李绍连2019年最新检验检测机构资质认定评审准则培ppt精品文档
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训
新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别1、旧《实验室资质认定评审准则》：共19要素◆管理要求（11个要素）：4.1组织、4.2 管理体系、4.3 文件控制、4.4 检测和/或校准分包、4.5 服务和供应品的采购、4.6 合同评审、4.7 申诉和投诉、4.8 纠正措施、预防措施及改进、4.9 记录、4.10 内部审核、4.11 管理评审；◆技术要求（8个要素）：5.1 人员、5.2 设施和环境条件、5.3 检测和校准方法、5.4 设备和标准物质、5.5 量值溯源、5.6 抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8 结果报告。
2、新《检验检测机构资质认定评审准则》：共65条69款，5个要求+1个特殊要求（5+1），还增加3个术语解释。
“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。
◆5个要求+1个特殊要求（5+1）4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织（共6条 / 6款）；4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员（共12条 / 12款）；4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求（共4条 / 4款）；4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施（共9条 / 9款）；4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系（共33条 / 37款）；4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求（共1条 / 1款）。
◆3个术语解释3.1资质认定；3.2检验检测机构；3.3资质认定评审。
◆参考文件GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督，而非关键过程，并进入技术档案（4.2.6）。
（新准则条款原文：4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 ppt课件
21
5、检验检测机构应对抽样、操作设备、 检验检测、签发检验检测报告或证书 以及提出意见和解释的人员，依据相 应的教育、培训、技能和经验进行能 力确认。应由熟悉检验检测目的、程 序、方法和结果评价的人员，对检验 检测人员包括实习员工进行监督。
2020/12/15
22
6、检验检测机构应建立和保持人员培训程序， 确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实 施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和 预期的任务相适应。
2020/12/15
37
5 分包
检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已 取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目 的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担 分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。 出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区 分。
中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内
部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜
任工作，并按照管理体系要求履行职责。
2020/12/15
19
2、检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理 层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：
a） 对公正性做出承诺； b） 负责管理体系的建立和有效运行； c） 确保管理体系所需的资源； d） 确保制定质量方针和质量目标； e） 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； f） 组织管理体系的管理评审； g） 确保管理体系实现其预期结果； h） 满足相关法律法规要求和客户要求； i） 提升客户满意度； j）2020运/12/15用过程方法建立管理体系和分析风险、机2遇0 。
测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构
从业的人员。
2020/12/15
17
5、 检验检测机构应建立和保持保护客 户秘密和所有权的程序，该程序应包 括保护电子存储和传输结果信息的要 求。检验检测机构及其人员应对其在 检验检测活动中所知悉的国家秘密、 商业秘密和技术秘密负有保密义务， 并制定和实施相应的保密措施。
检验检测机构资质认定内审ppt课件
9
第二章 内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全 面支持，否则无法顺利开展，也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批，不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ，并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
22
第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。 注意：内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)
检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
检验检测机构资质认定管理办法(PPT63页).pptx
重点关注
法律 责任
检验检测机构必须依法成立， 能够承担相应的法律责任。
技术 依据
检验检测的依据为相关标准（包括国家标准、行业标准、 地方标准、国际标准、区域标准等），以及技术规范 （如未上升为标准的，与检验检测有关的技术文件）等非 标准方法。 应当确保标准的最新有效版本。
第三条 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定： （一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。
《中华人民共和国认证认可条例》
❖ 第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室， 应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后， 方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
❖ 本办法所称的认定，是指国家认证认可 监督管理委员会和各省、自治区、直辖市 人民政府质量技术监督部门对实验室和检查 机构的基本条件和能力是否符合法律、行政 法规规定以及相关技术规范或者标准实施的 评价和承认活动。
并予以公布。
❖ 关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》 的若干意见
❖ 《检验检测机构资质认定 评审工作程序》 ❖ 《检验检测机构资质认定 评审员管理要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定评审准则》 ❖ 《检验检测机构资质认定 标志及其使用要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定 证书及其使用要求》
第七条 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、 科学准确、公平公开的原则。
1、凡是依法设立 的法人和其他组织， 其依法注册、登记 的经营范围或者业 务范围包括检验检 测，并且能够独立、 公正从业的，均可 申请资质认定。
检验检测机构资质认定讲义(PPT49页)
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：
三个承诺： 1，良好职业行为承诺
2，服务质量承诺
3，持续改进承诺
一个框架：为质量目标制定提供框架
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。
1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。
●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理好部门间
一、检验检测机构质量管理 体系的建立和运行
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其 实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指 导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质 量满意和降低成本。
●
○
△
※○
12 设备档案
○
※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类：●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
检验检测机构资质认定评审准则课件
• 检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、 教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包 含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员 和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、 保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量 有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和 相互关系。
• 我国检验检测体系转型过渡阶段，一是还存在部分检验检测机构 隶属于相关产品生产、研究、开发、设计、销售企业的状况；二 是也有部分检验检测机构与质量监管、监测、鉴定相关的行政管 理部门存在隶属关系。这些机构不能算是完全意义的“第三方”
• 检验检测机构及其人员，应识别潜在的利益冲突，不受任何对工 作质量有不良影响、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方 面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
•如果检验检测机构是授权法人，其授权证书的模板。
•
--评审准则的依据
•
《检验检测机构资质认定管理办法》
•
《检验检测机构资质认定评审准则》
•
《检验检测机构资质认定评审补充要求》
•
机构的管理体系文件
•
机构申请的标准、规范
•这是资质认定评审的依据
• 2. 参考文件
•《检验检测机构资质认定管理办法》
•GB/T 27000 《合格评定 词汇和通用原则》
• 检验检测机构应评价培训计划和实施。每次培训结果的有效性， 可以通过对人员能力的考核来实现每次培训的有效性评价，如 通过：1、笔试；2、面试；3、实际操作考核；4、检验检测机 构间比对和能力验证；5、内部质量控制；6、人员监督；7、内 部；8、外部审核等方式，进而证明人员培训的有效性。
检验检测机构资质认定内部审核PPT80页
1
0
、
倚
南
窗
以
寄
傲
，
审
容
膝
之
易
安
。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
检验检测机构资质认定内部审核
6
、
露
凝
无
游
氛
，
天
高
风
景
澈
。
7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
8
、
吁
嗟
身
后
名
，
于
我
若
浮
烟
。
9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”
检验检测机构资质认定评审准则 新版
附件1检验检测机构资质认定评审准则1. 总则1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。
2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》GB/T 27000《合格评定词汇和通用原则》GB/T 19001《质量管理体系要求》GB/T 31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《实验室生物安全通用要求》GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》3. 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.2检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4. 评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
检验检测机构资质认定管理办法解读90页PPT
56、死去何所道，托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 60、，而且是现在、过 去和未 来文化 生活的 源泉。 ——库 法耶夫 57、生命不可能有两次，但许多人连一 次也不 善于度 过。— —吕凯 特 58、问渠哪得清如许，为有源头活水来 。—— 朱熹 59、我的努力求学没有得到别的好处， 只不过 是愈来 愈发觉 自己的 无知。 ——笛 卡儿
拉
60、生活的道路一旦选定，就要勇敢地 走到底 ，决不 回头。 ——左