硝苯地平缓释片与控释片治疗60岁以上原发性高血压患者疗效比较

2018年第22卷第17期实用临床医药杂志
Journal of Clinical Medicine in Practice•99 •
硝苯地平缓释片与控释片治疗
60岁以上原发性高血压患者疗效比较
应佐华，杨良瑞，高琴
(青海省心脑血管病专科医院，青海西宁，810007)
摘要：目的比较硝苯地平缓释片与控释片治疗60岁以上原发性高血压患者的临床疗效。

方法500例60岁以上原 发性高血压患者随机分为接受硝苯地平控释片治疗的对照组及接受硝苯地平缓释片治疗的观察组，每组250例。

比较2组临床疗效。

结果治疗前后，2组动态血压监测结果（收缩压、舒张压、2h平均收缩压、2h平均舒张压）、血液流变学指标（全
血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率）比较均无显著差异（P>0.05); 2组不良反应发生率比较，
差异无统计学意义(P>0.05)。

结论在60岁以上原发性高血压治疗中，硝苯地平控释片疗效略优于硝苯地平缓释片，但后 者价格相对更低，更适于基层地区的推广使用。

关键词：原发性高血压；硝苯地平控释片；硝苯地平缓释片；血压；血液流变学
中图分类号：R544.1 文献标志码：A文章编号：1672-2353(2018)17-099-03D0I: 10.7619/j c m p.201817029
Mfect comparsion between nifedipine sustained-release
tablets and controlled-release tablets in the treatment of
essential hypertension patients aged over 60 years old
Y I N G Z u o h u a，Y A N G L i a n g r u i,G A O Q i n
(Qinghai Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital，Xining，Qinghai 810007)
A B S T R A C T：O b jective T o investigate efficacy of nifedipine sustained-release tablets a n d controlled release tablets in t he treatment of patients with primary hypertension over60 years of a g e.
M e t h o d s A total of500 patients w e r e r a n d o m l y divided into control group treated with nifedipine sustained-release tablets a n d observation group with nifedipine controlled-release tablets,with250 c a­
ses in e ach g r o u p.Clinical curative effect of two groups w e r e c o m p a r e d.Results T h e r e w e r e n o sig­nificant differences in ambulatory blood pressure monitoring results(systolic pressure，diastolic sure,24h average systolic blood pressure,24h average diastolic blood pressure),hemo r h e o l o g y in­dicators(high blood viscosity，low blood viscosity，p l a s m a viscosity，hematocrit，platelet aggregation
rate)before a n d after treatment，nor in the incidence of adverse reacti 0.05).C o n c l u s i o n T h e efficacy of nifedipine controlled release tablets is slightly better than that of
nifedipine sustained release tablets in the treatment of essential hypertension over the latter has relatively l ower price，so i t is m o r e suitable for the promotion a n d use in the grassroots areas.
K E Y W O R D S：essential hypertension；nifedipine controlled-release tablets;nifedipine sus­tained-release tablets;blood pressure;h e m o rheology
原发性高血压是目前全球范围内中老年人群 常见的慢性全身性疾病，除了静息状态下动脉收缩压及舒张压分别大于140 m m H g和90 m m H g外，还伴有不同程度的脂肪和（或）糖代谢紊乱、重要脏器功能性或者器质性改变[1]。

据不完全统计[2]，由原发性高血压所致的死亡人数占据各种疾病死 亡人数的3成以上。

随着社会老龄化的加剧，原发 性高血压的发病率逐渐升高，而在现有医疗条件下 也难以彻底治愈[3]。

硝苯地平为第一代钙拮抗剂，具有降血压、防治心绞痛等多重功效[4]。

本研究
收稿日期：2018 -04 -17 录用日期：2018 -06 -19
• 100•实用临床医药杂志第22卷
探讨硝苯地平缓释片与控释片对60岁以上原发性高血压患者的疗效，现将结果报告如下。

1资料与方法
1.1 一般资料
采用随机数字表法将青海省心脑血管病专科医院心血管内科2015年1月一2017年1月收治的500例60岁以上原发性高血压患者分为接受硝苯地平控释片治疗的对照组及接受硝苯地平缓释片治疗的观察组，每组250例。

对照组中男111例，女139例；年龄64~ 78岁，平均年龄(70.23±1.07)岁；病程2.5~ 10.0年，平均病程(5.30±0.22)年；高血压分级：
I级79例，n级137例，
m级34例。

观察组中男107例，女143例;年龄65 ~78岁，平均年龄（70.30 ±1.05)岁；病程2.8 ~ 10.0年，平均病程（5.33±0.21)年；高血压分级：
I级77例，n级140例，m级33例。

纳入标准：①经临床诊断均为原发性高血压且年龄>60岁者；②无硝苯地平禁忌者;
③肝肾功能、心功能正常者。

排除标准：①继发性高血压或年龄<60岁的原发性高血压者;
②研究开始前3个月接受过其他降压药物治疗或正处于洗脱期者；③未签署知情同意书者。

2组患者一般资料比较无显著差异
（P>0.05)。

1.2 方法
2组均持续用药12周，其中对照组口服硝苯地平控释片（拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130115)30 ~60mg/d。

观察组口服硝苯地平缓释片（浙江泰利森药业有限公司，国药准字H19991088)，初始推荐剂量2m/次，1次/d，
病情严重者可增加用药剂量至40〜60 m//次，1 次/d。

1.3观察指标
将动态血压监测结果、血液流变学指标、不良反应发生率作为观察指标，其中动态血压监测结果包括收缩压、舒张压、24h平均收缩压、24h平均舒张压，利用便携式血压计测定；血液流变学指标包括全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率，采用全自动血流变仪测定；不良反应包括药物热、面部潮红、心慌心悸等。

1.4统计学方法
本研究所有数据均采用SPSS 22.0统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（* ±d表示，行t检验，计数资料采用率（％ )表示，行;X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1 2组动态血压监测结果比较
治疗前，2组60岁以上原发性高血压患者动态血压监测结果（收缩压、舒张压、24h平均收缩压、24h平均舒张压）比较无显著差异（P> 0.05);治疗后，对照组各指标数值略优于观察组(P>0.05)，见表1。

表1 2组动态血压监测结果比较（*±s)m m H/组别
收缩压舒张压2h平均收缩压2h平均舒张压治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组:250)179.45±1.17129.34±1.20121.55±1.2588.79±1.21175.40±1.40128.77±1.23118.42±1.2886.25±1.25观察组:250)179.50±1.20130.30 ±1.22121.60±1.3090.30 ±1.30176.10±1.45129.40±1.25118.66±1.3087.47±1.30
2.2 2组血液流变学指标比较浆黏度、红细胞压积、血小板聚集率）比较无显著
治疗前，2组60岁以上原发性高血压患者血差异（P>0. 05);治疗后，对照组各指标数值略液流变学指标（全血高切黏度、全血低切黏度、血优于观察组(P>0.05)，见表2。

表2 2组血液流变学指标比较（*±s)
组
全血高切黏度/(m P a-S)全血低切黏度/(m P a •s)血浆黏度/(m P a-s)红细胞压积/%血小板聚集率/%治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
对照组（ = 250)8.10±0.23 4.90±0.1012.33±1.079.80±0.221.94±0.161.59±0.110.59±0.110.45±0.1163.23±1.0754.10±1.10观察组（ = 250)8.12±0.25 4.99±0.1212.35±1.059.91±0.252.00±0.151.63±0.130.60±0.100.48±0.1263.30±1.1055.03±1.12
2.32组不良反应发生率比较3讨论
观察组不良反应发生率为560%，略高于对原发性高血压是一种严重危害人类生命健康照组的4.80%(P>0.〇5)，^表3。

且病因未明的心脑血管疾病，目前全雜围内约
第17期应佐华等：硝苯地平缓释片与控释片治疗60岁以上原发性高血压• 101 •
表32组不良反应发生情况比较[n(%)]组别n药物热面部潮红心慌心悸总计
对照组2507(2.80)3(1.20)2(0.80)12(4.80)
观察组2508(3.20)4(1.60)2(0．8014(5.60)
有6亿人血压数值处于偏高状态[5_6]。

鉴于原发性高血压给患者机体各功能器官以及生命安全带
来的严重威胁，控制血压成为当务之急[]。

口服
用药是治疗原发性高血压的首选治疗手段，当前
临床用药种类多样，如利尿降压药、钙离子拮抗剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素I I受体拮抗剂、a受体阻滞剂、(5受体阻滞剂等均有应用报道，并且降压效果较为明显[84]。

硝苯地平为第一代钙拮抗剂，具有药物起效
快、峰/谷比值高等特点，应用较为广泛[10]。

然
而，普通片剂的硝苯地平药效维持时间短、血压波
动相对较大，还有负性肌力以及负性传导作用，使
得合并有冠心病的原发性高血压患者死亡风险大
幅提高[1]。

硝苯地平缓释片为用药后在较长时
间内持续释放药物以实现延长药效的一种剂型，
而硝苯地平控释片则是在设定的时间内以恒定速度自动释放的一种制剂[2-13]。

本研究中2组60岁以上原发性高血压患者
治疗前动态血压监测结果（收缩压、舒张压、24h 平均收缩压、24h平均舒张压）、血液流变学指标(全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细
胞压积、血小板聚集率）比较无显著差异，且治疗
后观察组各指标数值略高于对照组（P>0. 05)。

在用药安全性比较上，2组不良反应发生率均处于较低水平，组间差异轻微。

硝苯地平缓释片与硝苯地平控释片的药物成分一致，仅仅是在剂型上存在差异，均具有以下作用机制：①拮抗钙离子经由慢钙通道进入细胞之中，大幅降低血小板胞浆内钙和红细胞内钙含量，并促使后者膜钙泵活性下降，抑制血小板的凝集[14]。

②能够特异性作用于心肌细胞、冠状动脉、外周阻力血管的平滑肌细胞，解除后者血管痉挛或高阻力状态，并能够有效扩张冠状动脉血管，甚至可以扩张不完全阻塞区的健全血管，增加心肌组织血供，降低血液对血管壁形成的压力[15]。

相较于硝苯地平缓释片，控释片血度动、低
及毒副作用方面更具优势，但是其价格也相对更
高，故此在中国绝大多数经济发展水平相对较低的地区以硝苯地平缓释片为，者可选用硝苯地平控释片。

综上所述，在60岁以上原发性高血压治疗中
硝苯地平控释片的疗效硝苯地平缓释片，但后者价格相对更低，更适于基层地区的推广用。

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