不良反应监测管理小组会议记录20150404

不良反应监测小组会议
会议名称：不良反应监测管理
时间：2015-4-4
主持人：诸丽君
参会人员：郭永荣、韩斌宝、苏慧娟、程军、陈树斌、庞珏、
章健、俞文梅、张志光、侯国胜、许黎、马秋林
地址：二楼会议室
会议内容：主持人在会议中就药品不良反应监测进行讨论。

一、2014年我院ADR报告情况
在各临床科室的大力支持下，2014年下半年全院共上报不良反应报告表17份，其中严重不良反应1例，比去年同期有较大幅度增长，报告不良反应的科室包括妇科3例，神经外科4例，儿科3例，门诊5例，普通外科1例，五官科1例。

1. 2014年下半年我院药品不良反应报告汇总
表1 2014年下半年我院药品不良反应报告汇总
科室怀疑药品给药途径例
数主要反应表现转归
妇科注射用克林霉素磷酸酯静滴 1 恶心,呕吐,头晕治愈
氨甲环酸氯化钠注射液静滴 1 恶心，呕吐治愈
神经外科
甲硝唑注射液静
滴 1 白细胞减少好转
复方氨基酸注射液(18AA-V) 静滴 1 寒战,发热治愈胞磷胆碱钠氯化钠注射液静
滴 1 寒战,发热治愈
儿科
注射用头孢他啶静
滴 1 皮疹治愈
注射用萘夫西林钠静
滴 1 过敏样反应治愈
门诊
甲巯咪唑片口服 3 皮疹，瘙痒好转
普通外科
注射用盐酸克林霉素静滴 1 血尿，肾功能异常治愈
五官科
奥硝唑氯化钠注射液静
滴 1 瘙痒好转
2.引起药品不良反应的药品分布
表2 33例药品不良反应报告的药品分类
药品种类例数频度％
抗生素15 45.5
内分泌系统药 4 12.1
神经系统药 2 6.1
免疫系统药 1 3.0
中成药 2 6.1
二、不良反应报告表填写质量有明显提高
1.报告表填写完整，不良反应过程描述及处理情况描述较好科室有妇科、儿科。

例见下页。

2.不良反应/事件过程描述及处理情况描述体现用药与发生不良反应的时间关系，准确描述不良反应/事件发生的确切时间；不良反应的表现，进行摘要描述，与可疑不良反应有关的临床检查结果尽可能明确填写。

描述采取的处理措施和处理后不良反应的转归结果。

例如：①“患者因闭合性脑梗塞于4月15日17时静脉滴注参芎葡萄糖后，静约30分钟四肢出现大小不等风团样皮疹，伴皮肤瘙痒，无其他不适。

立即停药，静脉滴注地塞米松5mg，皮疹、瘙痒逐渐消失。

”②“患者因非淋菌性阴道炎于6月30日开始口服多西环素和克拉霉素治疗，7月6日头颈部出现丘疹、伴瘙痒，7日丘疹、瘙痒加重，并伴晨起眼睑浮肿，活动后自行消退。

未特殊处理停药后丘疹逐渐消失。

”
描述不详细如：“全身皮肤瘙痒，对症抗过敏治疗。

”“寒战发热，对症处理。

”
三、为方便报告人填写，已将《药品不良反应/事件报告表》放在医院文控系统5级-表格-药学表格-036（编号：GD2H-QR-YS-036），可直接下载打印或到药剂科领取。

望临床各科室注意观察用药过程中出现的异常情况，及时上报不良反应。

本来还有一些严不良反应书面分析，被毙掉了。