兽药经营质量管理规范—采购与入库(兽药管理课件)

（2）应当对兽药产品的标签、说明书、质量合格证、内外 包装和依法规定具有特定管理要求的兽药产品的有关证明或 者文件进行逐一检查核对。
（3）应当做好真实、准确、完整的检查验收记录，并至少 保存3年以上。
（4）应当在符合规定的场所或者区域进行检查验收，并在 规定的时限内完成。 （5）必要时，兽药经营企业可以委托兽药检验机构检验， 检验报告应当随产品质量档案保存。
兽药管理
(3)建立采购记录： 采购记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、批准文号、批
号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日 期、经手人等内容。保存至有效期后一年。
兽药管理
确认 供货 方合 法资 质
采购订货流程
有产品批准证明文件复印件 并加盖供货单位公章原印章
审核
核实
签
购
购进
采购兽药时，应当签订购销合同；保存进货的有效凭 证，建立真实、完整的采购记录，做到票、帐、货相符。
采购记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、批准文 号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购 入数量、购入日期、经手人或负责人等项内容。
采购记录应当保存3年以上。
二、验收和入库
兽药经营企业应当对采购的兽药进行检查验收，货与 单不符、包装不牢或者破损、标志模糊不清、质量异常等 不符合规定情况的兽药不得入库。
供货
订
货
品种
单位
购
合
的合
销售
货
同
法性
人员
合
执
合法
同
行
资格
《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》复印件 营业执照复印件 《GMP》认证证书、《GSP》认证证书复印件 。。。。。
销售人员身份证复印件加 盖供货单位印章 销售授权书
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（二）入库
兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。 有下列情形之一的兽药，不得入库： 1、与进货单不符的； 2、内、外包装破损可能影响产品质量的； 3、没有标识或者标识模糊不清的； 4、质量异常的； 5、其他不符合规定的。
（一）采购
四、采购与入库
(1)审核供货单位资格： 对首次供货单位、首次采购兽药产品的合法性进行审核。主要从以
下几个方面进行。 A.来自合法兽药生产、经营企业，或合法进口兽药销售机构； B.具有合法产品批准文号的，或进口兽药注册证书； C.兽药包装、标签和说明书符合国家兽药管理有关规定。
(2)签订购货合同： 合同内容应当具有确保兽药质量的条款。
对精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品、预 防兽用生物制品等特殊药品的入库实施双人查验制度。验 收应做好真实、准确、完整的记录。
兽药经营企业实施质量检查验收应当符合下列基本要求： （1）应当按照兽药管理规定、法定标准、许可事项、合同 规定等对购入的兽药逐批进行检査验收。对售后退回的兽药 ，也应当逐批进行检查验收。
注：兽用生物制品入库应当实施双人检查验收制度。
兽药管理
兽药GSP对采购与入库的要求
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情景：
小王新开了一家兽药经营公司。按照兽药GSP的规 定，该如何采购药品和验收入库呢？
一、采购
采购是指兽药经营企业或个体兽药经营者向兽药生产企 业或向兽药批发企业购买兽药的行为。采购兽药应按照可以 保证兽药的进货质量管理程序进行。购进的兽药必须符合下 列基本条件：
合法企业生产或经营的。 具有法定质量标准的。 具有兽药产品批准文号的或者具有进口兽药注册证书、
兽药注册证书的。
兽药包装、标签和说明书符合国家兽药管理有关规定和 储运要求的。
《兽药经营许可证》载明的经营范围的。 中药材符合注明产地要求的。
兽药经营企业应当对供货单位的资格、质量保证能力 和质量信誉等进行审核，必要时可实地考察，审核合格 后，方可采购。