药品应急预案范本

一、预案背景
为确保药品突发事件发生后能迅速、有效地应对，降低突发事件对公众健康和生命安全的危害，保障药品供应和医疗秩序，特制定本预案。

二、预案适用范围
本预案适用于以下药品突发事件：
1. 药品质量问题引发的突发事件；
2. 药品不良反应引发的群体性事件；
3. 药品供应中断引发的突发事件；
4. 其他影响公众健康和生命安全的药品突发事件。

三、组织架构
1. 成立药品突发事件应急指挥部，负责统一领导和协调突发事件应对工作；
2. 设立应急指挥部办公室，负责日常管理和应急协调工作；
3. 设立应急专家组，负责提供技术支持和决策建议。

四、预警与报告
1. 建立药品突发事件预警机制，对可能引发突发事件的药品信息进行监测和分析；
2. 一旦发现药品突发事件苗头，立即启动预警程序，并向应急指挥部报告；
3. 突发事件发生后，及时上报上级相关部门，确保信息畅通。

五、应急响应
1. 一级响应：当药品突发事件发生时，立即启动一级响应，由应急指挥部办公室
组织协调各部门开展应急处置工作；
2. 二级响应：当突发事件影响范围扩大、危害程度加重时，启动二级响应，由应
急指挥部办公室牵头，各部门配合，加强应急处置；
3. 三级响应：当突发事件对公众健康和生命安全构成严重威胁时，启动三级响应，由应急指挥部办公室牵头，全力开展应急处置。

六、应急处置措施
1. 药品质量事件：立即暂停涉事药品的生产、销售和使用，开展调查取证，依法处理；
2. 药品不良反应事件：迅速开展不良反应调查，分析原因，制定防控措施，确保公众用药安全；
3. 药品供应中断事件：积极协调相关部门，确保药品供应稳定，保障公众用药需求；
4. 其他突发事件：根据具体情况，采取相应措施，确保公众健康和生命安全。

七、后期处置
1. 对突发事件进行全面调查，查明原因，依法追责；
2. 对受影响的人员进行救治和救助，做好心理疏导；
3. 加强药品监管，完善药品安全管理制度。

八、预案培训与演练
1. 定期组织应急预案培训和演练，提高应急处置能力；
2. 加强应急队伍建设和装备配备，确保应急物资充足。

九、预案修订与实施
1. 根据实际情况，及时修订和完善预案；
2. 本预案自发布之日起实施。

本预案旨在提高药品突发事件的应对能力，确保公众健康和生命安全。

各部门应认真贯彻落实，共同做好药品突发事件应对工作。