产品质量管理制度文件
产品质量安全管理制度范本
第一章总则第一条为了加强本公司的产品质量安全管理，确保产品质量安全，提高产品质量，满足客户需求，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有产品及其生产、销售、服务等环节。
第三条本制度遵循以下原则：1. 以人为本，关注员工安全与健康；2. 预防为主，持续改进，确保产品质量安全；3. 法律法规为准绳，严格执行国家标准、行业标准；4. 明确责任，落实措施，确保产品质量安全。
第二章组织机构与职责第四条成立产品质量安全管理部门，负责本制度的组织实施和监督。
第五条产品质量安全管理部门职责：1. 制定和修订产品质量安全管理制度；2. 组织开展产品质量安全培训；3. 监督检查产品质量安全措施的落实；4. 处理产品质量安全事故；5. 汇报产品质量安全状况。
第六条各部门职责：1. 生产部门：负责产品质量安全措施的落实，确保生产过程安全、稳定；2. 销售部门：负责产品质量安全信息的收集和传递，确保产品销售安全；3. 服务部门：负责产品质量安全问题的处理，确保售后服务质量；4. 人力资源部门：负责产品质量安全培训的组织和实施；5. 其他部门：按照各自职责，配合产品质量安全管理部门开展工作。
第三章产品质量安全措施第七条产品设计：严格按照国家标准、行业标准进行产品设计，确保产品符合安全、环保、节能等要求。
第八条原材料采购：采购符合国家标准、行业标准的原材料，确保原材料质量。
第九条生产过程：严格执行生产工艺规程，加强生产过程监控，确保产品质量。
第十条检验检测：建立健全检验检测体系，确保产品符合质量要求。
第十一条出厂检查：对出厂产品进行严格检查，确保产品质量安全。
第十二条售后服务：及时处理客户投诉，确保售后服务质量。
第四章产品质量安全事故处理第十三条发生产品质量安全事故时，立即启动应急预案，采取有效措施，控制事故扩大。
第十四条对事故原因进行调查，分析事故原因，制定整改措施。
第十五条对事故责任进行认定，追究责任。
第十六条对事故处理情况进行通报，加强警示教育。
化妆品生产质量管理制度文件范本
第一章总则第一条为确保化妆品生产过程的质量，规范生产管理，提高产品质量，保障消费者健康安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有化妆品生产部门，包括原料采购、生产加工、成品检验、包装及仓储等各个环节。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、实施和监督，确保各项质量管理制度得到有效执行。
第二章质量管理体系第四条公司建立健全质量管理体系，确保产品质量满足国家相关法规和标准要求。
第五条质量管理体系应包括以下内容：1. 质量方针：确保产品质量，满足消费者需求，持续改进。
2. 质量目标：产品质量合格率≥98%，顾客满意度≥90%。
3. 质量管理制度：包括原料采购、生产加工、成品检验、包装及仓储等环节的管理制度。
4. 质量标准：参照国家相关法规和标准，结合公司实际情况制定。
5. 生产工艺规程：明确生产过程中各环节的操作要求。
6. 岗位操作规程：明确各岗位的操作规范和职责。
第三章原料采购与检验第七条原料采购应选择信誉良好、质量可靠的供应商，确保原料质量。
第八条采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确质量要求。
第九条原料入库前，由质量检验部门进行检验，合格后方可入库。
第四章生产加工第十条生产部门应严格按照生产工艺规程和岗位操作规程进行生产。
第十一条生产过程中，质量检验部门应进行不定期的抽检，确保产品质量。
第十二条生产过程中发现质量问题，应立即停止生产，并报告质量管理部门。
第五章成品检验第十三条成品检验应在生产结束后进行，检验项目应包括外观、理化指标、微生物指标等。
第十四条检验不合格的产品，应立即隔离，并报告质量管理部门。
第十五条检验合格的产品，由质量检验部门出具检验报告，并办理入库手续。
第六章包装与仓储第十六条包装材料应符合国家相关法规和标准，确保产品安全。
第十七条包装过程应严格执行操作规程，确保产品包装质量。
第十八条仓储部门应保持仓库整洁、干燥、通风，防止产品受潮、变质。
第七章不合格品处理第十九条不合格品处理应遵循以下原则：1. 隔离：不合格品应立即隔离，防止流入市场。
产品质量安全管理制度
产品质量安全管理制度1.总则1.1目标：本制度的目标是确保产品的质量和安全符合国家和行业标准，并满足消费者的需求和期望。
1.2适用范围：本制度适用于所有生产、加工、销售和使用该企业生产的产品的环节。
1.3责任：企业应指定专门负责产品质量安全管理的部门，并明确各个部门的职责和任务。
2.组织结构2.1产品质量安全管理部门：该部门负责制定、实施和监督企业的产品质量安全管理制度，并协调各个部门之间的合作和沟通。
2.2质检部门：负责对原材料、半成品和成品进行全面的质量检测，确保产品符合国家和行业标准。
2.3研发部门：负责开发新产品，确保产品设计符合质量和安全要求。
2.4生产部门：负责产品的生产和加工过程的控制，确保产品在制造过程中不受污染，并符合质量标准。
2.5市场部门：负责收集和分析市场反馈信息，为产品质量和安全提供必要的改进意见。
3.质量管理3.1原材料采购管理：确保采购的原材料符合国家和行业标准，并建立供应商评价制度。
3.2生产过程管理：制定详细的生产工艺和操作规范，对生产过程进行全面监控和记录，确保产品质量稳定和一致。
3.3检验测试管理：建立完善的检验测试流程，严格按照标准对产品进行抽样检测和测试，确保产品质量合格。
3.4不良品控制管理：建立不良品控制制度，对不合格产品进行处理和追溯，并采取纠正措施以避免类似问题再次发生。
3.5记录管理：建立产品质量相关的记录和档案，包括原材料采购记录、生产过程记录、检验测试记录等，以便追溯和分析。
4.安全管理4.1安全培训和教育：对所有员工进行产品质量和安全方面的培训和教育，提高员工的安全意识和知识水平。
4.2安全设备和保护措施：确保生产过程中使用的设备和工具符合安全要求，并提供必要的个人防护用品。
4.3废弃物处理：建立废弃物管理制度，确保废弃物能够被正确处理和处置，以减少对环境的影响。
4.4安全事件管理：建立安全事件的报告和处理机制，对发生的安全事件进行调查和处理，并采取相应措施以避免再次发生。
产品质量安全管理制度
产品质量安全管理制度第一章总则第一条为做好产品质量安全管理工作，提供优质的产品和服务，维护企业形象和社会信誉，本制度按照国家有关法律法规和标准、行业规范、客户要求等制定。
第二条本制度适用于本企业所有生产、销售、服务过程中的产品质量安全管理工作。
第二章职责与义务第三条企业负责人是产品质量安全的第一责任人，负责全面领导、推动和监督产品质量安全管理工作。
第四条产品质量安全管理部门是负责编制、实施、监督和评估产品质量安全管理制度的部门，负责日常的质量管理和安全监测。
第五条各部门是产品质量安全管理的直接责任部门，负责根据本制度的要求，组织、实施和落实产品质量安全管理措施。
第六条员工是产品质量安全管理的直接参与者，应按照本制度的要求，履行相应的职责和义务。
第三章质量与安全控制第七条产品质量控制包括原材料采购、生产过程、成品检验等环节，要求建立健全的质量管理体系，确保产品质量符合国家标准和企业要求。
第八条产品安全控制包括生产、运输、销售等环节，要求要制定安全生产计划和应急预案，加强产品安全监测、风险评估，确保产品在使用过程中的安全性。
第四章监督与评估第九条建立产品质量安全监督体系，通过巡检、抽检、自检等方式，监督各环节的产品质量和安全问题。
第十条不定期组织外部第三方机构对产品质量和安全进行评估，依据评估结果进行优化和改进。
第五章事故处理与追踪第十一条对于发生的质量事故，要立即启动应急预案，责任部门要迅速处理、整改，并向有关部门及时报告。
第十二条及时跟踪质量事故的处理过程和结果，分析事故原因，制定预防措施，避免再次发生类似事故。
第六章培训与教育第十三条建立产品质量安全培训制度，定期组织产品质量和安全知识培训，提高员工的质量安全意识。
第十四条加强对员工的安全教育，培养员工的安全意识和行为，提高工作安全水平。
第七章客户投诉与维权第十五条对于客户投诉，要及时响应、受理，并针对问题进行调查和处理，确保客户权益。
第十六条建立客户维权制度，加强与客户的沟通，解决客户的问题，维护企业的声誉。
产品质量安全管理制度（5篇）
产品质量安全管理制度一、进货查验记录制度第一条为加强对食品原料、食品添加剂、食品相关产品采购验证的管理，确保采购的产品符合国家相关法律法规的要求，企业应当建立并执行进货查验记录制度。
第二条采购产品入库前仓库管理员应会同质检员对入库采购产品的品名、货号及数量等进行核对并记入台账。
第三条检查采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品有无厂名厂址、标签，有无生产许可证(指按照相关法律法规规定，应当取得许可的)；同时审查供货商的经营资格，并索取其工商营业执照和生产许可证的复印件。
第四条采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应附有产品质量检验合格报告，如果无法提供有效合格证明的，必须按规定自行检验或委托检验。
第五条采购进口需法定检验的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。
第六条验收中如发现有上述问题，质检员有权拒绝入侔，并同时向经理汇报情况，作出处理。
第七条采购产品验收必须两人进行(仓库管理员应会同质检员)，根据采购产品验证单的内容，认真严格的进行验收，并做好验收记录。
第八条验收中，发现假冒伪劣采购产品，质检员有权拒绝入库，随即报经理作出处理。
第九条验收发现采购产品不符或数量、质量有差异，质检员应即时和采购负责人联系，以便作出处理办法。
第十条验收完毕，由质检员和采购人员在采购产品验证单上相互签字，方能生效。
二、食品安全知识培训记录制度第一条从业人员必须接受食品安全法律法规和食品安全卫生知识培训并经考核合格后，方可从事食品加工经营工作。
第二条办公室是人员培训的归口管理部门，应根据生产和质检等各岗位人员培训需求，制定培训计划定期组织管理人员、生产人员、检验人员参加食品安全法律、法规、标准和其他食品安全知识，以及职业道德、卫生操作技能的培训。
第三条新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训考核合格后方可上岗。
第四条培训方式以集中授课、参加外部培训与自学形式相结合，并定期组织考核，考核不合格者离岗学习一周，待考试合格后再上岗。
产品质量管理制度范本（通用7篇）
产品质量管理制度范本产品质量管理制度范本一、什么是管理制度管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率。
二、产品质量管理制度范本（通用7篇）随着社会一步步向前发展，需要使用制度的场合越来越多，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。
那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢？下面是小编精心整理的产品质量管理制度范本（通用7篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
产品质量管理制度范本1第一条质量管理部门的设立一、本公司设两级质量管理保证体系，即质量部及车间质量管理员。
二、质量部为公司质量管理的专职机构，负责全面质量管理的实施与监督。
第二条生产过程的质量管理一、凡投入生产的产品配方必须是质量部会同有关人员复核批准的配方，配方由质量部专人管理，凡不符合上述条件者，一律不准投入生产，手续不全者生产部有权拒绝生产，否则后果自负。
二、生产车间人员根据生产部的指令组织生产。
包装人员按生产车间操作规程进行包装，做到包装前校准称，包装中途再校称。
对校不准的称要派专人检修。
定量包装，每包重不超过规定重量的1%，封口线美观、端正、距离适中，不能有皱纹缺口，包装放置整齐，包装准确。
每个品种打包完毕，必须清仓，清扫地面后才换品种分装。
严禁各品种混杂，影响产品色泽、质量。
三、成品保管只能接收合格的成品入库，未经验收合格者，一律不许入库。
保管员按提货单如数发货，必须坚持先进先出的原则。
四、生产部品控人员负责监控每批产品生产的全过程。
原料或配方一旦发生变化，应及时将产品送检。
发现问题，查明原因，及时处理。
五、质量部品控人员负责对生产部人员的培训，每天对生产部进行巡检，包括生产过程、操作工序、半成品和成品抽检，同时做好产品的取样、留样工作，坚持生产记录及其他有关质量的问题。
产品质量安全管理制度
产品质量安全管理制度产品质量安全管理制度第一章总则第一条为规范企业产品质量安全管理，保障消费者合法权益，维护市场秩序，制定本制度。
第二条本制度适用于企业生产的所有产品，包括但不限于食品、化妆品、药品、医疗器械、电器、玩具等。
第三条企业应建立完善的质量安全管理体系，按照国家相关法律法规和标准要求，规范生产经营行为，提高产品质量安全水平。
第四条本制度的制定、实施和改进由企业负责人负责，并由企业内部审核、监督和评估系统定期检查、评估和改进。
第二章管理体系第五条企业应建立健全的产品生产管理体系，包括以下环节：（一）产品研发管理1. 研发过程应符合国家相关法律法规和标准要求，建立正确、科学、严谨的设计开发程序。
2. 研发阶段应开展系统性的关键技术、可靠性、安全性评估，确保产品安全。
（二）原材料及辅材采购管控1. 确认供应商资质，签订合格供应商协议，建立供应商评价体系，定期对供应商进行考核评估。
2. 采购原材料及辅材应符合国家相关法律法规和标准要求，建立完善的库存管理体系。
（三）制造工艺管理1. 生产线应满足国家相关法律法规和标准要求，建立正确的生产工艺流程，确保生产过程及时控制。
2. 操作人员应接受专业技能培训，并取得相应的认证资格。
（四）产品包装及标识管理1. 包装设计应合理，确保产品运输安全，避免污染和破损。
2. 标识内容应真实、准确、清晰，标识记录应完善。
（五）质量检验与测试1. 建立完善的产品检验体系，确保生产出产品符合国家相关法律法规和标准要求。
2. 检验设备应定期保养、校准，确保检测准确。
第三章安全责任第六条企业应对产品质量安全负有全面的责任，包括生产过程、销售环节、售后服务等。
第七条企业应建立完善的质量安全管理档案，确保生产过程和质量安全记录的清晰可查。
第八条企业应建立隐患排查制度，定期进行隐患排查和整改，确保产品不会造成人身伤害和财产损失。
第四章应急处置第九条企业应建立应急预案，制定应急处置措施，确保及时有效的应对突发事件。
产品质量管理制度文件
产品质量管理制度文件一、引言产品质量管理制度文件是指为了确保产品质量，规范产品生产、检验、销售等各个环节的操作流程和要求而制定的一系列文件。
本文将详细介绍产品质量管理制度文件的标准格式及其内容要求。
二、文件标题产品质量管理制度文件的标题应准确反映文件的内容和范围，以便于识别和使用。
一般情况下，文件标题应包括以下几个要素：公司名称、文件类型、适用范围、文件名称。
三、文件编号产品质量管理制度文件的编号是区分不同文件的重要标识，有助于文件的管理和查找。
文件编号应包括以下要素：公司名称、文件类型、编号序列。
四、文件修订记录产品质量管理制度文件的修订记录是记录文件的修订历史，包括修订日期、修订内容、修订人等信息。
修订记录有助于追溯文件的演变过程，确保使用最新版本的文件。
五、文件目录产品质量管理制度文件的目录是对文件内容进行概括性的介绍和分类，方便读者查找和使用。
目录应包括主要章节和各个章节的小节标题。
六、文件正文1. 引言：对产品质量管理制度文件的背景、目的和适用范围进行介绍，使读者对文件有一个整体的了解。
2. 质量方针：明确公司对产品质量的总体要求和目标，包括质量目标、质量原则等。
3. 组织结构：描述公司的组织结构和质量管理体系，包括各个部门的职责和权限。
4. 质量管理职责：明确各个岗位的质量管理职责和要求，确保每个员工都能够履行自己的职责。
5. 工艺流程：详细描述产品生产的工艺流程，包括原材料采购、生产加工、质量检验等各个环节的要求和流程。
6. 质量控制：阐述产品质量控制的方法和措施，包括质量检验、质量评估、不良品处理等方面的要求。
7. 记录管理：规定各种记录的管理要求，包括记录的保管、使用、归档等方面的要求。
8. 内部审核：规定内部审核的程序和要求，确保质量管理制度的有效性和符合性。
9. 不符合处理：明确不符合品的处理流程和责任，包括不良品的处理、异常情况的处理等。
10. 持续改进：提出持续改进的要求和方法，包括质量问题分析、改进措施的制定和实施等。
产品质量安全管理制度范文（三篇）
产品质量安全管理制度范文产品质量安全是企业经营的重要基石，关系到企业的信誉和市场竞争力。
为了保证产品质量的稳定和安全，企业需要建立一套科学的质量安全管理制度。
本文将提供一份产品质量安全管理制度的范本，并排除分段连接词。
一、背景与目的为了确保产品质量和安全，提高消费者满意度，增强市场竞争力，本企业制定了本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有产品的设计、开发、生产、销售等全过程。
三、术语定义1.产品：指公司生产和销售的所有产品。
2.质量：指产品符合法律法规和标准的要求。
3.安全：指产品使用过程中不存在任何危害和风险。
4.质量安全管理：指对产品质量和安全进行全面管理的一系列措施和活动。
四、质量安全管理组织1.设立质量安全管理部门，负责质量安全体系的建立和监督。
2.成立质量安全管理委员会，负责制定策略和控制风险。
五、产品质量管理1.建立产品质量管控流程，包括供应商评定、原材料检验、生产过程控制等环节。
2.制定标准工艺和检验标准，确保产品符合质量要求。
3.建立质量档案，记录产品生命周期各个环节的质量信息。
4.定期对产品进行抽样检验，以确保产品质量的稳定性。
六、产品安全管理1.根据相关法律法规和标准，制定产品安全标准和测试方法。
2.设计符合安全要求的产品，包括使用安全材料、符合人体工程学等。
3.进行产品风险评估和控制，针对可能存在的风险制定相应的措施。
4.建立产品安全监测和投诉处理机制，及时发现和解决安全问题。
七、员工培训1.开展质量安全培训，确保员工了解质量安全政策和要求。
2.定期组织培训课程，提高员工的质量安全意识和技能。
八、供应商管理1.建立供应商评估体系，评估和筛选供应商的质量安全能力。
2.签订供应商质量安全协议，明确供应商的责任和义务。
3.定期对供应商进行质量安全审核，确保供应商的合规性。
九、市场监管1.建立市场监管机制，及时了解市场反馈和投诉情况。
2.对市场上的产品进行抽样检验，发现不合格产品及时下架。
产品质量管理制度最新6篇
产品质量管理制度最新6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典范文，如总结报告、合同协议、规章制度、条据文书、策划方案、心得体会、演讲致辞、教学资料、作文大全、其他范文等等，想了解不同范文格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary reports, contract agreements, rules and regulations, doctrinal documents, planning plans, insights, speeches, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!产品质量管理制度最新6篇在现在社会，接触到制度的地方越来越多，制度就是在人类社会当中人们行为的准则。
产品质量检验管理制度[3]
![产品质量检验管理制度[3]](https://img.taocdn.com/s3/m/f44650cc82d049649b6648d7c1c708a1284a0af1.png)
产品质量检验管理制度1. 引言本制度旨在确保产品质量检验工作的科学性、规范性和高效性，从而提高产品质量，保障客户满意度。
本制度适用于本公司所有产品的质量检验管理工作。
2. 管理标准2.1 质量检验部门的职责 - 质量检验部门负责制定质量检验方案、检验标准和操作规程，并进行质量检验。
- 质量检验部门负责记录并分析质量检验数据，提供持续改进意见。
- 质量检验部门负责培训相关员工，提高质量意识。
2.2 质量检验方案 - 每个产品都应制定相应的质量检验方案，包括检验任务、检验对象、检验标准、检验方法、检验工具等。
- 质量检验方案应经质量检验部门审核，并报经有关部门批准后执行。
2.3 检验标准 - 检验标准应根据国家、行业标准以及客户要求制定，并确保符合法律法规的要求。
- 检验标准应具体明确，包括产品的尺寸、外观、性能等指标。
2.4 检验方法 - 检验方法应根据产品的特点和检验标准选择合适的方法，包括手工检验、仪器检验等。
- 检验方法应经过科学验证和严格评估，并定期进行复核。
2.5 检验工具 - 检验工具应符合法律法规和国家标准要求，并定期进行检验和校准。
- 检验工具应在使用前进行检查和记录，确保其可靠性和准确性。
2.6 检验记录 - 所有质量检验工作应记录并归档，包括检验方案、检验记录、检验结果等。
- 检验记录应真实、准确、完整，并保存一定周期，以备查阅和审计。
3. 考核标准3.1 质量检验工作考核指标 - 按照质量检验方案执行情况进行考核，包括任务完成率、准确度、时效性等。
- 按照质量检验记录的真实性和准确性进行考核。
3.2 质量检验工作考核流程 - 设立专门的考核小组，由质量检验部门负责组织和实施。
- 考核周期为每季度，每个考核周期结束后进行评分，并记录在案。
- 考核结果应及时反馈给相关人员，并进行奖惩。
4. 管理改进措施4.1 检验工作评估和改进 - 定期对质量检验工作进行评估，包括检验方法、检验标准、检验工具等的科学性和有效性。
产品质量管理制度(完整版)
产品质量管理制度第一章：总则第一条为提高产品质量，加强工作责任心，减少质量损失，实现有效劳动和长效管理，特制订本条例：第二条本规定所指产品质量管理包括质量考核条例、质量事故处理办法、质量评选奖励的制度、群众性质量管理活动制度、质量信息管理制度、合理化建议和动技术改进管理办法、关于新产品试制和鉴定的规定、样机试制管理等。
第二章：质量考核处理条例第三条凡产品出厂前，因设计、计划、投料、加工而造成返修、报废的损失费用在1000元以内的，由责任部门承担15%，1000元以上承担10~15%，其中各责任部门所罚款项的80%落实责任者;凡是内外部质量损失，部门领导在收到质量通报后必须落实责任者并于二日内将落实结果书面送交质管处，否则，部门主要领导人负管理责任。
第四条加强让步率的控制：1、一分厂按加工产值计算，让步率控制在2%以内，每超1%，扣200元。
2、二、三、五、六分厂让步率应控制在0.7%以内，每超0.1%，扣200元。
五、二分厂每月的整机让步率应控制在15%，对超出部分，质管处汇同分厂分析原因采取措施，对严重超标进行罚款500~1000元。
3、四分厂按加工产值计算，让步率控制在14%以内，每月下降1%，直到2%止，每超1%，扣100元。
(让步率=让步吨位数单价/全月实际完成产值)，调质硬度不合格和淬火硬度不合格按1.3元/kg计扣，渗碳硬度不合格按2.4元/kg计扣。
第五条加强产品检验，凡具备交检条件检验员应及时检查，严禁压检、错检，漏检。
如是过程检的责任扣所属部门，终检责任扣检计处。
过程检、终检员应履行各自的工作职责，在业务上属检计处领导，在问题处理上由检计处裁决。
跨部门的责任处理，不得私自处理。
必须通知相关部门领导，否则由所在部门承担责任。
1、对错、漏检而造成的损失每次扣责任者100~500元。
2、凡办理让步单尚未同意之前而流入下道工序则扣调度员100元。
3、凡零件完工后不经检查流入下道工序，则扣调度100元。
公司产品质量管理制度
公司产品质量管理制度一、总则为了提高公司产品质量，确保产品符合相关标准和客户需求，我们制定了本公司产品质量管理制度，以规范公司产品质量管理工作，保障产品质量，创造更大的价值。
二、质量管理责任1. 公司领导应对公司产品质量负总责，确保公司产品质量管理制度得以贯彻执行。
2. 各部门主管负责本部门产品质量管理工作，保证产品符合相关标准和客户需求。
三、质量管理体系1. 公司建立了完善的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量计划、质量控制和持续改进等内容。
2. 公司对产品质量的管理程度包括输入、过程和输出三个阶段，确保产品的质量是持续稳定的。
四、产品质量控制1. 公司对产品质量进行控制，包括原材料采购、生产工艺、检验和包装等环节。
2. 公司建立完善的生产记录和产品标识，确保产品可以进行追溯，一旦发现产品质量问题，可以迅速找到原因，采取相应措施。
五、产品质量检验1. 公司建立了严格的产品质量检验制度，对产品进行抽检和全检，确保产品的质量符合相关标准和客户需求。
2. 公司建立了检验记录和检验报告，对产品质量进行评估和分析，及时发现产品质量问题，迅速采取措施解决。
六、产品质量改进1. 公司建立了产品质量改进制度，对产品质量进行持续改进，提高产品的品质和性能，满足客户需求。
2. 公司鼓励员工提出质量改进意见，加强内部沟通和协作，共同推动产品质量的提升。
七、产品质量投诉处理1. 公司建立了产品质量投诉处理制度，对客户提出的产品质量问题进行认真对待，及时处理并落实改进措施。
2. 公司建立了产品质量投诉记录，分析客户投诉原因，及时发现问题并进行改进，提高客户满意度。
八、产品质量培训1. 公司注重员工的产品质量培训，加强员工对产品质量的认识和重视，提高员工的产品质量管理水平。
2. 公司定期开展产品质量知识培训和技能培训，提高员工的产品质量管理能力，确保产品的质量稳定和可靠。
九、风险管理1. 公司对产品质量的风险进行评估和管理，建立了风险管理制度，确保产品质量问题得到有效的预防和控制。
化妆品质量安全管理制度文件
一、总则为保障消费者使用化妆品的安全，维护消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，结合我单位实际情况，制定本制度。
二、组织机构与职责1. 成立化妆品质量安全管理工作小组，负责化妆品质量安全管理的日常工作。
2. 质量管理工作小组由以下人员组成：（1）组长：负责化妆品质量安全管理工作小组的全面工作。
（2）副组长：协助组长工作，负责化妆品质量安全管理工作的具体实施。
（3）成员：负责化妆品质量安全管理工作的监督、检查、协调等工作。
三、化妆品质量管理要求1. 进货管理（1）采购化妆品时，必须从合法的生产企业或经营企业进货，确保产品质量。
（2）索取并留存供货企业的相关资质证明，如营业执照、化妆品生产企业卫生许可证等。
（3）对进货的化妆品进行查验，确保产品质量符合国家相关标准。
2. 储存管理（1）化妆品应存放在干燥、通风、避光、防潮、防污染的环境中。
（2）储存化妆品的仓库应具备防火、防盗、防虫害等设施。
（3）储存化妆品时，应按照产品类型、规格、批号等进行分类存放。
3. 销售管理（1）销售化妆品时，应向消费者提供产品说明书、合格证明等相关资料。
（2）不得销售假冒伪劣、过期、变质等不合格化妆品。
（3）建立健全销售记录，确保化妆品销售过程的可追溯性。
4. 不良反应监测与报告（1）设立化妆品不良反应监测点，对消费者使用化妆品后出现的不良反应进行监测。
（2）发现不良反应时，及时向相关部门报告，并采取措施处理。
（3）定期对不良反应监测情况进行汇总、分析，为改进产品质量提供依据。
四、人员管理1. 加强化妆品从业人员培训，使其掌握相关法律法规、产品知识、操作技能等。
2. 定期对从业人员进行健康检查，确保其身体健康，符合上岗条件。
3. 建立健全从业人员培训档案和健康档案。
五、监督检查1. 定期对化妆品质量安全管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 对检查中发现的问题，责令相关责任人限期整改，并跟踪落实整改情况。
工业产品质量安全管理制度范本
第一章总则第一条为了加强工业产品质量安全管理，保障人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等相关法律法规，结合我单位实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我单位所有生产、销售的产品及相关的生产活动。
第三条我单位将坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的原则，建立健全产品质量安全管理体系，确保产品质量安全。
第二章组织与管理第四条成立产品质量安全领导小组，负责产品质量安全工作的组织、协调和监督。
第五条质量安全领导小组下设质量管理部，负责产品质量安全日常管理工作。
第六条各部门、车间、班组应设立质量安全管理员，负责本部门、车间、班组的质量安全管理工作。
第三章产品质量安全管理第七条建立健全产品质量安全责任制，明确各级人员的产品质量安全职责。
第八条严格执行国家产品质量标准，确保产品符合相关法律法规要求。
第九条加强原材料采购管理，确保原材料质量符合要求。
第十条建立生产过程质量控制制度，严格控制生产过程中的每一个环节。
第十一条加强产品检验检测，确保产品出厂合格率。
第十二条建立产品追溯制度，确保产品质量可追溯。
第四章产品安全风险防控第十三条定期开展产品质量安全风险评估，制定风险防控措施。
第十四条建立产品质量安全风险预警机制，及时发布产品质量安全风险信息。
第十五条加强对不合格产品、缺陷产品的处理，防止不合格产品流入市场。
第五章培训与考核第十六条定期组织员工进行产品质量安全教育培训，提高员工质量安全意识。
第十七条对员工进行质量安全考核，考核不合格者不得上岗。
第十八条对产品质量安全管理人员进行专业培训，提高其业务水平。
第六章奖惩第十九条对在产品质量安全管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
第二十条对违反产品质量安全管理制度、造成严重后果的单位和个人，依法依规追究责任。
第七章附则第二十一条本制度由质量管理部负责解释。
第二十二条本制度自发布之日起实施。
注：本范本仅供参考，具体内容应根据实际情况进行调整和完善。
产品质量管理制度文件
产品质量管理制度文件一、总则（一）本制度是为了规范公司的产品质量管理工作，提高产品质量，确保符合国家法律和相关标准要求。
（二）本制度适用于公司的所有产品，包括生产、销售和服务环节。
（三）公司各部门和员工应严格遵守本制度，确保产品质量管理的有效实施。
二、质量管理职责（一）公司总经理负责组织和实施产品质量管理工作，并确定质量目标。
（二）各部门负责指导和监督本部门的产品质量工作，并完成上级部门的质量目标。
（三）员工应按照公司的质量管理要求，从事相关工作，并主动参与质量活动和改进。
三、质量管理工作流程（一）产品规划：根据市场需求和公司战略，确定产品的规划和研发计划。
（二）生产管理：严格按照生产标准和流程要求进行生产，并保证产品质量符合标准。
（三）检验测试：建立健全的检验测试体系，确保产品符合国家和行业标准要求。
（四）报告评估：定期汇总产品质量数据和评估结果，为产品改进提供依据。
（五）客户服务：建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉并进行整改措施。
四、质量管理要求（一）产品质量标准：公司应根据国家法律和相关标准要求，制定产品质量标准。
（二）质量控制：生产过程中应加强质量控制，确保每个环节都符合标准要求。
（三）员工培训：公司应定期组织产品质量培训，提高员工的质量意识和技能。
（五）政策宣传：向员工宣传公司的质量方针和目标，并确保广泛理解和遵守。
五、质量改进措施（一）公司应根据质量管理过程中的问题和缺陷，制定相应的改进措施。
（二）员工应积极参与质量改进活动，提出有益的建议和改进方案。
（三）公司应不断优化产品质量管理制度，适应市场和技术的变化。
六、制度执行监督（一）公司应建立完善的质量管理制度，确保其有效执行。
（二）制度的执行情况应定期进行检查和评估，并进行必要的纠正和改进。
（三）公司各部门和员工应配合公司的内部审核和外部审核工作。
七、附则本制度自颁布之日起施行，如有需要进行修订，经公司总经理审定后生效。
以上就是公司产品质量管理制度文件的内容，旨在确保产品质量符合国家法律和相关标准要求，为公司的长期发展提供坚实的基础。
产品质量管理制度文件目录
产品质量管理制度文件目录一、引言二、质量管理体系管理要求1.质量管理体系的目的和范围2.质量管理体系的组织3.质量管理体系的说明文件4.质量管理体系的文件控制5.质量管理体系的文件审查三、质量方针和目标1.质量方针2.质量目标四、组织机构、职责和职权1.组织机构2.职责和职权五、资源管理1.人力资源管理2.物质资源管理3.财务资源管理六、设计与开发控制1.设计与开发计划2.设计与开发输入3.设计与开发输出4.设计与开发变更控制七、采购管理1.采购计划2.供应商评估与选择3.采购合同管理4.采购变更控制5.供应商绩效评价八、生产制造管理1.产品加工工艺2.生产作业指导书3.原材料及辅助材料的管理4.工艺参数的控制5.设备设施的管理和维护6.不合格品控制和处理九、检验与测试1.检验与测试计划2.检验与测试规范3.检验与测试设备的校准与维护4.检验与测试记录的保留十、过程控制和改进1.过程监控2.过程改进十一、不合格品管理1.不合格品的定义和分类2.不合格品的管控措施3.不合格品的处置十二、客户满意度管理1.客户需求的确认和变更2.客户投诉的管理3.客户满意度调查十三、内审和管理评审1.内审计划2.内部审计的执行3.内审报告4.管理评审十四、记录的建立和保留1.记录的建立2.记录的保留十五、文件管理体系的维护1.文件管理体系的改进2.文件的撤销和废止3.文件的保密和安全十六、质量管理体系的持续改进1.持续改进机制2.持续改进的措施十七、附录1.相关术语的定义2.参考文件目录3.管理文件表4.管理组织机构图以上所列的是一个产品质量管理制度文件的目录，具体内容可以根据企业的特点进行调整和补充。
企业在实施质量管理体系时，需要做好文件的编写、审查、控制和维护工作，以确保质量管理制度的有效性和可持续改进。
产品质量控制管理制度
产品质量控制管理制度一、总则为保障产品质量，提高企业竞争力，根据国家相关法律法规和标准，制定本产品质量控制管理制度，以规范产品质量控制工作。
二、质量控制组织体系1.设立质量控制部门，由质量控制经理负责具体工作的组织与管理。
2.设立质量控制小组，由各部门的负责人组成，负责协助质量控制经理制定质量控制计划并监督实施。
三、质量控制计划1.根据产品特点和生产流程，制定产品质量控制计划，包括质量标准、检验方法、检验频率等。
2.质量标准应符合国家相关法律法规和标准要求，同时根据市场需求进行适当调整。
四、产品质量控制流程1.接收原材料（1）建立合格供应商名单，确保采购原材料的供应商具有相关资质和合法经营。
（2）接收原材料时，进行外观检查、尺寸检查、物理性能测试等。
（3）对原材料质量问题，及时向供应商提出整改要求。
2.生产过程控制（1）建立生产工艺规程，明确生产过程的各项要求。
（2）设立关键工序检验点，进行关键工序的检验控制。
（3）对新产品，进行试生产和试验验证，确保产品性能符合要求。
（4）对产品不良情况，及时采取措施整改，并进行记录和分析，以防止类似问题的再次发生。
3.产品成品检验（1）设立抽样检验制度，对成品进行抽样检验。
（2）采用国家标准或企业内部制定的检验方法和检验工具进行检验。
（3）对检验结果不合格的产品，进行整改或退货处理。
（4）对合格产品，进行质量合格证明和标识。
五、质量控制记录与分析1.建立质量控制记录制度，对质量控制过程中的关键环节和关键数据进行记录。
2.对质量控制记录进行分析，及时发现问题，并采取相应措施进行整改。
六、员工培训1.组织质量控制培训，提高员工的质量意识和质量控制能力。
2.对新员工进行入职培训，包括产品质量控制的基本知识和操作技能。
七、质量投诉处理1.建立质量投诉处理制度，及时记录、分析、处理质量投诉。
2.对重大质量投诉，设立质量事故处理小组，进行调查分析，并采取相应措施进行整改。
公司产品质量管理制度
公司产品质量管理制度公司产品质量管理制度一、背景介绍公司产品质量管理制度是为了确保公司产品的质量和安全性，保证产品能够符合客户的需求和期望而制定的一套管理规定。
本制度旨在规范公司内部的产品质量管理流程，提高产品质量，增强公司的竞争力。
二、管理目标1. 提供高质量的产品：通过严格的质量管理流程，确保产品在设计、生产和售后服务等环节中达到高质量标准。
2. 满足客户需求：根据客户的需求和期望，确保产品的性能、功能和外观等方面能够满足其要求。
3. 持续改进：通过不断的监测和评估，发现产品质量问题并采取相应的改进措施，持续提高产品质量水平。
三、管理要求1. 质量策划：制定质量目标和计划，明确质量管理的责任和权限，确保产品质量的可控性和可预测性。
2. 设计控制：建立有效的产品设计控制流程，包括需求分析、设计验证和设计变更等环节，确保产品设计的合理性和可靠性。
3. 供应商管理：建立供应商评估和选择机制，确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。
4. 生产控制：建立严格的生产管理流程，包括生产计划、工艺控制和质量检验等环节，确保产品在生产过程中的一致性和稳定性。
5. 售后服务：建立健全的售后服务体系，及时解决客户的质量问题和投诉，提高客户满意度。
6. 内部培训：定期组织产品质量管理培训，提高员工的质量意识和技能水平，确保质量管理制度的有效实施。
7. 风险管理：识别和评估产品质量风险，制定相应的风险控制措施，降低质量风险对公司的影响。
四、监督与评估1. 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理制度的运行情况和有效性，发现问题并提出改进建议。
2. 外部认证：委托第三方机构进行质量管理体系认证，提高公司产品质量管理水平的可信度和公信力。
3. 绩效评估：建立质量绩效评估机制，对产品质量进行定期评估，及时发现问题并采取相应措施进行改进。
五、改进措施1. 不断学习和借鉴国内外先进的产品质量管理经验和做法，不断优化和完善公司的产品质量管理制度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
产品质量管理制度文件一、各部门、各类人员的岗位职责；二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；三、供应商管理制度；四、医疗器械购销管理制度；五、质量验收管理制度；六、仓库保管及出入库复核管理制度；七、效期产品管理制度；八、不合格产品和退货产品的管理制度；九、质量跟踪制度；十、投诉处理的管理制度；十一、质量事故管理制度十二、产品售后服务的管理制度；十三、产品不良事件报告制度；十四、产品召回管理制度；十五、文件、资料、记录管理制度。
一、各部门、各类人员的岗位职责；一、目的:为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。
二、原则:让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。
三、内容:(一)企业负责人职责1.对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。
2.领导和组织全体员工学习和贯彻《器械管理法》及相关的法律、法规。
负责企业的GSP实施，在质量第1、的思想知道下进行质量管理文件。
3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。
4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。
5.负责公司的器械采购工作。
(2)质量管理、验收人员职责1.在企业负责人领导下，认真贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。
2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。
3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。
4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。
5.负责收集、分析器械质量信息。
6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。
7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。
18.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。
(3、)采购人员职责1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。
2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。
3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。
4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。
5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。
6.建立器械养护档案。
(4、)营业员职责1.合理陈列器械，不合格器械不得上柜销售。
2.熟悉器械性能，正确向顾客介绍器械，不夸张宣传。
3.做好拆零器械的管理和记录。
4.调配处方时要认真审核和调配，调配人员应在处方上签字或盖章。
5.开展优质服务，热情待客，文明经商。
6.认真收集器械质量信息和顾客意见，并及时反馈。
二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度1、目的为加强职工的法律、法规教育和专业知识教育，提高职工的专业技能和管理水平，适应竞争日益激烈的医药市场，满足企业不断发展的需要。
2、、原则根据《器械管理法》及《器械经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
3、内容1、)新上岗的员工必须经过岗位培训和地市级以上器械监督管理部门考核合格后，持证方可上岗。
2、)在岗员工必须参加相应的培训考核，取得相应的合格证书。
3、)应积极参加市、县器械监督管理局举办的各种培训班。
4、)每年每季度由质量负责人组织学习有关器械管理法律、法规和《器械经营质量管理规范》，对器械专业基础知识进行全体人员讨论学习。
接受企业组织的继续教育。
5、)鼓励员工参加多种形式的继续教育，提高企业员工的文化素养和专业素质。
6、)建立培训档案以便每年年底总结，给予奖励。
三、供应商管理制度1、目的为了加强器械质量管理，把好器械经营第1、关，防止假劣器械进入本企业。
2、、原则以《器械管理法》和《器械经营质量管理规范》等法律法规为原则。
3、内容1、)首营企业是指与本企业首次发生器械供需关系的器械生产或经营企业；首营品种是指本企业向某1、器械生产企业次购进的器械，包括器械的新品种、新规格、新剂型、新包装。
2、)与首营企业发生业务关系时要进行资格和质量保证能力的审核，索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等有关证件。
由业务人员填写“首营企业审批表”。
并连同上述相关证件报质量负责人审核。
3、)购进首营器械，要进行器械合法性和质量基本情况的审核，必须要求生产厂家提供加盖单位印章的合法证明，器械质量标准、器械批准文号，同1、批次的器械检验报告单，价格批文，使用说明书，包装与标签等。
由业务人员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件1、并报质量负责人审核。
4、)器械推销员，须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及器械推销人员身份证复印件。
5、)首营品种和首营企业的审核，首先由质量负责人进行资料审定，必要时质量负责人会同业务人员实地考察签署审核意见，再交企业负责人审批，经批准后，业务人员方可安排进货。
6、)质量负责人接到“首营企业审批表”或“首营品种审核表”，原则上应在3、天内完成审核工作。
7、)质量负责人将审核批准的“首营企业审批表”和“首营器械审核表”及产品资料、使用说明书、标签等1、起作为器械质量管理档案保存备查。
四、医疗器械购销管理制度1.目的：确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求2.范围：适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。
3.合格供方选择过程3. 1供货方1、要有《工商营业执照》，2、要有《医疗器械生产企业许可证》或具有《医疗器械经营企业许可证》。
供方提供的《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件，应加盖企业印章。
3.2参照《医疗器械分类目录》，审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。
3.3 许可证过期、超出产品范围，不得购入。
没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因，否则，不得购入。
(注：北京市取消了经营企业年检)3.4 供方应提供《医疗器械产品注册证》及其附件《医疗器械生产制造认可表》的复印件，并应加盖企业印章。
3.5 产品注册证过期或超出《生产制造认可表》批准范围的医疗器械产品，不得购入。
3.6 医疗器械包装上或包装内应有合格证明。
无合格证明，不得购入。
3.7 对于首次经营的品种，应进行质量审核，包括索取产品技术标准、质量标准，必要时可到供方现场考核，签订质量保证协议等。
3.8 对以上所有资料应建立档案，并存档。
4.为了便于检索，建立合格供方目录。
5、质量验收管理制度1 .目的:保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。
2.范围:适用于医疗器械进货后验收过程。
3.验收过程3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。
（或者采用挂牌的形式）3.2重点检查项目：（1）外包装是否完好。
（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。
编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。
（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的1、致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的1、致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。
（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。
过期产品按不合格品处理。
(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的1、致。
实物与购物发票不1、致，应退货。
3.3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。
各项检查记录应完整、规范。
3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。
六、仓库保管及出入库复核管理制度1.目的：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
和加强出库医疗器械的复核管理,保证销售医疗器械的安全有效。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械的在库管理和出库复核管理。
4.职责：仓库保管员对本制度的实施负责。
5.制度内容：5.1按照医疗器械不同的自然属性分类进行科学的储存。
5.2做好仓库温、湿度记录，保持仓库环境的清洁卫生。
5.3在搬运和堆垛等作业中应严格按照商品外包装图示标志要求搬运存放，不得倒置，要轻拿轻放。
5.4医疗器械按待验区、合格品区、不合格品区、退货区和发货区等分区存放。
各区有明显色标，其中待验区、退货区为黄色，发货区、合格品区为绿色，不合格品区为红色。
5.5商品堆放不要过高，避免底层承重过大，产品变型，每半年要翻堆垛1、次。
5.6保管员对货与单不符、质量异常、包装不牢固或破损等情况，有权拒收并报告质量管理部门处理。
5.7、建立账卡，做到数量准确，账目清楚，账、货、卡相等，每月底做好库存盘点工作。
5.8、医疗器械应遵循“先产先出”，“近期先出”，“先进先出”和按批号发货原则。
5.9、医疗器械出库必须进行复核和质量检查，按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量、项目逐1、核对无误后应在出库凭证上签字，方可发货。
5.10、发货时要注意检查外包装是否牢固和完整，如发现箱内有破损、流体外溢等到现象，应及时调换补足；发现包装材料因受潮、破损或散架的，则应更换包装或加固后，才能发货。
5.11、医疗器械出库复核时，为便于质量跟踪应做好复核记录，保存至医疗器械有效期后1、年，但不少于2、年。
七、效期产品管理制度1.目的：加强效期产品管理的管理。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械效期产品的管理。
4.职责：库管员对本制度的实施负责。
5.制度内容：5.1对已过使用期限的产品，应及时处理，并有记录5.2记录的产品要详细。
包括投拆产品名称、型号规格、购买日期、产品的生产企业及供货单位。
5.3记录应有质量管理负责人的签字。
八、不合格产品和退货产品的管理制度1.目的：加强不合格产品处理的管理，和严格控制退货器械的质量管理，保证经销的器械的质量符合规定的要求。
2.依据：《医疗器械监督管理条例》。
3.适用范围：医疗器械不合格产品的管理。
4.职责：验收员对本制度的实施负责。
5.制度内容：5.1对不合格产品，应及时处理，并有记录5.2记录的产品要详细。
包括投拆产品名称、型号规格、产品的生产企业及供货单位。
5.3记录应有质量管理负责人的签字。
5.4 销售人员对于退回的器械应对照远销售凭证核对其通用名称、剂型、规格、生产企业、生产日期和批号等是否与愿销售记录相符。
核对无误后，开具《退货审批表》。
销后退回的器械，保管员应凭销售人员开具的退货审批表收货，并将退货器械存放于退货区，挂退货标示牌。
按购进器械的质量验收操作规程，对退回器械进行验收，验收合格的，放入合格区，正常销售；验收不合格的，放入不合格区，按《不合格器械管理制度》进行处理。