医药公司批发质量管理规章制度
医药公司药品进货质量评审管理制度
医药公司药品进货质量评审管理制度1.目的：对药品采购的整体情况进行综合评审，对质量不可靠和质量信誉差的供货单位建立退出机制，保证采购药品的质量；2.范围：适用于公司采购药品进货质量的评审管理；3.职责：质量管理部、销售部、采购部、储运部、公司质量负责人；4.内容：4.1采购药品的进货质量评审由公司质量负责人主持，质量管理部、采购部、销售部、储运部负责人参加；4.2质量管理部负责制订采购药品进货质量评审计划、准备相关材料、填写评审记录、编制评审报告；采购部、销售部、储运部协助提供相关材料；4.3评审内容：4.3.1供货企业的法定资格和质量保证能力：4.3.1.1供货企业生产（经营）许可证、营业执照及变更情况；4.3.1.2质量体系认证及运行情况；4.3.1.3合同及质量保证协议的完善性和承诺性；4.3.1.4变更信息资料提供的及时性；4.3.1.5按照《药品经营质量管理规范》要求的其他资料4.3.2供货品种的合法性和质量可靠性：4.3.2.1供应药品的法定批件和质量标准；4.3.2.2收货拒收率、验收不合格率（外观、包装、说明书等方面）、销售退回率、售后投诉率等；4.3.2.3监督抽验情况合格率；4.3.2.4在库储存养护期间药品质量的稳定性；4.3.3供货企业的质量信誉和配送能力；4.3.3.1供货合同和质量保证协议的执行情况；4.3.3.2配送药品的准确率与到货的及时性；4.3.4供货单位销售人员的合法性：4.3.4.1法人授权委托书原件的真实性与规范性；4.3.4.2销售人员身份证复印件情况；4.3.4.3到期及时变更及其他情况；4.3.5服务质量：4.3.5.1沟通的及时性，售后服务的完善性；4.3.5.2投诉处理的及时与快捷性，质量查询的配合性；4.3.5.3供应药品价格的合理性及其他相关情况；4.4评审资料：各部门应依据各自的职责提供与各部门相关每个供应商的药品提供以下数据：4.4.1采购部负责根据各自工作中掌握的情况，对供货企业和供应的药品资质的验证情况、配送的准确率、及时性、价格的合理性等情况做出总结和评价；4.4.2质量管理部负责根据各自工作中掌握的情况，对供货企业和供应的药品的质量信誉、投诉处理的及时与快捷性、质量查询的配合性、验收不合格率、合同及质量保证协议的完善性和承诺性、变更信息资料提供的及时性等情况做出总结和评价；4.4.3销售部负责根据各自工作中掌握的情况，对供货企业和供应的药品的销售退回率、售后投诉率等情况做出总结和评价；4.4.4储运部负责根据各自工作中掌握的情况，对供货企业和供应的药品收货拒收率、品种在库储存的质量稳定性等情况做出总结和评价；4.5评审中能定量的计算公式：4.5.1验收合格率＝验收合格批次/年送货总批次×100%；4.5.2品种在库储存的质量稳定性：药品在符合储存要求的条件下由于内在质量原因导致不合格品率来反映稳定性。
医药经营公司质量管理制度
一、总则为确保公司药品经营质量，保障人民群众用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
二、质量方针本公司的质量方针为：“质量第一，用户至上，持续改进，追求卓越。
”三、质量目标1. 药品质量合格率达到100%；2. 客户满意度达到90%以上；3. 质量事故发生率低于0.5%；4. 质量管理体系持续有效运行。
四、组织机构及职责1. 质量管理委员会：负责制定、修订、审核和监督实施质量管理制度，对公司药品经营质量进行全面管理。
2. 质量管理部：负责质量管理制度的具体实施、监督、检查和持续改进。
3. 各部门负责人：负责本部门药品经营质量的直接管理，确保质量管理制度在本部门的贯彻落实。
4. 员工：严格执行质量管理制度，积极参与质量改进活动。
五、质量管理制度1. 质量管理体系文件的管理制度：对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发布、更新和回收等管理。
2. 质量体系内部审核制度：定期开展内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
3. 文件的管理和使用管理制度：对各类文件进行分类、编号、登记、存档、查阅和销毁等管理。
4. 质量记录和凭证管理制度：对质量记录和凭证进行收集、整理、归档、保管和查阅等管理。
5. 人员培训教育管理制度：对员工进行药品质量管理、操作技能等方面的培训，提高员工的质量意识和技能。
6. 人员健康状况管理制度：对员工进行健康检查，确保员工健康状况符合药品经营要求。
7. 药品质量信息管理制度：对药品质量信息进行收集、整理、分析、报告和反馈等管理。
8. 质量否决制度：对不符合质量要求的药品、设施、设备等进行否决。
9. 质量事故报告制度：对发生质量事故及时报告，并按规定进行处理。
10. 药品质量档案管理制度：对药品质量档案进行收集、整理、归档、保管和查阅等管理。
11. 药品质量标准管理制度：对药品质量标准进行制定、实施、更新和监督。
12. 业务经营质量管理制度：对药品购进、验收、储存、养护、销售、运输等环节进行质量管理。
医药批发行业公司管理制度
第一章总则第一条为规范公司医药批发业务管理，提高服务质量，保障药品供应安全，维护公司和客户的合法权益，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有从事医药批发业务的人员和部门。
第三条公司医药批发业务应遵循以下原则：1. 遵守国家法律法规，严格执行药品管理相关规定；2. 以客户为中心，提供优质、高效、便捷的服务；3. 保证药品质量，确保患者用药安全；4. 诚信经营，公平竞争，维护行业秩序。
第二章药品采购管理第四条药品采购应严格按照国家药品采购政策和公司采购规定执行。
第五条采购部门负责药品采购工作，应选择具有合法资质、良好信誉的供应商。
第六条采购部门应建立健全采购档案，详细记录采购品种、数量、价格、供应商等信息。
第七条药品采购价格应通过市场调研、询价、议价等手段，确保合理、公平。
第八条药品采购合同应明确约定药品质量、数量、价格、交货时间、售后服务等内容。
第三章药品储存与配送管理第九条药品储存应按照国家药品储存规范和公司规定执行，确保药品质量。
第十条储存部门应配备专业仓储设施，保持仓库环境整洁、通风、干燥。
第十一条药品储存应分类分区存放，严格执行药品有效期管理制度。
第十二条药品配送应选择有资质的物流企业，确保药品在运输过程中的安全。
第十三条配送部门应建立健全配送记录，详细记录配送品种、数量、时间、配送人员等信息。
第四章药品质量管理第十四条药品质量管理应严格按照国家药品质量管理规范和公司规定执行。
第十五条质量管理部门负责药品质量监督和检验工作。
第十六条质量管理部门应定期对供应商、药品进行质量抽检，确保药品质量合格。
第十七条药品质量出现问题，应及时采取处理措施，并向相关部门报告。
第五章人员管理与培训第十八条公司应加强对医药批发业务人员的培训和考核，提高员工业务水平和服务意识。
第十九条员工应遵守公司规章制度，诚实守信，廉洁自律。
第二十条公司应定期对员工进行职业道德、法律法规等方面的培训。
第六章监督与考核第二十一条公司应建立健全医药批发业务监督考核机制，对业务部门和个人进行考核。
医药批发公司新版GSP管理办法
医药批发公司新版GSP管理办法第一章总则第一条为了加强医药批发公司的经营管理，确保药品质量，保障人体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，结合本公司实际，制定本办法。
第二条本办法适用于本公司药品的采购、储存、销售、运输、售后服务等环节的管理。
第三条公司全体员工应严格遵守本办法，确保药品质量，提高服务水平。
第二章采购管理第四条采购部门应严格按照GSP要求，对供应商进行资质审核，确保采购的药品来源合法、质量可靠。
第五条采购药品时，应索取并查验以下资料：1. 药品生产许可证、药品经营许可证；2. 药品批准证明文件；3. 药品质量合格证明；4. 药品生产企业或供货商的销售证明；5. 其他相关证明文件。
第六条采购部门应建立合格供应商名录，对供应商进行定期评估，确保供应商资质及药品质量。
第三章储存管理第七条储存部门应按照药品的属性和储存要求，合理设置库房，确保药品储存条件符合规定。
第八条药品入库前，应进行验收，验收合格后方可入库。
第九条库房内药品应实行分类、分区、分层存放，标识清晰，确保药品质量。
第十条储存部门应定期对库房内药品进行检查，防止药品过期、变质。
第四章销售管理第十一条销售部门应建立客户档案，对客户进行资质审核，确保销售渠道合法。
第十二条销售药品时，应严格执行处方药与非处方药分类管理制度，确保药品安全、合理使用。
第十三条销售部门应按照GSP要求，对出库药品进行质量检查，确保药品质量。
第十四条销售部门应做好销售记录，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产企业、购货单位等信息。
第五章运输管理第十五条运输部门应确保运输过程中的药品质量，防止药品损坏、变质。
第十六条运输药品时，应采取适当的保温、防晒、防潮等措施，确保药品安全。
第十七条运输部门应建立运输记录，详细记录药品名称、规格、数量、批号、有效期、收货单位等信息。
第六章售后服务管理第十八条售后服务部门应设立投诉举报渠道，及时处理客户投诉，确保客户满意度。
医药公司经营质量管理制度
第一章总则第一条为了加强医药公司经营质量管理，确保医药产品安全、有效，提高公司整体管理水平，根据国家有关法律法规和行业标准，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有从事医药产品经营活动的部门、岗位及人员。
第三条公司质量管理部门负责本制度的制定、解释和监督实施。
第二章质量管理体系第四条公司应建立和完善质量管理体系，确保医药产品从采购、储存、销售到售后服务的全过程符合国家法律法规和行业标准。
第五条公司质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和目标：规范管理、提高经营水平；确保质量、服务社会；广纳人才、推进企业发展。
（二）质量职责：明确各部门、岗位及人员在质量管理体系中的职责和权限。
（三）质量标准：制定医药产品、服务质量标准，确保产品和服务质量。
（四）质量控制：对医药产品、服务质量进行全过程控制，包括采购、生产、储存、销售等环节。
（五）质量改进：持续改进质量管理体系，提高医药产品和服务质量。
第三章质量管理制度第六条采购管理（一）采购部门应按照公司质量管理体系的要求，选择合格的供应商，确保采购的医药产品符合质量标准。
（二）采购部门应与供应商签订质量保证协议，明确供应商的质量责任。
（三）采购部门应建立供应商档案，对供应商的质量情况进行跟踪评估。
第七条储存管理（一）仓库应按照规定的条件储存医药产品，确保产品在储存过程中的质量。
（二）仓库应建立库存管理制度，定期对库存产品进行盘点，确保库存数据的准确性。
（三）仓库应建立过期失效药品的处理制度，及时处理过期失效药品。
第八条销售管理（一）销售部门应严格按照公司质量管理体系的要求，向客户销售合格的产品。
（二）销售部门应建立销售记录，详细记录销售产品的品名、规格、数量、价格、销售日期等信息。
（三）销售部门应定期对销售情况进行统计分析，为质量改进提供依据。
第九条售后服务管理（一）售后服务部门应为客户提供及时、有效的售后服务。
（二）售后服务部门应建立客户投诉处理制度，及时解决客户投诉问题。
医药公司药品批发管理制度
第一章总则第一条为加强医药公司药品批发管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部药品批发业务的全过程，包括采购、储存、配送、销售等各个环节。
第三条公司应建立健全药品批发管理制度，严格执行国家药品管理法律法规，确保药品质量，保障人民群众用药安全。
第二章药品采购第四条药品采购应遵循以下原则：（一）合法合规：采购的药品必须符合国家药品管理法律法规要求，具有合法的生产批文、批准文号、注册商标等。
（二）质量可靠：采购的药品质量应符合国家标准，保证药品疗效和安全性。
（三）价格合理：采购价格应合理，确保公司经济效益。
（四）渠道正规：采购渠道必须合法，确保药品来源可靠。
第五条药品采购流程：（一）需求计划：各部门根据临床需求，提出药品采购计划。
（二）询价：采购部门根据需求计划，向供应商询价。
（三）比价：采购部门对供应商报价进行比价，选择最优供应商。
（四）签订合同：与供应商签订药品采购合同。
（五）采购验收：采购部门对采购的药品进行验收，确保药品质量。
第三章药品储存第六条药品储存应遵循以下原则：（一）分类存放：按照药品性质、剂型、规格等进行分类存放。
（二）温湿度控制：保持仓库温湿度在适宜范围内，确保药品质量。
（三）安全防盗：加强仓库安全管理，防止药品被盗、损坏。
（四）定期检查：定期对药品储存情况进行检查，确保药品质量。
第四章药品配送第七条药品配送应遵循以下原则：（一）及时配送：确保药品及时送达客户手中。
（二）安全运输：采取安全可靠的运输方式，防止药品在运输过程中损坏。
（三）规范操作：严格按照操作规程进行配送，确保药品质量。
（四）客户服务：提供优质客户服务，满足客户需求。
第五章销售管理第八条药品销售应遵循以下原则：（一）诚信经营：遵循诚实守信原则，维护公司声誉。
（二）规范销售：严格执行国家药品销售政策，确保药品销售合法合规。
药品经营质量规章制度
药品经营质量规章制度第一章总则第一条为了规范药品经营行为，确保药品的质量安全，保障人民群众的健康权益，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于药品生产、流通、销售等各个环节的经营者，包括药品生产企业、批发商、零售商等。
第三条药品经营者应当遵守国家有关药品管理法律法规，加强药品质量管理，保障药品质量安全。
第四条药品经营者应当建立健全质量管理体系，进行质量管理，确保药品的质量符合国家标准和规定。
第五条药品经营者应当加强员工的质量管理意识培养，定期进行质量培训，提高员工的专业水平和业务素质。
第六条药品经营者应当加强对供应商的质量管理，确保其提供的药品符合质量要求。
第七条药品经营者应当定期进行质量管理评估，发现问题及时处理，确保药品的质量安全。
第八条药品经营者应当配备专业的质量管理人员，负责药品质量的监控和管理工作。
第九条对于违反质量管理规定的药品经营者，相关部门应当依法进行查处，并采取相应的惩罚措施。
第二章质量管理第十条药品经营者应当建立药品质量管理制度，包括质量管理责任制、质量控制制度、质量保证制度等。
第十一条药品经营者应当严格执行药品质量标准，确保所销售的药品符合国家标准和规定。
第十二条药品经营者应当建立完善的药品质量检验制度，确保进货药品的质量符合要求。
第十三条药品经营者应当建立药品质量跟踪制度，对销售的药品进行追溯管理，追踪药品来源。
第十四条药品经营者应当建立药品质量风险管控制度，对可能存在的质量风险进行分析与评估，并采取相应的控制措施。
第十五条药品经营者应当建立药品不良反应监测制度，及时报告药品不良反应情况，保障用药安全。
第十六条药品经营者应当建立药品质量投诉处理制度，接受消费者的质量投诉，并及时处理。
第十七条药品经营者应当建立急救药品质量管理制度，确保急救药品的质量安全。
第三章质量控制第十八条药品经营者应当建立药品质量控制规程，明确各项质量控制的内容和要求。
第十九条药品经营者应当建立药品质量监控制度，定期对药品进行抽样检验，确保药品的质量稳定。
医药公司质量管理制度范本
第一章总则第一条为确保医药公司产品质量，保障消费者用药安全，提高公司市场竞争力，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有药品、医疗器械的生产、经营、储存、配送等环节。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业规范和公司实际情况制定，旨在规范质量管理行为，提高质量管理水平。
第二章质量管理体系第四条公司应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、资源配备、过程控制、测量分析和改进等方面。
第五条质量管理体系应遵循以下原则：（一）全员参与，全过程控制；（二）预防为主，持续改进；（三）依法合规，诚实守信。
第三章质量管理职责第六条公司总经理负责全面领导质量管理工作，确保质量管理体系有效运行。
第七条质量管理部负责具体实施质量管理工作，包括：（一）制定、修订和完善质量管理制度；（二）组织质量管理体系内审、外审；（三）监督各部门执行质量管理制度；（四）处理质量投诉、不合格品和重大质量事故；（五）组织质量培训和技术交流。
第八条各部门负责人对本部门的质量管理工作负责，确保本部门工作符合质量管理体系要求。
第四章质量管理内容第九条药品生产管理：（一）严格按照生产工艺进行生产，确保产品质量；（二）加强原辅材料、包装物料、中间产品、成品的质量检验；（三）建立和实施生产记录制度，确保生产过程可追溯；（四）定期对生产设备进行维护和校验。
第十条药品经营质量管理：（一）严格执行《药品经营质量管理规范》，确保药品质量；（二）加强采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施销售记录制度，确保销售过程可追溯；（四）定期对销售人员进行质量教育培训。
第十一条医疗器械质量管理：（一）严格执行《医疗器械使用质量监督管理办法》，确保医疗器械质量；（二）加强医疗器械采购、验收、储存、配送等环节的质量控制；（三）建立和实施医疗器械使用记录制度，确保使用过程可追溯；（四）定期对医疗器械进行检测和维护。
第五章质量改进第十二条公司应定期开展质量改进活动，持续提高质量管理水平。
医药批发企业管理制度
医药批发企业管理制度第一部分：总则第一条为了规范医药批发企业的经营行为，保障药品的质量和安全，促进医药市场的健康发展，根据国家相关法律法规，结合本企业的实际情况，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医药批发企业的经营管理活动，对于企业的管理和运营起着指导性、规范性的作用。
第三条企业应将本管理制度与国家相关法律法规、行业标准结合起来进行执行，及时做好相关更新和调整。
第四条企业应建立健全内部管理制度，依法合规开展医药批发业务，维护正常的市场秩序和社会公共利益。
第五条企业应当将有关法律法规和规范要求纳入企业经营管理活动，并且及时调整，确保符合国家的法律法规。
第二部分：人力资源管理制度第一条企业应合理规划人力资源，根据业务的需要招聘和配置合格的人员，不得采取超时加班或者非法用工。
第二条企业应加强员工教育培训，提高员工的素质和技术水平，不得出现违法、违规的行为。
第三条企业应当建立员工工资福利制度，做好员工关系的维护和管理，确保员工的合法权益。
第四条企业应当制定完善的人才选拔、使用、培养、激励和保留机制，建立积极向上、和谐稳定的人际关系。
第五条企业应加强员工的健康管理，做好劳动保护和劳动安全工作。
第三部分：质量管理制度第一条企业应加强对药品的质量管理，确保所有药品来源合法、质量合格。
第二条企业应按照国家的要求建立完善的药品采购和配送管理制度，严防采购假冒伪劣药品。
第三条企业应制定并落实质量管理手册，做好质量记录，确保质量的追溯和完整。
第四条企业应配备专职的质量管理人员，严格执行药品入库检查和质量抽检制度。
第五条企业应建立药品投诉和回收处理机制，及时处置投诉和召回问题。
第四部分：经营管理制度第一条企业应合法开展经营活动，严格按照国家相关法律法规进行操作。
第二条企业应建立健全的供应商和客户管理制度，加强团队合作，确保业务的正常进行。
第三条企业应建立完善的销售管理制度，对销售人员进行督导和考核，确保销售行为合法规范。
医药批发公司新版GSP管理制度
医药批发公司新版GSP管理制度第一章总则第一条为了规范医药批发公司的经营行为，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，制定本制度。
第二条本公司从事药品批发业务，应严格遵守国家法律法规，严格执行新版GSP要求，确保药品供应链的质量安全。
第三条本公司应建立健全药品质量管理体系，包括组织机构、人员培训、设施设备、采购、储存、运输、销售、售后服务等环节，确保药品质量符合国家标准。
第二章组织机构和人员培训第四条公司应设立质量管理组织，明确质量管理职责，确保质量管理的有效运行。
第五条公司应配备足够的具有相应资质的专业人员，开展质量管理培训，提高员工的法律法规意识和业务水平。
第三章设施设备第六条公司应具备符合药品储存要求的仓库，确保药品储存条件符合国家标准。
第七条公司应配备适宜的运输工具和设施，保证药品运输过程的安全和质量。
第四章采购第八条公司应建立严格的采购管理制度，从合法渠道采购药品，确保药品来源的合法性和质量。
第九条公司应建立供应商评估和淘汰机制，确保供应商的质量管理体系稳定可靠。
第五章储存第十条公司应制定药品储存管理制度，按照药品的特性进行分类储存，避免混淆和交叉污染。
第十一条公司应定期检查库存，确保药品储存条件稳定，及时处理过期、变质、损坏等药品。
第六章运输第十二条公司应制定药品运输管理制度，确保运输过程中药品的质量安全。
第十三条公司应根据药品的特性选择适宜的运输工具和包装材料，保证药品在运输过程中的稳定性和安全性。
第七章销售第十四条公司应制定药品销售管理制度，严格执行药品销售流程，确保药品的合法性和质量。
第十五条公司应建立客户档案，对客户的资质进行审核，确保药品销售对象的合法性。
第八章售后服务第十六条公司应制定药品售后服务制度，及时处理客户关于药品质量的咨询和投诉。
第十七条公司应建立药品召回制度，对存在质量问题的药品进行召回，并采取相应的措施，防止药品继续流通。
药品批发企业质量管理体系文件管理制度
一、目的：为加强企业质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、发布、保管、销毁等过程管理，规范企业经营过程各环节的质量管理，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。
三、适用范围：适用于本企业质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、发布、保管、销毁等过程的管理。
四、责任：质量管理部负责组织文件的起草、修订、印制、保管、发布、发放收回、销毁等工作；质量负责人负责文件的审核；企业负责人负责文件的批准；各部门配合质量管理部进行文件的起草、修订工作。
五、内容：1.定义1.1.质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的管理文件。
1.2.质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，可起到沟通意图、统一行动的作用。
1.3.企业应对质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、印制、发布、存档、销毁等实施控制性管理。
质量管理部负责组织文件的起草、修订、印制、保管、发布、发放收回、销毁等工作；各部门配合质量管理部进行文件的起草、修订；质量负责人负责文件的审核，企业负责人负责文件的批准。
2.本企业质量管理体系文件的分类2.1.质量管理制度；2.2.部门和岗位职责；2.3.操作规程；2.4.档案、报告、记录和凭证等。
3.文件系统编码：为规范文件管理，有效分类，便于检索，对各类文件进行统一编码管理，所有质量管理文件，做到格式规范，类别清晰，一文一号。
编码方法：采用“企业代码-文件类型代码-文件序号-版本年号序号”格式 3.1.企业代码：用hrxxl 表示。
3.2.文件类型代码：1）质量管理制度的文件类别代码：用ZD 表示； 2）质量职责的文件类别代码：用ZZ 表示； 3）操作规程的文件类别代码：用GC 表示； 4）质量记录的文件类别代码：用JL 表示。
3.3.文件序号：按文件类别分别用3位阿拉伯数字表示，从001开始顺序编号；文件编号一经启用，不得随意更改，如需更改或废止，应按文件管理修改的规定进行。
医药批发企业各项规章制度
医药批发企业各项规章制度一、总则为规范医药批发企业的管理行为，提高企业的管理效率和服务质量，保障医药产品的质量安全和合法销售，特制订本规章制度。
二、管理体制1.企业领导班子要贯彻执行国家有关法规和规章，具有独立的管理权力和决策权，全面负责企业的业务运作和管理工作。
企业领导班子由企业法定代表人或董事长、总经理及其他主要负责人组成。
2.领导班子要统一思想，明确职责，坚持以科学发展观为指导，确保企业各项工作的正常进行和实现企业的发展目标。
3.企业设立办公室，负责协助领导班子指导企业各项工作的开展。
办公室主要职责包括：协助领导班子研究决策重大问题；负责制定和落实企业的管理制度；负责监督和检查企业各项工作的执行情况等。
4.企业设置各业务部门，包括采购部、销售部、仓储部等，各部门应当明确职责，协同合作，共同完成企业各项任务。
5.企业应当建立健全管理制度，包括财务管理制度、人力资源管理制度、市场营销管理制度、仓储管理制度等，确保企业各项工作有序开展。
三、决策机制1.企业领导班子要依法依规决策，确保企业的管理和经营活动合法合规。
2.企业领导班子应当重视决策的科学性和及时性，充分听取各部门的意见和建议，综合各方信息，科学分析形势，做出合理决策。
3.企业领导班子要明确各部门的权责，加强沟通协调，提高协同作战的效率。
4.企业领导班子在紧急事件发生时，应当迅速决策，控制风险，保障企业和员工的安全。
四、财务管理1.企业应当建立健全财务管理制度，建立健全会计核算、财务预算、财务审计等制度。
2.企业应当建立健全内部控制机制，确保企业的资金安全，预防财务风险。
3.企业要加强资金管理，合理规划和运用企业的资金，提高资金使用效率。
4.企业要加强成本管理，降低生产成本，提高经济效益。
五、市场营销管理1.企业要根据市场需求，及时更新产品，拓展销售市场。
2.企业要建立健全市场调研机制，了解客户需求，提供满足客户需求的产品和服务。
3.企业要制定合理的价格政策，保障企业的经济效益和市场竞争力。
药品质量管理制度（4篇）
药品质量管理制度一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，合格，持证上岗。
3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。
（1）、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；（2）、审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；（3）、对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证、并留存复印件存档。
4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理委会）审核。
5、与供货单位应签订药品采购质量合同，明确质量条款。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。
购进记录注明药品名称（通用名称）、剂型、规格、有效期、生产厂家、药品质量管理制度（二）1.根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。
2.采购人员必须严格遵守《____药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。
严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。
3.采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。
4.采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。
5.严格履行入库手续。
对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。
6.对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。
7.采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。
药品批发企业质量管理制度范文
药品批发企业质量管理制度范文药品批发企业质量管理制度范文第一章总则第一条为了保证药品批发企业的质量管理工作能够科学、系统、有序地开展，提高产品质量，保障人民群众的用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于药品批发企业的质量管理工作，包括药品的采购、储存、销售等环节。
第三条本制度的基本要求是：质量第一，安全为重，科学管理，不断改进。
第四条药品批发企业应建立质量管理规范的制度文件，并向相关部门备案。
第五条药品批发企业应配备质量管理的专职人员，并提供培训，确保其具备相关的知识和技能。
第六条药品批发企业质量管理制度的实施应注重法律法规的遵守，积极推行质量管理的先进理念和经验。
第七条药品批发企业应建立健全的质量管理体系，确保各个环节的质量控制和风险管理。
第八条药品批发企业应建立药品质量文件，明确相关的质量标准和要求。
第二章质量管理体系第九条药品批发企业应建立质量管理体系，包括质量目标、组织结构、职责分工、制度文件等。
第十条药品批发企业应明确质量管理的相关岗位和人员，并制定相应的职责和权限。
第十一条药品批发企业应定期召开质量管理会议，评审质量管理的执行情况，并提出改进意见。
第十二条药品批发企业应建立质量管理的内部审计机制，定期对质量管理体系进行评估和审核。
第十三条药品批发企业应建立质量管理的监督和检查机制，对不符合质量标准的产品和行为进行处理。
第三章质量控制第十四条药品批发企业应建立药品质量的控制和监测体系，确保产品的质量符合法律法规和标准要求。
第十五条药品批发企业应购买合格的药品，对供应商进行资质审核和评估，并签订合同。
第十六条药品批发企业应对进货药品进行验收，确保其质量符合标准要求。
第十七条药品批发企业应建立适当的药品储存条件，定期进行温湿度监测和消毒。
第十八条药品批发企业应建立追溯体系，对销售药品进行追溯和记录。
第十九条药品批发企业应建立不良反应和质量事故的报告和处理机制，及时处理不良反应和质量事故。
第四章质量评估和改进第二十条药品批发企业应定期开展药品质量的评估和检查，及时发现和纠正质量问题。
药品批发公司各项规章制度
药品批发公司各项规章制度一、总则1. 为规范公司管理，确保药品质量和安全，维护市场秩序，提高经营效率，保障消费者权益，特制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于公司员工、客户和供应商，必须严格遵守，不得擅自违反。
3. 公司遵循合法合规原则，建立健全责任制度，加强内部管理，保障公司正常运作。
4. 本规章制度由公司领导部门负责制定和修订，全体员工必须认真学习和执行，确保规章制度的有效实施。
5. 如果员工在执行本规章制度过程中发现问题或有疑问，应及时向主管报告，不得擅自处理。
二、公司制度1. 公司统一管理，各部门按照工作要求，合理分工，履行岗位职责，确保公司正常运作。
2. 公司依法合规开展业务，不得从事任何违法活动，一经发现，公司将依法追责，并严肃处理相关责任人。
3. 公司员工必须加强学习，提高业务水平和服务意识，为客户提供优质服务。
4. 公司倡导团队合作精神，员工之间要互相支持，共同进步，达成公司既定目标。
5. 公司建立激励机制，根据员工绩效给予奖励，提高员工工作积极性。
三、工作制度1. 员工必须按照公司规定的工作时间和岗位要求履行职责，不得迟到早退。
2. 员工必须认真执行公司制度和规章，不得擅自处理公司事务或违反公司规定。
3. 员工应保护公司财产，杜绝浪费，维护公司形象。
4. 员工应保障公司机密，不得泄露公司重要信息，确保公司商业机密安全。
四、药品管理制度1. 公司药品管理遵守国家相关法律法规，加强品质控制，确保销售药品安全、有效。
2. 公司药品采购必须与合法药品生产企业建立长期合作关系，签订合同，并保障药品质量。
3. 公司药品库房需保持干净整洁，防潮、防尘、防虫，确保药品质量安全。
4. 公司药品销售必须按照药品管理法规进行，不得变相销售假冒伪劣药品。
五、安全管理制度1. 公司员工必须遵守公司安全制度，加强安全责任意识，确保安全生产。
2. 公司员工必须按照安全操作规程进行操作，不得违反安全规定，避免意外伤害。
药品批发质量管理制度
药品批发质量管理制度一、总则为规范药品批发企业的经营行为，保障药品质量安全，保护公众健康，制定本制度。
二、制度适用范围本制度适用于药品批发企业的经营活动，包括药品的采购、储存、销售等各个环节。
三、质量管理体系1. 药品采购管理（1）建立健全采购管理制度，明确药品采购的程序和要求，确保所购药品的来源合法、质量可靠。
（2）对供应商进行评估，定期对供应商的经营和生产情况进行评估，建立供应商档案。
（3）加强对采购的药品进行验收，依据药品合格证、检验报告等相关资料进行验收，对不合格药品及时退货或处理。
2. 药品储存管理（1）建立药品储存管理制度，明确药品储存的环境要求和管理要求，确保药品的质量安全。
（2）对药品进行分类储存，并采取防潮、防尘、防虫、防盗等措施，确保药品的质量不受影响。
（3）定期对储存环境进行检查和监控，记录药品储存温度、湿度等数据，保证储存环境符合要求。
3. 药品销售管理（1）建立药品销售管理制度，规范销售程序和要求，保证销售的药品符合相关法律法规和质量标准。
（2）对销售的药品进行追溯管理，建立销售记录，确保能够随时查询具体销售的药品信息。
（3）严格执行药品登记、验收、销售记录等制度，不得销售过期、变质、不合格的药品。
4. 质量管理人员（1）建立质量管理人员的岗位责任制度，明确质量管理人员的职责和权限。
（2）对质量管理人员进行培训，提高其质量管理意识和能力，确保其能够有效履行职责。
（3）建立质量管理人员的考评制度，定期对质量管理人员进行考核，保证其工作能力和素质。
5. 质量管理档案（1）建立药品质量管理档案，包括采购记录、储存记录、销售记录等相关资料的归档和管理。
（2）对药品质量管理档案进行定期归档和备份，确保档案的完整和安全。
（3）建立档案查询制度，确保能够随时查询和提供相关的质量管理记录。
6. 质量监督和检查（1）建立质量监督和检查制度，定期对药品质量管理工作进行检查和评估，发现问题及时整改。
药品经营批发企业质量管理制度
药品经营批发企业质量管理制度篇一:药品零售企业质量管理制度一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。
2、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗.3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进的合法性.?、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；?、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；1？、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证，并做好记录。
4、制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。
5、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。
6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。
8、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录.购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。
9、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件.10、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。
11、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
212、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。
最新-药品批发企业GSP管理制度模板-组织与部门质量责任 精品
药品批发企业GSP管理制度模板-组织与部门质量责任一、质量领导组织1. 组织并监督公司实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律法规、行政规章。
2. 按照GSP要求，建立公司质量管理体系，并保证体系的正常运行。
3. 组织并监督实施公司的质量方针，定期组织人员对质量管理体系进行审核，不断提高质量管理水平。
4. 负责公司质量管理机构的设置，确定各科室质量管理职能，并保证公司质量管理工作人员行使职权。
5. 审定公司质量管理制度。
6. 研究和确定公司质量管理工作的重大问题。
确定公司质量奖惩措施。
二、质量管理科1. 行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权。
2. 负责起草公司药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3. 负责首营企业和首营品种的质量审核。
4. 负责建立公司所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。
5. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6. 负责药品的验收。
7. 负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
8. 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
9. 负责收集和分析药品质量信息。
10. 协助开展对公司职工药品质量管理方面的教育或培训。
三、采购科1.负责公司药品购进过程的质量管理工作。
2.负责供货单位合法资格的收集，确保购进药品应为合法公司所生产或经营的药品，应对与本公司进行业务联系的销售人员进行合法资格的验证。
3.审核购入药品的合法性，购进药品应有法定批准文号和生产批号。
4.负责签订购、销合同或质量保证协议，明确质量条款，并按质量条款执行。
5.负责编制购货计划，并以药品质量为重要依据，有质量管理机构人员参加。
6.购进进口药品应有加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
7．会同质量部，对公司进货情况每年进行一次质量评审并将评审结果存档。
四、养护员1. 坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，指导保管组对药品进行合理储存。
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陕西冯武臣大药堂有限公司(批发)质量治理制度目录
陕西冯武臣大药堂有限公司
目的：规范质量治理文件的起草、审核、批准、执行、修订、存档等环节的治理。
依据：《药品经营质量治理规范》及事实上施细则。
适用范围：适用于质量治理过程中的质量治理制度、质量治理工作程序、质量记录等文件的治理。
内容：
1、文件治理
1.1质量治理文件系统要紧由质量治理制度、质量治理工作程序、质量记录三部分组成。
1.2企业编制的质量治理制度、质量治理工作程序应有统一的格式：
题目、文件编号、版本号、颁发部门、起草人、审核人、批准人及日期、执行日期等内容。
1.3质量治理文件由质量部起草，质量部部长审核，质量负责人批准执行。
1.4质量记录由要紧使用部门起草，质量部审核，质量负责人批准使用。
1.5质量部组织相关岗位人员学习文件，负责指导、监督和检查文件的执行。
1.6各部门填写质量记录、凭证应真实、完整、规范，无内容项目用“／”表示，填错的地点不能随意涂改，划一横线，注明缘故、日期并签名以示负责，写错的地点要仍然能够辩认。
1.7各部门自查本部门文件的执行情况，发觉不足，及时整改。
1.8各部门使用的文件应保存完整。
如发觉文件破损、丢失、阻碍使用时，应到质量部申请更换。
1.9质量部应定期对现行文件进行复查，做出确认或修订意见，质量治理文件由质量部提出修订申请，填写《文件修订申请》。
新文件起草后，经质量部门负责人审核，质量负责人批准后方可执行。
新文件颁发执行之时，旧文件同时撤销、收回。
1.10质量部对质量治理文件进行统一治理，各部门借阅、复制文件，应填写《文
件借
阅、复制记录》，经相关负责人签字批准后方可借阅、复制文件。
破损文件、撤销文件由质量部收回，填写《文件销毁申请》，统一销毁。
2、治理文件编号系统
2.1文件分为两类：治理制度和工作程序。
2.2文件编号由二组字母加一组数字组成，表示如下：
DYT—大药堂(Da Yao Tang)汉语拼音分不取第一个大写字母组成。
GZ—治理制度(Guan Li Zhi Du)汉语拼音缩写，分不取第一和第三个字母组成。
GC—治理程序(Guan Li Cheng Xu)汉语拼音缩写，分不取第一和第三个字母组成。
001—表示文件流水号
2.3 版本—2位数字表示文件修订次数
2.4文件编号举例：
DYT—GZ—001表示大药房治理制度第一个文件
陕西冯武臣大药堂有限公司
目的：确定质量方针，制定质量目标，促使质量治理体系不断完善。
依据：《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则和《药品流通监督治理方法》。
适用范围：适用于质量方针的确定和质量目标的制定，以及对质量方针和目标的治理。
内容：
1、质量方针是由企业总经理正式公布本企业总的质量宗旨和方向。
2、质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。
3、本公司的质量方针为“药品质量第一，人民健康至上”。
4、本公司的质量目标为：严格执行药品经营质量治理规范，确保药品质量，服务人民群众健康。
4.1物料部：
保证全年购进药品的药品生产企业的资质合法，并提供供货单位的
有效证件；
与供货单位签订购货合同必须以书面形式确立，内容必须含有质量条款的相关规定，并与供货单位签订有期限的质量保证协议。
购进产品的验收合格率不低于98%；
相关记录准确、完整、及时，随时做到药品储存帐、货相符；
在质量部的指导下，药品仓储合理，全年无人为质量事故发生。
药品养护率不低于98%，重点养护品种养护率100%。
药品出库复核准确无误，复核率100%，准确率100%。
近效期品种催销率100%，不合格产品无出库，过效期产品无出库。
4.4质量部
确保首营企业及首营品种审核的审核率100%；
药品入库验收率100%；
指导在库产品的养护，保证在库药品养护率不低于98%，重点养护品种养护率100%。
不合格药品处理及时，处理率100%。
因质量问题退货比例不高于1%；
药品质量档案建档率100%。
质量查询、投诉或事故处理及时，处理率100%。
不良反应报告及时性100%。
4.5办公室
职员接着教育和培训档案建档率100%。
质量员省级接着教育培训率100%。
直接接触药品岗位人员每年组织健康检查，检查率100%、建档率
100%。
4.6 销售部
保证全年经销我单位药品的企业的资质合法，并提供销售单位的有效证件；
与销售货单位签订购货合同内容必须含有质量条款的相关规定，并与供货单位签订有期限的质量保证协议。
销售产品的质量退货率不高于2%；
相关记录准确、完整、及时，随时做到药品储存帐、货相符；
收集药品不良反应信息准确、反馈及时。
5、企业在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，质量部每年第四季度对各部门质量目标予以奖惩。
6、企业经理每年十二月召开质量领导小组成员会议，依照国家有关法律、法规和政策方针以及企业进展规划、经营目标、上年度打算完成情况，重新审核质量方针，修订年度质量目标。
陕西冯武臣大药堂有限公司
目的：建立质量治理体系的评审机构，促进企业质量治理体系不断完善。
依据：《药品经营质量治理规范》及事实上施细则。
适用范围：企业质量方针目标、组织机构、质量治理文件、人员配备、硬件条件及质量活动状态的审核。
内容：
1、各相关部门负责提供与本部门工作有关的审核资料。
2、审核工作按年度进行，于每年的年末组织实施。
3、质量体系审核的内容：
3.1质量方针、目标；
3.2质量治理文件；
3.3组织机构的设置；
3.4人力资源的配置；
3.5硬件设施、设备；
3.6质量活动过程操纵；
3.7客户服务及外部环境评价；
4、纠正与预防措施的实施与跟踪
4.1质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；
4.2各部门依照评审结果落实改进措施；
4.3质量治理机构负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。
5、质量体系审核应按规范的格式记录，记录由质量部归档。
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1、岗位职能
建立公司的质量治理体系，实施企业质量方针，保证企业质量治理工作人员行使职权。
2、工作内容
2.1组织并监督公司职员实施《药品治理法》等药品治理的法律、法规和行政规章。
2.2建立公司的质量治理体系。
2.3制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。
2.4负责拟定公司质量治理部门的设置方案，制定各部门的质量治理职能。
2.5审定企业质量治理制度。
2.6研究和确定公司质量治理工作的重大问题。
2.7制定公司质量奖罚措施。
3、领导责任
在公司质量方针与目标的确定、质量治理体系的有效运行、公司质量治理工作的研究确定等工作中负领导责任。
4、要紧权利
4.1审核公司的质量治理体系运行情况。
4.2依照公司情况修订企业的质量方针和质量目标。
4.3调整各部门岗位的质量治理职能。
4.4审定公司质量治理制度。
4.5对各部门岗位质量治理执行情况有奖罚权。
5、要紧考核内容
5.1公司质量方针与目标实施情况
5.2质量治理体系运行情况。
6、人员组成
公司负责人、公司质量负责人、质量部长、物料部长、销售部长。