CNAS认可规范、认可规则、认可准则等文件的区别
于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01_2007)等实验室、检...
关于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01:2007)等实验室、检查机构认可规范文件及其转换要求的通知
各相关实验室、检查机构、认可评审员:
经CNAS全体委员会或相关技术委员会批准,CNAS于2007年4月16日发布以下制定或修订的认可规范文件:
实验室认可规范文件
检查机构认可规范文件
上述制、修订文件中:
1)为了满足实验室和检查机构认可工作的需要, CNAS根据实验室和检查机构不同的特点,在原CNAS—RL01:2006《实验室和检查机构认可规则》文件的基础上,经修改完善,分别制定了实验室和检查机构的认可规则,并各成独立的文件,即:CNAS-RL01:2007《实验室认可规则》和CNAS-RI01:2007《检查机构认可规则》。
上述两个文件的过渡期为:从文件发布之日起至2007年12月31日止。
从2008年1月1日起,CNAS则按照新版CNAS-RL01:2007和CNAS-RI01:2007的要求开展认可工作。
2)除上述文件外,其余文件的实施日期均为2007年4月30日。
CNAS秘书处将在随后的认可评审中验证已获得认可的实验室和检查机构与新认可要求的符合性。
为了方便各实验室和检查机构识别有关的新要求,CNAS将随后编制相应的说明文件,对上述认可规范文件的变化情况做出说明
上述认可规范文件的电子板已经放置在CNAS网站()的“认可规范”栏目中,请相关实验室、检
查机构和认可评审员自行下载。
二〇〇七年四月十六日主题词:发布认可规范转换通知。
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据, 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系,以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系:控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求: 1、能独立承担法律责任的实体(4.1.1) 2、实验室的责任(4.1.2) 3、管理体系应覆盖的范围(4.1.3) 4、公正性要求(4.1.4) 5、组织要求(4.1.5) 6、内部沟通(4.1.6)
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 (China National Accreditation Service
认可依据是什么
CNAS依据ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可活动。
认可规则规定了CNAS实施认可活动的政策和程序;认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的要求;认可指南是对认可准则的说明或应用指南。
CNAS按照认可规范的规定对认证机构、实验室和检验机构的管理能力、技术能力进行符合性评审。
认可准则是认可评审的基本依据,其中规定了对认证机构、实验室和检验机构等合格评定机构应满足的基本要求。
CNAS认可活动所依据的基本准则主要包括:ISO/IEC17021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》、
ISO/IEC17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》、ISO/IEC17024《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》、
ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》、ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》。
必要时,针对某些行业或技术领域的特定情况,CNAS还在基本认可准则的基础上制定应用指南或应用说明。
CNAS-认证机构认可规范文件清单-2021
旧文件废止时间 2020-11-1 2018-3-1 2019-5-28 2020-5-7 2019-6-30 2013-7-1 2020-4-1 2017-1-1
CNAS-RC07:2011《具有境外关键场 所的认证机构认可规则》
2017-1-1
CNAS-CC01:2011《管理体系认证机 构要求》(ISO/IEC 17021:2011)
9
CNAS-RC06:2006
10
CNAS-RC07:2017
11
CNAS-RC08:2018
12
CNAS-CC01:2015
13
CNAS-CC02:2013
基
14
本 准
CNAS-CC03:2014
则
15
CNAS-CC04:2018
16
CNAS-CC51:2014
文件名称
《认可标识使用和认可状态声明规则》
CNAS-CC175:2015《信息技术服务 管理体系认证机构要求》(IAF MD18:290:2015
《能源管理体系认证机构要求》(ISO 50003:2014)(2019 年第三次修订)
2015-3-15
2015-6-1
CNAS-CC19:2012《能源管理体系认 证机构要求》
CNAS 认证机构认可规范文件清单
序类 号别
文件编号
1 通 CNAS-R01:2020
用
2 规 CNAS-R02:2018
则
3
CNAS-R03:2019
4
CNAS-RC01:2020
5
CNAS-RC02:2019
6
CNAS-RC03:2013
专
7 用 CNAS-RC04:2020
CNAS认可规范文件清单
5
实验室认可
可准则》(GB19489:2004)
(GB19489:2004)
(三)检查机构认可
CNAS—CI01:2006《检查机构认可准则》
1
CNAL/AC02:2003《检查机构认可准则》
检查机构认可
(ISO/IEC17020:1998)
变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化
5
认证机构认可
构通用要求》应用指南
通用要求》应用指南
CNAS—CC62:2006《食品安全管理体系认证机构通 CNAB-AC62:2004《食品安全管理体系认证机构通用
6
认证机构认可
用要求》应用指南
要求》应用指南
CNAS—CC72:2006《人员认证机构通用要求》应用 CNAB-AC72:2004《人员认证机构通用要求》应用指
南》
南》
CNAS—GC41:2006《职业健康安全管理体系认证机 CNAB-AG41:2004《职业健康安全管理体系认证机构
14
构认证业务范围管理实施指南》
认证业务范围管理实施指南》
认证机构认可
认可方案
15
CNAS—SC11:2006《QS-9000 认可方案》
CNAB-AS11:2004《QS-9000 认可方案》
(ISO/IEC17024:2003)
(二)实验室认可
CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室 CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室能力认
1
实验室认可
能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005) 可准则》
变更情况 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化 变更文件编号,内容没有变化
检验机构认可指南-CNAS
CNAS-GI001检验机构认可指南Guidance on Inspection Body Accreditation中国合格评定国家认可委员会CNAS-GI001:2018 第1 页共11 页前言中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心。
中国合格评定国家认可中心作为CNAS的法律依托单位,承担CNAS开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、廉洁高效、权威信誉。
CNAS不以营利为目的,其经费来源于认可及相关活动的收费和政府的资助。
CNAS不接受任何影响认可公正性的资助。
CNAS不从事任何有可能妨碍其认可工作公正性的其他活动,如帮助检验机构建立、保持管理体系,或者帮助其获得认可或提供咨询等业务。
本指南旨在介绍和解释CNAS有关检验机构认可工作的基本程序和要求,供申请或已获CNAS认可的所有检验机构参考使用。
本指南于2006年制订,2007年第1次修订,2015年第3次修订,本次为换版修订。
检验机构认可指南1 范围本指南是CNAS对检验机构开展认可活动的程序和要求的解释,供申请或已获CNAS认可的所有检验机构参考使用。
2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件,注明日期的,仅引用的版本适用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
CNAS-J01 《中国合格评定国家认可委员会章程》GB/T27000(等同采用ISO/IEC 17000)《合格评定词汇和通用原则》GB/T27011(等同采用ISO/IEC 17011)《合格评定认可机构通用要求》CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》CNAS-R02 《公正性与保密规则》CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》CNAS-RI01 《检验机构认可规则》CNAS-RL02 《能力验证规则》CNAS-RL03 《实验室和检验机构认可收费管理规则》CNAS-RL04 《境外实验室和检验机构受理规则》CNAS-CL01-G002《测量结果的溯源性要求》3 术语和定义本指南引用GB/T27000(等同采用ISO/IEC 17000)和GB/T27011(等同采用ISO/IEC 17011)及CNAS-RI01中的有关术语和定义。
CNAS认可规范介绍
CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
2011 年 03 月 21 日发布;2011 年 04 月 01 日实施
范围:规定了在认可工作中应遵循的公正性 及保密方面的原则与要求,适用于CNAS在 认可工作中涉及的所有过程及活动。
13
CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
3 术语和定义 4 徽标的管理 5 CNAS 认可标识的管理 6 国际互认联合标识的管理 7 认可状态的声明 8 认可证书的使用 9 对于误用、滥用徽标、标识、认可证书以
及误导性宣传行为的处理
7
CNAS-R01:2010 《认可标识和认可状态声明管理规则》
CNAS徽标
CNAS 具有唯一 的徽标,拥有其 所有权和使用权, 并受法律保护, 其他机构 和个人未经CNAS 的书面允许不得 使用CNAS 徽标。
范围:适用于处理来自申请认可或已获准认 可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个 人对CNAS提出的投诉和争议;也适用于向 CNAS 提出的针对申请认可或已获准认可的 机构的投诉。
18
CNAS-R03:2010 《申诉、投诉和争议处理规则 》
资助。 4.8 CNAS的认可相关人员,均承诺遵守各项公正
性及保密守则,主动报告本人及所在机构与工 作对象之间的利害关系,凡有利益冲突可能的 人员均应主动回避。 4.9 CNAS要求所有可能影响认可过程和结果的人 员客观履行职责,不受任何可能损害认可公正 性的商业、财务和其他压力的影响。
15
CNAS-R02 :2011 《公正性和保密规则》
息,包括获准认可、拒绝认可、暂缓认可、暂 停或撤销认可资格、扩大或缩小认可范围的事 实及认可范围的详细情况; b) 申请人或获准认可机构已公开或应公开的信息; c) CNAS从其他合法渠道获得的有关申请人或获 准认可机构的公开信息。
注册审核员考试 2021年10月认证通用基础真题(含答案和解析)
2021年10月认证通用基础真题(含答案和解析)一、单选题1.合格评定抽样的目的是()以便实现合格评定的目标A.增加可信性B.降低成本C.获取足够信息D.节约时间答案:C,教材原文:抽样的目的获取足够的信息,以实现合格评定目标。
抽样有节约时间降低成本的意图在里面,但不能是目标。
2.在合格评定过程中的风险控制过程和采取()的风险防范和管理措施,确保合格评定的公信力A.适宜的,公正的,客观的B.客观的,公正的,透明的C.有能力的,一致的,公正的D.安全的,无风险的,有效的答案:C,教材原文:在合格评定过程中需要采取一系列风险控制技术和方法,使合格评定能够提供有能力的、一致的和公正的风险防范和管理措施,确保合格评定的公信力。
3.为确保公正性,认证决定人员不能是()A.机构管理人员B.实施审核的人员C.审核方的人员D.制定审核计划的人员答案:B,实施审核的人都不能决定,包含编制计划的人,B更准确。
4.认证机构应建立、实施和保持一个文件化的,能够规范运作认证过程的()A.管理方针B.管理方法C.管理体系D.管理政策答案:C,教材原文:认证机构应建立、实施和保持一个文件化的、能够规范运作认证过程的管理体系。
管理体系包含了其他三项,更准确。
5.ISO17025是针对()的规范性要求A.科研组织B.认证机构C.培训机构D.实验室答案:D,需要记忆一下,25是实验室,21是管理体系认证机构,28是产品认证,20是检验机构。
6.ISO17000标准是()规定合格评定的具体界限,以保持其灵活性A.没有B.有限的C.比较明确的D.按照国际要求答案:A,教材原文,也可以根据灵活性来理解,要有灵活性就不能有界限。
7.合格评定原则的目的是()A.为提升合格评定对贸易的影响B.为提高合格评定活动的约束性C.为减少合格评定对贸易的负面影响D.为增加各成员国的贸易壁垒答案:C,肯定是要以有利于国际贸易为目的,不能因为合格评定增加各国的负担。
课件:CNASRL01:2018《实验室认可规则》和CNASRI01:2018《检验机构认可规则》
5.1.6.5 a)由于诚信问题而不予认可的检验机构,须在作出认 可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保 留不再接受其认可申请的权利。
5.1 初次评审
5.3 监督评审 5.4 复评审
5.1.7 发证与公布 5.1.7.1 CNAS 认可周期为2 年。 5.1.7.2 CNAS 秘书处向获准认可检验机构颁发认可证书以及认可决定书,认可证书有 效期一般为6 年。 注:英文证书附件根据检验机构自愿申请来提供。 5.1.7.3 CNAS 秘书处负责公布获准认可检验机构的认可状态信息、基本信息和认可 范围并及时更新。
5.1.7发证与公布 5.1.7.1 CNAS秘书处向获准认可检验机构颁发认可证书以及认 可决定书,认可证书有效期一般为6年。 5.1.7.2 CNAS秘书处负责公布获准认可检验机构的基本信息、 认可能力范围和授权签字人等内容,并将其列入获准认可检验 机构名录(该名录可以是电子方式),予以公布。
5.3 监督评审(该部分删除复评审的描述) 新要求:5.3.2.2 …一般情况下,涉及检验机构技术能力的变更应安排现场评审…
10 暂停、恢复、撤销和注销认可
暂停认可 恢复认可
1. 获准认可机构由于自身原因主动申请,或不能持续地符合 CNAS 的认可条件和要求,例如: a) 不能满足能力验证要求; b) 不能按期接受定期监督或复评审; c) 不按时缴纳费用; d) 在监督评审或复评审过程中发现已获认可的技术能力不能维持或不能在规定的期限内完成纠正措施; e) 机构的技术能力,如:人员、设施、环境(如搬迁)、检测/校准/鉴定依据的方法、计量标准等发生 变化,未按 9.1.1 条规定通报 CNAS 秘书处,或未经 CNAS确认继续使用认可标识、联合标识; f) 现场评审发现机构的管理能力和/或技术能力不能满足认可要求; g) 当认可规则、认可要求和认可准则发生变化,获准认可机构不能按时完成转换; h) 获准认可机构存在其他违反认可规定的情况(如违反R01的情形)。 CNAS 可以暂停机构部分或全部认可范围,暂停期不大于 6 个月。 2. 获准认可机构在暂停期间不得在相关项目上发出带有认可标识/联合标识的报告或证书,也不得以任
《CNAS中国合格评定国家认可委员会章程》
CNAS—J01中国合格评定国家认可委员会章程中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月中国合格评定国家认可委员会章程第一章总则第一条中国合格评定国家认可委员会(以下简称“认可委员会”)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构(以下简称“合格评定机构”)的认可工作,英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment(英文缩写为:CNAS)。
第二条认可委员会的宗旨是推进合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
第三条认可委员会依据国家相关法律法规,国际和国家标准、规范等开展认可工作,遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则。
认可委员会确保认可工作的公正性,并对作出的认可决定负责。
第四条认可委员会对在合格评定机构认可活动中获得的有关合格评定机构的非公开信息保守秘密。
除认可公告等规定的公开信息外,未经相应合格评定机构的书面同意,不向其他单位和人员透露,法律和法规另有规定者除外。
第五条认可委员会接受国家认证认可监督管理委员会的监督管理。
第二章任务第六条认可委员会的任务是:一、按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;二、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;三、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;四、组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;五、为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息;六、参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议;七、处理与认可有关的申诉和投诉工作;八、承担政府有关部门委托的工作;九、开展与认可相关的其他活动。
CNAS-GL008-2018 实验室认可评审不符合项分级指南
CNAS-GL008实验室认可评审不符合项分级指南Guidelines on Grading Non-Conformities in Laboratory Assessment中国合格评定国家认可委员会目次目次 (1)前言 (2)1 范围 (3)2 规范性引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 不符合项分级 (4)5 不符合项的提出 (5)6 CNAS对不符合项的处理措施 (5)7 不符合项示例 (6)附录A(资料性附录) (7)不符合项分级示例 (7)前言本指南依据ILAC G3《认可机构评审员培训课程指南》(08/2012)附录A《不符合项分级指南》,以及参考国际同行做法制订,旨在为认可评审提供指导;同时也可供实验室参考,便于其了解不同类型不符合项对认可决定的影响,从而加强自身质量和技术的管理工作。
本文件代替CNAS-GL09:2014《实验室认可评审不符合项分级指南》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号,内容没有变化。
实验室认可评审不符合项分级指南1 范围1.1 本指南规定了不符合项分级的原则,为评审组及CNAS秘书处评审主管及其他相关人员评估和管理认可评审结果提供指导,提高评审结论的一致性和规范性。
1.2 本指南适用于实验室认可评审活动,也可用于实验室对内审发现和不符合项的控制工作。
1.3 依据本指南中确定的原则,评审组负责识别不符合项的严重程度,并根据总体评审情况作出合理的推荐意见。
2 规范性引用文件CNAS发布的实验室认可要求文件,包括认可规则、认可准则类文件(包含认可基本准则及应用说明、专门要求)、认可说明和认可方案。
3 术语和定义3.1不符合项实验室的管理或技术活动不满足要求。
注1:“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
注2:不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:∙缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;∙未实施有效的质量控制程序;∙测量溯源性不满足相关要求;∙人员能力不足以胜任所承担的工作;∙操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;∙实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求;∙实验室运作不满足其自身文件要求;∙实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
2023年10月认证通用基础与管理体系认证基础试题及答案
2023年10月认证通用基础(全/答案修正/解析)★标记为新题1.合格评定活动中对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性进行的验证是()A.复核B.证明C.验收D.检验A2.合格评定功能法包含的过程活动有()。
A.选取、确定、复核、证明B.计划、审核、报告、复评C.选取、审核、复查、报告D.申请、审核、复查、发证A3.依据《中华人民共和国标准化法》,强制性标准()执行。
A.首选B.在国家层面C.必须D.优先C4.认证是有关产品、过程、管理体系、人员的()。
A.第一方证实B.第三方证明C.公共性评价和检查D.第二方审查B★5.下列哪个标准不是与合格评定标识有关的标准?()A.GB/T27030,IDT ISO/IEC17030《合格评定第三方符合性标志的通用要求》B.GB/T27007,IDT ISO/IEC17007《合格评定合格评定用规范性文件的编写》C.GB/T27027,IDT ISO/IECGuide27《认证机构对误用其符合性标志采取纠正措施的实施指南》D.GB/T27023,IDT ISO/IECGuide23《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》B6.WTO/TBT协议规定了各成员国合格评定的原则的目的是()。
A.为提升合格评定活动对贸易的影响B.为提高合格评定活动的约束性C.为减少合格评定活动对贸易的负面影响D.为增加各成员国的贸易壁垒C7.检测、检查、审核是合格评定功能法的()活动。
A.决定B.确定C.选取D.复核B8.GB/T27021(ISO/IEC17021)《合格评定管理体系审核认证机构的要求》属于合格评定工具箱中的()类型文件。
A.适用性B.管理体系C.规范性D.技术功能D9.认证机构应建立、实施和保持一个文件化的、能够规范运作认证过程的()。
A.方针目标B.认证流程C.管理体系D.管理程序C10.ISO/IEC17000标准()规定合格评定的具体界限,以保持其灵活性。
2020年自考《实验室管理学》习题及答案(卷一)
2020年自考《实验室管理学》习题及答案(卷一)一、A1题(每题1分)1. 下列哪项是具有唯一性的“权威机构”( )A.认可机构B. 第三方机构C. 商业机构D .认证机构E. 政府机构2实验室认可体系应包括下列要素除外( )A.权威的认可机构B. 有关的法律法规C. 明确的认可标准D .完善的认可程序E. 合格的评审员3.ISO15189是针对以下哪个领域实验室的专用要求( )A.工业B. 农业C. 医学D .科教 E. 校准4.实验室认可内容中,制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序属于下列哪个方面( )A.预防措施B. 持续改进C. 实验室设备D .检验程序及其质量保证E. 管理评审5.中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02:2006≤医学实验室认可准则≥等同于下列哪项国际准则( )A.ISO/IEC17025B. ISO15189C. ISO15195 D . ISO/IEC17011 E. ISO151906.≤实验室认可管理办法≥明确规定的中国实验室认可原则包括下列各项除外( )A.自愿申请原则B. 非歧视原则C. 专家评审原则D . 国家认可原则E. 国家强制原则二、判断题(每题1分)1.由国际标准化组织制定的对各行业所有实验室认可的国际标准是ISO15189.2我国的实验室认可原则不包括标准国际化原则。
3.如参加医学实验室认可申请,需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。
4.实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。
三、名词解释(每题3分)1. 实验室认可2. 认可3. 认证4. 合格评定四、简答题(每题5分)1.简述认证与认可的区别与联系?2.实验室认可有何意义?3.实验室认可有何意义?4.ISo15189与ISO/IEC17025有何联系与区别?5.ISo15189主要由哪两大部分组成?其分别包含了那些内容?6.CAP实验室认可标准涉及哪几个方面?7.试述我国实验室认可文件的组成及认可准则?答案:一、1.A2.B3.C4.D5.B6.E二、1.×2.√3.×4.√三、1.实验室认可:指权威机构(1分)对检测或校准实验室及其人员是否有能力(1分)进行规定类型的检测和(或)校准所给与的一种正式承认(1分)。
CNAS认可规范、认可规则、认可准则等文件的区别
CNAS认可规范、认可规则、认可准则等文件的区别
顾方
【期刊名称】《计量与测试技术》
【年(卷),期】2018(045)010
【摘要】本文主要介绍了认可规范、认可规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明等文件的区别.
【总页数】2页(P106,108)
【作者】顾方
【作者单位】广州计量检测技术研究院,广东广州 510000
【正文语种】中文
【中图分类】TB9
【相关文献】
AS发布认可规范文件和认可体系运作过渡转换政策 [J], 鄢国强
AS-CL08《司法鉴定/法庭科学机构能力认可准则》2018版与2013版差异
解析 [J], 王彦斌;鹿阳;高俊薇;方建新;牟峻;唐丹舟
AS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》部分条款分析及在煤炭检测实验室中的应用 [J], 王林立
4.工程质量检测行业人员培训的探讨——新准则CNAS-CL01:2018《检测和校准
实验室能力认可准则》 [J], 郑彬
5.《实验室认可规则》等5份认可规范文件修订 [J],
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
《CNAS实验室认可相关规范文件清单》
16.
CNAS-CL18:2013
《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》(2015年06月01日第一次修订)
2013-12-25/
2015-06—01
CNAS-CL18:2006《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》
2014—07-01
17.
CNAS—CL19:2010
2014-09—01/
2015—06-01
19.
CNAS—CL21:2006
《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》(2015年06月01日第二次修订)
2007-04-16/
2015-06-01
CNAS-CL21:2006《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》
2007—04—30
8.
CNAS-CL10:2012
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(2015年06月01日第一次修订)
2012—06-11/
2015—06—01
CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(2007年第一次修订)
2014-06-10
9.
CNAS-CL11:2006
《检测和校准实验室能力认可准则在电声检测领域的应用说明》(2015年06月01日第一次修订)
2006—06-01/
2015-06-01
14.
CNAS-CL16:2006
《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》(2015年06月01日第二次修订)
2007—04-16/
2015-06-01
2010—12—30/
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在做 CNAS认可相关工作时,我们经常会用到 一些认可规范、认可规则、认可准则、认可指南或认 可方案、认 可 说 明 等,比 如:CNAS-R01《认 可 标 识 和认可状态 声 明 管 理 规 则 》、CNAS-RL01《实 验 室 认可规则》、CNAS-CL01《检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认可准则》,你会发现这些文件名称的后缀不同,文 件的字母代号也各不相同,那么这些文件有什么区 别呢? 1 认可规范
是 CNAS认可相关文件的统称。它包括:认可 规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明、技 术报告等,其中认可规则、认可准则、认可说明,部分 的认可方案属于强制性要求类文件、认可指南、技术 报告则属于非强制性要求文件,供实验室参考用。
比如:CNAS-R01、CNAS-RL01、CNAS-CL01 都属于认可规范。 2 认可规则
是 CNAS对认可规则、认可准则或认可过程的 建议或指导性文件。文件代号一般是 GL系列。
比如:CNAS-GL09《实验室认可评审不符合项 分级指南》。 5 认可方案
(下转第 108页)
收稿日期:2017-08-02
108
《计量与测试技术》2018年第 45卷第 10期
范围,对强 检 的 概 念 比 较 模 糊,以 及 如 何 在 网 上 申 报,有的企业甚至需要手把手教。针对这些问题,南 京市计量院也曾主动为南京港华燃气有限公司等 66家加油加 气 站 进 行 了 专 项 强 检 平 台 注 册 备 案 培 训,通过讲解、全程指导,帮助企业熟悉流程,为以后 工作的有效开展提供了保障。
TheDifferenceAmongCNASAccreditationSpecifications、Accreditation Rules、AccreditationCriteriaandOtherDocuments
GuFang
Abstract:Thethesismainlyintroducesthedifferencesamongtheaccreditationspecifications、accreditationrules、 accreditationcriteria、accreditationguidelines、accreditationschemes、accreditationillustrationsandotherdocu ments. Keywords:accreditationspecifications;accreditationrules;accreditationcriteria;accreditationguidelines
是 CNAS根据法规及国际组织等方面的要求制 定的实施 认 可 活 动 的 政 策 和 程 序,包 括 通 用 规 则 (R)和专用规则(RL)类文件。
比如:CNAS-R01《认 可 标 识 和 认 可 状 态 声 明 管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》都属于 认可规则,但是 CNAS-R01是 R系列的属于通用 认可规则,CNAS-RL01是 RL系列的属于专用认 可规则。 3 认可准例如理化部近 80%的器具属于强检,但如果是 复合类计量器具,如可燃气体报警仪,该仪器可以检 测多种参数,其中有一项参数属于强检,那该仪器是 否属于强检,值得讨论。交通部的尾气分析仪,检定 规程要求检定 5种气体,但属于强检的只有其中 2种, 像这样的器具,该如何界定,也是存在争议的问题。
(3)各专 业 部 积 极 履 行 强 制 检 定 义 务,工 作 量 增加。
对于专业部来说,强检设备增加,工作量增加, 比较突出的部门有民生计量检测部和医疗器械检测 部。集贸市场的电子秤早就实施了免费检定,民生 部也一直按规定检定。此次免费的是出租汽车计价 器,此举受到了广大出租车司机的欢迎。另外,据医 疗部统计,截止 2017年 9月底,已送检的血压计增 加 1500台左右,氧气吸入器增加 2000台左右,其它 仪器也有少量增加。由于送来的强检设备增加,工 作量增大、人手不足、完成强检工作时间存在滞后现 象。目前,南京市计量院已根据工作需要,对社会开 展了招聘工作,保证人手充足,努力在七日内保质保 量完成检定工作。
(4)计量 标 准 行 政 审 批 费 用 取 消,标 准 器 报 检 流程增加。
首先,计量标准行政审批费用取消,包括计量标
准的新申报和复查项目。 其次,技术质量部设备管理人员需完成全院标
准器的送检工作,主要外送单位为中国计量科学研 究院、中国测试技术研究院、上海市计量测试技术研 究院和江苏省计量科学研究院。以前是根据设备信 息列表,按时送检相应机构即可。自从强检免费政 策实施以来,外送单位对于强检实施的方法和规定 有所不同,报检流程增加,工作量加大。如中国计量 科学研究院,需要在国家强制检定服务平台先注册, 再申报,审 核 通 过 后,才 可 以 送 检。 此 平 台 有 设 备 库,申报时可以在设备库里选择相应设备,但也有限 制,如型号有出入,需备注。送检江苏省计量院的设 备,需注册登录重点管理计量器具检定监督管理系 统,并申报。 2 结束语
106
《计量与测试技术》2018年第 45卷第 10期
CNAS认可规范、认可规则、认可准则等文件的区别
顾 方
(广州计量检测技术研究院,广东 广州 510000)
摘 要:本文主要介绍了认可规范、认可规则、认可准则、认可指南、认可方案、认可说明等文件的区别。 关键词:认可规范;认可规则;认可准则;认可指南 中图分类号:TB9 文献标识码:A 国家标准学科分类代码:41055 DOI:10.15988/j.cnki.1004-6941.2018.10.037
是 CNAS认可对象应满足的要求,包括基本准 则和专用准则。专用准则是 CNAS制定的在特定领 域或特定行业中实施相应准则的应用要求,文件名 称可以用准则,也可以用要求作后缀,文件代号字母 一般是 CL系列。
比如:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认 可准则》、CNAS-CL07《测量不确定度的要求》。 4 认可指南