朗道质控血清1147UN
朗道质控和校准明细
IT3984 LE2661 LE2662 LE2663 LE2668 LE2669 LE2670 LE5013 LE5014 LE5015 LE5016 LE5017 LE5018 LIA3105 LIA3106 LIA3107 LIA3108 LO2306 LP3023 LP3404 LP3406 LP5047 LUE5049 LUE5071 LUE5095 LUL5069 LUL5093 LUN5048 LUN5070 LUN5094 MA1361 MA1567 MC1379 MC1380
高敏IgG质控品水平3 3ml脂类多项质控水平1 3ml脂类多项质控水平2 3ml脂类多项质控水平3 1ml脂类多项质控水平1 1ml脂类多项质控水平2 1ml脂类多项质控水平3 sLDL质控水平1 sLDL质控水平2 sLDL质控水平3 载脂蛋白质控水平1 载脂蛋白质控水平2 载脂蛋白质控水平3 液体免疫质控水平1 液体免疫质控水平2 液体免疫质控水平3 三水平液体免疫质控 抗“O ”校准品 载脂蛋白A1&B校准品 脂蛋白(a)校准品 脂蛋白(a)质控品 载脂蛋白校准品2 92项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平3 103项液体生化质控水平1 103项液体生化质控水平1 92项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 103项液体生化质控水平2 尿微量白蛋白质控水平1&2 尿微量白蛋白校准品 多种分析物定值质控水平1 多种分析物定值质控水平2
液体心肌质控水平2 液体心肌质控水平3 高敏肌钙蛋白T质控品 胱抑素C校准品 胱抑素C正常值质控 胱抑素C高值质控 大麻素校准品 迷幻药校准品 EDDP校准品 乙醇校准/质控品 多药物校准 多药物质控水平1 多药物质控水平2 EDDP质控水平1 EDDP质控水平2 迷幻药质控水平1 迷幻药质控水平2 大麻素质控水平1 大麻素质控水平2 苯并二氮校准品 苯并二氮质控水平1 苯并二氮质控水平2 氨/乙醇定值质控水平1 氨/乙醇定值质控水平2 氨/乙醇定值质控水平3 H-FABP校准品 H-FABP质控水平1 H-FABP质控水平2 糖化血清蛋白校准品 糖化血清蛋白质控水平1 糖化血清蛋白质控水平3 谷氨酰胺定值校准品 谷氨酰胺定值质控水平1 谷氨酰胺定值质控水平2
朗道多项生化定值质控
0843 LIQUID ASSAYED CHEMISTRY CONTROL PREMIUM PLUS - LEVEL 2 (LIQ CHEM ASY PREMIUM PLUS 2) Cat. No. LAN4214Lot No.833UNSize: 12 x 5 ml Expiry: 2015-03INTENDED USEThis product is intended for in vitro diagnostic use, in the quality control of diagnostic assays. The Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is for the control of accuracy.DEVICE DESCRIPTIONThe Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus is supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section at all three levels.SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGSFor in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents.Human source material from which this product has been derived has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests.However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly.Health and Safety Data Sheets are available on request.STORAGE AND STABILITYOPENED: Store refrigerated (+2°C to + 8°C). Thawed serum is stable for 7 days at +2°C to +8°C, with the following exceptions: Troponin T is stable for 3 days at +2°C to +8°C. Only the required amount of product should beremoved. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial.UNOPENED: Store frozen at -20°C to -70°C. Stable to expiration date printed on individual vials (see Limitations). LIMITATIONSFor Total Acid Phosphatase, the material should be stabilised by adding 1 drop (25 µl - 30 µl) of 0.7M Acetic acid solution to 1 ml of the serum after thawing. After stabilisation, Total Acid Phosphatase is stable for 7 days at +2°C to +8°C.Bilirubin in the serum is light sensitive and it is recommended that the serum is stored in the dark.ALT, Total Acid Phosphatase, Alkaline Phosphatase, Total and Direct Bilirubin values may gradually decrease during the products shelf life.Bacterial contamination of the thawed serum will cause reductions in the stability of many components.The control should not be used as a calibration material.PREPARATION1. Allow the frozen control to thaw at room temperature (+15°C to +25°C) until completely thawed. Swirl the contents to ensurehomogeneity.2. Refer to the Control section of the individual analyser application.3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix contents thoroughly.MATERIALS PROVIDEDLiquid Assayed Chemistry Control Premium Plus - Level 2 12 x 5 mlMATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDEDNoneASSIGNED VALUESEach lot of serum is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. With each batch, a control range is provided for individual parameters and each parameter method.If an instrument specific value is not available, refer to the Mean of all Instruments section. If necessary, contact Randox Laboratories – Customer Technical Services, Northern Ireland, Tel: +44 (0) 28 9445 1070 or email Technical.Services@Rev. 20 Nov ’13 nePAGE 1 OF 2Page 2 of 2420/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 3 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 4 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 5 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 6 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 7 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 8 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel:+44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 9 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 10 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________RANDOX Laboratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QYTel: +44 (0) 28 9442 2413 Fax: +44 (0) 28 9445 2912Email: applications@ Website: Page 11 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 12 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 13 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 14 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 15 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 16 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 17 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 18 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 19 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 20 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 21 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 22 of 24 20/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 23 of 2420/11/2013___________________________________________________________________________________________________Page 24 of 2420/11/2013___________________________________________________________________________________________________。
朗道质控
氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品,稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品,稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时,+2 - 8°C 可稳定7天,-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品,稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品,稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天,-20°C可稳定1个月。
朗道质控和校准明细
5×3ml
Ecstasy Calibrator
5×10nl
EDDP Calibrator
5×10nl
Ethanol Calibrator / Control Set 4×10ml
Multidrug Calibrator
5×10ml
Multidrug Control Level 1
5×5ml
Multidrug Control Level 2
5×3ml
Benzodiazepine Calibrator Series 5×10ml
Benzodiazepine Control Level 1
5×5ml
Benzodiazepine Control Level 2
5×5ml
Ammonia/Ethanol Control Level 1
6×2ml
20×5ml
TD Control level 2
20×5ml
TD Control level 3
20×5ml
Assay Serum (Human)
20×5ml
Chemistry Premium Level 3
12×5ml
Assay Serum (Human)
20×5ml
Chemistry Premium Level 2
CQ5052 液体心肌质控水平2 CQ5053 液体心肌质控水平3 CQ5080 高敏肌钙蛋白T质控品 CYS2699 胱抑素C校准品 CYS5019 胱抑素C正常值质控 CYS5020 胱抑素C高值质控 DA2700 大麻素校准品 DA2701 迷幻药校准品 DA2702 EDDP校准品 DA2703 乙醇校准/质控品 DA2704 多药物校准 DA3121 多药物质控水平1 DA3122 多药物质控水平2 DA3123 EDDP质控水平1 DA3124 EDDP质控水平2 DA3125 迷幻药质控水平1 DA3126 迷幻药质控水平2 DA3127 大麻素质控水平1 DA3128 大麻素质控水平2 DA3129 苯并二氮校准品 DA3130 苯并二氮质控水平1 DA3131 苯并二氮质控水平2 EA1366 氨/乙醇定值质控水平1 EA1367 氨/乙醇定值质控水平2 EA1368 氨/乙醇定值质控水平3 FB3134 H-FABP校准品 FB4026 H-FABP质控水平1 FB4027 H-FABP质控水平2 FR2993 糖化血清蛋白校准品 FR2994 糖化血清蛋白质控水平1 FR2996 糖化血清蛋白质控水平3 GM1375 谷氨酰胺定值校准品 GM1376 谷氨酰胺定值质控水平1 GM1377 谷氨酰胺定值质控水平2
质控血清靶值说明书
质控血清靶值说明书货号:HN1530 规格:20 x 5ml批号:1255UN 效期:2021-10-28【预期用途】该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行质量控制的评价。
【检验原理】质控血清分为两个水平,水平 2 和水平 3。
我们为所列分析物提供两个水平范围的靶值和参考范围。
该产品为水平 2。
【主要组成成份】试剂成分:人血清基质【储存条件及有效期】1. 试剂的稳定性开封:冷冻贮存( 2-8℃)。
复溶血清 25℃稳定 8 小时,4℃稳定 7 天,-20℃冻时至少稳定1 个月(见局限性)。
未开封:冷冻贮存( 2-8℃)。
每个独立试剂瓶都可稳定保存到有效期。
2. 有效期:四年。
【适合机型】雅培AEROSET®、Bayer ADVIA l650®、雅培Architect c8000/ei8200®、BAYERRA500/1000/2000/XT/OPERA®、Bayer Ciba 550 Express®、COBAS INTEGRA®、COBAS MIRA®、DADE DIMENSION®、HITACHI SERIES®、JOHNSON AND JOHNSON VITROS®、Konelab 20/30/60®、OLYMPUS AU400/500/600/800®、SYNCHRON CX4/5/7/9/LX20、VITALAB SELECTRA®等全自动生化分析仪。
【检验方法】质控血清处于冻干状态。
1. 在 20℃至 25℃,使用 5 m1 蒸馏水将每瓶冻干血清复溶。
密封使用前静置 30 分钟。
轻微搅动使内容物完全溶解。
避免形成泡沫。
不可摇动。
2. 参考独立分析仪实际应用的质控范围。
3. 冷冻任一未使用的原料。
重新使用前,将内容物完全混合。
【所需未提供的产品】容量吸管【赋值】提交给参考实验室的每批实验用人体血清根据国际参考标准进行赋值。
朗道质控方法
检 测 方 法
速率法 溴甲酚绿终点法 双缩脲终点法 SFBC速率法 IFCC速率法 IFCC速率法 循环酶法 氧化酶法 脲酶UV法 尿酸酶法 DGKC法 DGKC法 紫外动力学法 乳酸基质速率 终点法 终点法 直接测定法 直接测定法 免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶终点法 GalG2CNP速率 钒酸盐氧化法 钒酸盐氧化法 速率法
氧络丁酸<10mmol/L ,37℃ L→P,37℃ 脂肪酶/甘油磷酸酯氧化酶-过氧化物酶比色法 (无甘油矫正) 胆固醇氧化酶 Vitros dHDL PTA/MgCl2 直接沉淀法
U/L U/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
免疫比浊法 免疫比浊法 氧化酶法 PNP三麦芽糖底物,37℃ 氧化生成胆绿素法 氧化生成胆绿素法 硫代丁酰胆碱比色法,37℃
科立森产品对应朗道质控方法学
英文缩写
GGT ALB TP ALP ALT ASY TBA CRE BUN UA CK CK-MB HBDH LDH-L TG TCHO HDL LDL APOA1 APOB GLU α -AMY TBIL DBIL CHE
中 文 名 称
谷氨酰转肽酶 白蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 谷丙转氨酶 谷草转氨酶 总胆汁酸 肌 酐
对应朗道方法
IFCC谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺底物37℃ 溴甲酚绿法 双缩脲反应,终点法 对硝基苯酚磷酸盐,AMP缓冲液,37℃ IFP法,37℃ 第五代比色法 肌酐PAP法 尿素酶,动力学法 尿酸酶,过氧化物酶,物抗坏血酸氧化酶,比 色法 DGKC推荐法,底物启动,37℃
单位
U/L g/L g/L U/L U/L U/L umol/L umol/L mmol/L umol/L U/L U/L
质控血清靶值说明书
质控血清靶值说明书【产品名称】通用名称:质控血清英文名称:Assayed Human Multi-sera【包装规格】货号:HNl530规格:20×5 ml批次:1282UN效期:2022-01-28【预期用途】该类质控血清可用在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行质量控制的评价。
【检验原理】质控血清分为两个水平,水平2和水平3。
我们为所列分析物提供两个水平范围的靶值和参考范围。
该产品为水平2。
【主要组成成份】试剂成分:人血清基质【储存条件及有效期】1. 试剂的稳定性开封:冷冻贮存( 2-8℃)。
复溶血清25℃稳定 8 小时,4℃稳定 7 天,-20℃冻时至少稳定 1 个月(见局限性)。
未开封:冷冻贮存( 2-8℃)。
每个独立试剂瓶都可稳定保存到有效期。
2. 有效期:四年。
【适合机型】雅培AEROSET®、Bayer ADVIA l650®、雅培Architect c8000/ei8200®、BAYER RA500/1000/2000/XT/OPERA®、Bayer Ciba 550 Express®、COBAS INTEGRA®、COBAS MIRA®、DADE DIMENSION®、HITACHI SERIES®、JOHNSON AND JOHNSON VITROS®、Konelab20/30/60®、OLYMPUS AU400/500/600/800®、SYNCHRON CX4/5/7/9/LX20、VITALAB SELECTRA®等全自动生化分析仪。
【检验方法】质控血清处于冻干状态。
1.在20℃至25℃,使用5 m1蒸馏水将每瓶冻干血清复溶。
密封使用前静置30分钟。
轻微搅动使内容物完全溶解。
避免形成泡沫。
不可摇动。
2.参考独立分析仪实际应用的质控范围。
临床生化室内质控失控原因分析体会
临床生化室内质控失控原因分析体会发表时间:2012-10-15T16:53:55.577Z 来源:《医药前沿》2012年第14稿作者:王新芹[导读] 或室温复融时间不足,质控未混匀,仪器稳定时间不够等。
王新芹(江苏省宿迁市人民医院检验科 223800)【关键词】室内质控失控分析【中图分类号】R197.3 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2012)14-0285-01 临床生化检验是对离体血液进行生物化学物质的测定,其结果的可靠性直接影响医疗质量,质量控制的目的就是检测分析过程的误差,控制与分析有关的各个环节,确保结果的准确、可靠。
而临床生化室内质控是实验室质量保证体系的组成部分[1],实行有效的室内质量控制,是保证结果可靠性重要手段。
随着实验室管理越来越规范,室内质控得以普遍开展,但是在实际使用管理过程中,总会遇到不少的问题,因此本文就实际工作中对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会介绍如下:1 材料英国朗道LEVEL2、LEVEL3两种不同浓度质控血清和LEVER2定标液,批号709UN、498UE、683UN,4-8度密封保存。
7180全自动生化分析仪。
2 方法在前一批号质控使用结束前按本室《临床生化组室内质量控制管理程序》测定本室的常规条件下变异系数(RCV),制定Lvey-Jennings(L-J)质控图。
取不同浓度水平的质控血清和定标液,用5 ml去离子水复溶,轻摇混匀30分钟后分装冷冻保存。
每天取2支不同浓度的质控血清和定标液,室温复融30分钟,在标本测定前进行室内质控测定,结果传输进电脑信息系统,自动生成L-J质控图,按照Westgard多规则控制程序评价质控结果,对试剂、质控、校准品使用情况,质控失控分析与处理,校准方式及计算因子K进行详细记录。
3 结果3.1试剂质量不稳定导致的失控。
出现不同批质控同时大于或小于3SD失控,如总蛋白、尿素、胆碱脂酶,其失控均可通过两点校准校正计算因子K值进行纠正。
朗道常规化学校准质控品参考靶值单(NO395UE-NO542UN-N...
64.79 44.32 85.27
52.39 35.77 69.02
494
323.03 253.03 393.03 346.97 276.97 416.97 542.80 402.80 682.80
18.7
7.84
5.81
9.87
7.46
5.50 9.42
19.56 14.49 24.64
40.7
23.07
4.37
7.59
5.99
4.38 7.60
353
215.57 140.32 290.82 228.53 144.53 312.53
323
197.93 145.43 250.43 207.17 149.42 264.92
1.81
1.02
0.81
1.23
1.02
0.81 1.23
常规化学复合质控品水平 3 批号:NO.413UE 效期:2012-07
重氮法(对氨基苯磺酸)
µmol/L
83.9
总胆红素/TB-V
钒酸盐氧化法法
µmol/L
/
总胆固醇/TC
胆固醇氧化酶法
mmol/L
7.64
甘油三酯/TG
无甘油校正,Lipase/GPO-PAP 比色
mmol/L
2.79
总蛋白/TP
双缩脲终点法
g/L
46.2
脲酸酶法,加抗坏血酸氧化酶,
尿酸/UA
µmol/L
83.0
29.55
18.88 40.23
30.23 19.55 40.90
92.03 61.05 123.00
7.40
4.05
2.97
5.14
免疫分析专用质控品IAS3114说明书
R A N D X免疫分析专用质控品货号: IAS3114 包装: 5 x 2 ml批号: 1522EC 效期: 2017-04产品描述本品为免疫分析专用质控品,又称免疫特殊质控І,适用于临床化学体外诊断的免疫质控,用于监测免疫测定的正确度或重复度。
朗道供应3个浓度水平(水平1:IAS3113;水平2:IAS3114;水平3:IAS3115)。
安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断。
禁止用口吸。
按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。
该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg)和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
保存和稳定性开瓶后,2~8℃保存。
复溶后的血清如果保存在原始容器,并且无污染,可在2~8℃保存5天,-20℃冷冻保存4周,只能冻融一次。
抗甲状腺球蛋白(Anti-TG)在2~8℃可稳定3天,C肽、类胰岛素一号增长因子(IGF-1)、降钙素原(PCT)在2~8℃可稳定1天,骨钙素在2~8℃可稳定4小时。
甲状旁腺素(PTH)复溶后如果2~8℃保存,要在4小时内检测;若-20℃以下保存,则须在2周内检测。
每次使用只吸取所需用量,剩余的样品不可返回原瓶。
未开瓶,2~8 ℃可保存至效期末。
复溶后的血清在受到细菌污染后,会导致许多组分稳定性的下降, 应该将该瓶样品抛弃,重新复溶一瓶新的血清。
使用说明该免疫分析专用质控品Ⅰ为冻干粉。
1.小心打开瓶盖,往瓶中加入2 ml蒸馏水,在15~25 ℃的条件下复溶,盖上瓶盖,放置30分钟。
轻轻翻转瓶子,确保内容物完全溶解,不要振荡,避免气泡的产生。
2.参照各个分析仪的质控说明。
3.冷藏未使用的材料,再次使用前,确保样品充分混合均匀。
需要自备的材料移液管,蒸馏水赋值每一批质控血清都要送到大量的参考实验室,这些实验室通过独特的统计分析方法得到一个结果进行赋值。
RANDX-朗道质控
R A N D X尿液生化多项检测用质控品货号: AU2352 包装: 12 x 10 ml批号: 792UC 效期: 2019-03产品用途该质控品用于临床生化体外诊断中尿液检测分析的质量控制。
产品描述朗道供应两种浓度水平的尿液生化多项检测用质控品(水平2:AU2352;水平3:AU2353)。
为以下分析项目提供了两个水平的靶值和范围:淀粉酶、钙、氯、铜、皮质醇(氢化可的松)、肌酐、多巴胺、肾上腺素、血糖、5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)、镁、变肾上腺素、微量白蛋白、去甲肾上腺素、去甲变肾上腺素、同渗重摩、草酸盐、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸和香草扁桃酸(VMA)。
安全预防措施和警告本产品仅用于体外诊断。
禁止用口吸,按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。
该质控品采用人源性成分,对所有人源性成分均进行了HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg)和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
但既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
保存和稳定性开瓶后,2~8℃保存。
复溶后若原瓶,并且无污染,可在15~25℃稳定8小时,可在2~8℃稳定5天,可在-20℃稳定14天。
每次使用只吸取所需用量,剩余的样品不可返回原瓶。
儿茶酚胺、VMA、草酸盐的样品制备及稳定性:这些分析物在尿液样本中不稳定,完全复溶后15分钟,取一定量,按每1 mL加入8 μL HCl (6 M),2~8℃可稳定5天。
对草酸盐的测试,建议每10 mL尿液中加入5 mg EDTA,以此阻止形成草酸钙沉淀。
5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)的样品制备及稳定性:该分析物在尿液样本中不稳定,完全复溶后15分钟,取一定量,按每1 mL加入10 μL冰醋酸(17.4 M),2~8℃可稳定7天。
如使用亚硝基萘酚法,需往每毫升复溶尿液中加入12 μL HCl (6 M),2~8℃可稳定7天。
朗道质控
氨/乙醇质控水平1 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1366氨/乙醇质控水平2 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1367氨/乙醇质控水平3 : 包装规格 6 x 2 ml : 分类。
编号 EA1368水平分析物 1 2 3 单位氨 6.9 187 372 μmol/l乙醇0.55 1.55 2.73 g/l高值胆红素质控特征•l 总胆红素靶值接近290 μmol/l•用于监测儿科医学的胆红素水平•冻干品,稳定性强。
•牛基质•根据不同方法提供靶值和范围稳定性•未复溶+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C可稳定5天特征产品说明高值胆红素质控品 : 包装规格 10 x 3 ml : 分类。
货号BE454甘油质控品特征•冻干品,稳定性强•人基质产品稳定性•未复溶+2 - 8°C可稳定至有效期末•复溶后25°C时可稳定8小时,+2 - 8°C 可稳定7天,-20°C可稳定1个月产品说明甘油质控水平1 : 包装规格 3 x 5 ml : 分类。
货号 .GY1369葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品特征•冻干品,稳定性强•人基质全血稳定性•+2 - 8°C 可稳定至有效期末•复溶后+2 - 8°C 可稳定5天产品说明葡萄糖-6-磷酸脱氢酶低含量质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2617 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶正常值质控品 : 包装规格 6 x 0.5 ml : 分类。
货号 .PD2618 脑脊液质控特征•包含10个分析物•冻干品,稳定性强•100%全人基质无动物添加成分•适用于大多数的临床分析仪•为常用仪器和方法提供靶值和参考范围稳定性•+2 - 8°C 稳定至有效期末•复溶后在+2 - 8°C可稳定5天,-20°C可稳定1个月。
朗道质控血清1147UN
分析用人基质质控血清水平II批号:1147UN 效期:**/****使用说明朗道的人基质质控血清为冻干品,用于临床准确性或者重复性质量控制。
朗道供应2种水平的质控血清。
赋值每一批质控血清都要送到参考实验室,根据国际参考标准进行赋值。
若没有国际参考标准,就使用参考方法。
朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室,然后将结果用相同的统计分析赋值。
质控范围值是平均值±2S.D.。
该结果非常准确可靠,实验室尽可放心使用。
准备1.小心打开瓶盖,避免内容物的任何损失。
2.在20-25℃的室温下,准确量取5mL蒸馏水复溶1瓶质控血清。
3.盖上橡皮塞,拧紧瓶盖,使用前避光放置30分钟。
4.轻轻旋转,确保内容物完全溶解。
5.将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解,勿摇晃小瓶避免产生气泡。
6.复溶后的血清既可以用于手工测试,也可以用于全自动生化分析仪。
该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性该血清自生产之日起,在4℃下保存可以稳定4年。
效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶,在25℃下可以稳定24小时,在4℃下可以稳定7天,在-20℃至少可以稳定1个月(见受限情况)。
受限情况1.碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。
建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。
2.该质控血清中的胆红素对光敏感,建议血清避光保存。
在2-8℃下避光保存至少可以稳定4天,勿置于15-25℃的温度下保存。
勿冷冻。
3.若该复溶血清受细菌污染,将会降低许多成分的稳定性。
4.不同批号的质控血清不能交叉使用,因为批号与批号之间的赋值不同。
该质控血清不能当作标准血清使用。
5.复溶后,甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天,在-20℃可以稳定1个月。
注意事项该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg)和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
朗道质控
5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说:“我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动,即便吃饭时也都不太老实,不少人抱着陶碗从自家出来,凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂,猛兽众多,可守着大山,村人的食物相对来说却算不上丰盛,只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
1.“噢,居然有土龙肉,给我一块!”2.老人们都笑了,自巨石上起身。
而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂,数落着自己的孩子,拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。
∙ 含有63个分析物靶值 ∙ 冻干品,稳定性强 ∙ 人基质产品∙ 适用大多数临床分析仪∙ 提供检测方法,仪器,不同温度的靶值和范围∙ 为钙,氯,胆固醇,肌酐, 葡萄糖, 锂,镁,钾,总蛋白,钠, 甘油三酯,尿酸提供参考方法值 ∙ 提供配套复溶液(货号:MS5007) 稳定性∙ +2 - 8°C 稳定至有效期末∙复溶后+2 - 8°C 可稳定7天,-20°C 可稳定1个月天。
(如有例外参见特征说明) 产品说明人定值多项质控血清水平2 : 包装规格 20 x 5 ml : 分类。
编号 HN1530 人定值多项质控血清水平3 : 包装规格 20 x 5 ml : 分类。
编号 HE1532 人定值多项质控血清水平2和3 : 包装规格10 x 5 ml : 分类。
编号 HS2611 水平 水平分析物23单位 分析物23单位酸性磷酸酶(前列腺)12.1 32.5 U/l 免疫球蛋白M0.71 0.76 g/l酸性磷酸酶(总) 17.35 45.5 U/l铁 18.1 36.5 μmd/l白蛋白42.1528.2 g/l总铁结合力 43.5 46.2 μmd/l碱性磷酸酶231.4 416.2 U/l 亮氨酸转肽酶 19 16 U/l谷丙转氨酶 32.6143.4U/l 脂肪酶(比色法) 336 750 U/l 淀粉酶 81.2 314 U/l 脂肪酶(比浊法) 41 100 U/l胰淀粉酶 67310 U/l乳酸 151 525 U/l 载脂蛋白A-1 1.12 1.05 g/l 锂 1.5 5.47 mmol/l 载脂蛋白B 0.59 0.59 g/l 镁 1.02 2.09 mmol/l 谷草转氨酶 36.8160.8U/l游离脂肪酸0.91 1.8 mmol/l 重碳酸盐 16.6 17.4 mmol/l 同渗重摩 1.66 0.83 mmol/l 胆汁酸27.2 44.9μmol/l 扑热息痛(对乙酰氨基酚) 298 370 mmol/kg直接胆红素 17.4 23.8 μmol/l无机磷0.07 0.53 mmol/l 总胆红素28.3 82.8 μmol/钾1.472.2 mmol/l5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
朗道质控血清
朗道质控血清1. 什么是朗道质控血清?朗道质控血清是一种用于质量控制的生物制品,主要用于检测和评估实验室在临床诊断、药物研发和科学研究等领域中的分析准确性和可靠性。
它是由一定数量的已知浓度的特定分析目标物质溶解在人或动物血清中制成的。
朗道质控血清通常包含多个不同浓度水平,用于构建标准曲线和评估实验室检测方法的准确性。
2. 为什么需要朗道质控血清?在医学诊断、药物研发和科学研究过程中,准确可靠的检测结果至关重要。
朗道质控血清可以帮助实验室监测其分析方法的稳定性和准确性,并评估其在不同浓度水平下的检测能力。
通过使用朗道质控血清,实验室可以及时发现并纠正可能导致误差和偏差的问题,提高实验结果的可靠性。
3. 朗道质控血清的制备过程朗道质控血清的制备过程主要包括以下几个步骤:3.1 选择合适的分析目标物质根据实验需求,选择具有代表性的分析目标物质。
这些目标物质可以是生化指标、药物成分、病原体抗原等。
3.2 准备血清样本和稀释液采集足够量的人或动物血清样本,并进行初步处理,如离心、去除杂质等。
同时,准备稀释液,一般使用无菌生理盐水或其他适当的缓冲液。
3.3 将分析目标物质溶解于稀释液中将选定的分析目标物质按照一定比例溶解于稀释液中,得到不同浓度水平的溶液。
通常会制备多个浓度水平,以覆盖实验室检测方法的动态范围。
3.4 进行灭菌处理为确保朗道质控血清的无菌性和安全性,需要对溶液进行灭菌处理。
常用的灭菌方法包括高温灭菌、紫外线灭菌和过滤灭菌等。
3.5 分装和储存将制备好的朗道质控血清按照一定容量分装到无菌密封的容器中,并进行储存。
储存条件应符合要求,如低温、避光、避免冻结等。
4. 朗道质控血清的应用朗道质控血清广泛应用于临床诊断、药物研发和科学研究等领域。
其主要应用包括以下几个方面:4.1 实验室质量控制实验室通过使用朗道质控血清来监测其分析方法的稳定性和准确性。
通过比对实验室检测结果与已知浓度的朗道质控血清结果,可以评估实验室的检测能力,并及时发现并纠正可能导致误差和偏差的问题。
质控血清靶值说明书
质控⾎清靶值说明书质控⾎清靶值说明书货号:HN1530 规格:20 x 5ml批号:1255UN 效期:2021-10-28【预期⽤途】该类质控⾎清可⽤在多种型号的全⾃动⽣化分析仪上对临床化学分析项⽬进⾏质量控制的评价。
【检验原理】质控⾎清分为两个⽔平,⽔平 2 和⽔平 3。
我们为所列分析物提供两个⽔平范围的靶值和参考范围。
该产品为⽔平 2。
【主要组成成份】试剂成分:⼈⾎清基质【储存条件及有效期】1. 试剂的稳定性开封:冷冻贮存( 2-8℃)。
复溶⾎清 25℃稳定 8 ⼩时,4℃稳定 7 天,-20℃冻时⾄少稳定1 个⽉(见局限性)。
未开封:冷冻贮存( 2-8℃)。
每个独⽴试剂瓶都可稳定保存到有效期。
2. 有效期:四年。
【适合机型】雅培AEROSET?、Bayer ADVIA l650?、雅培Architect c8000/ei8200?、BAYERRA500/1000/2000/XT/OPERA?、Bayer Ciba 550 Express?、COBAS INTEGRA?、COBAS MIRA?、DADE DIMENSION?、HITACHI SERIES?、JOHNSON AND JOHNSON VITROS?、Konelab 20/30/60?、OLYMPUS AU400/500/600/800?、SYNCHRON CX4/5/7/9/LX20、VITALAB SELECTRA?等全⾃动⽣化分析仪。
【检验⽅法】质控⾎清处于冻⼲状态。
1. 在 20℃⾄ 25℃,使⽤ 5 m1 蒸馏⽔将每瓶冻⼲⾎清复溶。
密封使⽤前静置 30 分钟。
轻微搅动使内容物完全溶解。
避免形成泡沫。
不可摇动。
2. 参考独⽴分析仪实际应⽤的质控范围。
3. 冷冻任⼀未使⽤的原料。
重新使⽤前,将内容物完全混合。
【所需未提供的产品】容量吸管【赋值】提交给参考实验室的每批实验⽤⼈体⾎清根据国际参考标准进⾏赋值。
如果国际参考标准不可⽤,那么要使⽤参考⽅法。
朗道质控耙值
GGT CHE ALB TP ALP GPT GOT TBA CRE BUN UA CK
中 文 名 称
谷氨酰转肽酶 胆碱酯酶 白蛋白 总蛋白 碱性磷酸酶 谷丙转氨酶 谷草转氨酶 总胆汁酸 肌 酐
检 测 方 法
速率法 速率法 溴甲酚绿终点法 双缩脲终点法 SFBC速率法 IFCC速率法 IFCC速率法 循环酶法 氧化酶法 脲酶UV法 尿酸酶法 DGKC法
肌酸磷酸激酶
CK-MB 肌酸激酶同工酶 DGKC法 α -羟基丁酸脱 HBDH 紫外动力学法 氢酶 LDH-L APOA1 APOB TG 乳酸脱氢酶 载脂蛋白A1* 载脂蛋白B* 甘油三酯 乳酸基质速率 免疫比浊法 免疫比浊法 终点法 直接测定法 直接测定法 终点法 氧化酶终点法 偶氮砷Ⅲ终点 硫氰酸汞终点
HDL-C 高密度胆固醇 * LDL-C 低密度胆固醇 * TCHO GLU Ca CL Mg P α -AMY TBIL DBIL 总胆固醇 葡萄糖 血清钙 血清氯 血清镁 血清磷 淀粉酶 总胆红素 直接胆红素
二甲苯胺兰比色 水标测的为负值 法 紫外终点法 GalG2CNP速率 化学氧化法 化学氧化法 1.75 mmol/L 2650 84.2μ mol/L 35.0μ mol/L
尿素氮 尿 酸
302 umol/L(挪 男:202-416 umol/L 威)400 umol/L 女:142-339 umol/L (自产) 4600 20-200 U/L 0-16U/L 3300 10231/ 21000 74~140U/L 109~245U/L 0.9~1.6 g/L 0.6-1.14 g/L 0.42-1.71 mmol/L >1.15 mmol/L 1.10~3.20 mmol/L 2.90-5.70 mmol/L 5.20mmol/L 3.00mmol/L 43.3mmol/L (100mmol/L) 3.90-6.44 mmol/L 2.1-2.75 mmol/L 97-108 mmol/L 0.8-1.0 mmol/L 成人:0.81-1.65 mmol/L 儿童:1.292.26 mmol/L 17~220 U/L 3.42~20.5 umol/L 0.24~7.1 umol/L
校准血清对甘油三酯测定结果的影响
校准血清对甘油三酯测定结果的影响刘念【摘要】目的:研究校准血清对甘油三酯测定结果的影响.方法:用两种校准物分别对甘油三酯过氧化物酶法试剂进行校准,然后对两种质控物和40份病人血清进行测定,对测定的结果采用SPSS13.0进行配对T检验.结果:两种校准物校准后的测定结果比较差异有统计学意义(T=8.155,P<0.05).用甘油三酯试剂原厂校准物校准后的质控结果,符合省质控的靶值范围.而朗道复合血清校准物校准后的质控结果偏高,超出给定的靶值范围.结论:对于甘油三酯测定时最好选用与试剂相匹配的校准物.【期刊名称】《内蒙古中医药》【年(卷),期】2012(031)019【总页数】1页(P70)【关键词】校准血清;甘油三酯;过氧化物酶【作者】刘念【作者单位】四川省荣县人民医院检验科四川荣县643100【正文语种】中文【中图分类】R4461 材料与方法1.1 材料:仪器:日立7180全自动生化分析仪。
试剂:上海蓝怡生产,批号R907BLA。
校准物:上海蓝怡甘油三酯校准血清(批号181ALL),朗道复合校准血清(批号537UN)。
质控物:朗道室内质控血清(批号579UN),澳斯邦质控血清(四川省临床检验中心提供,批号201013)。
40份病人血清。
1.2 方法:在日立7180全自动生化分析仪上按照试剂厂家要求设定仪器参数,分别用上海蓝怡甘油三酯校准血清和朗道复合校准血清对试剂进行两点终点法校准,K为1134和2159,对两种质控血清和40份病人血清进行测定。
1.3 数据处理:采用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理,两组数据采用配对t检验。
2 结果两种校准物校准后的测定结果比较差异有统计学意义(t=8.155,P<0.05)。
根据四川省临床检验中心室间质控(澳斯邦质控血清)反馈的结果情况,用上海蓝怡校准血清校准后的室间质控结果在靶值范围内,而朗道复合校准血清校准后室间质控结果偏高,超出靶值范围。
因此我们认为上海蓝怡校准血清得到的结果是可靠的。
朗道混合生化校准品
朗道混合生化校准品1 控制品用途RANDOX 校准品用于临床检验分析系统的校准。
2 控制品说明RANDOX提供两种水平的校准。
分为二水平和三水平,均为冻干粉。
3 控制品储存不论是否打开控制品,都必须储存在2~8℃。
4 控制品稳定性4.1 未开瓶:在 2~8℃避光、密封的储存条件下可稳定至失效期。
4.2 开瓶:该校准复溶后(未污染、原瓶内、加盖条件下),在 15℃~25℃环境下至少可以稳定 8 小时,在 2℃~8℃环境下至少可以稳定 7 天,在-18℃~-24℃环境下(仅冻融一次)至少可以稳定 28 天(参阅“产品的局限性”说明)。
5 控制品注意事项仅用于体外诊断用途。
不要用嘴吸取移液器。
采取处理实验室试剂要求的常规预防措施。
可索要健康和安全数据表。
该质控品采用人基质,对所有捐献者的血清均进行了艾滋 HIV(HIV1、HIV2)抗体、乙型肝炎表面抗原(HbsAg)和丙型肝炎病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。
测试所采用的方法均通过美国 FDA 认证。
然而,目前没有一种方法能够完全确保该血清无传染物质,因此质控品与所有的病人样品均应当按照可能传播疾病的样品小心处理。
6 控制品准备本控制品为干粉。
使用蒸馏水后复溶后使用。
7 控制品使用方法:7.1 小心打开瓶盖,避免固体内容物的任何损失。
7.2在 20℃~25℃的室温下,用精密量具准确量取瓶签所标毫升数的蒸馏水复溶 1 瓶血清。
7.3盖上橡皮塞,拧紧瓶盖。
7.4轻轻旋转小瓶,确保内容物完全溶解。
7.5将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解。
7.6为避免产生气泡,勿摇晃小瓶,使用前避光放置 30 分钟。
取出的血清不应放回原始瓶中,避免交叉污染。
8 定值和范围每批生产的校准品将提交给若干第三方实验室,由这些实验室得到可靠的结果后完成赋值。
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分析用人基质质控血清水平II
批号:1147UN 效期:**/****
使用说明
朗道的人基质质控血清为冻干品,用于临床准确性或者重复性质量控制。
朗道供应2种水平的质控血清。
赋值
每一批质控血清都要送到参考实验室,根据国际参考标准进行赋值。
若没有国际参考标准,就使用参考方法。
朗道也将质控血清送到全世界3000多家实验室,然后将结果用相同的统计分析赋值。
质控范围值是平均值±2S.D.。
该结果非常准确可靠,实验室尽可放心使用。
准备
1.小心打开瓶盖,避免内容物的任何损失。
2.在20-25℃的室温下,准确量取5mL蒸馏水复溶1瓶质控血清。
3.盖上橡皮塞,拧紧瓶盖,使用前避光放置30分钟。
4.轻轻旋转,确保内容物完全溶解。
5.将小瓶倒置,确保所有的冻干物完全溶解,勿摇晃小瓶避免产生气泡。
6.复溶后的血清既可以用于手工测试,也可以用于全自动生化分析仪。
该血清只能按照上述步骤复溶。
稳定性
该血清自生产之日起,在4℃下保存可以稳定4年。
效期标在试剂盒的侧面。
该血清一旦复溶,在25℃下可以稳定24小时,在4℃下可以稳定7天,在-20℃至少可以稳定1个月(见受限情况)。
受限情况
1.碱性磷酸酶在稳定时间内水平会升高。
建议复溶血清在测定前于25℃下放置1小时。
2.该质控血清中的胆红素对光敏感,建议血清避光保存。
在2-8℃下避光保存至少可以稳定4天,勿置于15-25℃的温度下保存。
勿冷冻。
3.若该复溶血清受细菌污染,将会降低许多成分的稳定性。
4.不同批号的质控血清不能交叉使用,因为批号与批号之间的赋值不同。
该质控血清不能当作标准血清使用。
5.复溶后,甘油三脂和无机磷在4℃下可以稳定5天,在-20℃可以稳定1个月。
注意事项
该质控品采用人基质血清,对所有捐献者的血清均进行了HIV(HIV1、HIV2)抗体、肝炎B表面抗原(HbsAg)和肝炎C病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性。
所采用的方法均经FDA认证。
然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够传播疾病的样品小心处理。
仅用于体外诊断。
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