针对不同的材质、重量的外来医疗器械包如何放置包内化学指示卡？

针对不同的材质、重量的外来医疗器械包如何放置包内化学指示卡？
化学指示卡，印有颜色变化或移动的（阴性/阳性，通过/失败）染料的卡片，是用于灭菌效果监测的判断，是监测的手段之一。

随着化学监测的不断更新和发展，相继出现了各类化学指示卡。

①第1类；过程化学指示卡；用于单个物品或包装，指示物品是否经过了灭菌过程，以区分灭菌或未灭菌物品，如化学指示胶带。

②第2类：特殊检测化学指示卡：用于灭菌器或灭菌标准的特效实验操作，如各种 B-D试纸。

检测预真空灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽的穿透效果以及漏气情况。

③第3类：单一参数化学指示卡；用于灭菌过程中单一参数的测试，如气体浓度指示卡（EO、甲醛等）。

④第4类：多参数化学指示卡；具有两个或以上关键参数（时间、温度、湿度、气体浓度、蒸汽饱和程度）。

⑤第5类：综合参数化学指示卡：是一种专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡，其设定值需达到灭活值。

⑥第6类：模拟化学指示卡：用于对各灭菌周期规定范围内的所有评价参数起作用的指示卡，其设定值以所选的灭菌程序设置值为依据。

放置要求依据WS310.3-2016中4.4.2.2.1规定，应进行包外、包内化学指示物监测。

具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。

如果
透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。

根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。

其中4.4.1.7规定，按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的 PCD进行灭菌效果的监测。

由于外来医疗器械种类多、重量大，管腔类的放置管腔化学指示卡；器械多的重的应对角线分别放置；多层盒装的器械应每层放置化学指示卡，放置于器械的中央。