物料容器设备进入洁净区管理规程

物料容器设备进入洁净区管理规程
一、目的
规范物料、容器、设备、维修工具等进入洁净区的净化的管理，防止产生交叉污染，确保产品质量。

二、适用范围
物料、容器、设备、维修工具等进入洁净区的净化的管理。

三、责任者
全体生产人员对此管理规程的实施负有责任；车间主任负有监督责任。

四、正文
4.1、物料进入洁净区的管理
4.1.1凡需进入洁净区的物料，应在拆包间去外皮后，用消毒剂对物料的表面进行消毒，消毒后送入缓冲间（或传递窗）。

4.1.2不能用消毒剂消毒的物料，应在缓冲间（或传递窗）安装紫外线杀菌灯，对物料表面进行消毒。

4.1.3物料进入缓冲间（或传递窗）前，应先检查压差是否符合要求，若不符合要求，不得开启缓冲间门，并及时通知空调岗位人员进行处理。

4.1.4缓冲间（或传递窗）两侧门应安装互锁装置，不得同时打开，以防对洁净区造成污染。

4.1.5缓冲间应设置明显隔离带或警戒线，并设置明显醒目标语，禁止人员与
物料一同进入洁净区。

4.2、设备、容器、维修工具进入洁净区的管理
4.2.1凡需进入洁净区的设备、容器、维修工具，应在拆包间用消毒剂对容器的表面进行消毒，消毒后送入缓冲间（或传递窗）。

4.2.2设备、容器、维修工具进入缓冲间（或传递窗）前，应先检查压差是否符合要求，若不符合要求，不得开启缓冲间门，并及时通知空调岗位人员进行处理。

4.2.3缓冲间（或传递窗）两侧门应安装互锁装置，不得同时打开，以防对洁净区造成污染。

4.2.4缓冲间应设置明显隔离带或警戒线，并设置明显醒目标语，禁止人员同步进入洁净区。

4.2.5大型设备、容器不能通过缓冲间进行洁净区，应拆除厂房进入时，应按厂房施工验收管理规程进行，安装完毕对洁净区进行全面清洁和消毒，检查合格后方可投入生产。

4.2.6需灭菌的容器和备品备件，灭菌后方可投入生产使用。

5 参考文献
制定本规范参考了下列文件中的一些信息，但没有直接引用里面的条文。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

➢好好学习社区
➢德信诚培训教材
➢进入生产车间的外来人员管理规程
➢非车间人员进入洁净区标准操作规程
非车间人员进入洁
净区标准操作规程.doc
进入生产车间的外
来人员管理规程.doc。