食品安全管理体系审核要点提示

食品安全管理体系审核要点提示

食品安全小组:

5.3食品安全管理体系策划

1.食品安全小组是如何对食品安全管理体系进行策划的?

5.6沟通

5.6.1外部沟通

1.公司如何与原材料供应商、产品经销商和消费者进行沟通,主要沟通哪些内容？

2.是否指定了进行食品安全信息的外部沟通人员?其职责和权限是否明确?

3.顾客对本公司食品安全有哪些要求?政府监管部门对本公司产品安全有哪些要求?

5.6.2内部沟通

1.公司如何进行食品安全信息的内部沟通?有哪些具体安排?通常沟通哪些内容?

2.食品安全小组是如何利用这些信息的?

3.这些信息是否作为管理评审的输入?

5.7应急准备和响应

1.公司识别了哪些紧急状况?针对这些状况是否建立了应急准备和响应程序?

2对这些程序是否进行了演习?对演习是否进行了总结分析?

7.1总则

1.公司对实现安全产品所须的过程是否进行了策划?这些策划是否包括前提方案、操作性前提方案和HACCP计划？

2.公司是否按这些策划的活动及其变更实施和运行？效果如何？

7.2前提方案

1.组织是否已建立了前提方案?查看前提方案是否包括了标准中要求考虑的11项信息?

2.前提方案是否已获得食品安全小组的批准?

3.组织在制定前提方案时识别了哪些相关的法律法规要求?是否将这些要求应用于组织的前提方案?

4.前提方案中是否规定了如何管理前提方案中包括的活动?

5.对前提方案的验证是否进行了策划?是否实施了验证?

7.3实施危害分析的预备步骤

1.查看食品安全小组名单,确认是否有多学科(生产、检验、技术、机械、采购、销售、人事等)的人员组成?他们是否具有建立和实施食品安全管理体系所须的知识和经验?抽查部分人员查看是否保留了有关知识和经验的记录?

2.对原料、辅料和与产品接触的材料是否进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的八个方面？

3.是否识别了与这些原料、辅料和与产品接触的材料有关的法律法规要求？

4.对上述描述如何进行更新?查看更新情况.

5.对终产品特性是否在文件中进行了描述?描述的内容是否包括标准要求的7个方面?

6.是否确定了与终产品有关的食品安全法律法规的要求?

7.在什么情况下对上述描述要进行更新?

8.是否将终产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用在文件中予以描述?

10.是否规定了该产品适宜的消费人群及易感人群?

11.是否绘制了流程图?查看流程图清晰、准确和足够详尽？是否包括标准要求的5个方面？

12.食品安全小组何时在现场对流程图的准确性进行了核对?

13.对现有的控制措施和过程参数是否进行了描述?其详略程度是否足以实施危害分析?

14.对可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求是否进行了描述?在什么情况下要对描述进行更新?

7.4危害分析

1.查看危害分析工作单,确认对所有合理预期发生的食品安全危害是否进行了识别?识别是否合理充分?

2.针对识别的每一危害是否确定了该危害在终产品中的可接受水平?在确定可接受水平时是否考虑了已发布的

法律法规要求?是否记录了确定的依据?

3.对已识别出的食品安全危害是否进行了危害评估?评估时是否考虑食品安全危害造成不良健康后果的严重性及其发生的可能性?是否描述了评估的方法?

4.如何选择适宜的控制措施组合?是否在文件中描述了所使用的分类方法学和参数?

5.查看评估的结果是否合理?

7.5操作性前提方案的建立

查看《操作性前提方案》是否包括标准要求的6项内容(确定的危害、控制措施、监视程序、方案失控时应采取的纠正和纠正措施、职责权限以及监视的记录要求)?查看每个方案是否充分可行？该方案是否针对危害分析已确定的危害?

7.6HACCP计划的建立

1.查看《HACCP计划》是否包括标准要求的7项内容(确定的危害、控制措施、关键限值、监视程序、关键限值超出时应采取的纠正和纠正措施、职责权限以及监视的记录要求)?HACCP计划是否充分可行？《HACCP计划》是否针对危害分析已确定的危害?

2.查看每一个CCP点的《HACCP计划》，确认关键限值是否可测量？是否直观、快速、有效？是否将关键限值选定的理由和依据形成文件？若将主观信息作为关键限值是否有指导书、规范和教育及培训培训的支持？

3.查看每一个CCP点的《HACCP计划》，确认关键控制点的监视系统是否包括监视的对象、方法、频次、与监视和评价监视结果有关的职责和权限以及记录的要求？确认监视的方法和频次是否能够及时识别关键限值超出？

3.查看每一个CCP点的《HACCP计划》，确认计划中规定的关键限值超出时所应采取的纠正和纠正措施是否合理有效?

7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新

1.在什么情况下应对制定的《操作性前提方案》和《HACCP计划》进行更新?

2.通常应更新哪些信息?

3.必要时应修改哪些文件?

7.8验证策划

1.食品安全小组对验证活动是否进行了策划?策划的结果是什么(一般以文件形式)?

2.查看验证策划活动的结果(文件)确认内容是否规定了验证活动的目的、方法、频次和职责？

3.查看验证策划活动的结果(文件)确认是否对前提方案、危害分析、HACCP计划、操作性前提方案、危害的可接受水平以及其他程序的实施的验证活动进行了规定？

8.1总则

1.食品安全小组对食品安全管理体系的确认、验证和改进活动进行了哪些策划？

2.是否实施了验证和改进活动?

8.2控制措施组合的确认

1.在什么情况下食品安全小组要对控制措施组合进行确认?

2.查看食品安全管理体系确认记录了解确认是否是在《HACCP计划》和《操作性前提方案》中的控制措施实施之前以及变更以后进行？查看控制措施组合的确认结果是否有效?

3.了解当确认结果表明不能满足一个或两个以上要素时,对控制措施组合是否进行了修改和重新评估?

8.4.2单项验证结果的评价

1.食品安全小组是否对验证的每个结果进行了系统的评价?并查看评价的结果确认评价的方法、时间间隔是否适宜？

2.当验证证实不符合策划的安排时是否采取了适当措施?

8.4.3验证活动结果的分析

1.食品安全小组是否对验证活动的结果进行了分析?

2.查看分析的结果和记录是否包括标准要求的5项内容?

3.分析的结果是否已作为管理评审及食品安全管理体系更新的输入?