CNAS-CL01-2018内审检查记录表
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查公正性程序文件是否覆 盖公正性风险的识别
正性产生风险。
4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能 查检测中心是否有风险管 够证明如何消除或最大程度降低这法律效力的承 诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息 承担管理责任?实验室是否将其准备公开的信 查检测中心是否出具保密 息事先通知客户?除非客户公开的信息,或实 性承诺及质量手册是否覆 验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的), 盖该内容。 其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保 密?
经理
5.2实验室是否确定对实验室全权负责的管理 查质量手册、组织架构及
层?
人员任命
经理
5.3实验室是否规定符合本准则的实验室活动 范围,并形成文件?实验室是否仅声明符合本 准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获 得的实验室活动? 5.4实验室是否以满足本准则、实验室客户、法 定管理机构和提供承认的组织的要求的方式开 展实验室活动,包括在固定设施、固定设施以 外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实 施的实验室活动?
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
内审员
地址:
内审检查记录表 审核日期
审核的要素
条款
审核内容
审核方式
被审核岗 位
4.1.1实验室是否公正地实施实验室活动,并从 查检测中心组织架构图及
组织结构和管理上保证公正性?
关于公正性的程序文件
经理
审核员
CNAS-CL01 4.1公正性
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经理 经理 经理 经理
经理
JL/29-03 3/0
审核记录
审核结果
符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
操作或验证人员的职责、权力和相互关系? 图
质量主管
c) 将程序形成文件,其详略程度需确保实验室 活动实施的一致性和结果有效性?
查各岗位职责、组织架构 图及以上要求是否形成文 件
质量主管
5.6 实验室是否有人员具有所需的权力和资源
履行以下职责(不论其是否被赋予其他职责):
a) 实施、保持和改进管理体系?b) 识别与管
XXXXX 公司检测中心
内审员
CNAS-CL01 5 结构要求
地址:
内审检查记录表
审核日期
4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保 密信息时,是否将所提供的信息通知到相关客 户或个人,除非法律禁止?
4.2.3实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管 机构)获取有关客户的信息时,是否在客户和 实验室间保密?除非信息的提供方同意,实验 室是否为信息提供方(来源)保密,且不告知 客户? 4.2.4人员,包括委员会委员、签约人员、外部 机构人员或代表实验室的个人,是否对在实施 实验室活动过程中获得或产生的所有信息保 密,法律要求除外? 5.1实验室是否为法律实体,或法律实体中被明 确界定的一部分,该实体对实验室活动承担法 律责任?
CNAS-CL01 4.2保密性
4.1.2实验室管理层是否作出公正性承诺?
查公正性承诺
4.1.3实验室是否对实验室活动的公正性负责, 不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正 性?
查质量手册是否覆盖该内 容及公正性检查情况
4.1.4 实验室是否持续识别影响 公正性的风
险?这些风险是否包括实验室活动、实验室的 各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风 险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公
质量主管
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的 人员、设施、设备、系统及支持服务?
查质量手册
6.2.1所有可能影响实验室活动的人员,无论是 内部人员还是外部人员,是否行为公正、有能 查质量手册是否有该要求 力并按照实验室管理体系要求工作?
质量主管
经理 经理 质量主管
6.2.2实验室是否将影响实验室活动结果的各 职能的能力要求形成文件,包括对教育、资格、 查各岗位任职资格 培训、技术知识、技能和经验的要求?
□符合 □一般不符合 □严重不符合
内审员
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XXXXX 公司检测中心
地址:
内审检查记录表 审核日期
5.5 实验室是否:
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组 织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务 间的关系?
查高理公司及检测中心组 织架构图
质量主管
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、 查各岗位职责及组织架构
查程序文件,查质量手册 是否有该声明
查质量手册是否覆盖该内 容
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经理 经理
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□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
1.查质量手册及保护客户 机密信息程序. 2.查保护客户机密信息的 检查情况
1.查质量手册及保护客户 机密信息程序. 2.查保护客户机密信息的 检查情况
1.查质量手册及保护客户 机密信息程序. 2.查保护客户机密信息的 检查情况 查法律识别文件:营业执 照,组织机构代码证等; 法人任命文件。
质量主管 质量主管 质量主管
理体系或实验室活动程序的偏离?c) 采取措 查各岗位职责、查文件中 是否有要求
施以预防或最大程度减少这类偏离?d) 向实
经理
验室管理层报告管理体系运行状况和改进需
求?e) 确保实验室活动的有效性?
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□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
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XXXXX 公司检测中心
内审员
地址:
内审检查记录表 审核日期
CNAS-CL01 6.1总则
实验室管理层是否确保:
a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求 查文件中是否有要求 的重要性进行沟通?b) 当策划和实施管理体 系变更时,保持管理体系的完整性?