史克机械设备完整性.
crystal全密闭瓶灌装技术
注射剂无菌灌装新技术——crystal全密闭瓶灌装技术原著：Jacques Thilly；BenoÎt Verjans译者：刘洁琼校译：高鹃国际制药工程协会将“2009年度制药设备创新奖”授予葛兰素-史克公司的Crystal®全密闭瓶注射剂无菌灌装设备(CVFL)。
该套设备已在比利时安装使用，用于临床试验用药品的生产。
该技术是无菌制药工艺的重大突破，对直接接触药品的包装材料有新的要求，我们从美国注射剂工业协会（PDA）新近出版的《Practical Aseptic Processing: Fill and Finish》中摘录并翻译，供业内人士参考。
GSK生物分公司于2002年启动投资一项新的注射剂无菌灌装技术研究。
整个注射剂工业领域虽高度关注无菌灌装的质量，全球范围内仍不断有意外事件报道。
尽管生产企业非常重视无菌灌装操作，污染风险一直存在。
在巴西一个仅有200个床位的医院里，一个月内有28个新生儿死亡（CDC，1998）。
经疾病预防和控制中心调查，是当地某制药企业因工艺过程导致注射药品污染。
医护人员对瓶塞表面处理不当导致针头严重污染的现象也经常被忽视。
一个独立机构对无菌药品进行了一个最新的市场调研。
他们采访了欧洲和美国共计246名医护人员，了解注射剂污染情况。
调研结果令人惊讶，欧洲有4% (5/136)，美国有8% (9/110)的医护人员曾经见到被污染的药品。
注射剂中的防腐剂，如硫柳汞等抑菌剂被视为防止污染的措施（CDC，1999），但是，近来很多机构建议儿童和孕妇用注射剂不应含有防腐剂。
另外，造假的威胁过去只在第三世界国家存在，现在已在发达国家出现。
有经济调查发现，世界范围内约10%的药品是假药，导致超过320亿美元的经济损失。
在部分国家，如尼日利亚的假药比率甚至高达50%（WHO，2003）。
假药常存在严重质量问题。
因活性成分不足或用药剂量不正确，可导致患者治疗无效，病情恶化。
GSK中美史克 计算机化系统验证 GMP实施分享 201505(新资料)
计算机化系统验证享-GMP实施分享管鑫质量部,验证经理中美天津史克制药有限公司2015.05前言计算机技术逐渐应用于工业领域计算机主要用于控制设备，自身也是设备的一种计算机领域有着自专属的业领域业计算机领域有着自己专属的工业领域，IT工业计算机是种控制机器的机器计算机是一种控制机器的机器内容提要•什么是计算机化系统？•如何进行系统验证？如何进行系统验证验证实例备料自动打签系统•-什么是计算机化系统什是计算机化系《药品生产质量管理规范》2010 版十四章附则：用于报告或自动控制的集成系统包括数据输入电子处理和信息输出统，包括数据输入、电子处理和信息输出。
附录2《计算机化系统》第一条：本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统它由系列硬件和软件组成以满足特定的功能算机化系统，它由一系列硬件和软件组成，以满足特定的功能。
1.系统软件(System software)1(System software)操作操作系统和通用功能的一套程序。
在硬件及应用软件之间起接口的作用，且管理计算机的使用厂家提供诊断之间起接口的作用，且管理计算机的使用。
厂家提供诊断性测试，即确认该软件。
2.应用软件(Application software)2(A li ti ft)针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序(主程序或子程序)，它可执行数据的收集、处理、报告、存档及它可执行数据的收集处理报告存档及过程控制。
3.可配置软件(Configurable software)由供应商开发的程序(主程序或子程序)，该软件可提供通用功能，使用户可按某种途径为自己设计程序。
功能使户按某种途径为自设程序4. 计算机系统(Computer system)4(Computer system)由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的，可执行某一功能或一组功能的系统。
可执行某一功能或一组功能的系统5. 计算机化系统(Computerized system)指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。
施耐德电气在中国
我们在中国
中国业务
● 客户满意
可持续发展 重大项目
客户关爱中心
● 商务咨询
● 定单处理 ● 物流及商务信息
● 技术支持
● 选型咨询 ● 应用支持
● 投诉处理
● 接收处理投诉 ● 跟踪客户反馈
● 售后服务
● 服务申请受理和协调 ● 服务政策和流程咨询
400-810-1315
坚持创新
● 稳定的研发投入
1988年 Telemecanique加入施耐 德集团
1975年 梅兰日兰（Merlin Gerin）加入施耐德集团
能源管理 2008年
收购可再生能源解决方案的领 导者Xantrex
2007年 收购APC公司
2003-2008年 在连线设备和家庭自动化方面有针 对性的收购 （Lexel、Clipsal、Merten、Ova、 GET等） 2005年 收购Power Measurement Inc.
管理节能－最富成效的变革方式
能源审计与测量
1
测量
满足基本需求
2
低耗能设备 能源质量设备 能源可靠性
监测与咨询服务
4
监控、维持与改进
通过自动化系统进行优化
3
解决方案：
楼宇管理 能源管理 电机控制 灯光控制
创新的生态系统
从现在开始…
与50余个业界一流公立和私 营机构建立合作伙伴关系
领先的全球项目，针
萌芽
1987
天津梅兰日兰工厂成立
成长
1992-2000
SECI成立 开始第一波大规模投资
发展
2001-2007
第二波大规模投资
再创新高
2008-2010
专注节能增效业务发展 推动中国节能减排事业 奥运 国庆六十周年 世博会
褚强华老师介绍
褶华强老师介绍讲师介绍：诸强华：携训网特约讲师前沿讲座特邀嘉宾广西大学工商管理硕士（MBA）浙江大学市场营销专业本科毕业美国国际职业资格认证委员会（ICQAC）国际职业培训师（高级）国际职业培训师行业协会（IPTS）高级注册培训师国家职业资格证书高级企业培训师北京大学继续教育学院特邀培训讲师国资委培训中心特聘培训讲师原世界500强企业荷兰飞利浦（PHILIPS）培训经理原世界500强企业日本重机（JUKI）浙江区销售经理原安邦保险培训经理诸强华老师是《经理人》、《销售与市场》、《博锐管理在线》、《世界经理人》、《管理人》、《中国管理网》等著名管理、营销杂志专栏作家或特约撰稿人。
诸强华老师曾在世界500强企业荷兰飞利浦（PHILIPS）和日本重机（JUKI）担任培训经理及大区销售经理，近10年销售实战经验，其中5年成功销售近2.2亿元的销售额，积累极为丰富的实战经验和众多的成功案例。
2003年销售额过3200万RMB,名列JUKI大中华区第二名，中国区第一名；其中最大单笔订单交易额为870万RMB。
精品课程：《大客户攻坚要诀与操作实务》课程特色：课前思考题共计34题，课前上交作业3题；课后笔试A卷21道题，B卷21道题；晚上通关演练考核；30天践行计划。
主讲课程：《大客户攻关流程与操作实务》《王牌营销员顾问式销售》《王牌营销员绝对成交》《SPIN——赢取大订单的利器》《大客户市场攻关与商谈技巧》《销售价格谈判与专业回款技巧》《王牌营销员自我管理技巧》《王牌营销员职业形象与商务礼仪》《王牌营销员电话营销培训》《王牌营销员团队合作精神》《王牌营销员职业生涯经营规划》《360℃顾客满意服务培训》诸强华老师联系电话：400-819-0088服务客户名单：日本兄弟（brother）、诺基亚（Nokia）、通用汽车金融（GMAC SAIC）、葛兰素史克制药（GSK）、强生制药(SJJP)、法国力克(Lectra)CAD、韩国日星(SunStar)机械、德国杜克普（Durkopp Adler）机械设备、平安人寿保险、中国人寿保险、新华人寿保险、浙江长江能源发展有限公司、浙江正界工业电气、温州商报、温州日高包装机械、温州儿童医院、兄弟（brother）温州办事处、温州丰田汽车4S店、温州大众汽车4S店、温州新通出国、21世纪不动产、安安内衣、宏昌布艺窗饰……客户反馈：激发心智，放飞梦想，巅峰状态，团队精神，人的潜能真是不可思议。
16949质量手册
质量手册Quality ManualHTQM01版本号： G/0编制：审核： XXX批准：01、目录01、目录 (2)02、企业概况 (6)03 、发布令 (7)04、质量方针目标 (8)05、任命书 (9)1、目的和范围 (10)1.1、目的 (10)1.2、质量管理体系的应用范围 (10)1.3、顾客特殊要求 (10)2、引用标准 (10)3、主要术语和定义 (11)4、组织环境 (14)4.1、理解组织及其环境 (14)4.2、理解相关方需求和期望 (14)4.3、确定质量管理体系范围 (14)4.4、质量管理体系及其过程 (15)5、领导作用 (17)6、策划 (17)7、支持 (18)7.1.1总则 (18)7.1.2人员 (18)7.1.4 过程运行环境 (18)7.1.5 监视和测量资源管理 (18)7.1.5.1测量和监控装置的控制 (18)7.1.5.2测量系统分析 (18)7.1.5.3内部实验室 (18)7.1.5.4外部实验室 (19)7.1.6 知识管理 ................. . (19)7.2人力资源管理. ................. (19)7.3 意识 ................. (19)7.4 沟通. ................. .. (19)7.5 形成文件的信息 (20)7.5.1 总则 (20)7.5.1.1公司质量管理体系文件结构 (20)7.5.2 文件记录管理 (20)8、运行 (20)8.1 顾客要求识别及评审 (20)8.1.1市场营销 (20)8.1.2报价立项 (21)8.1.3 合同订单评审 (21)8.3产品、过程设计开发 (21)8.3.1产品设计开发策划 (21)8.3.2产品设计和开发输入 (22)8.3.3过程设计输入 (22)8.3.4产品和过程特殊特性 (22)8.3.6 产品设计和开发的输出 (22)8.3.7 过程设计输出 (22)8.3.8 设计和开发的变更 (22)8.4 采购控制 (22)8.4.1采购过程 (23)8.5产品生产 (23)8.6 控制计划 (23)8.7生产设备管理 (23)8.8工装管理 (24)8.9产品防护 (24)8.10 产品交付 (24)8.11顾客反馈处理 (24)8.12 产品监视 (24)8.13 不合格品控制 (25)9、绩效评价 (25)9.1 监视、测量、分析和评价 (25)9.1.1总则 (25)9.1.2顾客满意度测量 (26)9.1.3分析和评价 (26)9.2内部审核 (26)9.2.1质量管理体系审核 (26)9.2.2产品及过程审核 (26)9.3管理评审 (26)10、持续改进 (26)10.2 持续改进 (27)11、附录附录1、手册修订状态表 (28)附录2、XX集团有限公司组织架构图 (29)附录3、IATF16949：2016条款与过程识别对应表 (30)附录4、XX投资集团有限公司主要程序文件 (32)02、企业概况XX投资集团成立于1993年，是以汽车零部件和装备制造为主，集投资、商贸等一体的多元化、现代化企业。
设备机械完整性管理指南
设备机械完整性管理指南设备的机械完整性是设备投入使用后，保证设备完好的重要手段，它涵盖了对设备安装、使用、维护、修理、检验、变更、报废等各个环节的管理。
为保证设备的机械完整性工作规范、标准、统一，具备良好的可操作性，为设备安全平稳运行提供有力保障，实现本质安全，特分享本指南。
一、设备编号及台帐1、为了便于设备的统计和管理，公司所属所有设备都应编号，一台设备一个编号。
成套设备所配备的电动机等附属设备，如无特殊原因不再单独编号。
2、设备编号应依据PID图所标注的设备工位号来确定，无工位号或独立运行的设备应由使用单位标注其名称。
设备编号应按照工位号+设备名称规则编写，并在设备的显著部位进行标识。
3、各单位设备管理人员应依据帐物相符的原则建立本单位的设备台帐，设备台帐按照《关于印发公司设备基础资料管理规范的通知》所提供的格式填写。
设备ABC分类应在设备台帐中进行注明。
（A类为关键设备，BC 类为一般设备）4、设备台帐必须齐全、准确、规范、及时更新。
除电子文档外还应保存纸质文件备查。
二、设备技术档案1、各单位应根据公司设备管理的相关规定，建立、健全设备技术档案。
设备技术档案应由专人负责保管。
有条件的单位应单独安排房间存放。
2、每台设备应建立单独的设备技术档案。
设备技术档案主要内容请参照《公司设备基础资料管理规范》第二章第7条；特种设备技术档案主要内容请参照《公司特种设备技术资料建档规范》。
3、设备技术档案是设备的组成部分，当设备发生调拨等变动时设备技术档案应跟随设备同时变动。
变动过程中应做好交接工作避免发生资料遗失。
4、设备零件手册及结构图是设备技术档案的重要组成部分。
应参照以下原则进行管理。
1) 设备零件手册及结构图应由设备生产厂家提供。
设备采购部门应在设备采购技术协议中明确提出。
验收时未按要求提供零件手册及结构图的设备不得通过验收。
2) 设备使用单位应及时收集、完善设备零件手册及结构图，设备零件手册及结构图应与设备档案本、说明书等基础资料一起归档保管。
设备确认总结报告
设备确认总结报告项目名称: 葛兰素史克（苏州）制药有限公司项目编号: 170系统/生产线标号: 231系统,分包装装置/设备描述: 西力欣片剂分包装生产线作者: 翟奕文件编号: QSR/ENG/VAL/231/004/1页数: 4 (含本页)结论: 23号房231系统的西力欣片剂分包装设备已经过确认，没有未完成事项。
接受报告:质量部生产部健康和安全工程部交接日期签字注意事项以下的签字表引自验证大纲：VMP/VAL/GEN/MAIN/03。
每一栏签名的意义如下:介绍确认内容包括:1 设备确认报告总结确认进程结果的文件。
附有未完成事项的优先级清单。
2 确认系谱图显示本次确认内容在整个验证体系中的位置3 安装确认检查清单和结果4 运行确认测试文件和结果5 原始数据支持性技术资料本次确认范围内包括的生产设备:本次确认是因CC217的变更要求，根据VP/QA/VAL/PACK/036/4进行的。
确认测试包含在OQ中，产品质量和设备运行可靠性测试也在OQ中单独进行。
最重要的测试结果的原件放在确认书中。
工艺验证（PV，活性成分）不在确认书的范围之中，但在本书完成、签署并交接后将由生产部执行。
称重机，防伪标签机、组合包装机和封箱机原确认参见QSR/ENG/REPACK/EQU/231，本次没有任何搬动及改变，仅是为了满足西力欣片剂包装的要求更换了相关的更换件，记录参见CC217附件。
安装和运行确认本次设备变动涉及：•在B23号房内安装两条手工包装台。
•在称重机前的转弯输送带上加装纸盒加料平台。
纸盒加料平台，称重机，防伪标签机和组合包装机连接成一条西力欣片剂后包装的生产线。
•在B22号房内的包装大厅内安装说明书折叠机、纸盒打印机，作为离线预加工。
对重新安装的说明书折叠机、纸盒打印机进行重新验证，根据验证SOP指导，使用单页IQ 文件，用于设备的安装确认。
IQ/ENG/VAL/LLF/011/1IQ/ENG/VAL/OP/012/1无IQ未完成事项。
Oracle JDE总体解决方案
本
台湾
台湾
台湾 樱花
家电
热水器，除 油
烟机，瓦斯 炉
le EnterpriseOne 您最佳的选择
完整性 Comprehensive
• 广泛的产品模块 • 完全整合的系统架构 • 流程管控的标准典范
作业，严谨的内稽内 控
• 全球化作业支持 • 建构在单一数据模型
Analytics
资料仓储分析引擎
Analytics
Analytics
& Performance Mgt.)
EnterpriseOne Foundation 基础系统
多种产品满足所有关键职能部门需求
财务 分析 人力资本 客户关系 资本资产 工具与技术
制造 供应链规划 供应(采购) 供应链执行 项目 房地产/住宅建筑
集成式套件满足一般企业运营需求
财现财现务金务金管管管管理理理理：： 总客总客账户账户应应付付费费账账用用管管理财理财务务报报表表 财财务务规规划划与与预预算算集集团团管管理理
分分析析：：分分析析 企企业业绩绩效效管管理理 人人力员力员资工资工本与本与管管管管理理理理：人：人员基员基的本的本自人自人助力助力式资式资服本服本务管务管理理 网网上人上人招力招力聘资聘资源源 时时间间与与工工作作分分配配 工工资资支支出出 客具 案 移客案 具 移户顾 动户顾 动关问 销关问 销协系售协系售议管议管案 管理案 管理销 例 理：例 理 销：售 管基管 售基订 理本理 订本简单客简单客化管户化管户客 订理关客 订理关户 单系户 单系自输管自输管达 助 入理助 入 达理成 服 的服 的 成需 务工务 需工求 具具 求共共B识B识r产 ar产 ann品c品ch销 变h变 销SS售 种c种 售cri工rpi工pti作tni作ng多自g多自渠动渠动道化道化支支持持高高级级解定解定决价决价方工方工
制药机械(设备)计算机化系统验证指南
制药机械（设备）计算机化系统验证指南本指南旨在为制药机械（设备）计算机化系统的验证提供指导和建议。
在本指南中，计算机化系统包括所有利用计算机技术控制和监测设备操作的设备。
计算机化系统的验证是确保计算机化系统满足其预期用途、符合所有适用法规和标准要求、并且能够在其整个生命周期内保持有效性和完整性的一项重要活动。
2.法规及标准要求对于制药机械（设备）计算机化系统，通常需要遵守以下法规和标准要求：•美国食品药品监督管理局（FDA）的《21 CFR 食品及药品》第11 部分：电子记录；电子签名•欧洲药品管理局（EMA）的《规范药物品质》（GMP）指南•国际卫生组织（WHO）的《药品质量控制：生产及创新指南》•国际电气和电子工程师协会（IEEE）的标准，如IEEE 1012 标准3.验证活动针对制药机械（设备）计算机化系统的验证活动通常可以分为以下步骤：3.1 需求确认需求确认是验证计算机化系统是否符合其预期用途的重要步骤。
在这一步骤中，应确定系统的功能和性能要求，以及其预期用途。
此外，这一步骤还应确认适用的法规和标准。
3.2 设计确认设计确认是验证计算机化系统是否满足其设计要求的步骤。
在这一步骤中，应对计算机化系统的设计进行评估，以确认它满足预期要求。
此外，这一步骤还应确认计算机化系统的技术规格和其它设计细节。
3.3 安装确认安装确认是验证计算机化系统是否正确安装的步骤。
在这一步骤中，应确认所有必要设备和资源已正确安装和配置，此外还应评估计算机化系统是否能够与其它设备和系统进行良好的集成和交互。
3.4 初步操作验证初步操作验证是验证计算机化系统是否能够正确操作的重要步骤。
在这一步骤中，应评估计算机化系统在受控条件下的性能和操作，以证明它能够按照预期的方式进行操作。
3.5 性能验证性能验证是验证计算机化系统是否满足其功能和性能要求的步骤。
在这一步骤中，应评估计算机化系统的性能和功能，以确保它能够按照预期的方式运行，并满足适用法规和标准。
MILLIPOREIntegritest4自动完整性测试仪XIT4S0001用户使用手册
压力保持信息…………………………………………………………………21 编辑现有的测试程序………………………………………………………………21 复制现有的测试程序………………………………………………………………21 删除现有的测试程序………………………………………………………………21 管理使用用户……………………………………………………………………………22 打开用户编辑器…………………………………………………………………....22 创建新用户 ID……………………………………………………………………..22 用户使用职责………………………………………………………………………22 编辑现有的用户……………………………………………………………………23 重置用户密码………………………………………………………………………23 禁止存在的用户……………………………………………………………………23 获得用户清单………………………………………………………………………23 作为超级用户管理设备…………………………………………………………………24 设定系统日期和时间………………………………………………………………24 设定 Windows 显示的语言及日期时间报告格式…………………………………24
MILLIPORE
Integritest 4 自动完整性测试仪 XIT4Sห้องสมุดไป่ตู้001
用户使用手册
注意
Millipore 公司有权在不做通知的情况下对本文件的内容进行修改。Millipore 公司 对本文本可能出现的错误不承担任何责任。在发布此文本的时候我们相信它是完 整而准确的。在任何情况下，因与使用本手册而导致的不良后果 Millipore 将不 承担责任。
介绍…………………………………………………………………………………..11 登陆…………………………………………………………………………………..11 设置系统选项………………………………………………………………………..12 打印系统设置报告…………………………………………………………………..14 管理测试程序………………………………………………………………………..14
机械完整性的要点及注意事项
机械完整性的要点及注意事项机械完整性，有些国家或公司又叫设备完整性/资产完整性，在化工生产中的重要性不言而喻，据统计，在化工行业内发生的重大事故中，有超过三分之一是由于设备失效或故障引起的。
机械完整性包括很多个管理环节，但以下几个关键环节是必须被牢牢把握的，它们会对设备的“安、稳、长、满、优”运行带来良好的保障：一、机械完整性的要点1、采购环节这一个环节很容易被忽视，通常很多公司在机械设备采购中，采购部会占主导地位，设备专业人员较少参与具体过程，甚至只告诉采购部门需要买什么设备。
公司的采购人员是商务谈判的高手，但基本上很少懂设备专业，这会导致后续设备以最优价格买进，但运行一段时间后，由于其技术性能达不到要求，从而频频出现问题，设备维修人员忙得不可开交，疲于应付。
所以在采购环节设备技术人员一定要参与进去，良好的做法是把采购竞标过程中分成商务标和技术标两部分,各占50%比重，综合打分后决定最终供应商。
在技术标部分，作为设备技术人员必须把好技术关，根据自己公司的实际需求,及供应商提供设备的专业性能判断，作出合理的打分，从而选择最专业的设备。
当商务标与技术标最终打分结果有几家供应商分数一致时，需要设备专业人员与采购同事开诚公布地进行讨论，陈述理由及利害关系，摒弃“低价中标”的简单粗暴原则。
可能不是所有公司都有这个制度，这时需要从管理层面着手，设立良好的采购制度，让设备技术人员有机会参与进行。
另外日常工作中，设备管理人员也要及时反馈及分享对设备使用感受或故障情况给采购同事，使其有个总体印象，供下次采购时进行参考。
2、运行维护环节运行维护环节其重要性不言而喻，我们一直提倡“预防性维修”，即在设备正常运行时，进行前瞻性的、预防性的维护保养，而不是等到其发生故障时进行紧急抢修。
其宗旨是变被动为主动。
机械完整性千万不要以为只是设备部门人员的职责，就像一个公司的产品质量也不仅仅是质量检验部门人员的责任。
要发挥广大一线运行人员的积极性，他们是机械设备的最密切接触者，也是异常状态的最先发现者，必须发挥其积极性，发现设备隐患及时报告。
昆山赛克思机电设备有限公司介绍企业发展分析报告模板
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告昆山赛克思机电设备有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:昆山赛克思机电设备有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分昆山赛克思机电设备有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业空资质增值税一般纳税人产品服务、电器设备、模具、物流设备、制冷设备、厨房1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
史陶比尔快速接头机器人设备厂应用案例
史陶比尔快速接头机器人设备厂应用案例
史陶比尔（Staubli）是一家知名的机器人和自动化解决方案提供商，他们的快速接头机器人设备在多个行业中得到广泛应用。
以下是一个史陶比尔快速接头机器人设备的应用案例：
行业：汽车制造
案例描述：
一家汽车制造公司引入了史陶比尔的快速接头机器人设备来提高生产线的效率和灵活性。
在过去，当需要更换不同工具或设备时，工人们需要手动拆卸和更换连接器，这耗费了大量的时间和人力资源。
通过使用史陶比尔的快速接头机器人设备，工人们现在可以轻松地通过机器人操作将工具和设备快速连接或拆卸，节省了大量的时间和劳动力。
该机器人设备的特点是具有高度可靠的连接性和快速的操作速度。
它的设计使得工人们可以通过简单的指令或自动化程序，将不同的工具和设备快速连接到生产线上的机器人。
这不仅提高了生产效率，还减少了因人为错误而导致的生产线停工的风险。
这个应用案例中，史陶比尔的快速接头机器人设备帮助汽车制造公司实现了以下好处：
1. 提高生产效率：机器人设备的快速连接和拆卸功能减少了工具更换时间，加快了生产线的转换速度，提高了整体生产效率。
2. 节省人力资源：由于机器人可以完成连接和拆卸的工作，工人们可以转移至其他重要的任务，充分利用人力资源。
3. 减少错误和停工：通过机器人设备的精确操作和自动化程序，减少了因人为错误而导致的设备损坏或生产线停工的风险。
以上是一个典型的史陶比尔快速接头机器人设备在汽车制造行业的应用案例。
史陶比尔的机器人和自动化解决方案在许多其他行业中也得到了广泛应用，如电子制造、医疗器械、食品和饮料等。
这些解决方案帮助企业提高生产效率、降低成本并提供更灵活的生产环境。
特斯克机械（昆山）有限公司介绍企业发展分析报告模板
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告特斯克机械（昆山）有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:特斯克机械（昆山）有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分特斯克机械（昆山）有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业空资质增值税一般纳税人产品服务、金属制品的生产、销售；金属材料、机电设备1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
苏州赛克思智能科技有限公司介绍企业发展分析报告模板
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告苏州赛克思智能科技有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成，并不完全代表我方对该企业的意见，如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生，仅供参考，在任何情况下，使用本报告所引起的一切后果，我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途，如需引用或合作，请与我方联系:苏州赛克思智能科技有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分苏州赛克思智能科技有限公司综合得分说明：企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后，我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业空资质增值税一般纳税人产品服务售：智能化设备、新能源设备；销售：计算机软1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.4行政处罚-工商局4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.11产品抽查-工商局4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼（当事人）5.2法律诉讼（相关人）5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标信息最多显示100条记录，如需更多信息请到企业大数据平台查询7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
山西斯可达机械设备有限公司(企业信用报告)- 天眼查
截止 2018 年 09 月 27 日，根据国内相关网站检索及天眼查数据库分析，未查询到相关信息。不排除因信 息公开来源尚未公开、公开形式存在差异等情况导致的信息与客观事实不完全一致的情形。仅供客户参 考。
6
5.3 法律诉讼
截止 2018 年 09 月 27 日，根据国内相关网站检索及天眼查数据库分析，未查询到相关信息。不排除因信 息公开来源尚未公开、公开形式存在差异等情况导致的信息与客观事实不完全一致的情形。仅供客户参 考。
截止 2018 年 09 月 27 日，根据国内相关网站检索及天眼查数据库分析，未查询到相关信息。不排除因信 息公开来源尚未公开、公开形式存在差异等记录
序号
1
变更项目
经营范围变更 （含业务范围 变更）变更
变更前内容
变更后内容
压缩机、净化设备、五金交 压缩机、净化设备、五金交电、普通 电、普通机械设备、管道、阀 机械设备、管道、阀门、钢材、电线 门、钢材、电线电缆、电子产 电缆、电子产品、环保设备、金属材 品、环保设备、金属材料（不 料（不含贵稀金属）、机电产品（不 含贵稀金属）、机电产品（不 含小轿车）、普通工程机械设备及配 含小轿车）、普通工程机械设 件、桶装润滑油的销售；普通机械设 备及配件、桶装润滑油的销 备的安装及维修。（依法须经批准的 售；普通机械设备的安装及维 项目，经相关部门批准后方可开展经 修。（法律、法规禁止经营的 营活动）*** 不得经营，需获审批未经批准 前不得经营，许可项目在许可 证有效期内经营）***；
组织机构代码： 583321905
企业类型：
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业：
批发业
经营状态：
存续
注册资本：
企业信用报告_山西斯可达机械设备有限公司
目录一、企业背景 (5)1.1 工商信息 (5)1.2 分支机构 (5)1.3 变更记录 (5)1.4 主要人员 (6)1.5 联系方式 (6)二、股东信息 (7)三、对外投资信息 (7)四、企业年报 (7)五、重点关注 (9)5.1 被执行人 (9)5.2 失信信息 (9)5.3 裁判文书 (9)5.4 法院公告 (9)5.5 行政处罚 (9)5.6 严重违法 (9)5.7 股权出质 (9)5.8 动产抵押 (10)5.9 开庭公告 (10)5.11 股权冻结 (10)5.12 清算信息 (10)5.13 公示催告 (10)六、知识产权 (10)6.1 商标信息 (10)6.2 专利信息 (11)6.3 软件著作权 (11)6.4 作品著作权 (11)6.5 网站备案 (11)七、企业发展 (11)7.1 融资信息 (12)7.2 核心成员 (12)7.3 竞品信息 (12)7.4 企业品牌项目 (12)八、经营状况 (12)8.1 招投标 (12)8.2 税务评级 (12)8.3 资质证书 (13)8.4 抽查检查 (13)8.5 进出口信用 (13)8.6 行政许可 (13)一、企业背景1.1 工商信息企业名称：山西斯可达机械设备有限公司工商注册号：140100200497320统一信用代码：91140100583321905W法定代表人：李云治组织机构代码：58332190-5企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)所属行业：批发业经营状态：开业注册资本：110万(元)注册时间：2011-10-17注册地址：太原市迎泽区郝庄镇松庄33号营业期限：2011-10-17 至 2031-10-17经营范围：压缩机、净化设备、五金交电、普通机械设备、管道、阀门、钢材、电线电缆、电子产品、环保设备、金属材料（不含贵稀金属）、机电产品（不含小轿车）、普通工程机械设备及配件、桶装润滑油的销售；普通机械设备的安装及维修。
企业设备的完整性管理综述(13页)
企业设备的完整性管理综述设备完整性(Mechanical Integrity，简称MI)源自美国职业安全与健康管理局（OSHA）的高度危险性化工过程安全管理办法的第8条款。
经过数年的推广，设备完整性已成为一个独立领域，得到了世界各大石化公司的普遍认同与应用。
一、设备完整性的概念和基本要素一般而言，设备完整性是指设备的机能状态，即设备正常运行情况下应有的状态，也就是采取技术改进措施和规范设备管理相结合的方式来保证整个装置中关键设备运行状态的完好性。
其特点为：一是设备完整性具有整体性，即一套装置或系统的所有设备的完整性；单个设备的完整性要求与设备的重要程度有关。
二是设备完整性贯穿设备设计、制造、安装、使用、维护，直至报废全过程。
三是设备完整性管理是采取技术改进和加强管理相结合的方式来保证整个装置中设备运行状态的良好性，其核心是在保证安全的前提下，以整合的观点处理设备的作业，并保证每一作业的落实与品质保证。
四是设备的完整性状态是动态的，设备完整性需要持续改进。
设备完整性管理包含关键设备的识别和分类、检验试验与预防性维修、设备异常管理、品质保证、作业程序文件化以及培训等6个要素。
它不仅仅是企业设备管理部门的责任，而是涉及每一部门，并且涉及的部门和个人职责分工明确。
油田勘探开发、石油炼制、石油化工生产和其他生产经营的机器、工艺设备、工业管道、动力设备、机修设备、起重运输设备和仪器仪表等，都在设备完整性管理的应用范围之内。
企业应建立一套程序以持续地保持工艺设备的完整性，予以文件化并确保执行，同时，企业对每一个参与维护设备完整性的工作人员要实施教育培训，令其明了工艺系统的运作、可能造成的危害以及工作上所需具备的技术、步骤，以确保员工安全地执行工作。
二、设备完整性管理体系构架及环节设备完整性管理体系由四个部分构成：生产经营管理和HSE政策、设备完整性管理策略、程序文件和操作文件。
这四个部分从上至下有层次地构成了整个体系。
葛兰素史克质量管理体系
总页数: 15页( 13页＋2个附件: 2页)Total pages: 15 pages (13 pages + 2 appendices : 2 pages)目录TA BLE OF CONTENTS:1.目的OBJECTIVE (2)2.范围SCOPE (2)3.职责RESPONSIBILITIES (2)4.步骤PROCEDURE (3)4.0流程图Flowchart (3)4.1质量管理体系Quality Management System (4)4.2优良药品生产管理规范Good Manufacturing Practice (5)4.3管理原则Management Principle (6)5.术语GLOSSARY (13)6.参考文件REFERENCES (13)7.附件APPENDIX (13)8.其他相关信息RELA TED FORMS AND TRAINING MA TERIAL (13)8.1表格Forms (13)8.2培训资料Training Material (13)1. 目的OBJECTIVE2. 范围 SCOPE3. 职责 RESPONSIBILITIES4. 步骤 PROCEDURE4.0 流程图 Flowchart4.1 质量管理体系Quality Management System4.1.1. 介绍Introduction:上海葛兰素史克的质量体系是一个具有生命力的系统,全面的政策,支持的过程和与法规要求一致的程序,并在公司内部进行积极的管理Quality Management system is a living system with comprehensive policies, supported by process and procedure aligned to regulatory requirement and requiring active management in GSKBS该体系的输入为: Input of this system-Global Requirements (including GQPs, GQMPs, GSOPs, Global Quality Council Communication and GlobalQuality Alert……)全球要求（包括GQPs, GQMPs, GSOPs, 全球质量管理会议沟通和质量警报）-Continuous Improvement based on process基于过程的持续改进-Regulatory Requirements 法规政策4.1.2. 详细步骤Detailed step4.2 优良药品生产管理规范Good Manufacturing Practice4.2.1. 介绍Introduction优良药品生产管理规范是药品生产的最低要求,也是确定我们做正确的事,并正确地做事的过程.Good Manufacturing Practice is the regulatory requirement for drug manufacturing, and a process to ensuring that we do right things, and do things right.从八个方面进行介绍Introduce GMP from eight sections:4.2.1.1 管理Management4.2.1.2 人员Personnel4.2.1.3 文件和数据Documentation & Data4.2.1.4 设施Facilities4.2.1.5 物料与产品控制Material and Product Control4.2.1.6 过程保证Process Assurance4.2.1.7 分析控制Analytical Controls4.2.1.8 事件管理Incident Management所有有关的文件可以参考S:\SOP\Controlled Documents。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
7
3
静设备 （Fixed Process Equipment）
转动设备（Rotating Equipment）
泄压装置 （Relief Device）
安全仪表系统 （Safety Instrumented Systems)
转动设备
定期测试 编制测试方案和程序 机械设备完整性确保关键设备
确认完成了必要的测试工作
设计、安装和操作的可靠性。
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
2
机械设备完整性 相关要求
OSHA：确保关键工艺设备的机械完整性非常重要（正 确设计、安装和使用） 。 PSM 机械设备完整性适用于： 压力容器和储罐 管道系统（包括阀门）
机械设备完整性
环境资源管理 ERM中国
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
机械设备完整性
关键设备的设计、安装和操作：
压力容器和储罐 管道系统
泄放和放空系统
紧急停车系统 控制（报警、传感器、联锁等）
泵
泄压和放空系统或装置 紧急停车系统
控制系统（包括监测装置、感应器、报警和联锁）
3
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
机械设备完整性 相关要求
雇主应该有书面的程序，以确保工艺设备的完整性。 应该给予从事维修的员工必要的培训：
10
8
工艺设备
带压的系统: 容器、换热器、储罐、工艺管道和输送管道 工艺过程: 取样和分析设备 静设备关联的结构: 基础、结构和平台
通常不包括可移动式运输容器：
桶、公路槽车和铁路槽车
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
14
10
泄压装置
泄压阀（含呼吸阀）
泄压阀关联之锁开阀 爆破片
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
检验或检测日期 检验或检测人员 设备的编号或其他识别途径 检验或检测工作的描述 检验或检测的结果
设备存在缺陷（超出可接受水平）时，在继续使用前 ，应该进行修复以确保安全。
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
电气设备（Electrical Equipment）
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
8
6
职责与分工
技术经理负责制订机械设备完整性相关的要求：
检验的种类 频率 文件要求 机械设备完整性程序
12
8
检验或测试方法
在MI程序中应该规定相关的检验或测试方法。 使用其他方法： 书面说明该方法的可行性 技术经理批准
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
13
9
检验的策略要点
确定检验的基准（特别是需要预防物料泄漏的系统） 如果法规许可，可以从操作记录或工程图纸获得相关 的检验基准。 在检验人员使用的程序中说明可以接受的基准。 不符合检验基准的设备需要接受评估（是否能确保安 全运转）。
工艺知识及其危害 作业程序
按照程序定期对工艺设备进行检验或检测（频率依据 供应商的建议及良好的工程实践经验）
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
4
机械设备完整性相关要求
每台工艺设备检验或检测完成后，都应有书面报告：
11
6
文件要求
机械设备完整性检验所需要的图纸或文件 每次的检验和测试都应书面记录，至少应包括： 检验或测试的日期 检验或测试者的姓名 受检设备的编号或其他识别形式 结果
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
6
什么是机械设备完整性？
管理系统：确保工艺介质的妥善容纳
工作方法：检验和监测程序、检验和监测的频率、 必要的文件记录。
书面的程序 相关的培训 检验（Inspections） 测试（Testing） 整改措施（Corrective action） 记录 （Records）
5
机械设备完整性相关要求
对于新建项目，确保工艺设备适用于相关的工艺， 并且进行必要的检验，确保设备的正确安装：符合 设计规格和遵守制造商的使用指南。 雇主还应该确保维修材料、备品备件等适用于相关 的工艺。
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
装置或工厂经理负责:
履行机械设备完整性相关的程序
Delivering sustainable solutions in a more competitive world
9
7
检验或测试间隔的延期
安全环保部门批准 书面的技术审核 相关政府部门的批准
Delivering sustainable solutions in a more competitive world