药店GSP认证整改报告

药店GSP认证整改报告
《药店GSP认证整改报告》
一、问题概述
在药店GSP认证过程中，我司药店存在以下问题：
1.设备不全面：药店的设备配置不符合GSP认证要求，例如有些设备
未按规定进行清洗、消毒等。

3.温湿度控制不到位：药店未建立温湿度监测机制，导致药品暴露在
不适宜的环境中，可能影响药品的质量和有效期限。

4.人员培训不到位：药店员工的GSP意识、操作规范等方面培训不全面，没有全员参与GSP培训，缺乏药品专业知识，无法正确识别和处理药
品问题。

5.记录档案不规范：药店的药品采购、入库、销售等记录不完整、不
准确，没有建立健全的档案管理制度。

6.废弃药品处置不当：药店未建立废弃药品分类储存和正确销毁的制度，废弃药品的处置问题不规范。

二、整改措施
1.设备更新与维护：根据GSP认证要求，对药店的设备配置进行评估，更新和维护不符合要求的设备。

确保设备的完整性和功能性，并定期进行
清洗、消毒。

3.温湿度监测机制建立：购买并安装温湿度监测设备，建立温湿度监测机制。

定期对储存环境进行监测和测试，并记录相关数据，确保药品的质量和有效期限。

4.培训与督导：对药店全体员工进行GSP培训，包括GSP意识、操作规范、药品知识等方面的培训。

并定期进行培训复习和考核，确保员工的专业知识和操作规范。

5.记录档案管理：建立完整的药品采购、入库、销售等记录档案管理制度。

要求员工准确填写相关记录，并进行定期审核，确保记录的完整性和准确性。

6.废弃药品分类储存和销毁：建立废弃药品分类储存和销毁的制度，指定专人负责废弃药品的收集、储存和销毁工作。

确保废弃药品的处置符合相关规定。

三、整改计划
1.设备更新与维护：在一个月内对不符合要求的设备进行评估，购买新设备并进行更换和维护。

3.温湿度监测机制建立：在一个月内购买温湿度监测设备，并进行安装和测试，建立温湿度监测机制。

4.培训与督导：在三个月内进行GSP培训，包括理论和实践培训，并进行不定期考核和复习。

5.记录档案管理：在一个月内建立药品采购、入库、销售等记录档案管理制度，并进行员工的培训和档案管理工作的验收。

6.废弃药品分类储存和销毁：在两个月内建立废弃药品分类储存和销
毁的制度，并进行相关人员的培训。

四、整改效果评估
以上为我司药店GSP认证整改报告，保证在规定时间内完成整改措施，并达到GSP认证要求。

感谢您对我司工作的关注和支持！。