最新CMA+CNAS二合一程序文件-检测方法选择与确认程序
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1.目的
规范检测方法选择、制定及确认程序,通过确认并提供客观证据,证实所选用方法可以满足预期用途的特殊要求。
2.范围
适用于采用标准方法的使用、更新前的验证,非标准检测方法或经过修改、扩充、超出预定使用范围标准方法的的确认。
3.职责
3.1技术负责人负责组织相关人员对检测方法的评审;
3.2样品管理员负责与客户的联系沟通。
3.3检测室负责提出检测方法验证或确认的申请;
4.程序内容
4.1方法的选择
a)中心应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,且应优先使用以国际、区域或国家标准颁布的方法并确保所用标准为最新有效版本。
每年检测室负责人编制《最新现行有效标准、规范目录》以文件形式发布执行。
b)当客户未指定所用方法时,中心应选择由国家标准发布的,或由知名的组织或有关科学书籍期刊发布的,或由设备制造商指定的方法。
c)中心制定的或采用的方法如能满足中心的预期用途并经过验证确认后,也可使用,所选用的方法应通知客户。
d)资料(物品)管理员至少每两个月在国家卫生和计划生育委员会或其他网站上对正在使用的检测方法进行方法查新。
e)当认为客户提出的方法不合适或已过期时,中心应通知客户。
4.2方法的验证
检测室在使用标准方法前,应验证检测人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求,验证能够正确运用所采用方法时,才能进行检测。
当标准方法发生变化时,应重新进行验证。
标准方法的验证可参考《环境监测分析方法标准制修订技术导则(HJ 168-2010)》进行,并形成《标准方法验证报告》,检测室负责人审核,技术负责人批准。
4.3方法确认
4.3.1中心对其采用的非标准检测方法或经过修改、扩充、超出预定使用范围的标准检测方法及首次使用此标准方法使用前须经过技术负责人确认,并满足客户需要。
4.3.2 检测方法确认技术包括:。