雨人GSP管理系统

在“医药管理”的主界面中，单击〖GSP 管理〗→〖首营管理〗→〖首营品种审批表〗 进入“首营品种审批表”序时簿界面。
定义： 首营品种 初次从生产企业采购的商品。
温馨提醒： 即使以前从商业单位采购过此品种，如果没有经过首营品种审批，也不可以从工 厂直接采购。 1．工作步骤：
采购部业务员负责提供首营品种的证明性资料，并对资料进行初审； 质量部管理员负责药品基本信息资料的录入，对本操作规程的具体实施负责。 采购部负责人进行第一级审批； 质量部长进行第二级审批； 物价管理员进行第三级审批； 质量副总进行最后审批，并审核该首营品种，进入“药品信息”。
注意： 除了“字段内容”与“供应商审批表”不同以外，其他功能操作与之完全相同
1.1.3 首营品种审批表
针对医药行业，对于首次初次从厂家购进的商品，需要进行首营商品审批。只有审批通 过的商品才可以从工厂采购，即使以前从商业单位采购过此品种，如果没有经过首营品种审 批，也不可以从工厂直接采购。
在这里可以对商品的首营品种审批表进行新增、修改、删除、审核、审批、查询、打印 及引出等操作。如果该商品已经通过首营审批，系统会自动控制“商品信息维护中”的“首 营标志”。
注意： 除了“字段内容”与“供应商审批表”不同以外，其他功能操作与之完全相同
温馨提醒： 非首营品种信息的录入：可以在〖系统设置〗-〉〖基础资料〗-〉〖商品信息维护〗中 单独录入；也可以在〖首营商品审批表〗中录入，通过“审核”生成到〖商品信息维 护〗中。
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1.1.4 药品质量档案
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第1章 GSP 管理
在 GSP 管理系统中包含 GSP 管理和系统设置两大部分，我们首先来看 GSP 管理。
1.1 首营管理
1.1.1 首营供应商审批表
针对医药行业，对于首次采购商品的供应商相关情况需要进行首营审批，只有审批通过 的供应商，才允许同其发生相关业务关系。在这里可以对供应商的首营审批表进行新增、修 改、删除、审批/反审批、查询、打印及引出等操作。
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产地：药品的生产地，可以是生产单位名称。 单位：大包装的规格单位，如盒、瓶等。录入系统自动记忆到字典中。 包装：产品的包装率。 剂型：产品剂型。 商品属性：按维护的属性录入。 计价方法：选择适当的计价方法。 无税购进价、税率、购进价、批发价、零售价：有物价批文，参考物价批文录 入，没有可以为空，具体参考“基本价格维护” 注册商标：有或无。 批准文号、验收标准、储存条件：按提供的信息资料输入。 是否处方：是或否。 首营标志：是或否。 有效期：产品批准的有效期。 供货企业：该品种的供货企业。 GMP 证书号：对该品种相适应的 GMP 证书。 出厂检验报告：符合要求 首营检验报告：符合要求 首营检验结论：合格 采购原因：业务部门根据需要填写。 业务员：采购部业务员。
在“医药管理”的主界面中，单击〖GSP 管理〗→〖首营审批〗→〖首营供应商审批表〗 进入“首营供应商审批表”序时簿界面。进入该界面后，双击系统弹出“首营供应商审批表” 窗口，在此窗口中，您可以录入首营供应商审批情况及结果。
首营供应商审批管理是医药经营企业质量管理中一个关系所有流程环节的关键控制因 素，在企业的质量管理活动处于非常重要的位置，而且首营供应商审批也一直是 GSP 认证的 必须重点。通过对流程起始单据和中间单据中首营供应商审批进行事前和事中的检查控制， 可以真正严格有效地将 GSP 管理的质量要求切实履行于业务活动中，对于及时发现质量问题， 避免质量事故，降低企业经营风险起着不可估量的巨大作用。
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1.1.2 首营供应商审批表
针对医药行业，对于首次发生业务的经营客户相关情况需要进行首营审批，只有审批通 过的客户，才允许同其发生相关业务关系。在这里可以对客户的首营审批表进行新增、修改、 删除、审批、审核、查询、打印及引出等操作。 在“雨人 F4/3 医药管理”的主界面中，单击〖GSP 管理〗→〖首营管理〗→〖首营客户审批 表〗进入“首营客户审批表”序时簿界面。
审批：质量管理员录入完成上述资料，相关领导分别用自己的密码对首营供应 商进行网上审批。（注：审批流程已经定好，在 GSP 工具中，审批流程定义中 选中需要定义审批流程的各种单据，然后点击新增，在操作人员位置选择审批 操作人员代码，然后再新增选择第二个审批人员。审批人员的定义参考〖GSP 管理〗中的〖系统设置〗中的〖审批流程定义〗） 参考下图：
3. 功能解释： 新增：可以增加新的供应商，进入供应商资料录入界面。 复制：可以复制当前的供应商，这样可以大大加快工做速度。
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雨 人 F4 医药 版 修改：修改当前显示的记录 删除：删除当前显示的记录 保存：新增或者修改后，点击保存，可以保存当前内容。 审核：雨人 F4 医药物流提供严格 GSP 管理流程：在首营供应商中录入供应商 信息后，各相关领导审批后，表示次供应商合格，然后点击“审核”，系统自动 把此供应商信息填写到〖基础资料〗→〖供应商信息维护〗中，此供应商形成 合格供应商。 附件：可以把各种相关文档资料通过扫描输入等方式形成文件存放到“附件” 中，方便企业以后的查询。系统默认安装时，默认附件路径为安装路径，可以 修改，修改时执行：〖GSP 管理〗→〖系统设置〗→〖表配置工具〗，显示如下：
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注意： 在进行首营供应商资质资料录入时，先要在〖系统设置〗中对“供应商类别”进 行维护。 打印：打印单据（打印格式的定义参考〖工具系统〗〖套打设计 2.0〗）。 引入：雨人 F4 软件也提供非严格的管理流程。例如用手工实现 GSP 首营审批， 利用微机进行档案管理，可以进行这样的流程录入〖基础资料〗中的〖供应商 信息维护〗，业务发生后，从供应商信息中“引入”，并完善相关资料后存档。 例如下图：
针对医药行业，对于药品的质量档案追踪管理是长期艰巨的工作，对于一个企业来讲， 一般是“首营药品”和“容易出现质量问题的药品”需要建立“药品质量档案”。
药品质量档案的内容主要包含药品的基础资料信息、每次的入库信息、国家公布的对此 品种的信息、企业收集的其他信息等。可以在“附件”中保存相关的电子文档。
在“雨人 F4 医药专版”的主界面中，单击〖GSP 管理〗→〖首营管理〗→〖药品质量档 案〗进入“药品质量档案”序时簿界面。 1．工作步骤：
定义： 首营客户 销售商品时，与本企业首次发生买卖关系的经营企业。
1．工作步骤： 销售部业务员负责提供客户资质资料，销售部主管负责对资料进行初审； 质量部质量管理员（或者销售内勤）负责证照资料的录入，对本操作规程的具 体实施负责。 销售部负责人进行第一级审核； 质量部长进行第二级审核； 质量副总进行最后审批，并审核该客户到“客户基础信息”库。
录入供应商的许可证、执照、GMP/GSP 号及期限等，系统会对有效期限进行报 警。 建档日期：系统自动默认当天的日期
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档案编号：年月加当月的流水号 企业编号：参考“供应商编码规程”进行编号，系统自动识别是否重号，一旦 编号确定不能更改，特别是发生业务后，系统通过编号来识别该企业，统计与 该企业的业务。 财务编码：与财务接口，由公司财务编订 企业名称：该供应商的名称 助记码：企业名称录完后，点击“回车键”自动生成，是该企业名称拼音助记 码，可以用来查询。 企业类别：在供应商类别维护后，录入“1”或“2”，自动生成“生产企业”或 “商业企业”，根据各公司维护的类别生成。 详细地址、电子邮件、电话、传真、邮政编码：录入该企业的相关联系信息。 联系人：与我公司发生业务的，具有法人委托书的该供应商业务员。 上级主管单位：填写该供应商的上级主管单位名称。 拟供品种：该供应商主要提供药品品种名称。 厂商标志：有标志“是”，无“否”，两个按钮选择。 许可证名称、许可证单位名称、许可证地址、许可证编号、负责人、有效期至、 发证日期、经营范围、发证单位：录入该供应商的药品经营许可证相关信息， 系统对录入的证照效期进行报警。 营业执照上单位名称、许可证地址、许可证编号、企业法定代表人、经济性质、 注册资金、经营方式、经营范围、有效期至、发证日期：录入该供应商的营业 执照的相关信息，系统对录入的证照效期进行报警。 质量认证证书及编号、有效期至：录入 GSP 或 GMP 证书的编号和有效期至， 系统对期限进行报警。 考察日期、考察结论、考察人：如果进行现场考察，录入该内容。 审批意见：各相关领导分别用自己的密码对首营供应商进行网上审批,审批意见 自动填写到首营审批表上。
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备注：已经存在的供应商信息，只能引入一次。 页面：选择屏幕上浏览显示的字段。通过此功能可以调整整个录入界面，具体 细节功能请参看《技术手册》。如下图：
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浏览：软件提供了“浏览式修改”的功能，以பைடு நூலகம்快速维护供应商信息。如下图： 报表：浏览式显示屏幕显示的字段，可以按表格方式打印、导出等操作。具体 细节功能请参看《报表分析》。如下图：
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期、经营范围、发证单位：录入该客户的药品经营许可证相关信息，系统对录 入的证照效期进行报警。 营业执照上单位名称、许可证地址、许可证编号、企业法定代表人、经济性质、 注册资金、经营方式、经营范围、有效期至、发证日期：录入该客户的营业执 照的相关信息，系统对录入的证照效期进行报警。 质量认证证书及编号、有效期至：录入 GSP 证书的编号和有效期至，系统对期 限进行报警。
2.内容解释：
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建档日期：系统自动默认当天的日期 档案编号：年月加当月的流水号，可自己编写 企业编号：参考“客户编码规程”进行编号，系统自动识别是否重号，一旦编 号确定不能更改，特别是发生业务后，系统通过编号来识别该企业，统计与该 企业的业务。 财务编码：与财务接口，由公司财务编订 企业名称：该客户的名称 助记码：企业名称录完后，点击“回车键”自动生成，是该企业名称拼音助记 码，可以用来查询。 企业类别：根据〖基础资料〗的〖客户类别维护〗中的“客户类别”选择录入。 也可以，直接敲击“回车键”，在类别选择中用“↑”或者“↓”方向键选择客 户类别，然后敲击“回车键”完成。 详细地址、电子邮件、电话、传真、邮政编码：录入该企业的相关联系信息。 联系人：与我公司发生业务的，具有法人委托书的该客户业务员。 许可证名称、许可证单位名称、许可证地址、许可证编号、有效期至、发证日