炼蜜岗位标准操作规程
炼蜜岗位标准操作规程
目的建立炼蜜岗位标准操作规程，使炼蜜岗位生产标准化、规范化。
范围固体车间蜜丸炼蜜岗位。
责任人车间主任、质量监控员、固体车间操作工人。
操作步骤：1生产准备1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》（TG-Q75-062）进行更衣，进入生产操作间。
1.2工序班长经一次更衣后，提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录，并根据指令填写生产状态标志，将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。
1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查：有前次生产清场合格证（副本），并在有效期内；设备有“完好”标志和“已清洁”标志；计量器具有“计量合格证”，并在有效期内；检查完毕后，由工序班长填写“生产前准备记录”，并在“工序负责人”项签字。
1.4由QA员确认合格，在“检查人”项签字。
1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志，给设备换上“正在运行”标志，操作间换上“正在生产”标志。
1.6所需设备、工具：炼制罐、运输车、不锈钢桶、电子秤2操作规程:2.1工序班长依据批生产指令填写蜂蜜领料单，标明工序名称、品名、批号、数量、日期，一式二份，交仓储管理员。
2.2仓储管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误，有检验合格证，有合格的检验报告单。
检查物料外包装清洁后，双方在蜂蜜领料单上签字，将蜂蜜领回。
2.3根据生产工艺要求,按照《炼制罐标准操作规程》（TG-S61-021）进行生产操作。
2.4称重2.4.1操作人员炼制好的蜂蜜装入不锈钢桶进行称量，工序班长复核；填写称量记录，拴挂标签，各项填写完全。
2.4.2由QA员检查合格后，操作人员用运输车将半成品推到中间站，放到指定位置，与中间站管理员办理交接手续，核对标签内容与实物相符，双方在交接单上签字。
由中间站管理员请验。
2.5记录操作过程中及时填写批生产记录，设备运行记录，要求字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签字，并使原数据仍可辩认。
蜂蜜加工操作规程
蜂蜜加工操作规程1. 引言蜂蜜作为一种天然健康食品，具有丰富的营养成分和独特的风味，受到了广大消费者的喜爱。
为了确保蜂蜜的质量和卫生安全，制定一套科学的加工操作规程是非常重要的。
本文档旨在详细介绍蜂蜜加工的操作规程，确保蜂蜜的生产过程安全、高效和符合相关标准。
2. 原料采购与存储2.1 原料选择选择优质的蜂蜜原料是保证蜂蜜质量的关键。
采购时应选择无添加剂、无污染、新鲜纯正的蜂蜜原料，并提前与供应商签订合同以确保供货的可靠性。
2.2 原料存储蜂蜜原料应存放在干燥、阴凉、通风的库房中，并且与其他有害物质隔离。
存放过程中要注意避免阳光直射、高温、潮湿等不利因素，避免对蜂蜜原料的质量产生影响。
3. 加工设备和作业场所要求3.1 设备选择选择适合蜂蜜加工的设备，设备应具备防腐蚀、耐高温、不易产生有害物质的特点。
加工设备应定期检查、维护和清洗，以确保设备的正常运行。
3.2 作业场所要求蜂蜜加工场所应具备良好的照明和通风条件。
作业场所应保持清洁，避免蜂蜜受到尘埃、异味和其他污染物的污染。
加工过程中，严禁吸烟、进食和饮水，以免污染蜂蜜。
4. 生产操作规程4.1 原料准备将采购的蜂蜜原料进行检验，确保其符合质量标准。
提取所需的蜂蜜原料，并将其过滤、除杂以去除杂质。
4.2 加热处理将蜂蜜原料进行加热处理，加热温度应根据蜂蜜的类型和用途确定。
加热过程中应控制加热温度和加热时间，避免蜂蜜发生过度加热。
4.3 过滤与澄清加热处理后的蜂蜜需进行过滤与澄清以去除残渣和杂质。
可采用压滤器或其他适合的过滤设备进行处理，确保蜂蜜的纯净度和透明度。
4.4 灭菌处理过滤后的蜂蜜需进行灭菌处理，以确保蜂蜜的卫生安全。
可采用高温杀菌或紫外线辐射等方式进行灭菌处理，杀灭蜂蜜中的细菌和微生物。
4.5 充装与封装灭菌处理后的蜂蜜可进行充装与封装，采用适当的容器并按照一定的充装标准进行操作。
充装过程中应注意避免氧气和湿气的进入，以延长蜂蜜的保质期。
SW09-02-012 炼蜜岗位标准操作规程=
炼蜜岗位标准操作规程1 目的建立中药饮片车间炼蜜岗位标准操作规程，使其操作规范化、标准化，符合生产工艺规程和GMP的技术要求，保证产品质量稳定，防止混淆、差错、交叉污染。
2 范围中药饮片车间炼蜜岗位的操作。
3 责任车间主任、炼蜜工序组长、炼蜜岗位操作工4 内容4.1 生产前准备4.1.1 炼蜜工序组长到车间办公室领取批生产记录和空白状态标识。
4.1.2 炼蜜岗位操作工按《人员进入生产区标准操作规程》进入生产区。
4.1.3 进入生产岗位4.1.3.1 检查是否有上一批次“清场合格证”（副本）。
4.1.3.2 检查炼蜜间是否有“已清洁”状态标识，且在有效期内。
4.1.3.3 检查是否有与本批次生产无关的文件，确认无上批次生产遗留物。
4.1.4 检查合格后，由QA人员确认填写“生产许可证”，组长根据要求，取下现场状态标识牌，换上“正生产”状态标识，标明本岗位需要生产的品名、规格、生产批号、生产批量、生产工序、生产日期、操作人。
4.1.5 进入容器具暂存间，检查容器具、工器具是否有“已清洁”状态标识，且在有效期内，按需领取容器具、工器具。
4.1.6 领料，执行《原辅料、中间产品领发料标准操作规程》领取蜂蜜及待蜜炙净药材。
4.2 生产操作规程4.2.1 按《炼蜜锅操作标准操作规程》根据工艺要求设定所需温度，开机。
编码：SW09-02-012 炼蜜岗位标准操作规程第2页共2页4.2.2 将蜂蜜置入炼蜜锅内，加热至满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。
用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
取出即得。
4.2.3 取出炼好的蜜，炼蜜锅中加入适量饮用水，煮沸后按工艺要求比例与炼蜜混合。
4.2.4 将炼蜜倒入待蜜炙净药材上，拌匀、闷透。
4.2.5 经质检合格后，炼蜜工序将中间产品转入炒制岗位，放于指定位置，由炒制工序组长复核，确认无误后，在中间产品传递证上签字，QA人员监督递交并签字。
4.3 生产结束后的操作4.3.1 由炼蜜工序组长取下“正生产”标识，换上“正清洁”标识。
密炼安全操作规程(10篇范文)
密炼安全操作规程（10篇范文）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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炼蜜岗位操作规程 文档
标准操作规程
题 目：
编 号：SOP-08-106
颁发部门：生产部
生效日期：2011年 月 日
版 本： 1
页 数: 2/2
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
5.9
效期。
炼蜜岗位操作工认真填写清洁记录，并上交给炼蜜工序工段长。
按“清场管理规程”和“炼蜜岗位清场标准操作规程”进行清场，炼蜜工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格，签发清场合格证正副本。
炼蜜工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录，副本清场合格证插入炼蜜室已清洁标识牌上，作为下次生产前检查的凭证，纳入下批批生产记录中。
炼蜜工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
工段长对设备、工作场所检查合格，质检员复核完毕后，悬挂“已清场”标志，对其进行封闭。
范围: 药材炼蜜区。
责 任：药材炼蜜员工，工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3.
3.1
4.
4.1
4.2
4.3
5.
5.1
5.2
5.3
人员管理
炼蜜操作人员，按规定穿本区清洁工作服、工作鞋、工作帽、不得化装和佩带首饰。
生产前检查
检查炼蜜锅卫生清洁状况，清场合格证有效期应在72小时内。
标准操作规程
题目: 炼蜜岗位操作规程
编 号:SOP-08-106
制定人:
制定日期: 2011年 月 日
版 本:1
页数:1/2
ห้องสมุดไป่ตู้审核人:
071炼蜜装置的标准操作规程
适用范围：适用炼蜜装置生产操作。
目的：规范炼蜜装置操作。
责任：炼蜜装置操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：
1.使用前检查各阀门是否关闭，是否有漏气现象如有漏气及时进行修理后更换，检查
真空表指示是否正常。
2.打开真空罐与炼蜜罐的真空阀，真空压力控制在0.06-0.08 Mpa，将进料管放入蜜
中，打开进料阀，进料完毕后将进料阀关闭。
3.打开炼蜜罐的蒸汽进汽阀与排气阀，将进汽压力控制在0.06-0.1Mpa 范围之内。
4.炼蜜至工艺要求后，将炼蜜罐蒸汽进汽阀与真空阀关闭，打开排空阀。
5.将过滤器阀门、贮蜜罐真空阀与进料阀打开，将蜜过滤后抽入贮蜜罐中。
6.将贮蜜罐进汽阀、排汽阀打开，进汽压力控制在0.06-0.1Mpa，使其保持一定的温
度，以备待用。
7.生产结束，做好设备的清场工作.
-109-。
制丸(蜜丸)岗位操作规程
四、生产记录
操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产操作，及时 填写《批生产记录》。
操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车间主任审核 。
再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点）
制丸（蜜丸）操作结束，操作人员按《生产清场管理规程》 清理工作现场。 1、清理物料
（1）符合质量要求的蜜丸计量、记录后，填写《物料交接单》，转入中间站 存放，《物料交接单》挂物料状态标志牌上，填写《请验单》通知QA监督员 取样。 （2）将制丸的尾料计量、记录后，转入中间站按生产尾料管理。 （3）收集废弃药料（被污染的丸粒、原辅料细粉），计量、记录，弃置废弃 物暂存容器内。 （4）清理、收集现场所有作废物料标签，弃置废弃物暂存容器内。
5、检查设备，确认“清洁合格”、“设备完好”、符合工艺要 求，备用。
二、操作程序（3点）
1、炼蜜：ห้องสมุดไป่ตู้
（1）领料：按照批生产指令领取蜂蜜。 （2）操作：将蜂蜜置于炼蜜锅内，开通蒸汽，加热使之沸腾，并不停搅拌 ，使水分蒸发，直至炼至指令要求的标准。
2、合坨、制丸：
（1）配料：按照批生产指令领取药材混合粉、炼蜜等辅料。
责任：岗位操作人员、维修人员、车间 主任、QA监控员。
主要内容：
一、生产前准备（5点）
1、制丸（蜜丸）岗位人员操作前，仔细阅读生产指令及相关工 艺参数，明确工作内容。 2、生产操作人员按照更衣程序进行更衣，进入炼蜜间、大蜜丸 制丸间、晾丸间。
3、湿法制粒岗位清场
（1）按《生产清场管理规程》对炼蜜间、合坨间、大蜜丸制丸间、晾丸间 清场。将生产合格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。
（2)标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、湿度、空气压差，记入 《批生产记录》。
炼蜜工艺规程
目录、产品名称和制作依据_ 、制作工艺流程三、质量标准（一、法定质量标准）（_、企业质量标准）（三、容器质量标准）四、生产工艺条件五、操作方法六、设备一览表及生产能力七、技术安全操作要求及劳动保护八、质量监控要点九、贮藏注意事项十、劳动组织，岗位定员、工时及生产周期十一、技术经济指标及物料平衡一、制作规格和制作依据（一）产品名称【炼蜜】批量：30kg（二）制作依据药剂学全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程【炼蜜】三、质量标准（一）法定质量标准1．蜂蜜GB 14963-20112．炼蜜将蜂蜜置锅内，加热至徐徐沸腾（约116〜118C ）后，保持微沸，并除去泡沫及上浮蜡质，然后用罗筛筛去死蜂及杂质，再倾入锅内，炼至用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。
即迅速出锅，转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
（二）企业质量标准2．炼蜜本品系蜂蜜加热至116—118 C而得的制品。
一、感官检查取30ml 样品倒入50ml 清洁干燥无色玻璃烧杯中观察，应为金黄色至黄棕色稠厚糖浆状液体，有香气，味极甜而不酸、不涩、不麻。
洁净无杂质无死蜂，无不良气味或异味。
二、含水量约为 1 0%-- 1 3%，手捻有粘性，两手指离开时无长白丝出现。
编制依据：药剂学全国高等医药院校试用教材。
（三）容器质量标准1 ．聚乙烯塑料桶2．待验和合格状态标志并黏贴物料标示卡2.1 色标要求：待验为黄色、合格为绿色3．合格证质量标准执行产品合格证有关规定四、生产工艺条件一般生产区工艺条件（1）每年生产人员必须体检一次，建立健康档案。
凡患有传染病（如肝炎、肺结核等）、皮肤病、精神病者不得从事直接接触药品的生产工作。
（2）应经常洗澡、理发、刮胡须、修指甲，勤换衣服，保持个人清洁。
不许佩带手表、饰物、涂口红、留长发、留长指甲等。
（3）工作人员进入生产区应按以下程序：更鞋T脱外衣T洗手T穿般生产区工作服T一般生产区。
（4）生产前应检查生产区域：地面清洁、无积水；墙面无结露、霉斑；设备清洁；地漏清洁、无异味。
炼蜜岗位操作规程
文件编号：TG.Z06-02-020药业有限公司企业标准目的制定前处理车间炼蜜岗位标准操作规程，使炼蜜岗位的操作标准化、规范化。
范围适用于前处理车间炼蜜岗位责任前处理车间炼蜜岗位人员落实执行内容1 工作前检查：1.1 检查操作间的清洁状态标识，设备状态标识，看是否有上次的清场合格证。
1.2 检查温蜜间、炼蜜罐的清洁状态标识，机器是否运行正常。
1.3 开始操作时将设备状态牌撤换。
2 炼蜜前的准备：2.1 根据批生产指令检查所要炼的蜜，核对好数量是否相符，并做好记录。
2.2 在使用前应对需要清洁的设备进行再次的清洁。
其清洁时按相应的清洁规程执行。
3 炼蜜的具体操作：3.1 温蜜：文件编号：TG.Z06-02-0203.1.1将蜂蜜桶放进温蜜间中，开启加热管加热，室内温度应保持在摄氏50度左右。
3.1.2保温时间在4小时以上，蜜一定要温透。
3.2 炼蜜：3.2.1将温好的蜂蜜用齿轮泵打入炼蜜罐中，开启蒸汽阀门加热，在此过程中，应每隔十分钟开搅拌桨搅拌一次。
3.2.2 加热过程的后期，用温度计频繁测量炼蜜的温度，当温度达到摄氏100—105度时，停止加热，开搅拌桨搅拌并保持此温度20—30分钟。
3.2.3 在开搅拌桨搅拌并保持温度时，应将炼蜜产生的沫子和蜜表面漂浮的杂质捞出。
3.3 趁热将炼好的蜂蜜过滤并用齿轮泵将其打入处理合格的洁净的蜂蜜运输车中，送下道工序备用。
4 清场：4.1 炼蜜罐的清洁按《炼蜜罐清洁规程》（TG.Z02-06-039）进行清理。
4.2 齿轮泵的清洁按《齿轮泵清洁规程》（TG.Z02-06-040）进行清理。
4.3 蜂蜜运输车的清洁按《蜂蜜运输车清洁规程》（TG.Z02-06-041）进行清理。
4.4 室内的清洁按《一般生产区清洁卫生管理规程》（TG.Z02-06-016）进行清理。
4.5 工器具的清洁按《洁净区工器具清洁规程》（）进行清洁。
4.6 清场结束后，由车间质检员检查合格后发给清场合格证，并挂上“已清洁”状态标志牌。
GMP-034炼蜜标准操作规程
炼蜜标准操作规程文件编号：G09-SOP-034 文件版本 1.01目的：规范炼蜜操作，确保炼蜜质量。
2适用范围：炼蜜操作。
3职责：炼蜜操作人员负责执行，工艺员、班组长、QA质监员负责监督。
4 工作程序：4.1操作准备4.1.1炼蜜间应具有清场合格证，无上次炼蜜残留物，生产用具，周转容器应清洁；4.1.2磅称调整为零；4.1.3班组领料人员根据批生产指令向辅料仓库领取蜂蜜，领料时要复核品名、数量及外观质量等内容。
不符合要求的，不许进行炼蜜。
4.2炼蜜作业过程4.2.1操作人员严格依照《上海市中药炮制规范》（94版）的工艺要求进行炼蜜操作。
4.2.2将定量蜂蜜置预热的锅内，用文火加热至沸，除去浮沫，乘热过滤，除去杂质，再将蜂蜜倒入锅内，继续加热，至颜色变深。
4.2.3取出，置于专用容器，备用。
4.3操作结束4.3.1炼蜜操作结束，操作人员应及时做好标识，标明品名、数量等，并按照指定的地点排放。
车间质检员进行检验，检验合格，在生产记录上签名。
4.3.2班组负责人及时组织岗位操作人员，严格按照本公司“清场管理制度”、“生产部定置管理制度”的要求，做好清场工作。
4.3.3清场完毕，由QA质监员复核合格后挂清场合格标识。
4.3.4由班组负责人填写炼蜜生产记录。
4.3.5工艺员执行工艺情况的检查，填写工艺检查记录。
4.3.6炼蜜结束后，必须切断一切设备的电源、水源，以防不安全事件发生。
5.相关文件《炮制操作工岗位职责》 G02-SMP-003.09 6.质量管理记录《炼蜜生产原始记录》 G09-SOP-034B01。
密炼岗位职责及任职要求
炼胶工岗位责任与任职要求
生产炼胶岗位人员工作范围及职责：
1、遵守公司各项规章制度，完成领导安排的任务。
2、按操作规程正常停机和启机。
3、生产异常时，协助班组人员及时恢复生产。
4、严格遵守规章制度，坚守岗位，不无故脱岗：严禁擅自离岗，不做与生产无关的事。
5、在生产时要不断巡回检查，出现问题（包括原材料发生变化、生产安全、
电器安全、机器出现不正常情况等）须立即通知车间主任并作出适当处理。
6、严格遵守操作规程、工艺标准，注意安全。
7、工作认真负责，按质按量完成工作任务。
下班后应将工作处理完毕，清理
好现场，所有工具收拾整齐。
如为轮班的须与接班人员交接清楚后，方可离开岗位。
8、员工必须按正确的操作规程操作机器设备，不可随意开动机器。
做好机器
的维护保养工作，避免造成生产异常现象损坏设备工具、浪费原材料等经济损失。
发现任何故障，应尽快通知班长及维修人员。
9、收料员一定要准确及时标注胶料，生产好的胶料拉到指定区域停放。
10、秤料员秤料前，认真核对小料。
秤料时要不断检查称量是否准确，务必确
保每种小料称量的准确性。
11、每次下班后，要把卫生打扫干净，方可下班。
12、应提前10分钟到岗，开班前会，听从车间主任的生产安排。
13、完成领导安排的其他工作任务。
14、向公司和生产部领导提出工作的改进建议。
蜜制工序操作规程(101)
标准操作规程目的：建立一个中药材蜜制工序操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于蜜制岗位。
责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。
规程：1. 准备工作1.1检查蜜制间卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1.2 检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1.3检查生产用具、容器，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1.4检查药材外包装是否清洁完好，有明显标志；按生产指令复核领用药材的品名，数量，并确认是合格净药材。
2. 操作法2.1 由于各种药材的药用部位、质地及特点不同，蜜制的方法有如下两种。
根据生产指令要求进行生产。
2.1.1方法一:蜜炙时，应先将炼蜜加适量沸水稀释后，加入净药材中拌匀，闷透，置锅内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。
除另有规定外，每100kg 净药材，用炼蜜25kg。
2.1.2方法二：蜜炙时，应先将部分药材放入炒药锅内炒热，加入炼蜜同炒至蜜融化后，再加入净药材用文火炒至表面均匀附蜜现黄棕色，有光泽，不沾手为度，取出，放凉。
2.2蜜制后药材盛装于周转容器，称量记录，分别注明合格品数量，不合格品数量，每件容器均应附有标志，注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。
标准操作规程2.3操作人员填写中间体交接单。
将药材及中间体交接单一同递交下工序。
3. 填写批记录。
4. 清场4.1 按车间清场SOP对蜜制间进行认真清场。
4.2填写清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在门上挂上清场合格证。
炼蜜罐标准操作规程
目的：建立炼蜜罐标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于炼蜜罐的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述1.1.工作原理生蒸汽进入球形罐夹套，将料液加热沸腾，物料中水分或其它有机物体汽化，从而达到汽液分离，蒸发室蒸发出来的蒸汽经除沫器消除泡沫后由冷凝器与冷却器冷却成液体进入贮液桶，最后不凝气体排入大气或真空泵带走。
1.2.主要技术参数1.2.1型号：LMG-1000。
1.2.2蒸发能力：200kg/h。
1.2.3公称容积：800L。
1.2.4耗气量：22kg/h。
1.2.5搅拌功率：4.0KW。
1.2.6搅拌转速：30r/min。
1.2.7蒸发量：195kg/h。
1.2.8内径：1100mm。
1.2.9加热面积：3.3m2。
1.2.10冷凝面积：10.0m2。
1.2.11蒸汽压力：0.09MPa。
1.2.12工作压力：-0.09MPa。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2检查供水、供电、供汽（蒸汽）等是否正常。
2.2操作过程2.2.1炼蜜罐用纯化水管冲洗干净，排净积水。
2.2.2开启进料阀进料，待物料全部打入炼蜜罐内，即关闭进料阀。
2.2.3缓缓开启蒸汽阀门（开蒸汽前，先将冷却水排净），炼蜜罐进行加热，压力不能超过0.3Mpa。
2.2.4加热至沸腾需关闭蒸汽阀门，待罐中蜂蜜沫子消退后再打开蒸汽阀门，反复加热约10次左右，约3小时（蜂蜜成棕褐色），关闭蒸汽阀门。
2.2.6操作过程中及时填写“设备日志”。
2.3操作结束2.3.1操作结束，关闭蒸汽阀门，停止供给蒸汽。
2.3.2操作结束后，按照《炼蜜罐清洁标准操作规程》进行清洁，检查合格后，填写“设备状态标识牌”。
3.注意事项3.1接电时，要注意搅拌桨应顺时针方向旋转，不得逆转。
密炼设备安全操作规程
密炼设备安全操作规程
一、目的
该文档的目的是确保密炼设备的安全操作，并提供相关操作规范，以保障人身和设备安全。
二、适用范围
本规程适用于所有使用密炼设备的操作人员，旨在规范操作行为，减少潜在安全风险。
三、操作要求
1. 操作人员在操作前必须穿戴好个人防护装备，包括防滑鞋、手套、安全眼镜等。
2. 操作之前应仔细检查密炼设备的工作状态，确保设备正常运转，并清理设备周边的杂物和障碍物。
3. 操作人员应熟悉密炼设备的操作界面和功能，按照设备指示进行操作，禁止擅自更改设备参数。
4. 在操作过程中，应随时监控设备运行情况，如发现异常情况应及时停机处理，并通知相关维修人员。
5. 操作人员应遵循设备操作规范，禁止将手或其他物体伸入设
备内部，以免造成伤害。
6. 操作完成后，应及时关闭设备，并进行设备的清洁和维护，
确保设备处于安全状态。
四、紧急情况应对
1. 在设备发生紧急情况时，操作人员应立即按下紧急停机按钮，并向相关人员报警求助。
2. 在处理设备故障时，禁止对设备进行擅自拆卸或维修，应及
时联系专业维修人员进行处理。
3. 操作人员应熟悉应急救援措施，如火灾、漏电、中毒等紧急
情况的处理方法，并能迅速采取相应措施。
五、安全培训和监督
1. 操作人员应参加相关的安全培训，了解密炼设备的操作规程
及安全注意事项。
2. 安全管理员应定期对操作人员进行安全培训和操作检查，发
现问题及时纠正，确保操作人员的安全意识和技术水平。
根据以上规程，操作人员应严格遵守设备操作规范，确保密炼设备的安全运行，以保障人员的生命安全和设备的正常运转。
密炼操作规范教材
7
密炼操作规范—操作标准
4.配料
4.1.配料员按生管派工之先后顺序进行配料； 4.2.所有物料使用遵循“先领先用”的原则； 4.3.配料前先将电子称或台称归位，标准值为“0”方可作 业，超过此规定则上报当班干部申请校正； 4.4.配料时依据配方表数据进行称重，胶料与填充物误差范围 为±50g，小料、促进剂误差范围为±5g； 4.5.检查原料质量,是否有杂质、结晶等异状,发现后及时上报 当班干部；
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密炼操作规范—操作标准
5.密炼
5.1.密炼操作标准
5.1.2.密炼作业 ●按“防压门上”键，防压门上升； ●按“加压盖上”键，加压门上升，空出密炼混合槽； ●按“主马达启动”键，主马达启动运转； ● 将胶料、小料（不含促进剂M、DM、D等）投入混合槽，按“加压 盖 下”键与“防压门下”键，熟炼1-2分钟； ●再投入填充料（如白烟、CCR粉、土粉等）、软化油、DEG，关上 加压盖与防压门。根据配方要求设定密炼时间，混炼6-8分钟，并打 开时间开关，翻炼3-4次； ●最后投入促进剂M、DM、D混炼1.5分钟扫粉，翻胶2-3分钟； ●以上时间需配合温度，开机首批料温度不够时应视情况决定延长时 间，如温度达到正常时间可随胶料熟度缩短时间。
7.首检
7.1.密炼检验项目及标准 7.1.1.配料检验 当班干部不定时对配料重量进行检验，胶料误差控制在±50克之内， 小料误差控制在±5克之内。 7.1.2.胶料物性检验 当班干部对每型体密炼第一批料进行硫化成型（大底）检验，标准如 下：
用料 物性项目
测试条件 T系列
A型 DIN ＜1.4 ＜650
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密炼操作规范—奖惩制度
1.违反公司各项规章制度者，按公司制度处理。 2.配错胶料与小料，一经查实，责任人记小过一次；一周内 超过两次，责任人记大过处分。 3.如抽检发现配料超出配方规定范围，超出规定5‰内记大过 处分，超过5‰责任人开除处分。 4.密炼打错料，如未产生报废，责任人记小过一次；如不能 再利用，则按成本价赔偿。 5.未按规定过水晾干，导致胶料水份太多和材料太热，责任 人记警告一次。 6.胶料清洁度未把关好，发现一次记警告处分；一天内连续 三次污染胶料，责任人记小过处分，班长连带警告处分。
密炼中心安全操作规程
密炼中心安全操作规程密炼机安全操作规程一、危险源1、密炼机产生粉尘易诱发职业病。
2、导开机安全装置失灵，配磅时使用刀具胶料落地都会造成人员伤害。
二、操作规程1、工作前，要按规定穿戴好劳动防护用品，不准赤膊赤脚或穿拖鞋上机台操作，不准酒后上车，在操作时不开玩笑，不打瞌睡，不串岗离岗、看报纸杂志，2、密炼机必须由专业人员或经过专业培训的人员进行操作，未经密炼主手许可，不准许他人上车操作或乱动电、水、风、汽开关。
3、设备运行期间，严禁闲杂人接近或靠近设备，严禁操作人员坐在胶料称及运输带上，严禁跨跃胶料称及运输带。
4、开车前，必须检查机电设备是否正常，保持机器周围清洁及良好照明，防止杂物进入密炼机内，检查密炼机各部位有无异常情况，如出现异常及时通知维修处理。
5、每班检查各急停感应开关等安全装置是否灵敏、可靠。
6、停车检修时，要确保关闭电源及液压装置，在主电机控制柜上挂“设备维修、禁止操作”的标志。
7、按动开关按钮，不得用刀子或钩子各器具类硬物触动。
8、夹砣或遇到其他问题，严禁将手、头部伸入加料门和上顶栓上方。
9、排料后，胶料堵排料筒时，卸料门下方不得有人观看堵料情况，严禁跳入排料筒内用脚蹬。
10、排料门打不开卸料门时，不得在卸料门下方观察，应立即联系维修人员进行处理，因挤胶等原因卸料门关不上时，应立即联系维修人员处理，不得贸然用手去取。
11、配磅时要轻拿轻放，严禁重击胶料秤，防止胶料掉落砸伤。
12、单刀液压切胶机下落时，不得将头、手伸入切胶刀下面。
13、用刀子割胶时，必须注意刀的走向，避开人身，做到刀到眼到。
14、机器开动时，不准清擦转动部位。
15、工作完毕，清理机台及周围卫生，关闭风、水、电、汽阀门及除尘器与通风设备。
16、认真执行现场交接班制度，做到交清、接好各项工作，交接明确。
三、出现异常情况时，紧急制动设备，维修设备再进行生产。
出现人身伤害报告领导并采取现场救护措施。
双螺杆安全操作规程一、危险源1、胶片挤出时产生的烟气诱发职业病。
炼蜜岗位职责
炼蜜岗位职责
目的：建立本职位岗位职责描述,确定本工作内容和工作范围，使本公司整体工作有序进行。
范围：本标准适用于XXXXXX有限公司车间炼蜜岗位。
责任：炼蜜岗位人员对本标准的实施负责。
内容：
1.职务名称：炼蜜岗位
2.负责炼蜜设备设施的使用、维护、保养，炼蜜岗位物料平衡及物料传递。
3.严格遵守工艺纪律和劳动纪律，接受炼蜜组长工作安排。
严格执行炼蜜的工艺操作规程，确保生产质量符合工艺要求，将蜂蜜加入夹层罐中，按照工艺要求进行操作。
4.严格执行生产指令，保质保量完成生产任务，发现偏差及时向组长汇报。
5.认真填写操作记录，自觉执行工艺纪律，不断提高操作技术水平。
6.学习GMP知识，积极参加质量分析活动，了解本工序质量标准和要求。
7.作好设备、设施的维护、保养。
生产完毕对场地、设备、工器具按照清洁规程进行清洁，保持场地整洁、设备器具洁净明亮。
换批生产，执行清场规程并填写清场记录。
PM-28炼蜜标准操作程序
目的：建立炼蜜的标准操作程序，确保产品质量。
范围：适用于炼蜜全过程。
责任：炼蜜岗位操作工人、车间主任。
程序：
1准备
1.1检查工作区有清场合格证，不存在任何与现操作无关的原辅料、包装材料、其它遗留物和文件材料等。
1.2检查蜂蜜的检验报告书。
1.3准备所需的生产记录。
2操作
2.1将蜂蜜过80目筛网除去杂质和死蜂等异物。
2.2过滤完的蜂蜜倒入夹层锅中，开启夹层锅蒸汽，控制温度在85～950C，时间为30分钟，过滤放冷后，备用。
2.3将炼制好的蜜放入贮蜜桶，挂料签，注明名称、数量、日期、操作者。
3记录
3.1车间主任、质监员检查各项操作记录是否填全，结果是否在规定范围内，任何偏差都要在岗位生产记录上注明解释清楚。
所有记录内容均有质监员审核并签字。
4清场
4.1按“夹层锅清洗程序”进行设备清洗。
4.2按“洁净区清洁消毒程序（SOP-CM-421-01）”进行工作区清场。
4.3填写清场记录，领取清场合格证。
炼蜜标准操作程序第2页。
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XXXXXX药业有限公司岗位标准操作规程
1 目的：建立特药车间炼蜜岗位标准操作规程。
2 范围：适用于特药车间炼蜜岗位的各项操作。
3 责任：操作人员、班组长、车间主任。
4 内容：
4.2 生产操作法：
4.2.1 准备工作：
4.2.1.1在生产前应认真复查上次清场结果，该清场合格证要附在本次生产记录中，作为本次生产的凭证，有清场合格证才能进行生产。
4.2.1.2 在操作间门上填写生产状态标识牌，写明产品名称、批号、数量和生产日期。
4.2.1.3 复核指令单内容，根据生产指令领取半成品及所需辅料。
并对所领物料进行检查,核实其品名、批号、数量、进库编号、合格证。
4.2.1.4 检查所用可倾式夹层锅，其他工具是否齐全。
4.2.1.5 检查吸尘罩是否能正常工作。
4.2.2 生产操作方法：
4.2.2.1 取经检验符合标准的蜂蜜置可倾式夹层锅中（蜜水总量不能超过锅容积的1/3，以防加热沸腾后泡沫上升，溢出锅外），加热至沸腾。
4.2.2.2用60目筛滤过，除去浮沫及死蜂等杂质。
4.2.2.3 继续加热熬炼至工艺所需要求，关闭电源，取出炼蜜，置洁净的容器中挂上待验状态标识。
4.2.2.4 将待验的炼蜜置中间站，取样按企业标准检验，合格后贴上合格证入辅料库或辅料暂存间待用。
4.2.3 结束工作：
4.2.3.1 填写生产记录，擦去生产状态标识牌上填写的内容。
4.2.3.2 清场：
4.2.3.2.1 生产结束，将工作锅清洗后，用抹布将其抹至见本色。
4.2.3.2.2 用扫把将地面的灰尘、残渣扫于垃圾桶内。
4.2.3.2.3 将所用器具用饮用水清洗至见本色后放于清洁器具存放间。
4.2.3.2.4 将清扫后的地面用拖把拖至无污物、无灰尘。
4.2.3.2.5 填写清场记录，获得清场合格证后，在操作间门上挂上“已清场”标识牌。
5 技术安全操作要求及劳动保护：
5.1 各工序操作人员应按要求穿戴好必要的工作服或防护服。
5.2 设备启动前应检查其完好程度，严禁带病运行。
5.3 高速运转的设备启动后应待运行正常后方可进行带料操作。
5.4 机器发生故障时，应首先切断电源待机器停稳后方可进行检修，严禁将手伸向仍在运行的设备内部。
5.5 要注意防火、防爆，避免人员伤亡和财产损失。
5.6 使用电、汽、水要有必要的安全措施，电路要通畅安全，汽阀要灵敏，严谨超压，超负荷运行，下班前应切断水、电、汽源。
5.7 患有严重疾病、传染病及有外伤者应严禁上岗。
5.8 严格执行交接班制度。
5.9 事故发生后严格执行“四不放过”原则，杜绝类似事故的发生。
6 贮藏注意事项：置阴凉处，保存期六个月。
7 技术经济指标及物料平衡：
物料平衡=（实际产量+有形损耗）/投料量×100%
半成品收率=半成品的重量/总投料量×100%
损耗率=损耗量/总投料量×100%
8工艺卫生和环境卫生：
盛装物料的容器必须有“已清洁”标志，并在规定使用期限内。
9 计量器具的检查与校正。
9.1 应有合格证，并在使用期限内，使用前应进行自校准。
9.2 磅秤应放平、放稳。
9.3 校正零点：检查计量杠杆是否变形，然后将铊挂挂于计量杠杆点环上（游铊移到“0”）如不平衡可旋动调整螺杆，使空称达到平衡。