山东省食品药品监督管理局关于印发2009年全省药品安全监管工作要点的通知

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山东省食品药品监督管理局关于印发2009年全省药品安全监
管工作要点的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】鲁食药监安函[2009]25号
【发布部门】山东省食品药品监督管理局
【发布日期】2009.03.18
【实施日期】2009.03.18
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
山东省食品药品监督管理局关于印发2009年全省药品安全监管工作要点的通知
(鲁食药监安函〔2009〕25号)
各市食品药品监督管理局:
现将《2009年全省药品安全监管工作要点》印发给你们,请结合本地实际,认真贯彻执行。

二○○九年三月十八日
2009年全省药品安全监管工作要点
2009年,全省药品安全监管工作要以党的十七大精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,按照全国和全省食品药品监督管理工作会议部署,以保证药品质量安全为中心,进一步巩固和深化药品生产经营专项整治成果,强化药品生产全过程监管,落实药品安全监管责任,不断创新监管,完善和探索药品安全监管长效机制,全面提升药品安全监管能力和水平,确保完成2009年药品安全监管各项工作任务。

一、深入开展药品生产领域专项整治,切实落实监管责任
按照统一部署,深入开展药品生产领域安全专项整治工作。

严格药品生产企业准入标准,强化许可证和各种变更事项的管理,严格药品委托生产的审批标准,规范企业和医疗机构生产(配制)委托行为,努力做到细化监管任务,明确层级关系,落实监管责任,建立健全各项工作程序和制度。

二、加大药品GMP实施力度,强化生产全过程监管
一是配合做好新修订《。

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