止泻擦霜及其制备方法

止泻擦霜及其制备方法
专利名称：止泻擦霜及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种止泻药，尤其涉及一种小儿腹泻对症治疗剂——止泻擦霜；具体地说，涉及止泻擦霜的组分及其制备方法。

背景技术：
腹泻是儿科常见病、多发病，是一组由多病因、多因素引起的大便次数增多或大便性状改变为主要特征的临床症候，可见于多种疾病。

腹泻一年四季均可发病，但以夏秋季为多见。

一、腹泻的治疗现状临床上一般将病程在2周以内的称急性腹泻；病程在2周至2月以内的称迁延性腹泻；病程在2月以上的称慢性腹泻。

门诊中急性腹泻较为常见，其病程均在一星期左右。

二、用药标准整过治疗过程中讲求合理用药，一般地讲，根据病情可采用补糖、补盐、补充维生素，兼用抗生素或抗病毒药物，以口服和静脉滴注为主。

同时，对症治疗还有胃肠解痉药、止泻药、肠道动力调节药、抗抑郁药、肠道菌群调节药物等。

常用药品有双黄连、黄连素片、痢特灵、庆大霉素、思密达、整肠生、丽珠肠乐、乳酸菌素片、宝宝一贴灵、婴儿散及抗生素、抗病毒炎针剂等；这些药品具有一些不可克服的缺点第一、副作用大，有的损伤肝肾、影响肠道功能，有的造成黄胆、造血功能失调、血小板减少、耳聋；过量使用抗生素可造成肠道菌群失调，甚至发生抗生素相关肠炎，使问题更加复杂化。

第二、相对成人患者而言，因儿童有服药不太方便，注射使用痛苦，治疗不配合而增加了治疗难度。

第三、治疗时间长、费用大，平均每天费用为200元左右，一般单位患者治疗费在千元以上，患者负担较重。

因此，这就需要另辟溪径，开发出更好的新药品和新方法。

发明内容
本发明的目的就在于克服现有技术存在的缺点和不足，提供一种止泻擦霜及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的本发明人通过近十年的研究发现用乌药、小茴香、香附、肉桂、干姜等提取物，制成止泻擦霜，在底椎、尾椎部涂搽治疗各种类型的腹泻，作为对症治疗剂取得了良好的效果。

1、止泻擦霜(1)止泻擦霜组分止泻擦霜组分包括按生药重量单位，乌药190～210，小茴香190～210，香附190～210，肉桂280～320，藿香190～210，白芍190～210；生姜冻干粉55～65。

(2)用量用法一次2g成品，一天三次，疗程3～5天；外用底椎、尾椎部涂搽。

(3)功能主治化湿，健脾，止泻。

(4)适合病人患腹泻的0～12岁儿童。

2、止泻擦霜制备方法(1)将生姜净化处理后，低温快速冷冻脱水粉碎后得到生姜冻干粉；(2)将上述重量组分的乌药，小茴香，香附，肉桂，霍香，白芍净化处理，混合后用多功能提出罐分别提出挥发油和芳香水剂，560≤总量≤600；
(3)分别加热①将上述的挥发油添加基质单硬脂酸甘油酯32～38，液体石蜡55～65，白凡士林9～11，羊毛脂45～55，混合后加热至75～85℃；②将上述生姜冻干粉55～65和上述的芳香水剂混合，再添加基质三乙醇胺3.5～4.5，羟苯乙酯0.9～1.1，溶于蒸馏水270～330中，加热至75～85℃；4、将(3)的中①②混合搅拌均匀并加入75～85℃蒸馏水，至900～1100冷凝，即得。

三、药理分析乌药、小茴香、香附的挥发油宽肠理气健脾止痛；肉桂、霍香、白芍的挥发油芳香化湿温脾止泻为主药，单硬脂酸甘油酯与三乙醇胺反应生成硬脂酸胺一价皂作为O/W型的乳化剂，多余的硬脂酸作为油相，起油润光亮作用。

单硬脂酸甘油酯和羊毛脂作为油相，增加基质的吸水性。

液体石蜡和白凡士林作为油相。

羟苯乙酯作为防腐剂，蒸馏水作为水相。

性状本品为黄褐色的霜剂剂型，气味芳香。

止泻擦霜是运用传统中医理论，在祖传秘方的基础上，应用独特
的创新的现代科学技术，在尊古而不拘古的基础上，经多年临床实践，不断创新而开发出独特且疗效显著新产品。

中医治疗原理中医对腹泻最早认识来自《内经》“湿胜则濡泻”。

腹泻致病原因虽多，不外三种其一感受外邪由于小儿脏腑娇嫩，形气未充，故四时寒暑温凉的变化，都有所影响，如夏季暑气偏盛，秋季阴雨过多，致湿热蕴蒸而生泄泻。

其二内伤饮(乳)食小儿脾常不足，凡饮食不节或不洁，易致脾胃受损，运化失职，不能腐熟水谷，致水湿不分而成泄泻。

其三脾胃虚弱脾喜燥而恶湿，脾气不足，不能运化水谷，致水反成湿谷反成滞，水湿滞留而形成泄泻。

由此可见，湿邪在腹泻这一疾病过程中意义重大，止泻擦霜选用芳香化湿药物为主可适合各类型腹泻；应用低温快速冷冻脱水粉碎技术以及中药有效成份挥发油和芳香水剂提取方法提出的植物精华，制成的止泻擦霜较传统方法疗效明显，制造原料成本低，对资源破坏少，利于环境保护；通过穴位的靶向作用及穴位的双向作用使植物精华持续均匀释放，达到控制胃肠蠕动，抑制生物递质的过度活化，改善胃肠道动力，减慢结肠运动，增加肠道对液体的吸收，消除肠痉挛，调节机体免疫能力达到杀菌抗病毒的目的。

与现有通用治疗腹泻的药品相比较，止泻擦霜具有以下优点1、独特的医疗用药理念。

组分科学、结构特殊、疗效独到、功能明确、靶向、皮外给药、独具一格。

2、使用方便。

不吃药、不打针、无痛苦、创造无创伤供药新途径，操作简单，特适合婴幼儿使用。

3、治疗时间短，无毒副作用，有利于患者康复。

4、不需辩症对症治疗对中医各型腹泻均有较好的治疗效果，治疗具有双向性，解决了腹泻与腹胀的矛盾。

5、经济。

单位患者治疗费用仅在80元左右，减轻了患者的负担，有较好的社会效益。

具体实施例方式
一、治疗效果将制备止泻擦霜涂擦底椎、尾椎部位，逆汗毛生长
方向涂擦五分钟，使止泻擦霜进入汗孔，每两小时一次。

急性腹泻病一般在72小时内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失。

迁延与慢性腹泻病治疗120小时内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失。

二、临床验证1999～2005年，在武汉市中医医院和湖北省中医研究院附属医院对急性腹泻和慢性腹泻321例进行了对照观察。

资料与方法选泽0～12岁腹泻儿童，按中国腹泻病的诊断治疗方案(1993年10月北京修订)以及腹泻病疗效判断标准的补充建议的方法，诊断为急性腹泻212例，慢性腹泻109例，随机分类为止泻擦霜涂擦底椎、尾椎部位组和对照组。

对照组和止泻擦霜组的基本治疗相同。

表1各组临床资料(例数)
表2各组临床疗效分析
从表2可见止泻擦霜治疗组在治疗急性腹泻和慢性腹泻中作为对症治疗剂其治疗的治愈率，显效率，总有效率显著高于对照组(P＜0.01，＜0.05)。

权利要求
1.一种止泻擦霜，其特征在于组分包括按生药重量单位，乌药190～210，小茴香190～210，香附190～210，肉桂280～320，藿香190～210，白芍190～210；生姜冻干粉55～65。

2.按权利要求1所述一种止泻擦霜制备方法，其特征在于有下列步骤(1)将生姜净化处理后，低温快速冷冻脱水粉碎后得到生姜冻干粉；
(2)将上述重量组分的乌药，小茴香，香附，肉桂，霍香，白芍净化处理，混合后用多功能提出罐分别提出挥发油和芳香水剂，560≤总量≤600；(3)加热①将上述的挥发油添加基质单硬脂酸甘油酯32～38，液体石蜡55～65，白凡士林9～11，羊毛脂45～55，混合后加热至75～85℃；②将上述的生姜冻干粉60和上述的芳香水剂混合，再添加基质三乙醇胺3.5～4.5，羟苯乙酯0.9～1.1，溶于蒸馏水270～330中，加热至75～85℃；(4)将(3)中的①②混合搅拌均匀并加入80℃蒸
馏水，至900～1100冷凝，即得。

全文摘要
本发明公开了一种止泻擦霜及其制备方法，涉及一种止泻药。

止泻擦霜组分包括按生药重量单位，乌药190～210，小茴香190～210，香附190～210，肉桂280～320，藿香190～210，白芍190～210；生姜冻干粉55～65。

止泻擦霜制备方法有下列步骤(1)将生姜净化处理后，快速冷冻、粉碎，得到生姜冻干粉；(2)将上述重量组分的乌药，小茴香，香附，肉桂，藿香，白芍净化处理，混合后用多功能提出罐分别提出挥发油和芳香水剂，560≤总量≤600；(3)添加基质和加热；
(4)搅拌均匀并加入80℃蒸馏水，至900～1100，冷凝即得。

与现有通用治疗腹泻的药品相比较，止泻擦霜具有以下优点使用方便；治疗时间短，无毒副作用，有利于患者康复；经济；适用小儿腹泻。

文档编号A61P1/00GK1927377SQ20061002006
公开日2007年3月14日申请日期2006年8月30日优先权日2006年8月30日
发明者吴正红, 张建华申请人:吴正红。