制药企业工艺流程图
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瓶装输液车间
1、氯化钠注射液工艺流程图:
搅拌溶解煮沸
15ˊ
过滤脱炭过滤脱炭
测pH含量
115℃
30ˊ
氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
2、葡萄糖注射液工艺流程图:
煮沸 搅拌溶解
+ 煮沸 过滤脱炭
15ˊ
过滤脱炭
测pH 值含量
115℃
30ˊ
葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:
3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:
煮沸 + 15ˊ
过滤脱炭 测pH 值含量
115℃
30ˊ
葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
胶塞洗涤水可见异物1次/每锅
灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批
轧口铝盖铝盖紧密度随时/班
灭菌
灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜
灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班
包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱
4、复方氨基酸注射液(15AA)工艺流程图:
复方氨基酸注射液(15AA)生产过程质量控制要点:
灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批
轧口铝盖铝盖紧密度随时/班
灭菌
灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜
灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班
包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱
5、复方氨基酸注射液(18AA)工艺流程图:
复方氨基酸注射液(18AA)生产过程质量控制要点:
灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批
轧口铝盖铝盖紧密度随时/班
灭菌
灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜
灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班
包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱
6、复方氨基酸注射液(18AA)30g工艺流程图:
复方氨基酸注射液(18AA)30g生产过程质量控制要点:
7、甘露醇注射液工艺流程图:
煮沸 搅拌溶解 + + 煮沸30 ˊ 过滤脱炭
过滤脱炭
+
泵至稀配锅
测PH 含量
120℃
40ˊ
甘露醇注射液生产过程质量控制要点:
8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:
+ +
过滤脱炭
+ 测PH 含量
115℃
30ˊ
甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图:
搅拌溶解 煮沸
+
15ˊ
冷却至30℃ 搅拌
————→
NaOH 溶液
乳酸
过滤 ———————→ 调节PH4.0-5.0
116℃
———→ ———→ ———→ 30ˊ
氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:
灌装后半成品药液装量1次/每小时可见异物1次/批
轧口铝盖铝盖紧密度随时/班
灭菌
灭菌柜标志、装量、压力、温度、时间、记录每柜灭菌前半成品标志、存放区每柜灭菌后半成品外壁清洁度、标志、存放区每柜
灯检灯检品可见异物每个工号/班每瓶标志随时/班
包装贴签内容、外观随时/班装箱数量、装箱单、内容每箱
10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图:
硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
软包装输液车间
1、氯化钠注射液工艺流程图:
搅拌溶解
煮沸
+
15ˊ
过滤脱炭
过滤脱炭
+
测pH 含量
115℃
30ˊ
氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
2、葡萄糖注射液工艺流程图:
煮沸搅拌溶解
+ + 煮沸
+ 15ˊ
过滤脱炭
测pH值含量
葡萄糖注射液生产过程质量控制要点:
3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图:
煮沸
+ 15分钟
过滤脱炭
测pH值含量
葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图:
搅拌溶解
+ +
过滤脱炭115℃
+
测PH含量30ˊ
甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点:
小容量注射液车间
1、苯甲醇注射液工艺流程图:
搅拌至溶解测PH值
+ +
(必要时加热)
测含量100℃
30ˊ
苯甲醇注射液生产过程质量控制要点:
2、酚磺乙胺注射液工艺流程图:
+
测PH 值
酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点:
3、肌苷注射液工艺流程图:
加热微沸
边加边搅拌 搅拌 调PH 值
+ 85℃保温30分钟
测定含量 通N 2 100℃
+ 30ˊ
肌苷注射液生产过程质量控制要点:
4、氟罗沙星注射液工艺流程图:
加热至85-90℃ +
搅拌
80℃保温30
溶解
冷却至45℃
100℃
30ˊ
氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点:
5、甲钴胺注射液工艺流程图:
+ + +
甲钴胺注射液生产过程质量控制要点:
6、利巴韦林注射液工艺流程图:
搅拌后搅拌溶解
+ +
过滤
测PH 至澄明100℃
含量30ˊ
利巴韦林注射液生产过程质量控制要点:
7、硫酸阿米卡星注射液:
充N 2 30ˊ
搅拌
温度15~20℃
搅拌 搅拌均匀测PH 值
+
药液温度≤20℃
用NaOH 调PH 值
通N2 搅拌15ˊ 100℃ + 静止15ˊ 30ˊ
硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点:
8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图:
通氮气20ˊ
溶解后
+ +
搅拌均匀
+ +
搅拌20ˊ 105℃
静置10ˊ 20ˊ
硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点:
9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图:
+
30ˊ
硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点:
10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图:
搅拌
+
+
搅拌30ˊ 充氮 100℃ + 30ˊ
硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点:。