生物医药工业标准厂房设计探讨

生物医药工业标准厂房设计探讨
摘要：进入二十一世纪，在社会快速发展下，带动了科学技术的进步，现代社会中大部分生物技术的研究成果主要应用于医药行业，整个生物医药行业不仅对新型的药品进行开发和生产，同时还对传统的医药进行改良和创新，因此大量的医药工业企业为了寻求更大的发展，都在进行厂房的开发和建造。

生物医药工业标准厂房的设计不仅要满足典型品种的生物药生产工艺的要求，同时还要达到一般生物医药生产的卫生要求及其它各项配套需求。

因此，在进行生物医药工业标准厂房设计初期，要综合生物药品生产标准、工艺流程、改建装修等多方面的因素，对设计方案、工程建设基本配套及预留等内容进行充分的考虑。

关键词：生物医药；工业标准厂房；设计
引言
生物医学新技术是顺应时代需求诞生的新兴技术之一，是生物医药领域不断发展与突破的保障。

近年来随着医药市场规模高速稳定的增长，其对支撑技术的需求也更加迫切。

在政策的支持下，我国生物医学新技术的发展取得了瞩目的成就，但仍然面临诸多问题。

为推动生物医学新技术相关管理制度、研发与应用的合法化、科学化建设，以及为生物医药领域的长足发展提供强有力的支撑，并对相应的监管体系构建提出建议。

1生物医药工业标准厂房建设条件
我国十一五期间对国土资源空间的利用、规划做出了重要指示。

生物医药工业标准厂房建设过程中首先要充分考虑当地的资源环境，是否具有承载生物医药行业生产的能力，同时对该区域的开发密度、发展潜力、人口分布情况、经济结构布局、国土资源利用情况、城镇结构布局等多方面进行综合的考虑，使生物医药行业的开发和建设能够对该区域的政府业绩进行提升，并能够完善当地的国土资源开发结构。

工业标准厂房的建设能够带动相关地区的经济发展，促进该地区工业化和城镇化的发展，将国土资源空间有效的利用。

生物医药企业标准厂房建
设过程中，要紧紧围绕技术创新、完善管理制度、创新经营管理模式、创新服务
等多项创新原则，最大限度的提升国家的扶持资金的利用率，将工业标准化厂房
建设成为高标准、高起点基地建设，同时将该区域的文化内涵、城市特点、人文
精神等文化理念有机的融合到生物医药标准厂房的建设当中，提高厂房建设的实
用性、整体规划性，促进生物医药工业标准厂房建设的现代化，推进我国高新技
术产业的发展。

2生物医药工业标准厂房设计探讨
2.1产销融合、供需协同的全链路数字化
在执行层：通过对供应链端到端的业务数据化的贯通，从销售预测，到原料
药采购、生产管控到仓储物流一体化的供应链闭环，实现业务在线化。

在计划层：以需求为驱动的，可视、可预测、可持续发展的网状供应链体系，对业务各个环
节进行科学分析，从而优化运营效果、提高运营效率，实现决策智能化。

在决策层：利用大数据模型，通过辅助决策动态规划仓网、产能和原材料采购，为企业
物流长期发展提供决策支撑，实现数据驱动全局最优。

2.2鼓励和支持基础研究和临床研究
打造布局合理、错位发展、协同联动、资源集聚的生物医药科技创新集聚区，统筹全国生物医药新技术创新发展战略综合布局，培育发展产业特色园区和骨干
企业。

依托大型三甲医院、国家级、省级重点实验室等优势资源，加快重大科研
实验平台建设。

充分发挥基金、协会的作用，调动国内资本市场，予以政策倾斜，强化生物医药新技术关键核心技术供给。

加大对生物医药领域创新创业团队、高
层次人才的支持力度，培养和引进高水平战略科学家、创新创业人才、复合型人才、青年拔尖人才和跨学科交叉人才，强化生物医药高层次人才保障。

2.3深化医药科研管理体制改革，加大生物创新药研发投入
一是深化改革医药科研管理体制，增加医药研发投入，尊重科学家首创精神，激发科研人员创新积极性。

二是提高生物创新药研发的国际竞争力，在临床试验、伦理审查、遗传物质审查、审评审批各环节对照国际标准，提高服务效率，降低
制度成本，完善企业创新环境。

三是加强生物医药领域国际合作交流，统一临床
试验标准，优化监管流程，提高监管效率，让更多的生物创新药走向国际市场。

四是加快融入高水平的国际标准和全球创新圈，推动创新药研发、临床运营及项
目管理、市场合作、销售网络等多环节联动的全球资源配置。

2.4深化医药卫生价格机制改革，丰富创新药定价策略体系
一是深入推进我国药品价格机制改革。

加快建立科学合理的国产创新药价格
形成机制，兼顾患者效用与企业创新积极性，推动医保价格谈判策略与药企研发
投入策略的动态均衡。

二是探索创新药定价和医保报销比例的新方法新机制。

促
进医保谈判机制创新，医保根据资金能力确定创新药支付基数或支付比例，创新
药定价机制要兼顾患者效用和药企利润,实现医保价格谈判策略和企业研发投入
动力的有效均衡。

三是逐步提高纳入医保目录的国产创新药比例。

我国创新药起
步较晚，基础研究相对薄弱，新靶点、新化合物、新作用机理的原创新药少，要
在保障医保资金安全的基础上扶持国产创新药发展。

四是加快完善促进创新药研
发的定价机制、医保目录更新机制和医保报销比例，有效降低患者诊疗成本，激
发企业创新积极性，促进上市更多满足患者需求的国产创新药。

2.5智能诊断
智能诊断是健康医药的一个重要研究领域。

通过非人工的方式干预疾病的诊断，提升患者的治疗收益，是当前人工智能时代的大势所趋。

智能诊断主要涵盖
临床虚拟助手、辅助诊断、疾病风险预测等方面，并正朝提高医生的工作效率和
减少人为错误的方向迈进。

其中，临床虚拟助手的原理为将各种病情的诊断标准、阈值判断、治疗处方、专家经验等以数据库的形式存储在计算机内，利用计算机
强大的计算和逻辑推导能力，去模拟医生的工作过程，从而达到精确诊断与决策
的目的。

其可以很大程度上解决临床医生知识的局限性问题、减少人为疏漏、提
升医疗效率与药物的使用效率。

结语
生物医药工业标准厂房设计过程中，从宏观角度要对其厂区建筑区域进行选择，如该厂房的建立对当地经济的发展起到什么样程度的促进作用，同时要对其
周边的经济结构进行严格的考察，确保医药生产过程中对其它经济结构的稳定发
展不构成负面的影响、促进产业生态链的建立，同时考察该地区的自然环境、质
量确实符合生物医药工业生产的项目要求。

从微观的角度，厂房在设计过程中首
先要确保符合医药产品的生产要求，同时要加强其用水、用电、防水系统的安全
稳定性，加强设计方案的安全性，并对环境保护等多个方面进行综合全面的考虑。

园区一般由当地开发区及工业地产企业投资建设、由开发企业进行招商引资对外
出租，所以需要考虑到建设成本、后期入驻企业的需求、同时还关系到地方产业
及成长型、聚集型医药企业的发展，因此要加强设计的科学性和严谨性。

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