PCT(生化)参考规范
降钙素原
3.鉴别细菌感染与病毒感染
全身性细菌感染与病毒感染的鉴别：后者
＜0.5ng/ml
4.鉴别全身性细菌感染与肿瘤、结 缔组织病的
肿瘤、结缔组织病的PCT通常在0.5ng/mL以
下
5.非典型病原体感染中的PCT水平
病因 侵袭性真菌感染 降钙素原临界点 (ng/mL) 0.5 评论 后期增加，在第1-3天, 敏 感性仅为 53%, 高峰期敏感 性90%, 念珠菌血症较不显 著;曲霉菌的峰值延后
灭活：特定的蛋白酶降解。经肾排出很少，
肾衰患者血浆PCT并无明显升高
本文中 ng/ml==μg/L
三、PCT的功能
PCT是炎症标志物之一 可能是一种次级炎症因子,不直接启动脓毒反应, 但可放大并加重脓毒血症病理过程 可能是一个内源性非类固醇抗炎物质,可以抑制炎 症介质的合成, 参与机体炎症反应的调控 可以抑制环氧化酶的活性, 从而使人淋巴细胞产 生前列腺素E2 和血栓素B2 的功能受抑, 提示在 体内PCT可调节二十烷类的代谢, 其作用与阿司匹 林等镇痛药相似 可加速脓毒症实验动物死亡，无脓毒症者则否
2.细菌感染严重程度判断
局部细菌感染组PCT通常在0.5ng/mL以下，全身性细菌感染组通 常在0.5ng/mL以上，败血症组71.43%的患儿≥ 2 ng/mL）
在感染疾病严重程度 的发展过程中，PCT随着 严重程度的不同（局部 感染、脓毒血症、严重 脓毒血症、脓毒性休 克），呈现由低到高的 浓度变化 PCT血中浓度与病程发展呈正相关对于感染程度及器官机 能障碍的严重性进行准确的判断。 局部感染PCT升高不明显，但CRP可升高。
CRP levels (g/l) 14.4± 69 (28-311) 14.8± 14.1 (0-48)
降钙素原(PCT)在科室的应用
中国工程院院士 前中华医学会会长
PCT的应用科室
ICU
急诊科 呼吸科
外科
心内科
消化科
。。。
妇科
儿科
谢谢
严重脓毒血症 全身炎症反应 综合征
1、Moya F，Nieto A，Candela JL．Calcitonin biosythesis：evidenee for a precursor[J]．Eur J Bioehem，55：407—413． 2、Jacobs JW, Lund PK, Potts Jr JT, et al. Procalcitonin is a glycoprotein. J Biol Chem 1981; 256:2803–2807. 3、Assicot M，Gendrel D，Carsin H，et a1．High serum procaleitonin concentrations in patients with sepsis and infection[J] ．Lancet，1993，341：515—518．
Bacteremia 菌血症
Sepsis 脓毒症
Septic shock 脓毒性休克
系统性炎症反应 综合征(SIRS)
Severe sepsis 重度脓毒症
多器官功能 障碍(MODS)
脓毒性 休克
器官机能障碍数量
死亡率
严重脓 毒症
0 to 1 2 3 或更多
~15% 33 to 50% >70%
1 2 PCT鉴别诊断
3
评估脓毒症严重程度和病情进展情况 脓毒症预后的判断
4
指导抗生素的使用和监测治疗效果
“专家共识”对PCT临床意义及处置建议
降钙素原SOP
降钙素原SOP降钙素原( PCT )SOP（荧光免疫层析法）一、目的规范实验室人员的操作，以保证临床检验结果的准确性。
二、预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT )的浓度。
三、检验原理本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT );浓度。
将待测样本加入缓冲液中混匀，样本中的降钙素原抗原和缓冲液中的荧光标记降钙素原单克隆抗体结合形成反应复合物。
将混合样本滴加至测试卡的加样孔中，在层析作用下，反应复合物沿着确酸纤维膜向前移动，被固定在硝酸纤维膜检测线上包被的降钙素原单克隆抗体所铺获。
样本中的降钙素原越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的降钙素原数量。
经广州万乎生物技术股份有限公司生产的适用仪器，可检测出样本中降钙素原的浓度。
检测仪默认的降钙素原检测结果以ng/mL 为单位。
四、主要组成成分试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
其中：1、测试卡由试纸条、塑料盒组成。
试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸，PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔lgG.2、缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗免IgG五、储存条件及有效期测试卡和缓冲液4℃~30℃保存，有效期24个月。
测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
生产日期、失效日期：见标签。
六、适用仪器广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪( FS-112, FS-113)、干式荧光免疫分析仪( FS-205, FS-301).七、样本要求1、全血、血浆、血清样本均可用于测试。
2、全血的收集：采用抗凝管(建议使用EDTA-Na, EDIA-K,商品化真空抗凝管)采血，采血后提匀备用。
样本采集后应尽快进行测试，若采血后不能在2 个小时内测试的，应放在2℃---8℃保存，不得超过2天。
3、血清、血浆的收集：取血后应尽快以200opm的离心速度离心10分钟后分离血清、血浆，以免溶血。
降钙素原(PCT)质控品产品技术要求mairui
2性能要求
2.1外观和性状
2.1.1颜色性状
质控品复溶前应为浅黄色冻干粉末，复溶后应为清澈浅黄色液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.1.2包装
试剂瓶应无泄漏；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。
2.2装量
质控品质量（含瓶重）均应不少于18 g。
2.3均一性
2.3.1瓶内均一性
质控品瓶内均一性应不大于表 2 的要求（SD 和CV 值满足其一即可）。
表 2 质控品瓶内均一性要求
2.3.2瓶间均一性
质控品瓶间均一性应不大于表3 的要求（SD 和CV 值满足其一即可）。
表3 质控品瓶间均一性要求
2.4参考值及参考范围
每批质控品均应提供本批产品的参考值表。
经迈瑞校准品校准的BS 系列生化分析仪及配套试剂对质控品进行测定，测定结果应在给定的参考范围内。
2.5生物安全性
质控品使用国家权威管理机构认可的、且不低于我国法定用于血源筛查体外诊断试剂
灵敏度的检测试剂，HBsAg、HIV 抗体、HCV 抗体、梅毒螺旋体TP 抗体检测应为阴性。
1。
PCT（降钙素原）—搜狗百科
PCT（降钙素原）—搜狗百科PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。
如果给予足够的刺激，免疫抑制的患者将产生PCT。
PCT不仅是用于鉴别诊断的急性指标，而且是监控炎症活动的参数。
PCT的检测应是一系列的，即每日检测和特别病例中的短间隔检测，如每8~12h。
即使因急性鉴别诊断而做的单个检测也应该继续做随后的监控。
PCT在各种疾病中的升高见表19.5-1，和预期的血浆水平见表19.5-2。
细菌性炎性疾病的鉴别诊断在不明原因的炎性疾病中，PCT可表明由细菌引起的可能。
在非细菌性疾病中，相对于临床的严重程度，PCT浓度是低的。
在疾病的进一步发展中PCT浓度的升高可能是细菌重复感染或脓毒症。
监控具感染危险的患者可以通过PCT监控对有感染危险的重症患者监护。
由于PCT只是在全身细菌性感染或脓毒症时合成，而不在局部炎症和轻微感染中合成，所以PCT在监控严重干扰时是比CRP、IL-6、体温、白细胞计数、红细胞沉降率更好的工具。
PCT在充分刺激下，于2~6h内产生。
肺炎并不总会引起PCT升高。
可用PCT作为感染监控的疾病见表19.5-3。
病程监控和预后在严重的细菌性感染疾病中如脓毒症和MODS，PCT升高的程度是炎症活动的反映。
PCT的优点相比较于其他炎症指标在于这样一个事实，即严重的感染引起PCT浓度显著升高（>10ug/L）。
而较轻的感染或临床不太严重的脓毒症仅引起PCT中度升高。
CRP在中度感染中显现出最大浓度。
但以PCT绝对水平为根据并非总能作出疾病严重性的结论，如：APACHEII评分。
恢复期患者的PCT反应比CRP显著加快，其半衰期为9~24h，而后者在相当长的时期内处于病理范围。
19.5-2血清PCT在各种疾病中的浓度疾病浓度（ug/L）慢性炎症，自身免疫障碍<0.5病毒性感染，如急性乙肝<0.5轻度或局部细菌性感染<0.5肺炎0.5~10SIRS，复合性损伤，烧伤0.5~2严重细菌感染，脓毒症多器官衰竭>2（通常10~100）19.5-3PCT在细菌性炎性疾病中的鉴别诊断疾病评价病毒感染即使在严重的病毒性疾病中，PCT也不会升高。
降钙素原PCT参考值的临床应用
降钙素原P C T参考值的临床应用集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-降钙素原(PCT)参考值的临床应用降钙素原(PCT)是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断、治疗监控及预后判断的具有创新意义的诊断指标。
当发生严重细菌感染和脓毒症时，血浆PCT 异常升高，3～6h 即可测得，6～12h 达高峰，2～3天恢复正常。
广泛用于ICU 病房、血液科、肿瘤科、儿科、早产儿及新生儿监护室、外科、内科、器官移植科、急诊科、介入诊断和治疗实验室等。
?1、全身感染/脓毒症的诊断PCT ＜0.05ng/ml健康人PCT 水平＜0.05ng/ml 健康人PCT ＜0.5ng/ml 进展为重度全身感染（重度脓毒症）风险较低注意：PCT ＜0.5ng/ml 不能排除感染，局部感染可呈现低水平的PCT 在细菌感染的早期9（感染6小时内），PCT 也可呈现较低水平，此类患者应在6-24小时后再次检测全身感染（脓毒症）可能性非常小 考虑局部细菌感染可能 2ng/ml ＞PCT ≥0.5ng/ml中度风险进展为重度全身感染（重度脓毒症）此类患者应注意临床密切观察，同时6-24小时内再次进行PCT 检测和评估考虑全身感染（脓毒症） 排除可导致PCT 升高的其他情况 10ng/ml ＞PCT ≥2ng/ml高风险进展为重度全身感染（重度脓毒症）在排除其他已知病因的情况，可以确诊为全身感染（脓毒症）PCT ≥10ng/ml基本可以确诊为重度脓毒症或脓毒症休克 重度脓毒症或脓毒症休克 2、下呼吸道感染的鉴别诊断PCT ＜0.1ng/ml强烈不推荐使用抗生素 排除细菌感染0.25ng/ml ＞PCT ≥0.1ng/ml不推荐使用抗生素提示细菌感染可能性较小0.5ng/ml＞PCT≥0.25ng/ml建议开始抗生素治疗存在细菌感染的可能PCT≥0.5ng/ml强烈推荐进行抗生素治疗提示细菌感染。
PCT临床应用指导
PCT临床应用指导一、降钙素原（PCT）简介：降钙素原（PCT）是人类降钙素的前体物质，含116个氨基酸的蛋白质，相对分子质量为13 kDa，由N末端，降钙素，C末端3个部分组成。
它不会降解为降钙素，不受体内激素水平的影响，体内半衰期为25～30h。
在健康人血清中水平极低，几乎不能被检测到。
正常生理状态下由甲状腺C细胞产生，脓毒症时PCT的产生和调控仍不十分清楚，可能由甲状腺外细胞产生，细菌内毒素（脂多糖，LPS）可能是PCT 产生的主要来源。
PCT在脓毒血症、革兰阴性杆菌引起的全身炎症反应时常显著增高，且其增高的程度与感染的严重程度、疾病严重性和相关死亡率呈正相关。
二、降钙素原（PCT）的正常值及参考范围：1、健康人＜0.05 ng／ml。
2、老年人、慢性疾病患者、不足10％的健康人＞0.05 ng／ml，最高可达0.1 ng／ml，一般不超过0.3 ng／m1。
3、脓毒症诊断界值：＞0.5 ng／ml；4、严重脓毒症和脓毒性休克：5～500 ng／ml之间；5、极少数严重感染＞1000 ng／ml。
三、降钙素原（PCT）结果判读：注：1、PCT水平必须结合临床情况进行判读。
应避免脱离患者具体病情而进行判读，并应考虑假阳性和假阴性的可能性。
2、PCT水平< 0.05 ng／ml是健康人（年龄≥4天）正常值，对于0 ~ 72小时新生儿需采取特殊范围。
3、PCT水平< 0.5 ng／ml并不能排除感染，局部感染可能会上升到这个水平。
另外，如果标本是在感染发生的极早期（< 6小时）抽取，可能还处于较低的水平，需要在6 ~ 24小时内重新检测。
四、导致PCT升高的常见疾病：注：1、48h内的新生儿：新生儿出生后PCT生理性升高，24h达到峰值约21 ng／ml，3天后参考值同成人。
2、外伤后暂时性升高：多发外伤、大面积烧伤、大型手术后（心脏、移植等）诱导PCT升高，持续时间较短，连续检测PCT能与脓毒症鉴别。
罗氏诊断-降钙素原(PCT)中文说明书
05056888 200 100测试主要用途用于体外定量检测人体血清或血浆中的PCT (procalcitonin)。
Elecsys BRAHMS PCT检测可辅助临床早期诊断相关的细菌感染。
Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ECLIA”。
临床应用降钙素原（PCT）是由116个氨基酸组成的激素原，分子量大约为12.7kD。
PCT由神经内分泌细胞（包括甲状腺、肺和胰腺组织的C细胞）表达，经酶切分解为（未成熟）降钙素、羧基端肽和氨基端肽。
健康人血中仅含有少量的PCT1,2。
细菌感染后PCT会明显升高。
动物模型试验显示机体发生脓毒血症时，多组织均能表达PCT３。
脓毒血症患者体内的PCT 只含有114个氨基酸，缺少氨基末端的Ala-Pro4。
PCT水平升高见于细菌性脓毒血症，尤其是重症脓毒血症和感染性休克5,6,7,8,9,10。
PCT可作为脓毒血症的预后指标8,11,12,13，也是急性重症胰腺炎及其主要并发症的可靠指标14,15。
对于社区获得性呼吸道感染和空调诱导性肺炎患者，PCT可作为抗生素选择以及疗效判断的指标。
检测原理双抗体夹心法，总检测时间：18分钟●第一次孵育：30μl样本、生物素化的单克隆PCT抗体以及钌复合物标记a的单克隆PCT抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。
●第二次孵育：添加包被链霉亲和素的磁珠微粒进行孵育，复合体与磁珠通过生物素和链霉素的作用结合。
●将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面。
未与磁珠结合的物质通过ProCell被去除。
给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。
●Elecsys软件自动通过定标曲线计算得到检测结果。
a)Tris(2,2’-bipyridyl)ruthenium(II)-complex (Ru(bpy){ 23}三联吡啶钌试剂－工作溶液M 包被链霉亲和素的磁珠微粒（透明瓶盖），每瓶6.5ml；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。
降钙素原SOP
降钙素原( PCT )SOP（荧光免疫层析法）一、目的规范实验室人员的操作，以保证临床检验结果的准确性。
二、预期用途适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT )的浓度。
三、检验原理本试剂采用免疫荧光双抗体夹心法定量检测人全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT );浓度。
将待测样本加入缓冲液中混匀，样本中的降钙素原抗原和缓冲液中的荧光标记降钙素原单克隆抗体结合形成反应复合物。
将混合样本滴加至测试卡的加样孔中，在层析作用下，反应复合物沿着确酸纤维膜向前移动，被固定在硝酸纤维膜检测线上包被的降钙素原单克隆抗体所铺获。
样本中的降钙素原越多，检测线上积聚的复合物越多，荧光抗体信号强度反应了被捕获的降钙素原数量。
经广州万乎生物技术股份有限公司生产的适用仪器，可检测出样本中降钙素原的浓度。
检测仪默认的降钙素原检测结果以ng/mL 为单位。
四、主要组成成分试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。
其中：1、测试卡由试纸条、塑料盒组成。
试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、吸水纸，PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔lgG.2、缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗免IgG五、储存条件及有效期测试卡和缓冲液4℃~30℃保存，有效期24个月。
测试卡铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。
生产日期、失效日期：见标签。
六、适用仪器广州万孚生物技术股份有限公司生产的免疫荧光检测仪( FS-112, FS-113)、干式荧光免疫分析仪( FS-205, FS-301).七、样本要求1、全血、血浆、血清样本均可用于测试。
2、全血的收集：采用抗凝管(建议使用EDTA-Na, EDIA-K,商品化真空抗凝管)采血，采血后提匀备用。
样本采集后应尽快进行测试，若采血后不能在2个小时内测试的，应放在2℃---8℃保存，不得超过2天。
3、血清、血浆的收集：取血后应尽快以200opm的离心速度离心10分钟后分离血清、血浆，以免溶血。
临床检验试验室检验项目及正常参考范围
Na
135-145mmol/L
氯
Cl
96-108mmol/L
电解质C4。3
钾
K
3。5-5.3mmmol/L
钠
Na
135—145mmol/L
氯
Cl
96-108mmol/L
急诊六项C7.6
尿素氮
BUN
2。2—7.2mmol/L
二氧化碳结合力
CO2—CP
49。3-62。 7ml%
血糖
GLU
3.9—6。1mmol/L
总T3
TT3
1。 1-2。5nmol/L
总T4
TT4
79156nmol/L
游离T3
FT3
3。1-6。 4nmol/L
游离T4
FT4
6.7—16.4pmol/L
贫血三项
血清叶酸
Fol
〉=6.8nmol/L
铁蛋白
Fer
23.9—336.8ng/ml
11-306。 2ng/ml
维生素B12
VitB12
133-675pmol/L
男性：0.1-0.84ng/ml
雌二醇
E2
卵泡期：27—122pg/ml
排卵期：95-433pg/ml
黄体期：1。2-12。86pg/ml
绝经后:20—40pg/ml
男性：20-47pg/ml
血清睾酮
Testo
男：1。75—7.81ng/ml
女：＜0。75ng/ml
甲功五项
促甲状腺激素
TSH
0.34-5.60uIU/ml
170-200g/L
红细胞压积
HCT
0.42—0。49
0。37-0.43
PCT的监测标准操作规程
PCT的监测标准操作规程
PCT与hs-CRP检测标准操作规程
一、P C T检测标准操作规程
1.将检测卡和血液样本恢复至室温，检测卡拆封后1小时内尽快使用。
2.如选择血清/血浆模式，将样本放入离心机分离开来再抽取（转速＞2000r/m i n，时间＞10m i n）。
3.用移液器抽取100u l血清/血浆/全血，垂直滴加至加样孔中（使用全血时，需立即滴加一滴全血缓冲液），计时。
4.室温下放置15分钟，迅速将检测卡插入荧光免疫定量分析仪的承载器，点击开始检测，仪器开始自动测量。
5.显示屏显示读取结果，仪器自动打印报告单。
二、hs-CRP检测标准操作规程
1.将检测卡和血液样本恢复至室温，检测卡拆封后1
小时内尽快使用。
2.用移液器抽取10u l血清/血浆/全血，加入到有稀释
液的管子中，盖上盖子，缓慢充分摇匀。
3.用移液器抽取100u l样本混合液，垂直滴加至加样
孔中，计时。
4.室温下放置3分钟，迅速将检测卡插入荧光免疫定
量分析仪的承载器，点击开始检测，仪器开始自动测量。
5.显示屏显示读取结果，仪器自动打印报告单。
注：1.使用血清或血浆样本时，样本模式选择“血清/血浆”；使用全血样本时，样本模式请选择“全
血”。
2.此为外部展板操作，如果使用内部展板时，先
把仪器调为“内部展板”模式，加完样后，直
接把卡插入仪器内，仪器自动倒计时15分钟/3
分钟后，自动打印结果。
3.S D卡每换一个批号质控一次即可，不同项目之间互不冲突。
pct临床手册
目录第一章降钙素原（PCT）的简介 (2)第二章降钙素原的应用 (6)一、急诊的应用 (6)二、降钙素原（PCT）在ICU的应用 (12)三、降钙素原（PCT）在呼吸科的应用 (15)四、降钙素原在儿科的应用 (18)第三章降钙素原（PCT）的检测 (21)1第一章降钙素原（PCT）的简介1、生化特性PCT是一种含有116个氨基酸的蛋白质，分子量大约为13K道尔顿，PCT的氨基酸序列与降钙素的激素前体是等同的。
它包括降钙素的60~91位的氨基酸序列，在正常及健康的个体，特异性的细胞内激素前体蛋白分解开始后，有激素活性的降钙素被甲状腺C胞产生和分泌。
PCT在健康个体的血浆浓度非常低,在微微克范围, 根据目前所用的PCT测定方法在限定值以下（< 0.1ng/m1），然而伴随严重的细菌感染，发现PCT 的血浆浓度非常高，不伴随降钙素而显著改变。
PCT在活体内、外都是非常稳定的蛋白，是在血浆中不被降解为有激素活性的降钙素。
在活体内它的半衰期大约25 ~30 小时，严重的感染和脓毒症的PCT的浓度可从1ng/ml升到1000ng/ml，但是很少见。
2、诱导机制在实验室条件下, 诱导PCT的主要刺激物是细菌内毒素(LPS)，而且仅仅是系统的、活跃的炎症而不是局限的细菌感染诱导PCT。
PCT对于高危险的感染的患者是一种监测参数。
手术损伤并不足以2刺激PCT的产生，但在大手术的术后，PCT能作为术后感染的指示指标，可以指示可能的并发症，它体外的血浆和血清中有较高的稳定性，这些是它作为日常常规参数的先决条件。
PCT是一种细菌感染的参数, 除了细菌感染外, 有报道急性疟疾和真菌感染也可提高血浆PCT的浓度。
PCT仅在器官对感染产生系统性反应时被诱导，局部细菌繁殖、囊性脓肿及局限性感染不诱导PCT。
甚至在免疫抑制状态下，如果有足够的刺激也可诱导PCT。
细菌内毒素有诱导PCT时是主要角色，因此，没有明显细菌性炎症的疾病，但有细菌内毒素的释放, 例如: 细菌异位的脓毒症，SIRS，MODS，血液PCT浓度升高, PCT被诱导的量和在血液中上升的水平与炎症的范围有关。
降钙素原（PCT）应用指南
降钙素原（PCT）应⽤指南近些年来，降钙素原（PCT）已经成为越来越常⽤的⾎液⽣物标志物，⽤于改善全⾝性感染和脓毒症患者的治疗。
1什么是降钙素原？降钙素原（PCT）是由细菌感染诱导产⽣的⽆激素活性的降钙素前肽物质，⼀种蛋⽩质，当严重细菌、真菌、寄⽣⾍感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在⾎浆中的⽔平升⾼。
⾃⾝免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升⾼。
局部有限的细菌感染、轻微的感染和慢性炎症不会导致其升⾼。
细菌内毒素在诱导过程中担任了⾄关重要的作⽤。
2降钙素原在细胞⽔平中的调控作为机体对微⽣物毒素和特定细菌诱导的细胞因⼦，特别是⽩介素（IL）-1β、肿瘤坏死因⼦（TNF）-α和IL-6的反应，PCT被诱导产⽣，并释放到⾎流中，因此⾎流中可以检测到PCT。
相反，对病毒感染产⽣应答释放出的特定细胞因⼦，特别是⼲扰素（IFN-γ），能够减少PCT的产⽣。
这⼀选择性细胞机制使得PCT成为⼀个有⽤的诊断⽣物标志物，跟其它炎症标志物（即C反应蛋⽩）相⽐，对细菌感染更具特异性，并能够帮助区分细菌感染与其他炎症反应或病毒感染。
3不同临床环境下的不同临界⽔平重度细菌感染存在概率和⾎液循环中的PCT的⽔平正相关：PCT的⽔平越⾼，患者由于细菌感染出现脓毒症的风险越⼤；PCT的⽔平越⾼，潜在的感染越严重；PCT的⽔平越低，严重细菌感染的风险越低，同时这些患者环游轻度病毒感染的概率越⾼。
为了达到最佳诊断效果，应根据病⼈的急性程度（风险⽔平）和临床情况来调整PCT的临界值。
在低急性患者中，特别是全科医师或者急诊科就诊时的呼吸道感染患者，PCT临界值为0.25ng/mL或0.1ng/ml具有很⾼的阴性预测值来排除严重细菌感染。
更可能的是病毒感染，例如⽀⽓管炎或病毒诱导的慢性阻塞性肺疾病加重。
在⾼急性患者中，通常情况下患者转到重症监护病房（ICU），应使⽤的PCT临界值为0.5ng/mL或0.25ng/ml。
PCT⽔平低于这些临界值时，重度细菌感染和脓毒症的可能性很⼩，应考虑其他诊断来解释患者的⾝体状况。
降钙素原PCT检测SOP
1 目的依据标准化的降钙素原检测操作程序。
保证试验结果的准确性准确性，重复性，可比性。
2 适用范围实验室3 原理本试剂盒采用双抗体夹心法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。
用纯化的人降钙素原(PCT)抗体包被反应板，加入待测标本孵育后，再加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的PCT抗体。
如果标本中含有PCT，则能与包被在反应板上的PCT抗体结合，并与HRP 标记的PCT抗体形成复合物，经洗涤后加入TMB底物，TMB在HRP酶的催化下产生蓝色，并在酸的作用下转化成黄色。
酶标仪在450nm波长下测定的吸光度（OD值）与标本中PCT含量呈线性关系。
通过绘制标准曲线可以计算出标本中PCT的含量。
4 标本采集要求a）受检者的准备检查对象生活饮食处于日常状态。
b）采集部位静脉采血c）抗凝剂惰性分离胶促凝d）要求①样本量1—2ml。
②样本应在采集后2小时内处理。
③溶血样本不能使用。
5 试剂：6 定标和质控6.1定标6.1.1每开启一批新的试剂，需在输入批数据进行校准，之后每隔28天需再进行一次校准，试剂盒中提供有两种校准品用来进行校准。
该操作能提供仪器特定的校准曲线，并能弥补试剂盒在有效期内分析信号可能出现的微小差异。
校准品，S1及S2，在同一次运行中必须重复测定两次（见用户手册）。
校准值必须在设定的RFV（“相对荧光度值”）范围内。
如果不在该范围内，使用S1和S2重新校准。
6. 2步骤6. 2.1.从冷藏处取出需要的试剂。
6.2.2.每份待测的样品、对照品或校准品都分别使用一条“PCT”SPR。
确保取出需要的SPR后重新仔细密封储物袋.6.2.3.仪器通过代码“PCT”来确认该项测试。
校准品需分别为“S1”和“S2”并且需要重复测定两次。
如果对照品需要检测，则将其分别标为“C1”和“C2”并各测定一次。
6.2.4.采用漩涡振荡混合器混合校准品和/或对照品。
6.2.5.该项测试，校准品、对照品和样品的上样量均为200µL。
pct的参考数值
pct的参考数值
pct，也称pct为PCT压积、PCT浓度、pct值为pct。
它的参考值具体如下：
对于男性和女性来说，PCT的正常参考值分别为0.10\~0.35%和0.10\~0.35%。
当PCT值小于0.5微克每升时，属于正常范围。
在临床中，PCT值升高可能表明机体出现严重细菌感染、真菌感染、寄生虫感染以及出现脓毒症、多器官功能衰竭等。
例如，当机体遭受严重细菌感染时，PCT的值可明显增高。
当机体遭受严重休克、全身炎症反应综合征和多器官功能衰竭综合征时，PCT 的值可有一定程度的增高，但是却没有严重细菌感染时升高的明显。
降钙素原(PCT)标准操作流程
VIDAS BRAHMS PCT“降钙素原”操作流程一、基本参数检测原理：夹心法＋全自动荧光定量检测样本要求：血清或血浆（肝素抗凝）检测范围：0.05-200 ng/ml检测时间：20分钟曲线校正时间：28天二、操作流程1．打开试剂盒，取出PCT MLE卡进行标准曲线条码扫描①仪器操作屏幕，按Master Lot Menu②放入MLE卡（A、B仓均可）③按Read Master Lot，再按MLE卡实际放入的检测仓（A或B仓），仪器自动扫描检测④扫描完成后，仪器自动打印报告单2．标准曲线再校正①从试剂盒取出校正液S1、S2，质控液C1、C2，分别准确加入2ml蒸馏水或去离子水，加盖静置5-10分钟，再混匀备用。
②仪器操作屏幕，按Status Screen选项，选择检测仓位A或B③输入位置1，依次按Assay →Select Assay→选择PCT④，输入号码1（即S1），回车（自动转入下一位置）；同样选择按输入号码1（即S1），回车⑤按照④的操作方法，输入S2两次；再按，同上输入C1、C2各一次。
校正及质控总共6条测试，依次为S1、S1、S2、S2、C1、C2。
⑥完成所有输入，请按退出键退出，检查输入是否正确。
⑦在相对应的仓位放入所需试剂、SPR管，并依次在1-6号位加入标准液、质控液⑧按start，仪器开始自动检测。
完成后自动打印报告单，并与读取MLE卡后打印单上信息进行核对，S1、S2、C1、C2是否在规定范围内，如在范围内即可开始病人标本检测⑨已稀释校正液、质控液保存：写明稀释日期并置于冰箱冷冻室（0 ～ -20℃），下次使用时再复溶，可反复冻溶5次3. 病人标本测定（常规操作）①仪器屏幕操作，按Status Screen选项，选择检测仓位A或B②输入位置1，依次按Assay →Select Assay→选择PCT③按Sample ID，输入标本号（此步可省略），然后回车自动转入下一位置④重覆步骤3，直至所有样本已输入⑤按退出键，检查输入是否正确，然后放入试剂即SPR管，并依次加入样本⑥按start,仪器开始自动检测，20分钟检测完成后自动打印报告单⑦取出检测完成的试剂条及SPR管，弃于“生物危害垃圾箱”4．病人标本快速测定①放入试条和SPR，加入病人血清或肝素抗凝血浆②操作屏幕按START SECTION③按A or B or A11，仪器自动开始检测，完成后自动打印报告单④取出检测完成的试剂条及SPR管，弃于“生物危害垃圾箱”，再进行其他标本的检测。
降钙素原PCT检查意义、正常参考值、细菌感染指示、临床应用及病原学鉴别诊断和需启、停抗生素时机
降钙素原PCT检查意义、正常参考值、细菌感染指示、临床应用及病原学鉴别诊断和需启、停抗生素时机降钙素原（PCT）检查已经成为细菌感染性疾病诊断和治疗的重要参考指标。
其与感染所致的炎症反应综合征、脓毒症、脓毒症休克等全身感染情况的严重程度和预后具有明确的相关性。
PCT定义降钙素原是分子量为 13 KDa 糖蛋白，正常生理条件下由甲状腺旁 C 细胞生产，故又被称为甲状腺降钙素。
同时 PCT 还是无激素活性降钙素的前体，经特异性肽链内切酶裂解而产生降钙素。
在细菌感染时，肝脏的巨噬细胞和单核细胞、肺及肠道组织的淋巴细胞和内分泌细胞可在内毒素、α-肿瘤坏死因子和白介素-6 等的作用下合成并分泌降钙素原，导致血清降钙素原水平显著升高。
与其他感染标志物相比，PCT 对细菌感染特异性更强，可以帮助我们更好的评估是否感染及感染的严重程度。
正常参考范围健康人血浆 PCT浓度低于 0.05 ug/L；老年人、慢性疾病患者以及不足10%健康人血浆 PCT浓度高于0.05ug/L，最高可达0.1ug/L，但一般不超过0.3ug/L。
PCT升高指示细菌感染尽管 PCT 对细菌感染的诊断具有较高的特异性，但 PCT 升高不一定都是细菌感染，有很多的非感染因素也会引起 PCT 的增高，以下为引起 PCT 增高的非感染因素：引起降钙素原（PCT）升高非感染因素PCT 临床中应用（一）PCT 达到多少时考虑启动及停用抗生素人感染后外周血中的降钙素原水平会快速升高，3 h 后即可在外周血中检出，6—12 h 后达到峰值，降钙素原水平升高的发生早于其他感染标志物水平的变化，可用于感染的早期快速诊断，不同降钙素原水平时的抗生素使用建议PCT 在非重症成人下呼吸道感染性疾病患者中指导抗菌药物应用PCT 在重症成人下呼吸道感染性疾病（LRTI）患者中指导抗菌药物应用[5]（二）PCT 如何评估抗菌治疗效果？使用抗菌药物治疗 72 小时后，我们需完善 PCT 及其他相关检查对抗菌药物使用进行评估，PCT 持续升高或治疗后不下降一般提示治疗效果不佳，需调整抗菌药物。
降钙素原PCT临床解释及报告单建议式样
PCT结果临床解释及报告单式样1. 正常人：PCT < 0.05ng/ml2. 0.05ng/ml < PCT < 0.5ng/ml轻度局部细菌感染（无全身迹象）或细菌感染的早期阶段（<6小时），或病毒感染、慢性非特异性炎症、自身免疫性疾病，发展成为脓毒症风险很小。
建议临床6－24小时内抽血复查，观察PCT浓度变化，以确定是否是细菌感染。
3．0.5ng/ml < PCT < 2ng/ml很可能为全身细菌感染，或者是继发于细菌感染之上的真菌感染。
但应排除是否是出生<48小时的新生儿、有严重外伤、烧伤、较大外科手术、重度心源性休克等临床状态，发展成为脓毒症风险中等。
建议临床6－24小时内抽血复查，观察PCT浓度变化，以明确是否是细菌感染，或者感染程度是否有进行性加重。
4．2ng/ml < PCT < 10ng/ml几乎可以确认为全身细菌感染（脓毒症），并且发展成为严重脓毒症的风险很高。
5．PCT > 10ng/ml几乎无一例外是严重脓毒症或脓毒性休克。
报告单设计建议：结果栏：正常人< 0.05 ng/ml备注栏：1．0.05ng/ml < PCT < 0.5ng/ml：轻度局部细菌感染或细菌感染早期阶段，或病毒感染、自身免疫性疾病、慢性非特异性炎症，建议6－24小时内复查以明确诊断。
2．0.5ng/ml < PCT < 2ng/ml：很大可能为全身细菌感染，但应排除是否是出生小于48小时新生儿、严重外伤、烧伤、较大外科手术、重度心源性休克等临床状态；或继发于细菌感染之上的真菌感染。
建议6－24小时内复查以明确是否有细菌感染，或感染程度是否有进行性加重。
3．2ng/ml < PCT < 10ng/ml：全身细菌感染（脓毒症），并且很大可能发展成为严重脓毒症。
4．PCT > 10ng/ml：严重脓毒症或脓毒性休克目前开展的用户报告单均采取此格式，因为医院报告单形式结果栏一般只填写正常人参考值，因此肯定需要在报告单备注栏增加上述临床意义，具体内容可根据医院报告单设计进行删减。
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4.2.1.4试剂盒：云南昊戌生物科技有限公司
降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）批号：20140106
4.2.1.4 仪器
昊戌品牌AL-400分析仪。
4.2.2 试验方法
使用校准品进行校准后,依照降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）使用说明书操作，每个标本测定1次，并随标本一起做质控，以确定试验准确性。
4.2.3 试验数据及统计分析
4.2.3.1 校准品测定：
校准品浓度
反应值
60ng/mL
3.030ng/mL Nhomakorabea1.515ng/mL
0.8
7.5ng/mL
0.4
0.15ng/mL
0.0
4.2.3.2 质控结果：
4.2.3.3120例正常人标本结果（ng/ml）
将上述结果输入excel，做直方图如下：
由上图可见，该组数据呈正态分布。
标本数共计120例，年龄分布从3岁至65岁。
4.2.1.2 校准品：云南昊戌生物科技有限公司
批号：C2014010420；生产日期：2014.01.05；失效日期：2016.01.04
4.2.1.3 质控品：云南昊戌生物科技有限公司
批号：Q2014010420；生产日期：2014.01.05；失效日期：2016.01.04
参考值指反映总体的观察值；参考值分布指参考样本观察值的分布。参考限指根据制定的目的与参考分布而确定的上限（或下限）。参考范围又称参考区间，指上下两个参考限之间的距离。
3 参考值确定的方法
以本公司试剂测定120例正常人群标本，将测定结果经统计学处理，求出均值（M）和标准差（SD），以此数据做正态分布图，若数据呈正态分布，取95%的置信区间，则以（M）+1.96SD定为参考值的主要依据，并综合参考其他公司给定的的参考值，确定本公司降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）的参考值。
4.2.3.4结论
质控标本测量结果准确，推断标本测量结果准确可控；统计分析结果确认如下：
M=0.2450；SD=0.1266；M-1.96SD=-0.003209；M+1.96SD=0.4932数据呈正态分布。
4.
试验数据统计分析表明正常人群抽样：M±1.96SD分布在-0.003209-0.4932间,数据呈正态分布。
降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
参考值（范围）确定资料
1 目的
确定本公司的降钙素原检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）的参考值（范围）。
2 参考值的概念
1969年Grasbeck首先提出“参考值”的概念，经IFCC认可，“参考值”与“参考范围”的概念是在规定人群中抽样进行测定，由此得到的均数及分布范围，只能作为它所代表人群的判断参考。
4 参考值（范围）的确定
4.1 其他公司已获准上市同类产品给定的参考范围
公司名称
参考范围
宁波瑞源生物科技有限公司
正常值 ：＜0.5ng/ml
异常值 ：≥0.5ng/ml
潍坊鑫泽生物科技有限公司
南京基蛋生物科技有限公司
4.
4.2.1 主要试验材料
4.2.1.1 标本
从云南传染病医院临床试验标本中抽取，标本的值经该医院用已上市产品检测、判断都是正常值，并且标本为非黄疸、脂浊、溶血等特殊标本。