物不良反应的发生概率。

且中老年人通常患有多种慢性疾病，用药品种多，药物容易同时服用，故 ADR 的发生概率也较高[5]。

这就要求医疗人员在治疗的过程中应该特别注重中老年群体的用药安全性，合理分析与科学总结中老年群体的生理特点与生活习惯，指导中老年群体正确合理用药，规避药物不良反应现象出现。

3.2　ADR与给药途径的关系
本研究对给药方式在引发患者ADR中的影响进行了统计分析，如表2结果显示，静脉滴注是ADR发生率最高
表3 引发ADR的药品种类分布 [例（%）]
药品种类例数构成比（%）主要药品
抗肿瘤药15449.20紫杉醇，奥沙利铂，吉西他滨，顺铂，多西他塞
抗菌药物5718.21莫西沙星，左氧氟沙星，头孢唑林，哌拉西林他唑巴坦诊断试剂237.35碘海醇，钆特酸葡胺，荧光素钠
电解质酸碱平衡营养药物16 5.11复方氨基酸注射液，中／长链脂肪乳注射液心血管系统12 3.83培哚普利叔丁胺片硝酸甘油注射液，非洛地平缓释片镇痛药9 2.87哌替啶，地佐辛，吲哚美辛缓释胶囊
血液系统9 2.87氨甲环酸注射液，华法林钠片
神经系统7 2.24注射用脑蛋白水解物，硫辛酸注射液， 卡马西平片内分泌系统6 1.92左甲状腺素钠片，地塞米松片，二甲双胍
中药制剂5 1.60注射用灯盏花素，红花注射液
呼吸系统4 1.28盐酸氨溴索葡萄糖注射液，桉柠蒎肠溶软胶囊，
免疫系统4 1.28重组人粒细胞集落刺激因子注，注射用甘露糖肽其他7 2.24复方聚乙二醇，米索前列醇片，米非司酮片
合计313100.00
表4 ADR报告科室分布情况[例（%）]
科别次数科别次数肿瘤内科93（29.71）耳鼻喉科10（3.19）药学部37（11.82）泌尿科8（2.55）放射科19（6.07）肾内科7（2.24）呼吸内科16（5.11）神内7（2.24）普外科16（5.11）儿科5（1.60）心内科16（5.11）消化内科5（1.60）肿瘤放疗科15（4.79）眼科5（1.60）妇科13（4.15）乳腺科2（0.64）
骨科12（3.83）甲状腺2（0.64）中医科12（3.83）ICU2（0.64）胸外科10（3.19）产科1（0.32）
总计313
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的途径，为256 例（81.79%）,结果与周华等[5]的结论相一
致。

分析其原因可能如下：①住院患者的静脉滴注应用率较高，所使用药品的各种理化性质都是会导致ADR 的影响因素；②静脉滴注是将药品直接给予到患者的血液中，不经过肝脏的首过效应，使血药浓度在短时间内到达最高值；③给药的滴速过快、给药的浓度过高、未严格注意药物间的配伍禁忌等也是此种给药方式导致ADR 的原因。

所以，临床用药应遵循“能口服不静脉注射，能静脉注射不静脉滴注”的原则，在充分考虑患者个体实际情况的前提下，选择最恰当有效的给药途径[6]。

同时，该结论也能合理地说明研究中注射剂是引起ADR 的最主要的药物剂型[7]。

在临床必须使用静脉滴注给药时，应严格控制药物的滴注速度，避免过高的血药浓度，同时对患者的情况进行监测，有效降低ADR 的发生率。

3.3　ADR 与药品种类的关系研究者在对导致ADR 的药品种类进行分析时，发现抗肿瘤药物所占的比例最高，结果如表3，其结论与前期的其他文献报道相一致[8]。

导致这一现象的原因之一在于目前临床应用的抗肿瘤药物特异性差，不能有效地特异性识别和杀伤肿瘤细胞，这些药物在进入人体后，也会对
机体正常的细胞、组织、器官起到杀伤作用，最典型且常见的是血液系统、消化系统以及皮肤和黏膜。

抗肿瘤药物进入血液系统后会对其造血功能产生抑制，且这一影响具有隐匿性，需要对用药患者进行定期的指标监测才能及时发现。

对于出现严重骨髓抑制的患者，再次给药前应考虑减量或预防性应用G-CSF （粒细胞集落刺激因子），IL-11（白介素11）或TPO（巨核细胞刺激因子）等[9]，有时也可选择抗生素，但是由于目前临床抗生素的滥用，建议医师在适应症下合理选择药品种类，避免不必要的使用，提高对这些药物不良反应的监测力度。

3.4　ADR 涉及科室分布由表4可见，本院ADR 报告上报科室中以肿瘤内科、药学部和放射科上报例数最多。

在最近几年，我院强化了患者服药后出现的不良反应的检测和管理工作，编订出与每个科室相关的同等数量知识手册与宣传画册，并分发到每个科室进行宣传。

同时，还在院内的HIS 系统之中将药品不良反应报告表直接插入其中，为医务工作人员上报报告表提供便利。

强化了对于医务人员的监督管理制度，针对于患者出现的药物不良反应情况对医务人员进行考核，加强工作人员对药物不良反应的重视程度。

3.5　ADR 涉及器官或系统及临床表现在对不良反应常累及的人体系统进行分析时，血液系统、皮肤和黏膜与消化系统仍然位居首位，结果如表6。

消化系统的不良反应常常最早期出现，主要以恶心、呕吐为主，临床医师常会根据经验在给予药物之前让患者服用止吐或胃黏膜保护药，进行适当的预防。

血液系统的不良反应以骨髓抑制为主，且多见于抗肿瘤药物，联合用药或多次化疗，且骨髓抑制的发生具有隐匿性，应进行用药后的定期监测和合理的预防干预。

皮肤和黏膜的不良反应主要表现为红肿、发疹、瘙痒等，与消化系统一样，皮肤和黏膜的ADR 也比较直观，采用深静脉置管、加大液体摄入等都可以有效地促进药物在体内的排泄，减轻或消除ADR [9]。

综上所述，患者出现药品不良反应的情况相对比较复杂。

由此可见，在临床用药的过程中应做好药品不良反应
的监测工作，并不断地进行总结和探索，找到本单位发生
ADR 的基本规律，及时向临床反馈药品安全用药信息;同时，医师在给患者制定给药方案时，要严格按照药品说明书的相关规定，合理用药、规范操作，尽量减少或避免药品不良反应的发生。

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