中国药典2000版二部：盐酸普鲁卡因胺片
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药品名称盐酸普鲁卡因胺⽚
拼⾳名 Yansuan Pulukayin’an Pian
英⽂名 PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分⼦式)与标准本品含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标⽰量的95.0～105.0 ％。
性状 本品为⽩⾊或微黄⾊⽚或糖⾐⽚。
检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第⼀法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经75分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液2ml ，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠液稀释⾄刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在273nm 的波长处测定吸收度，按C13H21N3O.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为605计算出每⽚的溶出量。
限度为标⽰量的80％，应符合规定。
其他
应符合⽚剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普鲁卡因胺0.1g），加⽔5ml 与稀盐酸0.5ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，滤液显芳⾹第⼀胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(2) 取本品的细粉适量，加⽔振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，滤过，弃去初滤液，取续滤液加⽔制成每1ml 中含盐酸普鲁卡因胺5µg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在280nm 的波长处有吸收。
(3) 上述剩余的续滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定 取本品10⽚，置100ml 量瓶中，加⽔50ml，振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解，加⽔稀释⾄刻度，摇匀，静置；精密量取上清液20ml，照永停滴定法（附录Ⅳ A ）。
⽤亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。
每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于 27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
类别同盐酸普鲁卡因胺。
剂量同盐酸普鲁卡因胺。
注意同盐酸普鲁卡因胺。
规格 0.25g
贮藏遮光，密封保存。