血液制剂临床使用的原则及管理制度

血液制剂临床使用的原则及管理制度
血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品。

目前，血液是一种稀缺资源，血液制品资源有限，虽进行严格检测，但仍具有传播疾病的风险，不当输注血液制品可能出现严重不良反应。

针对目前血液制品临床应用过程中存在的不合理现象，提出以下血液制品临床应用基本原则。

一、血液制剂使用原则
1.严格掌握适应证和应用指征。

血液制品限用于有生命危险或需要改善生活质量而其它手段、方法不可替代患者。

应尽可能避免或减少输注血液制品，如治疗或预防血液成分的减少或丢失，应尽量选用血液制品替代物。

2.血液制品的选择。

年龄较大的儿童，应当尽量选择多种亚型相配根据患者的需求，合理选择血液制品的种类。

选择血液制品时，要保障来源合法性。

安全的血液制品来自无偿献血者和国家法定的采、供血机构。

商业来源的血液制品传播疾病的风险最高。

3.避免输注血液制品的不良反应。

在输注血液制品时，要密切观察患者输注情况，避免可能发生的任何不良反应，并做好不良反应处理应急预案。

4.本院现有血液制剂：1、静脉注射用人免疫球蛋白；2、人血白蛋白；3、人破伤风免疫球蛋白。

二、血液制剂的管理制度
1.来源管理。

根据《生物制品批签发管理办法》和《关于进一步实施血液制品批签发工作的通知》有关规定，使用经国家审批的血浆源医药产品。

药库设置医药产品药品待验区、合格区、不合格区，且
应严格划分。

需详验检验报告书，进口者还需查验进口药品注册证及审批签发的报告。

入库药品按照说明书要求贮存。

2.应用管理。

医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白、免疫球蛋白等使用的适应症和禁忌症。

对使用血浆源医药产品进行有效地的血液警戒和药物警戒。

遵循不良反应“可疑即报”的原则。

并注意血浆源医药产品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。