粉末直接压片更新传统压片技术

合集下载

粉末直接压片工艺须重视细节

预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制

中国医药报/2007年/12月/6日/第B08版

业界?综合

粉末直接压片工艺须重视细节

戴绪霖

粉末直接压片与传统的先制粒再压片的工艺相比，具有产品稳定性好、生产效率高、重现性好、节能省时和节约成本的优势，因此自从20世纪70年代诞生以来，得到了广泛应用，现今在欧美约有60%以上的片剂品种已采用这种生产工艺，但在国内应用有限。目前，在能源及劳动力价格持续上涨的背景下，实有促进这一能够“节能减排”的先进生产工艺在国内应用的必要。粉末直接压片工艺的实现在一定程度上要依赖于辅料，其处方工艺设计应重点考虑几个细节。

改良药物性能

进行粉末直接压片的药物应具有一定的粗细度或结晶形态；药物粉末应具有良好的流动性、可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点，可以通过改善药物的性能等办法加以解决。例如，药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过重结晶法、喷雾干燥法等适宜手段改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善。

药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近，以利于混合均匀，尤其是规格较小、需测定含量均匀度的药物，必须慎重选择各种辅料。

微晶纤维素改善可压性

可压性与原辅料的塑性和弹性及物料粒子的微观状态有关。微晶纤维素具有海绵状多孔的管状结构，极易变形，所以是常用的可压性好的干燥黏合剂。一般情况下，微晶纤维素用量在5%时，即可增加片剂的硬度。如果生产中主要是片剂的硬度有问题，首先要考虑使用微

粉末直接压片基本思路

片剂是目前应用最广泛(de)一种剂型,片剂(de)生产方法一般可分为干法制片和湿法制片,目前,国内以湿法制片应用最为广泛.但是,由于干法制片有利于对湿、热不稳定药物片剂(de)制备,并有缩短工序,减少辅料用量和节能等优点,特别是随着新辅料和干法制片设备(de)开发,使得干法制片(de)应用越来越被制药企业所重视和采用.干法制片包括干法制粒压片法和直接压片法.干法制粒压片法是将药物和辅料混匀后用适宜(de)设备压成大片,然后再破碎成大小适宜(de)颗粒,或直接将原料干挤压成颗粒,再加润滑剂等混匀后即可压片；直接压片法依据主药性状不同,分为结晶药物直接压片法和粉末直接压片法.结晶药物直接压片法是指有些结晶性药物如氯化钠、溴化钠等无机盐及维生素C等有机物质,呈正立方结晶等形态,其流动性好并有较好(de)可压性,经过干燥并筛选后即可加入适宜(de)润滑剂等辅料,混合均匀直接压片；而粉末直接压片是指将药物(de)粉末与适宜(de)辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒而直接压制成片.

一、粉末直接压片处方设计

粉末直接压片(de)处方设计除了要遵循一般处方设计(de)要求外,关键在于主药(de)性状和选择合适(de)辅料及确定其用量.应预先设计若干不同(de)方案,进行试验和取样检验,并与对照片进行比较,才能最终确定最优处方.在处方设计时,应重点考虑以下几点.

1、可压性

可压性是指物料是否容易压缩成片(de)性能.可以用片剂(de)硬度、抗张强度、弹性复原率等来评价物料(de)成形性.片剂应具有合适(de)硬度,同时也应确保片剂

粉末直接压片技术优化处方

当前，虽然我国的片剂生产仍以湿颗粒压片应用最为广泛，但是粉末直接压片技术在国内外医药企业中的应用正在渐渐受到关注。在国外约有40％的片剂品种已采用这种生产工艺。直接压片的优点在于：工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的医药企业所采用，大大节约了生产成本。

粉末直接压片技术除了在普通片剂生产中应用外，在新型制剂如分散片、速释片（包括速崩片和速溶片）中，尤其适合于以下几类药物：

1、用于遇湿、热易变色、分解的药物。如头孢克肟、维生素C、利福平、维生素B1、B

2、B6等。这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与粘合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短。

2、用于酯类、酰胺类等易水解药物。如盐酸甲氯芬酯，采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料如微晶纤维素、磷酸氢钙、乳糖等，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。

3、用于溶解度较小或疏水性的药物。可选用亲水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。

4、用于低熔点及产生共熔的复方药物。如环扁桃酯、盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂等。采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。

使用直接压片制备分散片的关键是解决粉末的流动性和片剂的崩解问题。我们已经成功地帮助国内制药企业，通过直接压片技术优化了血塞通分散片和阿莫西林克拉维酸钾分散片的处方。

粉末直接压片法

“药片者，即以一种或数种药物或与辅药和后制成之固体片状物。”作为大家日常生活中最常接触到的药物剂型之一，片剂出现的年代相当久远——如古罗马时期的英格兰地区，在制作一种治疗视力模糊的药物时，会将药物成分与树胶或其它粘性物质混合在一起，硬化并印制成片状，易于在应用时溶解。

虽然以现代人的眼光看，古老片剂的原料及工艺都相当令人忧心，但从中体现的基本的压片方法却一直影响着后世。如今，为了适应现行药品生产质量管理规范（GMP）及现代医疗对片剂质量的要求，即使片剂已在临床应用上处于主导地位，但在处方开发中，仍需要对其不断地进行工艺创新，如何研制出畅销片剂也成为了众多制药企业共同的战略目标。

目前的制片工艺主要可分为4小类，分别为『湿法制粒压片法』、『干法制粒压片法』、『粉末直接压片法』及『半干式颗粒压片法』。其中，粉末直接压片法具备操作简单、生产周期短、生产成本低、工艺适应性强等特点，被认为是目前最值得推广的一种片剂制备工艺。

一、粉末直接压片法简介

粉末直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。粉末直接压片法避开了制粒过程，因而具有省时节能、工艺简便、工序少、适用于湿热不稳定药物等突出优点。目前，各国的直接压片品种不断上升，有些国家高达60%以上。

但需要注意的是，由于大多数药物的理化性能无法满足粉末直接压片的要求，因此需要选用性能优越的新型辅料来改善药物的流动性和可压性。1963年喷雾干燥乳糖以及微晶纤维素的首次出现，从根本上改善了粉末的流动性能，突破了粉末直接压片工艺的主要技术瓶颈，对于制药工业具有里程碑式的意义。

片剂压片工艺范文

为了确保药物的稳定性和药效，制药工艺非常重要。其中片剂的压片

工艺是片剂制备过程中的关键环节。以下是一份关于片剂压片工艺的范文，供参考。

一、工艺流程

1.原料准备：将药物原料碾磨成合适的粒度，如需配制粉剂混悬液，

则需按配方将药物粉末溶解或悬浮于适量的溶剂中。

2.混合：将所需的活性成分、助剂和辅料按照一定比例混合均匀。

3.压片：将混合好的粉末填充到压片机的模具中，在适当的压力和时

间下进行压制，使其形成均匀的片剂。

4.整形：从模具中取出压制好的片剂，进行整形，使其外观平整光滑。

5.干燥：将整形好的片剂置于通风良好的干燥场所进行自然干燥或使

用加热设备进行烘干，使其失去多余的水分，增加其稳定性和保质期。

6.包装：将干燥好的片剂按照一定数量包装在适合的容器中，密封保存。

二、关键控制点

1.原料的选择：选择质量稳定、纯度高的原料，并对原料进行严格的

检验和测试，确保其符合药典标准。

2.粉末的粒度：粉末的粒度对片剂的品质和制备工艺有很大影响。需

要进行粒度分析，确保粉末的粒度在合适的范围内。

3.混合均匀度：混合过程的均匀度直接影响片剂质量的均一性。可以

通过粉末的机械搅拌、振荡或翻转等方法提高混合均匀度。

4.压制参数：压制参数包括压力、时间和速度等，需要根据具体的药

物和配方进行调整。过高或过低的压力都会影响片剂的质量，需要根据实

际情况进行调整。

5.模具的选择和维护：合适的模具可以使片剂的外观更好，并减少压

片过程中的磨损。模具需要定期进行清洁和维护，确保其表面光滑无划痕。

6.干燥控制：干燥过程中的温度和湿度需要进行控制，过高的温度可

【精品文章】片剂工艺创新的先行者——粉末直接压片法

片剂工艺创新的先行者——粉末直接压片法

年代久远的各类药剂

一、粉末直接压片法简介

但需要注意的是，由于大多数药物的理化性能无法满足粉末直接压片的

粉末直接压片法

粉末直接压⽚法

粉末直接压⽚法主要适⽤于对湿热不稳定的药物，同时对药物及辅料要求较⾼。辅料要具有良好的流动性、可压性，药物要有适宜的粒度和结晶形态。

1）辅料的选择

⼀般⽤于粉末直接压⽚的辅料应⾸先有良好的流动性和可压性；其次对空⽓、湿、热稳定；第三能与主药配伍，不影响主药的稳定性和⽣物利⽤度。

⽬前应⽤于粉末直接压⽚的辅料主要有微晶纤维素、乳糖、⽢露醇、磷酸氢钙⼆⽔合物、蔗糖、淀粉、甲壳胺、预胶化淀粉、交联聚维酮、微粉硅胶等。

辅料的种类：

填充剂：微晶纤维素、乳糖

粘合剂：预胶化淀粉、交联聚维酮和微晶纤维素

崩解剂：交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、淀粉和微晶纤维素

润滑剂：微粉硅胶和硬脂酸镁

2）⼯艺处⽅

粉末直接压⽚法的⼯艺⽐较简单，对原辅料、设备要求较⾼，设备⼀般采⽤强化饲料加料，降低⽚重差异。但对于⼩剂量的品种，含量均匀度较难控制。⼀般控制含量均匀度的⽅法，可采⽤主药与崩解剂、助流剂按等量递加法混匀，然后与适量填充剂⽤球磨机粉碎混匀，然后再与其余辅料混匀。

处⽅中填充剂⼀般采⽤乳糖、重质微晶纤维素、预胶化淀粉。这些辅料粒度较⼤，⼀般不粉碎，直接混匀压⽚。助流剂⼀般添加1%微粉硅胶和1%硬脂酸镁。

2017年执业药师药学专业知识一：粉末直接压片的应用方法

2017年执业药师专业知识一：粉末直接压片的应用方法

小编为大家搜集了2017年执业药师考试药学专业知识一的复习资料，希望对大家有所帮助。复习的同时，不要忘记做题哦！另外，有关2016年执业药师考试的成绩查询、分数线、证书领取等相关动态，小编也会第一时间发布，请密切关注。

粉末直接压片的应用方法

由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。

一、应用

1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定，如头孢克肟遇湿、热易发生变色，效价降低;维生素C具有还原性，易被空气氧化，以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等影响时，更易造成药品变质;氨茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭;利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格;维生素B1、B

2、B6等对湿、热、金属离子均不稳定。这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与黏合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短，经加速实验、留样观察，片剂各项质量指标均无变化。

2、用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入黏合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副

作用增加。而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。

粉末直接压片的应用和注意事项

一、粉末直接压片的应用

1.制药领域：粉末直接压片是药品制剂的重要工艺之一、通过将药品

原料粉末直接压片，可以制成片剂、片剂包衣、胶囊等药品制剂，方便患

者服用。

2.化工领域：粉末直接压片在化工领域中应用广泛。通过压制粉末原料，可以制作成各种化工产品，如颗粒肥料、石油颗粒、固体燃料等。

3.材料科学领域：粉末直接压片可以制备各种材料，如金属材料、陶

瓷材料、聚合物材料等。这种方法可以简单快捷地制备出具有特定形状和

性能的材料。

二、粉末直接压片的注意事项

1.粉末材料的选择：粉末直接压片的关键是选择适合的粉末材料。粉

末材料应具有适当的流动性和可塑性，能够在受力下形成一定的结构。

2.粉末的颗粒大小：粉末颗粒的大小对于直接压片的成形效果有很大

影响。颗粒太小会导致流动性差，颗粒太大则会影响成形质量。因此，需

要对粉末颗粒进行筛选和分类，选择合适大小的颗粒。

3.润滑剂的添加：为了保证粉末颗粒的流动性和可塑性，可以向粉末

中添加一定比例的润滑剂。润滑剂可以减少摩擦力，促进颗粒之间的流动，提高压片的成形性能。

4.压片机的选择和调整：粉末直接压片需要使用专门的压片设备。选

择合适的压片机，并根据材料的性质和要求进行压片参数的调整，如压力、

速度和时间等。不同材料可能需要不同的压片参数，需要根据实际情况进行调整。

5.保证良好的均匀性：在进行粉末直接压片时，需要保证材料粉末的均匀性。可以通过充分搅拌和混合材料来提高粉末的均匀性，确保每个压块的成形质量一致。

6.控制湿度和温度：湿度和温度对粉末直接压片的成形效果也有较大影响。湿度过高会导致粉末吸湿变软，影响成形质量；温度过高则会导致粉末熔化或发生化学反应。因此，需要控制好湿度和温度，选择合适的环境条件进行压片。

片剂压片工艺学习

• 粒度分布的测定（筛分法）
• 取标准筛一套，称取供试品25〜100g，置最上层(孔径最大的）药
筛中（最下层的筛下配有密合的接收容器），筛上加盖。设定振动方式和振动频率，振动5分钟。取各药筛与接收容器，称定重量，根据
筛分前后的重量差异计算各药筛上和接收容器内颗粒及粉末所占比例
(％) 。
• 颗粒粒度分布标准偏差、休止角对片重差异的影响
小，说明颗粒内部孔隙小，粒度小，颗粒充填时密度大，空隙
率小，得到的片剂硬度值高。 • 压缩度小于16%时，粒子的流动性较好；而压缩指数在
18%～21%时，粒子的流动性尚可，大于28%则粒子的流动性很
差，形成粘着性粉末。
• 表1：
• 压缩度与颗粒硬度的关系
• 颗粒压缩性与片剂脆碎度的关系
表2：
• 缺点：粉末流动性差，片重差异大，含量均匀度差，易造成裂片，
对辅料要求较高
粉末直接压片和制粒压片工艺的比较
• 湿法制粒压片工艺： • 原辅料粉碎、过筛 —— 混合 —— 制粒 —— 干燥 —— 整粒 —— 总混——中间体检测——压片——包装 • 干法制粒压片工艺：
• 原辅料粉碎、过筛 —— 混合 —— 干压 —— 整粒 —— 总混 —— 中间
• 4.片重差异大 • 流动性不好→→重新制粒或选用好的助流剂
• 颗粒细粉多或大小悬殊→→重新制粒

粉末直接压片的工艺流程

下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!

并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!

Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!

In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!

压片法操作步骤范文

压片法是一种制备固体样品的方法，它通过将粉末物质转化为坚固的

片状样品，以便于后续实验的进行。下面是压片法的操作步骤：

1.首先，准备所需的原料和实验设备。原料包括需要压制成片的物质，实验设备包括钢模、压片机、石墨纸、氧化铝平板等。

2.将所需物质称取并混合均匀。可以使用研钵和研杵对粉末进行混合，也可以使用旋转搅拌器等设备。

3.准备钢模。钢模可以是圆形的或方形的，根据需要选择合适的形状。将钢模内壁涂一层薄薄的润滑剂，如石蜡，以便于取出压制好的片。

4.将混合均匀的粉末物质倒入钢模中，并用手指或研杵轻轻压实。注

意不要填满钢模，留出适当的空隙。

5.将一个压片机臂放置在钢模上，并用手控制压片机的压力和压时间。开始时可以使用较低的压力，逐渐加大，直到达到所需的压力。压片时间

一般为几十秒至几分钟。

6.压制完毕后，停止压片机，并取下压片机臂。将压制好的片取出，

放在石墨纸或氧化铝平板上进行干燥。

7.将片放在通风处晾干，或者使用烘箱等设备进行加热干燥。温度和

时间根据不同的物质而定，一般在60℃-150℃范围内。

8.干燥后的片可以用外观、颜色、硬度等来判断其质量。合格的片一

般应具有均匀的颜色、平整的表面和一定的硬度。

9.最后，将片进行包装保存，避免受潮和受污染。可以使用塑料袋或

漆包纸等材料进行包装。

需要注意的是，压片法在实验过程中需要保持实验环境的清洁和干燥，以避免杂质的进入和湿气的影响。另外，压片机的操作需要小心谨慎，避

免发生事故。在操作过程中要严格遵守实验安全规范，佩戴个人防护用品，确保实验的顺利进行。

片剂制法分类

片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类，目前以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。

(一)制颗粒

由于制成颗粒后再压片，可改善物料的流动性和可压性，因此制颗粒往往是压片的前过程。

1.制粒的目的

(1)增加物料的流动性；

(2)减少细粉吸附和容存的空气，以减少药片的松裂；

(3)避免粉末分层；

(4)避免细粉飞扬。

2.制粒的方法

(1)湿法制粒：系指将药料加入润湿剂或黏合剂制成软材，制颗粒的方法。分为流化喷雾制粒法、挤出制粒法、滚转制粒法和喷雾干燥制粒法。

(2)干法制粒：系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒的方法。其特点是：物料不经过湿和热的处理，既可缩短工时，又可提高对湿、热敏感药物产品的质量。分为滚压法和重压法。

(3)湿颗粒干燥：用湿法制成的颗粒应及时干燥，以免结块或受压变形。干燥温度视原料性质而定，一般为60℃～80℃。含挥发性及苷类成分或遇热不稳定的药物干燥温度应控制在60℃以下。

(4)干颗粒的质量要求

①主药含量：按该片剂成品的检验方法进行测定。

②含水量：中药压片用干颗粒含水量一般为3%～5%；化学药干颗粒含水

量为1%～3%，但个别品种可例外。

③颗粒大小、松紧度：颗粒过硬，压片易产生麻面；松颗粒易碎成细粉，压片时易产生松片、裂片等。

(5)压片前干颗粒的处理

①整粒；

②加挥发油或挥发性药物；

③加润滑剂。

(二)压片

中药片剂的一般制备工艺流程如下：

中药原料的处理→加辅料→混合→制颗粒→干燥→整粒→压片(包衣)→质检→包装

压片方法

压片方法一般分为湿法制粒压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法。压片时常用单冲压片机或旋转式压片机。

脑安片粉末直接压片新工艺研究

第 2期徐海珍 ,等 :脑安片粉末直接压片新工艺研究
·147·
此工艺处方组合最佳. 按照处方 3进行了 3批大生产试验 ,生产工艺稳定 ,可操作性强. 3. 2 人参皂甙质量分数测定
以氯仿 ∶甲醇 ∶水 ( 65 ∶35 ∶10 )为展开剂 ,用薄层色谱法 (中国药典 2005年版一部附录 V IB 薄层色谱法 )进行扫描 ,在波长 λs = 525 nm、λR = 700 nm 处测定 ,计算结果每片含人参以人参皂甙质量分数应不低于 0. 02%. 本文对按照表 1 处方 3 生产的 3批脑安片进行质量分数测定 ,结果见表 2.
第 23卷第 2期 2007年 4月
Journa l
of
哈尔滨商业大
Harb in Un iversity of
学学报 (自然科学版 )
Comm erce ( Na tura l Sc iences
Ed ition )
Vol. 23 No. 2 Ap r. 2007
脑安片粉末直接压片新工艺研究
2 试验方法
2. 1 辅料筛选粉末直接压片处方设计的关键在于选择合适
的辅料和确定其用量 ,结合主药粉自身的物理性质 ,根据预先设计的不同方案 ,进行试验和取样检验 ,才能最终确定最优处方. 本文以辅料的可压性、流动性和润滑性三点为基本出发点 ,选择适合的稀释剂、助流剂和润滑剂. 2. 1. 1 稀释剂

由于粉末直接压片具有较明显的优点

由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40％的片剂品种已采用这种工艺生产。

一、应用

1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定，如头孢克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；维生素C具有还原性，易被空气氧化，以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等影响时，更易造成药品变质；氨茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭；利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格；维生素B1、B

2、用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入黏合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副作用增加。而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。

3、用于溶解度较小或疏水性的药物溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用亲水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。

粉末直接压片的一般要求

片剂是目前应用最广泛的一种剂型，其制备可以分为颗粒压片法和直接压片法两大类。颗粒压片法根据制备颗粒的工艺不同，又可分为湿颗粒压片法和干颗粒压片法两种；而直接压片法则由于主药性状不同，分为粉末直接压片法和结晶直接压片法。粉末直接压片是指将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后，不经过制颗粒（湿颗粒或干颗粒）而直接压制成片。目前，国内以湿颗粒压片法应用最为广泛。但是，随着新辅料的开发，使得粉末直接压片法的应用越来越广。

粉末直接压片对药物的要求

进行粉末直接压片的药物要具有良好的流动性、可压性和润滑性。但多数药物不具备这些特点，可以通过改善物料的性能、改善压片机的性能等办法加以解决。

改善压片物料的性能：药物的粗细度、结晶形态不适于直接压片时，可通过适宜手段，如改变其粒子大小及其分布、改变形态等来加以改善，如重结晶法、喷雾干燥法等，但实际生产中有不少困难而较少应用。

低剂量药物（如主药含量在50毫克以下）处方中含有较多的辅料，流动性、可压性、润滑性主要取决于辅料的性能。不论药物本身的流动性和可压性好或不好，与大量的流动性好、可压性好的辅料混合均匀后，即可直接压片。所以，粉末直接压片的前提条件是辅料应具有良好的流动性、可压性和润滑性。

压片机应具备的装置：振荡饲粉或强制饲粉装置细粉末的流动性总是不及颗粒的好，容易在饲粉器中出现空洞或流动时快时慢，造成片重差异较大，而该装置可以使粉末均匀流入模孔。

预压装置由于粉末中存在的空气比颗粒中的多，压片时容易产生顶裂。解决办法一是降低压片速度，二是经二次压缩，即第一次为初步压缩，第二次为最终压成药片。由于增加了压缩时间，因而利于排出粉末中的空气，减少裂片现象，增加片剂的硬度。