药品安全事件应急预案县级

一、编制目的

为保障公众用药安全，有效预防和及时控制各类药品安全事件，最大程度地减少药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害，根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，结合我县实际情况，特制定本预案。

二、编制依据

1. 《中华人民共和国突发事件应对法》

2. 《中华人民共和国药品管理法》

3. 《突发事件应急预案管理办法》

4. 《山东省药品安全事件应急预案》

5. 《XX县突发事件总体应急预案》

三、工作原则

1. 预防为主、防治结合

2. 统一领导、分级负责

3. 快速反应、协同应对

4. 依法规范、科学处置

四、适用范围

本预案适用于我县行政区域内发生的药品安全事件，包括药品不良反应、药品质量问题、疫苗事件等。

五、组织指挥体系及职责分工

1. 成立县药品安全事件应急指挥部，负责全县药品安全事件应急处置工作的统一领导和指挥。

2. 县药品安全事件应急指挥部下设办公室，负责日常工作和应急指挥部的日常工作。

3. 县药品安全事件应急指挥部成员单位包括：卫生健康局、市场监管局、公安局、财政局、应急管理局、民政局、交通运输局、工信局、教育体育局、农业农村局、商务局、医保局、医疗保障局、疾控中心、医院等。

4. 各成员单位职责分工如下：

（1）卫生健康局：负责组织协调医疗救治工作，开展药品不良反应监测和报告。

（2）市场监管局：负责组织协调药品质量监管工作，调查处理药品质量问题。

（3）公安局：负责协助调查药品安全事件，维护社会治安秩序。

（4）财政局：负责保障应急处置经费。

（5）应急管理局：负责组织协调应急处置工作，发布应急信息。

（6）民政局：负责协助做好受灾群众救助工作。

（7）交通运输局：负责组织协调药品运输保障工作。

（8）工信局：负责组织协调药品生产、供应保障工作。

（9）教育体育局：负责组织协调学校药品安全事件应急处置工作。

（10）农业农村局：负责组织协调农村药品安全事件应急处置工作。

（11）商务局：负责组织协调药品市场供应保障工作。

（12）医保局：负责组织协调医疗保障工作。

（13）医疗保障局：负责组织协调医疗保障工作。

（14）疾控中心：负责开展药品不良反应监测和报告。

（15）医院：负责医疗救治工作。

六、监测、报告、预警

1. 监测：各成员单位要加强对药品安全事件的监测，及时发现并报告事件。

2. 报告：药品安全事件发生后，事发单位或个人应立即向县药品安全事件应急指

挥部报告。

3. 预警：县药品安全事件应急指挥部根据监测情况，及时发布预警信息。

七、应急响应

1. 应急响应分级：根据药品安全事件的危害程度和影响范围，将应急响应分为四个等级：一级、二级、三级、四级。

2. 先期处置：事发单位或个人应立即采取应急处置措施，控制事态发展。

3. 级（特别重大）、级（重大）、级（较大）应急响应：由县药品安全事件应急指挥部负责组织协调应急处置工作。

4. 级（一般）应急响应：由事发单位或个人负责组织协调应急处置工作。

5. 信息发布与舆论引导：县药品安全事件应急指挥部负责发布应急信息，引导舆论。

八、善后与总结

1. 后续处置：事发单位或个人要配合相关部门做好后续处置工作。

2. 补偿和补助：根据实际情况，对受灾群众给予适当补偿和补助。

3. 总结评估：县药品安全事件应急指挥部要组织对应急处置工作进行总结评估，完善应急预案。

九、保障措施

1. 组织保障：成立县药品安全事件应急指挥部，负责应急处置工作的统一领导和指挥。

2. 资金和物资保障：保障应急处置经费和物资。

3. 医疗救治：组织医疗救治队伍，确保医疗救治工作。

4. 信息和技术保障：建立健全信息报告和预警系统，提高应急处置能力。

5. 培训演练和社会动员：定期开展培训演练，提高应急处置能力，动员社会各界参与应急处置工作。

本预案自发布之日起实施。如遇重大调整，另行通知。