医用耗材和医疗器械管理
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度随着社会不绝地进步，各种制度频频显现，制度是要求大家共同遵守的做事规程或行动准则。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是人见人爱的我共享的医用耗材管理制度【最新8篇】，希望能够予以您一些参考与帮忙。
医用耗材管理制度篇一一、目的：为加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械流向社会，保证医疗器械质量，特订立本制度。
二、不合格医疗器械包含内在质量不合格、外观不合格及包装不合格，如产生破损、污染、生锈、变质、过期等现象。
三、不合格医疗器械的'确认和处理：1、来货验收中发觉的不合格品，由验收员填写拒收单，经质量管理部确认，移入不合格品库；2、在库保管、养护和出库复核过程中发觉的不合格品，由养护员填写质量复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；3、销后退回发觉的不合格品，由验收员填写复检单，经质量管理部确认，移入不合格品库；4、各级药监部门抽检或通报不合格品，由质量管理部签发通知,移入不合格品库；四、不合格医疗器械设专库专人保管，并做好记录。
记录内容包含：供货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、不合格原因等。
五、不合格医疗器械报损：由保管员填写“报损单”，经质量管理部审核，报总经理批准后报损。
六、需销毁的不合格医疗器械，由质量管理部会同储运、经营部负责人组织、监督销毁，并做好销毁记录。
销毁记录保管三年。
医用耗材管理制度篇二一、目的：为了保证新开发医疗器械品种的。
合法性，加强对首营品种的质量审核工作，特订立本制度。
二、首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
三、首营品种审核的项目有：1、《医疗器械产品注册证》、产品合格证明和其他附件；2、医疗器械国家标准或医疗器械行业标准；3、医疗器械的说明书、标签、包装是否符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》；4、医疗器械的性能、用途及储存条件；5、样品同批号的检验报告书；6、质量认证情况；四、首营品种由经营部索取相关资料，并填写首营品种审批表,交质量管理部审核。
普通医用耗材管理规章制度
普通医用耗材管理规章制度第一章总则第一条为规范医院对普通医用耗材的管理，维护医疗秩序，提高医疗服务质量，制定本规章制度。
第二条本规章适用于医院内所有临床科室和医疗部门对普通医用耗材的管理。
第三条普通医用耗材包括但不限于：敷料、手术器械、注射器、导管、尿袋、输液器等。
第四条医院应当建立完善的普通医用耗材管理制度，明确责任分工，规范操作流程，确保耗材使用合理，防止浪费。
第五条医用耗材管理工作应当遵循“节约、优化、安全、便捷”的原则。
第六条医院应当配备专门负责普通医用耗材管理的人员，进行培训和考核，提高工作效率和管理水平。
第二章购买管理第七条医院应当根据临床需求和预算情况，进行合理的普通医用耗材采购计划。
第八条采购部门应当根据需求对供应商进行评估，选择信誉良好、产品质量可靠的供应商。
第九条采购部门应当按照医院的采购程序，开展招标、比价等采购活动，确保采购程序合规。
第十条采购部门应当及时更新采购目录和价格清单，保证医用耗材的供应和价格透明。
第十一条医院应当建立供应商档案，记录供应商的基本信息、合作情况等，进行定期评估和管理。
第三章入库管理第十二条采购部门应当及时将购买的普通医用耗材送至库房，由库房管理员进行入库登记。
第十三条库房管理员应当按照耗材的种类、规格进行分类存放，保证库房整洁、干净。
第十四条库房管理员应当定期进行库存盘点，确保库存数量准确，发现问题及时处理。
第十五条医院应当建立普通医用耗材领用制度，明确领用程序和权限，防止盗窃和浪费。
第十六条科室负责人应当根据临床需求向库房提出耗材领用申请，由库房管理员审核后发放。
第十七条科室负责人应当对领用的耗材进行登记和核对，确保耗材使用合理。
第四章使用管理第十八条科室负责人应当对领用的耗材进行合理分配和使用，避免浪费和过度使用。
第十九条科室应当建立耗材库存台账，记录每种耗材的库存数量和使用情况，实行先进先出原则。
第二十条科室应当定期对库存进行清点，发现异常及时调整，保证库存充足。
医用普通耗材管理制度
医用普通耗材管理制度第一章总则第一条为了规范医疗机构医用普通耗材的采购、管理和使用，保障医疗质量和安全，提高资源利用效率，根据国家法律法规和相关标准，制定本制度。
第二条本制度适用于全院医用普通耗材的采购、库存管理、使用和监督检查等工作。
第三条医用普通耗材指的是医疗机构用于临床诊疗和护理服务所需的诊疗消耗品，包括但不限于纱布、手套、导管等。
第四条医院应当建立医疗耗材管理工作机构，明确人员职责与权限，健全工作制度。
第二章采购管理第五条医用普通耗材的采购应当符合国家医疗器械管理法规，按照合理需求量、品种合理、价格适中的原则进行采购。
第六条医用普通耗材采购工作应当经过严格审核，确保产品的质量和合格证明。
第七条医用普通耗材采购应当通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保采购的公开、公平、公正。
第八条医用普通耗材采购应当签订合同，并在合同中明确产品规格、数量、价格、配送方式、交付时间等内容。
第九条采购人员在参与采购活动时，应当遵守相关规定，不得搞违法乱纪的行为。
第十条医院应当建立医用普通耗材的采购档案，明确采购的产品信息及合同内容，并定期进行审查和更新。
第三章库存管理第十一条医用普通耗材的库存管理应当建立相应的登记、统计、监控等制度。
第十二条医院应当根据需求合理确定医用普通耗材的库存量，做到准确预测，避免过多或过少库存。
第十三条医用普通耗材库存管理应当进行分类管理，按照不同种类、规格、用途等要求进行分类存放。
第十四条医用普通耗材的入库应当及时登记，做到货比三家，检查验收合格后方可入库使用。
第十五条医用普通耗材的出库应当有相应手续，确认领用人员及领用数量，做好记录并加以监控。
第十六条医用普通耗材的管理人员应当定期检查库存情况，及时处理过期、损坏或者出现其他异常情况的耗材。
第四章使用管理第十七条医用普通耗材的使用应当按照临床指征和规范使用，杜绝浪费和滥用。
第十八条医用普通耗材的使用人员应当经过专业培训，了解正确使用方法、注意事项、存放方式等。
医疗耗材使用和管理的规定与程序
医疗耗材使用和管理的规定与程序
一、引言
为了规范医疗耗材的使用和管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本规定与程序。
二、医疗耗材的定义和管理范围
1. 医疗耗材的定义
医疗耗材是指在医疗活动中使用的，直接或间接接触人体，用于诊断、治疗、康复和保健的各种物品。
2. 医疗耗材的管理范围
包括医用高值耗材和一次性使用无菌器械等。
三、医疗耗材的采购和管理
1. 医疗耗材的采购原则
采购应遵循质量优先、价格合理、供应可靠、服务完善的原则。
2. 医疗耗材的采购程序
（1）由使用科室提出采购申请，注明申请理由和需求数量。
（2）由设备科对申请进行审核，确定供应商和采购数量。
（3）签订采购合同，并进行验收和质量评估。
四、医疗耗材的使用和管理
1. 医疗耗材的使用原则
使用应遵循安全有效、合理适用、节约使用的原则。
2. 医疗耗材的使用程序
（1）由使用科室根据实际需要提出使用申请。
（2）由设备科对使用申请进行审核，确保耗材的质量和安全。
（3）使用科室按照规定的程序进行使用，并进行记录和反馈。
五、医疗耗材的监督和检查
由设备科定期对医疗耗材的采购、使用和管理进行监督和检查，确保规定的落实和执行。
六、附则
本规定与程序自发布之日起实施，如有未尽事宜，由设备科负
责解释。
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医用耗材收管理制度
医用耗材收管理制度一、总则为了规范医用耗材的采购、领用、使用和报废流程，提高医疗资源的利用效率，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有医用耗材的管理工作。
三、责任部门医疗机构领导层负责全面领导和监督医用耗材的管理工作，相关部门负责具体执行和落实工作。
四、医用耗材的分类管理医用耗材根据其特性和用途可以分为消耗品、耗材设备、器械、医疗器械等，按照不同的分类制定相应的管理办法。
消耗品主要包括纱布、棉签、手套等易消耗品，应根据临床需求进行定点采购和定点使用，确保使用质量和安全。
耗材设备主要包括输液器、吸引器等较为复杂的耗材，需要专门人员进行培训和操作，确保正确使用。
器械和医疗器械主要包括手术器械、医用成像设备等，需要严格按照相关规定进行登记、审批和使用，确保安全性和有效性。
五、采购管理医用耗材的采购应按照医疗机构的规定程序进行，严格执行“谁采购、谁使用、谁负责”原则，确保采购质量和采购数量的准确性。
采购单位应制定采购计划，明确采购的品种、数量和时间，并与供应商签订合同，保证供货的及时性和质量。
采购人员应具备一定的专业知识和经验，了解医用耗材的特性和使用情况，确保采购物品的质量和安全。
六、领用管理医用耗材的领用应按照医疗机构的规定程序进行，严格执行“审批、领用、使用、报账”流程，确保领用和使用的合理性和规范性。
领用人员应具备一定的专业知识和技能，了解所领用物品的用途和使用方法，做到正确使用，避免浪费和损耗。
医用耗材的领用数量应根据临床需要进行合理分配，避免过剩和库存积压，确保供需平衡。
七、使用管理医用耗材的使用应按照医疗机构的规定程序进行，严格执行相关操作规范，确保使用流程的顺畅和安全。
使用人员应经过专门培训和考核，掌握正确的使用方法和操作技能，提高使用效率和质量。
医用耗材的使用过程应严格按照产品说明书和操作规程进行，避免误用和滥用，确保使用效果和安全性。
八、库存管理医用耗材的库存管理应按照医疗机构的规定程序进行，建立库存清册和日清清单，定期进行盘点和统计，保证库存的准确性和实时性。
医用耗材管理制度
医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。
第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。
第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。
第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。
第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。
第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。
第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。
第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。
第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。
第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。
第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。
第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。
第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。
第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。
第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。
第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。
第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。
以上为医用耗材管理制度，特此制定。
医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。
医疗机构医用耗材管理制度
医疗机构医用耗材管理制度第一章总则第一条为加强医院医用耗材管理，促进医用耗材合理使用，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）等有关法律法规规定，结合本院实际，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
第三条门诊部作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作；医务科负责医用耗材的临床使用、监测、评价等专业技术服务日常管理工作。
第四条从事医用耗材管理相关工作的人员，应当具备与管理工作相适应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训。
直接接触医用耗材的人员，应当每年进行健康检查。
传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人，在治愈前或者在排除传染病嫌疑前，不得从事直接接触医用耗材的工作。
第二章机构管理第五条医院设立医用耗材管理委员会；院长任医用耗材管理委员会主任，医务科科长、门诊部主任任副主任，医用耗材管理委员会成员为：临床科室科主任和护士长、护理部主任、医技科主任、设备科科长、院感科科长、财务科科长、医保科科长组成。
第六条医用耗材管理委员会的主要职责：（一）贯彻执行医疗卫生及医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定医用耗材管理工作规章制度，并监督实施；（二）建立医用耗材遴选制度，审核科室或部门提出的新购入医用耗材、调整医用耗材品种或者供应企业等申请，制订本院的医用耗材供应目录（以下简称供应目录）；（三）推动医用耗材临床应用指导原则的制订与实施，监测、评估本院医用耗材使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理使用医用耗材；（四）分析、评估医用耗材使用的不良反应、医用耗材质量安全事件，并提供咨询与指导；（五）监督、指导医用耗材的临床使用与规范化管理；（六）负责对医用耗材的临床使用进行监测，对重点医用耗材进行监控；（七）对医务人员进行有关医用耗材管理法律法规、规章制度和合理使用医用耗材知识教育培训，向患者宣传合理使用医用耗材知识；（八）与医用耗材管理相关的其他重要事项。
医院仪器、耗材管理制度
医院仪器、耗材管理制度1.凡属临床医疗所需的仪器设备，均由院长审核、批准后，统一指派相关科室或人负责调配、供应、管理和维修。
2.根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。
3.一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。
4.凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。
5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。
如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。
6.器械库要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。
要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。
7.各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。
8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。
贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。
9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交相关科室，由维修人员组织维修。
维修人员平时应经常深入科室进行检修。
1.医疗器械管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗的需要，按批准计划项目内容进行采购。
2.院内医疗耗材实行每月（15日、30日）定期2次采购，各业务科室根据所需上报医疗器械管理部门申报汇总，由院长审批通过后，采购部门（）方可执行采购。
3.购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性；不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
4.医疗设备采购以政府采购或自购的方式进行；属于政府采购目录或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购；对于自行采购的，应做到公开、公平、公正。
5.对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。
医用耗材管理制度（5篇）
医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。
同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。
3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。
对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。
植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。
4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。
5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。
三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。
医院医用耗材管理规定
医院医用耗材管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）医院医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发〔2007〕208号）、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。
（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂，用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。
（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。
成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材的正常使用，并向院药械管理委员会负责。
设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量，为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据；并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管；护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导；价格科按照《贵州省医疗服务价格管理》的相关管理规定，执行全院医用耗材的加价管理，为业务科室提供价格服务。
各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作，规范我院医用耗材管理。
（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。
其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材，编制医用器械耗材申购、领用表册，施行全程重点管理。
根据相关标准要求，特殊耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶血液透析器；⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。
（五）医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，不在集中采购目录内但确需利用的，医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后，按照医用耗材采购规定进行采购。
医院医用耗材管理制度
医院医用耗材管理制度为规范医院医用耗材管理，提高医疗质量和安全，根据国家相关法律法规和医院实际情况，特制定本管理制度。
一、总则1.1 医用耗材是指在医疗活动中使用的各种医疗器械、药品、试剂等消耗性材料。
1.2 医院应建立健全医用耗材管理制度，加强医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处置等环节的管理。
1.3 医院应建立医用耗材信息化管理系统，实现医用耗材的全程监控和管理。
二、采购管理2.1 医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比选等方式进行。
2.2 医院应成立医用耗材采购小组，负责医用耗材的采购工作。
采购小组成员应包括医疗、护理、药学、设备、财务等相关部门的代表。
2.3 采购小组应根据临床需求、医疗质量安全、价格等因素综合评估，确定医用耗材的采购品种、规格、数量和供应商。
2.4 采购小组应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。
三、验收管理3.1 医用耗材的验收应由采购小组负责，验收内容包括产品的合法性、质量、数量、规格、有效期等。
3.2 验收合格后，采购小组应将医用耗材信息录入医院医用耗材信息化管理系统，并建立医用耗材档案。
3.3 验收不合格的医用耗材应退回供应商，并追究供应商的责任。
四、储存管理4.1 医院应设立专门的医用耗材储存场所，并配备必要的储存设施和设备。
4.2 医用耗材应按照类别、规格、有效期等条件分类存放，确保医用耗材的质量和安全。
4.3 医用耗材储存场所应保持清洁、通风、干燥，防止医用耗材受潮、发霉、变质等。
4.4 医用耗材储存场所应建立出入库管理制度，记录医用耗材的入库、出库、库存等信息。
五、发放管理5.1 医用耗材的发放应根据临床需求和医嘱进行，确保医用耗材的合理使用。
5.2 医用耗材发放人员应熟悉医用耗材的性能和使用方法，确保医用耗材的质量和安全。
5.3 医用耗材发放场所应建立发放记录制度，记录医用耗材的发放时间、数量、使用科室等信息。
六、使用管理6.1 医务人员应按照医疗规范和临床指南使用医用耗材，确保医疗质量和安全。
医院医用耗材监督管理制度
医院医用耗材监督管理制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），制定本制度。
第一条医用耗材管理应当严格落实医疗卫生领域行风管理有关规定，做到廉洁购用。
不得将医用耗材购用情况作为科室、人员经济分配的依据，不得在医用耗材购用工作中牟取不正当经济利益。
对违反行风规定的科室和相关人员，医院根据情节轻重，给予相应处罚和处理。
第二条落实院务公开有关规定，将主要医用耗材纳入主动公开范围，公开品牌品规、供应企业以及价格等有关信息。
第三条广泛开展行风评议活动，加大对医用耗材管理过程中存在的违反“九不准”规定等行为的查处力度，对问题严重的科室依法追究相关领导责任。
第四条按照国家有关规定收取医用耗材使用相关费用，不得违规收取国家规定医用耗材收费项目之外的费用。
第五条各科室和相关人员不得接受与采购医用耗材挂钩的资助，不准违规私自使用未经正规采购程序采购的医用耗材。
第六条加强我院信息系统中医用耗材相关统计功能管理，严格统计权限和审批程序。
严禁开展商业目的的医用耗材相关信息统计，或为医用耗材营销人员统计提供便利。
第七条加强对本院医用耗材的管理工作，定期检查相关制度的落实情况。
第八条出现下列情形之一的，根据其具体情形及造成后果由医院或上级有关部门依法依规予以处理：（一）违反医疗器械管理有关法律、法规、行政规章制度、诊疗指南和技术操作规范的；（二）医用耗材管理混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；（三）医用耗材使用不合理、不规范问题严重，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；（四）非药剂科擅自从事医用耗材采购、存储管理等工作的；（五）将医用耗材购销、使用情况作为个人或者部门、科室经济分配依据，或在医用耗材购销、使用中牟取不正当利益的；（六）违反本办法的其他规定并造成严重后果的。
医用耗材管理办法
医用耗材管理办法第一条为进一步规范医院医用耗材的管理,保障医用耗材使用合法、合理、安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）及相关法律法规，特制定本办法。
第二条医院医用耗材管理参照国家按照风险程度实行的医疗器械分类管理模式.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医用耗材。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医用耗材。
第三条管理原则（一）满足临床诊疗所需。
（二）确保质量与安全.（三）实行比质比价的采购原则,即质量第一、价格合理、择优采购；省阳光采购平台挂网产品优先采购。
(四）实行《医用耗材常购目录》与《合格供应商目录》管理制度.第四条职责分工（一）医学装备（医用耗材）管理委员会负责第三类医用耗材的准入论证,《医用耗材常购目录》的审定。
（二)设备科为医用耗材管理的主管部门，负责医用耗材的准入及临床的使用指导及管理.（三)医务处、护理部作为医疗业务主管部门，负责临床科室医用耗材的使用合理性管理.（四)物流管理部为医用耗材的实物管理部门，负责医用耗材的质量管理与配送。
第五条准入与资质管理（一)临床、医技科室使用的医用耗材实行分类申报论证、审批准入管理。
第一、二类医用耗材的准入经相关部门、院领导审批。
第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审批，医用耗材主管部门组织医学装备（医用耗材）管理委员会相关专家进行准入论证。
（二）医用耗材采购实施前，医用耗材主管部门必须查验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质证件是否符合国家的有关要求，采购办复核相关资质文件的合法性。
(三）物流管理部建立医用耗材资质档案(供应商、生产厂商、产品资质档案）,并实施动态效期管理。
(四）“三类"医用耗材技术档案应在院感科备案。
第六条采购管理(一）医用耗材首次进院，由采购办根据医院《采购管理办法》的要求实施采购，采购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。
医疗机构医用耗材管理办法(试行
医疗机构医用耗材管理办法(试行第一章总则第一条为规范医疗机构对医用耗材的管理，提高医疗服务质量和安全水平，保障患者的生命健康，特制定本办法。
第二条本办法适用于各类医疗机构对医用耗材的采购、储存、使用和报废管理。
第三条医用耗材包括一次性医疗用品、药品、医疗器械等符合国家标准的物品，用于医疗、护理和诊断等各个环节。
第四条医疗机构应当建立科学合理的医用耗材管理制度，确保其能够满足临床需要，并按照国家有关规定办理审批手续。
第五条医疗机构应当定期进行库存盘点和检查，确保医用耗材的储存和使用符合规定要求。
第六条医疗机构应当建立耗材管理信息系统，对医用耗材的采购、储存、使用和报废情况进行记录和管理。
第二章采购第七条医疗机构采购医用耗材应当按照法律法规和相关规定办理采购手续，确保品种齐全、质量可靠、价格合理。
第八条医疗机构应当建立医用耗材采购计划，根据临床需求和质量要求，制定采购清单和采购计划。
第九条医疗机构采购医用耗材应当采取招标、竞争性谈判等方式进行，确保公平、公正、公开的原则。
第十条医疗机构应当建立供应商资质管理制度，对供应商进行资质认证和评估，确保供应商的资质符合相关要求。
第十一条医疗机构采购医用耗材应当签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购过程的合法性和合规性。
第十二条医疗机构应当按照采购合同的约定进行验收，确保医用耗材的质量和数量符合要求。
第三章储存第十三条医疗机构应当建立医用耗材的统一存放区域，确保储存环境干净整洁、温度适宜。
第十四条医疗机构应当对医用耗材进行分类存放，按照品种、规格、有效期限等要求进行整理和标识。
第十五条医疗机构应当制定医用耗材的库存管理制度，确保库存量和有效期限的控制。
第十六条医疗机构应当建立医用耗材的养护和保养制度，对于过期、损坏等情况的医用耗材及时处理。
第四章使用第十七条医疗机构应当建立医用耗材使用制度，明确使用流程和责任主体。
第十八条医疗机构应当加强医用耗材的防护措施，确保医用耗材不受污染或损坏。
耗材器械管理制度
耗材器械管理制度第一章总则为规范医疗耗材器械的采购、使用和管理，提高医疗服务效率和质量，保障患者及职工安全，健全耗材器械管理制度，特制定本规定。
第二章采购管理第一条采购管理应遵循政府采购法律法规，进行公开、公平、公正的采购活动。
第二条为保障医疗服务质量，医疗单位应根据临床需求和病人需求，制定医疗耗材器械采购计划，严格控制采购数量和品种。
第三条医疗单位采购耗材器械应建立健全的供应商资格审查和评价制度，确保供应商具有必要的资质和资格，以保障耗材器械的质量和安全性。
第四条采购过程中，应加强对产品性能、品质、价格、服务以及供应商的信用程度等各方面进行评估，确保采购的耗材器械具有优良的性能和合理的价格。
第三章使用与管理第一条医疗单位应建立耗材器械使用与管理的标准操作程序，对医疗耗材的存储、配送、使用等环节进行规范。
第二条医疗单位应建立医疗耗材器械登记台账，对耗材器械进行分类管理，并实行定期清点盘点，保证耗材器械的数量和品质。
第三条医疗单位应对医疗器械使用人员进行专业培训，提高医务人员对耗材器械的正确使用和管理水平。
第四条医疗单位应建立不良事件上报和处理制度，对因医疗器械使用出现问题，导致不良后果的进行严肃追责，确保患者安全。
第四章耗材器械的回收与处理第一条严格按照国家有关规定，对过期或损坏的医疗器械进行回收或处理，确保医疗器械的安全与环保。
第二条医疗单位应制定医疗器械的回收处理流程和操作规范，确保回收和处理符合国家相关法律法规。
第三条医疗单位应定期对医疗器械回收处理情况进行审计和检查，确保回收处理工作的合法性和规范性。
第五章监督与检查第一条地方卫生行政部门和监管部门应当依法加强对医疗耗材器械的监督和检查，确保医疗耗材器械管理工作的合法合规。
第二条医疗机构应根据相关法律法规，配备医疗器械管理人员，并接受监管部门的日常检查和考核。
第六章法律责任第一条违反本制度的医疗单位或者责任人员，应当依法承担相应的法律责任，包括行政处罚、民事赔偿等。
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医用耗材和医疗器械管理
一、医用耗材和医疗器械采购验收
1、任何医疗器械采购严格按照《医疗器械监督管理条列》的规定，销售单位必须出具加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及《卫生许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的复印件和产品合格证。
2、销售单位需出具加盖该企业印章和该企业代表人印章、签字的企业法人代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。
3、销售单位应出具在市药品监督管理局登记备案的证明原件。
4、采购进口医疗器械和医用耗材要依据《海关法》和《进口产品注册标准》有《进口产品注册证》，有报关证明和完整的商检报告
5、医用耗材和医疗器械验收由供货商、医院科室主管和总务科管理人员共同在场逐件开箱、逐件清点、逐件验收登记。
6、医用耗材和医疗器械在验收结束前严禁移离验收现场，直至全部验收工作结束，且对包装箱进行认真查看后，方可处理。
7、总务科需根据医疗器械验收完成文件和发票原件及时办理固定资产确认手续。
8、未经验收的医疗器械严禁投入到临床应用。
二、医疗器械日常管理和定期检查
1、各种医疗器械的请领和保管，由专人负责，贵重仪器指定专人使用，定期维护保养。
2、总务科定期检查医疗器械使用情况，清点数量，并做记录。
三、医疗器械维护与管理
1、由各使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。
2.、由厂方工程师对设备定期或不定期进行设备内部清洁、机械部位加油、除锈、技术参数校正等，并做记录。
3、全院的计量管理工作由总务科负责，总务科按照检定规程做好医疗设备的检定工作，定期将强检的医疗设备送制定部门检定或请检
定部门上门检定，并留有记录，保证医疗设备在使用前100%通过计量检测。
4、失去效能的各种器械，按规定办理报废手续。
贵重仪器报废，报损，变价，调拨由科室填写申请，经院领导批准执行报废程序。
四、医疗设备意外事件应急管理程序
医疗设备意外事件发生（发现）后，事故现场有关人员立即启动故障设备应急预案并及时报告单位负责人，负责人接到报告后立即联系设备厂商说明故障情况及时上门维修，并留有记录。
打浦桥街道社区卫生服务中心
2011年4月8日。