新1常用流行病学研究方法ppt课件
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1匹配的病例对照研究样本含量的计算为p105625p313pe030105625056251030525m380525723873对五五资料来源与收集一资料来源二调查的含义及实施时遵循的原则三调查表一资料来源?医院病案记录疾病登记报告等摘录?检测病人的标本或病人的环境获得?对病例或对照的询问调查中取得第四节病例对照的实施二调查的含义及实施时遵循的原则含义是信息传达接受和反映的过程是属于行为科学的范畴被调查者要通过感受回忆思维联想和反映等过程来回答问题原则?调查表的设计需要各专家参加讨论?调查员要经过严格的培训?调查员手册?监督与审查第四节病例对照的实施三调查表?定义也称调查问卷通过把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的答卷是资料收集的最主要工具?内容?调查表的名称编号?一般项目
• 临床试验主要有：随机对照试验、交叉 试验、序贯试验等。
• 应用：常用于药物或治疗方法的疗效及 毒副作用研究。
前言
病例对照研究是分析流行病 学研究方法中最基本、最重要的 研究类型之一，是验证病因假说 的重要工具，是一种由果及因的 回顾性研究方式。
第一节 概述
基本概念
选择患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体 作为对照，调查他们发病前对某个（些 ）因素的暴露情况，比较两组中暴露率 和暴露水平的差异，研究该疾病与这个 （些）因素的关系
➢ 内容
• 调查表的名称、编号
• 一般项目:姓名、性别、民族等
• 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等
• 结尾部分：调查员签名、调查日期等
均衡性检验 计算OR
分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联
第五节 资料整理与分析
一 均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以
外的其他主要特征方面有否可比性，两 组非研究因素均衡，其暴露率的差异与 发病有关
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
第五节 资料整理与分析
OR特点 ✓与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病
的危险性较无暴露者高的程度 ✓ 如果能满足2个条件
①所研究疾病的发病率（死亡率）很低 ②病例对照研究中所选择的研究对象代表 性好
OR≈ RR
第五节 资料整理与分析
（一）成组比较法分析 ➢ χ2 检验
第三节 实例
研究步骤
❖ Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
❖ 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺 癌患者作为病例组
❖ 每个病人配4个对照，共32个对照 ❖ 调查员用标准调查表对病例、对照与她
们的母亲进行了调查，经统计学处理后 的主要结果见表1
第三节 实例
研究结果
表2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
暴露 有 无
合计
表1 病例对照研究资料整理表
病例组 a c
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
（一）病例与对照不匹配 （二）病例与对照匹配
（一）病例与对照不匹配
又称成组比较法，按与病例组可比的原 则，根据样本的大小，选择一定数量的对 照，数量不需成严格的比例关系，但对照 的数量等于或多于病例。
第三章 常用流行病学研究方 法
第一节 概
述
主要分两大类： 观察性研究
实验性研究
观察性研究
• 特点：所有的研究因素不能采取人为 干预措施，而是在自然的条件下进行 研究。
• 主要包括：描述性研究、病例对照研 究、队列研究
• 应用：主要应用于病因、诊断及预后 研究
实验性研究
• 特点：研究对象随机分组，人为地给研 究对象施加或减少干预措施。临床试验 是最常见的实验性研究。
2
mZα/2Zβ P(1P) (P0.52 )
2
[1.96/21.28 0.75(10.75)]
(0.750.5)2
3.76638
M=38/0.525=72.38≈73（对）
五 资料来源与收集
（一）资料来源 （二）调查的含义及实施时遵循的原则 （三）调查表
第四节 病例对照的实施
（一）资料来源 • 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 • 检测病人的标本或病人的环境获得 • 对病例或对照的询问调查中取得
• 慎重选择匹配因素 • 可疑病因决不能作为匹配因素 • 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3
或 1:4，最多不超过1:4
• 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹 配过度（overmatching）” 增加工作的难 度
（ 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系 ）
研究背景 研究步骤 研究结果
➢ 可比性 两组主要特征方面无明显差异
病例的选择
1.要求
❖诊断可靠，尽量使用金标准 ❖选择确诊的新病例。 ❖新病例发病时间短，对过去的暴露情况回忆
较准确，疾病对生活习惯的影响较小。 患 病时间长的老病例及死亡病例对过去的暴露 情况回忆不准确，一般要尽量避免）
2.来源
❖总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全 部病例 。优点：代表性强，研究结果推及目标 人群的可信程度高。缺点：资料来源困难。
（P0 ） • 优势比（odds ratio, OR） • α值 • 把握度1-β
第四节 病例对照的实施
（二）方法 1、不匹配或成组匹配设计的样本含量估计 • 公式法：
2
N Z 2 P ( 1 P ) ( Z P 1 P P 1 0 ( ) 1 2 P 1 ) P 0 (I P 0 )
• 近似公式：
匹配法（matching）
分类
• 频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组 一致,如两组中男女性别比例一致，年 龄构成一致。
• 个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照
，配成对（pair）或配成伍，使对照在 某些因素或特征（如年龄、性别等）方 面与其相配的病例相同或基本相同
匹配法注意事项
0.53 0.50 (不显著) 5.7
此次怀孕出血
病例 对照
否
0/4
否
0/4
有
0/4
有
0/4
否
1/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
3/8 1/32
4.52 <0.05
8.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。
s ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
以往流产史
病例 对照
有
1/4
➢ 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 ➢ 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们
在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加
第四节 病例对照研究的实施
一、提出假设 二、选择适宜的对照形式 三、病例与对照的来源与选择 四、样本含量的估计 五、资料的来源与收集
第四节 病例对照的实施
一 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调
α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28
第四节 病例对照的实施
代入公式得：
2
1 . 6 2 4 0 . 4 ( 1 9 0 . 4 ) 1 . 9 2 0 . 5 8 ( 1 6 0 . 5 2 ) 6 0 . 3 5 ( 1 2 0 0 . 3 ) 5 0
N
7
( 0 . 5 0 6 . 3 ) 2 2 05
病 例 号
1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 Χ2 P
OR
母亲年龄
母亲吸烟
病 例
四个 对照 平均
25
32
30
30
22
31
33
30
22
27
21
29
30
27
26
28
26.1 29.3 自由度为 1①
(不显著②)
病例 对照
有
2/4
有
3/4
有
1/4
有
3/4
有
3/4
有
3/4
否
3/4
有
3/4
7/8 21/32
暴露
研究对象曾经接触过某些因素，或 具备某些特征，或处于某种状态， 这些因素或状态即为暴露因素，它 可以是有害的，也可以是有益的， 也叫研究变量
第一节 概述
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（ac）
c
－
疾病
病例
b
+
b（bd）
d
－
对照
图1 病例对照研究原理示意图
第一节 概述
特点
• 疾病发生后进行 • 分成病例组与对照组 • 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 • 由果推因 • 分析暴露与疾病的联系
适用于没有病因线索，广泛探讨许多 因素与疾病之间的关系。
（二）病例与对照匹配
➢匹配 或称配比(matching)，即要求对照
在某些因素或特征上与病例保持一致。 目的：①提高研究效率，②排除匹配因 素对研究结果的干扰。 匹配因素：已知的混杂因素或有充分理 由怀疑其对结果可能造成影响的因素。 ➢分类 频数匹配 个体匹配
查结果并结合二 明确研究目的，选择适宜的对照形式 原则
➢ 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 ➢ 罕见病采用个体匹配 ➢ 1:R的匹配法，R值不宜超过4
形式
➢ 成组比较法 ➢ 匹配法
第四节 病例对照的实施
三 病例与对照的选择
基本原则
➢ 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
阴道腺癌
乙烯雌酚
第三节 实例
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生 Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道 腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴 道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占 阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是 腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在 15岁～22岁之间
否
0/4
否
1/4
有
0/4
有
2/4
否
0/4
否
0/4
有
0/4
否
0/4
3/8 3/32
2.35 0.20 (不显著) 10.0
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否
1/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
1/4
否
1/4
有
1/4
1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
研究结果
➢ 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 ❖母 亲 怀 孕 期 间 使 用 过 己 烯 雌 酚 激 素 治 疗 (P<0.00001) ❖母亲以前流产史(P<0.01) ❖此次怀孕阴道出血史(P<0.05)
M＝m/Pe 式中Pe=P0(1－P1)+p1(1－P0)
P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组 的估计暴露率。
• 上述吸烟与肺癌关系的研究若采1：1匹配的病例 对照研究，样本含量的计算为
P1=0.5625 P=3/(1+3) Pe=0.30×(1-0.5625)+0.5625×(1-0.3)=0.525
2.来源
• 研究的总体人群或抽样人群中具有代表 性的非病例，或社会团体人群中的非该 病病例。
• 医院中患有其他疾病的病人 • 亲属、邻居、同事、同学等
第四节 病例对照的实施
四 样本含量的估计
（一）有关参数 （二）估计方法 （三）举例
第四节 病例对照的实施
（一）有关参数 • 病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露
当RR=1时, 研究因素与疾病的发生无关系.
2021/6/2
第五节 资料整理与分析
OR
又称优势比，比值比，交叉乘积比指病例组 中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中 暴露人数与非暴露人数的比值 • 公式
病例对照研究资料整理表
暴露
病例组
对照组
合计
有
a
b
a+b
无
c
d
c+d
合计
a+c
b+d
a+b+c+d
第四节 病例对照的实施
（二）调查的含义及实施时遵循的原则 含义
是信息传达、接受和反映的过程，是属于 行为科学的范畴 ，被调查者要通过感受 、回忆、思维、联想和反映等过程来回答 问题 原则 ❖ 调查表的设计需要各专家参加讨论 ❖ 调查员要经过严格的培训 ❖ 调查员手册 ❖ 监督与审查
（三）调查表
➢ 定义 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目 用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料 收集的最主要工具
有
1/4
否
1/4
有
0/4
否
1/4
有
0/4
有
1/4
有
0/4
6/8 5/32
7.16 <0.01
10.5
此次怀孕时使 用过雌激素
病例 对照
有 0/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 7/8 0/32
23.22 <0.00001
28.0
母亲哺乳
病例 对照
二 计算OR
相对危险度RR（relative risk）
I an
RR e
1
I cn
0
0
Ie：暴露组率 Io：非暴露组率
2021/6/2
意义
暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的 多少倍
当RR>1时, RR值越大，暴露的效应越大 ，暴露与结局关联强度越大
当RR<1时, RR值越小,暴露的效应越大，暴 露与结局关联强度越大
• 病例组与对照组，各需73人
• 代入近似公式计算，所得结果与原公式 接近
2. 1：1配对病例对照研究样本含量的估 计
• （1）求出病例与对照暴露状态不一致的对子数(m)
2
mZ/2 (P Z 0.P 5)(1 2P)
式中P＝OR/(1+OR)≈RR/(1+RR) (2)再求调查所需的总对子数（M）
❖从医院选取病例：优点：病例容易找到，收集资 料容易，收集的资料可靠。缺点：病例的代表性 性较差。弥补方法：可从几所不同层次的医院里 选择病例，或某一地理区域的所有医院里选择病 例。
对照的选择
1.要求
• 候选对象必须来自产生病例的总体 • 对照一旦发生所研究的疾病便成为 病例组的研究对象 。
对照的选择应该独立于暴露状态。
N(ZZ)2P(1P) (P1P0)2
第四节 病例对照的实施
举例：
为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲 进行一次病例对照研究。已知西安市普通 人群中吸烟率 P0为30%，OR为3.0，α为 0.05，把握度为0.90
P 1 P 0 R ( 1 R P 0 P 0 R ) 3 R 0 . 3 ( 1 0 . 3 3 0 . 3 ) 0 . 56
• 临床试验主要有：随机对照试验、交叉 试验、序贯试验等。
• 应用：常用于药物或治疗方法的疗效及 毒副作用研究。
前言
病例对照研究是分析流行病 学研究方法中最基本、最重要的 研究类型之一，是验证病因假说 的重要工具，是一种由果及因的 回顾性研究方式。
第一节 概述
基本概念
选择患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体 作为对照，调查他们发病前对某个（些 ）因素的暴露情况，比较两组中暴露率 和暴露水平的差异，研究该疾病与这个 （些）因素的关系
➢ 内容
• 调查表的名称、编号
• 一般项目:姓名、性别、民族等
• 研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等
• 结尾部分：调查员签名、调查日期等
均衡性检验 计算OR
分层分析与多因素分析 推论因素与疾病关联
第五节 资料整理与分析
一 均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以
外的其他主要特征方面有否可比性，两 组非研究因素均衡，其暴露率的差异与 发病有关
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
第五节 资料整理与分析
OR特点 ✓与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病
的危险性较无暴露者高的程度 ✓ 如果能满足2个条件
①所研究疾病的发病率（死亡率）很低 ②病例对照研究中所选择的研究对象代表 性好
OR≈ RR
第五节 资料整理与分析
（一）成组比较法分析 ➢ χ2 检验
第三节 实例
研究步骤
❖ Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
❖ 7例病人加上另一个医院的１例阴道腺 癌患者作为病例组
❖ 每个病人配4个对照，共32个对照 ❖ 调查员用标准调查表对病例、对照与她
们的母亲进行了调查，经统计学处理后 的主要结果见表1
第三节 实例
研究结果
表2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
暴露 有 无
合计
表1 病例对照研究资料整理表
病例组 a c
a+c
对照组 b d
b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
（一）病例与对照不匹配 （二）病例与对照匹配
（一）病例与对照不匹配
又称成组比较法，按与病例组可比的原 则，根据样本的大小，选择一定数量的对 照，数量不需成严格的比例关系，但对照 的数量等于或多于病例。
第三章 常用流行病学研究方 法
第一节 概
述
主要分两大类： 观察性研究
实验性研究
观察性研究
• 特点：所有的研究因素不能采取人为 干预措施，而是在自然的条件下进行 研究。
• 主要包括：描述性研究、病例对照研 究、队列研究
• 应用：主要应用于病因、诊断及预后 研究
实验性研究
• 特点：研究对象随机分组，人为地给研 究对象施加或减少干预措施。临床试验 是最常见的实验性研究。
2
mZα/2Zβ P(1P) (P0.52 )
2
[1.96/21.28 0.75(10.75)]
(0.750.5)2
3.76638
M=38/0.525=72.38≈73（对）
五 资料来源与收集
（一）资料来源 （二）调查的含义及实施时遵循的原则 （三）调查表
第四节 病例对照的实施
（一）资料来源 • 医院病案记录，疾病登记报告等摘录 • 检测病人的标本或病人的环境获得 • 对病例或对照的询问调查中取得
• 慎重选择匹配因素 • 可疑病因决不能作为匹配因素 • 比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3
或 1:4，最多不超过1:4
• 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹 配过度（overmatching）” 增加工作的难 度
（ 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系 ）
研究背景 研究步骤 研究结果
➢ 可比性 两组主要特征方面无明显差异
病例的选择
1.要求
❖诊断可靠，尽量使用金标准 ❖选择确诊的新病例。 ❖新病例发病时间短，对过去的暴露情况回忆
较准确，疾病对生活习惯的影响较小。 患 病时间长的老病例及死亡病例对过去的暴露 情况回忆不准确，一般要尽量避免）
2.来源
❖总体人群中的全部病例或者随机样本人群中的全 部病例 。优点：代表性强，研究结果推及目标 人群的可信程度高。缺点：资料来源困难。
（P0 ） • 优势比（odds ratio, OR） • α值 • 把握度1-β
第四节 病例对照的实施
（二）方法 1、不匹配或成组匹配设计的样本含量估计 • 公式法：
2
N Z 2 P ( 1 P ) ( Z P 1 P P 1 0 ( ) 1 2 P 1 ) P 0 (I P 0 )
• 近似公式：
匹配法（matching）
分类
• 频数匹配（又称成组匹配）
匹配因素所占的比例在对照组与病例组 一致,如两组中男女性别比例一致，年 龄构成一致。
• 个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照
，配成对（pair）或配成伍，使对照在 某些因素或特征（如年龄、性别等）方 面与其相配的病例相同或基本相同
匹配法注意事项
0.53 0.50 (不显著) 5.7
此次怀孕出血
病例 对照
否
0/4
否
0/4
有
0/4
有
0/4
否
1/4
有
0/4
有
0/4
有
0/4
3/8 1/32
4.52 <0.05
8.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ2 检验公式。
s ② 配对 t 检验， x =1.7 岁
以往流产史
病例 对照
有
1/4
➢ 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 ➢ 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们
在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加
第四节 病例对照研究的实施
一、提出假设 二、选择适宜的对照形式 三、病例与对照的来源与选择 四、样本含量的估计 五、资料的来源与收集
第四节 病例对照的实施
一 提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调
α、β值查表，Zα为1.64， Zβ为1.28
第四节 病例对照的实施
代入公式得：
2
1 . 6 2 4 0 . 4 ( 1 9 0 . 4 ) 1 . 9 2 0 . 5 8 ( 1 6 0 . 5 2 ) 6 0 . 3 5 ( 1 2 0 0 . 3 ) 5 0
N
7
( 0 . 5 0 6 . 3 ) 2 2 05
病 例 号
1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 Χ2 P
OR
母亲年龄
母亲吸烟
病 例
四个 对照 平均
25
32
30
30
22
31
33
30
22
27
21
29
30
27
26
28
26.1 29.3 自由度为 1①
(不显著②)
病例 对照
有
2/4
有
3/4
有
1/4
有
3/4
有
3/4
有
3/4
否
3/4
有
3/4
7/8 21/32
暴露
研究对象曾经接触过某些因素，或 具备某些特征，或处于某种状态， 这些因素或状态即为暴露因素，它 可以是有害的，也可以是有益的， 也叫研究变量
第一节 概述
调查方向：收集回顾性资料
比较 人数
暴露
a
+
a（ac）
c
－
疾病
病例
b
+
b（bd）
d
－
对照
图1 病例对照研究原理示意图
第一节 概述
特点
• 疾病发生后进行 • 分成病例组与对照组 • 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 • 由果推因 • 分析暴露与疾病的联系
适用于没有病因线索，广泛探讨许多 因素与疾病之间的关系。
（二）病例与对照匹配
➢匹配 或称配比(matching)，即要求对照
在某些因素或特征上与病例保持一致。 目的：①提高研究效率，②排除匹配因 素对研究结果的干扰。 匹配因素：已知的混杂因素或有充分理 由怀疑其对结果可能造成影响的因素。 ➢分类 频数匹配 个体匹配
查结果并结合二 明确研究目的，选择适宜的对照形式 原则
➢ 广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配 ➢ 罕见病采用个体匹配 ➢ 1:R的匹配法，R值不宜超过4
形式
➢ 成组比较法 ➢ 匹配法
第四节 病例对照的实施
三 病例与对照的选择
基本原则
➢ 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群
阴道腺癌
乙烯雌酚
第三节 实例
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生 Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道 腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴 道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占 阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是 腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在 15岁～22岁之间
否
0/4
否
1/4
有
0/4
有
2/4
否
0/4
否
0/4
有
0/4
否
0/4
3/8 3/32
2.35 0.20 (不显著) 10.0
此次怀孕时照 射过 x 线
病例 对照
否
1/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
0/4
否
1/4
否
1/4
有
1/4
1/8 4/32
0
(不显著) 3.0
研究结果
➢ 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 ❖母 亲 怀 孕 期 间 使 用 过 己 烯 雌 酚 激 素 治 疗 (P<0.00001) ❖母亲以前流产史(P<0.01) ❖此次怀孕阴道出血史(P<0.05)
M＝m/Pe 式中Pe=P0(1－P1)+p1(1－P0)
P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组 的估计暴露率。
• 上述吸烟与肺癌关系的研究若采1：1匹配的病例 对照研究，样本含量的计算为
P1=0.5625 P=3/(1+3) Pe=0.30×(1-0.5625)+0.5625×(1-0.3)=0.525
2.来源
• 研究的总体人群或抽样人群中具有代表 性的非病例，或社会团体人群中的非该 病病例。
• 医院中患有其他疾病的病人 • 亲属、邻居、同事、同学等
第四节 病例对照的实施
四 样本含量的估计
（一）有关参数 （二）估计方法 （三）举例
第四节 病例对照的实施
（一）有关参数 • 病例组的暴露率（P1 ）和对照组暴露
当RR=1时, 研究因素与疾病的发生无关系.
2021/6/2
第五节 资料整理与分析
OR
又称优势比，比值比，交叉乘积比指病例组 中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中 暴露人数与非暴露人数的比值 • 公式
病例对照研究资料整理表
暴露
病例组
对照组
合计
有
a
b
a+b
无
c
d
c+d
合计
a+c
b+d
a+b+c+d
第四节 病例对照的实施
（二）调查的含义及实施时遵循的原则 含义
是信息传达、接受和反映的过程，是属于 行为科学的范畴 ，被调查者要通过感受 、回忆、思维、联想和反映等过程来回答 问题 原则 ❖ 调查表的设计需要各专家参加讨论 ❖ 调查员要经过严格的培训 ❖ 调查员手册 ❖ 监督与审查
（三）调查表
➢ 定义 也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目 用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料 收集的最主要工具
有
1/4
否
1/4
有
0/4
否
1/4
有
0/4
有
1/4
有
0/4
6/8 5/32
7.16 <0.01
10.5
此次怀孕时使 用过雌激素
病例 对照
有 0/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 否 0/4 有 0/4 有 0/4 有 0/4 7/8 0/32
23.22 <0.00001
28.0
母亲哺乳
病例 对照
二 计算OR
相对危险度RR（relative risk）
I an
RR e
1
I cn
0
0
Ie：暴露组率 Io：非暴露组率
2021/6/2
意义
暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的 多少倍
当RR>1时, RR值越大，暴露的效应越大 ，暴露与结局关联强度越大
当RR<1时, RR值越小,暴露的效应越大，暴 露与结局关联强度越大
• 病例组与对照组，各需73人
• 代入近似公式计算，所得结果与原公式 接近
2. 1：1配对病例对照研究样本含量的估 计
• （1）求出病例与对照暴露状态不一致的对子数(m)
2
mZ/2 (P Z 0.P 5)(1 2P)
式中P＝OR/(1+OR)≈RR/(1+RR) (2)再求调查所需的总对子数（M）
❖从医院选取病例：优点：病例容易找到，收集资 料容易，收集的资料可靠。缺点：病例的代表性 性较差。弥补方法：可从几所不同层次的医院里 选择病例，或某一地理区域的所有医院里选择病 例。
对照的选择
1.要求
• 候选对象必须来自产生病例的总体 • 对照一旦发生所研究的疾病便成为 病例组的研究对象 。
对照的选择应该独立于暴露状态。
N(ZZ)2P(1P) (P1P0)2
第四节 病例对照的实施
举例：
为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲 进行一次病例对照研究。已知西安市普通 人群中吸烟率 P0为30%，OR为3.0，α为 0.05，把握度为0.90
P 1 P 0 R ( 1 R P 0 P 0 R ) 3 R 0 . 3 ( 1 0 . 3 3 0 . 3 ) 0 . 56