病毒灭活血浆制备风险因素探析

病毒灭活血浆制备风险因素探析

目的：探讨病毒灭活血浆制备过程中容易发生的不安全因素及防范措施，确保血液质量安全。方法：对2013年笔者参与的成分制备小组在制备病毒灭活血浆过程中发生并造成血液报废的差错资料进行统计、分析。结果：差错主要发生在血浆袋与灭活器材的连接、献血标签的转移、灭活仪的使用三个环节，共12例。结论：加强管理，明确责任分工；合理安排工作流程，改进缺陷薄弱环节；对发生的问题及时做出分析，制定落实相应环节中的防范措施；控制、消除人为成因，从本质上降低差错的发生，确保血液质量安全。

标签：血浆；病毒灭活；制备；安全隐患；防范措施

亚甲蓝光化学法病毒灭活技术在我国作为一项新技术虽然得到了推广应用，但制备技术和经验还存在不足，笔者试图和同仁们分享工作中的体会，以期相互补充、共同提高。

资料与方法

对2013年笔者参与的成分制备小组在制备病毒灭活血浆过程出现并造成血液报废的差错资料按工作环节、差错原因进行统计。

结果

血浆袋与灭活器材连接环节：渗漏5例，灭活器材与血浆容量不匹配3例；献血码标签转移环节：成品浆献血码标签缺失2例，两袋成品浆标签条码相同1例；灭活仪使用环节：灭活仪运转期间发生故障未及时发现1例。

原因分析

成品袋条码标签缺失主要与标签漏转、黏贴不牢脱落有关；献血码标签转移错误多与岗位分工不明确，操作人员混乱，责任意识淡薄，违反操作规程，常规化核查得不到有效落实有关。两袋成品浆标签码完全相同是由于批量复制缺失的待转移标签，其中一袋被重复复制，加之批量黏贴、人-机核查落实不到位多方因素共同造成。灭活器材与血浆容量不匹的主要原因：血浆称量不准，标量分类错误；不同容量的血浆放在同一运血筐，操作人员不能明确分辨。灭活仪在使用方面存在的问题：一是缺乏监控意识，设备运行期间缺少监控环节；二是缺乏对设备性能的了解以及处理异常情况的经验。节假日、周末、工作量较大、人员安排欠缺的情况下容易导致体能消耗过大，注意力不集中；为追求工作进度，怕麻烦，违反操作规程，是常规性操作出问题的因素。年轻人员工作时间短，经验和技术操作熟练程度都存在不足，对一些问题不能正确判断或采取预见性处理。岗位、责任分工不明确，工作流程不够细化；缺乏责任意识，对后果的严重性认识不足。

防范措施：①提高业务素质：工作人员上岗或转岗前必须经过相关专业的培训，确保人人掌握正确的操作方法及工作流程。对设备及高新技术制定培训计划，保证知识及时更新，提高工作技能。②加强管理：完善技术操作规程和标准，使各项工作有章可循；实现各环节工作制度化、标准化、规范化、常规化；实行岗位负责制，建立有效监控机制及追溯环节，增强责任意识；设立隐患自查报告登记，鼓励工作人员自觉进行隐患登记，及时报告操作过程中存在的问题，提高工作人员防范隐患的主动性和自觉性；认识不良事件报告的重要性，建立平台，促进相关工作人员之间的交流，对科室内存在的隐患或发生的差错及时分析，查找问题环节，有针对性的分析，提高认识，改进工作，杜绝相同错误的再次发生；加强血液标签核查管理及软件建设，增加计算机血液标签核查板块，利用“人-机双核对”确保血液信息的正确性，保证输血安全。③合理安排工作流程，对容易出现问题的环节细化流程。标签正确与否直接关系到血液与生物信息的一致性及安全性。转移标签必须严格执行“一对一转移黏贴，人-机双核对”制度，实行“岗位负责制”，标签转移岗负责第一关的检查、核对及黏贴，每次从血液转运筐中取出相连的一对，检查标签是否完整、清晰，标记号是否一致，确认无误后将相应标签黏贴到成品袋上，完成一袋取一袋，避免漏转及转错；若待转移标签缺失，复制一袋黏贴一袋，禁止批量复制、批量黏贴。加入亚甲蓝后，标签核查岗利用计算机血液核查板块分别对原血浆袋及成品袋标签进行扫描录入，逐袋核查；另外热合成品浆时一定要再次核查标签有无缺失，若有缺失可利用原血浆袋标签进行复制。④建立设备运行巡视记录巡视的意义主要体现在不安全隐患的预防和纠正方面，有效的巡视监控能及时发现问题，并给出预防措施，使问题得到及时的纠正，避免事件的发生。为掌握灭活设备的使用及运行情况，设备运转期间工作人员每15分钟巡视监控一次，如发现异常及时报告，并填写《灭活设备使用记录》。⑤节假日、周末及工作量较大时要安排好班次，确保人员充足，避免超时疲劳工作。另外对于年轻人员要加强业务知识及操作技能培训，由高资历人员进行“传-帮-带”以提高工作能力。

总之，供血机构所有人员必须树立高度的责任感和事业心，利用先进的设备，科学的质量管理模式，严格控制各个工作环节，积极消除人为差错成因，从本质上杜绝差错的发生和潜在隐患的形成，保证血液质量，使临床用血更科学、更安全。